Anda di halaman 1dari 9

Dampak bedah sinus endoskopik pada gejala

otologicterkaitdenganrinosinusitiskronis
Neville W. Teo a, c, *, Jess C. Mace b, Timothy L. Smith b, Peter H.
Hwangc

Tujuan Abstrak: Untuk mengevaluasi perbaikan dalam gejala otologic setelah operasi
endoskopi sinus (ESS) pada pasien dengan rinosinusitis kronis (CRS), dan mengidentifikasi
perbedaan gejala, jika ada, antara pasien CRS dengan (CRSwNP) dan tanpa (CRSsNP) nasal
poliposis.

Bahan dan cara: Ini adalah studi kohort observasional multisenter yang prospektif. Orang
dewasa dengan CRS medis tidak patuh yang terpilih ESS yang terdaftar dalam calon,
multisenter, studi kohort observasional antara Maret 2011 dan Oktober 2014. pra operasi
evaluasi pelajaran termasuk penilaian dari karakteristik klinis, langkah-langkah keparahan
penyakit, dan kualitas evaluasi hidup menggunakan 22-item sinonasal Hasil Uji (22).
Perbaikan pasca operasi gejala otologic (penuh telinga, pusing, sakit telinga) skor dievaluasi
dan dibandingkan antara CRSwNP dan CRSsNP setiap kelompok.

Hasil: Tiga ratus sembilan puluh lima pasien studi menyelesaikan evaluasi baik pra operasi
dan pasca operasi, dengan rata-rata tindak lanjut dari 13,9 bulan setelah ESS. Prevalensi
pasien melaporkan setidaknya satu gejala otologic sebelum operasi (87%) menurun secara
signifikan setelah ESS (63%, P <0,001). Signifikan perbaikan pasca operasi di semua nilai
otologic juga dilaporkan (P <0,001). berarti peningkatan relatif dalam keparahan gejala
otologic

Pendahuluan

rinosinusitis kronis (CRS) dapat menyebabkan tidak hanya gejala hidung, tetapi gejala
otologic juga terkait dengan dampak negatif pada aspek sosial dan emosional dari kehidupan
sehari-hari. Rongga hidung terhubung anatomis dan fungsional ke telinga tengah melalui tuba
eustachius, sehingga penyakit pada hidung dan sinus paranasal dapat mengakibatkan penyakit
telinga tengah. Hubungan ini telah dipelajari lebih luas pada populasi pediatrik, yang anatomi
predisposisi mereka untuk disfungsi tuba eustachius (ETD) dan otitis media dengan efusi
(OME), sering diperparah oleh komorbid hipertrofi adenoid. Di antara orang dewasa, telah
ada penyelidikan relatif kurang dalam hubungan antara sinonasal dan penyakit otologic.
Sedangkan gejala otologic dapat dianggap sebagai kriteria gejala minor dalam diagnosis
CRS, tingkat keparahan gejala otologic terkait dengan CRS mungkin menjadi besar.
Meskipun demikian, ada sangat sedikit literatur untuk tanggal yang berfokus pada efek dari
operasi sinus endoskopik (ESS) pada gejala otologic pada orang dewasa. Studi telah
melaporkan gejala otologic sebagai bagian dari kuesioner kesehatan yang lebih luas, atau
dikelompokkan mereka dengan gejala lain dalam domain seperti telinga / gejala wajah atau
gejala orofaringeal untuk evaluasi lebih lanjut, tetapi hanya satu sejauh yang melihat secara
khusus pada hasil otologic setelah ESS untuk CRS. Penelitian retrospektif ini menemukan
bahwa gejala telinga penuh / kemacetan, pusing, retak telinga / popping dan sakit
telinga, yang berhubungan dengan ETD, menunjukkan 15% - 42% dari pasien, dan bahwa
ESS memiliki efek pengobatan positif yang signifikan pada semua dari mereka. Tujuan dari
penelitian ini adalah untuk mengevaluasi perubahan pasca-ESS gejala otologic terkait dengan
CRS yang ditentukan oleh ukuran hasil Pasien yang dilaporkan.

Bahan dan metode

Studi populasi dan inklusi kriteria

pasien dewasa dengan diagnosis dikonfirmasi CRS seperti yang didefinisikan oleh kriteria
yang digariskan oleh kedua Posisi Eropa Kertas pada Rhinosinusitis dan Nasal Polip 2012
(EPOS 2012) dan American Academy of Otolaryngology, direkrut dan prospektif terdaftar
dalam a terus, multi-pusat, observasional, kohort prospektif penyelidikan di lima praktek
tersier Rhinology akademik di Amerika Utara (Oregon Health & Science University (OHSU),
Portland, OR, Stanford University, Palo Alto, CA, Universitas Kedokteran Carolina Selatan,
Charleston, SC, dan University of Calgary, Calgary, Alberta, Kanada). Institutional Review
Board (IRB) di masing-masing lokasi pendaftaran diatur semua protokol diteliti dan spesifik
informasi pasien dokumentasi persetujuan. Semua peserta studi yang dipilih bedah sinus
endoskopik (ESS) sebagai pilihan pengobatan selanjutnya untuk pengurangan gejala yang
berkaitan dengan CRS setelah terapi medis sebelumnya, namun tidak terbatas, setidaknya
satu saja (14 hari) dari spektrum yang luas atau antibiotik kultur dan setidaknya satu saja baik
kortikosteroid topikal (21 hari) atau 5 hari terapi kortikosteroid oral. Luasnya ESS di
karenakan oleh kebijaksanaan masing-masing dokter mendaftarkan didasarkan pada
penggabungan dari gejala pasien yang dilaporkan dan radiologis dan temuan endoskopi
keparahan penyakit. Semua kasus bedah diikuti dengan regimen terapi pasca operasi
termasuk bilasan hidung saline harian dan terapi medis selanjutnya jika diperlukan. Temuan
awal dari penyelidikan ini telah dilaporkan sebelumnya.
Pengumpulan data studi dan manajemen

Selama setiap pertemuan pendaftaran pra operasi, peserta diminta untuk memberikan
informasi demografis yang rinci, serta sejarah sosial dan medis. Peserta juga diminta untuk
melengkapinya yang luas dari instrumen survei berbasis pasien yang dipilih untuk
mengevaluasi kualitas hidup (QOL) dan keparahan gejala selama studi, termasuk 22-item
sinonasal Hasil Uji (22). The 22 adalah divalidasi, penyakit-spesifik, pasien yang dilaporkan
QOL kuesioner dikembangkan untuk mengevaluasi kondisi sinonasal, dan telah digunakan
sebagai ukuran hasil utama dalam studi hasil sebelumnya CRS. Minimal perbedaan klinis
penting (MCID) kuesioner ini telah terbukti menjadi unit. Skor dasar LundeMackay dari
computed tomography (CT) dari sinus paranasal dan scoring endoskopi LundeKennedy
dilakukan oleh ahli bedah mendaftarkan di setiap situs. Peserta diikuti melalui standar
perawatan hingga 18 bulan setelah ESS dan menyelesaikan evaluasi survei pasca operasi
pada interval 6 bulan biasa, bersama-sama dengan pasca-operasi skor endoskopi
LundeKennedy.

Data studi de-diidentifikasi pada setiap situs pendaftaran untuk menjamin kerahasiaan
sebelum transfer ke OHSU. Semua data studi secara manual dimasukkan ke dalam database
relasional (Microsoft Access, Microsoft Corp, Redmond, WA.).

Kriteria eksklusi

Karena variasi dalam etiologi penyakit dan variabilitas potensi peserta penelitian pengobatan
dengan rinosinusitis akut berulang (RARs) dikeluarkan dari analisis akhir. Peserta awalnya
dikeluarkan jika kurang dari 6 bulan telah berlalu sejak prosedur ESS dan setiap peserta gagal
untuk memberikan studi terkait evaluasi kualitas hidup dalam waktu 18 bulan setelah ESS
dianggap hilang untuk menindaklanjuti.

Ukuran hasil otologic

skor gejala otologic diekstraksi dari peserta penelitian 22 kuesioner, menggunakan 3 item
survei diskrit telinga penuh, pusing dan sakit telinga. Skor yang lebih tinggi pada 22
menyarankan buruk pasien berfungsi atau keparahan gejala. Skor masing-masing item diukur
dengan menggunakan tanggapan pasien yang dipilih pada skala Likert mana skor yang lebih
tinggi menunjukkan lebih buruk keparahan gejala sebagai berikut: 0 = Tidak masalah; 1 =
masalah yang sangat ringan; 2 = ringan atau sedikit masalah; 3 = masalah sedang; 4 =
masalah berat; 5 = Masalah seburuk itu bisa. Dokter mendaftar di setiap lokasi dibutakan
untuk semua tanggapan survei berbasis pasien selama studi.
Data otologic tertentu diekstraksi dari 22 kuesioner kemudian dianalisis untuk
menggambarkan empat parameter berikut: prevalensi gejala otologic sebelum dan sesudah
ESS, tingkat keparahan gejala otologic, proporsi pasien dengan perubahan gejala otologic
setelah ESS, dan relatif berarti perbaikan gejala otologic setelah ESS. Relatif berarti
perbaikan (RMI) dihitung untuk memperhitungkan variasi dalam nilai pra operasi, dan
didefinisikan dengan rumus: [(mean skor pra operasi berarti skor pasca operasi) / berarti skor
pra operasi] x 100%.

Manajemen data dan analisis statistik

sampel ukuran estimasi diselesaikan dengan menggunakan dua cara tes. Sebanyak 27 peserta
penelitian diminta untuk mendeteksi perbedaan tanggapan 22 item, sesuai dengan perubahan
dilihat dalam tanggapan skala Likert untuk setiap skor gejala otologic dari waktu ke waktu,
dengan menggunakan dua ekor t-test, tingkat 0,050 alpha dan 80% 1-b probabilitas
kesalahan, yang sangat konservatif antara korelasi kelompok 0.300 dan asumsi varians yang
sama dari 1,5 unit.

Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan tersedia secara komersial software


statistik (SPSS ayat 22, IBM Corp., Armonk, NY.). Kofaktor pra operasi, tindakan klinis
keparahan penyakit, langkah-langkah sejauh bedah, skor hasil otologic, dan hari penggunaan
obat dievaluasi secara deskriptif sedangkan data normalitas diverifikasi untuk semua tindakan
terus menerus menggunakan analisis distributif. Skor 22 item terakhir yang tersedia
digunakan untuk mengoperasionalkan setiap evaluasi pasca operasi karena dilaporkan
sebelumnya stabilitas skor pasca operasi antara 6, 12, dan 18 bulan follow-up. Distribusi pra
operasi dan pasca operasi dievaluasi untuk semua skor item gejala untuk mengidentifikasi
potensi lantai atau langit-langit efek. Perbedaan waktu ke waktu antara keduanya berarti skor
gejala pra operasi dan pasca operasi dan tanggapan ordinal dibandingkan dengan
menggunakan Wilcoxon signed-rank tes untuk pasangan cocok. Perbaikan yang signifikan
dalam proporsi (%) dari peserta melaporkan kehadiran setiap gejala otologic juga
dibandingkan menggunakan McNemar chi-square (x2) pengujian untuk pasangan cocok dan
berkorelasi proporsi bivariat. Analisis setiap kelompok dilakukan antara CRS dengan
(CRSwNP) dan tanpa (CRSsNP) poliposis hidung, karena karakteristik klinis yang berbeda
dari dua entitas tersebut, serta antara pasien bedah primer dan revisi, untuk memastikan
apakah ada perbedaan presentasi otologic antara kelompok-kelompok ini pasien. Semua
perbandingan dilakukan untuk total kohort serta setiap kelompok, dan perbedaan dalam
peningkatan relatif antara setiap kelompok dilakukan dengan menggunakan statistik uji
ManneWhitney U. Dua ekor perbedaan statistik yang ditentukan pada 0,050 tingkat
signifikansi.

Hasil

karakteristik kohort Akhir

Sebanyak 576 peserta studi menyelesaikan prosedur pendaftaran dan menerima bedah sinus
endoskopi antara Maret 2011 dan Oktober 2014. Sebanyak 395 peserta yang dipilih untuk
analisis final setelah pengecualian untuk RARs (n = 38) dan penghapusan semua setiapyek
tanpa tersedia 22 evaluasi tindak lanjut (n = 143) sampai saat ini. Karakteristik peserta dan
langkah-langkah klinis pra operasi keparahan penyakit dijelaskan pada Tabel 1. Peserta
diikuti selama rata-rata 13,9 bulan setelah operasi sinus endoskopik.

Prevalensi gejala otologic

Sebanyak 343 dari 395 peserta penelitian (87%) melaporkan setidaknya satu gejala otologic
sebelum ESS intervensi, dengan tingkat keparahan campuran, sementara hanya 247 (63%)
peserta melaporkan setidaknya satu gejala otologic pasca operasi (P <0,001 ). Peserta di
kedua setiap kelompok menunjukkan perbaikan serupa, dengan CRSwNP setiap kelompok
menunjukkan penurunan dari 86% menjadi 57% (P <0,001), dan setiap kelompok CRSsNP
dari 87% menjadi 66% pasca operasi (P <0,001).

Melihat gejala otologic individu, telinga penuh memiliki proporsi terbesar dari pasien yang
melaporkan kehadiran setiap keparahan gejala ini pra-operatif, dibandingkan dengan pusing
dan sakit telinga (Tabel 2). Hal ini ditemukan di antara seluruh kelompok, serta di masing-
masing setiap kelompok dianalisis. Semua kelompok memiliki peningkatan prevalensi setiap
gejala individu otologic pasca operasi (P <0,001).

Berarti kualitas hidup pra operasi dan pasca operasi dan skor gejala otologic

Ada juga perbaikan dalam keparahan gejala otologic yang dilaporkan pasca-operasi.
Perbaikan pasca operasi yang signifikan dalam rata 22 skor total dan untuk setiap skor item
yang otologic dari 22 yang ditemukan untuk seluruh kelompok, serta untuk masing-masing
setiap kelompok dianalisis (Tabel 3). Total proporsi kumulatif respon skor otologic diskrit pra
operasi dan pasca operasi ditampilkan, yang juga menunjukkan perbaikan yang signifikan
pasca operasi.

Perbaikan rata-rata relatif skor gejala


Keseluruhan relatif rata peningkatan total 22 skor ditemukan 42% dengan perbaikan yang
relatif sama di telinga penuh (46%), pusing (51%), dan nyeri telinga (56%). Di peserta
dengan CRSwNP, persentase relatif perbaikan rata-rata 22 skor total adalah 45%, dengan
perbaikan berarti relatif di telinga penuh (54%), pusing (59%), dan nyeri telinga (61%).
Untuk peserta dengan CRSsNP, rata-rata peningkatan relatif total 22 skor adalah 40%, dengan
perbaikan berarti relatif di telinga penuh (41%), pusing (47%), dan nyeri telinga (53%).

Peningkatan relatif antara CRSsNP dan CRSwNP ditemukan secara statistik sama untuk 22
skor total (P = 0,540), pusing (P = 0,091), dan sakit telinga (P = 0,484). Namun peserta
dengan CRSwNP melaporkan peningkatan yang lebih besar yang signifikan di telinga penuh
berikut ESS dibandingkan dengan rekan-rekan CRSsNP (54% vs 41%; P = 0,039).

Perubahan status gejala otologic

Kami mengevaluasi setiap pasien untuk melihat apakah mereka tidak mengalami perubahan,
perbaikan atau memburuk dengan 1 poin dari setiap gejala otologic setelah ESS, karena kami
merasa ini menyediakan lebih klinis data yang relevan untuk konseling pasien. Secara
keseluruhan, persentase pasien menunjukkan perbaikan dalam telinga penuh setelah ESS
lebih besar dari itu untuk pusing (P <0,001) dan nyeri telinga (P <0,001; Tabel 4). Temuan
serupa dicatat dalam setiap setiap kelompok dianalisis. Secara signifikan lebih banyak pasien
melaporkan peningkatan dalam telinga penuh (67% vs 57%; P = 0,050) dan pusing (50% vs
38%; P = 0,015) dari operasi setiap kelompok utama dibandingkan dengan setiap kelompok
operasi revisi, sementara tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan untuk sakit telinga
antara setiap kelompok (47% vs 40%; P = 0.160). Dengan mengacu pada keseluruhan 22
skor, 79% dari seluruh kelompok (n = 314) melaporkan peningkatan total 22 skor,
didefinisikan sebagai penurunan skor oleh MCID 8,9, sedangkan 21% memiliki baik tidak
ada perubahan dalam atau memburuknya gejala.

Diskusi

Hubungan antara ETD dan penyakit rongga sinonasal telah didokumentasikan dengan baik.
Stammberger menemukan bahwa jalur sekresi normal lendir mengalir di sekitar tabung
orifice eustachius, sedangkan lendir yang berlebihan atau terinfeksi dapat menghalangi
lubang dan mempromosikan naik infeksi ke tengah ear.1 Kehadiran lendir yang terinfeksi
dapat menyebabkan peradangan kronis dari tabung mukosa eustachius, atau menyebabkan
infeksi menaik. Sebuah studi pediatrik menemukan bahwa 69,1% anak-anak dengan CRS
telah diubah tekanan telinga tengah, dengan menurunnya tingkat ETD antara children.2 tua
tekanan yang tidak merata antara kedua telinga tengah mungkin iuran untuk sensasi
ketidakseimbangan dalam ETD. Dalam sebuah penelitian retrospektif oleh Stoikes et al
antara pasien dewasa dengan CRS yang telah menjalani ESS, pasien diminta untuk
mengevaluasi kehadiran telinga penuh dan kemacetan, telinga retak dan muncul,
pusing dan sakit telinga sebelum dan sesudah surgery.5 prevalensi gejala otologic
individu tersebut adalah sampai dengan 42% dari pasien, dan operasi memiliki efek
pengobatan positif yang signifikan pada semua gejala ini. Demikian pula, Bhattacharyya
melaporkan bahwa ESS memberikan pengurangan ukuran efek moderat dalam gejala telinga
seperti dievaluasi dari Rhinosinusitis Gejala Inventory (RSI) 0,3

Studi kami menunjukkan bahwa proporsi yang jauh lebih besar dari pasien CRS dari
pengalaman sebelumnya dihargai setidaknya satu otologic gejala (87% ), dengan tidak ada
perbedaan yang signifikan antara CRSsNP dan CRSwNP setiap kelompok. Sebagai
perbandingan, proporsi pasien dalam kelompok kami mengalami gejala hidung debit tebal
hidung, discharge postnasal, dan hidung tersumbat atau kemacetan adalah 92%, 93% dan
96%, masing-masing. Sementara kelompok kami dapat mewakili pasien CRS lebih rumit
menyajikan ke pusat-pusat tersier, temuan namun menantang gagasan bahwa gejala otologic
adalah masalah kecil pada pasien yang menderita CRS. Lebih banyak pasien CRS mengalami
penuh telinga (82%) dibandingkan pusing (58%) dan nyeri telinga (57%). Angka-angka ini
jauh lebih tinggi dari studi oleh Stoikes et al, di mana persentase pasien yang mengalami
penuh telinga, pusing dan sakit telinga sebelum operasi adalah 42%, 26% dan 15% masing-
masing. Dalam kedua studi, telinga penuh tampaknya gejala otologic yang paling umum
dilaporkan oleh pasien dengan CRS. Hal ini mungkin karena bantuan tabung obstruksi
eustachius oleh polip hidung atau debit postnasal, atau dengan pengurangan edema
nasofaring.

Dibandingkan dengan telinga penuh, pusing dan sakit telinga keduanya memiliki proporsi
Sejalan lebih besar dari pasien dengan tidak ada perubahan dalam gejala pasca operasi dalam
penelitian kami. Temuan ini menguatkan hasil dari penelitian sebelumnya. Sementara ada
sekelompok pasien yang gejalanya otologic tidak membaik setelah ESS, 21% dari seluruh
kohort juga tidak menunjukkan peningkatan pasca operasi total 22 skor, seperti yang
didefinisikan oleh penurunan lebih dari 8,9. Hal ini mencerminkan praktek klinis dan
pengalaman, di mana tidak semua pasien dapat merespon positif untuk ESS karena berbagai
faktor. Selain itu, non-respon dari gejala otologic pada beberapa pasien mungkin juga
menyoroti fakta bahwa gejala otologic tidak spesifik untuk CRS dan mungkin memiliki
etiologi lain, dan karena itu terus pemeriksaan gejala otologic non-rhinogenic dapat
dibenarkan pada beberapa pasien setelah ESS.

Ada beberapa keberatan yang perlu dipertimbangkan ketika menafsirkan temuan penelitian
ini. Karena fokus dari studi CRS, kami tidak secara khusus mengevaluasi pasien sebelum
operasi untuk menyingkirkan penyakit otologic intrinsik; Gejala telinga diasumsikan karena
CRS. Asumsi ini dapat memperkenalkan beberapa tingkat pengganggu yang tidak terkontrol
hasil ini. Karena sifat dari desain penelitian kami, kami juga tidak dapat mengevaluasi aspek-
aspek lain dari penyakit otologic, seperti temuan otoscopic, audiometri dan timpanometri, dan
tanggapan mereka terhadap operasi sinus. Karena ini bukan uji coba placebocontrolled acak,
kita tidak bisa mengevaluasi dan membandingkan efek dari manajemen medis saja
dibandingkan ESS gejala otologic terkait dengan CRS. Kami juga tidak mengecualikan
pasien dengan skor pra operasi otologic gejala 0 ( Tidak ada masalah) untuk
memperhitungkan efek lantai potensial karena fakta bahwa itu akan Bias semua perkiraan
terhadap besaran lebih besar dari peningkatan dan tidak memperhitungkan pasien yang tidak
meningkatkan atau yang melaporkan gejala otologic buruk berikut ESS. Sedangkan secara
keseluruhan 22 kuesioner telah divalidasi sebagai penilaian kualitas hidup pasien dilaporkan
CRS, skor masing-masing item mungkin tidak memadai diskriminatif gejala otologic.
Dengan demikian kita menganalisis data dalam pendekatan yang berbeda, yang semuanya
menunjukkan perbaikan gejala otologic setelah ESS. Analisis kami tidak menganggap fenotip
klinis lain selain CRSsNP dan CRSwNP, berpotensi hilang nuansa presentasi gejala otologic
dan respon terhadap ESS dalam setiap kelompok klinis lain. Sementara penelitian kami
adalah multi-institusi, pasien yang terlihat di pusat-pusat tersier kami mungkin tidak secara
eksternal digeneralisasikan untuk semua pasien dengan CRS menjalani ESS. Penelitian lebih
lanjut secara khusus mengevaluasi faktor otologic intrinsik yang dapat mempengaruhi pasien
CRS gejala telinga dapat memberikan kita dengan wawasan yang lebih dalam hubungan
antara penyakit otologic dan CRS. Menilai pasien dengan langkah-langkah otologic-spesifik,
seperti audiometri dan timpanometri, dapat membantu untuk lebih membedakan gejala yang
berhubungan dengan disfungsi tuba eustachius dari penyakit telinga tengah lainnya. The
Cambridge Otology Kualitas Hidup Kuesioner (COQOL), yang merupakan hasil pengukuran
patientreported Otology khusus baru, juga dapat berguna dalam mengevaluasi hasil
pengobatan untuk pasien ini.

Kesimpulan
gejala otologic, meskipun kriteria minor dalam diagnosis CRS, lebih umum di antara pasien
CRS daripada yang diperkirakan sebelumnya. ESS efektif dalam mengurangi gejala-gejala
tersebut, dengan manfaat terbesar terlihat pada pasien dengan telinga penuh. Pasien CRSwNP
melaporkan bantuan yang lebih besar dari telinga penuh dibandingkan pasien CRSsNP. Untuk
pasien yang masih mengalami gejala otologic setelah ESS, penyebab non-rhinogenic
penyakit telinga harus dicari.

Pengungkapan keuangan

Timothy L. Smith, Jess C. Mace, dan Peter H. Hwang didukung oleh hibah untuk investigasi
ini dari National Institute on Deafness dan Gangguan Komunikasi Lainnya (NIDCD), salah
satu dari National Institutes of Health, Bethesda, MD ., USA (R01 DC005805; PI / PD: TL
Smith). Public klinis pendaftaran trial (www.clinicaltrials.gov) ID # NCT01332136.
Organisasi pendanaan ini tidak berkontribusi pada desain atau pelaksanaan penelitian ini;
pengumpulan, manajemen, analisis, atau interpretasi data; persiapan, review, persetujuan atau
keputusan untuk mengirimkan naskah ini untuk publikasi. Tidak ada pengungkapan keuangan
untuk Neville W. Teo. Peter H. Hwang adalah seorang konsultan untuk Intersect THT,
Medtronic, Smith & Nephew, & Olympus.