MANUAL DE USO
ADVIA 60 TUBO CERRADO (CT)
ANALIZADOR AUTOMTICO DE HEMATOLOGA
INDICE INDICE
P/N REVISIN REVISIN Seccin Fecha
MAYOR MINOR
Nosotros, el Distribuidor,
Bayer Corporation
Diagnostics Division
511 Benedict Avenue
Tarrytown, New York 10591-2579
USA
Declaramos lo siguiente:
MARCA: NORMATIVA:
UL Seguridad de Producto UL 3101-1:93
CSA Seguridad de Producto CAN/CSA C22.2 N. 1010.1-92
CE Seguridad de Producto EN 61010-1/A2:1995
CE El producto aqu referido cumple con los requisitos de la Directiva EMC
89/336/EEC/93/68/EEC en el momento de su fabricacin.
Julio 1998
3. Esperar el final del ciclo de STARTUP (consultar el manual de uso del ADVIA 60 CT para ver los parmetros del
ciclo automtico de startup) o pulsar la tecla <STARTUP> y validar.
3 3
4. Los valores de los ciclos en vaco deben ser inferiores a: LEU: 0.3 x 10 LEU/mm
6 3
ERI: 0.02 x 10 ERI/mm
HGB: 0.0 g/dL
PLT: 10 x 103 PLT/mm 3
Si los valores de estos ciclos en vaco no entran en estos lmites, el ADVIA 60 CT har automticamente otro
ciclo de startup. Cuando el startup falla, consultar la seccin mantenimiento y reparacin de emergencia del
manual de uso del ADVIA 60 .
- Introducir la identificacin del paciente o el nmero de paso (en funcin de la modalidad de identificacin elegida)
utilizando la tecla <ID>.
- Colocar el tubo en el tambor en posicin de toma de muestra
- Cerrar la puerta para arrancar el anlisis si se ha seleccionado este modo, o cerrar la puerta y pulsar la tecla
<START> del teclado de la cara anterior. El LED rojo/verde parpadea.
El LED rojo deja de parpadear cuando la apisracin finaliza y el tambor vuelve a bajar.
7. Realizar una calibracin cuando sea necesario (consultar la seccin calibracin del manual de uso del ADVIA 60 CT ).
- Introducir la identificacin del paciente: Pulsar la tecla <ID>, introducir la identificacin (hasta 13 caracteres) o el
nmero de paso (de 1 a 10000) y pulsar la tecla <ENTER>.
- Colocar el tubo en el tambor en posicin de toma de muestra
- Cerrar la puerta para arrancar el anlisis si se ha seleccionado este modo, o cerrar la puerta y pulsar la tecla
<START> del teclado de la cara anterior. El LED rojo/verde parpadea.
El LED rojo deja de parpadear cuando la aspiracin finaliza y el tambor vuelve a bajar.
Procedimiento de parada
1. Iniciar un ciclo de limpieza general del ADVIA 60 CT pulsando la tecla <STAND BY> del teclado de la cara anterior.
Este ciclo dura aproximadamente un (1) minuto. El aparato se pondr automticamente en modo STAND BY.
IMPORTANTE: Cuando el aparato se deja en modo STAND BY debe obligatoriamente iniciarse un ciclo de
STARTUP antes de proceder a cualquier anlisis.
Mfd for :
Bayer Corporation
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591-5097 USA
RAM 052 B Ind.A
Este documento es un manual de uso del
analizador automtico de hematologa
ADVIA60 CT
La sangre humana utilizada en la preparacin de este control ha sido probada segn los mtodos autorizados por
la FDA y no ha dado reaccin ante la presencia de anticuerpos HIV-1 y HIV-2, de anticuerpos Hepatitis C, as como
durante la bsqueda del antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B y del virus HIV-1. Ya que no existe test
alguno que proporcione seguridad total de que los productos extrados de la sangre humana no transmitirn
enfermedades infecciosas, cualquier producto que contenga substancias de origen humano debe ser manipulado
como siendo potencialmente infeccioso.
Utilizar las medidas de seguridad propias de los laboratorios conforme a la legislacin vigente.
PELIGRO!! Observacin que indica que un procedimiento puede resultar peligroso para el
usuario (lesin grave o fallecimiento) o para su entorno si no se sigue
correctamente.
PELIGRO !! Observacin que indica un peligro para la vida del usuario. Este riesgo est
vinculado a las substancias especialmente txicas, corrosivas, inflamables o
explosivas.
Observacin que pone de manifiesto un riesgo de lesin no mortal en
ATENCIN: circunstancias normales. Este riesgo est vinculado a substancias txicas, lquidas
o gas, a productos irritantes o lquidos inflamables.
Referirse a las etiquetas colocadas en los productos y a las instrucciones de seguridad comprendidas
en los embalajes de los productos.
Cuando un resultado parece aberrante o anormal segn las especificaciones del laboratorio, si las
recomendaciones citadas aqu arriba han sido observadas, el operador del sistema debe asegurarse en
primer lugar de que su aparato funcione correctamente, como indicado en este manual. Despus debe
informar al bilogo siguiendo el procedimiento vigente en el laboratorio de que el resultado est fuera de
las especificaciones.
Los aparatos Bayer no hacen diagnstico sobre los pacientes. Los aparatos de diagnstico Bayer tan
slo recogen datos en los campos de la bioqumica, de la hematologa y de la inmunologa en un
paciente en un determinado momento. Estos datos se utilizan conjuntamente con otros datos de
diagnstico y un informe mdico sobre el estado de salud de un paciente para llegar a un diagnstico
fiable y a un tratamiento preciso.
Toda disfuncin de un aparato Bayer, fallo de funcionamiento o disminucin del rendimiento debe ser
sealada por el personal del laboratorio. Varias secciones de este manual indican al usuario los posibles
problemas de funcionamiento y sus consecuencias en los resultados.
Las informaciones comprendidas en este manual han sido comprobadas y dadas por vlidas para la
utilizacin del analizador de hematologa ADVIA 60-CT. Bayer Diagnostics declina toda responsabilidad
en cuanto a errores y omisiones que puedan existir en este manual y a las consecuencias que de ellas
pudieran resultar.
Bayer Diagnostics no puede en ningn caso ser considerado responsable de los daos y problemas
que surjan tras la utilizacin del aparato fuera de las especificaciones y lmites citados en este manual.
Bayer Diagnostics no puede ser considerado responsable de los daos y problemas surgidos tras la
utilizacin de piezas o productos que no sean los aprobados por Bayer Diagnostics.
SECCIN 1 : INTRODUCCIN
1.1. GENERALIDADES ............................................................................................................................................................................. 2
1.2. PRESENTACIN ................................................................................................................................................................................ 3
1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO .............................................................................................................................. 3
1.4. NOTAS .............................................................................................................................................................................................. 3
SECCIN 2 : INSTALACIN
2.1. INSPECCIN ...................................................................................................................................................................................... 2
2.2. DESEMPAQUETADO ......................................................................................................................................................................... 2
2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ........................................................................................................................................................ 2
2.4. ENTORNO DE TRABAJO .................................................................................................................................................................. 4
2.5. COMPROBACIONES VISUALES ....................................................................................................................................................... 4
2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 6
2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................................................................... 8
2.8. CONEXIONES ELCTRICAS .............................................................................................................................................................. 8
2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................................................................. 9
2.10 IMPRESORA ..................................................................................................................................................................................... 9
2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 12
SECCIN 3 : ESPECIFICACIONES
3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................................................................. 2
3.2. IMPRESORA (opcin) ....................................................................................................................................................................... 6
3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................................................... 7
3.4. LIMITACIONES ................................................................................................................................................................................. 11
SECCIN 4 : TECNOLOGIA
4.1 PRINCIPIOS DE MEDIDAS ................................................................................................................................................................... 2
4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. .......................................................................................................................... 4
4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS ........................................................................................................................................................... 6
SECCIN 5 : DESCRIPCIN
1.1.GENERALIDADES
* El resultado MON (porcentaje y valor absoluto) es el resultado global incluyendo los monocitos,
los eosinfilos y los basfilos.
1 - El suministro elctrico.
2 - La tarjeta electrnica con su microprocesador.
3 - El sistema de perforacin de los tubos.
4 - La neumtica de dilucin.
5 - Un panel de control con un teclado matricial y una pantalla de cristal lquido.
6 - Un compartimiento reactivos.
7 - Una impresora para la impresin de los resultados y de las curvas de distribucin.
8 - Un lector externo de cdigo de barras opcional que permite introducir automticamnte las
identificaciones alfanumricas de los pacientes o de los controles.
9 - Un lector de Smartcard en opcin que permitir mediante las tarjetas apropiadas:
Toda la interfase usuario est agrupada en el panel de control delantero del aparato (Fig. 1.1).
Fig. 1.1
El ADVIA 60 est disponible en 2 versiones: el ADVIA 60-OT es un modelo tubo abierto donde el
usuario debe retirar el tapn del tubo de muestra antes de presentar el tubo bajo la aguja de toma
de muestra para la aspiracin de la muestra. El ADVIA 60-CT es un modelo de tubo cerrado que
permite la aspiracin de la muestra a travs del tapn del tubo de toma de muestra sin intervencin
del usuario.
1.4.NOTAS
Bayer Diagnostics se reserva el derecho a modificar en todo momento las caractersticas del
material descrito en este manual. Pngase en contacto con su representante local Bayer Dia-
gnostics para obtener la ltima revisin de este documento. La reproduccin de todo o parte del
documento bajo forma alguna y por cualquier medio, sin autorizacin expresa escrita de Bayer
Diagnostics est prohibida.
2.1. INSPECCIN
Los aparatos ADVIA 60-CT son probados con ERIan cuidado durante varios das en nuestra
unidad de produccin. Se recomienda compruebe el suyo con el fin de sealar al transportista
todos los daos aparentes. La puesta en servicio debe realizarse respetando obligatoriamente el
orden de cada seccin descrita a continuacin.
2.2. DESEMPAQUETADO
Fig. 2.1
- ADVIA 60-CT
- Impresora (opcin)
- Manual de utilizacin: RAB 050 A
- Procedimiento de puesta en marcha: RAM 052 A
- Cable de alimentacin: DAC 011 A
2.4.1. Entorno
El ADVIA 60-CT slo puede utilizarse en un lugar cubierto. La utilizacin no se recomienda a una altitud
superior a 2000m. Este aparato ha sido diseado para ser seguro en condiciones de sobretensin
transitoria conforme a las categoras de instalacin II y a un ERIado de contaminacin 2. Contacte con
su representante Bayer Diagnostics para cualquier instalacin que no cumpla con estas
recomendaciones.
2.4.2. Lugar de instalacin
El aparato deber ser colocado en una mesa o mesa de laboratorio limpio y estable que pueda
soportar 30 kiloERIamos (aparato + impresora + reactivos). Evitar la exposicin al sol. Dejar
obligatoriamente un espacio de 20 centmetros detrs del aparato para permitir una perfecta
ventilacin.
2.4.3. Puesta a tierra
Una puesta a tierra correcta es imprescindible para el buen funcionamiento del ADVIA 60-CT.
Comprobar que la toma de red est correctamente unida a la puesta a tierra de la instalacin
elctrica del laboratorio. El ADVIA 60-CT debe obligatoriamente ser enchufado a una toma de
corriente monofsica, conforme a las normas elctricas vigentes.
2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura
El ADVIA 60-CT puede trabajar a temperaturas de entre 18 y 32C. La humedad relativa mxima
de 80% para temperaturas que van hasta los 31C, con decrecimiento lineal hasta 50% de
humedad relativa a 40C. En caso de almacenamiento de aparatos a temperaturas inferiores a
los 10C, prever dos horas de puesta a temperatura antes de su puesta en marcha.
Fig. 2.2
Fig. 2.3
Fig. 2.4
Fig. 2.5
Fig. 2.6
Fig. 2.7
Fig. 2.8
Volver a atornillar la tapa del aparato (Fig. 2.3) y cerrar la puerta neumtica mediante la llave
(Fig. 2.2).
Fig. 2.9
PELIGRO!! Con el fin de cumplir con la legislacin vigente, no conectar jams los
desechos de los aparatos directamente en los circuitos de aguas usadas
del laboratorio. Para cada contenedor de desechos, se recomienda
encarecidamente seguir el procedimiento de neutralizacin (sec. 2.7).
Fig. 2.10
Fig. 2.11
Instalar el paquete tal y como se describe a continuacin (figura 2.12.). Presionar el paquete
hasta que las 3 flechas dibujadas desaparezcan tras la chapa del compartimento reactivo. Conectar
despus el conector libre sobre la chapeleta superior del paquete: eso permite el transito de los
desechos.
Fig. 2.12
Los reactivos deben estar almacenados a temperatura ambiente (15 C a 25C). Las condiciones
operativas se indican en la seccin 2.4. La lisis contiene iones de cianuro y debe ser manipulada con
precaucin siguiendo las normas locales, nacionales o internacionales vigentes. Leer detenidamente
las especificaciones de los reactivos indicadas en la seccin 3.3.
Para los aparatos equipados con un paquete de reactivos que recoge los
MPORTANTE desechos, observar la legislacin vigente para la neutralizacin
El ADVIA 60-CT debe estar conectado a la alimentacin de red del laboratorio mediante el cable
de alimentacin entregado en el juego (ver seccin 2.3). Conectar el cable de alimentacin a la
toma situada en la parte trasera del aparato (Fig. 2.13.).
2 fusibles principales de 1A estn situados bajo la toma de red. El aparato puede utilizarse en
cualquier tensin de red comprendida entre 100 y 240V y cualquier frecuencia comprendida entre
50 y 60 Hz sin modificacin interna.
Fig. 2.13
Cuando el aparato debe estar conectado a un ordenador central de laboratorio, utilizar la toma
RS232 (4).
2.9. GENERALIDADES
El ADVIA 60-CT es un aparato que cumple con las normas UL3101. La seguridad, la fiabilidad y
las caractersticas de un aparato slo estn garantizadas por Bayer Diagnostics si:
- Las intervenciones del servicio posventa se efectan por personal autorizado por Bayer
Diagnostics,
- La instalacin elctrica del laboratorio es de conformidad con las prescripciones vigentes,
- El aparato se utiliza conforme a las presentes instrucciones.
Significado de los smbolos situados en la parte trasera del aparato al lado de la toma de red
(Fig. 2.14).
Tierra de proteccin
2.10 IMPRESORA
2.10.1. Conexin
Fig. 2.15
Fig. 2.16
Fig. 2.17
Piloto PAUSE: El piloto naranja PAUSE se enciende cuando la impresora deja de imprimir. Cada
vez que la impresora se pone en tensin, este piloto parpadea durante algunos instantes y se
emiten 4 seales sonoras. Cuando ya no hay papel en la impresora, el piloto parpadea y se
emiten 3 seales sonoras. Este piloto se enciende tambin cuando es posible cortar la ltima
pgina impresa en el borde de corte de la tapa de la impresora. En caso de deteccin de una
anomala, el piloto PAUSE se enciende y se emiten 5 seales sonoras.
Pilotos FONT 1 y FONT 2: Estos dos pilotos verdes indican la poltica de caracteres elegida.
Consultar el manual de uso de la impresora para elegir diferentes polticas.
Tecla FONT: En funcionamiento normal, la tecla FONT permite seleccionar una poltica de
caracteres. Con cada presin de esta tecla el estado de los pilotos FONT se modifica en funcin
de la poltica de caracteres seleccionada. Para ms amplia informacin sobre la seleccin de las
polticas de caracteres, consultar el manual de uso de la impresora. Si la tecla FONT se mantiene
pulsada en la puesta en tensin de la impresora, se activa el modo de establecer parmetros de
la impresora. Este modo permite modificar los parmetros de la impresora.
Tecla LF/FF: En funcionamiento normal, un suave presin de esta tecla permite avanzar el
papel, lnea por lnea. Mantener esta tecla pulsada para cargar una hoja simple o colocar el papel
continuo en posicin de carga. Esta tecla tambin permite expulsar una pgina. Si se desea
comprobar el buen funcionamiento de la impresora, se puede pulsar esta tecla para iniciar el test
automtico. Para ello, basta con mantener esta tecla pulsada en la puesta en tensin de la
impresora.
Tecla PAUSE: Una presin en la tecla PAUSE durante una impresin o un test interrumpe
momentneamente la operacin en curso. Para reanudar un funcionamiento normal, pulsar de
nuevo la tecla.
PAPER PARK: Si se utiliza papel continuo, se puede volver a colocar el papel en posicin de
estacionamiento pulsando simultneamente las teclas LF/FF y FONT.
MICRO ADJUST: Esta funcin permite ajustar la posicin de carga del papel. Para ms amplia
informacin, consultar el manual de uso de la impresora.
2.10.4. Puesta en marcha de la impresora
Poner la impresora en tensin mediante el botn de Encendido / Apagado situado en la parte
superior izquierda de la impresora. Comprobar que los pilotos del panel de control estn encendidos.
Comprobar la cantidad de papel.
2.10.5. Instalacin del papel
Fig. 2.18
No sacar nunca el papel hacia la parte trasera ya que podra desplazar el cabezal
ATENCIN:
de impresin.
Fig. 2.19
Cada parmetro puede ser modificado por la tabla correspondiente. Cada tabla es accesible
utilizando las teclas <PAUSE>, <FONT> y <LF/FF> en funcin de las combinaciones de los
LED de control (Fig. 2.20).
Fig. 2.20
2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS
Cuando el ADVIA 60-CT se pone en marcha por primera vez no contiene ningn reactivo. Todos
los reactivos deben ser cebados en la primera puesta en tensin. Poner el aparato en tensin
pulsando el botn Encendido / Apagado situado en la placa trasera. Cuando el aparato est en
tensin, en la pantalla LCD aparece:
ESPERE A 3 MIN
SALIR : ESC
ENCENDIDO NO REALIZADO
PULSE CUALQUIER TECLA
Este mensaje aparece cuando el aparato est configurado con un ciclo de inicializacin manual
(ver seccin 8.3) de forma a evitar iniciar un ciclo de anlisis antes de efectuar un ciclo de
inicializacin. Pulsar cualquier tecla, el men principal ser:
SERVICIO 1 CONTRAPRESION
HH : MM 2 VACIAR CAMARAS
Desplazar el cursor sobre la funcin 3 CEBADO y pulsar la tecla ENTER, aparece el men
CEBADO:
Elegir bien la funcin 1 cebado TODOS REACTIVOS o desplazar el cursor delante del reactivo
deseado y pulsar la tecla ENTER. Arranca el ciclo de cebado mientras aparece el siguiente
men:
Desplazar el cursor a la funcin 3 CEBADO y pulsar la tecla ENTER, aparece el men del
PAQUETE DE REACTIVOS:
- Dimensiones (Fig.1):
Fig. 3.1
- Capacidad de almacenamiento:
NMERO DE QC POSIBLES
N. de sangres utilizadas TarjetaQC8P Tarjeta QC 16P
1 80 80
2 44 60
3 31 41
Tab. 3.1
Cebado todos
40.0 mL 11.6 mL 5.2 mL X
reactivos
Mantenimiento X
16,4 mL 0.6 mL 15.2 mL
automtico
- Lector de cdigo de barras : * EAN 8, EAN 13, C 39, C 128, ITF (2/5),
(opcin) CODABAR, STF, C93 con o sin checksum.
VCM <1% A 90 fL
VPM <3% De 7 a 9 fL
- Linearidad:
La linearidad ha sido determinada a partir de muestras test de linearidad (lotes bajos y altos).
Fueron respetados los protocolos de anlisis y de tratamientos de datos entregados por el
proveedor de lotes.
Cada lote contena seis niveles y uno de estos niveles ha sido utilizado como valor de referencia.
Cada nivel ha sido analizado 4 veces. Los resultados son los siguientes:
GAMA DE LMITES
PARMETROS
LINEARIDAD
LEU (x 103 cell./L) De 0.5 a 80 +/- 0.2 o +/-3% (segn los valores)
ERI (x106 cell./L) De 0.2 a 7.5 +/- 0.05 o +/-2% (segn los valores)
PLT (x103 cell./L) De 10 a 1000 +/- 10 o +/-6% (segn los valores)
HGB (g/dL) De 2.5 a 23 +/- 0.3 o +/-2% (segn los valores)
De 11.6 a 55 +/- 2 o +/-3% (segn los valores)
HTC (%)
Tab. 3.4 De 56 a 62.4 +/- 5 o +/-5% (segn los valores)
- Contaminacin inter-muestras:
La contaminacin inter-muestras ha sido determinada en muestras caracterizadas por altas
concentraciones en LEU, ERI, HGB y PLT. Cada muestra ha sido analizada 3 veces, seguido de
3 ciclos en blancos.
El porcentaje de contaminacin se calcula utilizando la siguiente formula:
HCM (pg) 27 - 32 27 - 32
CCMH (g/dL) 31 - 34 31 - 34
IDE (%) 13 - 16 13 - 15
PLT (x 103/mm3) 185 - 402 132 - 440
PARAMETROS N R N R N R
LEU (x 103/mm3) 205 0.996 180 0.992 208 0.986
ERI (x 106/mm3) 205 0.993 180 0.983 208 0.992
HGB (g/dL) 205 0.996 180 0.986 208 0.994
HTC (%) 205 0.985 180 0.972 208 0.984
VCM (fL) 205 0.947 180 0.940 208 0.902
HCM (pg) 205 0.974 180 0.945 208 0.916
CCMH (g/dL) 205 0.360 180 0.314 208 0.330
IDE (%) 205 0.656 180 0.400 208 0.607
PLT (x 103/mm3) 205 0.990 180 0.972 208 0.985
VPM (fL) 205 0.877 N/C N/C 208 0.801
Linfocitos 204 0.980 177 0.994 200 0.983
Monocitos 204 0.809 177 0.940 200 0.819
Tab. 3.7 Granulocitos 204 0.980 177 0.982 200 0.979
Fig. 3.2
Un perfecto funcionamiento del aparato slo ser posible con una utilizacin de reactivos de
calidad. Bayer Diagnotics tiene todos aquellos reactivos necesarios en existencias. Respetar
las fechas de caducidad y una temperatura de almacenamiento comprendida entre 15 y 25C.
Principios de medicin: Consultar la seccin 4.2. Principios de medicin del manual de uso.
Expresin de los resultados: Consultar la seccin 6.7 Resultados del manual de uso.
Valores de referencia y patolgicos conocidos: Consultar las secciones 4.3 Estudio de las
distribuciones celulares y 4.4. Estudio de las alarmas del manual de uso.
Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 Conexiones de los reactivos y 2.13 Cebado
de los reactivos del manual de uso.
Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Llevar guantes de
laboratorio. La ingestin en grandes cantidades puede provocar una irritacin de las mucosas.
Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con los ojos o la piel, aclarar con abundante
agua. En caso de inhalacin, procurar que se respire aire fresco de inmediato. En caso de
ingestin, dar de beber y hacer vomitar, llamar al centro antiveneno o a su mdico habitual.
Conservacin: A temperatura ambiente, entre 18C y 25C hasta la fecha de caducidad inscrita
en el frasco.
3.3.2. sysLYSE
Papel: Reactivo para la lisis de las clulas sanguneas y para determinar la concentracin en
hemoglobina (puede ser peligroso).
Composicin: Contiene cianuro de potasio con una concentracin de 0,03% y sal de amonio
cuaternario.
Descripcin: Solucin acuosa lmpida.
Principios de medicin: Consultar la seccin 4.2. Principios de medicin del manual de uso.
Expresin de los resultados: Consultar la seccin 6.7 Resultados del manual de uso.
Valores de referencia y patolgicos conocidos: Consultar las secciones 4.3 Estudio de las
distribuciones celulares y 4.4. Estudio de las alarmas del manual de uso.
Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 Conexiones de los reactivos y 2.13 Cebado
de los reactivos del manual de uso.
Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Llevar guantes de
laboratorio. Puede ser nocivo por ingestin, inhalacin y absorcin a travs de heridas en la piel.
Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con los ojos o la piel, aclarar con abundante
agua. En caso de inhalacin, procurar que se respire aire fresco de inmediato. En caso de
ingestin, dar de beber y hacer vomitar, llamar al centro antiveneno o a su mdico habitual.
Conservacin: A temperatura ambiente, entre 18C y 25C hasta la fecha de caducidad inscrita
en el frasco.
3.3.3. sysKLEN
Papel: Agente de limpieza. Puede ser peligroso por ingestin. Puede provocar irritacin de los
ojos.
Composicin: Tampn isotnico estabilizado que contiene una enzima proteoltica y un derivado
tensioactivo.
Rendimientos: No utilizable
Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 Conexiones de los reactivos y 2.13 Cebado
de los reactivos y 9.1 Mantenimiento del manual de uso
.
Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Aclarar con abundante
agua tras la manipulacin. Guardar el frasco cerrado cuando no se utiliza.
Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con la piel, aclarar con abundante agua.
En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con agua durante 15 mn y solicitar un
examen mdico. En caso de ingestin, llamar a un mdico inmediatamente.
Conservacin: A temperatura ambiente, entre 18C y 25C hasta la fecha de caducidad inscrita
en el frasco.
Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Utilizar guantes de
laboratorio. La inhalacin puede provocar una irritacin de los rganos respiratorios. La ingestin
puede provocar la corrosin de las mucosas as como una perforacin esofgica o gstrica.
Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con la piel o los ojos, aclarar con abundante
agua. En caso de ingestin, no hacer vomitar. Si se han absorbido pequeas cantidades, dar 3 o
4 vasos de agua y llamar al centro antiveneno o al mdico ms prximo.
3.3.5.TIMEPAC
3.4. LIMITACIONES
3.4.1. Mantenimiento
Los procedimientos de limpieza y aclarado durante la puesta en marcha o la parada del ADVIA
60-CT, as como los procedimientos de mantenimiento diario y semanal se describen de una
manera precisa en la seccin 9 de este manual. Estos procedimientos son obligatorios para
asegurar un funcionamiento correcto del aparato. El incumplimiento de uno o varios de estos
procedimientos puede conllevar un deterioro de la calidad de los resultados
3.4.2. Muestras de sangre
La comprobacin de un resultado que presenta un carcter anormal debe obligatoriamente
realizarse utilizando los mtodos de referencia as como otros mtodos de control utilizados en
el laboratorio. Los prrafos siguientes muestran una lista conocida de las limitaciones que afectan
los aparatos de hematologa que utilizan el principio de las variaciones de impedancia para el
recuento de las clulas.
Eritrocitos inmaduros: Los eritrocitos inmaduros (presencia de ncleos) se contarn con los
LEU. Si el nmero de estos eritrocitos inmaduros es bastante importante como para afectar al
recuento de LEU, ser necesario utilizar la siguiente frmula para corregir los resultados de los
LEU:
LEU No corregido X 100
LEU CORREGIDO = -----------------------------------------------------------------------
100 + (Nb ERI Inmaduros / 100 LEU)
Eritrocitos no lisados: En algunos casos muy raros, los eritrocitos no lisados puedan dar un
resultado de LEU errneo.
Hemlisis: Muestras hemolisadas contienen restos de ERI que pueden dar resultados de LEU
ms elevados.
Leucemia: Un resultado de LEU muy bajo puede observarse en casos de leucemia que aumenta
la fragilidad de la membrana de los LEU. Estas clulas sern destruidas durante los recuentos.
Los restos de estas clulas pueden influir tambin en los resultados de la frmula LMG.
Crioglobulinas: Una tasa elevada de crioglobulinas que puede ser asociada a un mieloma, un
carcinoma, una leucemia, una macroglobulinemia, afecciones linfoproliferantes, tumores
metastsicos, afecciones auto-inmunitarias, infecciones, una enfermedad idioptica, un aneurisma,
un embarazo, un fenmeno tromboemboltico, una diabetes, etc... pueden elevar un resultado de
LEU, ERI, PLT o un valor de hemoglobina. La muestra puede ser recalentada a 37C y analizada
de nuevo inmediatamente despus o pasada por un mtodo manual.
LEU : En algunos casos poco frecuentes, un nmero muy elevado de LEU puede afectar al
resultado del recuento de los ERI, sobre todo si ste tiene un valor bajo. Entonces es necesario
corregir el valor de los ERI sustrayendo de este recuento el valor de los LEU.
ERI aglutinados : Los ERI aglutinados pueden estar al origen de un resultado errneo. Las
muestras de sangre que presentan los ERI aglutinados se ponen de manifiesto por valores de
HCM y CCMH anormales as como por una comprobacin de la lmina al microscopio.
Aglutininas fras : Las Aglutininas fras IgM inmunoglobulinas elevadas, en los casos de Aglutininas
fras, pueden rebajar los resultados ERI y PLT y aumentar el VCM.
Nmero de LEU elevado : Un nmero elevado de LEU puede ser la causa de una difraccin de
la luz en la cuba ptica de medicin de la HGB. Utilizar en este caso el mtodo (manual) de
referencia, la muestra diluida debiendo ser centrifugada y el lquido sobrenadando medido en un
espectrofotmetro.
Una turbidez elevada puede observarse en el caso de ERI resistente a la lisis. Estas muestras
sern evidenciadas por valores anormales de HCM y de CCMH.
Valores falsos de la HGB conllevarn obligatoriamente valores falsos de CCMH y de HCM.
Sangre fetal : La mezcla de sangre fetal y de sangre materna pueda dar un valor anormalmente
elevado en la HGB.
HTC (Hematcrito)
Aglutinacin de ERI : Una aglutinacin de ERI puede dar valores errneos de HTC y de VCM.
Esta aglutinacin puede detectarse al observar valores anormales de HCM y CCMH y por el
examen de una lmina al microscopio. En todos los casos, deber aplicarse el mtodo de
referencia para obtener un valor de hematcrito correcto.
Plt de gran tamao : y/o un nmero muy elevado de los LEU puede afectar el valor de VCM. En
estos casos, un examen atento de la lmina al microscopio pondr en evidencia estos problemas.
Aglutinacin de ERI : una aglutinacin de ERI puede dar valores errneos de IDE. Esta
aglutinacin puede detectarse al observar valores anormales de HCM y de CCMH y por un exa-
men de una lmina al microscopio.
Una deficiencia nutricional o una transfusin sangunea pueden dar resultados elevados de
IDE en funcin de las tasas de vitamina B12, de folatos y de hierro presentes en la sangre.
PLT (TROMBOCITOS) :
Pequeos ERI (microcitos), restos de ERI (esquistocitos) as como restos de LEU pueden tener
una influencia sobre el recuento de las PLT.
ERI aglutinados pueden retener cierta cantidad de PLT, lo que influye a la baja en el resultado de
las PLT. La presencia de los ERI aglutinados puede detectarse por valores anormales de HCM y
de CCMH as como por el examen de la lmina al microscopio.
PLT gigantes en gran nmero pueden dar un resultado bajo de PLT, al no ser stas contadas, su
tamao sobrepasando el lmite alto fijado para el recuento de las PLT.
Hemlisis : Muestras hemolisadas contienen restos de ERI que pueden dar resultados de PLT
ms elevados.
Sangres ACD : Las muestras tomadas en Citrato Acido Dextrosa pueden contener agregados
plaquetarios que rebajan los resultados de las PLT.
Inclusiones ERI : Inclusiones contenidas en los eritrocitos tales como los cuerpos de Howell-
Joly, los cuerpos de Heinz, los grnulos siderticos o basoflicos pueden aumentar notablemente
el valor de las PLT.
En todos los casos, para obtener un resultado correcto de PLT son necesarios los mtodos
(manuales) de referencia
Las Plaquetas gigantes cuyo volumen sobrepasa los lmites altos fijados para este parmetro
no se contarn como plaquetas. En consecuencia, estas plaquetas gigantes no se tendrn en
cuenta en el clculo del VPM.
Las muestras de sangre que contienen eritrocitos aglutinados pueden retener plaquetas llevando
a un error en el clculo del VPM. La presencia de eritrocitos aglutinados puede ponerse de
manifiesto por valores anormales de CCMH y de HCM y por el examen de la lmina al microscopio.
El recuento de los monocitos se deriva del recuento de los leucocitos. La presencia de grandes
linfocitos, de linfocitos atpicos, de blastos y de un nmero importante de basfilos puede interferir
en el recuento de los monocitos.
Los lmites dados para el recuento de los leucocitos son vlidos para los monocitos en valor
absoluto.
El recuento de los monocitos se deriva del recuento de los leucocitos. La presencia de grandes
linfocitos, de linfocitos atpicos, de blastos y de un nmero importante de basfilos puede interferir
en el recuento de los monocitos
Los lmites dados para el recuento de los leucocitos son vlidos para los monocitos en porcentaje.
El recuento de los granulocitos se deriva del recuento de los leucocitos. La presencia de un gran
nmero de eosinfilos, de metamielocitos, de mielocitos, de promielocitos, de blastos y de
clulas en el plasma puede interferir en el recuento de los granulocitos.
El recuento de los granulocitos se deriva del recuento de los leucocitos. La presencia de un gran
nmero de eosinfilos, de metamielocitos, de mielocitos, de promielocitos, de blastos y de
clulas en el plasma puede interferir en el recuento de los granulocitos.
2- La dilucin se aspira a travs de un micro-orificio calibrado. De cada lado del orificio se encuentran
colocados 2 electrodos por los cuales circula una corriente constante.
3- Cuando la clula atraviesa el orificio, la resistencia elctrica (o impedancia) entre los dos
electrodos aumenta de forma proporcional al volumen de la clula (Fig. 4).
Fig. 4.1
Ya que I es constante, R aumenta a cada paso de clulas en el orificio, U aumenta pues de forma
proporcional al volumen de la clula.
1- Los impulsos generados tienen una tensin muy dbil, un circuito de amplificacin permite
aumentarlas con el fin de que la electrnica de tratamiento las analice y elimine el ruido de fondo
(Fig. 4.2.)
8- Para la medicin de las plaquetas, el ADVIA 60-CT utiliza una electrnica de alto rendimiento
que permite evitar el uso de sistemas hidrulicos complejos de eliminacin de falsos impulsos
generadas por las perturbaciones hidrulicas detrs del orificio. En efecto, el retorno de glbulos
rojos a la zona de anlisis crea impulsos de picos comparables a los de las plaquetas, pero de
formas muy diferentes.
El aparato utiliza un sistema muy sofisticado de clasificacin de los impulsos, que permite
rechazar cualquier impulso que no tenga la forma tipo de una plaqueta. La utilizacin de este
sistema de clasificacin permite conservar un orificio y un sistema hidrulico convencional cuya
fiabilidad es reconocida.
9- El ADVIA 60-CT realiza curvas de distribucin por anlisis sobre 256 canales de medida para
los LEU, los ERI y las Plaquetas. La representacin de las curvas se hace sobre 256 canales
con reajuste de la escala y allanamiento matemtico.
2 - Para cada ciclo de anlisis se efecta un blanco HGB en diluyente y se compara al blanco
HGB del anlisis anterior.
4 - La hemoglobina liberada por la lisis de los glbulos rojos forma con el cianuro de potasio el
complejo cromgeno cianmethemoglobina.
5 - Este complejo se mide entonces por espectrofotometra, en la parte ptica de la camara LEU,
en una longitud de onda de 550 nm.
El ADVIA 60-CT realiza las distribuciones volumtricas de los LEU, ERI en 256 canales de
anlisis y 128 para las Plt con las siguientes horquillas de medidas:
Linfocitos
Monocitos
Granulocitos.
Las clulas patolgicas por supuesto se colocarn en diferentes zonas de la curva de distribucin.
Alarmas fijas o mviles permitirn avisar al operador de la presencia de estos elementos patolgicos
(ver seccin 4.3.).
Fig. 4.3
4.2.1.4. Resultados
Los linfocitos, monocitos y granulocitos se expresan en porcentaje (%) y en nmero absoluto (#).
LIN%, LIN #
MON %, MON #
GRA%, GRA#
K SD
IDE = con:
VCM
Fig. 4.4
2- Medicin del volumen medio plaquetario. El VPM (Volumen Plaquetario Medio) se obtiene
directamente a partir del anlisis de la curva de distribucin plaquetaria. El VPM se expresa en
m3 o fL
4 - Clculo del IDP (Indice de distribucin de las Plaquetas) : Este clculo se obtiene a partir de
la curva de las Plaquetas (Fig. 4.5.):
Fig. 4.5
Con la impresin de los resultados, se puede encontrar cdigos de alertas con los siguientes
significados :
- * que sigue los LEU, ERI, HTC y PLT, indica que el aparato ha efectuado tres recuentos y que
son tres medidas diferentes. El resultado por lo tanto debe ser controlado efectuando un nuevo
ciclo.
- $ que precede un parmetro, indica que el aparato ha efectuado tres recuentos de este parmetro
y que 2 de los 3 recuentos tienen una diferencia de:
- 7% en los LEU
- 5% en los ERI
- 15% en las PLT
- ---D impreso en lugar de los LEU o del HTC, indica que se sobrepasa la capacidad. Hay que
efectuar, por lo tanto, una dilucin a la mitad, y despus efectuar una nueva medicin. Volver a
empezar tantas veces como aparezca la alerta. La alarma DIL se visualiza en la pantalla LCD.
H : La letra H colocada a la derecha del resultado de un parmetro indica que el valor es superior
a la barrera patolgica introducida por el usuario (ver seccin 8.2).
B : La letra B situada a la derecha del resultado de un parmetro indica que el valor es inferior a
la barrera patolgica introducida por el usuario (ver seccin 8.2)
4.3.1. Alarmas plaquetarias
(visualizadas e impresas: ver seccin 6)
- SCL siguiendo las Plaquetas indica la presencia de pequeas clulas en la zona de los 2 y 3 fL.
Por lo tanto hay que efectar un ciclo nuevo, y despus comprobar el resultado. Esta alarma
puede ajustarse por el operador (ver seccin 8.2.4.).
- ! : que sigue a HGB indica que la diferencia entre la medida del blanco HGB y la medida actual
es demasiado importante y sobrepasa los lmites de precisin del aparato.
Cuando esta alarma se inicia puntualmente en una serie de anlisis, el resultado puede ser
aceptado.
Cuando esta alarma se inicia ms de tres veces en una serie de anlisis, es necesario efectuar
un aclarado o iniciar una limpieza auto-concentrada (ver seccin 9) y efectuar una comprobacin
en los resultados.
4.3.3. Alarmas leucocitarias
(visualizadas e impresas: ver seccin 6)
El ADVIA 60-CT est equipado de diferentes niveles de alarmas permitiendo avisar al usuario de
la presencia de clulas patolgicas o de poblaciones celulares o nmeros anormalmente elevados
(eosinfilos o basfilos).
Alerta L1: Esta alarma detecta un nmero anormal de clulas con respecto a los linfocitos (en la
zona de 30 a 60 fL). Los elementos patolgicos pudiendo estar presentes en esta zona son los
agregados plaquetarios o eritroblastos.
Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver seccin 8.2.24.). Corresponde a la relacin del
nmero de clulas contadas en los cinco primeros canales con el nmero total de linfocitos.
Alerta M2 : Localizada en la zona de 130 a 160 fL, esta alerta permite detectar la presencia de
linfoblastos, mielocitos, linfocitos atpicos o basfilos.
Esta alarma tambin puede ser ajustada por el operador (ver seccin 8.2.4.). corresponde a la
relacin del nmero de clulas contadas entre el canal 30 y el canal 40 con el nmero total de
granulocitos.
Alerta G2 : Esta alarma permite seguir un desplazamiento anormal del pico granulocitario, pone
de manifiesto las anomalas membranarias de los granulocitos, eventualmente un problema de
lisis o de transfer. Finalmente, esta alerta aparece tambin si la sangre es demasiado vieja
(despus de 6 o 8 horas). Aparece si el volumen granulocitario es inferior a 250 fL (o sea el canal
64). Una mala regulacin hidrulica (cantidad de lisis, tiempo de lisis, transfer) genera esta
alerta.
Alerta G3 : Esta alarma localizada en la zona superior a 400 fL permitir detectar la presencia de
metamielocitis. Aparece cuando el porcentaje en nmero con respecto al nmero de granulocitos
es superior al umbral fijado. Esta alerta tambin se modifica en funcin de la posicin del pico
granulocitario. Esta alarma se ajusta por el operador (ver seccin 8.2.4.).
5.1 INSTRUMENTO
1- Tapa ADVIA 60
2- Puerta de acceso a la neumtica
3- Aguja de toma de muestra
4- Tecla cara anterior
Fig. 5.1
1 - Tapa ADVIA 60: La tapa del aparato est fijado por medio de 5 tornillos (ver las posiciones de
los tornillos en la Fig. 2.3.). Antes de retirar la tapa, es necesario abrir la puerta de acceso a la
neumtica.
2 - Puerta de acceso a la neumtica: Esta puerta permite al usuario acceder a las partes
neumticas. Permite tambin visualizar el buen desarrollo de los ciclos hidrulicos. Se recomienda
mantener esta puerta cerrada durante los ciclos de recuento, esta puerta estando equipada de
un revestimiento de proteccin contra las interferencias elctricas.
4 - Teclado cara anterior: Este teclado permite al utilizador comunicar con el aparato:
- Para acceder a los diferentes ciclos
- Para identificar las muestras
- Para configurar el aparato, etc...
Fig. 5.2
B - Teclas de comando
- Fecha
- Valores de calibracin
- Lmites patolgicos
- Nmeros de paso
- Valores de las alarmas LMG.
Las flechasJyKindican que otras funciones estn disponibles antes y despus de las funciones que
estn en la pantalla.
1 - Panel trasero
2 - Salida RS 232
3 - Salida impresora
4 - Interruptor encendido / apagado
5 - Fusibles sector F1 & F2
6 - Toma de alimentacin
Fig. 5.3
Fig. 5.4
Fig. 5.5
Fig. 5.6
Vaciar el contenedor de los desechos observando los procedimientos descritos en la seccin 2.7
y comprobar la cantidad de papel en la impresora. Si la cantidad de papel es insuficiente para la
serie de anlisis, seguir el procedimiento descrito en la seccin 2.10.5.
6.1.2. Pack reactivos
Cuando el nivel de reactivos es bajo el aparato seala al usuario el nmero de recuentos que an
pueden efectuarse (a partir de 5 hasta 0) antes del inicio de un anlisis :
El usuario puede iniciar el ciclo (ver seccin 6.6.) o proceder al cambio de paquete (ver seccin
2.11.).
6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA (Opcin)
Pulse el botn Marcha "On"/parada "Off" de la impresora (ver seccin 2.12). Compruebe que los
indicadores del panel de control estn encendidos.
Encienda el aparato pulsando el botn de Marcha "On"/parada "Off" del panel trasero.
La pantalla siguiente aparece :
ESPERE A 3 MIN
SALIR : ESC
Despus el LED de la cara anterior pasa del rojo al verde para indicar que la fase de inicializacin
ha terminado. Esperar el final del ciclo Startup automtico (ver seccin 8.3.3. para la configuracin
del ciclo Startup en automtico) o pulsando la tecla , el aparato efecta un ciclo Startup
seguido de un recuento en vaco (anlisis en reactivos sin muestra de sangre).
Si los resultados obtenidos por el ciclo en vaco no exceden de los siguientes lmites:
el Startup se acepta y se imprime el mensaje STARTUP OK junto con los resultados (modo
US). Si los resultados sobrepasan estos lmites, el aparato efecta automticamente otro ciclo
de Startup.
Tras 3 ciclos de Sturtup, si los valores continan sobrepasando los lmites, el visualizador
presentar el mensaje: ERROR START, VERIFICAR LOS REACTIVOS. Siga el procedimiento
descrito en la seccin 9.2.2.2.
- Durante el ciclo de startup, una secuencia incluyendo 2 medidas HGB en vaco (a concurrencia
de tres) permite la verificacin de la factibilidad del blanco HGB. Cuando las mediciones no
entran en los lmites de precisin del aparato, los mensajes: ERROR ENCENDIDO, VERIFIQUE
LOS REACTIVOS y ERROR REFERENCIA HGB se imprimen con los resultados del startup;
consultar la seccin 9.2.3.3. para iniciar el procedimiento de reparacin de emergencia.
IMPORTANTE Cuando se inician anlisis sin haber sido efectuado el STARTUP todos los
resultados sern devueltos con el mensaje: ENCENDIDO NO REALIZADO.
Bayer Diagnostics puede comunicarle la lista recomendada de tubos para toma de muestra.
6.4.2. Mezcla
Los tubos de sangre deben agitarse correctamente (con movimientos de vuelco regulares y por
rotacin) antes de toda medicin. Leer atentamente el folleto entregado junto con el embalaje de
los tubos.
Antes de analizar las muestras de sangre, se recomienda pasa 3 niveles de sangre de control
(bajo, normal y alto) de forma a comprobar el calibrado del aparato. Existen 2 modos de
identificacin (ver seccin 8.3.7):
Pulsar la tecla del teclado para introducir la identificacin del control. El men de
La identificacin puede introducirse con 13 caracteres, letras o cifras. Las letras se introducen
utilizando las teclas y del teclado. Pulsar la tecla ENTER para validar la letra
que se visualiza y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla ENTER cuando una nueva identificacin
se acaba o ESCAPE para no modificar la identificacin que se visualiza en ACTUAL.
pulse la tecla .
Fig. 6.1
Pulsar la tecla del teclado para introducir el nmero de tubo del control. Aparece el
siguiente men:
Introduzca el prximo nmero de tubo (de 1 a 9999) utilizando las teclas numricas del teclado.
Pulse la tecla ENTER para grabar el nuevo nmero de tubo o pulse ESC para conservar el
valor que aparece en ACTUAL. El mensaje "CIERRE LA COMPUERTA DEL PORTATUBOS"
aparece.
6.5.5. Anlisis
Fig. 6.3
NOTA La identificacin permanece en memoria hasta que el ciclo sea activado. Para
Si uno o varios resultados de sangre de control no estn dentro de los lmites aceptables
establecidos para esta sangre de control, seguir el siguiente procedimiento:
1 - Proceder como se describe en la seccin 6.5. para la identificacin de los tubos (modo
estndar) o pacientes (modo US).
2 - Coloque el tubo de sangre de control en la posicin de muestreo segn indicado en la Fig. 6.3
6.7. RESULTADOS
Cuando el anlisis est terminado los resultados se visualizan y se imprimen segn la configuracin
del aparato.
6.7.1. Resultado visualizado
Se visualizan los resultados del primer grupo de parmetros:
Los resultados del segundo grupo de parmetros pueden visualizarse desplazando el cursor
hacia arriba:
* Identificacin:
1. Modo US
La identificacin del ltimo paciente puede visualizarse desplazando el cursor hacia abajo:
2 . Modo estndar
El nmero de tubo del ltimo paciente puede visualizarse desplazando el cursor hacia abajo:
* Alarmas:
Las alarmas plaquetarias y LMG pueden visualizarse desplazando el cursor hacia abajo:
ALARMAS PLT :
ALARMAS LMG :
Fig. 6.4
2- El nmero de secuencia
7- El resultado LMG.
9- La fecha de paso
Fig. 6.5
2- El nmero de secuencia
6- El resultado LMG.
8- La fecha de paso
9- La hora de paso
IMPORTANTE La calibracin del ADVIA 60-CT siempre debe realizarse en un aparato propio,
reproducible y cuyos valores de ciclo en vaco estn dentro de los lmites
aceptables.
Desde del men principal desplazar el cursor a la funcin 3 CALIBRACIN y pulsar la tecla
ENTER . Se visualiza el men de CALIBRACIN :
CALIBRACIN 1 AUTOCALIBRACIN
HH:MM 2 COEFICIENTES
Para los aparatos equipados de lectores de tarjeta chip llevar el siguiente procedimiento. Si no,
proceder tal y como se describe en 7.3. CALIBRACIN AUTO.
Fig. 7.1
La tarjeta chip incluye el nmero de lote, la fecha de caducidad y los valores diana de la sangre
calibradora en memoria. Las etapas correspondientes a la entrada de esos parmetros (seccin
7.3.2, 7.3.3 y 7.3.4) son, por consiguiente, suprimidas.
En cuanto se efecte esta entrada, el usuario podr procesar su calibrador (seccin 7.3.6).
IMPORTANTE La tarjeta puede ser retirada del lector tan pronto como el nmero de lote haya
sido validado.
7.3. AUTOCALIBRACIN
Se visualiza la identificacin del lote actual. Si el lote es diferente al que est visualizado, pulsar
la tecla ENTER para modificar el nmero del lote. Aparece el siguiente men :
Sin manguito cdigo de barras : Introducir el nuevo nmero de lote ( 10 caracteres mximo,
cifras o letras utilizando las teclas , y ENTER del teclado ). Pulsar la tecla
ENTER para validar la nueva identificacin. Si el lote de sangre de calibracin queda sin cambiar,
pulsar la tecla ESC . El men pasa despus a la fecha de caducidad de la sangre de calibracin.
Fig. 7.2
Si la fecha es correcta, pulsar la tecla ESC , el men pasa a los valores ref. objetivo. Si la fecha
no es correcta, pulsar la tecla ENTER , se visualiza el men de cambio de fecha :
Introduzca la nueva fecha de caducidad segn el formato definido seccin 8.4.2 y pulse la tecla
ENTER. El men presenta los valores diana.
7.3.4. Cambio de los valores diana
El valor diana actual de los LEU aparece :
Si el valor diana de los LEU es correcto, pulse la tecla ESC, el men presenta el valor diana de
los ERI. Si el valor diana de los ERI no es correcto, pulse la tecla ENTER, el men siguiente
aparece :
Introduzca el nuevo valor diana de los LEU y pulse ENTER. El men pasa al valor diana de los
ERI. Repita el mismo procedimiento con los ERI, HGB, VCM, PLT, VPM. Al final de ese ltimo
parmetro, el nmero de anlisis que sirve a la calibracin aparece.
7.3.5. Cambio del nmero de anlisis
La calibracin del ADVIA 60-CT puede realizarse en 3 hasta 11 anlisis. El mdulo de clculo del
aparato establece estadsticas sobre estos resultados para obtener los mejores coeficientes de
calibracin posibles.
Pulsar la tecla ENTER para modificar el nmero de anlisis ( o pulsar ESC ), aparecer el
siguiente men :
Introducir el nuevo nmero de anlisis deseado para la sangre de calibracin y pulsar la tecla
" ENTER . Aparece el men de calibracin.
7.3.6. Pasadas de las sangres de calibracin
Preparar las sangres de calibracin segn el procedimiento detallado en su embalaje ( temperatura,
mezcla, etc... ).
El aparato espera la primera orden de ciclo de anlisis. Coloque el frasco de sangre de calibracin
en posicin de muestreo, cierre la compuerta del portatubos para activar el ciclo de anlisis (si es
se el modo de arranque seleccionado ver seccin 8.3.8) o cierre la compuerta y pulse la tecla
Start del teclado de la parte delantera. Cuando se termina el ciclo de anlisis, retire el frasco
y tpelo nuevamente. El siguiente men aparece:
Comprobar que los resultados estn dentro de los lmites dados en el folleto de las sangres de
calibracin y pulsar la tecla ENTER . Se visualiza el primer men de validacin :
Si los resultados no estn dentro de los lmites aceptables, es posible rechazar el recuento y
rehacer el primer anlisis pulsando la tecla ESC .
IMPORTANTE Los resultados con las alarmas ($, o ! para la HGB) son sistemticamente
rechazadas.
Si los resultados son correctos, pulsar la tecla ENTER . Se visualiza el siguiente men :
Iniciar el segundo anlisis segn el mismo procedimiento y seguir hasta que el nmero de anlisis
definido ms arriba se alcance, los recuentos validados. El aparato calcula automticamente los
nuevos factores de calibracin para cada parmetro.
Se imprime un ticket de resultado de la calibracin para cada parmetro : el valor medio de los
anlisis, el valor de referencia objetivo, el coeficiente de variacin, el porcentaje de diferencia
entre el valor medio y el valor de ref. objetivo, los nuevos coeficientes de calibracin, un recordatorio
de los antiguos coeficientes de calibracin y un estado de calibracin ( rechazada o aceptada ).
A - Calibracin aceptada :
Si los clculos estadsticos estn dentro de los lmites aceptables :
- Coeficiente de variacin en los lmites dados en la tabla presentada a continuacin ( Tab. 7.1. )
- Porcentaje de diferencia entre el valor ref. objetivo y el valor medio es inferior a 20%
CALIBRACIN
STATUS OK OK OK OK OK
Fig. 7.3
ERROR CALIBRACIN
PULSE CUALQUIER TECLA
CALIBRACIN
FECHA : 04/08/99 HORA : 09.21
OPERADOR : JMG
LOTE N0 : SETpoint
ESTADO ERR OK OK OK OK
Fig. 7.4
CLAVE ? :
HH:MM
La clave ("password") es necesaria para entrar en esta funcin. Utilice la clave ("password")
123 o aquella definida en la seccin 8.3.2 y pulse la tecla ENTER. El siguiente men aparece:
Introducir los nuevos coeficientes para los LEU y los ERI, desplazar el cursor para modificar los
coeficientes de las PLT, HGB, HTC, VPM, IDE y IDP.
Cuando los coeficientes han sido modificados, pulsar la tecla ENTER para memorizar los
nuevos valores.
Existen coeficientes de calibracin para IDP y IDE. stos se incrementan a 1.00 por defecto.
Las siguientes frmulas permiten calcular estos coeficientes :
- Teclear ENTRADA para modificar uno de estos coeficientes. Introducir el nuevo valor y confirmar
pulsando de nuevo ENTRADA.
COEFICIENTES
7.5.1. Introduccin
El programa de control de calidad comprende cinco funciones :
2 - ANLISIS - Esta funcin permite el paso de una sangre de control con umbrales de GB fijos,
cualquiera que sea la temperatura ambiente.
CC > 1 AUTOMTICO
HH:MM 2 ANLISIS
SMARTCARD INEXISTENTE
PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR...
Despus de pulsar una tecla, el aparato vuelve al men control calidad ya que es imposible
efectuar el control de calidad sin lector de tarjeta chip. Si no, el aparato comprueba si existe una
tarjeta de control de calidad. Si no la hay, aparece el siguiente mensaje :
Insertar la tarjeta de control de calidad en la ranura situada en la parte superior izquierda del
aparato y pulsar ENTER para validar.
Si no hay tarjeta de control de calidad, pulsar ESC para volver al men control de calidad ya que
es imposible efectuar el control de calidad sin tarjeta de control de calidad.
Una vez insertada la tarjeta, el aparato efecta la lectura del nmero de lote as como de la fecha
de caducidad. Aparece el siguiente mensaje :
El mensaje NUEVO CC indica que se trata de la primera utilizacin de la tarjeta. Con cada lote
de sangre de control se entregan 3 tarjetas ( una tarjeta permite el almacenamiento de 31 a 80
resultados de control de calidad segn el nmero de controles utilizados ).
Para evitar cualquier riesgo de error de tarjeta, se visualiza el nmero de controles efectuados o
el mensaje NUEVO CC.
Si el nmero de controles efectuados en la tarjeta es diferente del nmero de controles internos
en el aparato, aparece el mensaje CC DIF..
CC DIF. :El nmero de controles en la tarjeta es diferente del nmero de controles en el aparato,
se trata seguramente de un error de tarjeta de control de calidad.
En este caso, si el usuario pulsa la tecla ENTER la modificacin se valida y el nmero de
controles del aparato se iguala al nmero de controles de la tarjeta actual.
Si el usuario pulsa ESC el aparato pide la insercin de una nueva tarjeta, une los nuevos datos y
vuelve a visualizar el mensaje anterior.
TARJETA CHIP LLENA : Han sido almacenados 31 a 80 resultados de control de calidad ( segn
el nmero de controles utilizados ). Es imposible continuar el control de calidad en esta tarjeta
chip, el usuario debe cambiar la tarjeta chip.
Pulsar ENTER para validar la tarjeta actual, o si la tarjeta no es correcta, pulsar la tecla ESC.
Cuando el usuario pulsa la tecla ESC el aparato une los datos de la nueva tarjeta y vuelve a
visualizarse el mensaje anterior.
Cuando la tarjeta es validada el programa inicializa los datos de puesta a cero con el fin de no
confundir con otros resultados que pudieran ser errneos.
Esta operacin es automtica y entre tanto aparece un mensaje de espera ( unos 2 segundos
para 8 parmetros y 4 segundos para 16 parmetros ).
Si la tarjeta chip se retira del lector durante el desarrollo del CC el aparato vuelve al
NOTA
men principal.
Al lado del operador elegido se visualiza una estrella y el men pasa automticamente a la
eleccin del lote de sangre de control.
Durante medio segundo aparece el mensaje LECTURA VALORES ... , los datos se leen en la
tarjeta durante este periodo.
Despus de la lectura de la tarjeta aparece el siguiente mensaje :
seccin 8.3.8) o cierre la puertecilla pulsando la tecla del teclado del panel delantero.
Cuando se termina el ciclo de anlisis, retire el frasco y tpelo nuevamente. El primer resultado
de control calidad aparece:
La lista completa de todos los resultados puede obtenerse con las flechas hacia arriba y hacia
abajo.
Fig. 7.7
MUESTRA RECHAZADA
PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR
Si los resultados son correctos, tras pulsar la tecla ENTER aparecer el siguiente men:
Tambin es posible salir del CC tras haber validado un solo resultado ( Ver 7.5.2.6. ) o iniciar otro
nivel.
Tras el segundo recuento ( para ganar tiempo ) el aparato carga automticamente el ltimo nivel
de sangre de control sin pasar por la seleccin ( dado que no puede efectuarse eleccin alguna ).
2. Rechazo y repasada
Si algunos resultados no estn dentro de los lmites de tolerancia es posible rechazar los
resultados y volver a pasarlos.
7.5.2.6. Salida del control de calidad automtico
Salir antes del fin del control de calidad: para dejar en cualquier momento el control de calidad
automtico, pulsar la tecla ESC. Se visualizar el siguiente men :
SALIR CC ? NO : ESC
OK : ENTER
VLID CC ? NO : ESC
OK : ENTER
Y despus :
CC GRABADO
PULSE CUALQUIER TECLA
1. CC validado
Si el CC se valida, el ndice de la tarjeta memoria se incrementa as como el ndice interno del
analizador.
2. CC no validado :
Si el CC no se valida, aparece el siguiente mensaje :
CC INCORRECTO
PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR
Todos los datos del CC se borran para evitar encontrar estos resultados en la impresin.
Esta operacin es automtica y se visualiza un mensaje de espera durante este tiempo ( unos 2
segundos para 8 parmetros y 4 para 16 parmetros ).
7.5.3. Anlisis
La funcin 2 permite al usuario pasar un control como un anlisis normal pero con umbrales
LMG fijos, independientes de la temperatura. Desde el men CC desplazar el cursor a la funcin
2 y valida. Se visualiza el men ANLISIS :
Introducir la identificacin del lote de control y validar. Se efecta un ciclo de medicin del blanco
de referencia de la hemoglobina antes del ciclo de anlisis. Cuando este ciclo se termina en
pantalla aparece el mensaje :
Presentar uno de los 3 niveles de sangre de control en posicin de muestreo, cierre la puertecilla
del portatubos para activar un ciclo de anlisis (si se ha seleccionado ese modo de arranque, ver
seccin 8.3.8) o cierre la puertecilla pulsando la tecla del teclado del panel delantero.
Cuando se termina el ciclo de anlisis, retire el frasco y tpelo nuevamente. Los resultados se
visualizan y se imprimen (Fig. 7.8).
Fig. 7.8
CC: 2 ANLISIS
HH:MM 3 IMPRIMIR DIANAS
7.5.5. Estadsticas
Los ficheros estadsticos de las sangres de control pueden ser imprimidos en todo momento. Se
recomienda imprimirlos al final de cada mes.
stos contienen los siguientes datos: el nombre del fichero (nivel de sangre de control), el nmero
de lote de la sangre de control, la fecha de caducidad de este lote, la fecha y la hora de las
impresiones, la fecha y la hora del paso del control, el cdigo operador y los puntos estadsticos
para cada paso de control, la media de referencia y los lmites bajos y altos, la media actual de
los resultados, la desviacin estndar y el coeficiente de variacin (%).
7.5.5.1. Seleccin de las Estadsticas
CC 4 ESTADSTICAS
HH:MM 5 GRFICAS
Desplazar el cursor al lote que se desea imprimir o elegir TODOS para imprimir los 3 lotes
automticamente. Pulsar ENTER, aparece el siguiente mensaje :
IMPRESIN RESULTADOS
ESPERE ...
7.5.6. Grficos :
CONTROL DE CALIDAD
BAJO
LOTE n : M223
FECHA CADU. : 31/12/98
ETC ....
REFENCIA :
MD : 7.4
BAJO : 6.8
ALTO : 7.9
ACTUAL :
MD : 7.8
2SD : 0.3
CV : 2.0
El ADVIA 60-CT utiliza las curvas de Levey-Jennings para el trazado de los grficos para cada
parmetro de los ficheros del control de calidad grabados. Cada punto del grfico corresponde al
punto estadstico obtenido en cada control. Bajo cada grfico se imprime la media de referencia
y los lmites, as como la desviacin estndar, la media actual y el CV (%).
7.5.6.1. Seleccin de los grficos
CC 4 ESTADSTICAS
HH:MM > 5 GRFICOS
IMP. RESULTADOS
ESPERE ...
NOTA Los grficos de CC se imprimen aun cuando los valores son nulos.
Fig. 7.10
Coloque el cursor en la funcin seleccionada y pulse la tecla ENTER, los resultados se imprimirn
con o sin histograma segn la seleccin. Una tercera funcin HISTO. SIN ERI permite imprimir
los histogramas PLT y LEU sin los ERI y conlleva una ganancia de tiempo con respecto a la
impresin.
Desplazar el cursor a la opcin elegida y validar. La temperatura medida a nivel del circuito de
diluyente se imprimir con cada resultado de recuento o de control si la opcin S se valida.
8.1.6. Impresin de los lmites
Desde el men RESULTADOS desplazar el cursor a la funcin 6 IMPR. LIM y pulsar la tecla
ENTER. Se visualizar el men IMP. LIM :
La opcin elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a S para imprimir las barreras y pulsar
ENTER. Desplazar el cursor a NO para imprimir los resultados sin las barreras y pulsar ENTER.
8.1.7. Impresin de los resultados LMG
Esta funcin permite seleccionar la impresin o no de los resultados LMG. Desde el men
RESULTADOS desplazar el cursor a la funcin 7 IMPR. LMG y pulsar ENTER. Se visualizar
el men IMPR. LMG.
La opcin elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a S para imprimir los resultados LMG y
pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO si los resultados LMG no deben ser imprimidos y
pulsar ENTER.
Las barreras patolgicas pueden ser introducidas por el usuario en funcin de las especificaciones
de su laboratorio. Los resultados que quedan fuera de las barreras patolgicas se destacarn
con alarmas altas ( H ) y bajas ( B ) en funcin de la barrera sobrepasada.
Desde el men OPCIONES desplazar el cursor a la funcin 2 CHG LIMIT LAB y pulsar la tecla
" ENTER . Aparecer el men CHG LIMIT LAB :
Desplazar el cursor a la funcin 1 LM. BAJOS y pulsar la tecla ENTER. Aparecer el men
LMITES BAJOS :
Desplazar el cursor ante el lmite bajo del parmetro a modificar y pulsar la tecla ENTER ,
aparecer el siguiente men (ERI por ejemplo ) :
Introducir el valor del lmite bajo elegido y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para
guardar el valor actual. Desplazar el cursor al valor siguiente y repetir el mismo procedimiento.
Pulsar la tecla ESC cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al men
anterior.
8.2.2. Lmite altos
Desde el men CAMB LIMITES LAB, coloque el cursor en la funcin 2 LIM ALTOS y pulse la
tecla ENTER. El men LIM ALTOS aparece :
Fig. 8.1
Desde el men CAMB LIMITES LAB desplazar el cursor a la funcin 4 ALARMAS y pulsar la
tecla ENTER. Aparece el men ALARMAS:
Desplazar el cursor ante la alarma a modificar y pulsar la tecla ENTER , se visualiza el siguiente
men (SCL por ejemplo ) :
Introducir el valor de la alarma elegida y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para
guardar el valor actual.
Desplazar el cursor a la alarma siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla ESC
cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al men anterior. Introducir los
valores de alarmas SCL, SCH y MIC en funcin de la sensibilidad deseada. Cuanto ms bajo es
el valor de alarma, ms elevada ser la sensibilidad de accionamiento. Los valores medios
regulados en fabrica son:
SCL : 8.00
SCH : 8.00
MIC : 8.00
L1: 8.00
M2: 8.00
G1: 15.00
G3: 8.00
1 - Identificar 4 usuarios
2 - Cambiar la clave
3 - Elegir el modo de inicializacin (STARTUP)
4 - Elegir la frecuencia de las limpiezas automticas
5 - Imprimir la configuracin general del aparato
6 - Activar la seal sonora de fin de ciclo
7 - Elegir el modo de identificacin
8 - Elegir el modo de inicio de ciclo
Desde el men ESPECIAL desplazar el cursor a la funcin 1 CAMBIO OP. y pulsar la tecla
ENTER. Aparece el men CAMBIAR OP. :
CAMBIO OP > 1 OP 1
HH:MM 2 OP 2
Introducir la nueva identificacin del operador ( 4 caracteres mximo ). Los caracteres alfabticos
se introducen utilizando las teclas y y pulsando la tecla ENTER para validar
la letra visualizada en la pantalla y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla ENTER para memorizar la
nueva identificacin o ESC para guardar la identificacin actual.
Seguir el mismo procedimiento par las otras 3 identificaciones si fuera necesario.
8.3.2. Cambio de la clave
La clave es indispensable para acceder a ciertas funciones importantes tales como :
La clave introducida por defecto es <123>. Para modificarla, desde el men ESPECIAL, coloque
el cursor en la funcin 2 CAMB. CLAVE y pulse la tecla ENTER. El men CAMB. CLAVE
aparece :
La clave actual aparece. De ser necesario, introduzca la nueva clave, mximo 3 cifras, mediante
el teclado numrico y pulse la tecla ENTER. Si no desea modificarla, pulse la tecla ESC.
ENCENDIDO 1 AUTO
HH:MM 2 MANUAL
Coloque el cursor frente a la configuracin deseada y pulse la tecla ENTER. Cuando aparezca el
modo MANUAL, tras cada puesta en marcha del aparato, aparece el siguiente mensaje :
ENCENDIDO NO REALIZADO
PULSE CUALQUIER TECLA
Pulse una tecla para acceder al men principal o active un ENCENDIDO pulsando la tecla "START
UP"
Introducir la nueva frecuencia de limpieza y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para
guardar el valor actual.
8.3.5. Impresin de la configuracin
La configuracin del conjunto de las opciones que puede recibir parmetros por parte del usuario
puede imprimirse para esta funcin. Desplazar el cursor a la funcin 5 IMPRESIN CONFIG.
y pulsar la tecla ENTER. La configuracin se imprime.
Fig. 8.2
8.3.6. Sonido
Desde el men ESPECIAL se puede configurar una alarma sonora de fin de ciclo, colocando el
cursor en la funcin ALARMA SONORA y pulsando la tecla ENTER. El men 6 ALARMA
SON. aparece :
Desplazar el cursor a la opcin elegida y pulsar la tecla ENTER. Frente a la opcin elegida
aparece un asterisco.
8.3.7. Modo de identificacin
Existen 2 modos de identificacin :
- Un modo US : El usuario debe tomar la identificacin del paciente en cada recuento utilizando
cifras y/o letras (ver seccin 6.5.2). Esta identificacin se imprimir en el ticket resultado.
Los resultados del ciclo STARTUP tambin se imprimen.
Coloque el cursor en la opcin seleccionada y pulse la tecla ENTER. Aparece un asterisco frente
a la opcin seleccionada.
Se puede modificar la fecha y la hora con arreglo a las caractersticas de cada pas. Desde el
men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 4 FECHA/HORA y pulse la tecla
ENTER. El men FECHA/HORA aparece :
Coloque el cursor en la funcin 1 CAMB HORA y pulse la tecla ENTER. El men HORA
aparece :
Introduzca la hora seleccionada en el formato HH.MM y pulse la tecla ENTER. La nueva hora se
graba.
8.4.2. Formato de la fecha
MM.DD.AA DD.MM.AA
AA.MM.DD AA.DD.MM
Coloque el cursor en la seleccin elegida y pulse la tecla ENTER. El nuevo formato se graba.
Introduzca la nueva fecha en el formato que el visualizador recuerda y pulse la tecla ENTER. La
nueva fecha se graba.
8.5. OPCIONES RS
Desplazar el cursor ante la opcin elegida y pulsar la tecla ENTER. Desplazar el cursor ante el
formato elegido y pulsar la tecla ENTER. Las diferentes opciones y sus formatos se indican en
las siguientes secciones :
8.5.1. Comunicacin
1 - FORMATO 1
2 - FORMATO 2
3 - ESTANDR
4 - TR OFF
8.5.2. Velocidad Baudios
1 - 300
2 - 1200
3 - 2400
4 - 4800
5 - 9600
8.5.3. Transmisin
El manguito de cdigo de barras puede programarse en funcin del modo de lectura deseado :
Con o sin checksum. Desde el men OPCIONES desplazar el cursor a la funcin 6 CDIGO
DE BARRAS y pulsar la tecla ENTER. Aparece al men CDIGO DE BARRAS :
CHECKSUM > 1 S
HH:MM 2 NO
8.7.1. Introduccin
Esta funcin existe nicamente en los aparatos equipados con lector de Smartcard. Las
funciones disponibles son las siguientes :
MEMO > * 1 ON
HH:MM 2 OFF
Comprobar que la tarjeta ha sido insertada en el buen sentido es decir la flecha hacia delante y
boca arriba.
IMPORTANTE Los resultados no estn guardados si la funcin est desactivada (seccin 8.7.2).
DD/MM/AA ID PAC. :
HH:MM MEMO :
Ejemplo :
Teclear el nmero de memo correspondiente al resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER.
Los resultados se imprimen o emiten con este nmero.
Desde el men TARJETA MEMO, coloque el cursor en 6 TR DESDE HASTA y pulse ENTER.
Teclear el nmero del primer resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Coloque el cursor en
2 FIN y pulse ENTER : la siguiente pantalla aparece:
Teclear el nmero de memo del ltimo resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER.
Desde la funcin TARJETA MEMO, coloque el cursor en 7 BORRAR TARJETA y pulse ENTER.
Un mensaje aparece para advertir al usuario que el borrado ser efectuado. Confirme con ENTER
o cancele con ESC.
9.1.1. Generalidades
El principal factor de contribucin al buen funcionamiento del aparato y a la calidad de los resultados
es un aparato debidamente cuidado. Se necesita un mnimo de mantenimiento y para facilitar
tales procedimientos, hemos automatizado al mximo el ADVIA 60-CT.
Esta seccin describe esos procedimientos diarios y peridicos.
9.1.2. Mantenimiento diario
Los procedimientos de limpieza diaria deben seguirse escrupulosamente para conservar las
ptimas prestaciones de su ADVIA 60-CT .
Al final de cada jornada de trabajo, efecte un ciclo de STANDBY pulsando la tecla . Ese
ciclo dura alrededor de 1 minuto y deja el aparato en espera o Standby con detergente en las
cmaras (color azul visible). Se debe apagar el aparato en ese modo.
9.1.2.2. Limpieza automtica
Un ciclo de limpieza se activa automticamente despus de que el nmero de anlisis programado
por el usuario haya sido alcanzado (ver seccin 8.3.4). La frecuencia de ese ciclo se ajusta con
arreglo a la carga de trabajo del laboratorio.
Se puede activar el mismo desde el men SERVICIO (ver seccin 9.1.3.9).
9.1.2.3. Limpieza general del equipo
En la mayora de los casos, se debe limpiar el aparato con un pao hmedo que no se deshilache.
Se puede impregnar levemente ese pao con jabn lquido para la limpieza externa del aparato.
Nunca utilice disolventes o materiales abrasivos. Limpie toda mancha de sangre lo antes posible.
Desconecte el aparato de su suministro elctrico antes de cualquier intervencin y cercirese de
que el aparato est limpio y seco antes de conectarlo nuevamente.
9.1.3.1. Contrapresin
Este ciclo le permite al usuario desatascar las cabezas de contaje en caso de que estn obstrudas.
El recipiente desechos establece una corriente de contrapresin en los orificios. Desde el men
SERVICIO, coloque el cursor en la funcin 1 CONTRAPRESIN y pulse la tecla ENTER.
Verifique que los lquidos estn siendo debidamente aspirados en las cmaras LEU y ERI a
travs de los orificios y verifique adems el paso en sentido contrario. En caso de problema,
efecte un ciclo de mantenimiento concentrado como lo indicado en la seccin 9.1.3.4.
9.1.3.2. Vaciar cmaras
Este ciclo le permite al usuario verificar que las cmaras son correctamente vaciadas. Tambin
permite intervenir o dar mantenimiento a las partes hidrulicas evitando los escapes de lquidos.
Coloque el cursor en la funcin 2 VACIAR CAMARAS y pulse la tecla ENTER.
- Verifique que el recipiente de desechos se vace correctamente y de lo contrario, verifique que el
tubo de desechos de la cmara a la salida del aparato no est pillado u obstrudo.
- Verifique que las cmaras LEU y ERI se vacen correctamente y de lo contrario, verifique que los
tubos que van de esas cmaras a la cmara de desechos no estn pillados u obstrudos.
- Verifique que la cmara de mezcla se vace correctamente y de lo contrario, verifique que los
siguientes tubos no estn pillados u obstrudos. :
- Verifique el tubo entre el fondo de la cmara de mezcla y la parte superior de la cmara LEU.
- Verifique el tubo entre la parte superior de la cmara LEU y la vlvula <3>.
- Verifique el tubo entre la vlvula <3> y la cmara de desechos.
9.1.3.3. Cebado reactivos
Este ciclo permite al usuario cebar uno o todos los reactivos tras la colocacin de una o varias
botellas nuevas (o el pack). Colocar el cursor en la funcin 3 CEBADO y pulse la tecla EN-
TER. Active el ciclo de cebado seleccionado :
A - Botellas y containers
- Todos los reactivos
- Diluyente
- Lise
- Limpiador
Verifique visualmente las lneas hidrulicas y la jeringa de lquido, no deben quedar burbujas de
aire.
B - Pack reactivos
Seleccione la funcin 1 CAMBIO PACK y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla
de cristales lquidos para el cambio del pack. Un ciclo de cebado se efecta automticamente.
Verifique visualmente las lneas hidrulicas y la jeringa de lquido, no deben quedar burbujas de
aire.
ABRA LA PUERTA
PULSE CUALQUIER TECLA
Abra la puerta delantera del equipo y pulse una tecla, el men siguiente aparece :
Utilizando una jeringa de 5ml, vierta 3ml de leja (sysCLEAR) en la cmara LEU. Pulse una tecla,
el men siguiente aparece :
Vierta 3ml de leja (sysCLEAR) en la cmara ERI. Pulse una tecla, el men siguiente aparece:
CIERRE LA PUERTA
PULSE CUALQUIER TECLA
Cierre la puerta delantera del equipo. Pulse una tecla, el men siguiente aparece :
Aparecen unas estrellas indicando que el ciclo est en proceso mientras que se descuenta el
tiempo. El procedimiento se efecta automticamente e implica diferentes ciclos de limpieza
y de aclarado, de aspiracin y vaciado, que permiten una limpieza perfecta de los orificios de
contaje. Al terminarse este procedimiento, se puede activar una nueva serie de anlisis.
A - Verificacin de los sensores : Esta funcin permite verificar la deteccin correcta de las
posiciones de descanso de los motores paso a paso de la aguja de muestreo y del carro de
muestreo. Coloque el cursor en la funcin 1 VERIF. SENSORES y pulse la tecla ENTER. El
men VERIF. SENSORES aparece :
SENSOR AGUJA. 0
SENSOR CARRO : 0
- Aguja de muestreo : abra la puerta delantera del equipo, suba manualmente el bloque de
soporte de la aguja de muestreo en su posicin alta mxima. Compruebe que haya sido
detectado en el visualizador : el 0 pasa a 1 seguido de 10 estrellas.
G - Ajuste del constraste del visualizador : Se puede ajustar el contraste del visualizador
para obtener una mejor visibilidad. Coloque el cursor en la funcin 7 CAMB. CONTR. y
pulse la tecla ENTER. El men CAMBIO CONTRASTE aparece :
NOTA Se puede acceder al men de ajuste del contraste en todo momento pulsando
simultneamente las teclas y .
H - Bloqueado
Coloque la jeringuilla vaco/desechos en su posicin alta y las jeringuillas de dilucin en sus
posiciones bajas. Esta funcin se debe utilizar en caso de una parada prolongada del aparato.
Coloque el cursor en 8 BLOQUEADO y pulse ENTER.
I - Perforado
Permite al usuario controlar el ajuste del nivel de la aguja con relacin a la posicin del
portatubos. Cierre la puerta del compartimiento del portatubos.
Desde el men SERVICIO, coloque el cursor en la funcin 7 CICLO No. y pulse la tecla
ENTER. El men CICLO No. aparece :
Los nmeros de los ciclos efectuados por el aparato aparecen: ENCENDIDO, STANDBY y
NRO. CBC.
9.2.1. Generalidades
Podra necesitar seguir las indicaciones contenidas en esta seccin si su ADVIA 60-CT presenta
los siguientes signos de funcionamiento defectuoso :
- El aparato no funciona correctamente de un punto de vista mecnico.
- El ruido de fondo es anormalmente alto.
- Los valores de su control estn fuera de lmites o los resultados de sus anlisis son errneos.
- La precisin es insuficiente.
- La calibracin no es estable.
De ser necesario, estudie las vistas del aparato de la seccin 5 de este manual
NOTA
para localizar las piezas mencionadas en las prximas secciones. La funcin de
cada vlvula ha sido descrita en la seccin 9.4.
NOTA El %CV se calcula dividiendo la desviacin estndar de las medidas por la me-
dia y multiplicando el resultado por 100
( X - Xi )
2
X
X= SD =
n n-1
Fig. 9.1
Vlvula <6> : Se abre y se cierra la vlvula <6> durante el ciclo de anlisis? Si ese no es el
caso, sustituya la vlvula. Si ello no resuelve el problema, llame su Servicio Postventa Bayer
Diagnostics.
Si la vlvula <6> funciona correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.4
Primera dilucin : Verifique que el flujo de burbujas de aire sea visible en la cmara LEU
durante la primera dilucin. Verifique que la posicin de la aguja en la cmara sea correcta (ver
Fig.9.1, seccin 9.2.3.1).
Si el flujo de burbujas de aire es visible y si la aguja est en su posicin correcta en la cmara
LEU, contine el procedimiento observando de la misma manera la cmara ERI..
Si no hay burbujas de aire durante la primera dilucin, verifique el funcionamiento de la vlvula
<12>. Si la vlvula <12> ya no funciona, sustityala por otra. Si an no hay burbujas de aire,
llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Si la aguja no est en su posicin correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.5
9.2.3.5. ERI
Siga el procedimiento antes mencionado cuando slo el parmetro ERI se ha afectado. Active un
anlisis y observe atentamente las partes correspondientes del aparato indicadas en el
procedimiento y en el orden especificado. Identifique el problema y efecte la reparacin
correspondiente. Si no se logra identificar el problema, llame a su Servicio Postventa Bayer
Diagnostics.
Vlvula <6> : Verifique que la vlvula <6> se abra y se cierre durante el ciclo de anlisis. Si esta
vlvula no funciona, sustityala. Si an as la vlvula no funciona, llame a su Servicio Postventa
Bayer Diagnostics. Si la vlvula funciona correctamente, contine el procedimiento.
Vlvulas <8> et <11> : Verifique que las vlvulas <8> et <11> se abran y se cierren durante el
ciclo de anlisis. Si estas vlvulas no funcionan, sustityalas. Si an as las vlvulas no funcionan,
llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si las vlvulas funcionan correctamente
pero si an as el problema persiste, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
9.2.3.6. HTC
Si slo se han afectado sus resultados HTC, verifique los siguientes puntos.
9.2.3.7. PLT
Si slo se han afectado sus resultados PLT, verifique los siguientes puntos.
Verifique los resultados de anlisis precedentes.
Alarmas plaquetarias : Verifique que en los ltimos resultados de los anlisis se encuentren
alarmas plaquetarias frecuentes con relacin a los resultados PLT.
Si las hay, reemplace sus reactivos y efecte un procedimiento de limpieza concentrada si an
no lo ha efectuado (ver seccin 9.2.2.2 reactivos). Si no hay alarmas con los resultados PLT,
contine el procedimiento.
Aguja de muestreo : Verifique que la aguja de muestreo est en su posicin correcta (ver Fig.
6).
Si la aguja est en su posicin correcta (entre el borde y el medio de la cmara, cerca del fondo)
pero que an as el sistema no funciona correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer
Diagnostics.
Si la aguja no est en su posicin correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
9.2.4.1. Voltaje
En caso de ausencia de reaccin al conectar el aparato, verifique los siguientes puntos:
- Se ha accionado el interruptor Marcha "On"/parada "Off"? Si la respuesta es afirmativa, contine.
- Se ha conectado el cable de suministro al aparato y al suministro elctrico del laboratorio? Si
la respuesta es afirmativa, contine.
- Es el suministro elctrico del laboratorio conforme a las especificaciones requeridas? Si la
respuesta es afirmativa, contine, de lo contrario llame a su tcnico de mantenimiento.
- Estn los fusibles en buen estado de funcionamiento? Si la respuesta es afirmativa y si Usted
no ha podido identificar el problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si los
fusibles son defectuosos, sustityalos segn se indica en la seccin 2.8.
9.2.4.2. Visualizador
Si al conectar el aparato se oyen varios bips sonoros pero si el visualizador permanece vaco,
verifique los siguientes puntos :
Verifique que los 2 conectadores del visualizador estn debidamente hundidos
Verifique la conexin de la tira en el visualizador (ver Fig. 9.6).
Verifique la conexin de la tira en la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.6).
Si la capa est debidamente conectada y que el visualizador permanece vaco (sin bip sonoro),
pulse simultneamente las teclas y para acceder al men de ajuste de contraste.
Siga el procedimiento descrito en la seccin 9.1.3.5. punto G.
Si el visualizador permanece vaco, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.6
9.2.4.3. Motores
Durante la puesta en marcha del aparato (o durante el funcionamiento), el visualizador puede
evidenciar mensajes de error relativos a una avera producida por ejemplo al momento de la
inicializacin de un motor. En caso de que aparezca uno de esos mensajes en pantalla :
Fig. 9.7
Una vez realizadas las verificaciones de la puesta en marcha, se puede acceder al men
SERVICIO y utilizar las funciones de ese men como lo indicado en la seccin 9.1.3.
Algunos mensajes de error pueden aparecer en el momento del encendido, durante la utilizacin
del aparato. Siga las instrucciones de cada mensaje y si no se resuelve el problema, llame a su
Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
A - ERROR : MOTOR PRESIN JERINGA : Este mensaje aparece durante una inicializacin
defectuosa del motor que acciona la presin jeringa. Verifique que el motor est debidamente
conectado a la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema
resurge, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
B - ERROR : MOTOR JERINGA DE LIQUIDO : Este mensaje aparece durante una inicializacin
defectuosa del motor que acciona los pistones de la jeringa de lquido. Verifique que el motor est
debidamente conectado a la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si la conexin es correcta pero si el
problema resurge, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
C - ERROR : MOTOR CARRO : Este mensaje aparece durante una inicializacin defectuosa
del motor que acciona el carro de muestreo. Verifique que el motor est debidamente conectado
a la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema resurge, llame
a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
D - ERROR : MOTOR AGUJA : Este mensaje aparece durante una inicializacin defectuosa
del motor que acciona la aguja de muestreo. Verifique que el motor est debidamente conectado
a la tarjeta electrnica (ver Fig.9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema resurge, llame
a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
E - IMPRESIN EN CURSO : Este mensaje aparece cuando el usuario activa una impresin
mientras que la impresora est ocupada.
F - ERROR : FALTA PAPEL : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresin pero
que no queda papel en la impresora.
Pulse la tecla ESC para borrar el mensaje y terminar el ciclo en curso. Se puede volver a imprimir
el ltimo resultado despus de haber colocado un nuevo rollo (ver seccin 2.11) o, coloque un
nuevo rollo y pulse la tecla ENTER, el ltimo resultado se vuelve a imprimir automticamente.
G - ERROR : IMPRESORA OFF LINE : Este mensaje aparece cuando la comunicacin entre
la impresora y el aparato no ha sido establecida. Verifique que el indicador luminoso ONLINE de
la impresora est debidamente encendido, de lo contrario pulse la tecla ONLINE de la impresora
(ver seccin 2.10). Pulse la tecla ENTER para reimprimir los ltimos resultados.
K - ERROR : HORA INCORRECTA : Este mensaje aparece en el men CAMB. HORA cuando
el usuario introduce una hora cuyo formato no corresponde al formato HH.MM (ver seccin 8.4.1).
M - CICLO DETENIDO POR EL USUARIO : Este mensaje aparece cuando el usuario pulsa la
tecla ESC para detener un ciclo hidrulico. Un mensaje de confirmacin PARADA CICLO?
aparece. Si se confirma la parada del ciclo pulsando la tecla ENTER, un ciclo de inicializacin se
activa automticamente para reinicializar los motores en sus posiciones de inicializacin.
N - VALOR INCORRECTO...MINI: XXX, MAXI.: XXX : Este mensaje aparece en los siguientes
casos:
- Cuando el nmero de proceso introducido por el usuario es superior a 9999 (ver seccin 6.5.3).
- Cuando los valores diana introducidos por el usuario en el men AUTOCALIBRACIN estn
fuera de los lmites (seccin 7.3.4).
- Cuando el nmero de anlisis introducido en el men AUTOCALIBRACIN est fuera de los
lmites (3 a 11, ver seccin 7.3.5).
- Cuando los coeficientes de calibracin introducidos por el usuario en el men CALIBRACIN
estn fuera de los lmites (ver seccin 7.4.1).
- Cuando los lmites de los valores patolgicos introducidos por el usuario en el men CAMB.
LIMITES LAB. estn fuera de los lmites (ver seccin 8.2).
- Cuando los valores de las alarmas introducidas por el usuario en el men LIMITES ALARMAS
estn fuera de los lmites (ver seccin 8.2.3).
- Cuando la frecuencia de la limpieza automtica introducida por el usuario en el men LIMPIEZA
est fuera de los lmites (1 a 50, ver seccin 8.3.4).
NOTA Los valores mximos autorizados aparecen con el mensaje de error correspondiente.
Corrija los valores con arreglo a esas indicaciones.
Fig . 9.8
X - MAX. OP. GUARDAO : Este mensaje aparece cuando el usuario efectua un sexto cambio
de nombre en una tarjet QC. La tarjeta QC slo acepta 5 cambios de nombre y el sexto ne se
guardar.
Fig . 9.9
Selec OP Cambio fech. cad. Cambio Nro muestras Inicio num calib.
1 - Autocalibracin
LEU
Smart card ERI
Sin pack
HGB
VCM 1 - Todos reactivos
2 - Coeficientes 1 - Calibracion Clave PLT
VPM
IDE 2 - Diluyente
2 - Impr. coefs
IDP
3 - Lise
4 - SERVICIO
2 - Reserv. 2 3 - Inter 1
4 - Impresora
5 - Impr. config. 2 - US
1 - Camb. hora
6 - Alarma sonora
2 - Form. Fech.
7 - ID Tipo 1 - Auto