Rotulagem - Geral

Alguns rtulos so aprovados com restrio embora no tenha alterao a fazer nem no
rtulo e nem nas informaes. Est correto?
Utiliza-se a opo APROVADO COM RESTRIO quando necessrio realizar pequenas
correes no rtulo ou quando se deseja chamar a ateno para o cumprimento de um ponto
especfico, importante para a qualidade e a identidade do produto. Trata-se de uma condio que
precisa ser atendida pela empresa para que o registro possa ser considerado como aprovado. Em
todos os casos, a empresa deve prestar os esclarecimentos necessrios ao SIF local, que ir avaliar o
atendimento da restrio mencionada no parecer e dar o aval quanto a aprovao do registro.

Uma empresa pode pedir mais de uma senha para acesso ao SIGSIF?
Sim, o acesso ao SIGSIF concedido mediante o cadastro de nome, RG e CPF. Portanto, uma
mesma empresa pode solicitar mais de uma senha para acesso ao SIGSIF.

Mudana na gramatura do produto (peso) necessrio alterar o registro no SIGSIF?

Desde que o rtulo com a nova gramatura seja igual ao rtulo da gramatura j aprovada, no
ser necessrio solicitar alterao do registro se for apenas para incluir essa nova gramatura.
recomendvel informar o SIF local sobre o incio da produo com a gramatura diferente do registro
aprovado.

O nmero INS dos aditivos deve constar na lista de ingredientes ou no croqui?

No SIGSIF a empresa deve informar a funo principal do aditivo no produto, seu nome
completo e nmero INS. Exemplo:

Na lista de ingredientes do rtulo, basta informar a funo principal do aditivo no produto e seu nome
completo.
Exemplo:

Quando se utiliza no rtulo uma expresso como Nova formulao, Nova embalagem,
Novo produto, Edio limitada, aps o prazo indicado para o seu uso ser necessrio
inserir novamente o rtulo no SIGSIF sem as expresses?
Se a alterao do rtulo for somente para incluir ou retirar essas expresses, no preciso
inserir novamente no SIGSIF para solicitar alterao de registro. Nesses casos, a empresa deve
comunicar o SIF local sobre os rtulos nos quais ser inserida a expresso, informando o nome do
produto, marca, nmero do registro junto ao SIF/DIPOA, data de incio do uso desse rtulo, data
prevista para a retirada da expresso do rtulo; encaminhar tambm o croqui para verificao e arquivo
no SIF.

possvel utilizar somente OU para ingredientes similares? Exemplo: Coalho OU

Coagulante?
 No. Todas as informaes declaradas no rtulo devem ser corretas em relao a verdadeira
composio do produto.

Para atendimento ao Ofcio Circular DIPOA/SDA n 31/2009, o responsvel tcnico deve ser
o profissional responsvel pelo estabelecimento, conforme estabelecido no RIISPOA, ou pode
ser o responsvel pela produo ou controle de qualidade?
Ao solicitar o registro de rtulo, a empresa deve informar o nome do responsvel tcnico pelo
estabelecimento produtor e seu registro no conselho de classe. Caso a empresa queira, pode informar
tambm os dados do responsvel pela solicitao de registro de rtulo.

Para o registro de alguns produtos devero ser anexados no SIGSIF vrios documentos
(laudos de anlises, pareceres tcnicos, autorizaes de uso, por exemplo), devido ao
tamanho do arquivo, ou quantidade de caracteres, em qual campo sero anexados no
SIGSIF?
Os documentos que trazem informaes complementares e necessrias para a anlise da
solicitao de registro de rtulo, mas que no puderem ser anexados ao SIGSIF devido a limitao de
tamanho do arquivo, devem ser apresentados ao SIF local que ir avali-los e incluir uma observao
especfica em seu parecer.

Em alguns processos licitatrios necessrio enviar cpia do registro no rtulo do referido

produto, como enviar estas cpias ou comprovante de registro de rtulo no novo sistema?
No SIGSIF possvel obter o relatrio designado como Comprovante de Avaliao de Rtulos.
Esse documento pode ser utilizado pela empresa para demonstrar a aprovao do registro do rtulo
junto ao DIPOA.

Posso agrupar aditivos com mesma funo na lista de ingredientes do rtulo, independente
da quantidade destes aditivos?
Os aditivos alimentares podem ser declarados separadamente (Exemplo: espessante carragena,
espessante goma guar, espessante goma tara) ou de forma agrupada (Exemplo: espessantes
carragena, goma guar e goma tara).

Qual tabela de valores de ingesto diria recomendada (IDR) deve ser utilizada, tendo em
vista que h diferena entre a RDC n 360/2003 e a RDC n 269/2005?
Para fins de declarao de informao nutricional, devem ser utilizados os valores dirios de
referncia de nutrientes (VDR) e os valores de ingesto diria recomendada de nutrientes (IDR) que
constam na RDC n 360/2003.

A RDC n 222/2002 foi revogada?

Sim. De acordo com parecer emitido pela Consultoria Jurdica do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento (CONJUR/MAPA), com a publicao da Lei n 11.265/2006 entende-se que a
RDC n 222/2002 foi tacitamente revogada.

possvel declarar na tabela de informao nutricional uma vitamina que no possui valor de
ingesto diria recomendada (IDR) definido?
Na tabela de informao nutricional s permitido declarar as vitaminas e os minerais que esto
no anexo B da Resoluo RDC n 360/03.

No rtulo, a categoria do estabelecimento deve ser colocada antes ou aps o nome da

empresa ou isso irrelevante?
obrigatrio informar no rtulo qual a categoria do estabelecimento, no havendo nenhuma
exigncia quanto ao local onde ser declarada.

O julgamento a respeito de uma possvel alterao do produto aps aberto cabe ao

fabricante? Em caso positivo, se ele considerar que seu produto no sofrer alterao aps
aberto, ou seja, um produto resfriado tem o mesmo prazo de validade estando fechado ou,
aberto, esta informao pode ser retirada do rtulo deixando apenas as temperaturas de
conservao domstica?
A validade e as informaes sobre conservao domstica so de responsabilidade da empresa,
mas podem ser questionadas pelo FFA responsvel pela avaliao do produto, levandose em
considerao o disposto no item 6.6.2 do Regulamento aprovado pela IN MAPA n 22/05:
 Nos rtulos das embalagens de produtos de origem animal que exijam condies especiais
para sua conservao, deve ser includa uma legenda com caracteres bem legveis, indicando as
precaues necessrias para manter suas caractersticas normais, devendo ser indicadas as
temperaturas mxima e mnima para a conservao do produto de origem animal e o tempo que o
fabricante, produtor ou fracionador garante sua durabilidade nessas condies. O mesmo dispositivo
aplicado para produto de origem animal que pode se alterar depois de abertas suas embalagens.

Para a utilizao do carimbo modelo 9 do RIISPOA em sacos, o que so considerados

volumes pequenos e volumes grandes para a determinao do tamanho de carimbo? Poder
ser utilizado o modelo 8 em casos em que se utilizem apenas uma etiqueta sobre o saco?
O artigo 833 do RIISPOA alnea i, determina que o carimbo modelo 9 de 15x13cm se aplica
somente para fardos de charque. O modelo 8 deve ser usado em etiquetas onde o carimbo aplicado
de forma isolada em uma de suas faces (ex.: rtulos de carcaa e de caminhes tanque). No devemos
confundir etiqueta com rtulo adesivo.

O que se entende por venda institucional?

A venda institucional refere-se a produtos, geralmente em grandes volumes, em que o
consumidor final no ter acesso rotulagem (ex. cozinhas industriais, hospitais, merenda escolar,
restaurantes, etc).

Como podemos definir quando os rtulos destacam a presena ou ausncia de

componentes que sejam intrnsecos ou prprios de produtos de origem animal de igual
natureza?
Esta definio est sujeita avaliao tcnica, mas podemos citar como exemplos a alegao
de fonte de protena para produtos crneos, ou a alegao de livre de gordura trans para carne.

A denominao consagrada, de fantasia, de fbrica ou uma marca registrada deve atender

o item 7.61 do Ofcio Circular 31/2009, no que diz respeito relao de 1/3 da maior inscrio
do rtulo?
O uso de uma denominao consagrada ou de fantasia opcional, mas quando utilizada deve
ser acompanhada da denominao de venda prevista nas normas vigentes, a qual deve ter no mnimo
1/3 das dimenses da maior inscrio do rtulo (item 7.61 do Of. Circ. 31/09).

Quanto a temperatura de conservao declarada no rtulo MANTENHA CONGELADO OU

RESFRIADO ... , considera-se a temperatura ambiente ou a temperatura no interior do
produto?
Deve ser considerada a temperatura do produto.

O Ofcio Circular 031/2009 dispe: deve ser apresentado um croqui para cada gramatura do
produto. Este item leva em considerao os produtos que utilizam o carimbo Modelo 3, que
prev diferenas no tamanho do carimbo para recipientes acima ou abaixo de 1kg ?
O item 7.18.3 do Ofcio Circular 31/09 estabelece que no necessria a apresentao de um
formulrio e um croqui para cada faixa de peso (gramatura), desde que no haja qualquer alterao na
composio do produto, processo de fabricao, marca e croqui do rtulo, exceto a alterao da
indicao de contedo lquido e tamanho do carimbo SIF, se for o caso. Desta forma, se as nicas
alteraes dos croquis forem relacionadas ao peso e ao tamanho do carimbo, a empresa poder anexar
apenas um croqui e informar na petio o tamanho do carimbo nos demais rtulos.

Como proceder quando, durante a avaliao de um processo de rotulagem no SIGSIF

verificamos que a nomenclatura do produto em questo no est contemplada na lista de
produtos do sistema?
O responsvel pela avaliao, caso no encontre nenhuma categoria na qual o produto poderia
se enquadrar dever informar s Divises Tcnicas para anlise e julgamento da necessidade de
incluso de uma nova nomenclatura.

Um rtulo foi inserido no sistema para registro e foi reprovado, e no momento a empresa no
tem mais interesse na fabricao deste produto. H necessidade de cancelamento deste
registro?
 Se o rtulo no foi registrado, no h como ser cancelado, podendo a empresa utilizar este
nmero para outro produto. Informamos ainda que aps o cancelamento de registros, os seus nmeros
podem ser utilizados em outros produtos da empresa.

Como proceder em casos de registros encaminhados para anlise do SIPOA/SISA/SIFISA,

mas que deveriam ter sido encaminhados para o DIPOA e vice versa?
Para produtos lanados no sistema equivocadamente para a anlise de uma instncia (SIPAG
ou DIPOA) quando deveriam ter sido lanados para outra, o responsvel pela avaliao dever indeferir
os registros informando empresa sobre o atendimento ao Ofcio Circular 10/10.

Quando na aba composio o percentual de nitrito na formulao apresenta um valor

acima do declarado na IN 51/06 (aditivos em produtos crneos), mas a empresa declara que
atende ao Ofcio Circular 15/2009/GAB/DIPOA este percentual na composio acima do limite
pode ser aprovado?
Considerando-se que:
o a empresa tenha implantado um programa de autocontrole para atendimento aos limites
mximos residuais de nitritos e nitratos, aprovado pelo SIF, incluindo anlises
laboratoriais de verificao peridica;
o a empresa se comprometa a atender esses limites de maneira formal, conforme
descrio no processo de registro;
o a adio desses sais de cura no ultrapassa os limites de reduo previstos em estudos
cientficos, que podem variar conforme o processamento do produto (temperaturas,
tempo de cura, etc)... Podem ser aprovadas as formulaes contendo nveis adicionados
superiores, contanto que no produto pronto para consumo esses nveis encontrem-se de
acordo com o estabelecido na legislao vigente (150 ppm para nitrito, 300 ppm para
nitrato e 150 ppm para a mistura dos dois). Anexo do Ofcio Circular CGI/DIPOA n
09/2010, de 22/07/2010.

Conforme Ofcio Circular 31/2009/DIPOA/DAS, as empresas que j possuem produtos

registrados em formulrios impressos devero inseri-los no sistema SIGSIF at o dia 1o de
julho de 2010, caso contrrio os mesmos sero cancelados automaticamente. Como ficam os
casos em que o registro foi inserido no sistema dentro do prazo pr-estabelecido, porm o
mesmo foi indeferido? A empresa poder proceder s correes/nova insero no sistema
aps o prazo acima sem que tenha o seu registro cancelado?
Os rtulos aprovados em formulrio impresso inseridos no sistema sero cancelados aps o
primeiro parecer final da solicitao de registro emitido pelo setor competente (SIF, SIPAG ou DIPOA).
Aps este parecer, seja aprovado, reprovado ou aprovado com restries, se iniciar a autorizao para
a empresa utilizar as embalagens que tem em estoque de acordo com processos aprovados
anteriormente. No sero permitidas novas reimpresses de rtulos de acordo com aprovaes
anteriores aps a emisso do primeiro parecer final no SIGSIF.

Os rtulos j aprovados no SIGSIF porm em desacordo com o Ofcio Circular DIPOA n

31/09 devero ser alterados no SIGSIF ou poder apenas ser feita informao ao SIF local?
Qual o destino das embalagens em estoque?
Os rtulos de produtos aprovados no SIGSIF, mas em desacordo com o Ofcio Circular 31/09
devero ser alterados no sistema dentro de no mximo 365 dias da data de publicao do mesmo.
Aps o parecer final, seja aprovado, reprovado ou com restries, se iniciar a autorizao para a
empresa utilizar as embalagens que tem em estoque de acordo com processos aprovados
anteriormente. No sero permitidas novas reimpresses de rtulos de acordo com aprovaes
anteriores aps a emisso do primeiro parecer final no SIGSIF.

No caso de mudanas na gramatura do produto ser necessria a alterao do registro no

SIGSIF?
Neste caso ser necessria a alterao no SIGSIF. Anexo do Ofcio Circular CGI/DIPOA n
09/2010, de 22/07/2010.
O nmero do INS do aditivo deve constar na lista de ingredientes do rtulo ou na descrio
da composio?
 Na lista de ingredientes do rtulo deve constar obrigatoriamente a funo do aditivo e o nome
OU seu INS. Na aba composio do SIGSIF devem ser informados a funo, o nome e o n do INS.

Quando se usam as expresses Nova Formulao, Nova embalagem, Novo

Produto, Edio Limitada, aps o prazo indicado para o seu uso ser necessrio inserir
novamente o rtulo no SIGSIF sem as expresses?
Tendo em vista que estes prazos j foram informados no formulrio da petio, no ser
necessria a reinsero do rtulo, desde que nenhuma outra alterao seja efetuada.

No SIGSIF, quando na composio de um produto eu utilizo um preparado preciso abrir os

ingredientes e as quantidades que compem este preparado? Onde inserir esta informao
uma vez que na aba composio no tem espao suficiente?
preciso abrir a lista de ingredientes dos preparados no processo. A quantidade precisa ser
declarada somente para os aditivos com limitao de uso. Quando na aba composio no houver
espao suficiente, utilizar o campo lista de ingredientes da aba croqui.

Quem deve se identificar no campo processo de fabricao: responsvel tcnico do

estabelecimento ou responsvel pela elaborao do produto?
O responsvel tcnico pelo estabelecimento.

A denominao de venda no dever ser inferior a 1/3 da maior inscrio do rtulo incluindo a
marca. Esta inscrio refere-se, exclusivamente, ao painel principal?
No. Conforme item 7.61 do Of. Circ. 31/09, refere-se maior inscrio do rtulo.

permitido na embalagem primria para fins industriais o Plano de Marcao?

Sim, para fins de transferncia industrial, desde que atendidas as ressalvas do Despacho
CGI/DIPOA n 295/08:
1. Na embalagem externa coletiva dever constar de forma clara e legvel a denominao de
venda correta de cada produto a ser acondicionado, juntamente com seu nmero de
registro no SIF/DIPOA, o qual dever ser aprovado individualmente.
2. A identificao do produto acondicionado dever ser de forma ntida, no permitindo
dvidas de interpretao.
3. Em hiptese alguma ser aceito o acondicionamento de mais de um tipo de produto na
mesma embalagem, ou de produtos no relacionados externamente.
4. proibida a reutilizao das embalagens.

Para produtos Food Service, produtos alimentcios para uso industrial possvel fazer
alegao nutricional complementar, desde que atenda portaria n 27?
Sim, de acordo com a Portaria SVS/MS n 27/98.

Para o registro de alguns produtos, devero ser anexados vrios documentos (da ANVISA,
fornecedores de matria prima, etc.), no SIGSIF. Devido ao tamanho do arquivo, ou
quantidade de caracteres, em qual campo sero anexados?
Os anexos devem ser inseridos no espao reservado para o croqui do rtulo. Os arquivos
podem ser compactados ou apresentados preferencialmente em um nico arquivo em formato PDF.

Posso utilizar a mesma caixa de papelo para transportar produtos iguais produzidos por
unidades diferentes de uma mesma empresa, apenas marcando um X no modelo de
carimbo do SIF correspondente? (ou seja, ter mais de um carimbo do SIF na mesma
embalagem)?
Conforme artigo n. 802 do RIISPOA o carimbo da Inspeo Federal determinante da origem do
produto. Portanto, cada embalagem de produto s pode ter 1 SIF.