ANMAT autoriza esterilizador

Ministerio de Salud
Secretara de Polticas, Regulacin

e Institutos
A.N.M.A.T.
BUENOSAIRES, 14 FEB 2012
VISTO el Expediente N 1-47-22433-10-5 del Registro de esta

Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones Industrias H6gner S.A.C.I.F.A.
solicita se autorice la inscripcin en el Registro Productores y Productos de
Tecnologa Mdica (RPPTM) de esta Administracin Nacional, de un nuevo
producto mdico.
Que las actividades de elaboracin y comercializacin de productos
mdicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurdico nacional
por Disposicin ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Que consta la evaluacin tcnica producida por el Departamento de
Registro.
r Que consta la evaluacin tcnica producida por la Direccin de
Tecnologa Mdica, en la que informa que el producto estudiado rene los
requisitos tcnicos que contempla la norma legal vigente, y que los
establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboracin y el control
de calidad del producto cuya inscripcin en el Registro se solicita.
Que los datos identificatorios caractersticos a ser transcriptos en los
proyectos de la Disposicin Autorizante y del Certificado correspondiente, han
sido convalidados por las reas tcnicas precedentemente citadas.
Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales que
contempla la normativa vigente en la materia.
Que corresponde autorizar la inscripcin en el RPPTM del producto
mdico objeto de la solicitud.
D1SPOS1CION Ntl o9, "
Ministerio de Salud
e Institutos
A.N.M.A.T.
Que se acta en virtud de las facultades conferidas por los Artculos

80, inciso 11) y 100, inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto 425/10.
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGA MDICA
DISPONE:
ARTICULO 1- Autorzase la inscripcin en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnologa Mdica (RPPTM) de la Administracin Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica del producto mdico de marca
H6gner, nombre descriptivo Esterilizador por Vapor de Agua y nombre tcnico
Unidades Esterilizadores, por Vapor de Agua, de acuerdo a lo solicitado por
Industrias H6gner S.A.C.I.F.A., con los Datos Identificatorios Caractersticos que
figuran como Anexo I de la presente Disposicin y que forma parte integrante de
la misma.
ARTICULO 20 - Autorzanse los textos de los proyectos de rtulo/s y de
instrucciones de uso que obran a fojas 5 a 6 y 291 a 340 respectivamente,
figurando como Anexo 11 de la presente Disposicin y que forma parte
integrante de la misma.
ARTICULO 30 - Extindase, sobre la base de lo dispuesto en los Artculos
precedentes, el Certificado de Inscripcin en el RPPTM,figurando como Anexo 111
de la presente Disposicin y que forma parte integrante de la misma
ARTICULO 40 - En los rtulos e instrucciones de uso autorizados deber figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT, PM-1243-1, con exclusin de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente. .
ARTICULO 50- La vigencia del Certificado mencionado en el Artculo 3 ser por
cinco (5) aos, a partir de la fecha impresa en el mismo.
DISPOSICION Nf o9, ,
Ministerio de Salud
e Institutos
A.N.M.A.T.
ARTICULO 60 - Regstrese. Inscrbase en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnologa Mdica al nuevo producto. Por Mesa de Entradas
notifquese al interesado, hacindole entrega de copia autenticada de la presente
Disposicin, conjuntamente con sus Anexos 1, II Y III contraentrega del original
Certificado de Inscripcin y Autorizacin de Venta de Productos Mdicos. Grese
al Departamento de Registro a los fines de confeccionar el legajo
correspondiente. Cumplido, archvese.
Expediente N0 1-47-22433-10-5
~AISil-,
DISPOSICIN N O9 , 4 Dr oTTO A. ORSINGHER
SUS_INTERVENTOR
A.N.llr1.A.'l'.
~
Ministerio de salud
Secretaria de Polticas, Regulacin
e Institutos
A.N.M.A.T.
ANEXO 1
DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERSTICOS del PRODUCTO MDICO

inscripto en el RPPTMmediante DISPOSION ANMAT No 'O..9 ..4 ..4 .
Nombre descriptivo: Esterilizador por Vapor de Agua.
Cdigo de identificacin y nombre tcnico UMDNS: 13-746 - Unidades
Esterilizadores, por Vapor de Agua.
Marca de (los) producto(s) mdico(s): Hogner.
Clase de Riesgo: Clase II.
Indicacin/es autorizada/s: Equipo diseado para ser utilizado dentro del campo
de la esterilizacin de productos mdicos e insumos hospitalarios que resisten las
condiciones de temperatura y humedad de los procesos de calor hmedo.
Diseado especialmente para procesar producto mdico I quirrgico en clnicas,
hospitales y centros asistenciales. El proceso de esterilizacin es por medio de
vapor de agua saturado a presin.
Modelo/s: - VAP 5001 MEDICAl modelo 449 G (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAl modelo 449 E {SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAl modelo 449 Vl (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 449 E/VL (SP/DP).
- VAP 5001 MEDlCAL modelo 559 G (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAl modelo 559 E (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 559 VL (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a G (SP/DP).
- VAP 5001 MEDlCAL modelo 669a E (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a Vl (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a E/Vl (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a G (SP/DP).
Ministerio de Salud
e Institutos
A.N.M.A.T.
- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a E (SP/DP).

- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a VL (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a E/VL (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 772 G (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 772 E (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 772 VL (SP/DP).
Perodo de vida til: Diez (10) aos
Condicin de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
Nombre de los fabricantes: Industrias H6gner S.A.C.I.F.A.
Lugares de elaboracin: Calle 23 NO 1446, Villa Maip, Partido de San Martn,
Provincia de Buenos Aires, Argentina.
Expediente NO 1-47-22433-10-5
DISPOSICIN NO O9 4 4 Dr. OTTO A. OaSINGBER
e---- sue-INTERVENTOR
A.N.M.A.T.
Ministerio de Salud
e Institutos
A.N.M.A.T.
ANEXO II
TEXTO DEL/LOS RTULO/S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO/S del
~~~~~'
..~~.~4~~
.. i~~.criPto en el RPPTM mediante DISPOSICIN ANMAT NO
Dr. OTTO A. ORSINGHER

SUB.INTERVENTOR
A.N.M.A.T.
Ministerio de Salud
Secretara de Polticas. ReguJacin
e Institutos
A.N.M.A.T.
ANEXOIII
CERTIACADO
Expediente NO: 1-47-22433-10-5
El Interventor de la Administracin Nacional de Medicamentos l Alimentos y

T\f!9t ldica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposicin NO
1 Y de acuerdo a lo solicitado por Industrias Hogner S.A.C.I.F.A' I se
autoriz la inscripcin en el Registro Nacional de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica (RPPTM). de un nuevo producto con los siguientes datos
identificatorios caractersticos:
Nombre descriptivo: Esterilizador por Vapor de Agua.

Cdigo de identificacin y nombre tcnico UMDNS: 13-746 - Unidades
Esteritizadores, por Vapor de Agua.
Marca de (los) producto(s) mdico(s): Hogner.
Clase de Riesgo: Clase n.
Indicacin/es autorizada/s: Equipo diseado para ser utilizado dentro del campo
de la esterilizacin de productos mdicos e insumos hospitalarios que resisten las
condiciones de temperatura y humedad de los procesos de calor hmedo.
Diseado especialmente para procesar producto mdico I quirrgico en clnicas,
hospitales y centros asistenciales. El proceso de esterilizacin es por medio de
vapor de agua saturado a presin.
Modelo/s:- VAP 5001 MEDICAl modelo 449 G (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAl modelo 449 E (SP/DP).
- VAP 5001 MEDlCAl modelo 449 Vl (SP/DP).
- VAP 5001 MEDlCAl modelo 449 EjVl (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICALmodelo 559 G (SPjDP).
- VAP 5001 MEDlCAl modelo 559 E (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAl modelo 559 Vl (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 559 EjVL (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a G (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a E (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a VL (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 669a E{VL (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a G (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a E (SP/DP).
- VAP 5001 MEDlCAl modelo 662a Vl (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a E{VL {SPjDP}.
- VAP 5001 MEDICAL modelo 772 G (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 772 E (SPjDP).
- VAP 5001 MEDICAL madeja 772 VL (SP/DP).
- VAP 5001 MEDICAL modelo 772 ENL (SP/DP).
Perodo de vida til: Diez (10) aos
Condicin de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.

Nombre de los fabricantes: Industrias Hogner S.A.C.I.F.A.
lugares de elaboracin: Calle 23 N0 1446, Villa Maip, Partido de ,San Martn,
Provincia de Buenos Aires, Argentina.
Se extiende a Industrias Hogner S.A.C.I.F.A. el Certificado PM-1243-1, en la

. dad d.e Buenos A'Ires, a
C1U 1 4 FEB 2012 . do su vIgencIa
, sIen . . por CinCO
. (5)
aos a contar de la fecha de su emisin.
DISPOSICIN NO O 9 4 4,
~ Dr OTTO A. ORSINGHER
SUS_INTERVENTOR
A.N .M..A.'.r.
Anexo 111.8
2 - Modelo de rtulo
1- PLACA GENERAL DEL EQUIPO UBICADA EN EL LATERAL "SALA DE

MAQUINAS"
EQUIPO I ~
. Modelo
. Nmero de Serie
. Ao de fabricacin
MEDIDAS DE CAMARA
'Ancho
.Alto ---------
---------
. Profundidad
'Volumen ================-
---------
ALlMENTACION ELECTRICA
.Tensin
. Frecuencia ---------
---------
. Potencia Elctrica
================-
INDUSTRIAS HOGNER SACIFA
Calle 23 N1446 (S1650LVD) . San Martn' Ss. As .. Argentina'
Tel: (05411) 4753-1300' Fax: (05411) 4753-1360' E-mail: industrias@hogner.com
Ver condiciones especficas de almacenamiento, conservacin y/o manipulacin
del producto en MANUAL DE INSTRUCCIONES
Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias
PM-1243-1 - ANMAT - Director tcnico: J.G. Deluchi - MN: 6693
GABRIEL DELUCHI
BIOQUMICO. M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
Anexo 111.8 094'
2 - Modelo de rtulo
2 - PLACA CON DATOS DE DISEO DEL RECIPIENTE (UBICADA DEBAJO DE LA PLACA

GENERAL)
0,, _
DATOS DE DISEO
Generador
Cmara Doble Pared de Vapor
. Presinde trabajo
. Presinde diseo
I!I I
11
B..
lB
I ::
:: -
. Presinprueba hidrosttica lB I 111
11
- I
.Temperatura de diseo
.Temperatura de trabajo 11 I I
3 - PLACA UBICADA SOBRE EL TABLERO 4 - PLACA UBICADA EN EL LATERAL

ELECTRICO DEL EQUIPO Y EN UNA DE SALA DE MAQUlNAS y SOBRE LAS
CHAPA PROTECTORA DE LAS PUERTAS DEL EQUIPO
RESISTENCIAS DEL GENERADOR DE
VAPOR
MARCELO A HGNER
APODERADO
l
094
3 - Proyecto de Instrucciones de uso
Descripcin Producto:
Este producto ha sido diseado ~ fabricado para ser utilizado conforme al uso
previsto que se indica a continua4in:
Uso PreJisto del Equipo
El Autoclave ha sido diseado para 1sterilizar una diversidad de materiales a travs del
vapor de agua saturado bajo presin durante un tiempo y una temperatura
preestablecida. I
La presin es utilizada como medio ~ara controlar la temperatura del vapor saturado, el
que alcanza su mxima capacidad ~sporicida a temperaturas ;;::121 oC.
l
La obtencin de vapor saturado a la temperatura especificada en todo el volumen de la
cmara se logra por la previa evacuhcin del aire.
Fabricante:
INDUSTRIAS HOGNER SACIFA

Calle 23 N1446 (B1650LVD) . San Martn . Bs. As .. Argentina.
Tel: (05411) 4753-1300' Fax: (0541~) 4753-1360' E-mail: industrias@hogner.com
Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias
PM-1243-1 -ANMAT - Director tcnico: J.G. Deluchi - MN: 6693
I
El modelo de las instrucciones de us'odebe contener las siguientes informaciones

cuando corresponda:
3.1. Las indicaciones contempladas en ell tem 2 de ste reglamento (Rtulo), salvo las que
figuran en los tems 2.4 y 2.5.
EQUIPO
. Modelo:
FAMILIA: AUTOCLAVES PO~ VAPOR DE AGUA - LINEA MEDICAL
. VAP 5001 MEDICAL modelo 449 G (SP/DP)

VAP 5001 MEDICALlmodelo 449 E (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL modelo 449 VL (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL modelo 449 ENL (SP/DP)
VAP 5001 MEDICALlmodelo 559 G (SP/DP)
- 11 A.
VAP 5001 MEDICALmodelo 559 E (SP/DP)
P 5001 MEDICAL modelo 559 VL (SP/DP)
VAP 001 MEDICALmodelo 559 ENL (SP/DP) ABRIEL DELUCHI
i DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
I
VAP 5001 MEDICAL "r0delo 669a G(SP/DP)

VAP 5001 MEDICAL tOdelo 669a E (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL modelo 669a VL (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL ~odelo 669a ENL (SP/DP)
I
VAP 5001 MEDICAL rOdelO 662a G (SP/DP)

VAP 5001 MEDICAL rOdelO 662a E (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL modelo 662a VL (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL ~odelo 662a ENL (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL hlodelo 772 G (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL ~odelo 772 E (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL modelo 772 VL (SP/DP)
VAP 5001 MEDICAL ~odelo 772 ENL (SP/DP)
MODELO ANCHO ~LTO PROFUNDIDAD VOLUMEN

I
(cm) (cm) (cm) (Lts)

449 40 40 90 144
1
559 50 50 90 225
1
669a 66 66 92 400
1
662a(*) 66 :66
I
125 544
I
772 70 70 120 588
1
(*) Equipo representativo de la familia.
I
NOMENCLATURAS - DEFINICIONES
I
SP I DP = SIMPLE PUERTA; DOBLE PUERTA

E = GENERADOR ELECTRICO
=
VL VAPOR DE LINEA
G = GENERADORA GAS
ALlMENTACION ELECTRICA
Para todos los equipos se requiere:
Tensin [Vea]: 3 x 380 I
Frecuencia [Hz]: 50
Potencia Elctrica [Kw]: 4 a '40 segn configuraci
GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR raCNICO
IND. HOONER SACIFA
ct
~- .~
""\;-..:
'-'l.
mara Doble Pared Generador dEP'
Vapor
Presin de trabajo .1 a i+2.5 I
Bar .1 a +2.5 Bar 3,5 Bar
Presin de diseo 3,5 Bar 3,5 Bar 5,0 Bar
I
Presin prueba hidrosttica 5,2' Bar 5,25 Bar 7,5 Bar
I
Temperatura de diseo 150 OC 150 oC 160 oC
Temperatura de trabajo 13~ oC 135 oC 150 oC
3.2. Las prestaciones contempladas en el tem 3 del Anexo de la Resolucin GMC N?2/98
que dispone sobre los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia de los Productos
Mdicos y los posibles efectos secundarioS no deseados.
I
e Productos de Uso Mdico Compa.ibles para Esterilizacin por Vapor de Agua
Materiales de curacin (Gasal, Apsitos, Vendas, Algodn, Ovatas, etc).

Equipos textiles de algodn, algodn-polister o telas no tejidas autoclavables.
Tubuladuras plsticas autoclavables y tubuladuras de ltex, pertenecientes a
dispositivos como sondas, catteres, circuitos respiradores, etc.
I
Instrumental quirrgico acero inoxidable I titanio.

Endoscopios rgidos autoclavables.
Prtesis e implantes autoclav~bles.
Instrumental ptico autoclavable.
Agua, soluciones fisiolgicas y soluciones medicinales acuosas contenidas en
contenedores de vidrio cierrela rosca o a presin o ampolla sellada.
Medios de cultivo y material qe laboratorio microbiologa.
e Filtros de aireacin y cartuchos filtrantes de lquidos.
Conforme los requisitos regula torios equeridos por la Administracin

[II Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT), Disposicin N 4306/1999,
"Requisitos esenciales de seguridad y eficacia de los productos mdicos", as como siguiendo
estrictas normas internacionales de Gesticfm de Calidad ISO 13485 Y de Gestin de Riesgos
ISO 14971 se han analizado todos los ri~lsgoS previstos y sus posibles efectos secundarios
mantenindose estos bajo control. ~
3.3. Cuando un producto mdico deba ins(alarse con otros productos mdicos o conectarse a
los mismos para funcionar con arreglo a st!Jfinalidadprevista debe ser provista de informacin
suficiente sobre sus caractersticas par~ identificar los productos mdicos que debern
utilizarse a fin de tener una combinacin segura.
NO APLICABLE ~l:.os'Rroductos no se istalan ni utilizan con otros p-rod'uctos mdicosJ
,
3.4. Todas las informaciones que permitan comprobar si el producto mdico est bien
instalado y pueda funcionar correctamehte y con plena seguridad, as como los datos
relaUvos a la naturaleza y frecuencia de las operaciones de mantenimiento y calibrado que
hayar,wr ~. PfrJrI~-!rantizar perman'entemente el " y la seguridad
GABRIEL DELUCHI
- .' BIOQutMIC ,
p. A HOGNER . DIRECTO'
A ORADO IND. HOONER SACIFA
r
de los productos mdicos.
o 9 4 4J (~UC\
\
~~'~k)
Previo a la fabricacin, Hogner emity un plano de instalacin en funcin del 1'~8.~:.9.~~
lugar de ubicacin del equipo, el cual debe ser aprobado porel cliente. ~
A travs de dicho plano se infor~a toda la infraestructura edilicia y de servicIos
necesarios para el funcionamiento d:el mismo. Dicho plano forma parte del manual del
equipo que es entregado al cliente.
La validacin de rutina de los equipos de la lnea Medical se realiza siempre en
Industrias Hogner. Se valida en el cliente nicamente cuando est expresamente
pedido en la orden de compra, pliego de licitacin o alguna especificacin tcnica del
c1~n~. I
Una vez finalizado el proceso de validacin, INDUSTRIAS HOGNER SACIFA
entregar al cliente los manuales y di informe de validacin cuando se realice la puesta
en marcha del equipo en el sitio de i~stalacin.
3.5 La informacin til para evitar ciertos riesgos relacionados con la implantacin del
producto mdico.. '$
NO APLICABLE - EI,p-roductono es imp-Iantabii
3.6 La informacin relativa a los riesgo~ de intetferencia reciproca relacionados con la

presencia del pro~~cto m~dico en investigqciones o tratamientos especficos.
~e~~~~~ABLEiiiil:'"'" El <p-roducto no' se .'..
I utiliza en investigaciones ni . ttatamiento$
3.7. Las instrucciones necesarias en caso pe

rotura del envase protector de la esterilidad y si
corresponde la indicacin de los mtodos qdecuados de reesterilizacin.
,NOAPLICABLE - El p-roducto no se suministraestrH !
3.8. Si un producto mdico est destinadd a reutilizarse, los datos sobre los procedimientos
apropiados para la reutilizacin, incluida la limpieza, desinfeccin, el acondicionamiento y, en
su caso, el mtodo de esterilizacin si el producto debe ser re esteriliza do, as como cualquier
limitacin respecto al nmero posible de reutilizaciones.
Se debe aguardar que el equiPol se encuentre en rgimen de trabajo. Esto es

indicado al operador a travs de la aparicin de un cono en el panel de control.
!
Para asegurar el correcto funcionamiento del equipo, se debe realizar el !
Mantenimiento del mismo, siguiendo el siguiente Plan:
TAREA I FRECUENCIA
Limpieza de los rodillos de arrast~e del

Semestral
a el de la im resara '
Limpieza de los pasos restringidos de la
Bimestral
caera!
Limpieza interna de cmara Diaria
I
Limpieza y verificacin del filtro de fondo de
Quincenal
cmara I
Limpieza y lubricacin de junta d~ puerta Semanal
.. acin de vlvulas de retencin Semestral
BIOQuMICO. M. . 6693
DIRECTOR TCN
IND. HOGNER SACIFA
Revisin del sistema de calefacci0n del
enerador de va or I
Bimestral
Bimestral
Anual
Verificacin de las vlvulas de se@uridad Anual

I
Reemplazo de la batera del PanJI Tctil

j
Reemplazo de la batera del controlador

l ico ro ramable PLC
I
n caso de que los productos mdicoJ deban ser esterilizados antes de su uso, las
~nst ucciones de limpieza y esterilizacin dbbern estar formuladas de modo que si se siguen
~'bo rectamente, el producto siga cumpliendo los requisitos previstos en la Seccin
equisitos Generales) del Anexo de la Resolucin GMC N?2/98 que dispone sobre los
RequisitosEs~.nci~/es~e Sef!~ridad tEfic~cia de los productos mdicos.
se
NOAPLlCABI!E:!';;EI p-roducto nQ. esteriliza antes de.suusoJ
3.9. nformacin sobre cualquier tratamielto o procedimiento adicional que deba realizarse
antes de utilizar el producto mdico (por ejemplo, esterilizacin, montaje final, entre otros).
Antes de utilizar el equipo. se recomienda verificar el. funcionamiento con los

siguientes Ciclos de Prueba. que se encuentran pre-configurados:
I
I
CONFIGURACION CICLOS DE VERlFICACION DE FUNCIONAMIENTO
PARAMETROS
IDENTlACACION CANT DE PULSOS
DE VACIO-VAPOR
NIVEL DE
VACIO (mbar)
NIVELDE
VAPOR (mbar
TEMP. DE TIEMPO DE UBICACION DE TIPO DE TIEMPO DE
ESTERILIZADO (oC) ESTERILIZADO (min) SENSOR DE TEMP DESCARGA SECADO (min)
BOWlEDICK 3 -760 900 134 3,5 CAMI\RA RAPIDA NO APLICA.

I
CONFIGURACION CICLOS DE VERIFICACION DE FUNCIONAMIENTO

.
PARAMETROS
IDENTIFICACION NIVELDE TIEMPO DE VARIACION MAX TIEMPO DE VARIACION
VACIO (mbar) OBSERVACION (min) DE PRESION (mbar) MAX DE PRESION (min)
HERMETICIDAD -880 10 15 5
I
RECOMENDACIONES DE ACONdiCIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PREVIO

AL ESTERILIZADO
Los paquetes de ropa deben armarse con las piezas extendidas, no comprimidas ni apretadas.
El mximo tamao recomendado es d~ 30 cm de ancho x 30 cm de alto x 50 cm de largo,con
un peso mximo de 5,400 kg. I
~
Las tubuladuras de largo mayor a 45 cm se deben disponer en forma de espiral.
Del mismo modo es conveniente humedecer el lumen de las mismas con agua destilada
inmediatamente antes de su empaquet~do.
Debe ponerse especial cuidado al empacar dispositivos con lmenes a fin de evitar
I
estrangulaciones de los mismos. I
Las jeringas de vidrio deben acondicionarse con camisa y mbolo desensamblados~

09 4 &f,I~<'t/rO~\
"\
\
Las cajas o bandejas de instrumental deben prepararse de modo que su contenYdo~.uede"').~)
ordenado, el instrumental ms liviano en la parte superior, a fin de evitar golpes. Las \~inzas~,~~~)
colocan abiertas y desensamblados Iqs instrumentos que requirieran esta precauci<n'::p@~'
asegurar el contacto con el vapor en toda su superficie.
Se recomienda no superar un peso mXimo por bandeja osets de instrumental de 7 Kg totales.
Para la preparacin de 105 paquetes se recomienda utilizar 105 siguientes envoltorios y

contenedores: I
Papel plano o crepado, calidad par'ii uso mdico.

Bolsas de papel plano con o sin adhesivo termosellable.
Telas no tejidas.
Pouch papel Kraft !Iaminado polipropileno - polister
Cajas organizadoras plsticas o mJtlicas con filtro.
Cajas o bandejas metlicas cribads con envolvedor de papel crepado para esterilizacin
I
! Pouch papel Kraft ! laminado polipropileno - polister! papel plano para esterilizacin!
Tela no tejida apta para vapor, etc.
Tela de algodn 55 hilos! cm2.
Frascos de vidrio Pyrex como cOli'ltenedores de lquidos acuosos con tapas apropiadas
para el proceso. I
La recomendacin mundial para la confeccin de 105 paquetes con papel, tela o tela no tejida
responde a 105 siguientes modelos:
Envoltorio tipo sobre: para materiales pequeos y livianos.
Envoltorio rectangular: para materiales grandes y pesados, tales como cajas o bandejas de
instrumental y paquetes de ropa. l'
La utilizacin de una o dos capas d envoltorio depender de las normas internas de la

institucin y del servicio al que va destinado el material. .
El sellado de 105 paquetes debe ser con cintas pegantes (envoltorios rectangular o sobre), por
doblado quirrgico (envoltorio sobre), con cintas, o por termosellado (bolsas de papel con
adhesivo y pouches). :
No se deben utilizar ganchos para cerr~r 105 paquetes.
I
Procedimientos de carga
Los procedimientos de carga de 105 materiales en el esterilizador deben asegurar que la

geometra de la carga facilite la rpi~a eliminacin del aire, la penetracin del vapor y la
eliminacin del condensado. I
Debe asegurarse un volumen libre de un 30 % en el esterilizador cargado correctamente.

Los paquetes textiles o similares se deben cargarse verticalmente, nunca acostados o en
posicin horizontal, a fin de facilitar ,la evacuacin preliminar del aire entrampado en 105
paquetes y la rpida penetracin del va'por.
Debe preferirse siempre que sea pO~ible realizar cargas homogneas utilizando 105 ciclos
recomendados para cada caso. I
En caso de no ser posible y cargarse un ciclo mixto con textil e instrumental, las cajas o
bandejas de instrumental se colocan en la parte inferior del autoclave, nunca sobre 105 textiles,
dada la capacidad de condensacin y retencin de humedad producida por el metal.
Los lquidos deben procesarse exclu~ivamente en ciclo Lquidos (Ciclo preprogramado del
Equipo). I
Los materiales con concavidades, tales como potes plsticos o metlicos, bandejas y frascos
vacos deben colocarse ordenados en el carro de carga o canastos con la concavidad hacia
abajo de modo de permitir la eliminacin del condensado.
. - - I ('rOL,-'=; \ \ l
o.,
Para Ia realIzaClon d o I .oz. hU (0 I
e CICos "as
1
d diE n9 4 \\
l. b I "..o~I.~?)(JJ
'ICo preprograma o e qlij>o I se '<te en CQ9Car os _~~""','

',;l
materiales a esterilizar en bandejas crib~das plsticas o metlicas, preferentemente sll :fapao"~"-1:,
Las bandejas pueden esterilizarse sin ehvoltorio o bien con un nico envolvedor de pap~t"&;t~l~:':;:/'
no tejida. !
Es recomendable verificar la penetracin del vapor en la carga a esterilizar, a travs de

un testigo qumico colocado en la misma. Dicha verificacin debe realizarse una vez al
da, preferentemente al inicio de la produccin.
3. 10. Cuando un producto mdico emita ra~iaciones con fines mdicos, la informacin relativa
a la naturaleza, tipo, intensidad y distribuciqn de dicha radiacin debe ser descripta.
INOAPLlCABLE - El eroducto no emite radiaciones con finesmdicos.l
Las instrucciones de utilizacin debern incluir adems informacin que permita al personal
dico informar al paciente sobre las cbntraindicaciones y las precauciones que deban
t arse. Esta informacin har referencia ~articularmente a:
!
3. 11. Las precauciones que deban adoptarse en caso de cambios' del funcionamiento del
~ producto mdico.
~
'C
~
W'
1I: En caso de corte del suministro elctrico, apagar el equipo desde su llave de conexin.
O~ Luego de restablecido el mismo, el equipo ir automticamente a una condicin de
!~
.ll.
~ stand by (iguala la presin del interiQr
I
de la cmara con la atmosfrica). A continuacin
<l:. se debe abrir la puerta, revisar el estado de la carga, dejarla enfriar y reprocesarla.
. 2. Las precauciones que deban adoptarse en lo que respecta a la exposlclOn, en

condiciones ambientales razonablemente previsibles, a campos magnticos, a influencias
I
elctricas extemas, a descargas electrostaticas, a la presin o a variaciones de presin, a la

aceleracin, a fuentes trmicas de ignicin, entre otras.
Se indican a continuacin una serie de precauciones y advertencias importantes

para los usuarios del equipo.
Precauciones y advertencias g~nerales del equipo
El equipo debe ser siempre operadO por personal capacitado y entrenado por
Industrias Hogner.
En caso de corte del suministro elctrico, apagar el equipo desde su llave de conexin.
luego de reestablecido el mismo, el equipo ir automticamente a una condicin de
stand by (iguala la presin del interior de la cmara con la atmosfrica). A continuacin
se debe abrir la puerta, revisar el estado de la carga, dejarla enfriar y reprocesarla.
El equipo posee cartelera de adve~encia contra riesgo elctrico y zonas con' elevada
etiquetas autoadhesivas ...&-~~...,

temperatura. Dichos carteles se identifican a travs de las siguientes placas o
RIESGO
ELE9TRICO
Las condiciones ambientales que permiten un normal funcionamiento del equipos son:
TEMPERATURA: 5 A 40 oC HUMEDAD RELATIVA: 5 A 80 %
.~>
f \,:;>;.;.~::l.,/' .,

o9 4 1 (~\ \
El posiciona.~ode! equipo siempre debe garantizar el libre acceso al JtlerO~Iave.de ..j,,)
la allmentaclon electnca del mismo. '~~;:::--:"(~~~;/
"~;,. .....;.:~~"~~j;>
'
En caso de falla del equipo durante el proceso de esterilizacin y luego que las
condiciones de presion y temperatura permitan la apertura de la puerta, si se desea
acceder a la carga, se debe dejar primero enfriar la misma hasta temperatura
ambiente. .
La carga del material a esterilizar debe hacerse segn lo establecido en el punto

"procedimientos de carga"
El equipo ha sido diseado para esterilizar materiales de utilizacin medica aptos para
ser procesados con vapor a temperaturas entre 100 y 134C. ver punto "uso
previsto"
Problemas de funcionamiento asociados al uso indebido del equipo fuera de las

instrucciones indicadas en este manual, no sern cubiertos por la garanta del equipo.
Utilizar siempre agua blanda en la alimentacin de los generadores de vapor

elctricos. Esto evitara la formacin de incrustaciones en paredes y resistencias del
generador y la aparicin de manchas en el material esterilizado. '.
Precauciones y advertencias asociadas al mantenimiento preventivo
La falta de mantenimiento preventivo en el equipo provoca fallas en el proceso de

esterilizacin.
La no realizacin en tiempo y forma de las operaciones de mantenimiento preventivo

indicadas en este manual reducir la vida til del equipo.
Operaciones de mantenimiento correctivo (reparaciones), o preventivo no indicadas

en este manual deben ser realizadas por Industrias Hogner o sus representantes
autorizados. Cualquier dao del equipo asociado a operaciones realizadas por
usuarios no autorizados por industrias Hogner ser responsabilidad de los mismos.
Operaciones de mantenimiento correctivo (reparaciones), que incluyan cambio de

componentes neumticos, elctricos o electrnicos y mecnicos deben realizarse
utilizando repuestos originales.
Realizar anualmente perfiles trmicos a cmara vaca y con carga a los efectos de
verificar el correcto funcionamiento del equipo.
Realizar anualmente ensayos de prueba hidrulica y medicin de espesores para

verificacin de la resistencia del material y uniones soldadas de la cmara.
3. 13. Informacin suficiente sobre el medicamento o los medicamentos que el producto

mdico de que trate est destinado a administrar, incluida cualquier restriccin en la eleccin
de sustancias que se puedan suministrar.
[NOAPLlCABLE- Elp-rtbductono suministra lmedicamentos
IX '1';:;'- "~o \\
O 9 4 4 ((F~;)~! '1~\\ ! "" I

3.14. Las precauciones que deban adoptarse si un producto mdico presentitfm, riesgO/J~~' '~'/,~ .
~ /.r' )},
inhabitual especfico, asociado a su eliminaCin. _ .... '.'. '\~,i?;-;'::~~Y'

NO APLICABLE- El Rroducto no Rresenta ries.g.o referido a su eliminacin ~=.:.-=r
3. 15. Los medicamentos incluidos en el producto mdico como parte integrante del mismo,
conforme al tem 7.3. del Anexo de la Resolucin GMC N?2/98 que dispone sobre los
Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia de .los productos mdicos.
NO APLltABLE,;.. .!I ..Rroductoil"!,nofncluY-e.lmedicamento$
3. 16. El grado de precisin atribuido a los productos mdicos de medicin.
TEMPERATURA: DECIMA DE oC
PRESION: MILIBAR
TIEMPO: SEGUNDO
Informacin Complementaria para el correcto uso del eCU!i.PQ;,
Configuracin de los ciclos de esterilizacin de acceso directo - Valores

default establecidos por Ind. Hogner
Los autoclaves poseen un comando microprocesado con panel TouchScreem que permite
almacenar hasta 99 ciclos de esterilizacin con parmetros configurables por el usuario.
La pantalla principal del panel posee 6 ciiclos de esterilizacin ms 2 ciclos de prueba de
funcionamiento del equipo, todos de acceso directo, con parmetros preconfigurados por
Industrias Hogner.
Los ciclos de esterilizacin de acceso directo preconfigurados por Industrias Hogner
presentan la siguiente parametrizacin:
CONFIGURACION CICLOS DE ESTERILlZACION DE ACCESO DIRECTO
PARAMETROS
IDENllFICACION CANT DE PULSOS NIVEL DE NIVEL DE TEMP. DE TIEMPO DE UBICACION DE TIPO DE TIEMPO DE
DE VACIO-VAPOR VACIO (mbar) VAPOR (mbar) ESTERILIZADO (oC) ESTERILIZADO (min) SENSOR DE TEMP DESCARGA SECADO (min)
TEXTILES 3 -760 900 134 10 CAMARA RAPIDA 15
INSTRUMENTAL 3 -760 900 121 20 CAMARA RAPIDA 25
L1QUIDOS 1 -760 200 121 20 CARGA LENTA NO APLICA
GOMAS 3 -760 900 121 20 CAMARA RAPIDA NO APLICA
FLASH 3 ~760 900 134 4 CAMARA RAPIDA 3
NO 6 (CICLO LIBRE 3 -760 900 121 20 CAMARA RAPIDA 25
Manual de Usuario - Captulo 3: Caracteristicas y Funciones ~ ~
Manual de Usuario - Captulo 8: Operacin del Autoclave ~ '.
Manual de Usuario - Captulo 9: Rutin reventivo
Prueba Hidrulica - Reporte

ABRIEL DELUCHI
BIOQUMICO - M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
o3 CARACTERSTICAS Y FUNCIONES
A.Manovacumetro O.Panel de comando

Ubicado sobre el frente del equipo, Consta de un microprocesad
permite la visualizacin analgica de industrial y de un panel deoma~
la presin interna de cmara. con tecnologa Touch Scryn que
permite una fcil interaccin
usuario/mquina, logrando visualizar
y controlar todas las funciones desde
una sola pantalla.
e-
I
B.Cmara
Construida en chapa de acero
inoxidable calidad 316L.
I I
C. Puertas
Provisto de simple o de doble puerta
deslizante en sentido vertcal de
accionamiento manual.
Seguridades: El sistema garantiza
tanto la imposibilidad de iniciar un
ciclo si la puerta no se encuentra E. rea tcnic
correctamente cerrada y hermetizada Ubicada sobre uno de los laterales del
como la imposibilidad de abrir la autoclave, permite acceder al tablero
puerta hasta que la presin de elctrico principal, como as tambin a los
cmara no se encuentre dentro del instrumentos de medicin y control,
rango de seguridad. sistemas neumticos, hidrulicos y
mecnicos del equipo. La mayora de las
operaciones de mantenimiento se realizan
en el rea tcnica.
REV. 3
-.J
o3 CARACTERSTICAS Y FUNCIONE~
'!.I.F.
...~~..m..~~.
1 ~.~.~.~R.~.K . yNER 7 t.BTO
GABRIEL DELUCHI ................
'QumrCO.';.M:N:.rm
o DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
A. Panel Tctil (Touch Screen) C. Tapa extrable

Desde el panel tctil se maneja en La impresora se encuentra protegida
ClQ.Ofll:
PROIU:TQ: lEXTUE5 _
casi su totalidad el equipo, lOTE:_ por una tapa que puede ser extrada
Contadorde ciclos: 32
permitiendo visualizar e ingresar para cambiar el papel o la cinta
informacin del proceso simplemente
""""
~~~ ~_Fij~1~
,~ -:l r,7J161
(ribbon) a la impresora.
tocando los elementos tctiles
~~~~
representados con conos.
Existen dos elementos bsicos en l: i!4 J9
botones de comando y campos de
entrada de datos.
Los elementos tctiles se activan
tocndolos con el dedo o algn otro D. Impresora
objeto. El equipo est provisto de una
impresora de matriz de puntos.
Permite @impresin _~
los mensajes
de alarma, las variables del proceso y
el registro del ciclo.
El papel sale por esta ranura.
E. Llave de encendido
B. Parada de Emergencia Permite encender el equipo, posee
Permite mediante una leve presin dos posiciones:
la parada automtica mientras el o Apagado
equipo est en conexin ante una I Encendido
situacin de emergencia. Todas las
vlvulas de control se desactivarn,
como as tambin la calefaccin.
~~~~~.fl"
r ~'.y;'~'.
Para desactivar la parada de
emergencia gire el pulsador en
sentido horario. &rC~'~~-' ",
r6("'
Fe
.
\,;,\
~:;'~:.' :" ( J
~'( :,:_'\ ...l .
.....
~.\k/(
: ~"r
-, " ~,l
\.
....
REV. 3
e
o3 CARACTERSTICAS Y FUNCIONES
T~td, H,rm'UCid'd.~:.~ Textiles Instrumental

.:] Pro,,,m,d,
Bowie-Dick
~, ,~J
~_A
CICLO(1): TEXTILES
PRODUCTO: 16I~~~lIImmm
LOTE: t'mt~~~EtfjD
Contador de ciclos 32
~ P,,,w,,d
Lquidos 'r-~"'8'-' 'C, --

;
':'. , .. o,';
-~~l1lJ~~~ u~J H""ml,""
~~~~~
Gom" ~ l.!..... I ~ sel"cl, d, del"

.Qj o
sel"d. d, " "',f,,dn
por vapor de lmea
"(""Ve 1
.
l.. JI Ap","" d, poert,
~n::~""-':~
l,J,';',..- -...~~
Seleccin de la calefaccin
y // ~ -"
No utilice objetos puntiagudos ni por generador propio de vapor Toque un punto en la pantall1i5'ot, : d
cortantes para manejar el panel
I F C!i~~ """ ~ Cklo6 vez. No toque varios elemendhs~ t : r:
tctiles simultneamente, po'drcin:
tctil, para evitar que se
activarse eventualmente
,.'" :. ~./ () i
'k~-.'
deteriore la superficie plstica
que protege la pantalla. funciones no deseadas. ~ ' ;-
REV.3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE.
GABRIEL DELUCHI
BIOQutMICO M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HOGNER SACIFA
1...!.A.~..J)$..Y ..fqD.~jD..mj~D.t.Q .
1...~.A.~..~ ~.!J.~~!J..~r ..
i 1 ~A~..~p.r~~.~~!J.t.mJ~!JJ.9
..~.~..~q~.tp.9..................................... . 1...~A~.f.~
?t.'O' Y. .
Gire la llave de conexin en sentido horario para Si su equipo est conectado a "vapor de lnea" el tiempo Una vez finalizado el precalentamiento el equipo se
conectar el equipo. de calentamiento ser de cinco a diez minutos. En cambio, encuentra en condicin de iniciar un ciclo. En Stand by, se
si posee un "generador propio de vapor" el tiempo puede pueden realizar distintos tipos de operaciones desde el
Una vez encendido el VAP 5001 realiza un autodiagnstico llegar hasta los 45 minutos. panel tctil o touch screen.
evaluando las posibles alarmas que impiden el correcto
funcionamiento del equipo.
(Ver Captulo 10 SOLUCiN DE PROBLEMAS)
Es convenienteonectarelequipo al iniciarla jornada-y

solo desconectarlo al final de la misma para evitar de
La llave de conexin permanecer iluminada siempre esta manera tener que esperar el tiempo de
que est en la posicin de encendido. precalentamiento.
1...~A~.. .~?.~.~~~.~.t.!J
gJ. ..~.l~f.~~j..~
{Ap~.t~~~ ~.o ~q~1p-~
.~..~~~l. .
C':)
32
CD
~~El.~. .e:--
!1rJlli1.m
~ Toque el botn de "VAPOR DE
LNEA" para seleccionar el tipo de
calefaccin. Se encender el
indicador del botn
~
correspondiente.
REV.3
------,
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE'
GAB'RIEL DELUCHI
BIOQUtMICO M.N. 6693
DIRECTOR T~CNICO
32 IND. HOGNER SACIFA
Toque el botn de "GENERADOR DE

VAPOR" para seleccionar el tipo de
calefaccin. Se encender el indicador
del botn correspondiente.
Ap~r.t.~rY ..f.t~.rr~.~
1...~.A.~.~.~ ...P.~.~rt..~ .
CICLO(1): TEXTILES
PRODUCTO: _
LOTE:
Contadorde ciclo!: 32
La apertura de la puerta se restringe en las siguientes
II~.
[m. mm condiciones:
1. En caso de encontrarse el equipo
2. Si la puerta del rea contraria

"En Proceso".
se encuentra abierta
Toque el botn de "APERTURA" Para cerrar deslice la puerta (solamente en equipos doble puerta).
~
para abrir la puerta y espere a que lentamente hasta que quede
la misma se libere. totalmente cerrada y espere a que 3. Si la cmara se encuentra en vaco o a presin
Luego deslice la puerta la puerta selle automticamente. superando los limites mximos programados.
lentamente hasta su posicin final.
REV. 3
'e
08 GABRIEL DELUCHI
BIOQulMICO M.N. 6693
.1. / DIRECTOR TCNICO
I....~.A.~.Ls.~~~~~J.!J ..y.f...~..~..~
..p..~~!"0.~~.~.~.<?~.~!.g.!-!~~.r: M~NER
q.~..~.~.~~9.:::?.~~ ..??..~.~~~.<?.~A~
..~~.~.~r.~~!.?:~~~.~~ ..~.~~~~~.g.i.~~::
..~.I.~~~ ..P' ~~~.~~!9.a IND. HOONER SACIFA
CIQO(1): TEXTILES
PRODUCTO: _
LOTE: II
Contlldor de ciclos: 32
~lC&di.~. Test de Bowie-Dick

!!!JE1I3,aa
~
Para seleccionar un ciclo de acceso
directo slo toque cualquiera de los
siguientes botones.
Test de Hermeticidad
==:-...._.
CIQO(1): TEXTILES
PRODUJCCT~O.:
LOTE: 11
Cont8dor de ciclos: 32
iJ] Para seleccionar el ciclo siguiente
SaECCIONE B.. CIQO Si conoce el nmero del ciclo a seleccionar toque este

CIQO (1): TEXTll.ES
Temperatura Est.: 134'C
Tiempo Est.: 10 mino
Control por TIEMPO
[@]
~
11 botn y acceder al teclado alfanumrico.
Ingrese el nmero del ciclo deseado del 1 a 99.

Pulsos V/lcio: 3
Sonda en CAMARA
Descarga RAPIDA
Seguro de Puerta NO
.~ Para seleccionar el ciclo anterior
~ Apertura Puerta de DESCARGA

Tiempo Secado: 15 mln.
Nivel Vacio: -760 mbar
Toque el botn de "SELECCiN DE . Nivel Vapor: 900 mbar Para confirmar
CICLOS" Y acceder a la siguiente
pantalla
Para cancelar
REY. 3
o8 OPERACiN DEL AUTOCl;;AVE GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
I.......
8 ~A ~R~
. .!.f'!gr.~.~
...~LD.9.m.r~
...~J.producto

J H"'~_ l' IND. HOONER SACIFA
wo
!:jJEiIi] ~{. PRODUCTO: I

Para mayor informacin acerca
del teclado alfanumrico ver
...~rmimgj~gj~lf!JmmJ~
.

~E! i1.m Captulo 06 "USO DEL TECLADO
ALFANUMRICO"
~~~g]JBJm~liIJmJgj

~
Toque el campo "PRODUCTO" y
~~mJmJ~iimJ~~:m
FzlI.~I.~I.PVilmIJN'll.~I_I.~1 Para confirmar
.!!J~.~~~~:SU---- ~'.....~
acceder al teclado alfanumrico.
Ingrese el nombre del producto a Sffiill1J ~~ ~~~ No es restriccin para el inicio del
esterilizar (mximo 20 caracteres). Para cancelar ciclo completar el campo de
producto.
1 .~.A.~.h.~
ID.gr~~9. .~
...~.Lf'!.~m.~.r ~t.~.~J..P.r..V~t.9. .
Nuevo valor:
Valor actual: No es restriccin para el inicio del
mite, superior: ciclo completar el campo de lote.
mite interior:
...::. gjglJm~~fIlJ~~m
~~IiJj~fJJ~~IilJ~~
mJ~~m~~gj~mlll ''';1 4:~" '.
'ol: ~ .,
Toque el campo "LOTE" y acceder
al teclado alfanumrico. Ingrese el
~mJ~~~~~"I~ ' Para confirmar
ri~c;;~,,~,
,'N/ .'} ,
;mlml ~;;lgl:;:;'1f,H~l
nmero de lote del producto a ~~ 9~ ~~~ ';' : (J') '.';.
esterilizar (mximo 12 caracteres). Para cancelar \
i {'" : C'.~.
'(I~. :~ (, r'
~S,,'\, ..: \\ ,' .
.,~.~C.(~. -" .;
"-..' ./ /
REV.3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE
/.-
GABRIEL DELUCHl
~
BIOQutMICO MoN. 6693

DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
Una vez que estn dadas las condiciones de inicio de ciclo: puerta(s) cerrada(s)
y presurizada(s) y ninguna alarma activa aparece en el panel, en la pantalla
principal, toque el botn "INICIO DE CICLO"
.~ Para seLeccionareLoperador anterior
~~ra~rg [ZJ iJ
-.!J Para seleccionar eLoperador siguiente
...::.
002 OPERADOR2
003 OPERADOR3
~~~BJ~~ ~ o
004
005
006
OPERADOR4
OPERADOR5
OPERADOR6
~
~
Si conoce eLnmero de operador a seleccionar
puLseeLcampo "NMERODEOPERADOR".
:~:Ql;:..\~l o.el fC\1 007 OPERADOR7
~~ Q~ Mantenga pulsado el botn de

"INICIO-DE CICLO" Y acceder a la
008
009
OPERADOR8
OPERADOR9
~xl~v
v 1 Para confirmar inicio de ciclo
siguiente pantalla
X1 Para canceLarinicio de ciclo
Verifique que el ciclo seleccionado,

el nombre y el nmero de lote del
producto sean correctos.
Nuevo vo!Ilor: ~
Valor actual: 1
I
L1l11te.uperlor: 20
Lill1teInferior: 1

o ::. WCJ~EJ~GiJEJ~~~
r~~.~l!.J~t1J~tLJ~'3
r~ 1m::: pl
1[;;1 1177IF;.."'~I
r:-1l"J'I7?iT
GW~D0~j~~!SJ ~~--
w~~~L]~~r~ ....
<I~ ffir .
~mJ~~ ~~~ [vI
l5
r / .
18 \/~
f:.0'_r:'"'~-~1!\
-c.; ,/
l
o ~ 1_ .
Paraconfirmar eLoperador
Si conoce el nmero de operador pulse el campo "NMERODEOPERADOR".Se ~'~ \ ~', j';,
0-1"0 ~.
acceder al teclado alfanumrico donde ingresar el nmero de operador ~
~',."'-- l/
~-.X'J ParacanceLareLoperador
#
deseado (1 a 20) "<~".

'-.-.. ~/'
REV.3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE /
HGNER S.A 'l.I.F.A.
GABRIEL DELUCHI
BIOQuMICO. M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
.f.j.!J.~ .~...P.~.~rt..(~
IND. HONER SACIFA
1 .~.A.~J~
~.!J.. p.r~.~~............................................................... ~
,
,
1 .~.A.~.~;~ ~j.~J . . ~.~.~.~.~
..Ap?rt.~
El equipo realizar en forma secuencial y automtica todas : Una vez cumplidas todas las etapas del ciclo, una alarma
las etapas correspondientes al ciclo elegido. ' : sonora le indicar la finalizacin del proceso.
,
, Toque el botn de "APERTURA"
,
, para abrir la puerta y espere a
,
ti
,
, que la misma se libere.
,
, Luego deslice la puerta
,
,
, lentamente hasta su posicin final
,
, y descargue el material ya
,
,
, esteri 1izado.
,
,
,
,
,
,
, El equipo ya est en condicin de realizar un nuevo ciclo.
,
,
,
,
..
,
..
L
,
.. Todo el proceso quedar registrado en papel desde el
inicio a su fin. Para mayor informacin ver Captulo 8.G
,
,
. "USO DE LA IMPRESORA
C)
W
1:-

6\'="""::":"''''
Z'0", ,>.;,--. "
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~ ~<:.3.,< ./ ,.!J
~"::~.4
REV. 3
08 OPERACiN DEL AUTOCLAVE GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
1 .!.-.~..JJ~9....~JJ~.~.~.q.9 : .
Al tocar un campo como por ejemplo el de PRODUCTOo
USUARIO se desplegar la pantalla del teclado
alfanumrico. Nuevo valor:
Valor actual:
Lmite superior:
Lmite inferior:
-.2.J.-:J-=J _~_L.:J~ 21~ -.:J ~

~I',1
~~_:_L_::J~~iJ-:J~~
Desplaza un caracter hacia la izquierda
la posicin actual del cursor
~
-. - - J ~..:J~~~~-.:J~~.J ~
Confirma los datos ingresados y cierra la
ventana del teclado alfanumrico
-.:J2J _:_L.~~~~-.-J.::J
[1L][ill ~~ ~[R]~
Desplaza un caracter hacia la derecha la
posicin actual del cursor _'::=
I ~'I xJ Cancela los datos ingresados y cierra la
ventana del teclado alfanumrico
g
.... c .... ':.. ::.':., ..,.,., .. ,...... 2
~
Selecciona el caracter anterior o la Selecciona el caracter siguiente o la
opcin anterior en el caso de estar opcin siguiente en el caso de estar Borra el contenido del campo seleccionadO
ingresando una variable opcional ingresando una variable opcional ~
CD
nicamente el sistema aceptar los
valores introducidos si estn dentro

de los limites predeterminados. 45('~
Si se introduce un valor que est /~ '.>'_~, I '''o
fuera de estos limites, dicho valor no 1/1.:; /"": -

ser aceptado y automticamente se \'.;)\ :.~ ~~.~ .
restaurar el valor original. \'" ,1

< ~ .
~
: ( '"

I
~~;"'. '.
~O~
". -,~~'~'
I
-. -'
I/
-:/'
REV.3
08 OPERACiN DElUTOCLAVE GABRIEL DELUCHI
BIOQUMICO' M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
1 .~.~.~
...~P.rgr.!:D.~J.o...~.J~ ~.t~.~~
..Y ..y.rj..p.J~.~ .
32
~E].~l. PROGRAMAR CIQ.OS

1,".llliIi;llll!3llt.1
003 UQUIDOS r@I ~I
f!rJm. [i....
~ j;. 004 GOMAS
fIJ~
005 FlASH ~~
006 CIQ.O6
PROGRAMAR PASSWORDS
007
008
CIQ.O7
CIQ.O8
~.'1~.!'~
@~
.
009 eQ.o 9
010 CIQ.O10
~ 011 CIQ.O11
Toque el botn de "PROGRAMACION" PROGRAMAR OPERADORES 012 CIQ.O12
y acceder a la siguiente pantalla
~
La programacin o modificacin
de las variables de los ciclos est Toque el botn de "PROGRAMACiN
restringida'por password. DE ClCLOS"-yacceder a l-asiguiente
pantalla

..:..
11Il,y.lllitl;llll!3lU,1
003 UQUIDOS
I 1] Para seleccionar el ciclo anterior
Nuevo Vlllor:
Valor actulll:
LImitesuperior:
LImiteInferior:
fil
2
99
1
~~
004
005
GOMAS
FlASH
~~ . Para seleccionar,el ciclo siguiente
IJgjgj~gjgjgjgjgj~ Una vez elegido el
ciclo a modificar
006
007
CIQ.O6
eQ.o 7 ~It~
~,~
~lSJmJ~I!I1~~l!IJllm toque el botn
008
009
010.
CIQ.O8
eQ.o 9
eQ.o 10
11_11 Si conoce el rimero del ciclo a ~~~g]~~lI]limgjlJ Para confirmar
"EDITAR CICLO"
011 CIQ.O11 ~ modificar toque el campo //
mJ~gjlJgj~~-I~
m
012 CIQ.O12 -- "NMERO DE CICLO" Yacceder
ml"lmi Si desea modificar
n
~. t Jj.';1~1 ~lmU~1 Para cancelar
IIg .
~
al teclado alfanumrico. Xi, . ,
'~.~.~' Para modificar el ciclo "BOWIE.DICK"

;~
c~
=:J=:J ~~ ~~~
Ingrese el nmero de ciclo deseado
el ciclo "BOWIE.
DICK" toque el
botn
Elija el ciclo que desea modificar de (1 a 99)
acuero al siguiente procedimineto:
REV.3
08 OPERACiN DEL AUTOCLAVE G~RIEL
BIOQufMICO
DELUCHI
M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
MA8CF. O A HO] R I I IND. HOONER SACIFA
....P.r.9gr.m.~i{?D.~
1 .~.~.!.!;>.~ .y.rt.J~~ ::J.~~.~~.~.~~..~..
!:
..?~!.I?.~~~~.~!.~~.~~~
.~..p.E9.~:.~!!.1.~:. ~.~~.~~.~.~~~.y.1~n.~
...'!.~:.!~.~~~~A ~.~i?p.~.!~.~.~~~~: .
a. Variables alfanumericas
Las siguientes variables se ingresan por medio del teclado

alfanumrico: Nuevo valor: Respete los lmites
cIa.o:llim!I;f:lIII:~II!&JI.I~~I!liIf!'.:.l.l
Valor actual:
Limite superior: mximos y mnimos
Denominacin del Ciclo: mximo 20 caracteres lEMPoEST.:mlC TPO. EST.:~ mino Limite interior:
correspondientes a cada

Tiempo de Esterilizado: 1 a 99 minutos
Pulsos de Vaco: O a 9 pulsos
Tiempo de Secado: O a 99 minutos
PULSOS VACIO:~
NIV. VACIO:~mbar
TPO. SECADO:[(;l mino
NIV. VAPOR~ mino
...::. rujEL:IiJ..:Ji]:J~ij
@j~~~2L~_L~~iJ2:J
variable, de lo contrario
no le ser posible ingresar
el valor.

Nivel de Vacio: .0.999 a .0.100 bar
Nivel de Vapor: 0.100 a 0.900 bar
DESCARGA~ SONDAEN~ ~~.~I~~.L~.L~.L~J.~.L~LJ
CONTROLPORIJillI:l!JI ~2J~_L~_[~~~~~
SEGURODE PUERTA1m) ~ ~~ ~~ ~~~ Para mayor informacin
Ingrese el valor deseado. acerca del teclado
Toque el campo correspondiente A
. LA VARIABLE-A-INGRESAR yaGGedel'
al teclado alfanumrico. fY:l Para confirmar ~xl Para cancelar
gl[anvmrico coosulte_ .
"USO DEL TECLADO
ALFANUMERICO" pg xxxX.
b. Variables opcionales
En este caso los valores no se ingresan caracter a caracter,

sino que se seleccionan por medio de dos pulsadores que Para seleccionar
permiten cambiar entre las opciones disponibles. la opcin anterior
TPO. EST.:~ mino
Las siguientes variables son del tipo opcionales: PULSOS VACIO:~

NIV. VACIO:~mbar
TPO. SECADO:[(;l mino
NIV. VAPOR~ mino
...::. CiJITJ~~~iJ.iJ~~~
~~l:J~l2Jih.~~~iJ
Para seleccionar
la opcin siguiente
Temperatura de Esterilizado: 100C, 115C a 134C

Descarga Rpida / Lenta
DESCARGA~ SONDAEN~ ~iJ~.E~~~-=-.L~L~:.LJ Para confirmar
Sonda en Cmara / Carga CONTROLPORIJillI:l!JI ~~~.E.~l~.L!:J~"I~J

Control por Tiempo / por FO
Seguro de Puerta NO / SI
SEGURODE PUERTA1m)
~ ~]J ~~ ~iLd Para cancelar
Toque el campo correspondiente A

LA VARIABLE A PROGRAMAR Y
acceder al teclado alfanumrico.
REV. 3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE .-/
: A I'!I.F.A.
GABRIEL DELUCHI
BIOQuMICO'
DIRECTOR TCNICO
M.N. 6693
IND. HOGNER SACIFA
I.J~.!.~.!.~.!
~P.tr~.f!~i~~ . HOGNER
.ADO .
11i1~~10~'~-iiuRlllitQU~I~jlb~~~IU~.,
004
005
006
007
GOMAS
FlASH
CICL06
CICL07
iiiiiiiij
mm
~~J
00S CICLOS ~~
009 CICL09
010 CICLO10
011 CICLO11
012 CICLO12 ~
[IJ~ ~ Toque el botn de COPIAR.

Seleccione el ciclo en el que quiere
r~) Para guardar
Seleccione el ciclo a copiar copiar los datos.

El ciclo original no sufrir modificaciones
1...~.P~. ..~
..A~.~.~~
~.j.Y.~.~.~.~ ~;t~~.~
y~y.rj.~ .
El equipo posee dos niveles de acceso restringidos por
passwords:
NIVEL SUPERVISOR
.
I NIVEl. INGENIERA
.
I r?:n
tlT
el password invalidado, Nivel
Operador, solamente tiene acceso
A est nivel est permitido: A este nivel est permitido:
a seleccionar ciclo, ingresar
nombre del producto y nmero de
Programar y modificar,ciclos Mismos permisos que en nivel
lote, visualizar variables del ciclo,
Supervisor
apertura de puerta(s), iniciar ciclo
Programary modificar operadores
y silenciar alarma sonora.
Configurar y ajustar parmetros de
del ingeniera
Modificar el password a nivel

Ingeniera 6C
.f?!.-':\.
f.. \ z; .):~
;"(.i'('/
'.'
..""
-=-~
..:..:--"
:~"""
,
['
',.-.,
.
:";/\
',~ ~. :I\.~ r'
J ..
:1 'l' ,) ...
i\~I.., : .-/
~(:(.'-' .::--- 1-'
'....c ..'
REV. 3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE ./ GABRIEL DELUCHI
BIOQutMICO M,N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
1 .~..~..~
..JD.gr.~.~-~;t~J..P.~.~.wr L ~.~.:~LO A
Al llamar una funcin protegida mediante password (por

ej.: programar ciclos; herramientaas) es necesario ingresar
previamente la clave para tener accso a dicha funcin
Si no se ingresa la clave correspondiente, el acceso ser

negado y se le indicar que el password no es vlido
mediantte la siguiente pantalla:
__
A t
c_e_p_a_r_.
I Toque ACEPTAR para volver
a la pantalla anterior
I

PASSWORD: Si no opera el panel tctil por ms
~JH~~~[z]
l INGRESE SU CLAVE de 5 minutos se restablece
~~g@1~~ s- [2J~~
automticamente a O el nivel de
password (nivel Operador)
l':J~.il l~ ~ 8c:J~
L:J2J~
Toque el botn "PASSWORD"
y acceder a la siguiente
~[RJ~ V] Para confirmar
pantalla
Ingrese su clave (cuatro dgitos) rx] Para cancelar
~~~~~
.'~.?_rr;~~--s,.,
~ V(' .,
~,\N
\"
:
.,
l'
.... ',
(. ':'
r
..... "" .
..'
'I.,"::':~' .
\'V\ . . \J',;,).~""
' ; .:.'"
</::>: -' './

\\;.'
.....
REY. 3
'e,
GA8RIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
1 .!..!.~.!M.~H.fi~.~i..~
.~!J.D...p~~w-r~.~.t~.t.~n.t~ .
50

Para modificar un password
m!:?Jilll ~lZ.
PROGRAMARcrQ.OS existente es necesario conocer
e/ave de acceso de ese nivel
a
E!!!I!ti1 i1
PROGRAMARPASSWORDS
11]
1It1 ~ Toque el botn de
"PROGRAMACiN" y acceder
a la siguiente
PROGRAMAROPERADORES
q~
uevo valor:
Valor actual:
.-
LImIte superIor:
NIvel PassllIord LImIte InferIor:

11JlJlJlllJgjgJl1lgj~
--
INGENIERIA
~~Bl~ml1~g]mgj
SUPERVISOR ~1J~rIJ~lJgj~g1l Para confirmar
Toque el botn de "PROGRAMAR

PASSWORDS"

Toque el campo "PASSWORD" del
nivel a modificar y acceder al
~
mJ~~I;J~m~"11J
~lm[J~I~I~1
~=.:J ~3..5.1~~
~lml~l
Ingrese la nueva clave (nmero

de cuatro dgitos)
ID
],"'ij
l!::::J
Para cancelar
Para salir de la pantalla, //):---

., i( "./
de programaclOn de passwords
l: .)(
-,.;:.:-~~.
.
:,
:~
-c
( \
.
?
.
teclado alfanumrico. ","',\, ,,:~C"

.~\ ,J.!.
, "'\\',
\\". ~' ;
....<. \ ~..""'~ -
.~.."
. '~" ..,/
REV. 3
08 OPERACiN 1)E1.. AUTOCI!.A: GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
1 ..~.~.~
~r..~ f.~.~.~~D.~~ .
IND. HOGNER SACIFA
1 ..~.~.~.~:
..p..r.:-gr.!TI..~~D.
...~ t-~P.~.r.:r~~ ..P.~!:.~!:~~.~.~!.~~~.~.~~~~.:?:
::.1 ~.~.P~~9~~ ..~P.~~~9.~~~~: " .
50
m~Ei.~. .... )
PROGRAMAR CIa.OS
ti]
g
!lf!EJCi1 i]. PROGRAMAR PASSWORDS
11. ~ Toque el botn de

"PROGRAMACION" y acceder a la
siguiente pantalla
PROGRAMAR OPERADORES
~-
Nuevo VlllOl":
OPERAOOR: l.l~@:HlI.J:' Para seleccionar V 11101"IIctuIII:

1~1~*~
iij.!#!~,~;l,~,.~I.!;Iiiiiiiiil gj LImitesuperior: 20
el operador anterior
o
....:.
LImiteInferior: 0
~~
002
003
OPERADOR2
OPERADORj 1Jg]lJgj~lIgjgjgjgj
R
'~'~
--~
..
004 DI'BlADOR 4
~ Para seleccionar
g~ 005
006
DI'BlADOR 5
DI'BlADOR 6
m el operador siguiente ~ElmJlmlgJ~~g~gj
007
00B
DI'BlADOR 7
DI'BlADOR B Si conoce el nmero de
gJ~~gj~~~lmgjlJ Para confirmar
009 DI'BlADOR 9
mJmJ~gj~~~-I~
Toque el botn de "PROGRAMAR
OPERADORES"
010 DI'BlADOR 10
~
operador a seleccionar
pulse el campo "NMERO
DE OPERADOR".
mi mi
'=:J=.:J
~I~l
~~
~lml~1
...5..I~!Y!J
11 Para cancelar
Elija el operador que desea Ingrese el nmero de operador

modificar. deseado (1 a 20)
REV.3
~ A' '-@,
HOGNER S.fl ~.I.F.A.
08 OPERACiN DEL AUfCI!AV

GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
Nuevovalor:
El
Valor actual:
limite !uperlor: 20
~11~~I~~lii.~.!~:J::I~.,~.1tffiIeffililiiiiiiiiiiiiiil
002
003
OI'ERADOR2
OI'ERADOR3
Bt limite Inferior:
1J1lg]lJllgjlllllgjD]
0
004
005
OPERADOR4
OPERADOR5
!l ~lSlmJ~IlIllBlDl~1J
006 OI'ERADOR6 gj
007
008
OI'ERADOR7
OI'ERADOR8
~gj~g]~mJrIlE1]1IJ1J
009
010
OI'ERADOR9
OI'ERADOR10
gjmJ~~~IJ~I.I~ Toque el botn para volver a la
pantalla anterior.
mJ~ ~~ ~r1J~
~.
Para volver a la pantalla

principal
Para confirmar
Una vez elegido el operador a Ingrese el nombre del operador
modificar toque el campo (mximo 20 caracteres)
"OPERADOR"
11 Para cancelar
Para mayor informacin acerca-
Captulo 06 "USO DEL TECLADO
ALFANUMRICO"
1 .~.!;.~..~ ..~..~t..P.
~.~t.~ , .
Esta funcin est restringida por password y disponible CIa.O: TEXTILES
PRODUCTO:
solamente durante el transcurso del ciclo. LOTE:
OPERADOR: OPERADOR 1
Contador de ciclos 50
Si en algn momento del proceso se quiere saltear la ETAPA: PULSO DE VACIO Nl
etapa actual del ciclo, proceda de la siguiente manera. TEMP. CAMARA: 38.4C TP0C10J= 10 mln.
TEMP. CARGA: 63.6OC
PRESo CAMARA: -0,034 bar
PRESo DOBLE PARED: 2,196 bar
BUIB Toque el botn de "SALTEODE

-.~~\..-=.~
~<f.,~
fJ:}./:----
.."
-
t~
.
",)1 :~.,.
ETAPA". El equipo pasar
automticamente a la siguiente
etapa del ciclo
i; 1
~;i.;(.
\\~\.\
'\~ .'"

!~
;',
rl./
..
()
/
.
I
REV.3
o8 OPERACiN DEL
GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOGNER SACIFA
I8 E e Progr ., d MA~O A HOGNER

....... ~ ! !.............. .~.q.-!J ~.J..f~.~.b.
... ..Y...................................................
la hora '
' (P9 ~A!:;I';
......................................................................................................................................
CIQ.O:INSTRUHENT AL
PRODUCTO:IIIIIIII
lOTE: 111111111111
Contador de ciclo,: 50 P. Camara: 0.030 b P.D/Pared: 2.186 b
-1D~1I~. ....:.
T.Camara: 102,9 oC
Tpo. Precalentamiento Carga
T.Carga: 89.3 OC
Nivel Generador de vapor puro ~3 l!
: II!Imin
~m Tpo. MaximoVacio
Temp. Barrido 1105Cl
Temp.Seguro de Puerta
-CALCULO F0- Valor Z: rnEOC
Valor D: 1m min
: min
:WI:IC
:IIWJOC
I dd/mm/aa ~~-ti I
m . ~
hh:mm:ss rn:~:~
~
Toque el botn de
"HERRAMIENTAS"y acceder a la
~I
~
siguiente pantalla
Pulse el campo correspondiente a la
---~-fecnala/mes/aorolahora
(hora:minutos:segundos) que desea
modificar
Para mayor informacin acerca
Capitulo 06 "USO DEL TECLADO
ALFANUMRICO"
Nuevo valor:
Idd/mm/aa ~~-ti hh:mm:5s m:~:~
. I I
Valor actual:
Umi te superior:
Umite interior:
...::. IIDlIDmBJlmf1J~~gj~
~~mJ~m~~gj~m ,4"'.\.
r;':-':;~"';;"'.'"
Ingrese el valor deseado en los

~~~~~~m~mJll 7~.'t ;-.-1'
rZ~(~-/.
campos correspondientes
mJ~~fJJ~~~i-l~ Para confirmar , r '/
/,i"'
\b)
.
:,
mra~1 -~-12,1 '~If'Gl~l "'~
~~ ~~ ~~~ Toque el botn para vQIYe,a la
\V.~ :
Para cancelar pantalla anterior. ~~\' ..:
"~:'
REV. 3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE ./
/
1\
GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
8 E dA. t d l . MtF:~ HOGNER
I ~ ~ ~ .J.~.~~ ~...J?.p.U ..~~J...........................................................................................................................................................................................

....... .Panel tctil ' ( APODE~O
CICLO:INSTRUHENTAL
PRODUCTO: ~ a
LOTE:i\iit%"c ~_ ...,
Contl!!dor de ciclo!!: 50
~El] ~[ZJ
P. Camllra: 0.030 b
T.Camara: 102.9 oc
P.DlPared: 2.186 b
T.Carga: 89.3 oC
Nivel Generador de vapor puro ~3 )/ i~'-".rrtr"~f ~'- ""+--
f8J~Laf@]~ ~
000::0o
Tpo. Precalentamiento Carga
Tpo. MaldmoVac10
Temp.Barrido U050CJ
Temp.Seguro de Puerta
-CALCULO F0- Valor Z: (mC
: ll!I min
: 111 min
:Wl:IC
:6oc "
,'0:0,
" :,"'
..," .
, .... ,. ,'. ~
---_::~-;,;'"'~. .. ,""'-"'''''_. ---~~,--,
~
r,:01r~ [,CI';'
I
Valor O: 1m min
~~ Q dd/mm/aa (;I1IiJ1fA hh:mm:ssrn:~:~ 1 Toque los botones

Toque el botn de
"HERRAMIENTAS" y acceder a la
siguiente pantalla
;~H~fo~lo~l:0+1 '~]
correspondientes
brillo del panel.
para ajustar el
1 .~.~.~.~
..~!.Q.~H.~.~r
..~.~~.J~..~~rt .
CICLO:INSTRUHENT AL I
Existen 2 indicadores de baja batera: PRODUCTO: -,-,~-"-~--c~-.~~-~~-0---#------j
LOTE:'&in 3h' D D
D Baja batera PLC
Contador de ciclos: 50
Panel Re
Es muy importante reemplazar las

PLC (Controlador lgico programable)
~lB~~~[ZJ bateras cuando aparezca el
o Baja batera Panel

Panel (Panel tctil)
[8]~B[@1~~
indicador correspondiente en el
panel, de lo contrario se corre el
riesgo de perder informacin tal
como configuracin de los ciclos,
Estos indicadores aparecern en el ngulo superior de ~l~ Ej](@] parmetros de control del
del panel en caso de que la batera correspondiente proceso, fecha y hora, etc.
requiera ser reemplazada.
REV.3
o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE -~/
I
GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
1 .~.f~
Grft~..~~..T~m.p~r..t.~r .
Permite visualizar la curva de temperatura del sensor
de Cmara (sensor ubicado en el drenaje del equipo)
o de Carga (sensor libre en el interior de la cmara).
Los valores de temperatura son almacenados en un :32 32
BUFFERFIFO(first in - first out). Esto significa que
~.~~.~~~
~[g[TI~ ~J !?
ETAPA: SECADO Toque el botn de "GRFICO
una vez que se llene el buffer los valores de
temperatura mas viejos son borrados para permitir TPO (15) = 15 mino ~ DE TEMPERATURA" desde
TEMP. CAMARA: 63.1 oC
almacenar los nuevos valores. TEMP. CARGA: 72.5 oC cualquiera de las 2 pantallas
PRESION CAMARA: 13,1314 bar
La capacidad mxima de almacenamiento del buffer para visualizar la curva de
PRESION DOBLE PARED: 1.139 bar
es de cuatro horas. Por lo tanto se podr visualizar la temperatura del sensor de
curva de temperatura en un perodo mximo de
cuatro horas.
~~ lt:1~Bm '-J~l
.\
~ '
Cmara
La ventana de
visualiiacion graficalas- ~
TEMPERATURA DE CAMARA ;~
-
Ir ..
variaciones de A ,~
=
temperatura a lo largo
del tiempo. I
1\
\ 1\1
,
\ V
~ CUrso
--.... ~k JQ Toque el botn de "GRFICO

DE TEMPERATURA"
nuevamente para visualizar la
El eje de tiempo ,..I
-~~- curva de temperatura del
(horizontal) representa
un perodo de 40
minutos, correspondiendo
a cada divisin un lapso
EE tE
r,~ _ ,.. r~l
sensor de Carga
Para salir
Temperatura actual: 54,2oC ~
de tiempo de 10 minutos. Temperatura Cursor: nln oC :~
-
El eje de temperatura
(vertical) representa las
TEMPERATURA DE CARGA
r/~"
variaciones de ;~-
temperatura en un rango "'---.
/c.,.rso
de 0.0 a 150.0 oc. Cada
divisin corresponde a rJ{ ,'~"-'-~ 4f3..-::;~".
una variacin de
temperatura de 15C.
rJf0 [!;JI Para salir
f/~~C';:~ -~
,~/ .
( "'( : '" \, - ,. .
'") (: \ <7
~~
.'x~,\
,~~ :~
i~ re )".
Temperatura actual: 54,2 oC ~ ~~:-.' i (/.:"
Tem eratura Cursor: 11111 oC 4l~"'''''' -"".
REV.3
------
08 OPERACiN DEL AUTOCLAVE,

GABRIEL DELUCHI
BIOQuMICO M.N~6693
1 .~.f.~J~.~
H.~r.r..~J.~.Q.~.~ .~..
.'!...~.~.~.Jt~~t.Qg.r.fj.~.- .~.~
.. .
DIRECTOR TCNICO
IND. HCloNER SACIFA
~.~ TEMPERATURADE CAMARA

Cada vez que se pulse el botn "SCROLL BACKWARD" o
"SCROLL FORWARD" la ventana de visualizacin se
desplazar 1O minutos hacia la izquierda o derecha
respectivamente.
~.~
Si mantiene pulsado el botn "SCROLL BACKWARD" o
"SCROLL FORWARD" la ventana de visualizacin se
SCROLLBACKWARD SCROLLFORWARD desplazar sucesivamente hacia la izquierda o derecha
Para desplazar la ventana Para desplazar la ventana respectivamente en periodos de tiempo de 1O minutos.
Temperatura actual: 54,2 oC de visualizacin hacia la de visualizacin hacia la
Temperatura Cursor: nlll oC izquierda derecha
I~.~.f.~.~.~
~.~.~.~f.~~.~.~~~.~
~.~~.~.~
~.~~.~.~~.~
~.~.~.~.~.~ ..~~.~..~J~~~..~~~.P~~~.~.~.~~
Y..~.~.~.~.~.~ .
. TEMPERATURADE CAMARA
[~I
1m
mtmJ Nuevo
Valor
valor:
actual: ~
t~~:~
.m
Lmite superior:
Lmite inferior: 0.0
S. lm~mJrm~~!m~mJmJ
~~mJmumJmmJm~m
Temperatura actual: 54,2 oC
Toque el campo lmite
mximo o mnimo y acceder ~~~mJ~~~gumJ~ Para confirmar
Tem ratura Cursor: 11111 oC al teclado alfanumrico gn~~~~IEJ~"I~
~'lr.';II~Ec,1 i~lf~l~'1
:4J~ ~~ ~~~ Para cancelar
REV.3
.e
Ar::v.:'~nr.NER GABRIEL DELUCHI

PODER}CO BIOQutMICO M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
1 .~.f.~.~t!
...Y.~.~.~.Jt?;~.t.~
~.~J..J~.!TI.P..~.r~yr
~.OY.Q..P.~.Q.~.9.
..~.~.~.~.r.!TI.tQ..~.~
~ ~~ . IND. .9N~.RJAClF.A.......
TEMPERA TURA DE CAHARA I

Para desactivar el cursor toque Se visualizar la temperatura
El cursor est representado el botn "CURSOR ON/OFF" correspondiente a la posicin del
1 por medio de una lnea cursor en la parte inferior de la
.Cursor, I vertical, la cual puede

desplazarse a lo largo del eje r~"l
"
pa~ad~splazar el cursor hacia
la lzqUlerda en la curva de
pantalla.
Temperatura Cursor: 122.1 oC
del tiempo. Cada vez que se
activa el cursor, ste se temperatura
Si aparecen asteriscos en el campo
~.
I
Temperatura actual: S4 2 oC f:Ll
Temperatura Cursor: IJEI~1 oC l.=J
Toque el botn "CURSOR posiciona coincidentemente
Para desplazar el cursor hacia de "Temperatura Cursor" es
ON/OFF" y se activar el
cursor en la ventana de
con la lnea divisoria de
tiempo central de la ventana
:.KI la derecha en la curva de debido a que la funcin cursor
visualizacin de visualizacin. temperatura est desactivada.
Temperatura Cursor: uu. oC
Cada vez que se salga de la

pantalla GRFICO DE
TEMPERATURAla funcin cursor se
desactivar automticamente.
REV.3
e
-GAJRIEL DELUCHI
1,G,~~cJ(;!lil!1pr(;!~r,/~o"l~~g~~1~r3
1 .~.G.~.~
!.~p.r.~.~.t.~
~.t~J.~ ~.. ; .
32
~g~~~~ PROGRAMARCICLOS ~
CICLO( 1): TEXTILES
Temperatura Est.: 134 C
Tiempo Est.: 10 mino
m~
';P}1
.. ...

. Control por TIEMPO
,'$ ~:
Pulsos VaCio: 3
[@Q}[@j~~ MODIFICAR USUARIOS Sonda en CAMARA
ij~ "'y
Supervisor 1 Ingeniria
eJ Descarga
Apertura
RAPIDA
Seguro de Puerta NO
Puerta de DESCARGA
Tiempo Secado: 15 mino
illJ~
~
d~~ S 1~1 Nivel Vaio: -760 mbar
Nivel Vapor: 900 mbar
FECHA ULTIMO CAMBIO: 4/1213
~ Toque el botn de "IMPRIMIR" y se
imprimirn las variables del ciclo
I ~
HORA ULTIMO CAMBIO: 9:59:13
RESP. DEL CAMBIO: HOGNER ~1
...=l seleccionado indicando adems la
fecha, horayel-FesI'l0nsable-d~l0s
Toque el botn de "PROGRAMACIN Seleccione el ciclo a imprimir ltimos cambios realizados
DE CICLOS" Y acceder a la siguiente
pantalla
~~.~
1 .~.G.~..~ ..~:.P.P~J
..~t~~.J.~.Pr~.~.-r. ~ .
Retire la tapa de proteccin de la impresora. Corte el extremo del rollo de papel en ngulo recto. Fije el rollo de papel por medio del portarrollo.
Inserte el papel en la abertura ubicada en la parte
superior de la impresora.
A /) A,D
o o
El papel avanzar automticamente y saldr a travs de la
'.; '--# ..'"
. \ .... - .. abertura del frente de la impresora.
'
,> (
' / \..
v..'( ' CD
~.
~'. / \ \.
.l- -::-,"'. '
//\\
''o/ >.:.;.'"
() \)
.::.::::l'~~
/0;) \ .....
t I
f~'. .
"(
.:r.'. ~~.~' " "".,--.
., \
r'
, ~ ,<'
;.'
~. '~ !-
~ ~ 1'1 E!
\f\'. ~N(~,:~~
,~h::- ./.,/
REV. 3 m
08 OPERACiN DEL AUTOCLAVE GABRIEL DELUCHI
BIOQuMICO - M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HOGNER SACIFA
~..~.~.t
1 .~.G.~.~.~ ~.~~.~.~.~.
....r~.~.~..~ .
Verifique que el equipo est desconectado antes de Mientras inserta la cinta entre el cabezal de impresin y Gire la perilla del cassette en sentido de la flecha.
instalar la cinta de impresin. ta gua de la cinta presione el cassette, el cual quedar Coloque el frente de la impresora.
Retire la tapa de proteccin de la impresora. Retire el fijo a la impresora automticamente, Coloque la tapa de proteccin de la impresora.
frente de la impresora.
....
\~-.- ...~
\
dP=
d,,:'K). \ ~
!--.....'
.'\
4\\:-:".. i~\J r'6\ )':'~'
/f''t)('/
O/
/.
.
')
..-z'
~~i~,
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REV.3
o8 OPERACIN DEL AUTOCLAVE _/
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GABRIEL DELUCHI
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IND. HOONER SACIFA
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I
S T O eK
N ro. des e r i e: 10 0 5 11
L
I N de serie del equipo
04 .42
t46:f2' 1.-129Bar
I1<4-H8=4J~
1+1(,,3 1.129 llar
1.129BilIr li2~2
1.129lar
122.2I>C
12.1 e
122.2 ec;
I
--...L.-1 I l. rroBar 122.2 oc. Etapa de esterilizado
L
Nombre del
producto esterilizado PRODlJtTll:t\Lfl\ 001 - Identificacin del H:J9:+3: 1.130 F'ilr 122~2~C (cont.)
tOJE..:..B.~.. ..1. _.' -.. . .

H:50:;3' 1.130 IJar 122.2 ~r;
11;;~'~'U".1..1~!ar
Nmero de lote del ~ operador que inici
producto esterilizado I IlPER~POR:~R:- el ciclo . ~:~1:4~1.~~0Bart~.2:C
11;2 . "c
. ol'ltadOf' 1Ie ClneS,01)OO1.
1"1 r 1;2.~
I Contador de Clclos
,
Numero .
y nombre del CIclo -T- I ~.CL' t>m?' -=l:-CTAl
1.1 u"iv.J; .Dfl'lul'lt~ '11iO.
I realizados lt: 4:t ..RAPIDA
1.131 B:r
;
1.2.2 &;
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I I 1100 110
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Variables del ciclo 5ot~a en
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Ca~ara -
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hell~ode f'RI'_.rt 25Dt~S'Cf1f{
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Grfico de Temperatura
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5e1::adlll:
Mi~l de Vacio: = 76'j libdt'
H,
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I nivel de Q~Ct: 9CO;bar -
I1 ~~-----~=-----------------------------
Hora de inicio del ciclo ----- 1{~27:36IHICI~ DE CIClO
PUtSOSl) YACIO
Etapa de prevacos
-H .
I
I
:
'1
I
Hi2S:5Z- -1).161 llar IJACIIlti 1
U:Z9:45 ~.910 &ir l,iHPRlf1
1.4:3.,(1.:..56.". -il',.16.....
H:3h33
r ESlERIL IZADO
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H:5;;3IL. l.lH9ar ua.!.c
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14:32::42 -l).76l B<!r
H:33~~1 _1.029 Bu'
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Jt- I Etapa de secado
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1~:34:42 1.11~p~r'1215
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Camara/Carga FIH me CIClO '. ~\L ~~
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14:39:+2 1.128 Jl:ar 122.1.C
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I H;4:~2 1.128 8'<11" 122'.1 "C
1+:41:42 1.12e Bar 12,.1 "C
Hora
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o8 OPERACiN DEL AUTOCLAVE ,. ; I.F.A.
GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
1 .~.H.~~f~.grft .~J..p...~.~.L . IND. HOONER SACIFA
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L~
l~~.
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..
~ Ciclo Bowie-Dick Seleccin de la calefaccin por generador propio de vapor

[] Inicio de ciclo
~
lest de Hermeticidad
~] Programacin/Edicin ciclo
~
Programacin de ciclos
[01
@ Ciclo Textiles
~
Herramientas
~
Confirma los datos ingresados y cierra la ventana del
teclado alfanumrico
.~ Cido Instrumental
~
Seleccin de ciclos
(KJ Cancela los datos ingresados y cierra la ventana del
teclado alfanumrico
~
Ciclo Lquidos
Jd Grfico de temperatura
~
Desplaza un caracter hacia la izquierda la posicin
actual del cursor
tlCI Apertura de puerta

Desplaza un caracter hacia la derecha la posicin
~
Ciclo Gomas
Q ~
actual del cursor
FLR~~I Ciclo Flash

l0J Selecciona el ciclo siguiente
~J Selecciona el caracter anterior o la opcin anterior eP
el caso de estar ingresando una variable opcional
1(6)1 Ciclo 6
i Campo para ingreso de nmero de ciclo
~
Selecciona el caracter siguiente o la opcin siguiente
...-
en el caso de estar ingresando una variable opci~R~I'""---f::..'0.
ff/-f'
~
Seleccin de la calefaccin por Vapor de Lnea

Q Selecciona el ciclo anterior
~
Borra el contenido del campo seleccionado 1Lr,;,,\,I.
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'-, ..~.~.
REV. 3
Ifs-:tCOGNE1l. S.~I'!.I.F.A.

HOGNER
ADO
GA8~IEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOGNER SACIFA
Cierra la ventana de avisos para alarmas/
volver a la pantalla anterior (atrs)
I~ Visualiza las entradas y salidas digitales r---1
L.J!J
Desplaza el cursor hacia la izquierda en la curva
~ ~ de temperatura
111 Silencia seal audible f~

~
.,l . Disminuye el brillo del panel tctil
~H] Desplaza el cursor hacia la derecha en la curva de
temperatura
r~"--~
[~1 Desplaza hacia abajo (scroll down) Aumenta el brillo del panel tctil
HORAS
i FUNC.
Horas de funcionamiento
~ ~
~
Desplaza hacia arriba (scroll up)
T~J
~
Funciones y variables de ingeniera 1]:.1 Forzado salidas digitales
- - .Reinicia.vaco
~.~:.c-'
,-O-.
;-0-
Visualiza-sal-idas-digitales- --- ---- r:\i~~;1 "labla-de-presil'1-de-vapor-saturado
. CONF.
Usuario Supervisor /Ingeniera Salteo de etapa Configuracin del equipo
:EQUIPO
~ ~
11 Usuario Operador
]!J Scroll Backward: Desplaza la ventana de visualizacin
de temperatura hacia la izquierda ~
Ajuste de sensores de temperatura
F.~-I'
. .'.--... "0' %J
Imprimir r~)~~1 Scroll Forward: Desplaza la ventana de visualizacin
1; Ajust niveles generador de vapor
~ de temperatura hacia la derecha
..
1CUi3
~~.::"' ::..
;.;.:~_...
Deshace los cambios realizados Cursor ON/OFF: Activa o desactiva el cursor en la Bloquea el uso de minsculas 4~:\ ~"'-.
~ ventana de visualizacin de temperatura
~.t.~5'l'.'.~\~~!I';:-.
teL
Ji3] Graba los cambios realizados D
PLC
Bajo nivel de carga de batera PLC Bloq.
Mays.
~
..
Bloquea el uso de maysculas ~~~

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o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTmPREVENml
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.. DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
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....~Lpp~J... ~...tmp.r.~.~-.r~...
El equipo posee una impresora alfanumrica, que registra Para limpiarlos proceda de la siguiente forma:
en tiempo real los parmetros de presin, temperatura y Asegrese que el equipo se encuentre desconectado.
tiempo de cada una de las etapas del proceso de Retire manualmente la cubierta del rack de comando
esterilizacin. Retire manualmente la cubierta frontal de la impresora.
La limpieza semestral de los rodillos de goma que permiten Retire manualmente el rollo cortando el papel.
el avance del papel evitar el deslizamiento incorrecto del Conecte el equipo
mismo a travs del sistema de avance. La impresora quedar en condicin de alarma y en el
display aparecer la leyenda FALTADE PAPEL.
Apague la alarma sonora pulsando el botn
correspondiente del panel tctil (ver manual de
operacin) .
Apriete la tecla SEL para eliminar el resto de la tira de
No utilice la impresora con los rodillos sucios, el papel que quedo retenida entre los rodillos.
registro puede ser ilegible por superposicin de los Apriete la tecla SEL y observe el correcto giro de los
registros impresos. rodillos de goma.
Mientras los rodillos giran, apoye sobre ellos un pao
humedecido en alcohol isoproplico .
Repita la operacin hasta que el pao permanezca limpio
Espere 3 minutos hasta que se evaporen los restos de
alcohol y luego reinstale el rollo de papel (ver manual de
usuario, "Carga del Rollo Papel de la Impresora") .
Pulse la tecla SEL para eliminar la alarma y dejar
Rodillos de goma
operativa la impresora. para avance de papel
Desactive la alarma desde el panel tctil del equipo
REV. 3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIYO ./
/ GABRIEL DELUCHI
BIOQutMICO - M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
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El equipo posee 3 pasos restringidos (Ver PO-01 /02103 en A continuacin se observan los 3 pasos restringidos: La limpieza bimestral de dichos pasos restringidos es
Plano PID) , dispuestos de la siguiente forma: importante para el normal funcionamiento del equipo.
1. Placa purga continua de cmara
En todos los casos la operacin de limpieza debe realizarse
,
"~..-.."",,--
Un paso tipo placa orificio ubicado en una de las caeras
que vincula el manifold de la cmara con el colector
(sujetado mediante una unin doble) a travs del cual se
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o' o o ..o~.
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~ "
de la siguiente forma:
Apague el equipo y verifique que la cmara y doble pared

efecta en forma continua una purga de aire y condensado se encuentren sin presin (observe los manmetros
de la misma, evitndose que se produzcan problemas de
'~,'-;~~t.f. correspondientes ).
temperatura y falta de homogeneidad durante el proceso
de esterilizacin. Asegrese que el equipo se encuentre fro.
Un paso tipo placa orificio ubicado en la conexin Afloje la mariposa de las abrazaderas clamp o la unin
inferior de salida del separador de gota para la purga del doble que sujetan los pasos restringidos segn
mismo. Dicho paso al igual que el anterior es de tipo placa corresponda.
_ orificio y sujetado mediante unin doble.
Retire el paso restringido y la junta correspondiente.
2. Placa purga continua de cmara
Un paso de tipo tambor con orificio y malla metlica que
permite disminuir la velocidad de entrada de vapor a Lave con abundante agua caliente los pasos tipo placas y
.. o
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cmara y proteger la vlvula neumtica ubicada a tambor y la malla de inox.
continuacin de dicho paso.
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Revise y reemplace
armar el conjunto.
(si corresponde) las juntas y vuelva a
~ i ~_ Instale nuevamente los pasos restringidos y apriete los

elementos de sujecin de los mismos (abrazaderas clamp '1
Utilizar el equipo con los pasos restringidos sudas u unin doble).
obstruidos, provocar inconvenientes en el normal
funcionamiento del mismo. Finalmente encienda el equipo, realice un ciclo y
3. Placa tipo tambor de entrada de vapor a cmara verifique posibles fugas en los elementos de sujecin de
los pasos restringidos.
@ En caso de requerir un cambio de paso restringid9~'

asegrese de mantener el mismo dimetro de la O~'I
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09 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREV~NTIY-. __
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GABRIEL DELUCHI
BIOQuMICO' M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
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1..9..!.~.!~~.mp~~~ .
La limpieza diaria de la camara del equipo evitara la Para realizar la limpieza de la camara proceda de la
acumulacin indeseada de suciedad y el posible ataque de siguiente forma:
sustancias corrosivas.
Apague el equipo y verifique que la camara y doble
pared se encuentren sin presin (observe los manmetros
correspondientes) .
Cmara del
Frote un pao mojado en toda la superficie de la camara esterilizador
No utilice el equipo con la cmara sucia, con el paso a los efectos de dejar humedecida la misma.
del tiempo podra generarse corrosin en la superficie
Inmediatamente pase un pao con el limpiador (provisto
por Industrias Hogner), hasta dejar completamente limpia
la superficie .
Observe atentamente la presencia de puntos negros en la

superficie y elimnelos mediante la limpieza .
Enjuague la superficie con un pao mojado, evitando

descartar el agua a travs del filtro de fondo.
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REV. 3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTOPREVENTIYO GABRIEL DELUCHl
DIRECTOR TCNICO
IND. HOGNER SACIFA
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La verificacin y posterior limpieza (si corresponde), Para verificar y limpiar el filtro de fondo de cmara,
realizada quincenalmente, del filtro de fondo de cmara, proceda de la siguiente forma:
evitar la acumulacin indeseada de suciedad y
obstruccin del mismo, eliminando la posibilidad del paso Asegrese que el equipo este apagado y verifique que la
de partculas hacia todo el sistema de descarga de cmara cmara y doble pared se encuentren sin presin (observe
(manifold,vlvulas neumticas y bomba de vaco). los manmetros correspondientes) .
Retire manualmente el filtro de fondo tomndolo del

perno que posee y tirando hacia arriba.
Malla del filtro
Lave con abundante agua caliente y detergente. de fondo
No utilice el equipo con el filtro de fondo tapado o

sucio, el proceso de esterilizacin realizado de esta Enjuague con agua
forma puede no ser efectivo.
,--- -No-utilice el-equipo sin el filtro de fondo, podran Reinstale el filtroensu-alojamiento-del-piso-de-la
daarse componentes tales como vlvulas neumticas y cmara.
bomba de vaco
L
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REV.3
.---
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PRi:VENTIVO ./ GABRIEL DELUCHl
DIRECTOR TCNICO
.~..
IND. HGNER SACIFA
1..9..!..
~.! b.t~'p'j.~~.
..Y..l~J~.r.t~~.t.n
...~.j~.D.t. .P.~.~r.t. .
El equipo posee en cada puerta una junta de silicona de Para limpiar y lubricar la junta y su alojamiento, proceda
seccin tubular que permite sellar en forma hermtica de la siguiente forma:
dichas puertas contra la cmara de esterilizacin.
Es necesario semanalmente limpiar y lubricar tanto la Asegrese que el equipo este apagado y verifique que la
junta como el alojamiento que la contiene, para asegurar cmara y doble pared se encuentren sin presin (observe
el correcto funcionamiento del equipo. los manmetros correspondientes).
Junta de
Retire la junta de su alojamiento utilizando la puerta
herramienta provista por Industrias Hogner; no coloque la
I herramienta en la unin de la junta ya que la misma en
este punto posee menor resistencia.
No utilice el equipo con las juntas sucias o sin
lubricacin, esto podra ocasionar que no funcione Limpie la junta con un pao mojado en alcohol
correctamente la apertura y cierre de las puertas o isoproplico, eliminando todo tipo de suciedad y luego deje
falta-de hermeticidadenla_cmam. _ se<;ar.
En caso e observarse daos en la junta, la misma debe
ser reemplazada por otra con iguales dimensiones Verifique que la junta se encuentra en buenas
(dimetro y desarrollo) condiciones, libre de cortes, perforaciones y
deformaciones .
Limpie el alojamiento de la junta con un pao mojado en

alcohol isoproplico, eliminando todo tipo de suciedad y
luego deje secar.
Lubrique el alojamiento de la junta rocindolo con o

aerosol siliconado provisto por Industrias Hogner.
'r1
~'
Coloque nuevamente la junta en su alojamiento

~
observando que la unin de la misma quede ubicada
aproximadamente en la mitad del alojamiento superior ~.-"-~
(ver figura) iQ'/'.--r--, ~
REV.3
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09 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO.-/

GAll~IEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
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IND. HGNER SACIFA
El equipo posee vlvulas de retencin incorporadas a la Para efectuar el reemplazo proceda de la siguiente forma:
caera, que permiten la circulacin de los fluidos en una
sola direccin Asegrese que el equipo se encuentre desconectado y sin
Cada vlvula de retencin posee una arandela de silicona presin en cmara ni doble pared (observe los manmetros
que hace de sello contra el asiento metlico de la vlvula correspondientes)
a fin de mantener su correcto funcionamiento.
Vlvula de
Para mantener el correcto funcionamiento de la vlvula Asegrese que el generador de vapor este fro y sin
retencin
verifique cada 6 meses el estado de la arandela de silicona presin (observe el manmetro correspondiente)
y el asiento metlico de la misma. De acuerdo al resultado
de esta verificacin reemplace la vlvula completa Retire la caera que conecta con uno de los extremos de
la vlvula .
Desenrosque la vlvula para desvincularla del colector

I
del equipo
No utilice el esteriUiildor con vlvulas de retencin en Instale la vlvula nueva roscndola primero de un
malas condiciones, el proceso puede no ser efectivo extremo al colector y luego la caera a otro extremo de la
vlvula
Ponga en funcionamiento el equipo y verifique que no

existan prdidas en las Uniones roscadas
'oC
aJ'

~
REY. 3
HGI;'il. S.A 'U.F.A.
09 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO / GABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
IND. HOONER SACIFA
1..9..!.G.~
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..~J...~J.~.~~.m
..~..~J~.f.~.~~.n
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...~.~..Ypr.
El equipo posee un generador elctrico de vapor, el cual Para verificar el sistema de calefaccin proceda de la Una diferencia de consumo entre fases igualo mayor a
suministra el vapor de agua necesario para el desarrollo de siguiente forma: 10 A estar indicando que una o ms resistencias estn
cada proceso de esterilizacin fuera de servicio
El generador elctrico de vapor posee un sistema de Asegrese que el equipo se encuentre con la
calefaccin, compuesto por resistencias blindadas y alimentacin trifsica desconectada y sin presin en De ser as desconecte nuevamente la alimentacin
componentes de comando y proteccin de los mismos cmara ni doble pared (observe los manmetros trifsica del equipo
La revisin trimestral del sistema evitar desperfectos en correspondientes)
el funcionamiento del generador de vapor Desconecte cuidadosamente los terminales de las
Asegrese que el generador de vapor este fro y sin resistencias
presin (observe el manmetro correspondiente)
Mida el valor resistivo de cada una de las resistencias e
Abra el tablero elctrico identifique aquellas que presentan resistencias cortadas o
a masa
Observe siempre al aflojar o ajustar los terminales de Ajuste todas las conexiones con borneras roscadas
los cC1]Jezalescalefactores que solo gire la tuerca,_ (contactores, rels_d_eestado slido,_guardamotores, Reemplace_cada_cabezaLde_l'esistencias que presente
evitando que gire el propio terminal interruptores termomagnticos, etc.) fallas, por otro de las mismas caractersticas
No utilice el esterilizador con resistencias defectuosas,
esto puede causar daos serios al generador de vapor Observe los cables y terminales, si presentan seales de Reconecte los terminales en sus posiciones originales,
sobrecalentamiento (cambio de color), reemplcelos reponga la lnea trifsica general, encienda el esterilizador
y verifique nuevamente el consumo elctrico fase por fase
Reponga la lnea trifsica general y verifique la presencia
de las tres fases y neutro
Encienda el equipo y espere 2 minutos.
Con una pinza amperomtrica, mida el consumo Generador

elctrico fase por fase en los cables de alimentacin de los de vapor
calefactores. Se deben verificar los siguientes cohsumos
aproximados de acuerdo a la potencia del generador de
vapor
2 cabezales (18 Kw): 23 - 27 A
Cabezal de
resistencia
REV. 3
09 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PR~V~NnV ,-j GABRIEL DELUCHI
BIOQulMlCO M,N. 6693
DIRECTOR TCNICO
IND. HGNER SACIFA
1..9..!.H. .~P'.~.[g...~.LG~D~rr.~..Y.P.[ .
Es necesario realizar una purga peridica del generador de Para purgar el generador de vapor, proceda de la siguiente
vapor para eliminar las sales que se concentran por la forma:
evaporacin del agua de alimentacin (sarro)
En zonas con agua blanda (bajo contenido de carbonato de Encienda el autoclave y espere hasta que la presin del
calcio) o donde se toma el agua luego ser procesada por un generador de vapor sea de aproximadamente 1 Bar
equipo ablandador, realizar este procedimiento una vez al (observe el manmetro correspondiente)
mes GENERADOR DE VAPOR
En zonas con agua dura (alto contenido de carbonato de Desconecte el autoclave
calcio) es aconsejable instalar un equipo ablandador de
agua, no obstante hasta Abra totalmente la vlvula esfrica manual de drenaje
del generador de vapor durante aproximadamente cinco
haberlo instalado realizar el procedimiento de purga como segundos y cirrela nuevamente, esta accin permitir la
mnimo una vez por semana salida a presin del agua caliente contenida en el
Esta tarea protege y prolonga la vida til del generador de generador
vapor, as como tambin las vlvulas, las caeras y VLVULA DE DRENAJE
principalmente las resistencias blindadas de calefaccin Repita cuatro veces la operacin de apertura y cierre de
la vlvula de drenaje del generador de vapor
I

A continuacin abra totalmente la vlvula de drenaje
permitiendo que descienda hasta cero la presin del
generador de vapor (observe el manmetro
w
Acte con precaucin, ya que tanto el generador de correspondiente) El purgado del generador prolongar su vida til, as
vapor como las caeras se encontrarn con altas como tambin las vlvulas, las caeras y
temperaturas Con la vlvula de drenaje abierta encienda el autoclave principalmente las resistencias blindadas de
y djelo en funcionamiento durante dos o tres minutos, calefaccin
durante ese tiempo la bomba de carga de agua
permanecer en funcionamiento
Desconecte el autoclave y cierre la vlvula esfrica

manual de drenaje del generador
~-'-C .
A partir de este momento el autoclave

condiciones de operar normalmente.
estar en
.~r.e?\~ .....
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REV. 3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO)
El equipo posee una vlvula reguladora de presin de aire Para verificar y limpiar el ajuste de esta vlvula reguladora
comprimido de lnea con manmetro y filtro separador de con filtro, proceda de la siguiente manera:
partculas yagua (ver figura).
Esta vlvula permite suministrar aire comprimido regulado Verifique que el suministro de aire comprimido se
y filtrado para comando de las vlvulas neumticas del encuentre habilitado.
equipo.
La limpieza y ajuste bimestral de esta vlvula reguladora Abra manualmente el robinete inferior del vaso Vlvula
con filtro, permitir el correcto funcionamiento de las portafiltro de la vlvula reguladora con filtro, dejando salir reguladora
vlvulas neumticas y prolongar su vida til. el agua acumulada junto con el aire. con filtro
para vlvulas
neumticas
Una vez eliminada el agua acumulada, se debe permitir
que contine purgando aire durante unos segundos.
I
Cerrar manualmente el robinete.
NoutiUceel equipo con el filtro sudo o la vlvula Robinete.
reguladora ajustada fuera de los valores indicados, las Realizar esta tarea a pesar de no observar agua en el para purgado
vaso portafiltro. del filtro
vlvulas neumticas podran fundonar
incorrectamente.
Finalmente, verificar el ajuste de presin de aire de
lnea observando el manmetro incorporado a la vlvula,
el valor de dicha presin debe ser entre 5,0 y 5,5 Barg
Si la presin no se encuentra en los valores mencionados,

ajstela por medio de la perilla incorporada a la vlvula
reguladora. (;)
REV. 3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIE:NTO PREVENTIVO /
HiJGm;.a S,A fl.I.F.A.
GA&RIEL DELUCHI
DIRECTOR. TCNICO
r.~g.~Jr.~
.p.r~~ir~.. .~.~r~~mprimi. ~ JJ.n~~~nt..9!fF1.J~.~
IND. HOONER SACIFA
1..9..!.J.~...Y~.r.tfi~.~in
..y~y..~.~ tr.~.~.j.~.nt. .
f"
El equipo posee una vlvula reguladora de presin de aire Para la verificacin y ajuste de esta vlvula proceda e la
comprimido de lnea para juntas de puerta con manmetro siguiente manera:
incorporado (ver figura).
A travs de esta vlvula se suministra aire comprimido que Verificar que el suministro de aire comprimido se
presuriza las juntas de silicona. encuentre habilitado.
La verificacin y ajuste bimestral de esta vlvula permitir
el correcto funcionamiento del sistema de cierre de Verifique el ajuste de presin de aire de lnea
puertas. observando el manmetro incorporado a la vlvula, el
valor de dicha presin debe ser entre 2,0 a 2,5 Barg
iQ) Si la presin no se encuentra en los valores mencionados,

ajstela por medio de la perilla incorporada a la vlvula
No utilice el equipo con la vlvula reguladora ajustada reguladora.
fuera de los valores indicados, el sellado de las Vlvula
puertas podra ser incorrecto. reguladora
de aire de
junta de
puertas
1..9..!..K.! R.~.~.m.P.~..~
..~J.f~.~t.r.
..~..j.[~.~i.~ ~.~.r .
El equipo posee un filtro absoluto para aireacin de Para reemplazar el filtro proceda de la siguiente forma:
cmara de 0,2 IJm que evita la contaminacin del material
esterilizado durante la ruptura de vaco con aire Asegrese que el equipo este apagado y verifique que la
atmosfrico, luego de la etapa de secado. cmara y doble pared se encuentren sin presin (observe
los manmetros correspondientes).
Se recomienda reemplazar este filtro cuando se observe
que finaliz la etapa de secado y no se normaliza la Asegrese que el equipo se encuentre fro.
presin de cmara a pesar de la apJrhra de la vlvula de
aireacin (filtro tapado). Afloje el filtro girndolo manualmente hasta que se
libere de su rosca.
I Coloque una fina capa de grasa siliconada sobre el o'ring

del filtro nuevo.
No utilice el equipo con el filtro satu"do o daado, es
posible que exista recontaminacin del Rosque el filtro hasta que haga tope en su cao soporte,
esterilizado. verificando que el o'ring queda totalmente oculto. (esta
operacin se debe realizar en forma manual
REV. 3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO /
e
GABRIEL DELUCHl
BIOQutMICO ' M,N. (\693
DIRECTO! TCNICO
1..9..!..~.~ R~~mp.~~.
~J~..f~.t~r.(~l
...~..j.4.n~.'<~l...~
...P.~.~[t..(~l .
IND. HOONER SACIFA
El equipo posee un filtro absoluto por cada junta de puerta Para reemplazar el filtro proceda d la siguiente forma:
de 0,2 .Jm,que permite descontaminar el aire utilizado
para la presurizacin de dicha puerta. Este filtro se Afloje manualmente la conexin que fija el filtro a la
encuentra asociado a la vlvula para presurizacin de la vlvula de presurizacin de junta de puerta (ubicado en el
junta de puerta y fijado mediante conexiones. rea tcnica).
Este filtro debe ser reemplazado cuando el sellado de las
puertas es muy lento o anualmente teniendo en cuenta un Retire el filtro.
uso normal y regular del equipo.
Aunque no se observe el inconveniente indicado, se Coloque el nuevo filtro respetando el sentido de
recomienda reemplazar anualmente el filtro. circulacin del flujO indicado con la flecha que posee el
cartucho (ver figura)
Sujete en filtro a la vlvula de presurizacin mediante la

No utilice el equipo con el filtro saturado o daado, es conexin correspondiente Filtro absoluto
posible que el sistema de gpertlJra y cierre de puertqs para presuri::z:acin
no funcione correctamente. de puertas
1..9..!.M.! ~
y~[~n~~J.!1 ~~..y.Jy.~.~~
.. ~.~.g.4rt.~ ~.. ; : .
El equipo posee vlvulas de seguridad, ajustadas a Para verificar el funcionamiento de las vlvulas de
distintas presiones. Dichas vlvulas tienen por objeto seguridad, proceda de la siguiente forma:
permitir la salida de vapor en caso de generarse
sobrepresiones en los recipientes. Asegrese que el equipo se encuentra encendido y con
La revisin mensual de las vlvulas de seguridad es
fundamental para asegurar su correcto funcionamiento.
presin en cmara, doble pared y generador de vapor en
caso de poseerlo.
Escape o
Gatillo CD
Acte manualmente cada una de las vlvulas levantando
el gatillo que poseen y mantenindolo por aprox 5 ~
I segundos es esa posicin y verifique la salida de vapor por
~~~
/ffY'\'
Realice la verificacin de las vlvulas de seguridad
el niple de escape que posee la misma.
~Qyr--<e::...
\), ..,.,/.,
:
para asegurar su correcto funcionamiento, debido a Repita la operacin 5 veces. :)! : \t\1 (, , ....
\:.\ ~ ~' ..< j
que si se generan sobrepresiones y las vlvulas no ~\,~'<"
._\
.
~,~.<,' '~N\ ./'.":>- .
,... ../'
\.\:(\\,: } l'
actan, podra resultar riesgoso para el usuario y el
equipo.
'<!"f'
REV.3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIYQ. /J G'ABRIEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO "
IND. HGNER SACIFA
1..9..~.N.~ .~ ..~~rj...~J~.-n~r.-~..-r.
...R~.~.m.p~.?;- ..bgj.~. P..rgr.m..J~ .
Cuando la batera del PLC comienza a agotarse aparece en Para reemplazar la batera del controlador lgico
el ngulo superior derecho del' panel tctil el mensaje programable (PLC), acceda al tablero elctrico del equipo
"Bajo Nivel de Carga Batera PLC" (ver Manual de Usuario). y proceda de la siguiente manera:
I

Con elequipo encendido y en stand by desconecte la
ficha del cable de datos del PLC. @
Retire manualmente la carcaza plstica el PLC que se
En caso de reemplazar la batera del PLC con el equipo encuentra fijada a presin.
desconectado, podr perderse informacin tal como
configuracin de ciclos, fecha, hora, etc. Retire la batera con ayuda de un destornillador plano
Asegrese. de reemplazar la batera del PLC solo por pequeo.
otra nueva de idnticas caractersticas.
Reemplace la batera por otra nueva de tipo botn,
modelo "CR 2032 ele 3 Volt" .
Una vez que la batera se encuentra correctamente

instalada, desconecte la alimentacin elctrica del equipo .
Coloque manualmente la carcaza plstica del PLC y

ejerza presin sobre ella hasta escuchar un "click" .
Conecte la ficha del cable de datos el PLC.
Conecte la alimentacin elctrica del equipo.
El equipo quedar en condiciones operativas normales. <:)

CD
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09 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PR~V~~T!yg~
GABRIEL DELUCHI
BIOQuMICO' M.N. 6693
DIRECTOR TCNICO
.... lN'O....I:I.(l.9.!;'!~~.
SACIFA
Previamente al reemplazo de la batera del panel tctil, Para reemplazar la batera del panel tctil, proceda de la
realice el "Backup de Ciclos" de la siguiente manera: siguiente manera:
Con el autoclave encendido y en estado de reposo; pulse el
/~~\
botn "Herramientas". Acceder a la pantalla Desconecte la alimentacin elctrica del equipo " 1)
correspondiente (requiere el ingreso de Password) ( 2~")j
//
Pulse el botn "Backup de Ciclos" Desconecte el cable de datos del panel ~
~
Afloje con un destornillador Phillips los 4 tornillos que
aseguran el bloque compuesto por las dos unidades
I
metlicas
En caso de no realizar el Backup de Ciclos, podr Retire manualmente el bloque completo

perderse informacin tal como configuracin de ciclos,
fecha, hora, etc. Retire la batera con la ayuda de un destornillador plano
pequeo
Reemplace la batera por otra nueva del tipo botn

modelo "CR 2430 de 3 Volt"
Reinstale el bloque compuesto por las dos unidades

metlicas
Asegrese de reemplazar la batera del panel de
operacin solo por otra nueva de idnticas Ajuste con un destornillador Phillips los 4 tornillos que
caractersticas aseguran el bloque
. Conecte el cable de datos del panel
Conecte la alimentacin elctrica del equipo
El equipo quedar en condiciones operativas normales
REV.3
o9 RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO ",/
~
'E.i:l 5)1
!~~:.tnnNER
r:.I.F.A.
.B'RiEL DELUCHI
DIRECTOR TCNICO
1..9..~..P.~.P.JD.UJ..~..
INO, HOGNER SACIFA
Yf#.rin~..~~D pr M.Q.~.~.QJ!TIJ~DJ-
..P.r.~Y.~.QJ.tY.9 /.. .! S~ ..
~~ . REALIZADO
FECHA FIRMA
Limpieza de los rodillos de arrastre del papel de la Semestral

impresora
Limpieza de los pasos restringidos de la caera Bimestral
Limpieza interna de cmara Diaria
Limpieza y verificacin del filtro de fondo de cmara Quincenal
Limpieza y lubricacin de junta de puerta Semanal
Verificacin de vlvulas de retencin Semestral
Revisin del sistema de calefaccin del generador de Trimestral

vapor
Purga del generador de vapor Quincenal
Verificacin de vlvula reguladora para aire Bimestral

comprimido de vlvulas neumticas
Verificacin de vlvula reguladora para aire Bimestral

comprimido de junta de puertas
Reemplazo de filtro(s) absoluto(s) para presurizacin Anual c::>

de junta de puerta(s)
(,Q
Verificacin de las vlvulas de seguridad Anual .p-.
Reemplazo de la batera del Panel Tctil Cuando el panel tctil
iridique "Baja batera Panel"
Reemplazo de la batera del controlador lgico Cuando el panel tctil

indique "Baja batera PLC"
REV.3

ANMAT autoriza esterilizador

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Ministerio de Salud

Secretara de Polticas, Regulacin

BUENOSAIRES, 14 FEB 2012

VISTO el Expediente N 1-47-22433-10-5 del Registro de esta

Que se acta en virtud de las facultades conferidas por los Artculos

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIN NACIONAL DE

ARTICULO 1- Autorzase la inscripcin en el Registro Nacional de Productores y

ARTICULO 60 - Regstrese. Inscrbase en el Registro Nacional de Productores y

DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERSTICOS del PRODUCTO MDICO

- VAP 5001 MEDICAL modelo 662a E (SP/DP).

DISPOSICIN NO O9 4 4 Dr. OTTO A. OaSINGBER

TEXTO DEL/LOS RTULO/S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO/S del

Dr. OTTO A. ORSINGHER

Expediente NO: 1-47-22433-10-5

El Interventor de la Administracin Nacional de Medicamentos l Alimentos y

Nombre descriptivo: Esterilizador por Vapor de Agua.

Condicin de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.

Se extiende a Industrias Hogner S.A.C.I.F.A. el Certificado PM-1243-1, en la

aos a contar de la fecha de su emisin.

1- PLACA GENERAL DEL EQUIPO UBICADA EN EL LATERAL "SALA DE

2 - PLACA CON DATOS DE DISEO DEL RECIPIENTE (UBICADA DEBAJO DE LA PLACA

3 - PLACA UBICADA SOBRE EL TABLERO 4 - PLACA UBICADA EN EL LATERAL

Uso PreJisto del Equipo

INDUSTRIAS HOGNER SACIFA

El modelo de las instrucciones de us'odebe contener las siguientes informaciones

FAMILIA: AUTOCLAVES PO~ VAPOR DE AGUA - LINEA MEDICAL

. VAP 5001 MEDICAL modelo 449 G (SP/DP)

VAP 5001 MEDICAL "r0delo 669a G(SP/DP)

VAP 5001 MEDICAL rOdelO 662a G (SP/DP)

MODELO ANCHO ~LTO PROFUNDIDAD VOLUMEN

(cm) (cm) (cm) (Lts)

(*) Equipo representativo de la familia.

SP I DP = SIMPLE PUERTA; DOBLE PUERTA

Para todos los equipos se requiere:

Tensin [Vea]: 3 x 380 I

e Productos de Uso Mdico Compa.ibles para Esterilizacin por Vapor de Agua

Materiales de curacin (Gasal, Apsitos, Vendas, Algodn, Ovatas, etc).

Instrumental quirrgico acero inoxidable I titanio.

Conforme los requisitos regula torios equeridos por la Administracin

NO APLICABLE - EI,p-roductono es imp-Iantabii

3.6 La informacin relativa a los riesgo~ de intetferencia reciproca relacionados con la

3.7. Las instrucciones necesarias en caso pe

Se debe aguardar que el equiPol se encuentre en rgimen de trabajo. Esto es

Para asegurar el correcto funcionamiento del equipo, se debe realizar el !

Mantenimiento del mismo, siguiendo el siguiente Plan:

Limpieza de los rodillos de arrast~e del

Limpieza y lubricacin de junta d~ puerta Semanal

.. acin de vlvulas de retencin Semestral

Verificacin de las vlvulas de se@uridad Anual

Reemplazo de la batera del PanJI Tctil

Reemplazo de la batera del controlador

Antes de utilizar el equipo. se recomienda verificar el. funcionamiento con los

CONFIGURACION CICLOS DE VERlFICACION DE FUNCIONAMIENTO

BOWlEDICK 3 -760 900 134 3,5 CAMI\RA RAPIDA NO APLICA.

CONFIGURACION CICLOS DE VERIFICACION DE FUNCIONAMIENTO

RECOMENDACIONES DE ACONdiCIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PREVIO

estrangulaciones de los mismos. I

Las jeringas de vidrio deben acondicionarse con camisa y mbolo desensamblados~

Para la preparacin de 105 paquetes se recomienda utilizar 105 siguientes envoltorios y

Papel plano o crepado, calidad par'ii uso mdico.

La utilizacin de una o dos capas d envoltorio depender de las normas internas de la

Los procedimientos de carga de 105 materiales en el esterilizador deben asegurar que la

Debe asegurarse un volumen libre de un 30 % en el esterilizador cargado correctamente.