INSTRUO NORMATIVA INTERMINISTERIAL MPA/MAPA N 07,

DE 08 DE MAIO DE 2012

Institui o Programa Nacional de Controle

Higinico-Sanitrio de Moluscos Bivalves
(PNCMB), estabelece os procedimentos
para a sua execuo e d outras
providncias.

O MINISTRO DE ESTADO DA PESCA E AQUICULTURA e o MINISTRO DE

ESTADO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO, no uso de
suas atribuies legais,

TENDO EM VISTA o disposto na Lei n 10.683, de 28 de maio de 2003, no

Decreto n 7.024, de 07 de dezembro de 2009, na Portaria MPA n 523, de 2
de dezembro de 2010, na Lei n 1.283, de 18 de dezembro de 1950, no
Decreto n 30.691, de 29 de maro de 1952, no Decreto n 5.741, de 30 de
maro de 2006, na Portaria MAPA n 368, de 4 de setembro de 1997, na
Portaria MAPA n 46, de 10 de fevereiro de 1998, e o que consta do Processo
n 00350.003548/2011-01, e

CONSIDERANDO a necessidade de monitoramento de microorganismos

contaminantes e de biotoxinas marinhas em moluscos bivalves, como medida
de preveno de efeitos nocivos sade do consumidor, e com a finalidade de
garantir padres mnimos de qualidade;

CONSIDERANDO a necessidade de estabelecer requisitos de inspeo

industrial e sanitria dos estabelecimentos de processamento de moluscos
bivalves, como medida de preveno de efeitos nocivos sade do
consumidor, e com a finalidade de garantir padres mnimos de qualidade,
Resolvem:

CAPTULO I
DA ORGANIZAO DO PROGRAMA

Art. 1 Instituir o Programa Nacional de Controle Higinico-Sanitrio de

Moluscos Bivalves - PNCMB, com a finalidade de estabelecer os requisitos
mnimos necessrios para a garantia da inocuidade e qualidade dos moluscos
bivalves destinados ao consumo humano, bem como monitorar e fiscalizar o
atendimento destes requisitos.

Art. 2 O PNCMB abrange as etapas de retirada, trnsito, processamento e

transporte de moluscos bivalves destinados ao consumo humano.

1 Caber ao Ministrio da Pesca e Aquicultura - MPA, por meio da

Coordenao-Geral de Sanidade Pesqueira - CGSAP, o monitoramento, o
controle e a fiscalizao de micro-organismos contaminantes e biotoxinas
marinhas em moluscos bivalves provenientes da pesca e da aquicultura.
2 Caber ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA,
por meio da Diviso de Inspeo de Pescado e Derivados - DIPES, a
fiscalizao do cumprimento de requisitos de inspeo industrial e sanitria
pelos processadores de moluscos bivalves para consumo humano.

CAPTULO II
DEFINIES

Art. 3 Para os fins do PNCMB, entende-se por:

I - gua do mar limpa: gua do mar ou salobra que cumpre os mesmos critrios
microbiolgicos aplicados gua potvel, que seja isenta de substncias
danosas e que o plncton txico no esteja em quantidades tais que possam
afetar a qualidade sanitria do molusco bivalve;

II - biotoxinas marinhas: toxinas termoestveis, provenientes de fitoplancton

produtor de toxinas, que, no processo de filtrao, so incorporadas pelos
moluscos bivalves; tais toxinas, quando ingeridas pelo homem no consumo de
moluscos contaminados, podem levar a srias complicaes sade do
consumidor; as principais sndromes associadas ao consumo de moluscos
contaminados com biotoxinas marinhas so:

a) Intoxicao paralisante - PSP (Paralytic Shellfish Poisoning): causada por

um grupo de toxinas denominadas toxinas PSP, sendo a mais txica a
saxitoxina (STX); os sintomas variam de leve formigamento ou dormncia nas
extremidades at parada respiratria e bito, que ocorre em mdia de 2 a 12
horas aps a ingesto do alimento contaminado;
b) Intoxicao diarreica - DSP (Diarrhoeic Shellfish Poisoning): causada por um
grupo de toxinas lipoflicas denominadas toxinas DSP que podem ser divididas
em diferentes grupos, dependendo da estrutura qumica; o primeiro grupo inclui
o cido ocadaico (OA) e seus derivados nomeados dinofisistoxinas (DTXs); o
segundo grupo formado pelas yessotoxinas (YTXs); os sintomas so diarreia,
nuseas, vmitos e dor abdominal a partir de 30 minutos a algumas horas aps
a ingesto;
c) Intoxicao amnsica - ASP (Amnesic Shellfish Poisoning): causada
principalmente pelo cido domico (DA), caracterizada por sintomas como
vmitos e uma sndrome de neuropatia sensrio-motora axonal, amnsia,
convulses, coma e morte;
d) Intoxicao neurolgica - NSP (Neurologic Shellfish Poisoning): causada
pelas brevetoxinas (BTX), que ocasionam distrbios respiratrios com sintomas
semelhantes asma, incluindo broncoespasmos, reduo da frequncia
respiratria, distrbios cardacos e diminuio da temperatura corporal; e
e) Intoxicao por consumo de azaspircidos - AZP (Azaspiracid Shellfish
Poisoning): causada pelo consumo de azaspircidos (AZP), que geram
nuseas, vmitos, diarreia severa e clica;

III - Escherichia coli: bacilos gram-negativos, oxidase-negativos, caracterizados

pela atividade da enzima -galactosidase; podem crescer em meios contendo
agentes tensoativos e fermentam a lactose nas temperaturas de 44-45C, com
produo de cido, gs e aldedo; tm seu habitat quase que exclusivamente
limitado ao trato intestinal de seres humanos e animais de sangue quente,
sendo assim selecionado como indicador para contaminao de origem fecal;

IV - depurao ou depurar: processo aplicado aos moluscos bivalves com a

finalidade de reduzir sua contaminao microbiana aos nveis aceitveis para o
consumo humano, podendo ocorrer no ambiente natural ou em dependncias
de processamento situadas no estabelecimento industrial;

V - mar de sizgia: mars de grande amplitude;

VI - moluscos bivalves: animais invertebrados aquticos filtradores,

caracterizados pela presena de concha carbonatada formada por duas valvas;
so exemplos de moluscos bivalves as ostras, os berbiges, os mexilhes e as
vieiras;

VII - processamento: contempla todas as etapas tecnolgicas efetuadas desde

a recepo da matria-prima at a expedio do produto final, incluindo a
depurao, se necessria;

VIII - retirada: ato de remover, extrair, coletar moluscos bivalves de locais de

cultivo ou bancos naturais com a finalidade de consumo humano; est
condicionada ao grau de contaminao microbiana e de nveis de biotoxinas
marinhas em moluscos bivalves; e

IX - semente de moluscos bivalves: toda forma jovem de moluscos bivalves.

Art. 4 O Programa Nacional de Controle Higinico-Sanitrio de Moluscos

Bivalves (PNCMB) ser estruturado conforme os seguintes anexos:

I - Anexo I: Monitoramento e Controle de micro-organismos contaminantes e

biotoxinas marinhas em moluscos bivalves; e

II - Anexo II: Requisitos de inspeo industrial e sanitria dos estabelecimentos

de processamento de moluscos bivalves.

CAPTULO III
DAS DISPOSIES FINAIS

Art. 5 Caber ao Ministrio da Pesca e Aquicultura e ao Ministrio da

Agricultura, Pecuria e Abastecimento a atualizao do Anexo I e do Anexo II
da presente Instruo Normativa Interministerial, respectivamente.

Art. 6 As normas da presente Instruo Normativa Interministerial no se

aplicam retirada ou captao natural de sementes de moluscos bivalves para
maricultura.

Art. 7 Cabe ao Ministrio da Pesca e Aquicultura - MPA a edio de atos

complementares ao PNCMB, no mbito de suas competncias.
Art. 8 A Coordenao- Geral de Sanidade Pesqueira - CGSAP poder propor
o estabelecimento de convnios com as agncias e instituies estaduais,
municipais e distritais para viabilizar a execuo do programa.

Art. 9 Os casos omissos e as dvidas suscitadas na aplicao da presente

Instruo Normativa Interministerial sero dirimidos pelo Ministrio da Pesca e
Aquicultura e Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no mbito de
suas competncias.

Art. 10. Esta Instruo Normativa Interministerial entra em vigor 30 (trinta) dias
aps a data de sua publicao.

MARCELO CRIVELLA
Ministro de Estado da Pesca e Aquicultura

MENDES RIBEIRO FILHO

Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

DOU 09/05/2012 - SEO 1 - PGINA: 55-59

ANEXO I
MONITORAMENTO E CONTROLE DE MICRO-ORGANISMOS
CONTAMINANTES E BIOTOXINAS MARINHAS EM MOLUSCOS BIVALVES

Art. 1 A execuo do PNCMB nos locais de retirada de moluscos bivalves ser

baseada nos seguintes procedimentos:

I - monitoramento de micro-organismos contaminantes em moluscos bivalves;

II - monitoramento de biotoxinas marinhas em moluscos bivalves; e
III - controle da retirada de moluscos bivalves.

1 Os delineamentos amostrais para o monitoramento de micro-organismos

contaminantes e biotoxinas marinhas em moluscos bivalves sero publicados
em atos normativos complementares.

2 As anlises dos parmetros selecionados para monitoramento e controle

de micro-organismos contaminantes e biotoxinas marinhas em moluscos
bivalves sero realizadas em laboratrios da rede oficial de laboratrios.

CAPTULO I
DO MONITORAMENTO DE MICRO-ORGANISMOS
CONTAMINANTES EM MOLUSCOS BIVALVES

Art. 2 O monitoramento de micro-organismos contaminantes em moluscos

bivalves ser estabelecido por meio da estimativa da densidade mdia de
Escherichia coli em 100 gramas da parte comestvel dos moluscos bivalves
(NMP/100g), utilizando-se metodologia oficial tecnicamente amparada.
Pargrafo nico. Para garantia da qualidade da matria-prima, outros
parmetros amparados tecnicamente para o monitoramento microbiolgico
podero ser estabelecidos pela CGSAP.

CAPTULO II
DO MONITORAMENTO DE BIOTOXINAS MARINHAS
EM MOLUSCOS BIVALVES

Art. 3 O monitoramento de biotoxinas marinhas em moluscos bivalves ser

estabelecido por meio da quantificao de biotoxinas produzidas por
microalgas marinhas em 1 quilograma (Kg) da parte comestvel dos moluscos
bivalves, utilizando-se metodologia oficial tecnicamente amparada.

Pargrafo nico. Para garantia da qualidade da matria-prima, outros

parmetros amparados tecnicamente para o monitoramento de biotoxinas
produzidas por microalgas marinhas podero ser estabelecidos pela CGSAP.

CAPTULO III
DO CONTROLE DA RETIRADA DE MOLUSCOS BIVALVES

Art. 4 Os resultados do monitoramento de micro-organismos contaminantes e

de biotoxinas produzidas por microalgas marinhas sero utilizados para a
definio da retirada de moluscos bivalves.

Art. 5 A retirada de moluscos bivalves destinados ao consumo humano ser

definida como:

I - liberada;
II - liberada sob condio; ou
III - suspensa.

Art. 6 Para a definio de retirada de moluscos bivalves sero considerados

os seguintes valores:
Art. 7 Aps a retirada prevista no artigo 6 os moluscos bivalves obedecero
destinao e o tipo de processamento, conforme abaixo:

I - os moluscos bivalves provenientes de locais de retirada liberada devem

observar o disposto no inciso I, art. 55 do Anexo II; ou
II - os moluscos bivalves provenientes de locais de retirada liberada sob
condio devem observar o disposto no inciso II, art. 55 do Anexo II.

Art. 8 Cabe CGSAP, no limite de suas competncias, o estabelecimento de

instrumentos complementares quanto ao controle da retirada de moluscos
bivalves.

CAPTULO IV
DA PUBLICIDADE DAS MEDIDAS DE CONTROLE

Art. 9 As medidas de controle da retirada de moluscos bivalves baseadas nos

resultados do monitoramento de micro-organismos contaminantes e de
biotoxinas produzidas por microalgas marinhas sero publicadas por meio de
portaria em Dirio Oficial, com a possibilidade de reviso a qualquer tempo por
motivo de fato superveniente ou de interesse pblico.

Pargrafo nico. As medidas de controle da retirada de moluscos bivalves

estaro disponveis na rede mundial de computadores com a finalidade de dar
celeridade divulgao.
Art. 10. Caber ao Ministrio da Pesca e Aquicultura a coordenao de um
sistema de alerta para divulgao das medidas de controle da retirada de
moluscos bivalves em cada local monitorado.

Pargrafo nico. O sistema ser atualizado com base nos resultados do

monitoramento de micro-organismos contaminantes e de biotoxinas produzidas
por microalgas marinhas somente quando houver alterao das medidas de
controle da retirada de moluscos bivalves.

CAPTULO V
DO TRNSITO ANIMAL A PARTIR DOS LOCAIS DE
RETIRADA

Art. 11. O trnsito animal dos locais de retirada de moluscos bivalves para
estabelecimentos de processamento somente ser permitido se acompanhado
de Guia de Trnsito Animal - GTA, e se os animais forem provenientes de:

I - locais com retirada liberada de moluscos bivalves; ou

II - locais com retirada liberada sob condio, observado o disposto no art. 7
do presente Anexo I.

Pargrafo nico. Podero ser estabelecidas pelo Ministrio da Pesca e

Aquicultura outras formas de controle de trnsito para moluscos bivalves que
sejam complementares ou que venham a substituir a GTA.

ANEXO II
REQUISITOS DE INSPEO INDUSTRIAL E SANITRIA DOS
ESTABELECIMENTOS DE PROCESSAMENTO DE MOLUSCOS BIVALVES

Art. 1 Para o processamento de moluscos bivalves, independentemente do

mercado pretendido (municipal, estadual, interestadual ou internacional), o
interessado deve obter o registro do estabelecimento junto ao rgo de
inspeo correspondente (inspeo municipal, estadual ou federal), atendendo
aos requisitos estabelecidos na legislao especfica.

CAPTULO I
REQUISITOS MNIMOS PARA IMPLANTAO DE UNIDADES
INDUSTRIAIS VOLTADAS AO PROCESSAMENTO DE MOLUSCOS
BIVALVES

Seo I
Requisitos Gerais das Instalaes Industriais

Art. 2 Os estabelecimentos devem estar localizados, preferivelmente, em

zonas isentas de odores indesejveis, fumaa, poeira e outros contaminantes.
Os estabelecimentos situados prximos aos locais de retirada de moluscos
bivalves devem estar localizados acima das mars de sizgia e ressacas.
 1 Se ocorrer a inundao das instalaes, por algum fenmeno natural, as
atividades de processamento devem ser suspensas at que o nvel da gua
tenha normalizado e at que as instalaes sejam limpas e desinfetadas.

2 Qualquer molusco bivalve que tenha entrado em contato com a gua da

inundao deve ser destrudo ou destinado a fins que excluam o consumo
humano.

Art. 3 Os estabelecimentos devem dispor de rea delimitada fisicamente e

suficiente para a construo das instalaes industriais e demais
dependncias.

Art. 4 As vias e reas utilizadas pelo estabelecimento, que se encontram

dentro do seu limite perimetral, devem ter uma superfcie compacta ou
pavimentada, apta para o trfego de veculos. Devem possuir escoamento
adequado, assim como meios que permitam a sua limpeza.

Art. 5 Para a aprovao de projetos de prdios e instalaes, devem ser

atendidas as seguintes condies:

I - os prdios e instalaes devem ser concebidos de forma a garantir que as

operaes possam realizar-se nas condies ideais de higiene, desde a
chegada da matria-prima at a obteno do produto final assegurando, ainda,
condies apropriadas para o processo de elaborao e para o produto final;
II - os prdios e instalaes devem ser de construo slida e sanitariamente
adequada, de maneira a garantir que as operaes possam realizar-se nas
condies ideais de higiene, desde a chegada da matria-prima at a obteno
do produto final;
III - todos os materiais usados na construo e na manuteno devem ser de
natureza tal que no transmitam nenhuma substncia indesejvel s matrias-
primas ou produtos;
IV - para a aprovao dos projetos, dever ser considerada a disponibilidade
de espaos suficientes realizao, de modo satisfatrio, de todas as
operaes;
V - os prdios e instalaes devem ser projetados e equipados de maneira a
impedir a entrada ou abrigo de insetos, roedores ou pragas e de contaminantes
ambientais, tais como fumaa, poeira, vapor e outros;
VI - os prdios e instalaes devem ser construdos de tal maneira que
permitam separar fisicamente, por dependncia, divisria ou outros meios
eficazes, as operaes susceptveis de causar contaminao cruzada;
VII - nas reas de processamento, todas as estruturas e acessrios devem
estar instalados de maneira que se evite a contaminao direta ou indireta da
matria-prima, do produto final e do material de embalagem, por intermdio da
condensao ou por deficincias nas operaes de limpeza;
VIII - todos os locais refrigerados devem estar providos de um termmetro,
preferencialmente de mxima e mnima, ou de dispositivos de registro de
temperatura, para assegurar a uniformidade da temperatura na conservao
das matrias-primas, dos produtos e durante os processos industriais;
IX - o material de embalagem deve ser armazenado em condies que no o
sujeitem ao risco de contaminao;
X - as dependncias industriais devem dispor de iluminao natural ou artificial,
com intensidade de acordo com a legislao especfica, que possibilite a
realizao das etapas pertinentes ao processamento:

a) as fontes de luz artificial que se encontrem instaladas sobre a rea de

processamento devem ser de tipo incuo e estar protegidas contra
rompimentos; e
b) as instalaes eltricas podero ser embutidas ou aparentes e, neste caso,
estar perfeitamente recobertas por canos isolantes e apoiadas nas paredes e
tetos, no se permitindo cabos pendurados sobre as reas de processamento;

XI - as instalaes industriais devem ser suficientemente ventiladas a fim de se

evitar o calor excessivo, a condensao de vapor, o acumulo de p, bem como
para eliminar o ar contaminado, e a corrente de ar nunca deve fluir de uma
zona suja para uma zona limpa;
XII - os refeitrios ou dependncias destinadas s refeies dos funcionrios
devem ser de fcil acesso, dimenso adequada, instalados e utilizados de
modo a evitar a contaminao cruzada entre os funcionrios uniformizados que
trabalhem em reas de diferentes riscos sanitrios e a evitar que os
funcionrios uniformizados transitem por reas externas descobertas, sem
prejuzo do atendimento legislao especfica;
XIII - todos os estabelecimentos devem dispor de vestirios e sanitrios, em
nmero proporcional para cada sexo, de acesso fcil e protegido, de modo a
evitar que os funcionrios, quando uniformizados, transitem por reas externas
descobertas, sendo que:

a) os vestirios e sanitrios devem ser separados fisicamente entre si, com

acessos independentes, bem iluminados, ventilados e no podero ter
comunicao direta com as reas de processamento;
b) nos sanitrios devem existir pias com torneiras de fechamento automtico,
providas de elementos adequados lavagem das mos e meios higinicos
convenientes para sec-las e, no caso da utilizao de toalhas de papel, deve
haver, em nmero suficiente, porta-toalhas e recipientes coletores; e
c) nos vestirios devem ser previstas reas para o banho, troca e guarda de
roupas, sendo que cada operrio deve ter um armrio ou outro dispositivo de
guarda de sua roupa e pertences, no sendo permitida a guarda de materiais
estranhos, como alimentos, e os calados devem ser guardados
separadamente das roupas;
XIV - os estabelecimentos devem dispor de lavanderia prpria ou terceirizada e
demais dependncias necessrias, cujo procedimento ou sistema de lavagem
atenda aos princpios das boas prticas de higiene;
XV - os alojamentos, lavabos, vestirios, sanitrios ou banheiros do pessoal
auxiliar do estabelecimento devem estar completamente separados das reas
de manipulao de alimentos, sem acesso direto e nenhuma comunicao com
estas; e
XVI - devem existir dependncias e instalaes apropriadas, devidamente
controladas, para a armazenagem de produtos qumicos e venenos,
necessrios s atividades do estabelecimento.

Art. 6 Os reservatrios de gua devem estar situados em locais de acesso

fcil e seguro, sendo devidamente protegidos por tampas removveis que
propiciem a sua perfeita vedao, bem como devem ser dotados de cadeados
ou um sistema que garanta segurana e inviolabilidade.

Art. 7 Deve estar prevista a utilizao de equipamento adequado para

hiperclorao (5ppm de Cloro Residual Livre - CRL) da gua utilizada na
lavagem da matria- prima, posicionado em local devidamente protegido e
dotado de sistema de alarme.

Art. 8 O gelo utilizado nas diversas etapas da produo de moluscos bivalves

deve ter a sua qualidade microbiolgica e fsicoqumica comprovada e deve ser
armazenado e manipulado em condies que impeam sua contaminao.

Pargrafo nico. O gelo poder ser fabricado no estabelecimento processador

ou em outro estabelecimento sujeito inspeo sanitria, devendo ser
inspecionado quando da sua recepo e rejeitado caso no atenda aos
requisitos sanitrios referentes sua fabricao, acondicionamento e
transporte.

Art. 9 O vapor utilizado em contato com os alimentos ou para higienizao das

superfcies de contato com alimentos no deve conter substncia que possa
ser perigosa sade ou contaminar o alimento.

Art. 10. A gua no potvel utilizada na produo de vapor, refrigerao,

combate a incndios e outros propsitos correlatos no relacionados com o
processamento de moluscos bivalves deve ser transportada por tubulaes
completamente separadas, identificadas por cores, respeitando as normas
regulamentares especficas, sem que haja conexo transversal nem sifonada,
refluxos ou qualquer outro recurso tcnico que as comuniquem com as
tubulaes que conduzem gua de abastecimento industrial.

Art. 11. Os subprodutos e resduos devem ser manipulados de forma a evitar a

contaminao dos alimentos ou da gua, sendo retirados da rea de
processamento com a freqncia necessria.

Pargrafo nico. Devem existir meios para o armazenamento dos resduos

antes da sua eliminao pelo estabelecimento, de forma que se impea a
presena de pragas e se evite a contaminao das matrias-primas, da gua
potvel, dos equipamentos, dos prdios e das vias internas de acesso.

Art. 12. Os estabelecimentos devem dispor de um sistema eficaz de eliminao

de efluentes e guas residuais, que deve ser mantido, a todo o momento, em
bom estado de funcionamento.

1 Todos os condutos de eliminao, includo o encanamento de despejo das

guas, devem ser suficientes para suportar cargas mximas e construdos de
maneira a evitar a contaminao do abastecimento de gua potvel.

2 No ser permitida a instalao de encanamentos que conduzam as

guas residuais ou outras substncias indesejveis sobre a rea de
processamento de alimentos ou sobre as reas de lavagem de equipamentos e
utenslios.

Seo II
Requisitos das reas de Manipulao

Art. 13. No acesso s reas de processamento, deve existir uma barreira

sanitria como ponto de passagem obrigatria dos funcionrios, sendo
constituda de lavador de botas, pedilvio ou similar, quando necessrio, e pias
com torneiras de fechamento automtico, providas de elementos adequados
lavagem das mos e meios higinicos convenientes para sec-las.

Pargrafo nico. No caso da utilizao de toalhas de papel, deve haver, em

nmero suficiente, porta-toalhas e recipientes coletores.

Art. 14. As reas de recepo e processamento devem ser separadas

fisicamente, atendendo as normativas aplicveis aos estabelecimentos de
pescado e derivados.

Art. 15. Devem ser previstas instalaes para a lavagem e secagem das mos,
na rea de processamento, sempre que assim o exija a natureza das
operaes.

Art. 16. Nos estabelecimentos com p-direito inferior a 4,00 m, recomendvel

a climatizao da sala de processamento, com a temperatura em torno de
15C.

Art. 17. Os pisos devem ser construdos com materiais resistentes ao impacto,
antiderrapantes, impermeveis, de fcil higienizao, com declividade
adequada coleta e drenagem das guas residuais para as redes de esgoto.

Pargrafo nico. Os ralos devem ser de fcil higienizao e sifonados, onde

necessrio.

Art. 18. Os tetos ou forros devem estar construdos ou acabados de modo que
se impea o acmulo de sujidade e se reduza ao mnimo a condensao e a
formao de mofo, devendo ser fceis de limpar.
Art. 19. As paredes e separaes devem ser revestidas ou impermeabilizadas
com material adequado, devendo ser construdas de modo a facilitar a
higienizao, com ngulos arredondados entre paredes e destas com o piso.

Art. 20. As janelas e outras aberturas devem ser construdas de forma a evitar
o acmulo de sujidades e aquelas que se comunicam com o exterior devem
estar providas de proteo contra insetos, de fcil limpeza e boa conservao.

Art. 21. As portas devem ser de material no absorvente, com superfcie lisa e
de fcil limpeza.

Art. 22. Nas dependncias destinadas manipulao e ao armazenamento de

insumos, matrias-primas e produtos finais, estes devem ser depositados sobre
superfcies de apoio impermeveis e de fcil higienizao, separadas das
paredes, de forma a permitir a correta higienizao da rea.

Art. 23. Os depsitos de embalagens devem estar situados de forma a propiciar

condies de acesso s salas de processamento e de acondicionamento do
produto final.

Art. 24. Sempre que necessrio, devem existir instalaes adequadas para a
limpeza e desinfeco dos utenslios e equipamentos de trabalho.

Pargrafo nico. Estas instalaes devem ser construdas com materiais

resistentes corroso, que possam ser limpos com facilidade e devem, ainda,
estar providas de gua fria ou fria e quente em quantidade suficiente.

Seo III
Requisitos Aplicveis aos Equipamentos e Utenslios

Art. 25. Todos os equipamentos e utenslios utilizados nas reas de

manipulao de moluscos bivalves, que possam entrar em contato com estes,
devem:

I - ser construdos com materiais no absorventes, que no transmitam

substncias txicas, odores nem sabores, que sejam resistentes corroso e a
repetidas operaes de limpeza e desinfeco;
II - ter superfcies lisas e isentas de imperfeies, como fendas e amassaduras,
que possam comprometer a sua higienizao ou que sejam fontes de
contaminao para as matrias- primas ou produtos;
III - ser desenhados, construdos e localizados de modo a assegurar a higiene,
permitindo uma fcil e completa limpeza e desinfeco;
IV - apresentar, quando for o caso, junes nas superfcies dos equipamentos
lisas, de fcil lavagem e adequadamente soldadas; e
V - ser instalados ordenadamente, de acordo com o fluxograma operacional de
cada tipo de produto elaborado.
Art. 26. Os recipientes para resduos devem ser construdos de materiais no
absorventes, resistentes, de fcil limpeza, evitando perdas e emanaes.

Art. 27. Os equipamentos e utenslios empregados para materiais no

comestveis ou resduos devem ser marcados com a indicao do seu uso e
no podero ser usados para produtos comestveis.

Seo IV
Requisitos de Higiene dos Estabelecimentos

Art. 28. Os prdios, equipamentos e utenslios, assim como todas as demais

instalaes do estabelecimento, includos os condutos de escoamento das
guas, devem ser mantidos em bom estado de conservao e funcionamento.

Art. 29. Todos os produtos de limpeza e desinfeco devem estar identificados,

ter seu uso aprovado pelos rgos competentes e utilizados por pessoal
capacitado de acordo com as instrues do fabricante.

Art. 30. As atividades de limpeza e desinfeco devem estar descritas em um

Programa de Higienizao das dependncias, instalaes e equipamentos e
ser realizadas seguindo-se metodologia e frequncia apropriadas para prevenir
a contaminao dos moluscos bivalves e das superfcies de contato com os
mesmos.

Pargrafo nico. O programa de higienizao deve ter sua eficcia comprovada

e ser executado antes do incio das atividades dirias, aps qualquer
interrupo no processamento durante a qual possa haver contaminao de
superfcies e ao final dos trabalhos dirios.

Art. 31. O estabelecimento deve possuir um Programa de Controle Integrado

de Pragas eficaz e contnuo, com o objetivo de prevenir a contaminao do
produto e do material de embalagem.

1 A aplicao de substncias praguicidas deve ser realizada por uma

empresa especializada ou por pessoal capacitado, conforme legislao
especfica, com produtos aprovados pelo rgo competente da Sade.

2 Quando a execuo do Programa couber a uma empresa terceirizada,

deve haver comprovao de seu registro junto ao rgo competente e do
contrato entre a empresa terceirizada e o estabelecimento processador.

3 O Programa de Controle Integrado de Pragas deve contemplar as medidas

de higienizao de equipamentos e utenslios aps a utilizao de praguicidas,
quando esta se fizer necessria.

Art. 32. proibida a presena de animais alheios ao processo no permetro

industrial.
Art. 33. Todo o pessoal que trabalha direta ou indiretamente nas diversas
etapas do processamento industrial deve adotar prticas higinicas que evitem
a alterao dos produtos, sendo que:

I - os funcionrios devem receber capacitao quanto manipulao higinica

dos alimentos e higiene pessoal;
II - os responsveis pela capacitao devem ter recebido formao adequada
na aplicao dos princpios do Sistema APPCC;
III - todos os funcionrios devem possuir comprovao mdica atualizada de
que esto em boas condies de sade para a realizao de suas funes e,
no caso de constatao ou suspeita de que o manipulador apresenta alguma
enfermidade ou problema de sade que possa comprometer a inocuidade dos
produtos, ele deve ser impedido de entrar em qualquer rea de manipulao de
alimentos;
IV - toda pessoa que trabalhe em rea de manipulao de alimentos deve lavar
as mos de maneira frequente e cuidadosa antes do incio dos trabalhos,
imediatamente depois de utilizar os sanitrios, ao reingressar rea de
processamento, aps manipular material contaminado e sempre que seja
necessrio; e, ainda, quando, em face das condies do estabelecimento, um
mesmo funcionrio participe de atividades em diferentes fases do
processamento, a exemplo de desconchamento e embalagem, este deve
realizar os procedimentos de lavagem e desinfeco das mos cada vez que
passar de uma fase para outra;
V - toda pessoa que esteja em uma rea de manipulao de alimentos deve
manter-se uniformizada, calada adequadamente, com os cabelos cobertos e,
no caso da presena de barba e bigode, devidamente protegidos e:

a) as roupas civis no podero estar expostas;

b) todos os elementos do uniforme devem ser lavveis, a menos que sejam
descartveis, e manter-se limpos, de acordo com a natureza dos trabalhos; e
c) durante a manipulao das matrias-primas e dos alimentos, deve ser
retirado todo e qualquer objeto de adorno;

VI - nas reas onde sejam manipulados alimentos, bem como nas reas de
armazenamento e de limpeza de utenslios e equipamentos, os funcionrios
no podero consumir ou guardar alimentos, roupas ou outros objetos pessoais
e devem cumprir prticas de higiene pessoal e operacional que preservem a
inocuidade dos produtos;
VII - se, para manipular certos alimentos forem usadas luvas ou aventais, estes
devem ser mantidos em perfeitas condies de limpeza e higiene, sendo
substitudos ou lavados sempre que necessrio e guardados em locais
adequados; o uso das luvas no dispensa a lavagem cuidadosa das mos;
VIII - os uniformes devem ser lavados no prprio estabelecimento ou em
lavanderias terceirizadas, desde que se disponha de um contrato
estabelecendo as condies do ato operacional;
IX - as roupas de frio, quando necessrias, devem ser guardadas em locais
apropriados; e
X - as roupas e acessrios pessoais devem ficar guardados em armrios
especficos.

Art. 34. Consideram-se visitantes todas as pessoas no pertencentes s reas

ou setores de manipulao de alimentos, devendo ser tomadas precaues
para impedir que estes contaminem os alimentos nas reas onde so
manipulados.

Pargrafo nico. As precaues devem incluir o uso de uniformes ou roupas

protetoras, alm do cumprimento das disposies recomendadas aos
funcionrios no que diz respeito higiene pessoal e conduta.

CAPTULO II
NORMAS OPERACIONAIS E REQUISITOS DE PRODUO
Seo I
Controle da Qualidade

Art. 35. Os processadores devem elaborar e implementar Programas de

Autocontrole de forma a garantir que as condies de processamento e os
procedimentos de controle higinico-sanitrios praticados atendam os
requisitos de inocuidade, qualidade e integridade econmica.

Art. 36. Os controles devem ser realizados e monitorados pelos processadores

em uma frequncia que permita garantir o cumprimento dos requisitos
especificados neste Programa, mantendo-se os respectivos registros
disposio da autoridade competente, que deve efetuar as verificaes dos
mesmos.

Art. 37. Nos Programas de Autocontrole implementados, imprescindvel que

esteja contemplado o Sistema de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de
Controle (APPCC), devendo o APPCC ser elaborado de acordo com as
diretrizes fixadas em legislao especfica, atualizado sempre que for efetuada
qualquer alterao nos produtos, nos processos ou em qualquer fase da
produo, e mantido disponvel para a autoridade competente.

Art. 38. Na elaborao do Programa de APPCC, indispensvel a anlise de

perigos para a sade pblica, considerando a possibilidade de ocorrncia de
agentes biolgicos como patgenos e parasitas, contaminao por agentes
qumicos como pesticidas e metais pesados e presena de biotoxinas acima
dos limites aceitveis.

Pargrafo nico. Devem ser consideradas as medidas de controle que possam

prevenir, eliminar ou reduzir aos nveis aceitveis os perigos relacionados
sade pblica e perda de qualidade, bem como eliminar o perigo de fraude
econmica.
Art. 39. As atividades industriais devem ser conduzidas por um responsvel
tcnico capacitado na implementao do Sistema de Anlise de Perigos e
Pontos Crticos de Controle - APPCC.

Art. 40. Devem existir supervisores capacitados em tcnicas adequadas de

manipulao e controle higinico-sanitrio de alimentos, com conhecimento
sobre prticas sanitrias e higiene pessoal.

1 Estes supervisores devem monitorar as prticas de higiene dos

funcionrios e assegurar que as prticas sanitrias requeridas para a produo
de alimentos estejam devidamente implementadas, incluindo a higienizao de
instalaes e equipamentos, a rpida manipulao dos produtos e a proteo
dos moluscos bivalves contra contaminao.

2 Os supervisores devem impedir que pessoas no autorizadas

permaneam nas reas onde os produtos so processados ou estocados ou
onde equipamentos e utenslios so higienizados e guardados.

Seo II
Dependncias, Instalaes e Equipamentos

Art. 41. As dependncias, instalaes e equipamentos devem ser compatveis

com a finalidade pretendida.

Art. 42. Nos estabelecimentos processadores, alm das dependncias

previstas no Captulo I, o layout deve contemplar as seguintes dependncias
mnimas, de acordo com o tipo de produto a ser obtido:

I - para moluscos bivalves vivos:

a) estruturas de apoio como cais flutuantes, trapiches e rampas visando
garantir o rpido desembarque da matria-prima, quando utilizado transporte
aqutico;
b) fbrica e silo de gelo, quando necessrio;
c) rea de recepo;
d) tanque de depurao, quando necessrio;
e) rea de embalagem;
f) depsito de embalagem; e
g) rea de expedio;

II - para moluscos bivalves congelados crus, alm das dependncias

contempladas no inciso I:
a) rea de manipulao;
b) equipamento congelador; e
c) cmara de estocagem;

III - para moluscos bivalves desconchados por tratamento trmico ou cozidos,

seguidos de resfriamento ou congelamento, alm das dependncias
contempladas no inciso I:
a) seo para choque trmico ou cozimento com posterior resfriamento;
b) rea de manipulao;
c) equipamento congelador, quando necessrio;
d) rea de embalagem climatizada; e
e) cmara de estocagem;

IV - para moluscos bivalves em semiconservas, conservas, e demais produtos

processados, alm das dependncias contempladas no inciso I:
a) rea de manipulao; e
b) demais dependncias e equipamentos ajustados finalidade do
estabelecimento.

Seo III
Requisitos de Processamento
Subseo I
Critrios de Aceitao da Matria-Prima

Art. 43. Os processadores de moluscos bivalves devem manter um cadastro

atualizado de fornecedores de matria-prima devidamente licenciados e
instalados em locais monitorados.

Art. 44. Somente podero ser submetidos a processamento lotes de moluscos

bivalves procedentes de locais cuja retirada se enquadre nos incisos I ou II do
art. 5 do Anexo I.

Pargrafo nico. O tipo de processamento ao qual os bivalves sero

submetidos depender da condio da retirada.

Art. 45. Os lotes recebidos nos estabelecimentos processadores devem estar

acondicionados, identificados e acompanhados de documentao conforme
Captulo V do Anexo I.

Pargrafo nico. A documentao que acompanha os lotes deve contemplar as

seguintes informaes:

I - local de retirada;
II - condio da retirada (liberada ou liberada com aproveitamento condicional);
III - data e horrio da retirada;
IV - relao das espcies de moluscos e sua quantidade; e
V - identificao e destinao do lote.

Art. 46. Quando os lotes forem provenientes de estabelecimentos registrados

nos servios de inspeo competentes, respeitada a legislao especfica, eles
devem estar acondicionados e rotulados.

Art. 47. A identificao do lote deve ser mantida durante todo o processamento,
garantindo a rastreabilidade dos produtos.

Art. 48. A mistura de lotes de moluscos somente ser permitida na etapa de

processamento, no devendo ocorrer essa prtica em etapas anteriores.
 1 A observao dos critrios de rastreabilidade condio indispensvel
para a autorizao da mistura, que somente ser concedida pela autoridade
sanitria mediante solicitao do interessado.

2 Durante as operaes de fracionamento e embalagem primria de

moluscos bivalves, no ser admitida a mistura de lotes.

Art. 49. O processador deve possuir cpia da documentao de identificao

dos lotes recebidos em seus arquivos, mantendo-as disponveis para a
autoridade competente.

Art. 50. Ao receber o lote, o processador far o registro de recepo, no qual

deve constar, pelo menos:

I - nmero do documento de trnsito, se procedente diretamente do local de

retirada;
II - nmero do lote;
III - identificao do veculo transportador;
IV - data e horrio de recepo;
V - espcie(s) recebida(s);
VI - peso total;
VII - nmero de contentores, a exemplo de bolsas e caixas;
VIII - data de realizao do ltimo monitoramento no local de retirada; e
IX - resultado da anlise sensorial da matria-prima.

Pargrafo nico. O registro de recepo deve dispor de local para registro das
aes corretivas adotadas, quando pertinente.

Subseo II
Condies da matria-prima

Art. 51. A matria-prima poder ser recebida viva ou previamente processada

em outros estabelecimentos nacionais ou estrangeiros, devidamente
registrados nos rgos de inspeo competentes, respeitada a legislao
especfica e habilitados para o processamento ou exportao deste tipo de
produto.

Art. 52. Quando recebidos vivos, os moluscos bivalves devem apresentar

valvas fechadas ou com reao adequada percusso, com reteno de gua
incolor e lmpida nas conchas, odor prprio e suave e carne mida, bem
aderente concha, com aspecto esponjoso, em temperatura compatvel com
as condies de conservao da espcie em questo, evitando-se o seu
contato direto com gelo.

Art. 53. Quando a matria-prima for recebida proveniente de outro

estabelecimento, a sua temperatura deve ser compatvel com o tipo de
processamento ao qual foi previamente submetida.
Art. 54. No caso da recepo de matria-prima congelada, o descongelamento
deve ser efetuado em condies autorizadas pelo rgo competente, de forma
a garantir a inocuidade e qualidade do molusco bivalve.

Subseo III
Destinao da matria-prima

Art. 55. A destinao da matria-prima e o tipo de processamento ao qual ser

submetida devero estar contemplados nos Planos de Autocontrole dos
estabelecimentos processadores, aprovados pela Inspeo local, considerando
a condio da retirada estabelecida no art. 5 do Anexo I:

I - retirada liberada: os moluscos bivalves vivos provenientes destes locais

podem ser destinados vivos ao consumo humano, aps os procedimentos de
inspeo em estabelecimentos processadores, sem necessidade de depurao
prvia ou outro tratamento complementar; ou

II - retirada liberada sob condio: os moluscos bivalves procedentes destes

locais somente podem ser colocados no mercado para consumo humano aps
depurao, processamento trmico que permita eliminar os micro-organismos
patognicos ou remoo de vsceras e gnadas conforme a espcie
processada e tipo de produto obtido.

Art. 56. A lavagem dos moluscos bivalves vivos deve ser realizada com gua
corrente potvel ou gua do mar limpa, sob presso, com drenagem contnua
da gua residual, antes da sua introduo na rea limpa do estabelecimento
processador.

Pargrafo nico. Esta lavagem deve ser antecedida de procedimentos de

retirada do lodo e da areia e reduo dos organismos aderidos s conchas.

Art. 57. Os equipamentos e utenslios utilizados na etapa de lavagem devem

ser fabricados com materiais adequados, atendendo aos requisitos para
superfcies em contato com os alimentos, e a sua construo deve permitir fcil
limpeza, desinfeco e adequado escoamento.

Art. 58. A depurao ser realizada quando necessrio, dependendo da

espcie de bivalve a ser processada e das condies sanitrias dos locais de
retirada e deve ser efetuada nas dependncias de processamento situadas na
rea limpa do estabelecimento industrial.

Art. 59. Os processadores devem apresentar uma descrio detalhada do

processo de depurao que contemple:

I - objetivo da depurao;
II - metodologia utilizada, incluindo informaes relevantes como:
a) mtodo de tratamento da gua;
b) tempo de depurao;
c) capacidade de depurao contemplando nmero de animais ou peso por lote
depurado; e
d) sistema de eliminao das guas residuais;
III - devem ser apresentadas justificativas tcnicas para a escolha da
metodologia, incluindo-se a capacidade de reduo da contaminao
microbiolgica proporcionada pela depurao, considerando a carga
microbiana inicial e carga microbiana final, quando pertinente;
IV - o mtodo de depurao utilizado deve ter a sua eficincia comprovada
para cada espcie, por meio experimental, com amostragens seriadas,
encaminhadas para anlise em laboratrio oficial ou credenciado, realizadas na
poca do ano de maior risco de contaminao orgnica, que demonstre o
atendimento aos padres microbiolgicos da legislao especfica.

Art. 60. Alm dos requisitos gerais aplicveis aos estabelecimentos

processadores de moluscos bivalves apresentados no Captulo I, os
estabelecimentos que realizam a depurao devem ainda atender aos
seguintes requisitos:

I - deve haver disponibilidade de gua do mar limpa, bem como de instalaes

adequadas para o seu armazenamento, quando necessrio;
II - a gua empregada no processo de depurao deve ser continuamente
tratada por meio de um sistema de desinfeco aprovado, que no deixe
resduos inaceitveis nos moluscos bivalves;
III - os tanques de depurao, quando utilizados, devem ser construdos de
material no poroso, resistente, com declividade adequada ao escoamento dos
resduos, devendo ser localizados acima do nvel das mars de sizgia;
IV - os tanques de depurao devem possuir dispositivos que propiciem um
afastamento adequado entre a matria-prima e o fundo deles, evitando a
suspenso dos resduos oriundos da depurao;
V - dependendo da espcie do molusco bivalve, os tanques de depurao
podero dispor de mecanismo de fraca aerao ou de renovao de gua,
objetivando a preservao da qualidade; e
VI - os tanques de depurao devem ser adequados ao volume e espcies de
moluscos bivalves a depurar.

Art. 61. Os contentores destinados aos moluscos bivalves vivos nos sistemas
de depurao devem ser construdos de forma a permitir que atravs deles se
processe a circulao livre e uniforme da gua.

Pargrafo nico. A altura das camadas de moluscos bivalves vivos no deve

impedir a abertura das conchas durante a depurao.

Art. 62. O funcionamento do sistema de depurao deve permitir que os

moluscos bivalves vivos eliminem a contaminao residual, no voltem a ser
contaminados e possam permanecer vivos aps depurao em boas condies
para o seu acondicionamento, armazenagem e transporte, antes de serem
disponibilizados ao consumo ou levados a estabelecimentos para serem
transformados.

Art. 63. Caso um tanque de depurao contenha vrios lotes de moluscos

bivalves, estes devem pertencer mesma espcie, e a durao do tratamento
deve basear-se no perodo exigido pelo lote que necessite o perodo de
depurao mais longo.

Art. 64. No caso da utilizao de unidades de depurao portteis em

substituio aos tanques, devem ser atendidos os requisitos relacionados aos
tanques de depurao e aos sistemas de desinfeco de gua.

Pargrafo nico. Estas unidades somente podero ser utilizadas ou instaladas

em estabelecimentos processadores de moluscos bivalves.

Art. 65. No podero ser mantidas outras espcies de pescado em uma

unidade de depurao onde os moluscos bivalves vivos estejam sendo
depurados.

Art. 66. Para o desconchamento, poder ser utilizado prvio tratamento trmico
para abertura das conchas:

I - nos estabelecimentos onde realizada a abertura das conchas por

tratamento trmico, as reas produtoras de calor devem estar separadas das
demais dependncias; e
II - a sala onde o tratamento trmico ser realizado deve estar posicionada de
forma a evitar a ocorrncia de contaminao cruzada.

Art. 67. Imediatamente aps o tratamento trmico, antes da operao de

desconchamento, os moluscos devem ser rapidamente resfriados, por meio da
imerso em gua com gelo ou em gua gelada.

Art. 68. De acordo com a intensidade do tratamento trmico aplicado,

considerando o binmio tempo e temperatura, poder ser requerido
processamento tecnolgico complementar previamente ao consumo.

Art. 69. As operaes subsequentes ao desconchamento devem ser realizadas

em condies higinicas, mantendo-se a carne em temperatura que evite a
multiplicao de micro-organismos patognicos, bem como em condies em
que seja possvel evitar a absoro de gua, que poderia acarretar perda de
sabor e de qualidade e fraude econmica.

Art. 70. Nos estabelecimentos destinados ao processamento de produtos

elaborados, as dependncias onde estes so processados devem:

I - dispor de climatizao, com temperatura compatvel com o tipo de

processamento;
II - ser separadas das reas de processamento de produtos crus; e
III - ser localizadas de maneira a evitar contaminao cruzada.
Pargrafo nico. Deve existir dependncia especfica para o armazenamento
de ingredientes, ajustada ao layout operacional do estabelecimento.

Art. 71. O processo de tratamento trmico pelo calor deve ser desenvolvido por
uma equipe tecnicamente qualificada de forma a garantir que os fatores crticos
que possam afetar o processo trmico tenham sido adequadamente estudados
e considerados.

1 Os fatores crticos devem incluir: espcie e tamanho do molusco bivalve,

tempo e temperatura de exposio, tipo de processo, tamanho do tanque, tnel
ou autoclave, quantidade de gua proporcional ao nmero de moluscos nos
tanques e mtodos de monitoramento de temperatura e presso.

2 Imediatamente aps o tratamento trmico pelo calor, os moluscos bivalves

devem ser resfriados.

Art. 72. A etapa de congelamento de moluscos bivalves deve ocorrer em

equipamento que atenda aos requisitos de congelamento rpido, devidamente
separado das cmaras de estocagem, onde o produto deve ser conservado
temperatura determinada em legislao especfica ou temperatura inferior.

Art. 73. permitida a utilizao de outros processos tecnolgicos, desde que

aprovados pelo rgo competente.

Art. 74. Os moluscos bivalves vivos a serem consumidos crus devem:

I - ser dispostos na embalagem de forma a evitar a perda de lquido das

conchas; e
II - ser expedidos o mais rapidamente possvel, para que cheguem ao
consumidor vivos.

Art. 75. As embalagens de moluscos bivalves vivos devem ser fechadas e

identificadas por meio de rotulagem aprovada nos estabelecimentos
processadores e permanecer assim at a sua comercializao ao consumidor
final.

Art. 76. No caso de moluscos bivalves submetidos ao desconchamento, as

operaes de embalagem devem ser realizadas em rea distinta rea de
desconche, ou na mesma rea desde que haja divisria ou espao suficiente
entre as distintas operaes.

Pargrafo nico. Os moluscos devem ser embalados to logo cheguem rea

de embalagem.

Art. 77. Nos estabelecimentos onde realizado o congelamento, quando a

embalagem realizada aps o congelamento, a sala de embalagem deve ser
climatizada, mantendo-se a temperatura em torno de 15C.
Art. 78. Nos estabelecimentos destinados ao fracionamento e embalagem de
produtos j processados, deve haver um local especfico para depsito das
embalagens originais, utilizando-se procedimento de retirada contnua delas
das reas de processamento.

Art. 79. Os procedimentos de fracionamento e embalagem devem ser

realizados em dependncias adequadas e em condies que evitem a
contaminao cruzada e apenas se aplicam aos produtos completamente
processados, oriundos de estabelecimento inspecionado, respeitada a
legislao especfica.

Seo IV
Procedimentos de Controle de Laboratrio

Art. 80. As matrias-primas e produtos finais devem respeitar os padres

microbiolgicos, fsico-qumicos e de controles de resduos, contaminantes e
biotoxinas fixados em legislao especfica.

Seo V
Especificaes do Produto Final

Art. 81. O produto final deve ser destinado comercializao devidamente

embalado e rotulado, assegurando-se as condies de rastreabilidade.

Art. 82. A rotulagem deve contemplar os dizeres obrigatrios previstos em

legislao especfica, alm das informaes a seguir:

I - espcies de moluscos bivalves, figurando o nome comum e cientfico; e

II - no caso de moluscos bivalves vivos, alm do prazo de validade, deve ser
includa a seguinte expresso: "Estes animais devem encontrar-se vivos no
momento da compra".

Seo VI
Recolhimento dos Produtos Finais

Art. 83. Os processadores devem adotar procedimentos escritos que

descrevam as aes de recolhimento dos produtos finais quando necessrio e
estes procedimentos devem estar baseados em disposies especficas.

Art. 84. Qualquer situao que requeira o recolhimento dos produtos deve ser
imediatamente comunicada aos compradores e s autoridades competentes.

Art. 85. No caso de devoluo de produtos, estes devem ser armazenados,

separados e identificados at que se estabelea seu destino.
 CAPTULO III
TRANSPORTE DE MOLUSCOS BIVALVES

Art. 86. Os responsveis pelo transporte devem garantir o cumprimento dos

seguintes requisitos:

I - o sistema de transporte no deve resultar em alteraes que afetem a

inocuidade, qualidade e integridade dos produtos;
II - os meios de transporte devem ser adequados para a finalidade pretendida e
construdos de forma a permitir uma limpeza completa e drenagem adequada,
garantindo uma proteo eficaz contra a contaminao;
III - as paredes internas dos veculos ou quaisquer outras partes que possam
entrar em contato com os moluscos bivalves devem ser feitas de materiais
anticorrosivos e devem ser lisas e fceis de limpar;
IV - os veculos ou contentores devem ser higienizados e desinfetados antes e
aps o transporte;
V - os veculos ou contentores utilizados para o transporte de matrias-primas
e produtos frigorificados devem dispor de isolamento trmico e, quando
necessrio, equipamento gerador de frio e instrumento de controle de
temperatura, respeitando-se as peculiaridades dos produtos;
VI - as embalagens ou contentores utilizados para o transporte dos moluscos
bivalves no devem ter contato direto com o cho do veculo transportador,
sendo transportadas sobre estrados distantes do piso, ou sobre paletes, bem
conservados e limpos ou sobre outro sistema aprovado, afastados das paredes
e distantes do teto de forma a permitir apropriada higienizao, iluminao e
circulao de ar; e
VII - os moluscos bivalves no devem ser transportados com outros produtos
susceptveis de contamin-los como combustveis, alimentos e produtos de
limpeza.

Art. 87. Para o transporte dos moluscos bivalves vivos, devem ser atendidos os
seguintes critrios:

I - os veculos devem estar equipados com dispositivos adequados para

garantir que os produtos sejam mantidos em temperaturas compatveis com a
viabilidade e a segurana alimentar, variveis segundo a espcie de bivalve e
devem proporcionar uma proteo eficaz contra sujidades ou poeira e
eventuais danos causados s conchas por vibrao, abraso ou esmagamento,
de modo a garantir as melhores condies possveis de sobrevivncia;
II - podero ser utilizados equipamentos especiais, tais como recipientes
isolados e refrigerados, se as temperaturas predominantes e a durao das
operaes assim o exigirem; e
III - os moluscos bivalves no devem ser expostos diretamente ao sol, a
superfcies aquecidas pelo sol e no devem entrar em contato direto com gelo
ou com outras superfcies frias.
Art. 88. Para o transporte dos moluscos bivalves resfriados, os veculos devem
dispor de condies que permitam a manuteno da temperatura indicada para
o produto.

Art. 89. Durante o transporte dos moluscos bivalves congelados, deve ser
mantida em temperatura indicada em legislao especfica, constante em todos
os pontos do produto, tolerando-se a temperatura mxima de -15C (quinze
graus Celsius negativos).

CAPTULO IV
COMRCIO INTERNACIONAL DE MOLUSCOS BIVALVES

Art. 90. Para a realizao do comrcio internacional, alm do registro junto ao

Departamento de Inspeo de Produtos de Origem Animal - DIPOA, os
estabelecimentos devem ser previamente habilitados exportao, atendendo
s exigncias tcnico-sanitrias fixadas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento - MAPA e, quando for o caso, aquelas estabelecidas pelas
autoridades sanitrias dos pases importadores.

Pargrafo nico. O MAPA pode ajustar os procedimentos de execuo das

atividades de inspeo de forma a proporcionar a verificao dos controles e
garantias para a certificao sanitria, consoante os requisitos firmados em
acordos sanitrios.

GABINETE DO MINISTRO
RETIFICAO

Na Instruo Normativa Interministerial n 07, de 08 de maio de 2012,

publicada no Dirio Oficial da Unio, de 09 de maio de 2012, Seo 1, pg. 55,
no Art. 6 do ANEXO I,

Onde se l:
Art. 6 Para a definio de retirada de moluscos bivalves sero considerados
os seguintes valores:

Leia-se:
Art. 6 Para a definio de retirada de moluscos bivalves sero considerados
os seguintes valores: