Esquema de Certificacin 5:

Marca de conformidad

Lic. Mario O. Wittner

Ex Chairman de ISO/CASCO
La Paz, Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
ISO/IEC TR 17026:2015

Evaluacin de la Conformidad
EJEMPLO DE UN ESQUEMA DE
CERTIFICACIN N 5 PARA PRODUCTOS TANGIBLES
(MARCA DE CONFORMIDAD)
 ESQUEMAS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTO
ESQUEMA 5 MARCA (SELLO) DE CONFORMIDAD CON NORMA
marca de conformidad de tercera parte
marca protegida, emitida por un organismo que realiza la
evaluacin de la conformidad de tercera parte, que indica
que un objeto de evaluacin de la conformidad (un producto, un
proceso, una persona, un sistema o un
organismo) es conforme con los requisitos especificados.

Otorgada en base a la evaluacin del:

sistema de gestin de la calidad,
proceso de produccin,
ensayos iniciales del producto.
vigilancia del sistema de la calidad y del producto en fbrica, en el
mercado o en ambos.
Por Organismo de certificacin que cumpla ISO/IEC 17065
 ESQUEMAS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTO

ESQUEMA 5 MARCA (SELLO) DE CONFORMIDAD CON NORMA

VENTAJAS DESVENTAJAS

Es el esquema mas confiable y Es un sistema mas complejo

completo de verificacin de la que los anteriores
conformidad de una produccin Los costos de implementacin,
continua no de seguimiento, pueden ser
Las diversas posibilidades de ms elevados para la empresa,
vigilancia hacen que el sistema debido a que deben mejorar sus
sea flexible procesos
Induce el perfeccionamiento del
proceso de produccin y la
mejora continua del sistema de
gestin y del producto
Contribuye a la mejora de la
competitividad de la empresa
 Necesidad de demostrar el cumplimiento con los
requisitos especificados

Informacin relativa a los

Seleccin tems seleccionados

Informacin sobre el
Determinacin cumplimiento de los
requisitos especificados

Revisin y Cumplimiento demostrado Requiere

atestacin de los requisitos especificados vigilancia?

ENFOQUE FUNCIONAL DE LA EVALUACIN DE LA No

CONFORMIDAD FIN
 ALCANCE DEL ESQUEMA
Criterios generales para esquemas de
certificacin: ISO/IEC 17067
Aspectos incluidos:
tipos del producto (modelos, tamaos),
requisitos del producto,
otros requisitos especificados por el
esquema de certificacin,
reas geogrficas en las que opera.
 ELEMENTOS DEL ESQUEMA: resumen

SELECCIN - criterios para:

Requisitos especificados del producto: norma u otro
documento normativo;
Proceso de produccin a evaluar;
Sistema de gestin a auditar;
Criterios de muestreo: que aseguren la representatividad del
producto a certificar;
Seleccin de las actividades de determinacin;
Acuerdo de certificacin.
 ELEMENTOS DEL ESQUEMA: resumen (II)

DETERMINACIN - actividades de:

Evaluacin del producto:
Laboratorios: ISO/IEC 17025
Organismos de inspeccin: ISO/IEC 17020
Evaluacin del proceso de produccin y su
control;
Auditora de otros elementos del sistema de
gestin, crticos para la conformidad del producto
(ISO/IEC 17021).
ELEMENTOS DEL ESQUEMA: resumen (III)

REVISIN de los resultados;

DECISIN de certificacin;
ATESTACIN de la conformidad;
LICENCIA Y CONTROL DE LA MARCA DE CONFORMIDAD
(ISO/IEC 17030);
VIGILANCIA:
el ensayo y la inspeccin de muestras de producto;
la evaluacin del proceso de produccin y la
auditora del sistema de gestin;
ELEMENTOS DEL ESQUEMA: resumen (IV)

SANCIONES: apercibimiento, suspensin, retiro de la marca

GESTIN DE CAMBIOS QUE AFECTAN LA CERTIFICACIN:
normas
procedimientos,
acuerdo de certificacin;
PUBLICIDAD;
USO INDEBIDO DE LA MARCA DE CONFORMIDAD.
 PARTES INVOLUCRADAS EN EL ESQUEMA

EL DUEO DEL ESQUEMA:

Organismo de certificacin
Autoridad reglamentaria
Grupo industrial o comercial
Grupo de organismos de certificacin

EL ORGANISMO DE CERTIFICACIN (OC);

LA ORGANIZACIN QUE TIENE UN ACUERDO DE

CERTIFICACIN con el organismo de certificacin (esta
organizacin se denomina "cliente").
 SOLICITUD Y ACUERDO DE CERTIFICACIN
Clientes potenciales: el OC les
informa las reglas del esquema de
certificacin especfico.
Estas reglas deben estar
disponibles pblicamente.
El cliente presenta al organismo
de certificacin una solicitud para
la certificacin de sus productos.
Esta solicitud proporciona al
organismo de certificacin toda la
informacin necesaria para el
proceso de evaluacin y de
certificacin.
La solicitud se presenta con el
acuerdo de certificacin.
Formulario de solicitud del Sello XX(ejemplo)
Todo Postulante que desee obtener el derecho de utilizar el
Sello XX para un tipo de producto determinado deber
presentar, por escrito, una solicitud que contenga la
informacin indicada a continuacin y adjuntando la
documentacin correspondiente y/o la indicada en el
Reglamento del Esquema vigente:
a) nombre del Postulante y domicilio;
b) nombre o razn social del Titular de la Licencia (si difiere
del Postulante), domicilio, direccin de las oficinas y de la
fbrica y de todos los depsitos donde se conservan los
materiales o productos para la venta;
c) tipo o tipos de productos para los que solicita el Sello XX,
los que debern estar perfectamente identificados por su
marca y su referencia de catlogo y cdigo de fabricacin o
similar y, en los casos que corresponda, fotografas y planos
del producto y sus componentes principales, en formato A-4 u
otro normalizado;
d) norma o normas u otro documento normativo a las que
responde el producto para el que solicita el uso del Sello XX;
e) fotocopia, autenticada por escribano, del ttulo de
propiedad del registro de marca del producto para el que
solicita el uso del Sello
f) .
 PLAN DE EVALUACIN: aplicado por el OC al cliente

el tipo de producto (por ejemplo, identificacin del modelo) para el

que se solicita la certificacin;
las normas y otros documentos normativos que especifican los
requisitos del producto;
los procedimientos y mtodos de evaluacin que se van a usar,
cuando estos no se especifican en las normas;
procedimientos de toma de muestras requeridos para la
evaluacin;
los mtodos y procedimientos que se van a usar cuando se evala
el proceso de produccin;
la cobertura y el alcance de la auditora del sistema de gestin;
el personal y otros recursos, incluidos los de contratacin externa,
que se van a usar para la evaluacin.
 CONFIDENCIALIDAD, RESPONSABILIDAD,
QUEJAS Y APELACIONES

CONFIDENCIALIDAD
El organismo de certificacin es responsable de asegurar la confidencialidad
de la informacin por parte de sus empleados y sus contratistas, resultado de
su contacto con el cliente.
RESPONSABILIDAD POR EL PRODUCTO
Las cuestiones relacionadas con la responsabilidad por el producto se tratan
con base en el sistema legal pertinente.
QUEJAS Y APELACIONES
El cliente tiene derecho a presentar quejas al organismo de certificacin
acerca de aspectos del servicio prestado. Tambin puede apelar las
decisiones del organismo de certificacin.
 VIGILANCIA DE LA MARCA

Las actividades de vigilancia comprenden todos los sitios

en los que se llevan a cabo actividades de fabricacin, e
incluyen una o ms de las siguientes:
a) toma de muestras de producto del punto de
produccin o del mercado, o de ambos,
b) ensayo de las muestras de producto, para determinar
el cumplimiento de los requisitos especificados;
c) evaluacin de los procesos de produccin y auditora
del sistema de gestin, incluido el examen de los registros
de calidad del cliente con relacin al proceso de
produccin.
PROCESO DE CERTIFICACIN DEL CLIENTE

Solicitud del Revisin de Plan de

Cliente al OC la solicitud Evaluacin del OC

Evaluacin inicial: Evaluacin inicial:

Informe de
Sistema de calidad Muestreo representativo
evaluacin
Proceso de produccin y ensayos en laboratorio

Decisin y Vigilancia:
Revisin de la
otorgamiento del Evaluaciones y muestreo
evaluacin
Certificado (atestacin) en fbrica y mercado