El Efecto Placebo En Los Ensayos Clnicos Con Antidepresivos

Hernn Silva Ibarra* 1

Resumen: Estudios recientes concluyeron que los antidepresivos de nueva generacin
son ineficaces para tratar las depresiones moderadas o severas. Estadsticamente, no
sera muy diferente la mejora que experimentan estos cuadros con medicamentos o con
placebo. Slo en los pacientes con depresiones ms extremas la eficacia de los
antidepresivos parece ser significativa. No obstante, la aparente eficacia en este grupo no
se debera a la efectividad del medicamento, sino a una menor respuesta al placebo. Otro
grupo de investigadores, empleando una metodologa muy similar, llegaron a
conclusiones muy diferentes. Los autores sostienen que todos los antidepresivos fueron
superiores al placebo, aunque su eficacia real es menor si tambin se incluyen en el
anlisis los estudios no publicados. Esta situacin pone de manifiesto las dificultades que
enfrenta la investigacin de psicofrmacos en la depresin y reaviva la polmica respecto
de la utilidad y justificacin tica del empleo de placebo en esos estudios.

Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of

Data Submitted to the Food and Drug Administration
Irving Kirsch ,Brett J Deacon,Tania B Huedo-Medina,Alan Scoboria,Thomas J Moore,Blair
T Johnson
Los metaanlisis de los medicamentos antidepresivos han reportado slo beneficios
modestos sobre el tratamiento con placebo, y cuando se incluyen los datos de los
ensayos no publicados, el beneficio queda por debajo de los criterios aceptados para la
significacin clnica. Sin embargo, la eficacia de los antidepresivos tambin puede
depender de la gravedad de las puntuaciones de depresin inicial. El propsito de este
anlisis es establecer la relacin de la severidad basal y la eficacia del antidepresivo
utilizando un conjunto de datos relevante de ensayos clnicos publicados y no publicados.

Characteristics of Placebo Responses in Medical Treatment of

Premenstrual Syndrome
Ellen W. Freeman, Ph.D., and Karl Rickels, M.D.

Este estudio caracteriza las respuestas a la medicacin placebo de pacientes con

sndrome premenstrual (PMS) que fueron asignados aleatoriamente en ensayos de
tratamiento controlado. Tambin se examinaron posibles predictores de la respuesta
placebo. MTODO: Los sujetos de dos ensayos controlados aleatorios se agruparon. Los
101 sujetos cumplieron con los criterios definidos para el SPM severo, siguieron siendo
elegibles despus de 1 mes de tratamiento con placebo de un solo placebo y fueron
asignados aleatoriamente a 3 meses de tratamiento doble ciego con placebo. La mejora
en el estudio actual se defini como una disminucin de al menos el 50% en la puntuacin
de los sntomas premenstruales de la lnea de base de pretratamiento. RESULTADOS: En
el punto final, 20 (20%) de los sujetos tratados con placebo mostraron mejora sostenida,
18 de ellos en al menos 3 de los 4 meses de medicacin con placebo. Otro 42% de los
sujetos mejoraron parcialmente, y el 39% fueron claramente mejorados durante el perodo
del estudio. CONCLUSIONES: Algunos pacientes con SPM severa experimentan una
mejora significativa y sostenida con la medicacin con placebo, pero la mayora de ellos
slo presentan una mejora parcial o nula. Los pacientes que sostienen la mejora por lo
menos 2 meses consecutivos es probable que continen mejorado, lo que indica la
importancia de los factores no-frmacos en la atencin clnica.

THE ETHICS OF PLACEBOCONTROLLED

TRIALS A MIDDLE
GROUND

El primer ensayo controlado con placebo fue probablemente Realizado en 1931, cuando se
compar la sanocrisina Con agua destilada para el tratamiento de la tuberculosis. Desde entonces,
los ensayos controlados con placebo Sido controvertido, especialmente cuando los pacientes
Asignados a recibir placebo han perdido eficacia Recientemente, el debate se ha polarizado. Una
visin, llamada "ortodoxia placebo" por Sus oponentes, es que las consideraciones metodolgicas
Hacen necesarios los ensayos controlados con placebo.6-11 El otro , Que podra llamarse
"ortodoxia de control activo", Es que la ortodoxia placebo sacrifica la tica y la Los derechos y el
bienestar de los pacientes a presuntos La ltima revisin de la Declaracin De Helsinki, aunque
controvertida, 15,16 abarca la La ortodoxia del control activo.17 Ambas visiones ticas y
metodolgicas de la investigacin clnica. En este ensayo, argumentamos que los placebo-
controlados Los ensayos son admisibles cuando existen terapias probadas, Pero slo si ciertos
criterios ticos y metodolgicos se cumplan.

A Model of Placebo Response in Antidepressant

Clinical Trials
Bret R Rutherford, MD and Steven P. Roose, MD

La respuesta placebo en ensayos clnicos de medicamentos antidepresivos es sustancial y

creciente. Las altas tasas de respuesta al placebo dificultan los esfuerzos para detectar seales de
eficacia para los nuevos medicamentos antidepresivos, contribuyendo a los ensayos ms fallidos y
retrasando la entrega de nuevos tratamientos al mercado. Los informes de los medios de
comunicacin aprovechan la creciente respuesta placebo y las modestas ventajas de los frmacos
activos como razones para cuestionar el valor de los medicamentos antidepresivos, lo que puede
estigmatizar ms los tratamientos para la depresin y disuadir a los pacientes de acceder a la
atencin de salud mental. Por el contrario, la mejora de los factores responsables de la respuesta
placebo puede representar una estrategia para mejorar los tratamientos disponibles para el
trastorno depresivo mayor. Se necesita un marco conceptual que describa las causas de la
respuesta placebo para desarrollar estrategias para minimizar la respuesta placebo en ensayos
clnicos, maximizar la respuesta placebo en la prctica clnica y hablar con pacientes deprimidos
sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos antidepresivos. Esta revisin examina los
contribuyentes a la respuesta placebo en los ensayos clnicos antidepresivos y propone un modelo
explicativo. La investigacin dirigida a reducir la respuesta de placebo debe centrarse en limitar la
esperanza del paciente y la intensidad del contacto teraputico en los ensayos clnicos
antidepresivos, mientras que la estrategia ptima en la prctica clnica puede ser combinar la
medicacin activa con una presentacin y nivel de contacto teraputico que mejora la respuesta al
tratamiento.

http://psicofarmacologia.com/conceptos-generales-psicofarmacologia/el-efecto-placebo/el-efecto-
placebo-y-los-antidepresivos-aclarando-conceptos

http://journals.lww.com/jonmd/Abstract/2003/04000/Placebo_Response_and_Antidepressant_Cli
nical_Trial.1.aspx