Exposicin Laboral a Citostticos

27 Mayo 2016
 PROTOCOLO VIGILANCIA AMBIENTAL
TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

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Antecedentes respecto de los Agentes de Riesgo

La administracin de soluciones teraputicas para el tratamiento de pacientes con

diagnstico de cncer, entraa la participacin de trabajadores responsables de la
preparacin, administracin y gestin de los residuos generados y por tanto del contacto
de stos con sustancias con una comprobada actividad mutagnica; entre las que es
posible identificar:

Agentes alquilantes
Antimetabolitos
Antibiticos antitumorales
Alcaloides vegetales
Enzimas antitumorales
Drogas miscelneas.

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Antecedentes respecto de los Agentes de Riesgo

La caracterstica comn de este tipo de agentes es su capacidad potencial para

impedir la proliferacin y crecimiento celular (razn de su uso), interfiriendo por
inhibicin y/o competicin con una determinada ruta metablica celular.

Si bien su espectro de accin es amplio, su efecto en tejidos tumorales se encuentra

ntimamente ligado a la velocidad de crecimiento de este tipo de clulas, lo cual las
hace sensibles a agentes con caractersticas mutagnicas y/o antimitticas

Sin embargo, el efecto de tales sustancias es ejercido en igual magnitud en aquellas

clulas no cancerosas que, por sus propiedades intrnsecas, poseen una alta
velocidad de crecimiento y/o renovacin como son las clulas de la mdula sea,
folculos capilares, clulas germinales y tejido fetal.

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Fuentes de Exposicin Laboral

Se consideran fuentes de exposicin laboral, las tareas que involucran exposicin a

citostticos en:

Industria Farmacutica
Instalaciones destinadas a preparacin de citostticos.
Instalaciones destinadas a administracin de citostticos.
Unidades de distribucin de citostticos.
Bodegas y reas de almacenaje de citostticos.
Centros de acopio de residuos citostticos.

Definicin de Trabajador Expuesto

Trabajadores del rea de preparacin de citostticos responsables de la preparacin

de citostticos y quienes los asisten en dicha tarea.

Trabajadores en el rea de atencin clnica, destinada a administracin de

citostticos, responsables de la administracin del preparado a pacientes en terapia
oncolgica, y quienes los asisten en dicha tarea.

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Medidas Preventivas Generales

Los riesgos laborales derivados de la manipulacin de los agentes citostticos deben

ser evaluados, y si no es posible su eliminacin se deben adoptar todas las medidas
necesarias para su minimizacin.

Aun cuando el inters en prevenir la exposicin de trabajadores expuestos ha ido en

aumento, diversos estudios muestran que la inexistencia de protocolos de trabajo
estandarizados, insuficientes elementos de barrera y de proteccin necesarios, y
falta de polticas institucionales que respalden su uso, causan muchas veces que los
trabajadores no sigan los procedimientos que resguardan su seguridad.

La evidencia demuestra que combinando una serie de mtodos de control, se logra

reducir significativamente la exposicin, pudiendo administrar preparaciones de estas
drogas sin generar contaminacin del lugar de trabajo.

Es importante destacar que mientras no se puedan establecer niveles de exposicin

seguros para citostticos, ni contar con marcadores biolgicos predictores de dao,
se deben reforzar las medidas preventivas en los lugares de trabajo.

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Control de la Exposicin

Desde el punto de vista del control de la exposicin, se requiere que todo trabajador,
junto con poseer las competencias tcnicas necesarias para la realizacin de la
actividad; conozca y sea informado por su empleador respecto de los riesgos
asociados al contacto con este tipo de sustancias (derecho a saber).

En particular sus potenciales efectos en el corto, mediano y largo plazo, vas de

ingreso al organismo, as como detalles respecto del uso y tipo de tecnologa,
elementos de barrera y de proteccin personal necesarias para controlar el riesgo de
exposicin.

Ser responsabilidad del empleador implementar, administrar y gestionar los medios

de contencin suficientes y necesarios, que garanticen el cumplimiento de los
requisitos que establece la autoridad.

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Control de la Exposicin

En particular los puntos relativos a la existencia, uso y estado de funcionamiento de

los medios de control (equipos, elementos de barrera y proteccin personal) y de
segregacin (fsica, aerodinmica y administrativa) aplicables a las diferentes
instalaciones destinadas a preparacin, administracin y gestin de residuos
generados.

Sometiendo e incorporando cada uno de los sistemas, elementos y/o dispositivos

que garantizan el cumplimiento de los estndares de calidad ambiental y de proceso,
sealados en la normativa, a un programa de mantencin preventiva que incluya la
aplicacin peridica de los protocolos de verificacin correspondientes, incluyendo el
desarrollo de los instrumentos e indicadores de gestin necesarios que garanticen la
trazabilidad y cumplimiento de cada uno de los estndares exigidos en la normativa
vigente.

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Vigilancia Ambiental

En el caso de exposicin laboral a sustancias citotxicas (citostticos), los

mtodos analticos cuantitativos, de control ambiental y control biolgico tienen
limitaciones, por lo que con independencia de su empleo, la evaluacin debe
incluir la revisin de los mtodos y condiciones de trabajo, mediante aplicacin de
Evaluaciones Cualitativas estandarizadas y con la desagregacin necesaria para
abordar cada uno de los elementos verificadores que inciden en un control efectivo
de la exposicin.

Lo anterior, considerando la normativa existente en Chile, en particular la Norma

General Tcnica N25 para la Manipulacin de Medicamentos Antineoplsicos en
las Farmacias de Hospitales, aprobada por resolucin Exenta N562,de 1998, del
Ministerio de Salud, u otra que la remplace en el futuro, debiendo evaluar
peridicamente su cumplimiento.

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Vigilancia Ambiental

En este sentido, el Ministerio de Salud, a travs de la Divisin de Polticas Pblicas

Saludables y Promocin, ha elaborado el denominado Protocolo de Vigilancia
Epidemiolgica de Trabajadores Expuestos a Citostticos.

Documento referencial en que destaca la existencia, aplicacin e interpretacin de un

formato de Evaluacin Cualitativa, denominada lista de verificacin y/o chequeo.

La aplicacin de la Evaluacin Cualitativa sealada, se realizar con una periodicidad

mnima anual, basada en el cumplimiento de la normativa vigente, categorizando en
semforo el incumplimiento de los requisitos establecidos en dicha normativa.

El formato de aplicacin de este instrumento, corresponde a una autoevaluacin

realizada por la empresa y/o institucin (empleador), la deber enviar los resultados
en un plazo no mayor de una semana de aplicada, al Organismo Administrador de la
Ley 16.744 Sobre Accidentes del Trabajo y Enfermedades Profesionales (OAL)
correspondiente, quien deber verificar en terreno los resultados obtenidos en un
plazo de 20 das hbiles contando desde la recepcin de dicha evaluacin.

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Vigilancia Ambiental

Aquellos resultados que no cumplan con algunos de los criterios definidos en la

evaluacin: (R), (N) y (A), debern ser informados a la Autoridad Sanitaria
respectiva y en los plazos sealados a continuacin:

Color Rojo (R): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa
tendr el plazo de un mes para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa.

Color Naranjo (N): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la
empresa tendr un plazo de tres meses para dar cumplimiento a lo establecido en la
normativa..

Color Amarillo (A): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la
empresa tendr un plazo de seis meses para dar cumplimiento a lo establecido en la
normativa.

En todos los casos, si en la segunda visita de verificacin se mantiene el

incumplimiento, el Organismo Administrador deber informar a la Autoridad Sanitaria
en un plazo mximo de una semana.

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 Protocolo Vigilancia Ambiental
Trabajadores Expuestos a Citostticos
Sala Proceso, Unidad Centralizada Preparados Estriles

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