BAB 3

PRAFORMULASI

3.1 Identifikasi Sediaan

Sediaan semi solid yang akan praktikan buat adalah sediaan Suspensi Kering Antibiotik
yang digunakan secara oral Suspensi terdapat dua jenis yaitu suspensi yang dapat digunakan
langsung atau suspensi yang harus direkonstitusi dengan sejumlah air atau pelarut sebelum
digunakan. . Sediaan Suspensi kering yang akan dibuat diharapkan membentuk disperse yang
homogen.
Untuk mendapatkan suspensi yang tepat praktikan perlu menambahkan suspending agent
seperti CMC-Na atau HPMC. Selain suspending agent, dibutuhkan juga bahan lain seperti
pemanis, pengawet, penambah rasa, pengatur pH, dan juga zat warna. Suspensi yang akan
praktikan buat dalam sekali produksi adalah 300 ml. Selanjutnya Suspensi ini akan dikemas
dalam wadah dengan bobot 100 ml perwadah

3.2 Sifat Fisikokimia dan Alasan Pemilihan Bahan

3.2.1 HPMC
- Pemerian : Berwarna putih sedikit kekuningan/ bubuk putih keabuan
- Sinonim : Cellulose, 2-hydroxyethyl methyl ester;
- Kelarutan : Tidak larut dalam air hangat etanol, asetone dan.
- pH : 5,5-8
- Alasan Pemilihan Bahan : Bersifat sebagaisuspending agent
3.2.2 CMC-Na
- Sinonim : Akuacell; Aquasorb;Blanose; cellulose gum; CMC sodium; E466;
Finnfix; nymcel;SCMC; sodium carboxymethylcellulose; sodium cellulose
glycolate; sodium CMC;Tylose CB
- Pemerian : Serbuk atau granul warna putih, praktis tidak berbau, higroskopis
- Kelarutan : Larut dalam air, alkohol, metanol, membentuk koloid.
- pH : 5,0-8,5
- Inkompatibiltas : Larutan asam kuat dan larutan garam besi serta beberapa
logam.
- Alasan Pemillihan Bahan : Merupakan suspending agent yang compatible
dengan zat aktif dan jenis sediaan rekonstitusi
3.2.3 Laktosa
- Pemerian : Serbuk Putih
- Kelarutan : Larut dalam air, sedikt larut dalam etanol dan eter.
Inkompatibilitas : Zat pengoksidasi
- Alasan Pemilihan : Merupakan pemanis yang stabil dalam suspensi
3.2.4 Natrium Metabisulfite
- Sinonim : Disodium disulfite; disodium pyrosulfite; disulfurous acid,
disodium salt; natrii disulfis; natrii metabisulfis; sodium acid sulfite
- Pemerian : tidak berwarna,kristal prismatik atau putih, bubuk kristal putih
yang memiliki bau sulfur dioksida dan asam, rasa garam.Natrium Metabisulfit
mengkristal di air dingin
- Kelarutan : Sedikit larut dalam etanol 95%, bebas larut dalam gliserin, larut
dalam air
- Alasan Pemilihan : Mudah didapat dan compatible dengan bahan lain.
3.2.5 Orange Essence
- Pemerian : Cairan kental, warna orange, bau jeruk
- Kelarutan: Mudah larut dalam alkohol 90%
- Wadah dan Penyimpana : Dalam wadah yang tertutup dan tempat yang sejuk
dan kering, dan terhindar dari cahaya matahari
- Alasan Pemilihan : Dapat bercampur dengan semua bahan aktif dan
memberikan bau dan rasa yang sesuai yaitu jeruk

3.2.6 Sunset Yellow

- Pemerian : Cairan jernih, tidak berasa dan volatil.
- Pemerian : Serbuk kuning kemerahan, didalam larutan memberikan
- warna orange terang
- Kelarutan: Mudah larut di gliserin dan air, agak sukar larut dalam
- aseton dan propilen glikol, sukar larut dalam etanol 75%
 BAB 4
FORMULASI
4.1 Formulasi
R/
Ampicilin 125mg/ml Zat Aktif
HPMC 0,5% Suspending Agent
CMC-Na 0,5% Suspending Agent
Natrium Metabisulfide 3% Pengawet
Laktosa 6% Pemanis
Orange Essence 0,2% Fragrance
Orange Flavor 0,1% Perasa
Sunset Yellow 0,1% Pewarna

4.2 Perhitungan Bahan

1 batch sediaan Body Butter = 300 ml
1 kemasan sediaan Body Butter = 100ml
Volume (gr)
Bahan Konsentrasi
Skala Kecil Skala Besar

Ampicilin 125mg/ml 1,25 3,75

HPMC 0,5% 0,5 1,5

CMC-Na 0,5% 0,5 1,5

Natrium Metabsulfite 3% 3 9

Laktosa 6% 6 18

Orange Essence 0,2% 0,2ml (4 tetes) 0,6ml (12 tetes)

Sunset Yellow 0,01% 0,01 0,03

Orange Flavor 0,1% 0,1ml (2 tetes) 0,3ml (6 tetes)

4.3 Alat dan Bahan

4.3.1 Alat
Beaker glass 50 ml, 100 ml, Timbangan analitik
250 ml, dan 500 ml Lumpang dan alu
Gelas ukur 10 ml dan 100 ml Sendok tanduk
 Batang pengaduk Wadah
Cawan penguap Stopwatch
Kertas perkamen Serbet
Pipet tetes Spatel
Sudip Viskometer Brookfield
Piknometer

4.3.2 Bahan
Ampicilin - Orange Flavor
Fragrance - Sunset Yellow
HPMC
CMC-Na
Laktosa
Natrium Metabisulfite
4.4 Cara Pembuatan
4.4.1 Skala kecil
1. Siapkan alat dan bahan yang digunakan
2. Menara botol pada volume 100ml
3. Timbang masing masing bahan Ampicilin 1,25 gram, CMC-Na 0,5
gram, HPMC 0,5 gram, Natrium Metabisulfite 3 gram, Laktosa 6
gram., dan pewarna Sunset yellow 0,01 gram.
4. Masukan HPMC, CMC-Na ke dalam lumpangg dan gerus hingga
homogen. Masukan Ampicilin, Natrium Metabisulfite, Laktosa dan
pewarna ke dalam lumping.
5. Tambahkan Orange Essence dan Orang Flavor
6. Masukan bahan ke dalam botol
7. Suspensi siap di rekonstitusi
8. Tambahkan aquadest samapi batas 100 ml
9. Kocok Sediaan

4.4.2 Skala besar

1. Siapkan alat dan bahan yang digunakan
2. Timbang masing masing bahan Ampicilin 3,75 gram, CMC-Na 1,5
gram, HPMC 1,5 gram, Natrium Metabisulfite 9 gram, Laktosa 18
gram., dan pewarna Sunset yellow 0,03 gram.
3. Masukan HPMC, CMC-Na ke dalam lumpangg dan gerus hingga
homogen. Masukan Ampicilin, Natrium Metabisulfite, Laktosa dan
pewarna ke dalam lumping.
4. Tambahkan Orange Essence dan Orang Flavor
5. Masukan semua bahan ke dalam beaker glass
6. Suspensi siap di rekonstitusi dan dievaluasi