MINISTERIO DE SALUD No

\szkiCA DEL 753-1015/DHAZ/DIGESA/SA

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10 MARZO 2015
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VISTO:

El Expediente N 958-2015-CH, que solicit va VUCE (SUCE 2015008575) la empresa

INDUSTRIA TAMBO GRANDE E.I.R.L., identificada con Registro nico de Contribuyente N
20406499210, con domicilio en la Avenida Micaela Bastidas s/n., distrito de Tamburco,
provincia de Abancay, departamento de Apurmac, sobre el procedimiento administrativo de
Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, y el Informe No 127-2015/AUD/DHAZ/DIGESA, de
la Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 09 de enero de 2015, la empresa INDUSTRIA TAMBO GRANDE

E.I.R.L., solicit el procedimiento administrativo de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP
del Establecimiento de Fabricacin de Alimentos y Bebidas, ubicado en el mismo domicilio legal
de la empresa solicitante, dedicado a la elaboracin de productos Enriquecido lcteo; Papilla
enriquecida, mezcla de harinas, mezcla de harinas enriquecidas, mezcla de harinas
enriquecidas con lcteos y azucares; Harina de arroz, harina de soya, harina de avena,
harina de arveja, harina de cebada, harina de haba, harina de kiwicha, harina de quinua,
harina de maca, harina de maz, harina de caihua; harina de trigo, harina de garbanzo,
harina de chuo; Mezcla de harinas, mezcla de harina enriquecida, mezcla de harinas de
azucaradas, mezcla de harinas enriquecidas y azucaradas; Hojuelas de avena fortificada,
hojuelas de quinua, hojuelas de kiwicha; Hojuelas de avena precocida, hojuelas de avena
azucarada, hojuelas de avena con maca, hojuelas de avena con maca y azcar, hojuelas
de avena con maca lacteada azucarada, hojuelas de avena lacteada azucarada, hojuelas
de quinua avena; Hojuelas de avena con kiwicha, hojuelas de soya avena, hojuelas de
quinua, kiwicha y soya, hojuelas de quinua con maca, hojuelas de kiwicha con maca,
hojuelas de quinua, hojuelas de kiwicha; Harina de trigo fortificada, harina de smola de
maz, harina de smola de trigo; azcar; arroz; Smola de trigo, smola de maz; Pan
P. SALAS comn o de labranza, pan de quinua, pan de kiwicha, pan de caihua; Pan de molde, pan
integral, pan tostada; pan de yema; Biscocho; Panetn tradicional, panetn de cereales;
Galleta de agua; Galleta de quinua y kiwicha, galleta de kiwicha, galleta de quinua con o
sin semilla, galleta de cha, galleta multicereales, galleta de cereales con o sin semillas,
galleta de quinua con avena, galleta de avena; Galleta de cereales con chocolate (cacao);
Galleta integral con o sin semilla, galleta de avena integral, destinados para el consumo
humano, en aplicacin de procedimiento TUPA N 35 del Ministerio de Salud;

Que, con fechas 26 y 30 de enero de 2015, se realizaron las inspecciones sanitarias al

H. GOMEZ establecimiento de la empresa solicitante desarrollada por el personal del rea Tcnica de la
DESA-Apurmac, a cargo del Ingeniero TINO MEZA FELIX, en coordinacin con el rea
 Tcnica de la Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis DHAZ de la DIGESA, a fin de
verificar las condiciones sanitarias de produccin y la implementacin de su Plan HACCP en el
proceso productivo de los alimentos antes mencionados, cuyas Actas forman parte del
expediente atendido,

Que, de la evaluacin y anlisis del presente expediente, realizada por el rea Tcnica
de esta Direccin General, respecto de los documentos presentados por la empresa
INDUSTRIA TAMBO GRANDE E.I.R.L., condensado en el Informe No 127-
2015/AUD/DHAZ/DIGESA, las Actas de Inspeccin Sanitaria de los das 26 y 30 de enero de
2015, y de la documentacin presentada como sustento de la solicitud del trmite de Validacin
Tcnica Oficial del Plan HACCP a la DIGESA, se concluy que el establecimiento aplica lo
establecido en el Ttulo IV y V del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos
y Bebidas, aprobado por D.S. N 007-98-SA sobre infraestructura, de los Principios Generales
de Higiene, aplica lo establecido en el Manual de Buenas Prcticas de Manufactura, versin 04,
y Manual de Procedimientos Higiene y Saneamiento, versin 02, revisin 04, ambos de fecha
diciembre 2014; asimismo, aplica lo establecido en su Plan HACCP, versin o edicin 02,
revisin 04, de fecha diciembre de 2014,

Que, asimismo, se estableci que no procede incluir en el presente procedimiento al

producto: "Harina de trigo fortificada", de la lnea PRODUCTOS CRUDOS Y PRECOCIDOS
QUE REQUIEREN COCCIN, en razn que en la descripcin del producto no se hace
mencin de los micronutrientes (hierro, tiamina, riboflavina, niacina, cido flico) de acuerdo a
lo establecido en el Reglamento de Ley N 28314, Ley que dispone la fortificacin de harinas
con micronutrientes,

Que, en la misma lnea de ideas, se estableci que los trminos "fortificacin" y

"enriquecimiento" son sinnimos, de acuerdo a lo establecido en el Codex Alimentanus, por
lo que en el presente procedimiento se utiliza el trmino "fortificado";

Que, de igual modo, se estableci que no procede incluir el trmino "enriquecido" en

el producto PAPILLA, en razn que la definicin de papillas contempla el enriquecimiento, por
tanto dicho trmino se encuentra implcito;

Que, de otro lado, tambin se estableci que no procede incluir en el alcance del
presente procedimiento el trmino "enriquecidos con lcteos y azucares", pues segn el
Codex Alimentarias el enriquecimiento consiste en la adicin de. uno o ms nutrientes
esenciales a un alimento;

Que, en otra lnea de ideas, debe sealarse que el Plan HACCP se aplica a cada lnea
de produccin y es especfico para cada alimento o bebida, de conformidad con lo establecido
en el artculo 4 de la Norma Sanitaria para la Aplicacin del Sistema HACCP en la Fabricacin
de Alimentos y Bebidas, aprobada por R.M. N 449-2006/MINSA, razn por la cual se
estableci que no procede incluir en el presente procedimiento los trminos: "tradicional" e
"integral";

Que, asimismo, se estableci que los productos inspeccionados para el presente

procedimiento, en base a la solicitud de la administrada y el Plan HACCP adjuntado, abarcan
las siguientes lneas Productos cocidos de reconstitucin instantnea: Enriquecido lcteo,
papillas, mezcla de harinas a base de Gramneas (arroz, avena, cebada, maz, trigo);
P. SALAS Quenopodiceas (quinua, kiwicha, caihua); Leguminosa (arveja, habas, soya, garbanzo); Raz
(maca); tubrculo (papa); enriquecidas o no; lacteadas o no, azucaradas o no y sus mezclas o
no Productos crudos y precocidos que requieren coccin Harinas a base de Gramneas
(arroz, avena, cebada, maz, trigo), Quenopodiceas (quinua, kiwicha, caihua); Leguminosa
(arveja, habas, soya, garbanzo), smola a base de gramneas (trigo, maz) ; hojuelas a base
de Gramneas (avena), Quenopodiceas (kiwicha, quinua), Leguminosa (soya); Raz (maca);
azucarada o no, fortificada o no; lacteada o no y sus mezclas o no- Fraccionamiento y
envasado: arroz y azcar; Galletera: Galletas de agua, galletas a base de Gramneas (avena,
cereal), Quenopodiceas (quinua, kiwicha); Semilla (cha, salvado o germen de trigo); con
chocolate o no y sus mezclas o no Panificacin: pan molde, comn, integral, tostada, yema;
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dee
con: Quenopodiceas (quinua, kiwicha, caihua);biscocho, panetn con cereales (quinua,
kiwicha, tarwi, avena, linaza y kaihua), destinados para el consumo humano;

Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposicin Complementaria y Final del

D S. N 004-2014-SA, que Modifica e incorpora algunos artculos del Reglamento sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por D.S. N 007-98-SA,
dispone en el artculo 58-A, entre otros aspectos de la Certificacin de la Validacin, la vigencia
de dos (02) aos del Certificado de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, contados a
partir de su otorgamiento, en concordancia con lo dispuesto en el artculo 33, sobre Vigencia
del Certificado de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria para la
aplicacin del Sistema HACCP en la fabricacin de Alimentos y Bebidas, aprobada por R M. N
449-2006-MINSA, que establece- "El Certificado de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP
tiene una vigencia hasta de dos (2) aos contados a partir de la fecha de su otorgamiento,

Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el Artculo 1 del precitado Decreto

Supremo que modifica el artculo 95 del Reglamento sanitario precitado, que establece: "Un
establecimiento que cuenta con la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial de su Plan
HACCP para una determinada lnea de produccin, otorgada por la autondad de salud de nivel
nacional, se considerar habilitado sanitariamente solo para dicha lnea. (.. ) se debe precisar
que el establecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para las lneas otorgadas y
mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente,

Que, finalmente, considerando las inspecciones realizadas, consignadas en las Actas

respectivas y de la revisin del Plan HACCP de la empresa INDUSTRIA TAMBO GRANDE
E.I.R.L., remitido a sta Direccin General, se evidenci que el establecimiento cumple las
normas sanitarias sobre los fundamentos del Sistema HACCP en el proceso productivo de las
lneas de alimentos antes mencionadas, de acuerdo a lo preceptuado en la Norma Sanitaria
para la Aplicacin del Sistema HACCP en la Fabricacin de Alimentos y Bebidas, aprobada
por R. M N 449 2006 / MINSA; el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitano de
Alimentos y Bebidas, aprobado por el D.S. Al 007-98-SA, concordante con los artculos 89 y 95
de la Ley N 26842, Ley General de Salud, sobre la condicin de la calidad de los alimentos y
los aspectos sanitarios de su establecimiento,

Estando a las conclusiones del Informe No 127-2015/AUD/DHAZ/DIGESA del 25 de

febrero del 2015, de la Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis,

Por las consideraciones expuestas, y de conformidad con el Decreto Legislativo N

1161 ,Ley de Organizacin y Funciones del Ministeno de Salud, el Decreto Supremo No 023-
2005-SA Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud; la Ley No 26842
Ley General de Salud, el Decreto Legislativo No. 1062 - Ley de Inocuidad de los Alimentos; el
Decreto Supremo No 007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas, y Ley No. 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General;

SE RESUELVE:

Artculo 1.- OTORGAR la VALIDACIN TCNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP, a la

empresa INDUSTRIA TAMBO GRANDE E.I.R.L., ubicada en la Avenida Micaela Bastidas s/n.,
distrito de Tamburco, provincia de Abancay, departamento de Apurmac, para el proceso
productivo de las lneas de: Productos cocidos de reconstitucin instantnea: Enriquecido
lcteo, papillas, mezcla de harinas a base de Gramneas (arroz, avena, cebada, maz, trigo);
Quenopodiceas (quinua, kiwicha, caihua); Leguminosa (arveja, habas, soya, garbanzo); Raz
(maca), tubrculo (papa); enriquecidas o no; lacteadas o no, azucaradas o no y sus mezclas o
no Productos crudos y precocidos que requieren coccin: Harinas a base de Gramneas
(arroz, avena, cebada, maz, trigo); Quenopodiceas (quinua, kiwicha, caihua), Leguminosa
(arveja, habas, soya, garbanzo), smola a base de gramneas (trigo, maz) ; hojuelas a base
de Gramneas (avena), Quenopodiceas (kiwicha, quinua); Leguminosa (soya), Raz (maca);
azucarada o no; fortificada o no; lacteada o no y sus mezclas o no; Fraccionamiento
envasado: arroz y azcar; Galletera: Galletas de agua, galletas a base de Gramneas (avena,
cereal), Quenopodiceas (quinua, kiwicha); Semilla (cha, salvado o germen de trigo); con
chocolate o no y sus mezclas o no, Panificacin: pan molde, comn, integral, tostada, yema,
con Quenopodiceas (quinua, kiwicha, caihua),biscocho; panetn con cereales (quinua,
kiwicha, tarwi, avena, linaza y kaihua), destinados para el consumo humano.

Artculo 2.- Declarar IMPROCEDENTE la solicitud de la empresa INDUSTRIA

TAMBO GRANDE E.I.R.L., sobre inclusin en el presente procedimiento administrativo al
producto: Harina de trigo fortificada, de la lnea PRODUCTOS CRUDOS Y PRECOCIDOS
QUE REQUIEREN COCCIN; los trminos "fortificacin" y "enriquecimiento"; el trmino
"enriquecido" en el producto PAPILLA; el trmino. "enriquecidos con lcteos y azucares";
y, los trminos. "tradicional" e "integral", por los motivos expuestos en la parte considerativa
de la presente Resolucin Directoral

Artculo 3.- El plazo de vigencia de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP que
se otorga mediante la presente resolucin directoral es de dos (02) aos, contados a partir de
la fecha de la emisin del mismo, de conformidad con lo establecido en el artculo 58-A,
incorporado por el D S N 004-2014-SA.

Artculo 4.- La empresa solicitante se encuentra obligada a mantener los registros y

documentos que sustenten la aplicacin del Plan HACCP en forma precisa y consolidada, en
un expediente a disposicin de la Direccin General de Salud Ambiental cuando sta lo
requiera

Artculo 5.- La empresa solicitante debe, bajo responsabilidad, comprobar

permanentemente la idoneidad del Plan HACCP validado y efectuar peridicamente las
verificaciones necesarias para corroborar su correcta aplicacin en el proceso productivo de
alimentos.

Artculo 6.- La Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se encuentra
sujeta a las acciones de control que la Direccin General de Salud Ambiental disponga, la que
podr dejarla sin efecto conforme a Ley

Artculo 7.- Notificar la presente resolucin directoral a la solicitante, conforme a Ley.

Regstrese y comunquese,

MINISTERIO DE SALUD
PIRE GEN NAL DE SALUD AMBIENTAL
DIRE IMF TARi ZOONOSIS

A: OG PAOLAJUSSIEU SAL' 4, NIDA

DIRECTORA EJECUTIVA