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Manual de Procedimientos para

el Retiro de Alimentos del


Mercado

Autoridad Sanitaria
INDICE

Introduccin

Mecanismo de notificacin de incidentes

Procedimiento de gestin del retiro

Glosario

Anexo I- Formulario de Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado de las


Autoridades Sanitarias Provinciales a la Autoridad Sanitaria Nacional

Anexo II- Carta Modelo para la Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado
del INAL a las Jurisdicciones Bromatolgicas Provinciales

Anexo III- Formulario de Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado de la


Empresa Alimentaria a la Autoridad Sanitaria

Anexo IV- Cartas modelo para la comunicacin con la empresa de alimentos acerca
de la realizacin del retiro de mercadera de riesgo

Anexo V- Evaluacin de riesgo de un incidente alimentario. Gua orientativa

Anexo VI- Modelos de Comunicados de prensa

Anexo VII- Mtodos para la realizacin de chequeos de efectividad

Anexo VIII- Carta modelo para la comunicacin a la empresa de retiro ineficiente

Anexo IX- Carta modelo de finalizacin de retiro

Anexo X- Listado de Autoridades Sanitarias Provinciales y Delegaciones del INAL


de la Repblica Argentina

Anexo XI- Direcciones, telfonos y correos electrnicos tiles

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Anexo XII- Lista de verificacin para la gestin de un retiro de alimentos

Anexo XIII- Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro cuando el incidente es detectado
por la ASN

Anexo XIV- Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro cuando el incidente es detectado
por la ASP

Anexo XV - Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro cuando el incidente es detectado


por la EA

Referencias Bibliogrficas

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El MANUAL DE RECOMENDACIONES PARA EL RETIRO DE ALIMENTOS DEL MERCADO
AUTORIDAD SANITARIA ha sido desarrollado con el objeto de armonizar criterios, estandarizar
procedimientos y definir responsabilidades durante un incidente alimentario que determine el retiro
de un alimento del mercado.

El objetivo que nos planteamos al elaborar el MANUAL consiste en:

Lograr la mxima reduccin de riesgos asociados al consumo de alimentos,

Fortalecer la coordinacin entre los integrantes del sistema nacional de control de


alimentos durante un incidente alimentario y

Obtener una respuesta rpida y coherente desde todos los niveles.

El MANUAL intenta ser una herramienta orientadora en la gestin de la inocuidad de los alimentos
que se producen, importan, elaboran, transportan, almacenan y expenden en el pas, detallando
una serie de recomendaciones que las Autoridades de aplicacin deberan tener en cuenta para
asegurar el retiro rpido y efectivo de un producto considerado de riesgo del mercado. Asimismo,
especifica cules son las responsabilidades tanto de la empresa alimentaria como de la Autoridad
Sanitaria durante el desarrollo del procedimiento de retiro.

Como complemento del presente documento el INAL ha elaborado el MANUAL DE


RECOMENDACIONES PARA EL RETIRO DE ALIMENTOS DEL MERCADO- EMPRESAS
ALIMENTARIAS.

La experiencia nos ha demostrado que las razones que originan un retiro de alimentos son
mltiples y varan de un caso a otro y, en consecuencia, resulta imposible contemplar todas las
situaciones que pueden plantearse en un solo documento. El personal del Departamento de
Vigilancia Alimentaria del INAL se encuentra a su disposicin para brindarle asistencia cuando lo
necesite:

Departamento de Vigilancia Alimentaria


Direccin: Estados Unidos 25- (1101) Ciudad de Buenos Aires
Telfonos: 4340-0800 int 3526/3537 (conmutador)
4340-0888 / 0889 (directos)
0-800-222-6110 (lnea gratuita)
Correo electrnico: vigialim@anmat.gov.ar
Pgina web: www.anmat.gov.ar

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Introduccin

La distribucin global de los alimentos y el aumento de la complejidad de la cadena agroalimentaria


requiere comunicacin efectiva y sistemas de gestin eficaces para prevenir y controlar los
incidentes alimentarios.

El control de la inocuidad de los alimentos es competencia tanto del sector pblico como del
privado y necesita de la interaccin positiva de ambos. Especficamente, la ejecucin del retiro de
alimentos del mercado involucra el trabajo coordinado entre las empresas alimentarias y las
Autoridades Sanitarias Nacionales, Provinciales y/o Municipales con roles, responsabilidades y
plazos definidos redundando en un beneficio para todos los interesados.

Un retiro de alimentos puede ser la medida de gestionar un riesgo detectado a partir de:

denuncias provenientes de:

- Consumidores

- Organismos gubernamentales y no gubernamentales ONG-

- Agentes de salud: Mdicos (pediatras, toxiclogos, etc), Mdicos


Veterinarios, Bioqumicos, etc.

- Informacin de un incidente a nivel internacional donde estn involucrados


algn/ os pas/ es que exporta/ n alimentos a la Argentina.

- Elaboradores

- Productores

- Distribuidores

- Minoristas

actuaciones iniciadas por INAL / SENASA, la Autoridad Sanitaria provincial / municipal

un resultado adverso de una muestra oficial (INAL/ SENASA comunicacin de la


Jurisdiccin Provincial, Municipal; otras instituciones oficiales) recolectada en inspeccin
de rutina

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La decisin de retirar un alimento del mercado tiene implicancias no slo para la empresa, sino
tambin para la autoridad sanitaria y los consumidores.

Los objetivos que se persiguen al retirar un alimento del mercado son:

Inmovilizacin de los alimentos implicados para impedir que lleguen al consumidor.

Recuperar efectiva y eficientemente la cantidad total del producto de riesgo del mercado,
incluso aquellos que se encuentren en poder de los consumidores

Notificar a todos los interesados del riesgo potencial a la salud (en el tiempo mas corto
posible)

En consecuencia, el inicio y su finalizacin debern ejecutarse en el menor tiempo posible con el


propsito de minimizar la exposicin de los consumidores a los alimentos que puedan representar
un riesgo para la salud. Esto requiere de mecanismos bien organizados, preestablecidos,
ensayados y volcados a un manual / plan de retiro que se pondr en funcionamiento toda vez que
se detecte un problema con algn alimento distribuido en el mercado y considerado de riesgo.

Los elaboradores, fraccionadores y envasadores, independientemente del volumen de produccin


de la planta, como as tambin, los distribuidores mayoristas e importadores necesitan tener
planificado un sistema de retiro, no as los locales de venta minorista: (supermercados, almacenes,
etc.) y establecimientos que elaboren comidas para la venta directa al pblico (restaurantes o
locales de expendio de comida) salvo que funcionen como establecimiento elaborador, distribuidor
o importador de comidas. Asimismo, la Autoridad Sanitaria debe tener su procedimiento de gestin
del mismo claramente establecido para que no surjan dilaciones evitables.

De esta forma, en cada caso particular, deber determinarse el nivel dentro de la cadena
agroalimentaria hasta el que se har extensiva la accin del retiro conforme al grado de riesgo que
pueda significar el producto involucrado, los canales de distribucin que hayan sido utilizados y la
extensin de la distribucin del mismo. Para ello, deber realizarse una evaluacin del riesgo (ver
Evaluacin de Riesgo, pgina 7 y Anexo IV). Se identificarn, adems, el alcance y la necesidad de
comunicacin al pblico, los mecanismos para verificar la efectividad del recupero, el destino que
tendrn los productos recuperados, etc.

Legislacin

Si bien no existen en la legislacin argentina indicaciones acerca de cmo realizar un retiro de


alimentos del mercado, la siguiente es una lista de la normativa que es relevante al presente
Manual:

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- Cdigo Alimentario Argentino:

Ley 18.284

Decreto 2126/71

Anexo I

Anexo II

Resoluciones Grupo Mercosur

- Decreto 815/99

- Disposiciones ANMAT

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Mecanismo de notificacin de incidentes

Responsabilidades en la gestin de los incidentes alimentarios

1. Rol de la Autoridad Sanitaria

La Autoridad Sanitaria (ASN, ASP, ASL) cumplir la funcin de veedor de la actividad que la
Empresa Alimentaria (EA) realiza para retirar el producto del mercado. En algunos casos, puede
ocurrir que no se puede identificar a la EA o que sta no se encuentre en condiciones de realizar
el retiro con lo cual, ser la AS la ejecutora del retiro (ver Procedimientos de gestin del retiro.
Apartado 1.2).

Las Autoridades Sanitarias Provinciales son, en la mayora de los casos, el primer punto de
contacto en la gestin del incidente alimentario y realizarn la investigacin y desarrollo del mismo
en su jurisdiccin. Estas acciones pueden ser realizadas individualmente o en colaboracin con la
Autoridad Sanitaria Nacional.

La actividad de la ASP comprender (ver anexos XIII; XIV y XV):

Notificar a la Autoridades Sanitarias Municipales (ASM) y coordinar con ellas el retiro en la


jurisdiccin

Informar peridicamente a ASN sobre el progreso del retiro en su jurisdiccin

La Autoridad Sanitaria Local (ASL), a los fines del presente manual, es aquella ASP en cuya
jurisdiccin se encuentra localizada la EA. Liderar el retiro y, adems de coordinar en su
jurisdiccin el recupero (monitor la accin de la EA), asistir a la empresa responsable:

Ser el interlocutor designado para la comunicacin con la EA


Revisar la evaluacin del riesgo
Clasificar el retiro
Evaluar la estrategia de retiro
Comunicar cuando sea necesario a otras autoridades, organismos y
consumidores
Monitorear las acciones ejecutadas / en ejecucin por la EA
Supervisar la disposicin de los productos recuperados

La actividad de la ASL comprender (ver anexos XIII; XIV y XV):

La actuacin administrativa que permita clasificar el retiro, asignarle un nmero


identificatorio nico

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La comunicacin con la EA (ver Anexos III)

Notificar a la Autoridades Sanitarias Municipales (ASM) y coordinar con ellas el retiro en la


jurisdiccin

Monitorear el progreso del mismo y determinar la eficiencia de las empresas en realizarlo.

Darlo a conocimiento cuando se considere necesario alertar a la poblacin acerca de un


peligro para la salud o con el objeto de despejar dudas y llevar tranquilidad a la comunidad.

Estas acciones se realizarn individualmente o en colaboracin con la Autoridad Sanitaria


Nacional.

Las Autoridades Sanitarias Nacionales (ASN) segn la naturaleza del incidente podrn:

- Evaluar el riesgo

- Emitir una recomendacin

- Disposicin de prohibicin de venta

- Coordinar con los dems responsables del retiro (ASL-ASP-EA) los detalles del
mismo durante todas las fases, proveer informacin y asistencia tcnica (anuncios,
cartas, estrategias de retiro, etc.).

- Oficiar de punto de contacto o coordinador para la recoleccin y envo de


informacin

- Actuar como referente cientfico- tcnico en la gestin del incidente

- Remitir los alertas, comunicados, notificaciones y actualizaciones a las ASP

- Informar a otros profesionales de la salud, organismos gubernamentales, no


gubernamentales y los medios de comunicacin cuando lo considere necesario.

- Aportar toda la informacin disponible para facilitar las investigaciones que lleven
adelante los dems integrantes del sistema.

- Emitir comunicados de prensa de resultar conveniente y distribuirlos a las ASP. El


INAL dar a conocer a travs de la pgina web de ANMAT (www.anmat.gov.ar) el
listado de retiros que se realicen en el pas y sus resultados, manteniendo un
registro actualizado.

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- Realizar el seguimiento del procedimiento de retiro, y, de ser necesario, efectuar
una auditora del mismo.

- Recibir y evaluar los informes finales del retiro remitidos por las jurisdicciones
actuantes-municipales o provinciales segn se trate de AS provincial o nacional
respectivamente- y la empresa implicada.

- Realizar la evaluacin y revisin final del retiro de alimentos para determinar si el


mismo se da por finalizado o si es necesario intensificar / modificar las acciones
realizadas.

Las ASN tambin podrn prestar asistencia tcnica durante el proceso de anlisis de riesgo llevado
adelante por cualquiera de las ASP o las EA.

2. Rol de la empresa

La responsabilidad primaria de la inocuidad y aptitud de los alimentos para consumo humano es de


las empresas elaboradoras. En consecuencia, si una empresa alimentaria toma conocimiento o
tiene razones para creer que existe un potencial peligro en un producto alimenticio propio, deber
adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pblica.

- Realizar el retiro toda vez que detecte un riesgo

- Proceder al retiro a requerimiento de la autoridad sanitaria provincial o


nacional dentro del plazo fijado.

- Responder a la solicitud de informe por parte de la AS en los tiempos


establecidos

Toda decisin de retiro de alimentos que hayan llegado a la distribucin en el mercado, sin importar
su motivo, deber ser notificada a la Autoridad Sanitaria competente.

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Identificacin de incidente alimentario

Evaluacin del Riesgo

Decisin del retiro NO


Documentar
SI

Estrategia de Retiro

Notificacin del retiro

Progreso / Monitoreo

Finalizacin del retiro

Incidente Cerrado

Planificacin y Coordinacin

Las ASP y las ASN debern tener armonizados sus procedimientos de gestin de incidentes
alimentarios a fin de proceder al retiro de alimentos de riesgo del mercado de forma coordinada.

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Como vimos, la AS (no nacional) que identifica el incidente alimentario, ya sea por recibir
denuncias de la comunidad o informes de la EA, etc, se denomina, a los fines de este manual, AS
Local y ser la encargada de evaluar el riesgo, decidir acerca del curso a seguir y notificar sobre
ello a la ASN. En todo este proceso podr solicitar la asistencia tcnica de la ASN. . Esta, a su
vez, notificar a las restantes ASP y recomendar el accionar sugerido.

La gestin de los incidentes alimentarios se har utilizando los principios del Anlisis de Riesgo.
Para ello, se deber considerar el impacto que el peligro sospechado o determinado posee sobre la
salud de las personas (evaluacin del riesgo) y el grado y tipo de distribucin que el producto ha
sufrido. En base a ello y, con el objeto de orientar la estrategia a seguir, se clasificar el retiro (ver
pgina 27 y Anexo IV):

Clase I: el alimento posee defectos que representan un riesgo grave para la salud
de los consumidores, con evidencia documentada de muerte o de consecuencias
adversas severas en la salud. El producto no deber consumirse en ningn lugar,
debern recuperarse incluso los que se encuentren en poder de los consumidores.
Ej.: hallazgo de Clostridium botulinum en un producto enlatado, E.coli O157 en
productos a base de carne picada, presencia de alrgenos no declarados.

Clase II: se aplica a aquellos incidentes en los que existe una probabilidad
razonable de consecuencias adversas temporarias y / o reversibles en la salud de
las personas al consumir un alimento. Ej: hallazgo de Escherichia coli en un
producto envasado, presencia de aditivos no permitidos o no declarados.

Clase III: el motivo del retiro no representa un riesgo apreciable para la salud de
los consumidores pero s constituye una infraccin. Ej.: problemas de rotulado o
registros que no implican un riesgo a los consumidores, producto que no responde
a la calidad declarada en el rtulo (po ej. harina 000 que declara ser 0000).

Con respecto a la distribucin del alimento puede considerarse limitada o amplia segn los datos
aportados por la EA:

Distribucin limitada: el alimento fue distribudo en un rea geogrfica que se


encuentra bajo la jurisdiccin de una sola ASP, sin trnsito federal.

Distribucin amplia: el alimento fue distribudo en un rea geogrfica que


corresponde a ms de una jurisdiccin bromatolgica provincial.

En muchas ocasiones, no se tienen, desde el inicio del incidente, todos los datos necesarios para
poder determinar el riesgo o la distribucin del producto, en estos casos, se recomienda

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implementar en forma preventiva las medidas que se consideren adecuadas para proteger la salud
de la poblacin (principio precautorio). A medida que otros detalles vayan surgiendo, la
informacin recolectada durante la investigacin ser remitida inmediatamente a los dems
integrantes del equipo de retiro, resultando en algunos casos que, a partir de las evidencias
obtenidas, surja la necesidad de recategorizar el incidente.

Notificaciones

La ASP que, habiendo detectado un riesgo resuelva la realizacin de un retiro, como forma de
gestionarlo, deber informarlo a la ASN en un plazo no mayor de 48hs. de iniciado. Las
notificaciones sern enviadas a retiro_alimentos@anmat.gov.ar. Es importante que, previo al envo
de la notificacin al INAL, se establezca el contacto telefnico indicando que se remitir la
informacin con el objeto de asegurar la recepcin del mismo. Como vimos anteriormente, las EA
tambin debern informar las decisiones de retiro antes de ser ejecutadas.

En el Anexo I se encuentra el formulario conteniendo toda la informacin relevante sobre el


incidente que la EA deber suministrar: datos de contacto, incluso en horas no laborables, para la
notificacin del retiro de un alimento del mercado al INAL. El INAL-ANMAT dispone de una lnea de
emergencia 0-800- 333-1234.

En los Anexos IX y X encontrar datos de contacto que pueden resultarle de utilidad.

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Procedimiento de gestin del retiro

El retiro de alimentos del mercado contempla las siguientes etapas:

- Inicio del retiro: el retiro se inicia con la decisin de realizarlo basada en


una evaluacin del riesgo e incluye el retiro voluntario por parte de la EA y
el ejecutado por la AS

- Clasificacin y Estrategia del retiro: la AS hace efectivo el retiro a travs de


la revisin de la informacin obrante, incluyendo la evaluacin del riesgo,
la estrategia de retiro sugerida por la EA y su clasificacin.

- Notificacin y Alerta: la AS notifica a la EA la clasificacin del retiro y, de


ser necesario, los cambios en la estrategia sugerida, considerando la
necesidad de comunicacin al consumidor. El INAL como coordinador a
nivel nacional de los retiros de alimentos publicar en su pgina de internet
todos los retiros iniciados. Asimismo, proveer informacin a otros
organismos nacionales, a todas las jurisdicciones provinciales y, de
corresponder, a las agencias extranjeras.

- Monitoreo y Auditora: la AS desarrolla e implementa el programa de


monitoreo del recupero para asegurar que el mismo sea efectivo.

- Finalizacin: la AS determina cuando un retiro debe ser finalizado y,


basndose en esa decisin, notifica por escrito a la empresa responsable.

1. INICIO DEL RETIRO

Para la descripcin de las tareas de la AS en un retiro de alimentos del mercado deben


considerarse cinco situaciones:

a. el incidente es detectado por la EA quien voluntariamente procede al retiro


y notifica a la AS

b. el incidente es detectado por la AS, quien solicita el retiro voluntario por


parte de la empresa y sta accede

c. el incidente es detectado por la AS, quien solicita el retiro voluntario por


parte de la empresa y sta se encuentra imposibilitada de efectuarlo por
sus propios medios

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d. el incidente es detectado por la AS, quien solicita el retiro voluntario por
parte de la empresa y sta se niega a efectuarlo

e. La AS no puede identificar a la EA

En todos los casos, la ASN ser el coordinador del retiro. Centralizar la informacin para notificar
a las 24 jurisdicciones bromatolgicas sobre el inicio, desarrollo y terminacin del recupero.

1.1Retiro voluntario realizado por la EA

Aqu se detallan los procedimientos para los casos a y b.

Como vimos anteriormente, toda vez que una EA sospeche que pudo haber elaborado o distribuido
un alimento que incumple las reglamentaciones vigentes y presenta un potencial riesgo para la
salud de la poblacin (a), deber notificar inmediatamente a la Autoridad de aplicacin del CAA
(Bromatologa Provincial, SENASA, INAL) previo al inicio de las acciones.
La notificacin se realizar a travs de una comunicacin escrita (Ver formulario de notificacin en
Anexo II).

En caso que el incidente fuera detectado por la AS (b), sta notificar a la EA detallando la
violacin a la normativa e identificado (citando los artculos y la norma) claramente el producto
implicado con denominacin de venta, denominacin de fantasa, nombre de la Empresa
Elaboradora, N de Registro del Establecimiento Elaborador, N de Registro del Producto
Alimenticio, N de lote / s, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento, detalles del producto
(incluyendo tipo y tamao del envase), etc. La AS solicitar a la empresa el retiro del producto del
mercado, asignando un plazo para la respuesta de la EA que depender del riesgo pero que no
deber superar las 48hs.

Independientemente de quin haya detectado el incidente, si la EA decide realizar el retiro


voluntario de un producto del mercado propondr la estrategia de retiro para ese caso particular.
Esta informacin ser enviada a la AS, quien la evaluar y, cuando lo considere necesario, indicar
cambios y solicitar a la EA que comunique al consumidor (ver anexo). Asimismo, la AS realizar
el seguimiento de la accin monitoreando la efectividad de la notificacin, la cantidad de producto
recuperado, verificar el destino del producto, dar a conocer el retiro a travs de la base online y
dar por finalizado el retiro.

Para ello, la AS realizar su propia Evaluacin del Riesgo (ER) y, por escrito, formular las
observaciones que considere pertinentes a la EA (Recomendaciones sobre el Retiro).

Comunicacin sobre Retiro de Alimentos del Mercado

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La ASP que recibe la notificacin de la EA sobre el inicio o la planificacin de acciones para retirar
un producto del mercado (desde ahora, AS local) debe, en un margen de 24 horas de recibida la
notificacin, informar al coordinador nacional (AS Nacional) a travs del Formulario de
Comunicacin de Retiro de Alimentos (Ver Anexo I). La informacin mnima que debe incluirse en
el alerta es hasta el punto 18 del mismo inclusive. Adems, la ASL deber enviar al coordinador
por fax o correo electrnico una copia de la notificacin de la EA sobre el retiro y cualquier otra
informacin que considere relevante, tales como, comunicados de prensa si los hubiera.

La ASP durante un retiro voluntario de la EA:

- enva alertas a las AS Municipales de su jurisdiccin,

- recopila la informacin sobre el recupero en su jurisdiccin,

- puede indicar, si lo considera necesario, la realizacin de inspecciones al


establecimiento de la EA toda vez que sta se encuentre en su jurisdiccin
y recolecta muestras del producto implicado y / o de otros sospechados,

- enva la evaluacin del retiro y toda otra informacin sobre el producto a la


ASN, para que sta a su vez la redistribuya entre las restantes ASP,

- brinda asistencia tcnica a la EA,

- realiza el seguimiento del retiro,

- da por finalizados los retiros en su jurisdiccin.

El coordinador nacional, a su vez, deber poner en conocimiento de las restantes jurisdicciones la


informacin recibida en forma inmediata.

Evaluacin del Retiro - Informacin requerida

La ASL en un plazo de 5 das, deber enviar la Evaluacin del Retiro con su correspondiente
Recomendacin a la EA y al coordinador nacional ASN.

La Evaluacin deber contener:

1. Detalles del rtulo para identificar el mismo incluyendo: denominacin de venta,


denominacin de fantasa; nombre de la empresa elaboradora, N de Registro del
Establecimiento Elaborador (RNE), N de Registro del Producto Alimenticio (RNPA), N

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de lote / s, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento y detalles del producto
(incluyendo tipo y tamao del envase). Indicar para cada producto cuando corresponda

2. Copia del rtulo completo incluyendo rtulo complementario, sobrertulo, etc. Deber
realizarse por un medio rpido: fax, correo electrnico (imagen escaneada) o correo
postal expreso, segn las circunstancias particulares. Adjuntar para cada producto,

3. Datos sobre la EA: deber incluirse direccin, tipo de firma (elaboradora, importadora,
distribuidora, fraccionadora, envasadora, etc), responsable/s del retiro (nombre / s,
direccin, telfono laboral, telfono particular, correo electrnico)

4. Motivos del retiro: deber proveer informacin completa y detallada sobre los motivos
del incidente, indicar la violacin a la normativa vigente (CAA u otras normas
vigentes) e incluir cuando corresponda: resultados de exmenes microbiolgicos o
qumicos del producto indicando el laboratorio que lo realiz, detalles de la recoleccin
de la muestra analizada, detalles de la inspeccin al establecimiento (BPM) u otra
evidencia cuando corresponda, registros de control de calidad de la EA, y proveer la
lista de reclamos registrados.

5. Cantidad de producto en el mercado: se detallar la cantidad de producto elaborado,


importado o- fraccionado indicando qu proporcin del mismo ha sido distribuido. (para
enviar el alerta a las restantes jurisdicciones, debemos estar seguros de que an existe
producto en el mercado).

6. Detalles de la distribucin: zona de distribucin del producto en el pas y en el


extranjero (por ejemplo, distribudo en 5 provincias: Crdoba, Corrientes, Entre Ros,
Santa Fe y Santiago del Estero) o slo Distribucin Nacional cuando llegue a las 24
jurisdicciones o a la mayora de ellas. Tambin deber indicarse cuando haya sido
entregado a travs de programas sociales, instituciones oficiales, donaciones
(hospitales, comedores escolares, etc.).

7. Estrategia de retiro: es el curso de accin planificado sugerido por la EA para el


recupero especfico de un alimento indicando alcance, comunicacin al pblico, cmo
se verificar la efectividad del recupero, el destino de los productos recuperados, etc.
Adems, se incluirn los comentarios de la ASL sobre la misma.

8. Plan de Monitoreo: Incluye verificacin de la eficacia de la notificacin (constatar si


todo el que deba ser notificado lo fue efectivamente, por ejemplo, contactar el 25% de
los clientes notificados indicando los seleccionados y cundo sern contactados),
realizacin de inspecciones a establecimientos, recoleccin de muestras, etc.

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Junto con la Evaluacin del Retiro podr remitirse una muestra del producto a retirar o, en su
defecto, copia del acta de inspeccin que documente las deficiencias en la aplicacin de las BPM o
evidencia epidemiolgica de daos asociados al potencial peligro. Este material se enviar a travs
de los medios ms rpidos: fax, correo postal expreso, imagen escaneada como archivo adjunto a
un correo electrnico, etc. Si la informacin recopilada no es suficiente para realizar la Evaluacin
del retiro, la AS local, podr contactar al coordinador (ASN) para consultar sobre el curso de accin
a seguir.

Inspecciones al establecimiento

La ASL contactar a la EA para obtener informacin sobre el incidente pudiendo incluso decidir
realizar una inspeccin al establecimiento. Durante la misma, se debera, entre otras actividades:

- obtener la estrategia de retiro propuesta por la EA- de no contar con la


misma-

- recolectar muestras del rtulo del producto

- obtener una muestra oficial del lote del producto a retirar o de otros lotes si
la investigacin lo amerita.

- evaluar las causas del incidente, determinar cmo ocurri el problema,


cmo fue descubierto. Indagar acerca de las acciones correctivas que la
empresa implement o implementar

- obtener registros de distribucin / comercializacin del producto

- obtener copias de las notificaciones del retiro a clientes efectuadas o


planeadas

- asesorar a la empresa acerca de cmo disponer los alimentos


recuperados. La EA debe convocar a la AS local para la verificacin
presencial del reacondicionamiento o la destruccin de los productos a
retirar y dejar constancia de ello a travs de un acta.

En muchos casos, el establecimiento elaborador puede no coincidir con el establecimiento que


realiza el retiro (generalmente, una sede administrativa de la firma). En caso que la misma no se
encuentre en la jurisdiccin de la ASL, sta se contactar con la ASN para que gestione la
inspeccin en la jurisdiccin donde se encuentre. La AS que ha sido requerida para la inspeccin
informar los resultados de su investigacin a la AS local y a la ASN.

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Cuando la empresa, por cualquier motivo, no se encuentre en condiciones de llevar a cabo un
retiro rpido y efectivo, la ASL notificar al coordinador y juntos disearn el curso de accin
adecuado. En casos de riesgo severo a la salud, esto puede incluir la comunicacin directa de la
AS con los medios de comunicacin masivos y / o la notificacin a los clientes por parte de la AS.

Muestra oficial

La necesidad de contar con una muestra oficial del producto ser determinada por la ASL o, en
casos especiales, por la AS Nacional.

Asistencia tcnica a la empresa

La ASL brindar asistencia tcnica a la empresa y podr colaborar en la elaboracin del texto del
comunicado sobre el retiro de alimentos del mercado si fuera necesario. La notificacin, en todos
los casos, debe ser simple y clara, evitando incluir informacin innecesaria sobre la empresa o
ambigedades.

La notificacin deber ser tan amplia como la distribucin del producto. En ella se deben detallar
los mtodos para detener la distribucin y venta del producto, las indicaciones sobre cmo
almacenar los productos recuperados, la forma de aislarlo/s y el destino que tendrn los mismos.
La notificacin deber llevar el ttulo: URGENTE: RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO para
asegurarse que las acciones sean ejecutadas inmediatamente incluyendo los mtodos para frenar
la distribucin y venta, la forma de almacenar y aislar el producto recuperado de manera segura,
por ejemplo, indicando:

- Retire el producto de la venta / distribucin o No usar en caso de tratarse


de servicios de comidas (catering);

- Notifquenos inmediatamente si este producto ha alcanzado al


consumidor

- Notifquenos inmediatamente si este producto ha sido distribuido a


terceros.

Cuando una empresa notifica a los clientes sobre el retiro de un producto del mercado deber tener
en cuenta:

- La va de notificacin: en listas de clientes se debe especificar el


modo de notificacin a cada uno (fax, telfono, e-mail, etc.)

- Confirmar la recepcin de la misma.

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- Realizar el seguimiento de las acciones desarrolladas: contactar a
los que no han respondido para pedir la confirmacin de recepcin
de la notificacin y que acciones se ejecutaron en consecuencia.

- Remitir la Nota de aprobacin del plan de retiro por parte de la AS

1.2 Retiro de Productos por la Autoridad Sanitaria

En este apartado se detallarn los procedimientos para el caso c, d y e, es decir, los retiros que la
AS deber gestionar sin la colaboracin de la EA.

La intervencin en el incidente alimentario puede ser iniciada tanto por la AS local como por la AS
Nacional. Responde a una infraccin a la normativa vigente detectada por la AS a raz de:

actuaciones iniciadas por INAL / SENASA o la Autoridad Sanitaria provincial / municipal como
consecuencia de denuncias provenientes de:

- Consumidores

- Organismos gubernamentales

- Profesionales de la salud: mdicos, veterinarios, etc.

- Informacin de un incidente a nivel internacional donde estn involucrados


algn/ os pas/ es que exporta/ n alimentos a la Argentina.

- Productores

- Elaboradores

- Importadores

- Distribuidores

- Minoristas

un resultado adverso proveniente de una muestra oficial (INAL/ SENASA comunicacin de la


Jurisdiccin Provincial, Municipal; otras instituciones oficiales)

La AS notificar a la EA detallando la violacin a la normativa que se ha cometido (citando los


artculos y la norma) describiendo claramente el producto implicado incluyendo: denominacin de
venta, denominacin de fantasa, nombre de la Empresa Elaboradora, N de Registro del

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Establecimiento Elaborador, N de Registro del Producto Alimenticio, N de lote / s, fecha de
elaboracin, fecha de vencimiento, detalles del producto (incluyendo tipo y tamao del envase),
etc. Deber solicitarse la respuesta de la EA en un plazo asignado. En caso que la empresa se
rehse a retirar voluntariamente el producto del mercado o que la misma no cuente con los medios
para realizarlo, la accin de recupero ser realizada por la AS.

Alertas sobre Retiro de Alimentos del Mercado - Productos con Trnsito Federal

La AS local notificar, en un margen de 24 horas, al coordinador nacional (AS Nacional) a travs


del Formulario de Comunicacin de Retiro de Alimentos (Ver Anexo I) acerca de la iniciacin del
procedimiento. La informacin mnima que deber incluirse en el alerta es hasta el punto 18 del
mismo inclusive. El coordinador nacional, a su vez, notificar a las restantes jurisdicciones y
remitir copias de la informacin recibida inmediatamente.

El retiro del producto del mercado ser realizado por las 24 AS provinciales siguiendo la estrategia
de retiro diseada por la ASN y la ASL. La notificacin incluir:

1. Detalles del rtulo para identificar el mismo incluyendo: denominacin de venta,


denominacin de fantasa; nombre de la empresa elaboradora, N de Registro del
Establecimiento Elaborador (RNE), N de Registro del Producto Alimenticio (RNPA), N
de lote / s, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento y detalles del producto
(incluyendo tipo y tamao del envase). Indicar para cada producto cuando corresponda

2. Copia del rtulo completo incluyendo rtulo complementario, sobrertulo, etc. Deber
realizarse por un medio rpido: fax, correo electrnico (imagen escaneada) o correo
postal expreso, segn las circunstancias particulares. Adjuntar para cada producto,

3. Datos sobre la EA: deber incluirse direccin, tipo de firma (elaboradora, importadora,
distribuidora, fraccionadora, envasadora, etc), datos de contacto (director tcnico- en
caso de corresponder- direccin, telfono laboral, telfono particular, correo
electrnico)

4. Motivos del retiro: deber proveer informacin completa y detallada sobre los motivos
del incidente, indicar la violacin a la normativa vigente (CAA u otras normas
vigentes) e incluir cuando corresponda: resultados de exmenes microbiolgicos o
qumicos del producto indicando el laboratorio que lo realiz, detalles de la recoleccin
de la muestra analizada, detalles de la inspeccin al establecimiento (BPM) u otra
evidencia cuando corresponda.

21
5. Cantidad de producto en el mercado: se detallar la cantidad de producto elaborado,
importado o- fraccionado indicando qu proporcin del mismo ha sido distribuido. (para
enviar el alerta a las restantes jurisdicciones, debemos estar seguros de que an existe
producto en el mercado).

6. Detalles de la distribucin: zona de distribucin del producto en el pas y en el


extranjero (por ejemplo, distribudo en 5 provincias: Crdoba, Corrientes, Entre Ros,
Santa Fe y Santiago del Estero) o slo Distribucin Nacional cuando llegue a las 24
jurisdicciones o a la mayora de ellas. Tambin deber indicarse cuando haya sido
entregado a travs de programas sociales, instituciones oficiales, donaciones
(hospitales, comedores escolares, etc.).

7. Estrategia de retiro: es el curso de accin planificado sugerido por la EA para el


recupero especfico de un alimento indicando alcance, comunicacin al pblico, cmo
se verificar la efectividad del recupero, el destino de los productos recuperados, etc.

8. Plan de Monitoreo: Incluye verificacin de la eficacia de la notificacin (constatar si


todo el que deba ser notificado lo fue efectivamente, por ejemplo, contactar el 25% de
los clientes notificados indicando los seleccionados y cundo sern contactados),
realizacin de inspecciones a establecimientos, recoleccin de muestras, etc.

La ASP durante un retiro en el que la EA no colabora:

- enva alertas a las AS Municipales de su jurisdiccin,

- recopila la informacin sobre el recupero en su jurisdiccin,

- puede indicar la realizacin de inspecciones al establecimiento de la EA y


recolectar muestras del producto implicado y / o de otros sospechados,

- enva la evaluacin del retiro y toda otra informacin sobre el producto a la


AS Nacional, para que sta a su vez la redistribuya entre las restantes AS
provinciales,

- ofrece asistencia tcnica a los municipios

- realiza el seguimiento del retiro,

- da por finalizados los retiros en su jurisdiccin.

Informacin relacionada y Evaluacin del Retiro

22
Junto con la notificacin, la AS local enviar al coordinador toda la informacin de que dispone, la
evaluacin del riesgo realizada y la estrategia sugerida para el retiro del producto. Se adjuntar a la
Evaluacin y la Estrategia, una muestra del producto a retirar o, en su defecto, copia del acta de
inspeccin que documente las deficiencias en la aplicacin de las BPM o evidencia epidemiolgica
que sustente el riesgo detectado. Este material se remitir seguidamente a la ASN a travs de los
medios ms rpidos: fax, correo postal expreso, imagen escaneada como archivo adjunto a un
correo electrnico, etc.

El coordinador evaluar la estrategia sugerida por la AS local y, en caso de considerarlo necesario,


sugerir cambios. La ASN realizar su propia Evaluacin del Riesgo (ER) y clasificar el Retiro.
En un plazo inferior a los 5 das, formular por escrito sus comentarios a la AS local
(Recomendaciones sobre el Retiro) , publicar el retiro en la base online y, cuando lo considere
necesario, indicar la comunicacin al consumidor. Asimismo, la ASN realizar el seguimiento de la
accin monitoreando la efectividad de la notificacin, y la cantidad de producto recuperado,
verificar la disponibilidad del producto y, cuando lo considere oportuno, dar por finalizado el
retiro a nivel nacional.

Si la informacin recopilada no es suficiente para realizar la evaluacin de riesgo y decidir la


estrategia del retiro, la AS local, podr contactar al coordinador para consultar sobre el curso de
accin a seguir.

Inspecciones al establecimiento

La ASL realizar la inspeccin en el establecimiento de la EA para obtener informacin sobre el


incidente. Durante la misma, entre otras actividades, se debera:

- recolectar muestras del rtulo del producto

- obtener una muestra oficial del lote del producto a retirar o de otros lotes si
la investigacin lo amerita.

- evaluar las causas del incidente, determinar cmo ocurri el problema,.


Indagar acerca de las acciones correctivas que la empresa implement o
implementar

- obtener registros de distribucin / comercializacin del producto

- obtener registros de actividades de control de calidad

- obtener registros de consultas, reclamos, quejas

23
- indagar si poseen muestras testigos del lote del/los producto/s
involucrado/s

En los casos en los que el establecimiento no se encuentre en la jurisdiccin donde se detect el


incidente la AS local, por intermedio de la ASN, se contactar con la jurisdiccin donde la infraccin
/ incidente ocurri para la realizacin de una inspeccin en el establecimiento. La AS que ha sido
requerida para la inspeccin informar los resultados de su investigacin a la ASN y, por su
intermedio; a la AS local.

Muestra oficial

La necesidad de contar con una muestra oficial del producto ser determinada por la AS local y la
AS Nacional.

Asistencia tcnica a la AS provinciales

La ASN brindar asistencia tcnica a las ASP y podr colaborar en la elaboracin del texto de
notificacin a las EA sobre el retiro de alimentos del mercado. La misma ser simple y clara,
evitando ambigedades y con una extensin tan amplia como la distribucin del producto. En ella
se detallarn los mtodos para detener la distribucin y venta de alimentos, indicando cmo
almacenar los productos recuperados, la forma de aislarlos y el destino de los mismos. Llevar
recomendaciones tales como:

Retire el producto de la venta / distribucin o


No usar en caso de tratarse de servicios de
comidas (catering);

Notifquenos inmediatamente si este


producto ha alcanzado al consumidor

Notifquenos inmediatamente si este


producto ha sido distribuido a terceros.

Para asegurarse que las acciones se realicen en tiempo y forma adecuadas, indicando, adems:

URGENTE: RETIRO DE PRODUCTO DEL


MERCADO

Cuando se notifica a los clientes sobre el retiro de un producto del mercado deber tenerse en
cuenta: acciones:

24
El modo de notificacin: en listas de clientes
se especificar el modo de notificacin a
cada uno (fax, telfono, e-mail, etc.)

La confirmacin de recepcin: solicitar que


confirmen la recepcin.

El seguimiento de las acciones


desarrolladas: contactar a los que no han
respondido para pedir la confirmacin de
recepcin de la notificacin.

El registro o documentacin: llevar registros /


documentar las cuentas / clientes que la
empresa ha contactado y si han confirmado
la recepcin de la notificacin o no.

2. CLASIFICACIN Y ESTRATEGIA DE RETIRO

La AS:

- realizar la evaluacin de riesgo

- clasificar el retiro

- disear la estrategia de retiro

Evaluacin de riesgo y clasificacin del retiro

La AS realizar una Evaluacin del Riesgo (ER) para cada situacin particular. Estudios realizados
anteriormente donde el producto implicado es el mismo o similar y presente bsicamente la misma
situacin / incidente podrn ser utilizados como antecedentes con la actualizacin que sea
necesaria para la nueva situacin.

Cuando se detecte o reciba notificacin de la posible necesidad de realizar un retiro de alimentos


del mercado, podr utilizarse la base de datos de riesgos evaluados en caso de existir alguno que
se ajuste a la situacin actual. De no ser as, ser evaluado segn la informacin recolectada para
el incidente particular. Se recomienda que la ER sea realizada por un equipo interdisciplinario o
Comit de ER. Este Comit evaluar toda la informacin con la que la AS disponga acerca del
incidente. Para ello, podr hacer uso de la Gua para la Evaluacin del Riesgo de un Incidente
Alimentario (Ver ANEXO IV). Si la informacin recopilada no resultara suficiente para realizar la

25
evaluacin del riesgo y clasificacin del retiro, la AS local podr contactar al coordinador a fin de
consultar acerca del curso de accin a seguir.

Una vez que el Comit de ER se haya expedido, la informacin ser enviada a la ASN para su
revisin y / o modificacin. El coordinador estudiar la evaluacin y la clasificacin sugerida por la
AS local. De considerarse necesario, formular a la ASL estos comentarios por escrito en un plazo
inferior a los 5 das. El INAL publicar el retiro en la base online.

Estrategia de retiro

Si bien cada retiro es nico y requiere de una estrategia de retiro propia, adecuada a la situacin
particular, en general, su determinacin deber basarse en la evaluacin del riesgo a travs de un
modelo cientficamente aceptado (VER Anexo XIII).

La ASL evaluar la estrategia presentada por la empresa cuando se trate de un retiro voluntario y
elaborar una estrategia cuando deba llevarlo a cabo.

La estrategia de retiro detalla el curso de accin planificado para el recupero especfico de un


producto indicando:

- alcance: indica hasta qu nivel de la cadena agroalimentaria


afectar el retiro: el retiro puede extenderse hasta el consumidor,
los expendedores, distribuidores o productores, abarcando todos
los niveles de la cadena agroalimentaria que hubiera afectado

- comunicacin al pblico: todos los retiros sern publicados en la


pgina web de INAL-ANMAT, donde tendrn libre acceso. Sin
embargo, en casos especiales, en situaciones de alerta o crisis
alimentaria, deber evaluarse la publicacin en medios de
comunicacin masiva o la comunicacin con determinados
segmentos de la poblacin (mdicos, hospitales, etc.)

- cmo se verificar la efectividad del recupero: esto incluye la


metodologa a utilizar y el alcance del chequeo (ver pg. 7)

- el destino de los productos recuperados: lugar fsico donde se


almacenar provisoriamente, debidamente identificados y en un
rea separada de otros productos con el objeto de evitar
confusiones, etc. El destino de los productos recuperados deber
ser autorizado por la AS

26
Como en el caso de la ER, la ASL deber enviar la estrategia de retiro a la ASN para su revisin y /
o modificacin. El coordinador analizar la evaluacin y clasificacin sugerida por la AS local. En
caso de considerarlo necesario formular por escrito comentarios a la AS local en un plazo que no
supere los 5 das.

Para el desarrollo o la evaluacin y revisin de la estrategia, la AS debe tener presente la ER, el


tipo de producto, el grado en el que la deficiencia / problema del alimento es evidente para el
consumidor o usuario, la cantidad de producto que ha sido distribuido o que queda sin ser utilizado
en el mercado y el patrn de distribucin.

Cuando sea necesario, se elaborar una estrategia interina para cubrir el tiempo entre la
notificacin del incidente y el desarrollo de la estrategia formal definitiva. La misma deber indicar
las acciones inmediatas que deber tomar la AS para notificar a la cadena de distribucin, con el
alcance que corresponda para la situacin particular. La notificacin deber indicar el peligro /
incidente identificado en el alimento y las acciones a tomar para minimizar la exposicin hasta tanto
se defina la estrategia definitiva.

3. NOTIFICACIN Y ALERTA

A cada retiro iniciado, la ASN le asignar un nmero identificatorio. El mismo tendr como dos
primeros dgitos el cdigo geogrfico asignado a la jurisdiccin que detect el incidente ASL -
(ver anexo IX), seguido por la identificacin del proceso administrativo o actuacin iniciada. Esto
permitir la identificacin del incidente por todas las jurisdicciones y facilitar la ubicacin de los
registros correspondientes a la ASN.

La ASP ser la encargada de actualizar la informacin sobre el status del retiro en su jurisdiccin
como: activo, completo o cerrado. Esta informacin ser enviada a la ASN para la
actualizacin de la base online.

Para algunos retiros de clase I y/o de clase II podr requerirse en la fase de monitoreo /
seguimiento / auditora que la ASL realice un informe semanal o quincenal del progreso del mismo
a la ASN

Comunicacin con la EA

La notificacin formal a la empresa detallar el nmero de identificacin del retiro, la clasificacin


del mismo, los comentarios de la AS sobre la estrategia elaborada por la EA (si existieran) y la
fecha de la publicacin del retiro en la base online de la pgina de la ANMAT. Indicar, adems, los
procedimientos de verificacin que la AS realizar respecto de la mercadera retirada y formular la
obligatoriedad de notificar previo al inicio de las tareas de destruccin o reacondicionamiento a fin

27
de que las mismas se lleven a cabo en presencia de un representante de la AS. La comunicacin
deber alentar la adopcin de medidas correctivas y requerir el reporte peridico de la EA sobre el
estatus del retiro.

Previo al envo de la notificacin por escrito, la AS podr informar telefnicamente indicando la


clasificacin del retiro y su publicacin en la base online. Debern incluirse los datos de contacto
con el agente de la AS que llevar a cabo la gestin del incidente y advertir sobre las sanciones
legales que se impondrn en caso de no llevar adelante el retiro efectivo.

En el Anexo III figura una carta modelo de notificacin a la EA. La misma es slo a los fines de ser
utilizada como ejemplo ya que las notificaciones de retiro debern elaborarse para cada caso
particular y en funcin de las circunstancias del momento.

La ASN, es la encargada de proveer informacin a otros organismos nacionales, a todas las


jurisdicciones provinciales y, en caso de ser necesario, a agencias extranjeras.

Comunicacin al pblico

Todos los retiros activos sern incorporados a la lista de retiros en la pgina del INAL/ ANMAT. All
constarn los datos (clasificacin, productos, motivo) de todos los retiros que estn ejecutndose
en el pas. La base ser actualizada a medida que se disponga de mayor informacin sobre el
incidente o la cantidad de producto recuperado. Asimismo, el INAL incorporar los links a los
comunicados de prensa elaborados por la ASN, AS local y/ o la empresa.

La comunicacin con el pblico debera ser realizada en todos los retiros clase I a menos que, la
evaluacin de circunstancias particulares indiquen que esto no resultar beneficioso para el pblico
consumidor. La comunicacin puede ser realizada por la EA o por la AS o ambas. Se recomienda
brindar la posibilidad a la EA de realizar la comunicacin con el pblico, siendo sta, previa a su
publicacin y supervisada por la AS, quien podr brindar asistencia si la EA lo solicitara.
Independientemente de ello, la ASN podr elaborar un comunicado a la poblacin- el que tambin
se girar a las autoridades provinciales- con el objeto de unificar criterios en todo el pas y evitar
errores de informacin.

Con el fin de alertar a determinados grupos susceptibles sobre incidentes graves relacionados con
productos alimentarios, podrn tambin ser comunicados sobre el retiro, profesionales de la salud,
asociaciones, etc.

3. MONITOREO Y AUDITORA

28
El monitoreo del progreso del retiro de un alimento del mercado es responsabilidad primaria de la
EA. La misma deber realizar chequeos de efectividad en el marco de la estrategia de retiro. Los
chequeos de efectividad consisten en la verificacin que todos los clientes conocidos hayan
recibido la notificacin sobre el retiro y que hayan tomado las medidas adecuadas. (Ver Anexo VI)

En algunos incidentes, la EA puede ser incapaz de realizar el monitoreo . En estos casos, la AS


asistir a la EA o realizar los chequeos de efectividad. Estos podrn ser llevados a cabo por la AS
local sola o en colaboracin con la ASN.

La AS desarrollar e implementar el programa de auditora del recupero para asegurar que el


mismo se est realizando de manera adecuada.

Auditora llevada a cabo por la AS

Los chequeos cumplen la funcin de evaluar la adecuacin y efectividad de las medidas


establecidas en la estrategia del retiro. Por ello, como parte de su responsabilidad de auditora, las
AS tanto provinciales como nacional llevarn adelante chequeos de auditora de manera
simultnea a los chequeos de efectividad realizados por la EA.

Cada ASP realizar los chequeos de auditora en su jurisdiccin a travs del programa de
auditora implementado en su jurisdiccin.

La ASP desarrollar los chequeos de auditora cuando sea ASL y completar los chequeos de
auditora asignados a su jurisdiccin para aqullos productos que tengan trnsito federal(tanto
cuando sea ASL como cuando no). Adems, notificar a la ASN la evolucin del recupero
advirtiendo si el mismo no se est desarrollando de manera adecuada.

La AS asegurar que los informes de estado del retiro enviados por la EA sean evaluados en
tiempo y forma y monitorear / verificar las condiciones de almacenamiento y disponibilidad de los
productos recuperados. Si la AS detectara retrasos injustificados por parte de la EA, es
recomendable el inicio de las acciones administrativas o legales. De ello se informar a la ASN.

Cundo realizar los chequeos de auditoria? En condiciones normales, aproximadamente a la


semana o 10 das de la primera comunicacin sobre el retiro que la EA realizara. Este esquema se
ver alterado cuando se trate de situaciones en las que resulte crtico el progreso del retiro, por
ejemplo, riesgo clase I o cuando el recupero involucre al consumidor. En estos casos, la auditora
comenzar a partir de las 24 / 48 hs de la comunicacin de la EA.

Conduccin de chequeos de auditora: Las ASP que reciban asignaciones de chequeos de


auditora para realizar en su jurisdiccin, deberan considerarlo de alta prioridad y ejecutarlos lo

29
antes posible. Si por alguna circunstancia se viera demorado el informe, debern notificarlo a la
ASN.

Informes de esos chequeos se enviarn a la ASN y sta, a su vez, a la AS local. Si la informacin


enviada resultara insuficiente, se podrn asignar nuevas tareas de auditora para completar el
reporte.

Mtodos de realizacin: La cantidad de clientes a contactar, el tipo de informacin a recolectar y el


mtodo elegido para los chequeos de auditora dependen de varios factores, entre los que se
destacan, el alcance y clasificacin del retiro y el tipo de accin solicitada a los clientes.

Por ejemplo:
Nivel A es el 100 % de los destinatarios
Nivel B es ms que 10 % pero menos que 100 % de destinatarios
Nivel C es el 10 %
Nivel D es el 2 %
Nivel E indica que no se realiza chequeo de efectividad.
La determinacin del nivel depender del riesgo detectado.

En el caso de retiros clase I, es conveniente realizar visitas a aqullos que debieron haber sido
notificados; lo mismo es aplicable para los de clase II. Sin embargo, si por restricciones
econmicas, no pudieran llevarse a cabo, podr optarse por llamadas telefnicas. Si este medio no
resultara efectivo, deber planearse una visita para constatar que el recupero se est llevando a
cabo de manera efectiva. Por lo general, los retiros clase III no requieren de chequeos de
auditora.

Al realizar los chequeos de auditora se verificar:

- Cmo y cundo el cliente fue notificado acerca del retiro del producto por la EA. En
caso que el cliente no hubiera recibido la notificacin, se proceder a entregar una
copia para que pueda cumplimentar las acciones adecuadas.

- Si el cliente ha seguido las instrucciones enviadas. En caso de no haberlas


cumplido, y que el producto siga a la venta / en uso, se requerir el inmediato
cumplimiento de lo indicado.

- Si inform a sus sub clientes acerca del retiro del producto y las acciones a tomar.
Se indagar acerca de los sub clientes notificados, la cantidad de producto
involucrado y cualquier otra informacin concerniente a este sub retiro.

30
Si en algn momento, durante la conduccin de la auditora resultara evidente que los esfuerzos de
la EA son insuficientes / inefectivos, la AS provincial deber comunicarlo inmediatamente a la EA y
la ASN. Esta comunicacin podr realizarse telefnicamente, por fax, por correo electrnico o por
cualquier otro medio dependiendo de las circunstancias particulares del retiro (Ver Anexo III). La
EA deber responder qu acciones correctivas implementar para mejorar el desenvolvimiento del
recupero y si, an despus de esta comunicacin, la EA es reticente a extender o modificar el retiro
que est ejecutando, la ASN recomendar las acciones adecuadas. Estas podrn incluir el retiro
por la AS, alerta a la poblacin, decomisos, etc

5.FINALIZACIN

Una vez que las investigaciones acerca del incidente se hayan completado y que todas las
acciones posibles para asegurar el retiro de los alimentos del mercado se hayan agotado, se
notificar a todas las partes involucradas que el incidente ha finalizado.

La ASP cuando considere que la empresa ha completado todas las actividades que involucra el
retiro, incluyendo el monitoreo y la disposicin final de los productos recuperados en su
jurisdiccin, lo comunicar a la ASN.

La ASN dar por finalizado el retiro cuando considere que se han tomado todas las medidas
necesarias para evitar la comercializacin o consumo del producto y que los productos
recuperados han sido correctamente identificados y dispuestos en todas las jurisdicciones. Cuando
esto suceda, se le comunicar a la EA la finalizacin del retiro y se dejar constancia en la base on
line.

La notificacin acerca de la finalizacin del retiro incluir un resumen de lo actuado, detalles de las
cantidades recuperadas, destino de los productos, etc. (Ver Anexo VII)

31
Glosario

Alimento: toda sustancia o mezcla de sustancias naturales o elaboradas que, ingeridas por el
hombre, aporten a su organismo los materiales y la energa necesarios para el desarrollo de sus
procesos biolgicos. La designacin "alimento" incluye adems las substancias o mezclas de
substancias que se ingieren por hbito, costumbres, o como coadyuvantes, tengan o no valor
nutritivo.

Anlisis de riesgo es el proceso que caracteriza los efectos adversos, evala sus probabilidades,
determina sus consecuencias y analiza las formas en que los riesgos pueden ser mitigados. El
anlisis de riesgos es una forma sistemtica de evaluar los riesgos, lograr transparencia en su
complejidad y resolver las dudas o lagunas. Este sistema facilita la adopcin de decisiones en
materia de gestin de riesgos y su comunicacin. El anlisis de riesgos est compuesto de tres
etapas: evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos.

Autoridad Sanitaria Local (AS local): a los efectos del presente Manual, se denomina as a la
Jurisdiccin Bromatolgica en la que se encuentra localizado el establecimiento productor del
alimento involucrado en el incidente alimentario que se investiga y gestiona.

Autoridad Sanitaria Provincial (ASP): a los efectos del presente Manual, se denomina as a la
Autoridad Sanitaria Provincial que no es la ASL pero que s lidera el retiro en su jurisdiccin y que
comunica sus hallazgos a la Autoridad Sanitaria Nacional o coordinador.

Cliente: a los efectos del presente Manual, se denomina as a la firma o persona que constituye el
eslabn siguiente en la cadena agroalimentaria y que manipula o comercializa el alimento
producido o comercializado por la Empresa Alimentaria.

Codex Alimentarius: La Comisin del Codex Alimentarius fue creada en 1963 por la FAO y la
OMS para desarrollar normas alimentarias, reglamentos y otros textos relacionados tales como
cdigos de prcticas bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias. El Codex
Alimentarius, o Cdigo Alimentario es el punto de referencia internacional habitual para autoridades
sanitarias, responsables gubernamentales del control de los alimentos, fabricantes, cientficos y
defensores de los consumidores. Las materias principales de este Programa son la proteccin de
la salud de los consumidores, asegurar unas prcticas de comercio claras y promocionar la
coordinacin de todas las normas alimentarias acordadas por las organizaciones gubernamentales
y no gubernamentales.

Consumidor: Toda persona o grupo de personas o institucin que se procure alimentos para
consumo propio o de terceros.

32
Coordinador del retiro: A los efectos del presente Manual, se denomina as a la Autoridad
Sanitaria Nacional que coordina y asiste tcnicamente a las Autoridades Bromatolgicas
Provinciales en la gestin del incidente alimentario.

Decomiso o comiso: significa desapoderamiento, es decir que un bien que pertenece a la


propiedad de un particular pasa a formar parte del patrimonio del Estado, por lo cual, ste se halla
en condiciones de decidir su destino que ser la desnaturalizacin cuando se trate de productos
alimenticios no aptos para consumo humano. Esta razn, es una de las que los organismos de
control pueden imponer como medida preventiva (en una inspeccin), por cuanto se hallan
facultados para decomisar en el acto los productos que puedan poner en grave riesgo la salud de
la poblacin. El decomiso tambin podra imponerse como medida sancionatoria despus de
finalizado el procedimiento administrativo previsto.

Empresa Alimentaria: a los efectos del presente Manual, se denomina as a la firma que es
responsable de la aptitud del alimento implicado en el incidente y que debe ser retirado del
mercado, haya sido distribuido con fines comerciales o no.

Incidente alimentario: Se considera un incidente alimentario a:

Un evento que posee consecuencias potencialmente dainas a la poblacin como


resultante del consumo de determinado alimento.

La identificacin de productos alimenticios contaminados que de ser consumidos


pueden ocasionar enfermedad.

La identificacin de productos alimenticios que se encuentran en infraccin respecto de


las normas vigentes.

La identificacin de enfermedad humana que puede ser relacionada con el consumo de


alimentos.

La identificacin de malas prcticas de higiene en la manipulacin de alimentos de un


local que pudieran causar un dao a la salud del consumidor.

Intervencin o interdiccin: Impide la libre disposicin. Es una medida preventiva que supone
que el producto sea retenido por un tiempo determinado para que no llegue al alcance del
consumidor, a la espera de una confirmacin o refutacin del peligro. La intervencin o interdiccin
necesariamente debe relacionarse con quien se determine como depositario legal que debe ser
una persona fsica. Por ejemplo, en el caso de anlisis de muestras si el resultado de la primera

33
muestra ha dado positivo se proceder a intervenir la mercadera hasta que se confirme la pericia
de la contraverificacin.

Peligro: agente biolgico, fsico o qumico con el potencial de causar un efecto adverso para la
salud cuando est presente en el alimento a niveles inaceptables.

Retiro de alimentos del mercado: El retiro o recupero (recall, en ingls) de alimentos del
mercado se define como una accin para quitar de la venta, distribucin y/ o consumo los
alimentos que se encuentran en infraccin con las normas vigentes que puedan presentar un
peligro para la salud de la poblacin. De esta forma, el retiro resulta ser de inters para todos los
eslabones de la cadena agroalimentaria (empresas alimentarias, Autoridades Sanitarias y
consumidores).

Riesgo: probabilidad de que un hecho negativo ocurra.

34
ANEXO I

Formulario de Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado de las


Jurisdicciones Bromatolgicas al INAL

Jurisdiccin Provincial:

Responsable/ Persona de contacto:

Fecha:

Direccin:

Telfono: Fax:

Telfono para horas no laborales:

E-mail:

I. DESCRIPCIN DEL PRODUCTO ALIMENTICIO A RETIRAR

1. Producto a retirar (Denominacin


de venta y denominacin de
fantasa):

2. Nombre de la empresa
elaboradora

3. N de registro de establecimiento
elaborador (RNE / RPE)

4. N de registro de producto
alimenticio (RNPA / RPPA)

5. Nmero de lote / s involucrados:

35
6. Indicar dnde se encuentra
impreso el nmero de lote en el
producto

7. Cantidad de producto afectada

8. Fecha de elaboracin

9. Fecha de vencimiento

10. Detalles del producto (incluyendo


tipo y tamao del envase)

11. Zona de distribucin del producto


en el pas

12. Es exportado? Detallar pases a


los que se exporta

II. DESCRIPCIN DEL INCIDENTE

13. Motivo del retiro / Naturaleza del


riesgo:

14. Se ha realizado algn tipo de


anlisis? Detallar.

15. (Slo responder si respondi s en la


pregunta 15) Cules fueron los
resultados?

16. Clasificacin del retiro segn el


Riesgo

17. Fecha en que se la jurisdiccin


tom conocimiento del incidente:

18. Cmo se conoci el incidente?

36
III. COMUNICACIN DEL INCIDENTE

19. Hubo comunicacin con la


empresa?

20. Comunicado de prensa: SI/ NO y


Fecha

21. Otras instituciones a las que se


notific del incidente (identificar):

IV. ACCIONES PROPUESTAS

22. Detalles de la estrategia de retiro


propuesta

23. Qu destino sugiere para los


productos recuperados?

OTRA INFORMACIN RELEVANTE:

_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
________________________________________________________________

37
ANEXO II

Carta Modelo para la Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado del


INAL a las Jurisdicciones Bromatolgicas Provinciales

A TODAS LAS DIRECCIONES BROMATOLGICAS


DEL PAS Y DELEGACIONES DEL INAL

Se pone en su conocimiento que, segn lo informado por .. de .(jurisdiccin), en


referencia al producto:

Denominacin de venta, marca: ..,


RNPA N: , Lote N:... Vto ./..
Elaborado por: . domicilio: .., Localidad:.. RNE N ,. Titular:
.. domicilio: ..,Localidad. RNE N .

una muestra analizada del mismo (Acta de toma de muestras N: , muestra N: ., fecha
del acta: ., fecha de entrada: ., fecha de salida: ..) contraviene los art. ..del
CAA por ...
Al respecto se informa que la empresa ya fue notificada por Nota N:..del Dto. de Vigilancia
Alimentaria a fin de que proceda en forma voluntaria al retiro del producto del mercado
otorgndosele un plazo de 48 hs. para dar respuesta a lo solicitado. El mismo ha sido categorizado
como clase .(I-II-III) lo que significa que existe una probabilidad .de consecuencias
. en la salud de los consumidores y, por lo tanto, el mismo deber extenderse hasta el
nivel de ..(comercializacin mayorista- minorista-consumidor).

Buenos Aires, ...de.. de 2.


Nota N: / (Dto. Vigilancia Alimentaria)
I.N.AL. A.N.M.A.T.
Tel/Fax: 0800-222-6110 / (011) 4340-0888/9
E-mail: vigialim@anmat.gov.ar

38
ANEXO III

Formulario de Comunicacin de Retiro de Alimentos del Mercado de la


Empresa a la Autoridad Sanitaria

Fecha:

Empresa:

Contacto:

Direccin:

Telfono: Fax:

Telfono para horas no comerciales:

E-mail:

I. DESCRIPCIN DEL PRODUCTO ALIMENTICIO A RETIRAR

1. Producto a retirar (Denominacin


de venta y denominacin de
fantasa):

2. Nombre de la empresa
elaboradora

3. N de registro de establecimiento
elaborador (RNE / RPE)

4. N de registro de producto
alimenticio (RNPA / RPPA)

5. Nmero de lote / s involucrados:

39
6. Indicar dnde se encuentra
impreso el nmero de lote en el
producto

7. Cantidad de producto afectada

8. Fecha de elaboracin

9. Fecha de vencimiento

10. Detalles del producto (incluyendo


tipo y tamao del envase)

11. Zona de distribucin del producto


en el pas

12. Es exportado? Detallar pases a


los que se exporta

13. II. DESCRIPCIN DEL INCIDENTE

14. Motivo del retiro / Naturaleza del


riesgo:

15. Se ha realizado algn tipo de


anlisis? Detallar.

16. (Slo responder si respondi s en la


pregunta 15) Cules fueron los
resultados?

17. Clasificacin del retiro segn el 18.


Riesgo

19. Fecha en que se detect el


20.
incidente:

21. Cmo se detect el incidente? 22.

23. Destino del producto: 24.

40
25. III. COMUNICACIN DEL 26. INCIDENTE

27. Hubo comunicacin con la


28.
Autoridad Sanitaria local?

29. Comunicado de prensa: SI/ NO y


30.
Fecha

31. Otras instituciones a las que se


32.
notific del incidente (identificar):

33. IV. ACCIONES 34. PROPUESTAS

35. Detalles de la estrategia de retiro


36.
propuesta

37. Qu destino sugiere para los


38.
productos recuperados?

OTRA INFORMACIN RELEVANTE:

_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
________________________________________________________________

41
ANEXO IV

Cartas modelo para la comunicacin con la empresa de alimentos acerca de


la realizacin del retiro de mercadera de riesgo.

1. Carta modelo para comunicar a una Empresa Alimentaria el retiro de un


producto del mercado

Seor Director de ............

Empresa............................

S................./....................D

Tengo el agrado de dirigirme a Ud. a fin de comunicarle que se ha detectado que una
muestra analizada (Acta de toma de muestras N: , muestra N: ., fecha del acta: .,
fecha de entrada: ., fecha de salida: ..) del producto:

Denominacin de venta, marca: ..,

RNPA N: , Lote N:... Vto ./..

Elaborado por: . domicilio: .., Localidad:.. RNE N ,. Titular:


.. domicilio: ..,Localidad. RNE N .

contraviene los art. ..del CAA por ...

En consecuencia, se solicita tenga a bien informar a este Instituto, dentro de los 2(dos)
das hbiles posteriores a la presente, si proceder a realizar el retiro del producto del mercado en
forma voluntaria. En caso de no ser as, el mismo ser ejecutado por las autoridades sanitarias
jurisdiccionales, para lo cual, deber remitir la informacin referente a la distribucin del producto y
la cantidad que pueda hallarse en el mercado en el tiempo mas breve posible.

El retiro ha sido categorizado como clase.(I-II-III) lo que significa que .. probabilidad.


de consecuencias en la salud de los consumidores y, por lo tanto, deber extenderse hasta el
nivel de(comercializacin mayorista- minorista-consumidor).

Esperando contar con su colaboracin, saluda a Ud., muy atentamente.

42
Firma del responsable de salud

2. Carta modelo para confirmar a una Empresa Alimentaria el retiro de un producto


del mercado voluntariamente

Seor Director de ............

Empresa............................

S................./....................D

Ref: Retiro N 01.00000

Tengo el agrado de dirigirme a Ud. a fin de informarle que este


Instituto coincide con la decisin de su empresa de retirar el producto.. debido a el mismo
presenta.motivo de retiro.

Luego de evaluar la informacin suministrada el retiro ha sido


clasificado como clase (I-II-III). Esto significa que .insertar definicin.

La evaluacin realizada por la Autoridad Sanitaria indica que el retiro


debe extenderse hasta el nivel.(mayorista-minorista-consumidor)

Es importante que se asegure que cada artculo recuperado sea


inmediatamente inventariado, manipulado y almacenado de manera tal que se garantice la
separacin de los productos aptos para evitar que sean comercializados o utilizados por error.

Le solicitamos nos informe en un plazo menor a los 10 das sobre las


medidas que su empresa tomar para asegurar que los productos recuperados sean inventariados
adecuadamente y almacenados de manera tal que se eviten el uso o comercializacin
inintencionada de los mismos.

Por otra parte, solicitamos a Usted que inmediatamente proceda a


desarrollar la estrategia de ..reacondicionamiento / destruccin. En ambos casos, deber
implementarse con la presencia de un agente sanitario que certifique lo realizado en actas.

43
Asimismo, la empresa deber enviar a la AS local reportes
<<<<<<indicar periodicidad>>>>>>> sobre el status del retiro. Estos reportes incluirn la siguiente
informacin:

nmero de clientes notificados sobre el retiro, detallando fecha y modo de notificacin

nmero de clientes que respondieron a la notificacin y cantidad de productos que los


mismos tenan en su poder al momento de la notificacin

nmero de clientes que no respondieron a la notificacin

nmero / cantidad de producto recuperado por los clientes contactados

nmero y resultado de los chequeos de efectividad realizados

tiempos estimados para completar el retiro

Estos informes peridicos debern ser enviados a:

<<<<<<indicar persona de contacto de AS local>>>>>>>

Su respuesta a la presente deber estar dirigida a: <<<<<< Director


de jurisdiccin>>>>>>>.

La cooperacin de su empresa en la gestin del incidente de la


referencia, es importante para la proteccin de la salud pblica.

Sin ms, saludo a Usted atentamente,

Firma del responsable de salud

44
ANEXO V

Evaluacin de riesgo de un incidente alimentario. Gua orientativa

Codex Alimentarius ha desarrollado un modelo para realizar la ER que consiste en los siguientes
pasos:

1. Identificacin del peligro: identificacin de efectos adversos conocidos o potenciales


asociados a un agente / contaminante particular.

2. Caracterizacin del peligro: evaluacin cuali o cuantitativa de la naturaleza del efecto


adverso asociado al peligro.

3. Evaluacin de la exposicin: evaluacin cuali o cuantitativa del consumo probable del


producto.

4. Caracterizacin del riesgo: integracin entre la identificacin del peligro, la


caracterizacin del mismo y la evaluacin de la exposicin en una estimacin del riesgo y
sus probabilidades.

Este proceso es ms claro a travs de un ejemplo.

Problema identificado: el pH de un alimento enlatado es muy alto. El producto se distribuye a


temperatura ambiente, tiene una vida til de 1 ao, no requiere de calentamiento previo a su
consumo y fue elaborado un mes atrs.

Identificacin del peligro: la bacteria Clostridium botulinum tiene las condiciones para desarrollar en
este producto durante su distribucin. C. botulinum es el agente del botulismo, a travs de la
produccin de una toxina que puede ocasionar la muerte a quien la consuma.

Caracterizacin del peligro: la toxina botulnica es una de las neurotoxinas conocidas ms


potentes. Si la misma es ingerida, el consumidor tiene altsimas probabilidades de desarrollar
insuficiencia respiratoria aguda y morir.

Evaluacin de la exposicin: las condiciones del producto y la vida til son favorables para el
desarrollo del microorganismo y la produccin de toxina. No hay calentamiento previo al consumo
que permita la destruccin de la toxina. Probablemente existan consumidores que hayan comprado
el producto con anterioridad. Las probabilidades de la exposicin a la toxina botulnica son altas.

45
Caracterizacin del riesgo: las probabilidades de exposicin son altas y las consecuencias de ello,
letales. El riesgo para la salud pblica es alto.

Si como resultado de la ER surge que una o ms materias primas son las responsables del peligro
/ riesgo, entonces el proveedor de la materia prima y sus clientes deben ser notificados y alertados.

La informacin inicial sobre un potencial incidente alimentario puede provenir de diversas fuentes
pero en la mayora de los casos son recibidas por un reducido nmero de personas en una
empresa. Es de suma importancia que estos individuos estn al tanto de la planificacin del retiro
de alimentos del mercado y que sigan los pasos necesarios en la gestin del incidente para
asegurar la convocatoria del grupo de gestin del retiro. Se recomienda el entrenamiento del
personal en este sentido. Algunas fuentes de informacin pueden ser:

Internas:

- registros de calidad y / o produccin

- representantes de ventas

- empleados

Externas:

- proveedores de ingredientes / materias primas

- proveedores de envases y material en contacto con los alimentos

- distribuidores / clientes

- medios comunicacin

Todos la informacin que se reciba a travs de estas fuentes o de otras que resulten de inters
deberan ser evaluadas, verificadas y alimentarn el proceso de evaluacin de riesgo que, en caso
de considerarse apropiado, a su vez, permita decidir acerca de la clasificacin del recupero, la
urgencia y los recursos requeridos.

La realizacin de la ER es imprescindible para determinar la clasificacin del riesgo (clase I, II o III)


y el alcance del retiro.

46
En el ejemplo citado, se decide (Gestin del riesgo) el retiro inmediato del producto del mercado
(clase I).

Es aconsejable documentar todo este proceso para sustentar la toma de decisiones y facilitar la
revisin del retiro.

Gua para la Evaluacin del Riesgo de un Incidente Alimentario

La presente Gua ha sido desarrollada por el INAL para proveer uniformidad de criterio en la
Evaluacin del Riesgo de un incidente alimentario.

Podr ser utilizada como documento orientativo por el Comit de Evaluacin de Riesgo para
acompaar y registrar el proceso de ER. Ha sido elaborada para asistir al Comit en la
identificacin de los peligros que deben ser tenidos en cuenta y en la determinacin de la
informacin adicional que debe recolectarse durante un retiro de alimentos tanto para la
confirmacin o revisin de la ER. Tiene la intencin de focalizar la atencin en los factores que
puedan constituirse en riesgos a la salud y la necesidad de su retiro del mercado.

EVALUACIN DE RIESGO

1. Identificacin del producto:

2. Datos de la empresa alimentaria

3. Naturaleza del incidente

El producto _________ es considerado no apto para su consumo segn lo establecido en _______


(citar norma- CAA, etc)

4. a). Han sido reportados casos / brotes de enfermedad, o lesiones en relacin a este
incidente?

( ) No

( ) S. Adjuntar copias o detallar

b) Han sido reportados casos / brote de enfermedad o lesiones en relacin a un incidente similar
a ste?

( ) No

( ) S. Adjuntar copias o detallar

47
c) Qu documentacin existe para sustentar la asociacin entre las lesiones / muertes u otros
efectos con el consumo del producto / tipo de producto? Adjuntar copias o detallar

5. Cul es el riesgo para la poblacin en general y/ o para la poblacin en riesgo?

6. Qu segmentos de la poblacin se encuentran en mayor riesgo? Por qu? (toda la


poblacin, mujeres en edad frtil, mujeres en perodo de lactancia, inmunosuprimidos,
gerontes, etc)

a) existe algn indicador en el rtulo que incremente o cambie la poblacin en


riesgo?

7. Cul es el riesgo asociado con el consumo del producto? Explique y cite referencias
literarias cuando sean aplicables.

___ riesgo de vida (muerte o posibilidad de)

___ dao permanente a una funcin corporal o a una estructura


corporal

___ necesidad de intervencin mdica / quirrgica para evitar o


revertir dao a una funcin corporal o a una estructura corporal

___ dao / lesin temporal o reversible (sin intervencin mdica)

Justificacin / Detalles:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

8. Cul es la probabilidad de ocurrencia de los efectos no deseados?

___ todas las veces

___ probabilidad razonable

___ remota

___ improbable

48
___ desconocida

Justificacin / Detalles:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Conclusin: el nivel de gravedad del riesgo (real o potencial) para la poblacin susceptible
es:

( ) el alimento posee defectos que representan un riesgo grave para la salud de los
consumidores, con evidencia documentada de muerte o de consecuencias adversas
severas en la salud. (Clase I)

( ) existe una probabilidad razonable o remota de consecuencias adversas temporarias y /


o reversibles en la salud de los consumidores. (Clase II)

( ) no representa un riesgo para la salud de los consumidores pero s constituye una


infraccin. (Clase III)

Firmas y fecha:

49
ANEXO VI

Modelos de Comunicado de prensa

Este tipo de comunicacin tiene como objetivo informar sobre el incidente a los consumidores lo
antes posible.

Los comunicados a la prensa deben estar redactados de manera tal que minimizando la alarma
pblica el consumidor pueda identificar el producto inequvocamente y se informe honestamente
sobre el incidente ocurrido con el alimento.

COMUNICADO DE PRENSA PARA SU INMEDIATA PUBLICACIN

RETIRO DE ALIMENTOS

Ciudad y Fecha

Jamn Cocido

Elaboradas por XXX S.A.

Debido a la deteccin de <<<incidente>>> en la localidad de <<<<citar lugar>>>>, la empresa XXX


SA ha emitido un alerta para informar a la poblacin que no deber consumir jamn cocido
producido por XXX SA. Esto responde a una medida preventiva hasta tanto se resuelva la
investigacin que la empresa XXX S.A. y la Jurisdiccin <<<<XX>>>> est llevando a cabo.

El producto es comercializado en fetas en envases de atmsfera controlada bajo la marca


<<<<citar>>>>. El nmero de lote de los productos implicados en el incidente es 12333. Los
locales de venta al pblico (almacenes, supermercados, fiambreras, etc.) o aquellos que elaboren
comidas preparadas que comercialicen o utilicen el mencionado producto, debern removerlo de
las gndolas o abstenerse de utilizarlo y conectarse con su proveedor.

Aquellas personas que posean dudas o necesiten ms informacin, pueden contactarse con la
empresa al telfono <<<( )>>>.

El presente comunicado se realiza en defensa de la salud pblica, a pesar de que an no se ha


completado la investigacin. <<<<XXX S. A. >>>>> est colaborando con la investigacin que lleva
adelante la Direccin de Bromatologa de <<<<citar>>>>.

50
51
En el caso de avisos pagos a ser publicados en los diarios de circulacin nacional:

Atencin: Retiro de Producto Alimenticio del Mercado

Nombre de la empresa

Nombre del producto / Descripcin

Tamao del envase

Detalles identificatorios

Detalles del incidente

Acciones que el consumidor debe realizar

Pedimos disculpas por los inconvenientes ocasionados y agradecemos su colaboracin.

Forma de contacto con la empresa (telfono, direccin, etc.)

52
Ejemplo:

Atencin: Retiro de Producto Alimenticio del Mercado

XX Alimentos est retirando del mercado su producto XYZ

Jamn cocido en fetas

Envasado en atmsfera controlada, en envases de 250 gramos con nmero de lote N 123 impreso
en el rtulo. Fecha de vencimiento 02/11/04 impresa en el dorso del envase.

Una falla en nuestro proceso de envasado puede haber ocasionado una contaminacin del
producto, por ello el mismo puede contener bacterias dainas para la salud y NO debe ser
consumido.

Se ruega la devolucin del producto al lugar de compra, donde recibir un reembolso total.

Aquellas personas que posean dudas o necesiten informacin, pueden contactarse con la empresa
al 0-800- (lnea nacional gratuita).

Pedimos disculpas por los inconvenientes ocasionados y agradecemos su colaboracin.

53
ANEXO VII

Mtodos para la realizacin de chequeos de efectividad

La EA es la encargada de realizar el monitoreo del retiro de alimentos del mercado a travs de los
chequeos de efectividad. Los mismos tienen el propsito de verificar que los clientes de la EA
hayan recibido la notificacin acerca del retiro y estn llevando a cabo o hayan realizado las
acciones indicadas.

El presente anexo sirve como gua a la EA acerca de cmo utilizar los diferentes mtodos para la
realizacin de los chequeos de efectividad. Estos incluyen diferentes vas: correo postal, correo
electrnico, llamados telefnicos, visitas individuales y la combinacin de estas alternativas.

Mtodos

Los mtodos que se detallan tienen en comn: la lista de clientes, un identificador comn y un
procedimiento para el registro de las respuestas.

La lista de clientes debe ser preparada cuando el retiro es iniciado por la EA. Cada uno de los
clientes notificados est sujeto a la realizacin de los chequeos de efectividad del retiro. Si existen
registros documentados adecuadamente sobre la confirmacin de la notificacin y de la ejecucin
de las acciones indicadas o una respuesta negativa sobre posesin del producto, puede no ser
necesario llevar adelante los chequeos con ese cliente.

Para facilitar el proceso, se recomienda la asignacin de un nmero nico identificatorio a cada


cliente de la EA. Este puede incluir el nmero de cdigo postal y ser utilizado en todas las
respuestas de correo postal o electrnico, como as tambin, en las visitas personales o llamadas
telefnicas, facilitando, de esta forma, la rpida identificacin del cliente.

Debe establecerse un procedimiento para el registro de las respuestas recibidas por los clientes y
respetarse en todos los casos y todos los retiros. Puede realizarse en una computadora o con
cualquier otro sistema que resulte de utilidad.

Correo postal

Se remitir una carta al cliente notificndolo acerca del retiro y explicando los motivos exactos que
lo ocasionaron con una descripcin completa del producto a retirar, instrucciones para su
disposicin y una solicitud de confirmacin de recepcin. A continuacin de la carta, se adjuntar
un cuestionario modelo. Ambos debern ser enviados a la EA a la brevedad.

54
Carta modelo para los chequeos de efectividad

Fecha

Empresa cliente
Nombre y Direccin

De mi mayor consideracin:
El da <<<<fecha>>>> Usted fue notificado por <<<<escrito>>>> sobre el retiro de <<<<detalles del
producto>>>> del mercado que la empresa <<<<poner nombre, direccin>>>> se encuentra
realizando.
El retiro del producto fue iniciado a raz de <<<<citar motivo>>>>. El consumo del mismo puede
representar un riesgo potencial para la salud.
En dicha notificacin se solicita a los clientes de la empresa que se discontinuara la
comercializacin / utilizacin del producto y que el stock remanente fuera devuelto a la firma.
Con el objeto de cumplir con la requisitoria de la Autoridad Sanitaria respecto de la efectividad del
retiro que la empresa est llevando adelante, se le solicita tenga a bien completar el cuestionario
que se adjunta a la presente y reenvarlo en forma inmediata.
Si Usted tiene alguna duda/consulta acerca de esta solicitud, por favor comunquese con
<<<<datos de contacto>>>>.
Sin ms, agradezco su colaboracin,

Firma y aclaracin

NOTA: Si la carta fuera dirigida a distribuidores que pudieran a su vez haber vendido el producto a
otros distribuidores o expendedores, en el tercer prrafo debera aclararse que en la notificacin
original se solicitaba la conduccin de sub-retiros de los productos que se hubieran comercializado
con sus clientes

Cuestionario Modelo (puede ser utlizado para la entrevista telefnica o personal)

Deber contactarse con cada cliente de la empresa, identificando un interlocutor responsable de la


gestin de las notificaciones sobre retiros de productos del mercado. Puede utilizarse una
introduccin similar a la siguiente:

Buenos das / tardes. Mi nombre es (nombre del entrevistador). Me encuentro realizando el


monitoreo de la efectividad del retiro del producto del mercado (especificar detalles del producto).
El da (fecha), la empresa (EA que est retirando el producto) notific a travs de (carta, llamado

55
telefnico, fax, correo electrnico, etc) a todos sus clientes que hubieran adquirido el (producto)
que todo el stock de que dispusieran debera ser (devuelto, destruido, reetiquetado, etc).

Al respecto deseara realizarle algunas preguntas:

1. Ha recibido su empresa notificacin sobre el retiro del producto mencionado que est
realizando la empresa XX?

S_________ NO_________

2. Haba recibido su empresa lotes del producto que est siendo retirado?

S_________ NO_________

3. Tiene Usted en su poder an algn producto del mencionado lote? (Por favor, chequee sus
inventarios antes de responder)

S_________ NO_________

4. En caso de haber respondido afirmativamente a la pregunta nmero 3, es la intencin de su


empresa devolver el producto a la empresa XX tal como fue solicitado?

S_________ NO_________

5. En caso de haber respondido negativamente a la pregunta nmero 4, por favor explique sus
intenciones

____________________________________________________________________________

6. Ha recibido su empresa reclamos o denuncias sobre lesiones o enfermedad relacionadas con


el producto?

S_________ NO_________

En caso de responder SI, por favor detllelas

Muchas gracias por su cooperacin!

Nombre del entrevistado:________________________________________________________

Cargo que ocupa:______________________________________________________________

56
Entrevistador:________________________________________________________________

Fecha:______________________________________________________________________

Si el entrevistado tiene preguntas, solictele que se ponga en contacto con la empresa XX.

57
ANEXO VIII

Carta Modelo para la Comunicacin a la Empresa de Retiro Ineficiente

Sr. ZZ

Presidente de Empresa XX

S/D

De mi mayor consideracin:

Me dirijo a Usted a fin de confirmar lo conversado telefnicamente acerca de la auditora que


hemos realizado sobre el progreso del retiro clase _________ del producto _______del mercado
que su empresa est ejecutando. La misma ha indicado que las acciones ejecutadas resultan
inefectivas/ineficientes/insuficientes en el nivel <<distribuidores, expendedores>>. Esta
aseveracin est basada en: (detallar las observaciones de la auditoria)

1. Al rever las notificaciones realizadas por su empresa encontramos que (detallar nmero de
clientes) no respondieron a su comunicacin de retiro.

2. Los chequeos de auditora realizados por la AS encontraron que .....

3. etc

Por todo lo expuesto, es razonable asumir que el producto en cuestin puede estar an en el
mercado.

Se le requiere que en un plazo menor a (*) das nos comunique las acciones correctivas que la
empresa iniciar para rectificar esta situacin.

Sin ms, saludo a Usted muy atentamente,

Firma Director de ASN / local

(*) Plazos recomendados: 2 das para clase I

5 das para clase II

10 das para clase III

58
ANEXO IX

Carta modelo de finalizacin de retiro

Ejemplo 1:

De: <<<<jurisdiccin>>>>

A: <<<<municipios / jurisdicciones destinatarias>>>>

Se comunica a todas las jurisdicciones que segn lo informado por <<<<el municipio /
departamento>>>> la <<<<Firma XYZ S.A.>>>> ha regularizado su situacin procediendo a
efectuar el <<<<retiro del producto / trmite correspondiente>>>>.

Por lo tanto, a partir del <<<<fecha>>>> la firma antes mencionada, est autorizada a comercializar
<<<<los productos- detallar->>>> dentro de las condiciones que estipula el Cdigo Alimentario
Argentino y dems normativas vigentes, sin perjuicio de los controles que pudieran efectuar las
Autoridades Bromatolgicas Provinciales.

Sin ms, saludo a Usted atentamente,

Ejemplo 2:

Sr ZZ, Presidente

Empresa XX

S/D

De mi mayor consideracin:

<<El Instituto Nacional de Alimentos>> ha completado la auditora de las acciones ejecutadas por
su empresa en lo concerniente al retiro del producto <<XX>> del mercado <<detalles del
producto>>. Concluimos que el retiro ha sido completado y que los productos recuperados han sido
dispuestos en forma adecuada. Por ello, <<el INAL>> considera que el retiro puede darse por
finalizado.

59
Esta carta no implica que el <<INAL>> no iniciar las acciones administrativas o penales que
correspondan a esta situacin particular. Tampoco releva a su empresa de la responsabilidad de
tomar todas las medidas necesarias para que los productos que elabora cumplan con la normativa
vigente en el futuro.

Sin ms, saludo a Usted atentamente,

Firma responsable

60
ANEXO X

LISTADO DE AUTORIDADES SANITARIAS PROVINCIALES Y DELEGACIONES DEL


INAL DE LA REPBLICA ARGENTINA

JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
Direccin General de Higiene y Seguridad Alimentaria
Ortiz de Ocampo 2517 3er. Piso
(1425) Ciudad de Buenos Aires
CIUDAD DE
Tel./fax: 011-4802-2838/2282
BUENOS AIRES
Laboratorio: 011-4802-2840
01
Dra. Marta Lpez Barrios
mail institucional: higiene@buenosaires.gov.ar
mail particular: mlopezbarrios@aol.com
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
Subsecretara de Control Sanitario
Direccin Laboratorio Central de Salud Pblica
Calle 526 entre 10 y 11
PROVINCIA DE
(1900) La Plata, Provincia de Buenos Aires.
BUENOS AIRES
Fax: 0221-4217630
02
Tel: 0221-4832039
Dr. Alejandro Lozano
mail institucional: mslabcen@ms.gba.gov.ar
mail particular: arlozano_sur@hotmail.com

61
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
Subsecretara de Control Sanitario
Departamento de Contralor de Productos
PROVINCIA DE
Calle 51 entre 17 y 18
BUENOS AIRES
(1900) La Plata, Provincia de Buenos Aires.
02
Tel/fax: 0221-4511623
Dr. Patricio Cowen
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
Subsecretara de Control Sanitario
Direccin de Fiscalizacin Sanitaria
Calle 51 entre 17 y 18
(1900) La Plata, Provincia de Buenos Aires.
Fax: 0221-4535947./ 0221-4511623.
Tel: 0221-4511479.
Direccin: 0221-4511623.
Dr. Rubn Disipio.
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
Subsecretara de Control Sanitario
Departamento de Bromatologa
Calle 526 entre 10 y 11
(1900) La Plata, Provincia de Buenos Aires
Tel: 0221-4249892
Dra. Graciela Michelena
mail particular: michegra@hotmail.com

62
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
Subsecretara de Control Sanitario
Departamento de Inscripcin de Productos de Consumo
Calle 526 entre 10 y 11
(1900) La Plata, Provincia de Buenos Aires
Tel/fax: 0221-4217630
Directo: 0221-4825307
Dr. Fabin Bentez

63
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Direccin Provincial de Sanidad Ambiental
Departamento de Bromatologa
Av. Ocampo 257
PROVINCIA DE (4700) Catamarca.
CATAMARCA Tel: 03833-437639
03 Fax: 03833-437638
Ing. Qum. Mara Hayde Palacios de Pinetta
mail particular: lpinetta@arnet.com.ar
Ministerio de la Produccin y Trabajo
Secretara de Industria, Comercio y Alimentos
Departamento de Proteccin de Alimentos
PROVINCIA DE Belgrano 347, 3er Piso
CRDOBA (5000) Crdoba.
04 Tel: 0351-4342482/4342485. Int. 259.
Dr. Rolando Pascual Pcora
mail particular: rolando.pecora@cba.gov.ar
Ministerio de Salud Pblica
Direccin de Saneamiento Ambiental
PROVINCIA DE Subdireccin de Bromatologa
CORRIENTES Av. Gobernador Ruiz 2639
05 (3400) Corrientes
Tel/fax: 03783-422995
Dra. Cristina Espinoza

64
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Ministerio de Salud Pblica
PROVINCIA DE Direccin de Bromatologa
CHACO Tel/fax: 03722-426481
06 Dra. Milena Sonia Biajovich de Rosell
mail institucional: msp_bromatologia@ecomchaco.com.ar
Ministerio de Salud
Departamento Provincial de Bromatologa
Berwin 226
PROVINCIA DE
(9100) Trelew, Chubut
CHUBUT
Tel: 02965-421011
07
Fax: 02965-427421
Dr. Alberto Rodolfo Andrade
mail particular: alandrade@infovia.com.ar
Secretara de Salud
Instituto de Alimentos
Av. Ramrez 2197
PROVINCIA DE
(3100) Paran.
ENTRE ROS
Tel/fax: 0343-4206313 / 4209685/86.
08
Tel directo. 0343-4206269
mail institucional: bromatologia@infovia.com.ar

Direccin de Bromatologa y Saneamiento Ambiental


Pringles 34
PROVINCIA DE
(3600) Formosa.
FORMOSA
Tel/fax: 03717-427587
09
Ing. Cristina Berretta de Monti
mail particular: crismonti@ciudad.com.ar

65
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Superior Unidad Bromatolgica Provincial (SUNIBROM)
Alberdi 219
PROVINCIA DE
(4600) San Salvador de Jujuy.
JUJUY
Tel: 0388-4221308
10
Fax: 0388-4230974
Dra. Nora Bellmann
Direccin de Bromatologa y Saneamiento Ambiental
Av. Circunvalacin y Ral B. Diaz
PROVINCIA DE
(6300) Santa Rosa. Provincia de La Pampa
LA PAMPA
Ing. Juan Bautista Meaca
11
Tel/fax: 02954-421566
mail institucional: bromysanamb@cpenet.com.ar
Ministerio de Salud
Direccin de Medio Ambiente
Departamento de Bromatologa
PROVINCIA DE Av. Ortiz de Ocampo 1700.
LA RIOJA (5300) La Rioja
12 Dra. Maria de los Angeles Dana
Tel. Bromatologa: 03822-425799
Fax :Medio Ambiente: 03822-429005
mail institucional: bromatologia@larioja.gov.ar

66
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Ministerio de Desarrollo Social y Salud
Subsecretara de Salud
Departamento de Higiene de la Alimentacin
PROVINCIA DE Buenos Aires 333
MENDOZA (5500) Mendoza
13 Tel/fax: 0261-4290778 / 782
Lic. Carlos Delamare
mail institucional: alimentos@mendoza.gov.ar
mail particular: carlosdelamare@yahoo.com.ar
Ministerio de Salud Pblica
Direccin de Saneamiento Ambiental
Av. Lavalle y Comandante Andresito
PROVINCIA DE
(3300) Posadas, Provincia de Misiones
MISIONES
Lic. Ricardo Olmedo
14
Tel: 03752-447806.
Fax: 03752-447811
mail institucional:
Subsecretara de Salud
Direccin de Seguridad e Higiene y Medio Ambiente
rea de Bromatologa y Calidad Ambiental
PROVINCIA DE Salvador (ex Pinar) 37, 1er. Piso
NEUQUEN (8300) Neuqun.
15 Tel: 0299-4433390
Tel/fax: 0299-4431278.
Dra. Mara Ins Manghi
mail institucional: s-bro@neuquensalud.gov.ar

67
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Consejo Provincial de Salud Pblica
Direccin de Bromatologa
Laprida 240
PROVINCIA DE
(8500) Viedma, Provincia de Ro Negro
RIO NEGRO
Bormatloga Nelsa Carmody
16
Tel/fax: 02920-430007/425607
mail institucional: bromatologia@salud.rionegro.gov.ar
mail particular: ncarmody@salud.rionegro.gov.ar
Ministerio de Salud Pblica
Programa de Bromatologa
Belgrano 1349
PROVINCIA DE
(4400) Salta, Provincia de Salta
SALTA
Tel/fax:0387-4316361
17
Tel: 0387-4316360
Ing. Jorge Saravia Paz
Dr. Jorge Rubn Simn
Secretara de Estado de Salud Pblica
PROVINCIA DE Seccin de Bromatologa
SAN JUAN Rivadavia Oeste 27 (5400) San Juan.
18 Lic. Ral Emilio Tomba
Tel/Fax: 0264-4216142

68
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Ministerio de la Cultura del Trabajo
Gerencia de Fiscalizacin y Control Sanitario
Fiscalizacin y Control de Alimentos
PROVINCIA DE Ayacucho 945, 6to. Piso
SAN LUIS (5700) San Luis.
19 Ing. Manuel Colazo
Lic. Esteban H. Szemeniuk
Tel/fax: 02652-451424.
Tel Directo: 02652- 451422.
Subsecretara de Salud Pblica
Direccin de Auditora Sanitaria
Departamento de Bromatologa e Higiene
PROVINCIA DE
Salta 75
SANTA CRUZ
(9400) Ro Gallegos, Provincia de Santa Cruz
20
Tcn. en Alim. Marcelo Cumar
Tel/fax: 02966-420494
mail institucional: saludpub@spse.com.ar
Subsecretara de Salud
Direccin de Bromatologa y Qumica
Catamarca 3187
PROVINCIA DE
(3000) Santa Fe.
SANTA FE
Tel/fax. 0342-4573718/4572527/4573741.
21
Dra. Silvia Casanave
mail institucionall: bromatologia@arnet.com.ar
bromatologa@santafe.gov.ar

69
JURISDICCIN Y
DATOS DE CONTACTO
CDIGO
GEOGRFICO
Ministerio de Salud de la Provincia
PROVINCIA DE Instituto Bromatolgico
SANTIAGO DEL Urquiza 270
ESTERO (4200) Santiago del Estero.
22 Tel/fax: 0385-4212944
Dr. Hctor Jerez
Sistema Provincial de Salud (SIPROSA)
Direccin de Bromatologa
Pasaje Manuel Dorrego 1080
PROVINCIA DE
(4000) San Miguel de Tucumn
TUCUMN
Tel/fax:0381-4245617
23
Dra. Nora I. de Kristal
Dra. Mara V. Apud
mail institucional: bromatologiatuc@arnet.com.ar
Subsecretara de Salud
Direccin de Registro y Control de Alimentos
PROVINCIA DE San Martn 450 1er. Piso of. 240
TIERRA DEL (9410) Ushuahia
FUEGO Provincia de Tierra del Fuego, Antrtida e Islas del Atlntico Sur
24 Tel/fax. 02901-423336
Ing. Isabel Cordero Otero
mail particular: prinajo@arnet.com.ar

70
DELEGACIONES INAL

Remedios de Escalada de San Martn 1909 (5500), Mendoza, Pcia. de Mendoza


Jefa de Delegacin: Dra. Silvia Susana Gonzlez de Etcheber
I.N.AL.
(mail personal: silviaetcheber@supernet.com.ar )
MENDOZA
Tel/fax: 0261-4233504
(mail institucional: inal_mendoza@anmat.gov.ar)

Ruta Nacional 117 Km 10 CO.TE.CAR. (3230) Paso de los Libres, Corrientes


I.N.AL. Jefa de Delegacin: Bioq. Mirta M. Bornancini
PASO DE LOS (mail personal: bornancini@sicnet.com.ar )
LIBRES Tel/fax: 03772-421118
(mail institucional: (inal_p_de_los_libres@anmat.gov.ar)

22 de diciembre 2580, continuacin Catamarca (3300), Posadas, Pcia. Misiones


Jefe de Delegacin: Ing. Elio de Lima
I.N.AL. (mail personal: eldelima@ciudad.com.ar )
POSADAS (mail institucional: inalposadas@ciudad.com.ar
inal_posadas@anmat.gov.ar
Tel/fax: 03752-421791

71
ANEXO XI

Direcciones, telfonos y correos electrnicos tiles

Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa


Lnea gratuita nacional: 0-800-333-1234
Tel conmutador: 4340-0800
Fax: 4342-4578
responde@anmat.gov.ar
www.anmat.gov.ar

Departamento de Vigilancia Alimentaria- Instituto Nacional de Alimentos


Direccin: Estados Unidos 25- (1101) Ciudad de Buenos Aires
Telfonos: 4340-0800 int 3526/3537 (conmutador)
4340-0888 / 0889 (directos)
Lnea Nacional Gratuita: 0-800-222-6110
vigialim@anmat.gov.ar

Direccin de Epidemiologa del Ministerio de Salud de la Nacin


TE: 4379-9043 4379-9127 (fax)
Av. 9 de Julio 1925- 9 piso (1332) Ciudad de Buenos Aires
www.msal.gov.ar

SENASA
Direccin Nacional de Fiscalizacin Agroalimentaria
A/C Dr. Eduardo Cohen Arazi
Tel: 4331-6041/9 Int: 1507/1500
ecohen@senasa.gov.ar
www.senasa.gov.ar

Administracin Nacional de Laboratorios e Instituciones de Salud Dr. Carlos Malbrn


TE: 4303-2382 / 2333
www.anlis.gov.ar

Hospital Nacional Dr Alejandro Posadas- Centro de intoxicaciones- CEITOX


Lnea Nacional Gratuita: 0-800-333-0160

72
Tel: 4658-7777 / 4654-6648
Fax: 4658-7777
www.hospitalposadas.org.ar
cniposadas@intramed.net.ar

Hospital General de Nios Dr. Ricardo Gutirrez


Unidad de Toxicologa
Dr. Nelson Albiano (Jefe de la Unidad)
Tel: 4962-6666 / 2247
Fax: 4962-3762 (Direccin)

Hospital General de Nios Dr. Pedro de Elizalde


Centro de Toxicologa
Tel: 4300-2115 / 4362-6063
Fax: 4307-7400 (Direccin)

Hospital de Pediatra SAMIC Prof. Dr. Juan P. Garrahan


Tel: 4941-6911
Fax: 4308-5325 (Direccin)

Hospital Interzonal Epecializado en Pediatra Sor Mara Ludovica


Centro de Toxicologa
Tel: (0221) 451-5555 / 1191
(0221) 452-1702 (Conmutador)
Fax: (0221) 453-5930 (Direccin)

Hospital Subzonal Especializado Casa del Nio


Tel: (0221) 421-2729 / 3869
Fax: (0221) 483-3869 (Direccin)

Hospital de Gastroenterologa Dr. Bonorino Udaondo


Tel: 4306-9889
Fax: 4306-3013 (Direccin)

Ctedra de Toxicologa y Qumica Legal- Facultad de Ciencias Exactas y Naturales- UBA


TE: 4782-0458
Responsable: Dra. Eva Kesten
email: ekesten@qb.fcen.uba.ar

73
http://www.fcen.uba.ar

Ctedra de Toxicologa - Facultad de Farmacia y Bioqumica- UBA


TE 4964-8283
Responsable: Dra. Edda Villamil
http://www.ffyb.uba.ar

Subsecretara de Defensa de la Competencia y Defensa del Consumidor


Av. Julio Roca 651
(1322) Ciudad de Buenos Aires
Lnea Nacional Gratuita: 0-800-666-1518 (9 a 18 horas)
scdydc@minproduccion.gov.ar
http://www.mecon.gov.ar/secdef/default1.htm

74
ANEXO XII
Lista de verificacin para la gestin de un retiro de alimentos

Listado de acciones a chequear(trmite muy urgente)

Empresa Responsable:

Direccin:

Responsable/Contacto:

Telfono/Fax:

Empresa Elaboradora:

Responsable/Contacto:

Direccin:

Telfono/Fax:

Producto/s en infraccin:

Expte N:

Acciones durante la gestin de un incidente


Responsable/fecha
alimentario
Decisin de Retiro

Evaluacin de Riesgo

Clasificacin de Retiro

Identificacin de Urgente Trmite

Comunicado a la Empresa:

-Titular del Producto

-Elaboradora

Informar a las Jurisdicciones

Informar a Dto. Legislacin

75
Esperar 48 hs.

Solicitar Retiro a las jurisdicciones

Enviar para Disposicin

Remitir Disposicin a las Jurisdiciones

Se complet Respuesta de las Jurisdicciones

Agregar respuestas al Expte.

Dar por finalizado el Retiro

Informar a las jurisdicciones

76
ANEXO XIII

Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro cuando el incidente es detectado por la


ASN

RESPONSABLE
EA ASP ASN
Evaluacin del riesgo X
Revisar la Evaluacin del -
riesgo/ recomendacin

Clasificar el retiro X

Ejecutar el retiro X X
Comunicar a EA X
Comunicar a los clientes X
de la EA

Comunicar a ASN -

Comunicar a la ASP X
T
X
A Comunicar a ASM

R Comunicar a la poblacin X X X
E Comunicar a la Otros
Organismos de Control
X
A Nacionales
Comunicar a Organismos X
Internacionales
Coordina con las ASP X

Coordina con las ASM X

Asiste a EA X X

Asiste a ASP X

Asiste a ASM X
Chequear la efectividad X
del retiro

77
Monitorear el retiro X
RESPONSABLE X
EA ASP ASN
Acondicionamiento y X
TA- disposicin del producto
RE- retirado
A Da por finalizado el retiro X X

78
ANEXO XIV

Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro cuando el incidente es detectado por la


ASP

RESPONSABLE

EA ASP ASN
Evaluacin del riesgo X
Revisar la Evaluacin del X X
riesgo/ recomendacin

Clasificar el retiro X

Ejecutar el retiro X X X
Comunicar a EA X
Comunicar a los clientes X
de la EA

Comunicar a ASN X

Comunicar a la ASP
T
X
A Comunicar a ASM

R Comunicar a la poblacin X X X
E Comunicar a la Otros
Organismos de Control
X
A Nacionales
Comunicar a Organismos X
Internacionales
Coordina con las ASP X

Coordina con las ASM X

Asiste a EA X

Asiste a ASP X

Asiste a ASM X
Chequear la efectividad X
del retiro

79
Monitorear el retiro X
RESPONSABLE X
EA ASP ASN
Acondicionamiento y X
TA- disposicin del producto
RE- retirado
A Da por finalizado el retiro X X

80
Anexo XV

Rol de la EA, ASP y ASN en el retiro cuando el incidente es detectado por la


EA

RESPONSABLE

EA ASP ASN
Evaluacin del X
riesgo
Revisar la Evaluacin del X
riesgo/ recomendacin

Clasificar el retiro X

Ejecutar el retiro X
Comunicar a EA

Comunicar a los clientes X


de la EA

Comunicar a ASN X
X
T Comunicar a la ASP

A Comunicar a ASM X
R X X X
Comunicar a la poblacin
E
Comunicar a la Otros X
A Organismos de Control
Nacionales
Comunicar a Organismos X
Internacionales
Coordina con las ASP X

Coordina con las ASM X

Asiste a EA X

Asiste a ASP X

Asiste a ASM X
Chequear la efectividad X
del retiro

81
Monitorear el retiro X
RESPONSABLE

EA ASP ASN
Acondicionamiento y X
TA- disposicin del producto
RE- retirado
A Da por finalizado el retiro X X

82
Anexo XVI

CLASIFICACIN DE LOS RETIROS SEGN EL RIESGO DETECTADO Y ACCIONES A SEGUIR


CUADRO ORIENTATIVO

Auditora por Listado de Retiros


Nivel de
Riesgo para la Comunicacin parte de la en la Pgina web de
Nivel de Retiro Chequeo de
Salud al Pblico Autoridad la Autoridad
efectividad
Sanitaria Sanitaria

Grave riesgo o 100 % incluso


Clase I muerte.
Consumidor
consumidores
SI SI SI en CI

Consecuencias
reversibles y las Boca de
Clase II serias son Expendio
2-10 % SI / NO SI SI en CII
improbables.
NO pero la
Bajo riesgo o NO
autoridad sanitaria
hay riesgo
deber responder
Clase III apreciable para la Distribucin NO
a las inquietudes
SI SI en CIII
salud pero es una
del pblico y la
infraccin.
prensa.
Referencias Bibliogrficas

Food Recall Guidelines. Safe Food&Public Health Food Safety Control. Safe Food&Public
Health Food Safety Food and Enviromental Hygiene Departament. The Govemment of the
Hong Kong Special Administrative Region.

Food Industry Recall Protocol- A guide to writing a food recall plan and conducting a food
recall- 5th editionJune 2004. Internet, junio 2004. Disponible:
http://www.foodstandards.gov.au/recallssurveillance/foodindustryrecallpr1819.cfm

Cdigo Alimentario Argentino. Disponible: www.anmat.gov.ar

FDA Recall Policies. U.S. Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied
Nutrition Industry Affairs Staff Brochure. June 2002

FDA. Investigations Operations Manual. Internet, junio 2004. Disponible:


http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/iom/default.htm

Food Emergency Response Manual. Definition of Recall Classification. Food Program. Health
Canada.

Government Health Authorities Food Recall Protocol. Edition 1- June 1998. ANZFA

Guidance Note N 10- Product Recall and Traceability. Food Safety Authority of Ireland.
Internet, junio 2004. Disponible: http://www.fsai.ie/publications/index.asp

Canadian Food Inspection Agency Food Safety Directorate Office of Food Safety and Recall-
Recall Plans- Internet, Julio de 2004. Disponible:
http://www.inspection.gc.ca/english/fssa/recarapp/recarappe.shtml

FDA- Regulatory Procedures Manual March 2004. Chapter 7 Recall Procedures. Internet,
septiembre 2004. Disponible: http://www.fda.gov/ora/compliance_ref/rpm/default.htm
85