dalam
Sistem Standardisasi Nasional
1
STANDARDISASI NASIONAL
PERATURAN PEMERINTAH RI
NOMOR 102 TAHUN 2000
2
Peraturan Pemerintah RI
Nomor : 102 tahun 2000
3
Metrologi
Teknik
STANDARDISASI
Mutu Standar
NASIONAL
Pengujian
4
TUJUAN STANDARDISASI NASIONAL
5
Building Block Standardisasi
Nasional
Perumusan
& penetapan
SNI
Kebijakan
standardisasi
nasional
Penerapan Penilaian
SNI kesesuaian
6
Norma Standardisasi Nasional
8
Penerapan SNI
9
Penerapan SNI
10
Penerapan SNI
11
Penerapan SNI
Bila Barang/jasa impor tidak dilengkapi sertifikat,
pimpinan instansi teknis dapat menunjuk lembaga
sertifikasi/laboratorium baik diluar negeri/dalam
negeri yang telah diakreditasi KAN untuk melakukan
sertifikasi;
Pemberlakuan SNI wajib dinotifikasikan oleh BSN ke
WTO 2 bulan sebelum diberlakukan secara efektif;
BSN menjawab pertanyaan dari luar negeri setelah
mendapat masukan dari instansi teknis;
Ketentuan lebih lanjut mengenai pemberlakuan SNI
diatur dengan keputusan pimpinan instansi teknis
yang berwenang.
12
SANKSI
13
PENILAIAN KESESUAIAN
14
SISTEM AKREDITASI
Legalitas Hukum
15
PENILAIAN KESESUAIAN
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
(ISO/IEC 17011)
AKREDITASI AKREDITASI
AKREDITASI
LEMBAGA LEMBAGA
LABORATORIUM
SERTIFIKASI INSPEKSI
LABORATORIUM
LEMBAGA SERTIFIKASI YANG MELAKSANAKAN PENGUJI/KALIBRASI
SNI 19-17025-2000 LEMBAGA INSPEKSI
ISO/IEC 17024 Pedoman BSN Pedoman BSN Pedoman BSN Pedoman BSN (ISO/IEC 17025)
301-1999 401-2000 701-2000 1001-1999 SNI 19-17020-1999
LABORATORIUM (ISO/IEC 17020)
(ISO/IEC Guide (ISO/IEC Guide (ISO/IEC
62) 65) Guide 66) KLINIK/MEDIK
ISO 15189
SERTIFIKASI SERTIFIKASI SERTIFIKASI SERTIFIKASI SERTIFIKASI
PERSONEL SISTEM MUTU PRODUK SISTEM SISTEM
MANAJEMEN HACCP
LINGKUNGAN
SERTIFIKAT
SERTIFIKAT
SERTIFIKAT PENGUJIAN/
SERTIFIKAT SERTIFIKAT INSPEKSI
SERTIFIKAT SERTIFIKAT SISTEM KALIBRASI
SISTEM SISTEM
PERSONEL MUTU PRODUK MANAJEMEN
HACCP
LINGKUNGAN
Standar
Standar ISO 9000 Standar ISO 14000 SNI 01-4852- Metode Standar
Persyaratan series Series 1998 Peryaratan
Produk Produk
PROFESI
PERSONEL PEMASOK/INDUSTRI
16
Ketidakberpihakan (impartiality)
Keanggotaan KAN terdiri dari 30% wakil Pemerintah dan
70% dari non-Pemerintah
Pelayanan yang tidak membedakan
KAN tidak memberikan pelayanan sejenis dengan yang
diberikan oleh lembaga yang diakreditasi
KAN tidak memberikan konsultasi
KAN mempunyai MoU dengan BSN sebagai related body
Kerahasiaan (confidentiality)
Seluruh personel KAN menandatangani perjanjian untuk
menjaga kerahasiaan seluruh informasi yang diperoleh
17
Akreditasi
Voluntary (sukarela)
Dibatasi oleh lingkup tertentu
Berlaku untuk jangka waktu
tertentu
18
LINGKUP AKREDITASI LABORATORIUM
LABORATORIUM PENGUJI LABORATORIUM KALIBRASI
Organoleptik Akselerometri
Mekanik Akustik
Kimia Dimensional
Kelistrikan
Biologi Gaya
Listrik Aliran
Pengujian Tidak Merusak Kekerasan
Radiasi Kelembaban
Akustik Fluks Magnet
Vibrasi Massa
Optik Optik dan Fotometrik
Panas Tekanan dan Vakum
Klinik/Medik Radiologi
Tekstrur Permukaan
Suhu
Waktu dan Frekuensi
Vibrasi
Viskositas
Volume
19
LINGKUP AKREDITASI LABORATORIUM
Merupakan kombinasi :
20
Persyaratan Akreditasi Laboratorium
Laboratorium yang mengajukan akreditasi
harus memenuhi :
21
PROSES AKREDITASI
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
Ketua, Sekretaris, Anggota
SEKRETARIS JENDERAL
MEMINTA PERTIMBANGAN 7
TEKNIS MANAJER MUTU
8
5 6 DIREKTUR
PERTIMBANGAN
TEKNIS
MENUNJUK 2 LAPORAN PEMBERIAN
4 9
ASESOR ASESMEN SERTIFIKAT
PANITIA TEKNIS
TIM ASESMEN
MENGAJUKAN ASESMEN/
1 SURVAILEN/ 3
PERMOHONAN
RE-ASESMEN
LABORATORIUM
22
Surveilen dan Reakreditasi
Masa berlaku akreditasi adalah 4 tahun
Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan
pengawasan dengan melakukan surveilen.
Surveilan yang pertama dilakukan tidak lebih dari 12 bulan
dihitung dari tanggal penetapan keputusan akreditasi.
Selambat-lambatnya 6 bulan sebelum berakhirnya masa
akreditasi, laboratorium harus sudah direases jika
laboratorium tersebut mengajukan permintaan reakreditasi.
Re- Akreditasi
Akreditasi Surveilen I Surveilen II Akreditasi selesai
Bulan ke- 0 12 24 27 36 42 48
23
Akreditasi KAN tidak membebaskan
atau mengurangi tanggung jawab
laboratorium dalam melaksanakan
peraturan perundangan yang berlaku
24
Manfaat Akreditasi Laboratorium
25
MUTUAL RECOGNITION
PENANDATANGAN MRA APLAC
NATA (Australia) 3 DSM (Malaysia) 2
SCC (Canada) 2 IANZ (New Zealand) 3
CNAL (PR China) 3 SAC (Singapore) 3
HKAS (Hong Kong) 3 TAF (Chinese Taipei) 2
NABL (India) 2 DMSC (Thailand) 1
KAN (Indonesia) 3 TLAS (Thailand) 2
JAB (Japan) 2 A2LA (USA) 2
IAJapan (Japan) 2 IAS (USA) 3
VLAC (Japan) 1 NVLAP (USA) 2
KOLAS (Korea) 2 BoA (Viet Nam) 3
BPSLAS (Philippines) ema (Mexico)
ANGGOTA ILAC
64 Badan Akreditasi yang berasal dari
55 negara
27
28