Antioxidantes en la Salud, en la

Enfermedad y en la Alimentacin

Alimentos Funcionales
Molina de Segura 2012

Dr. Obdulio Benavente-Garca Garca

 LA DIETA Y LA SALUD A LO
LARGO DE LOS SIGLOS
La importancia de la dieta en la salud ha
estado presente en la cultura occidental a
lo largo de los siglos

Hipcrates Sgl. III a.c.

Somos lo que comemos

Que el alimento se tu medicina

 ALIMENTOS FUNCIONALES

1. Qu son?. Antecedentes.

2. Definicin y Conceptos.

3. Origen y factores de su desarrollo.

4. Diseo de un alimento funcional.

5. Qu hace funcional a un alimento?

6. Son efectivos?

7. Seguridad de los alimentos.

8. Marco legal.
 Qu es un alimento
funcional ?
Todos aquellos alimentos o
productos alimenticios que adems
de su aporte natural de sustancias
nutritivas, proporcionan un beneficio
especfico en la salud de la persona.
Cul es el origen de los
alimentos funcionales?
Cul es el origen de los
alimentos funcionales?
En la dcada de los
treinta, el
Dr. Minoru Shirota
inicia en Japn la
investigacin y
desarrollo de una
leche fermentada, con
fines de prevencin
de enfermedades
gastrointestinales.
Cul es el origen de los
alimentos funcionales?
Aos 50.
La Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) establece programas de
enriquecimiento de alimentos para
luchar contra la desnutricin en
zonas desfavorecidas.
Aos 80.
Ante el aumento de esperanza de
vida y el alza de los costes sanitarios,
el gobierno Japons, pens en los
alimentos como una va para mejorar
la salud de los ciudadanos.
 Origen
El concepto de alimentos
funcionales fue inventado
en Japn en 1984, por
cientficos que
estudiaban la relacin
entre nutricin,
satisfaccin sensorial y
fortificacin, como
elementos para favorecer
aspectos especficos
para la salud.
Cul es el origen de los
alimentos funcionales?

Aos 90.
Se empiezan a introducir en
Europa a consecuencia de:
Nuevos estilos de vida asociados a
los hbitos laborales.
Aumento del poder adquisitivo
Innovacin de la Industria
Alimentaria
 Cronologa de algunos eventos en
la historia del desarrollo de
Alimentos Funcionales

En 1991 los japoneses crean el trmino FOSHU

(Foods for Specified Health Uses)
 Cronologa de algunos eventos en
la historia del desarrollo de
Alimentos Funcionales
AO EVENTO

2000 Contina en crecimiento en todo el mundo el desarrollo de

alimentos funcionales, casi 2000 productos, de los cuales
ms de 1700 fueron desarrollados en Japn.
 Un gran Negocio
Mundial Europa Espaa

40
33
Miles de Millones de

30
Euros
20

15
10

3
0

2011
El mercado de los alimentos funcionales represent
un volumen de aproximadamente 3000 millones
de Euros en Espaa en 2011.
 ALIMENTOS FUNCIONALES

Definicin
No han sido definidos hasta el momento por la
legislacin europea de una manera especfica.

Las definiciones de consenso europeo y de la Sociedad

espaola de Nutricin Comunitaria (SENC) no incluyen la
necesidad de modificacin del alimento.

Sin embargo en USA no todas las asociaciones estn de

acuerdo en este aspecto, aunque el International Life
Science Institut (ILSI) incluye tanto alimentos
modificados como no modificados.
 ALIMENTOS FUNCIONALES

Definicin

Segn el ILSI Europa, un alimento puede ser

considerado funcional : "si se logra demostrar
satisfactoriamente, o bien que posee un efecto
beneficioso sobre una o ms funciones especficas en
el organismo, ms all de los efectos nutricionales
habituales, y que mejora el estado de salud y del
bienestar o bien que reduce el riesgo de una
enfermedad " (Young, 1996, Diplock et al., 1998).
 Funciones de los alimentos

Nutricin: suministro
de nutrientes
Alimento
Sensorial: Propiedades Alimento
Organolpticas y/o
Funcional

Socioculturales

Valor aadido:
Beneficio para la
salud
 CONDICIONES DE LOS ALIMENTOS
FUNCIONALES
Debe ser de naturaleza alimentaria.
Debe consumirse como parte de una dieta diaria.

Alimentos que al consumirse tienen una particular funcin en el

cuerpo humano o requisito, tales como:

Mejoramiento en los mecanismos de defensa biolgica.

Prevencin o recuperacin de algunas enfermedades especificas.
Control de las condiciones fsicas y mentales.
Retardo del proceso de envejecimiento.

Debe haber pruebas cientficas de sus propiedades.

Debe estar definido a que grupos de poblacin se dirige.

Schneider, 2001
 QUIN DEBE Y QUIN PUEDE
CONSUMIR
ALIMENTOS FUNCIONALES?

LOS ALIMENTOS FUNCIONALES PUEDEN FORMAR

PARTE DE LA DIETA DE CUALQUIER PERSONA.
Embarazadas y nios
Estados carenciales
Intolerancias a determinados alimentos
Personas mayores.
Colectivos con riesgos de determinadas enfermedades

Revolucin de alimentos: COME TU MEDICINA

 Conceptos Relacionados con el de
Alimento funcional

ALIMENTO SALUDABLE
ALIMENTO DE DISEO
NUTRACTICO o ALICAMENTO

Alimento Saludable

No contiene sustancias con efectos negativos para la

salud
 Alimento de Diseo

Es el denominado "designer food" que an cuando carece

de definicin oficial, podemos considerarlo como:

El alimento concebido para responde a un objetivo concreto,

que no necesariamente aporta beneficios a la salud .

Suelen ser alimentos modificados biotecnolgicamente que

pueden presentar ciertos riesgos potenciales (transgnicos).
Tenemos que tener en
cuenta que .
Los componentes de los
alimentos funcionales siempre
han estado en la naturaleza.
Calcio
Yodo
Vitamina D
Fibra
Omega 3
 ALIMENTOS FUNCIONALES

Los hay naturales y modificados

Naturales:
- Contienen sustancias beneficiosas
de forma natural
 Alimentos funcionales naturales

Alimento Componente Beneficios potenciales

Tomate Licopeno Cncer de prstata e

infarto de miocardio
Brcoli Sulforafano Cncer

Zanahoria Carotenos Cncer y alteraciones visuales

Ajo Compuestos Cncer

Organosulfurados
T Polifenoles y Enfermedades coronarias y
catequinas algunos tipos de cncer
Pescado Omega-3 Enfermedades coronarias
 ALIMENTOS FUNCIONALES

Modificados:
Adicin de Sustitucin de Eliminacin de
componentes componentes componentes

Alimento
Alimento Funcional

Concentracin de Modificacin de la
componentes biodisponibilidad de uno
o ms componentes
Modificados:
Aaden un componente...

Omega-3 Jalea real

Modificados:
Sustituyen un componente por otro...

Sacarosa por Grasa por

edulcorantes no sustitutivos: carbohidratos,
calricos componentes de protenas, etc.
Modificados:
Eliminan un componente...

Sin grasa Sin gluten

Modificados:
Incrementan la concentracin de un componente...

Calcio Vitamina C cido flico

Modificados:
Alteran la biodisponibilidad metablica...

Ricos en fitoesteroles
 Factores del desarrollo de
los alimentos funcionales

Factores demogrficos
Aumento paulatino de la esperanza de vida
Envejecimiento de la poblacin
Creciente costo sanitario

Norway

U.K.

Germany

Belgium

USA

Mexico

Poland

Turkey
60 65 70 75 80
 Factores del desarrollo de
los alimentos funcionales

Factores sociales
Cambio en el estilo de vida (alimentacin, sedentarismo)
Aumento del poder adquisitivo
Preocupacin por la salud
Mayor conocimiento relacin dieta-salud
 Aptitud hacia una Alimentacin
Sana

70
60
50
40 si
30 no

20
10
0
La mayoria de la Yo quiero comer ms
gente come sano sano
6000 consumers in Europe, total sample, Roche - 1999
 Factores del desarrollo de
los alimentos funcionales

Factores de salud
Aumento de las alergias alimentarias
Aumento de las enfermedades degenerativas
Mayor importancia a la prevencin y reduccin de la
enfermedad.
 Diseo de un alimento
funcional
Debemos saber:
Qu funcin fisiolgica queremos regular?
Cmo vamos a medir el efecto?. Marcadores.
Qu ingrediente vamos a usar?
Cmo afecta el ingrediente a la funcin?
Cul es la cantidad de ingrediente efectiva?
Seguridad del ingrediente
Pblico al que va dirigido
Definir ensayos de intervencin
 CRITERIOS PARA SELECCIN DEL
ALIMENTO PORTADOR

Conocer gustos y necesidades nutricionales de la poblacin

Alimento de consumo regular
Caractersticas organolepticas: No deben sufrir cambios
significativos en sabor, aroma, textura
Estabilidad y la biodisponibilidad de los nutrientes

Proceso industrial econmicamente viable

No haber riesgo de toxicidad

Alimentos fortificados con xito

Azcar, sal, carne, cereales, arroz, grasas, aceites, leche y productos lcteos
 Qu hace a un alimento
funcional?
Metabolismo

Crecimiento
y desarrollo Cardiovascular
Sus
beneficios

Digestivo
Funciones
psicolgicas Defensa
antioxidante
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales

REGULACIN DE LOS PROCESOS METABLICOS BSICOS

Control de peso /azcar / triglicridos plasmticos

Rendimiento en actividades fsicas.

Alimentos de bajo contenido energtico (grasas, azcares)

Mermeladas con edulcorantes no calricos, pats y margarinas light,

Light Reduccin del valor energtico (mnimo del 30%).
Bebidas con sacarina u otros edulcorantes acalricos
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales

SISTEMA CARDIOVASCULAR
Alimentos fortificados con -3 /-6, Vit.C y E, -carotenos y fibra

Los cidos grasos -3: pescado, aceites de semillas de girasol, maz, soja,
frutos secos oleaginosos (nueces, almendras).
Contribuyen a el colesterol y triglicridos sanguneos
Disminucin de la formacin de trombos o cogulos
Disminucin de enfermedad cardiovascular
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales
SISTEMA CARDIOVASCULAR

Alimentos enriquecidos con fitosterles.

Alimentos que se les ha incorporado sustancias vegetales similares
al colesterol humano, que contribuyen a reducir los niveles del
llamado "mal colesterol" (LDLc) en sangre.
Margarina + fitosteroles - Yogur + fitosteroles.
Aceite + vitamina E + fitosterles
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales
APARATO DIGESTIVO

PROBITICOS
Microorganismos vivos que, al ser ingeridos en cantidades suficientes, ejercen un
efecto positivo en la salud. Las BAL en el organismo generan en el intestino
grueso cido lctico y cidos grasos de cadena corta, que estimulan el
crecimiento de las bifidobacterias, equilibran la flora intestinal y potencian el
sistema de defensas e inmunolgico.
Microorganismos Utilizados
Lactobacillus bulgaricus y acidophillus: Yogurt
Bifidobacterium, Lactobacillus casei inmunitas: leches fermentadas

L. acidophilus L. rhamnosus S. cerevisiae E. faecium

 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales
APARATO DIGESTIVO.

PREBITICOS
Son sustancias que resisten la digestin en el intestino delgado y son susceptibles
de ser fermentadas por la flora bacteriana del intestino grueso, ejerciendo un efecto
favorable sobre la misma e indirectamente sobre nuestro cuerpo.
Fibras solubles, lignina y oligosacridos no digeribles.
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales

DEFENSA CONTRA EL ESTRS OXIDATIVO.

Los antioxidantes previenen o interrumpen las reacciones en

cadena que producen los radicales libres, neutralizndolos por
donacin de sus hidrgenos

SUSTANCIAS ANTIOXIDANTES

Vitaminas C, E, Carotenoides, Polifenoles y compuestos de azufre

Minerales: zinc, selenio
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales
FAVORECER UN ADECUADO CRECIMIENTO Y DESARROLLO.
Embarazo materno y durante la lactancia y del nio.
Alimentos enriquecidos:
Cereales de desayuno: minerales, vitaminas y foltos
Sal: yodo
Bebidas: minerales (Ca, Fe, ) y vitaminas (A, C. E, etc.)
Lcteos y derivados lcteos: vitaminas A, D, Ca, -3. probiticos)
Formulas infantiles: Nutrientes bsicos en la infancia.
 reas de Desarrollo de Alimentos
funcionales

Mejora en procesos de atencin y memorizacin

Productos con lecitina y taurina
 Alimentos funcionales para
grupos especficos de poblacin

Alimentos destinados para la mujer

Las mujeres tienen necesidades nutricionales nicas debido a los
cambios que experimentas sus cuerpos a lo largo de las diversas
etapas de su vida (embarazo, lactancia, menopausia).
 Alimentos funcionales para
grupos especficos de poblacin

Alimentos para adultos

 Alimentos funcionales para
grupos especficos de poblacin

Alimentos para deportistas

Protenas, L-carnitina
 Alimentos funcionales para
grupos especficos de poblacin

Celiacos, Hipertensos
Sin gluten, sin sal
 Categoras de Alimentos donde ms
se han desarrollado los funcionales

Lcteos

Zumos y Bebidas

Snack
 En los productos lcteos podemos encontrar los
principales tipos de alimentos funcionales

Probiticos
Prebiticos
Omega 3
Fitoesteroles y fitoestanoles
Antioxidantes
Fibra
Minerales (Calcio)
Perspectivas 2012Percepcin
de los
Consumidores
Control de Peso
Perspectivas 2012

2. Menos Sodio
Perspectivas 2012

3. Naturalmente Funcional
Percepcin de los
Consumidores
Percepcin de los
Consumidores
Percepcin de los
Consumidores
 Son Realmente
efectivos?
El alimento adems de su valor nutritivo debe influir
positivamente sobre la salud
Los beneficios nutricionales y saludables de los
alimentos, o de los ingredientes especficos, deben
fundamentarse en una slida base cientfica.
La cantidad apropiada de ingesta diaria del alimento
debe ser establecida por expertos.
 Son Realmente
efectivos?
Una vez ingerido, debe ejercer en el organismo una funcin
especfica, que permita la regulacin de algn proceso
fisiolgico concreto:
a) Prevenir una enfermedad especfica
b) Reforzar los mecanismos de defensa corporales.
Debe ser medible a medio plazo (marcadores)
 Pruebas del efecto
Funcional
Marcadores
1. De exposicin al ingrediente o Indicadores
estadsticos
Especificidad

e.j. Niveles de vitamina E en sangre

2. Funcin Bioqumica o respuesta fisiolgica

e.j. estabilidad de LDL a la oxidacin

3. Mdicos, relacionados con el proceso de mejora del

estado de salud o la reduccin del riesgo de
enfermedad (prueba final)
e.j. contraccin de la cartida como prueba de un
cambio de las arterias coronarias

Es necesario estandarizar y validar los mtodos

 Pruebas del efecto
Funcional
Los marcadores deben ser:

1. Prcticos (instrumentacin y duracin)

2. Vlidos (estandarizacin)

3. Reproducibles (vinculados al fenmeno)

4. Sensibles (frecuencia de falso negativo baja)

5. Especficos (frecuencia de falso positivo baja)

6. ticos (poco invasivos)

 Factores que alteran la
funcionalidad de un alimento
Interaccin de diferentes ingredientes
alimenticios (sinergismos, antagonismos)

Concentracin Disposicin
del ingrediente Funcin Individual
activo

Cambios durante el Cambios por el cocinado

almacenamiento
 Dosis efectivas y contenido en
los alimentos
Ejemplo Omega 3

La Organizacin Mundial de la Salud y las

agencias de salud gubernamentales de varios
pases recomiendan el consumo de 300-500
mg de EPA + DHA a diario.
 Ejemplo
LECHE ENRIQUECIDA EN
OMEGA 3 PULEVA PESCADOS AZULES
60 mg. de omega 3 (EPA Y
DHA) / 100 ml.
100 gr. de salmn
Precio 1,09 / 0,86 de la proporcionan 5.174
leche normal (27% ms) mg. De omega 3
HUEVOS ENRIQUECIDOS
EN OMEGA 3 COREN
100 gr. de bonito
2.326 mg. De
300 mg. de omega 3 omega 3
(DHA)/100 gr. Para ingerir la
cantidad de omega 3 100 gr. de trucha
necesaria habra que ingerir
dos huevos diarios proporcionan 1.473
Precio de media docena
1,14/0,72 de los huevos
mg. De omega 3
normales (58% ms)
 Estudio Grupo EROSKI
SOBRE ALIMENTOS ENRIQUECIDOS EN OMEGA 3:
SON LO QUE DICEN SER?
UN ANLISIS REVELADOR

El Grupo CONSUMER EROSKI, llev a

laboratorio 15 alimentos enriquecidos en
OMEGA 3 (lcteos, una bebida de soja, galletas,
huevos, aceites y grasas, aceitunas rellenas y
nctar)

El 25% de la muestra, aunque eran efectivamente

enriquecidos en OMEGA 3, no contenan ni EPA
ni DHA, slo tenan cido linolnico, que no tiene
efecto protector demostrado contra las
enfermedades cardiovasculares

El 40% de los alimentos analizados se

encuentran fuera de norma por ofrecer una
cantidad menor a la declarada en sus etiquetas
 Estudio Grupo EROSKI

El alimento enriquecido que ms

omega 3 tena (grasa para untar)
aporta 528 mg/100 gr. , cantidad
inapreciable frente a los aportes en
omega 3 de pescado como el salmn
(5.531mg/100 gr., el bonito 2.372
mg/100 gr. O la trucha 1.640 mg./100
gr.)
Segn esta comparacin, el alimento
fresco, natural (salmn) supera en un
980% al alimento ms enriquecido del
estudio.
Los alimentos enriquecidos costaban,
salvo en un caso, entre un 11 % y un
97% ms que los normales de las
mismas marcas.
 EJEMPLO

LECHE PASCUAL Queso manchego

curado: 1.200 mg./100
DESNATADA gr.
ENRIQUECIDA CON Queso gruyere,
CALCIO emmental, roquefort,
160 mg. De calcio / 100 ml. bola: 560-850 mg./100
gr.
Sardinas en aceite: 400
mg./100 gr.
Queso de Burgos: 186
mg./100 gr.
Pistachos: 136 mg./100
gr.
Higos secos: 180
mg./100 gr.
 EJEMPLO
CIRUELAS DE
GALLETAS F-PLUS CALIFORNIA
CUTARA BORGES
8,36 GR./ 100 GR. 16,10 GR./100 GR.

NUEZ EN GRANO
ZUMO DON SIMN DE CALIFORNIA
ENRIQUECIDO FIBRA BORGES
0,4 GR./ 100 ML. 7,3 GR./100 GR.

ALMENDRAS
LECHE BIO FIBRA CLAS 10 GR./100 GR.
2,00 GR./100 ML
FRAMBUESAS
4,5 GR./100 GR
 Ejemplo
REFRESCO SUNNY
Vitamina A: 0,12 mg. Vitamina B1: 0.21 mg./100
/100 ml. (120 ug pero 1000 ug ml.
= 1 mgr.)
HUEVO: 2,5mg./100 gr.
ZANAHORIA: 13,46 mg./100 gr.
CACAHUETES: 0,9 mg./100 gr.
HGADO: 20 mg./100 gr.
GARBANZOS: 0,48 mg./100 gr.
ESPINACAS: 0,54 mg./100 gr.

Vitamina B6: 0.3 mg./ Vitamina C: 30 mg./ 100 ml.

100 ml.

SARDINAS: 0,96mg./100 gr. KIWI: 500 mg./100 gr.

SALMN: 0,75 mg./100 gr. PIMIENTO ROJO: 204 mg./100 gr.
LENTEJAS: 0,60 mg./100 gr. NARANJA: 50 mg./100 gr.
 Ejemplo
Almejas: 24 mg/100 gr.
Cereales
Nesquik Pescadilla:11-13mg/100 gr.
enriquecidos
con 8 Lentejas: 7,1 mg./100 gr.
vitaminas y Pistachos: 7,3 mg./100 gr.
hierro
11,9 mg. /100 gr. Hgado: 8 mg./100 gr.

Garbanzos: 6,7 mg./100 gr.

 Ejemplo
El consumo de unos 20 gramos
diarios de margarina enriquecida en
fitoesteroles basta para obtener
reducciones de LDL (colesterol malo)
entre el 10 y el 14%.
Constituyen una opcin interesante
para quienes tienen moderados
niveles de colesterol porque la
cantidad de fitoesteroles que aportan
es superior a la de alimentos que los
contienen de forma natural
(almendras, nueces, cacahuetes,
pipas de girasol y aceites vegetales,
en especial el de oliva virgen)
 OJO!!

El consumo excesivo de fitoesteroles

puede asociarse a determinados
desequilibrios como
Una reduccin importante de los
niveles de betacarotenos o
provitamina A y a
La deficiente absorcin de las
vitaminas A y K.
Por tanto debe consumirse formando
parte de una dieta sana, variada y
equilibrada
 Recomendaciones

Los Alimentos Funcionales no curan

ni previenen por s solos y no son
indispensables en la dieta.
Son una opcin a tener en cuenta en
circunstancias concretas.
Los componentes siempre han
estado presentes en la naturaleza.
En ocasiones , la cantidad diaria
recomendada para que tengan algn
efecto sobre el organismo, es
completamente desproporcionada.
( L- Carnitina)
 Recomendaciones
Al haber determinados nutrientes en una
gama amplia de alimentos pueden producir
sobreconsumo de los mismos.
No se ha demostrado que el calcio o la fibra
de estos alimentos puedan ser asimilados
correctamente por el organismo.
Cuidado con la publicidad de estos
alimentos. En ocasiones llega a confundir al
consumidor llegando a cambiar nuestros
hbitos de compra.
Hay productos que han tenido un gran xito
comercial pero eso no es garanta de nada.
El precio de alguno de estos alimentos
llega a costar el doble que el producto
normal.
 Son Realmente efectivos?

Anlisis de nuestra dieta

No es equilibrada: Es variada y equilibrada

Paliar sus carencias
Una alimentacin adecuada ya es
Ver qu alimentos funcional y por tanto no es necesario nada
funcionales nos ms
son tiles
Paliar carencias puntuales de nuestra alimentacin diaria
Menos verduras y frutas de las recomendadas Vitaminas
Deporte intenso Antioxidantes, vitaminas y minerales
Alergia al pescado Omega3
Colesterol ligeramente elevado Fitosteroles
Tendencia al estreimiento probiticos o prebiticos
 Seguridad de los Alimentos
Funcionales
Cuestiones a responder:
1. Cual es el ingrediente funcional?

2. Qu cantidad del ingrediente esta presente por racin?

3. Cual es la racin estndar?

4. Con que frecuencia se ingiere el alimento funcional?

5. Hay estudios de seguridad del ingrediente disponibles?
6. Interacciona el ingrediente funcional con frmacos que
pueda estar tomando el consumidor?
 Programa de Seguridad de los
Alimentos Funcionales
Los siguientes aspectos deberian ser
tomados en cuenta:
Composicin, perfil analtico y nutricional
del alimento
Historia previa de consumo/exposicin
por humanos
Anlisis de aplicaciones y exposicin
prevista
Necesidad e idoneidad de estudios en
animales y humanos
 Clasificacin de la seguridad de los
alimentos segn su equivalencia con
alimentos tradicionales (SAFEST)

CLASE 1: Alimentos o ingredientes que son

substancialmente equivalentes a un
alimento tradicional de referencia

CLASE 2: Alimentos o ingredientes que son

suficientemente similares a un alimento
tradicional de referencia

CLASE 3: Alimentos o ingredientes que no son ni

substancialmente equivalentes ni
suficientemente similares a un alimento
tradicional de referencia
 MARCO LEGISLATIVO DE LOS
ALIMENTOS FUNCIONALES

Con el espectacular aumento que el mercado ha experimentado en la

comercializacin alimentos fortificados, se hace cada vez ms
necesario un marco legislativo que proteja a los consumidores de las
atribuciones de propiedades falsas o confusas

JAPN
USA
COMUNIDAD EUROPEA
 MARCO LEGISLATIVO DE LOS ALIMENTOS
FUNCIONALES

JAPN
SISTEMA FOSHU
(Alimentos para uso especfico de salud)

Ley de mejora de la nutricin, ley No. 248, Julio 31 de 1952,

enmendada por la ley No 101 de 24 de mayo de 1995 y por la nueva
ley de regulacin de mejora nutricional segn ordenanza ministerial
No. 41, de julio de 1991, enmendada por la ordenanza ministerial No.
33 de mayo 25 de 1996)

(Japanese Ministry of health and Welfare, 2000)

 MARCO LEGISLATIVO DE LOS
ALIMENTOS FUNCIONALES

USA
A partir de 1993 se permite que se aleguen propiedades "que reducen
el riesgo de padecer enfermedades" en ciertos alimentos.

Autorizacin de declaracin de beneficio es regulado por la FDA,

siempre que existan evidencias cientficas pblicamente disponibles
que demuestren la validez de la relacin descrita en esa declaracin.

Organismos Cientficos Federales

Institutos Nacionales de la Salud.

Centros para la Prevencin y el Control de Enfermedades

Academia Nacional de las Ciencias.

 MARCO LEGISLATIVO DE LOS
ALIMENTOS FUNCIONALES

COMUNIDAD EUROPEA
Regamento 1924/2006 sobre Nutricin, Reivindicaciones Funcionales
y de salud hechas sobre los alimentos.

La legislacin europea relativa al etiquetado prohbe atribuir a los

alimentos propiedades preventivas, teraputicas o curativas, y la
referencia a dichas propiedades.
OBJETIVO

Unificacin un marco regulador en los estados miembros de la

Unin Europea (UE)
 MARCO LEGISLATIVO DE LOS
ALIMENTOS FUNCIONALES

Definicin de alimento
(EC 178/2002)

Alimento son toda sustancia o productos derivados

de ellas que sean o puedan ser tomadas por
humanos habiendo sido procesadas,
parcialmente procesadas o no procesadas.
Bebidas, chicls, as como sustancias
intencionadamente aadidas a los alimentos
durante su produccin, incluyendo el agua, son
tambin alimentos.
 Situacin actual: Marco legal
Como cualquier alimento, deben cumplir con las normativas de
higiene y seguridad alimentaria.

Pero no estn regulados bajo una normativa especfica.

En Espaa y la UE, la legislacin obliga a que el envase

contenga el etiquetado nutricional, indicando el aporte real
del componente que se haya aadido al producto.

Pero hasta el 2006 no haba ninguna norma que vigilase la

calidad de las pruebas cientficas que avalaban a efectividad
del alimento, como las hay en Japn y EEUU.

La Directiva sobre Health Claims viene a cambiar esta

situacin.
 Situacin actual: Marco legal

No se aceptan reivindicaciones mdicas o de

tratamiento de enfermedades.

Ninguna reivindicacin autorizada puede ser falsa o

engaosa.

Las reivindicaciones deben referirse a acciones o

efectos, de un nutriente o de un componente
alimentario, reconocidos o aceptados de forma
general.

Las reivindicaciones deben ser sometidas a la

aprobacin de un comit de expertos.
EFSA
 REGLAMERNTO DEL PARLAMENTO
EUROPEO Y DEL CONSEJO
Sobre Nutricin, Reivindicaciones Funcionales y de
salud hechas sobre los alimentos (REG/1924/2006)

1. NUTRITIONAL CLAIMS. Sugiere o implica que

un alimento tiene unas particulares propiedades
nutricionales debido a su contenido energtico o a su
composicin en nutrientes
Ej. SOURCE OF FIBRE. Solo puede ser formulada
cuando el producto contenga al menos 3g of fibra por
100g 1.5g de fibra por 100kcal.
2. FUNCTIONAL CLAIMS:

Una alegacin funcional describir roles aceptados y bien

establecidos de nutrientes en el desarrollo, crecimiento y en
las funciones fisiolgicas normales del organismo..

Por ejemplo: calcium aids in the development of strong

bones and teeth (el calcio participa en el desarrollo de
huesos y dientes fuertes).
3. HEALTH CLAIMS:
Describirn la relacin entre una categora de alimentos,
un alimento en concreto o un constituyente del mismo y la
salud.

3.1Enhanced function claims. Efecto

beneficioso especfico, ms all del habitual obtenido
de la dieta, en una/s funcin/es fisiolgica/s del
organismo.

Por ejemplo, el calcio puede ayudar a mejorar la densidad del

hueso. El alimento A es rico en calcio
3. HEALTH CLAIMS:
3.2Reduction of disease risk factor. Reduce
de forma significativa un factor de riesgo de desarrollo de
una enfermedad.
Por ejemplo, Una ingesta ptima de calcio podra reducir el
riesgo de osteoporosis en la edad avanzada. El alimento A es
rico en calcio.

Mantiene prohibicin de atribuir a alimentos

propiedades de prevencin, tratamiento o cura de una
enfermedad (D. 2000/13/EC), pero distingue entre
prevencin y reduccin significativa de un factor de
riesgo de enfermedad
 Art. 14
Declaraciones de
Art. 13 Lista de Funcin
declaraciones Basadas en informacin
que sern cientfica generalmente
adoptadas aceptada Art.13.1
Basadas en el desarrollo
No necesitan de nueva informacin
autorizacin cientfica. Art 13.5
El proceso de autorizacin debera haber concluido ya, sin embargo la
mayora de las opiniones sobre extractos botnicos no han salido an
(1548).
 341 Opiniones
sobre 2189 Claims
 50 Declaraciones 3 Opiniones
13 Desestimadas
25 Opiniones

22 Opiniones
268 Declaraciones
101 Desestimadas 57 Opiniones
Dosis efectivas y contenido en
los alimentos
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
 Nutracutico y Alicamento

El alimento concebido para adecuarse a un rgimen concreto,

estimular una funcin especfica y tratar una enfermedad.
Esta ltima caracterstica correspondera a los denominados
productos nutracuticos o alicamentos, trminos que an no
constan en el FDCA ni en el FDA, pero que son de uso habitual
en EEUU para designar productos cuyas caractersticas no
estn vinculadas al gusto, al aroma o a la nutricin bsica
(Diplock et al., 1998).
Suelen proceder de alimentos naturales pero se presentan en
forma farmacutica: pldoras, cpsulas, tinturas.
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
Stilvid 84% obtenido bajo licencia del consejo superior de
investigaciones cientficas.
1 cpsula capta el 50% de los radicales libres. Revidox
ralentiza el envejecimiento celular.
Ingredientes de Revidox:stilvid es un extracto integral de
vitis vinifera 133 mg. (resveratrol bioactivo 8 mg;
antociansidos 0,67 mg; procianidinas 14,63 mg; flavonoides
0,4 mg, otros estilbenos 1,3 mg). Extracto seco de punica
granatum 125 mg. (punicalaginas acido elagico 8,75 mg
procianidinas 3,75 mg), Selenio 50 microgr.

El extracto de vitis vinifera inducido

bajo tratamiento patentado por el
consejo superior de investigaciones
cientficas.
Modo de empleo: una cpsula al da
antes del desayuno o almuerzo.
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
Alimentos Funcionales vs
Nutracuticos
Se pueden considerar medicamentos?

Los alimentos deberan considerarse medicamentos y los

medicamentos alimentos
HIPCRATES
 PAUTA DE EFICACIA Y SEGURIDAD
DESARROLLO DE MEDICAMENTOS:
Bioensayos in vitro / estructura-actividad
Conduce a estudios toxicolgicos y
farmacocinticas en animales
Conduce a estudios clnicos de fase I y II
Conduce a estudios clnicos de fase III

ALIMENTOS FUNCIONALES :
Datos epidemiolgicos
(confirmacin del mecanismo/ efecto/ seguridad)
(estudios clnicos)
MERCADO
 ALIMENTO FUNCIONAL
Sustancia biolgicamente
activa
Propiedades beneficiosas
para la salud
Alimento
Solo sustancias naturales
Efecto depende de su
consumo dentro de una
dieta adecuada
Prevencin de enfermedades
a largo plazo
Vs MEDICAMENTO
Sustancia biolgicamente
activa
Propiedades beneficiosas
para la salud
Forma farmacutica
Sustancias naturales o no
Efecto relativamente
independiente
Tratar, curar, paliar enfermedades
 ALIMENTO FUNCIONAL Vs MEDICAMENTO

Sustancia biolgicamente activa

Funcional Medicamento
Prebiticos Lactulosa (laxante)
Fitosteroles Fitosteroles
Vitaminas Vitaminas
Soja Terapia hormonal sustitutiva

Prevencin de enfermedades Tratar, curar, paliar enfermedades

a largo plazo
 Cualquier sustancia con indicacin teraputica es considerada
medicamento

INDICACIN TERAPUTICA

Persona con una Tratamiento, cura,

enfermedad o riesgo de Medicamento prevencin de la
padecerla enfermedad
Sntomas oculares
por dficit de Suplemento de Sntomas
vitamina vitamina C desaparecen

ALEGACIN DE SALUD
Persona sana con riesgo Alimento funcional Mejora la salud
o no de padecer una
enfermedad

No cumple con su No existen riesgos

Enriquecidos con
dieta la ingesta de avitaminosis.
adecuada de vitamina C
frutas y verduras
 Cualquier sustancia con indicacin teraputica es considerada
medicamento

INDICACIN TERAPUTICA

Persona con una Tratamiento, cura,

enfermedad o riesgo de Medicamento prevencin de la
padecerla enfermedad

Colesterol muy elevado Lovastatina Reduce los niveles

hasta mrgenes
seguros

ALEGACIN DE SALUD
Persona sana con riesgo Alimento funcional Mejora la salud
o no de padecer una
enfermedad

Niveles de Con fitosteroles Disminuye levemente el

colesterol colesterol en sangre.
ligeramente
elevados
 ALIMENTO FUNCIONAL Vs MEDICAMENTO

Mismos principios
bsicos de investigacin

Distinta regulacin

Menor calidad de pruebas cientficas

Estudios de interacciones, toxicidad y Pautas estrictas
dosis insuficientes
 CONCLUSIONES
No pueden considerarse medicamentos porque

Presentacin como alimentos

Actualmente slo se ha demostrado que pueden mejorar la
salud a largo plazo
Slo son efectivos dentro de una dieta adecuada
Regulacin menos estricta

Se parecen a los medicamentos en que

Beneficio para la salud demostrable

Existe una dosis efectiva y una dosis txica
Su investigacin se basa en la bsqueda de molculas
con propiedades teraputicas.
En el futuro es probable que sus efectos sean ms
semejantes a los de los medicamentos.
 Por lo tanto.

Ningn producto suple los

beneficios de una dieta sana y
equilibrada.
Si nuestra dieta es variada y
equilibrada, es FUNCIONAL.