Si piensa que no hay forma

de prevenir el cncer
Conozca los estudios clnicos

Yo decid participar en un estudio clnico para

ayudarme a m mismo y a mi comunidad.

DEPARTAMENTO DE SALUD Y
SERVICIOS HUMANOS DE EE. UU.
Institutos Nacionales de la Salud
Instituto Nacional del Cncer
Le preocupa que usted o alguien en su familia
tenga cncer?

Siga leyendo si quiere conocer las formas de:

Bajar su riesgo de tener cncer

Ayudar en la lucha contra el cncer.

Existen varias formas de bajar el riesgo de tener cncer.

Una de ellas es participar como voluntario en un estudio
clnico.

Los estudios clnicos (ensayos clnicos) sobre la

prevencin del cncer buscan encontrar mejores
formas para bajar el riesgo de tener cncer.

Los estudios clnicos se hacen a largo plazo con grupos

grandes de personas voluntarias.

Mi padre y mi hermano
tuvieron cncer. El doctor
me dijo que yo tambin
corra el riesgo de tener
cncer. Entonces decid
participar en un estudio
clnico. As pude darles un
buen ejemplo a mis hijos y
nietos.
- Armando Cruz, 71 aos,
jubilado
1
Muchas personas participan en estudios clnicos
sobre la prevencin del cncer.

Personas de todos los grupos culturales participan en este

tipo de estudio. Tanto hombres como mujeres de todas las
edades participan.

Casi siempre son personas que:

Estn sanas y no tienen cncer.
Quieren hacer menor la posibilidad de tener algn tipo
de cncer.

Cada estudio clnico tiene normas diferentes. Estas normas

son acerca de quines pueden participar. Por ejemplo,
puede haber un estudio clnico en el que slo puedan
participar:
Personas de cierta edad o sexo
Personas que tienen en su familia algn caso de cierta
enfermedad.

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Las personas que participan en el estudio deben
tomar o hacer algo para bajar su riesgo de tener
cncer.
Los participantes hacen algo en algunos de los estudios
clnicos. Por ejemplo:
Hacen ejercicio.
Comienzan una dieta especial.

Los participantes toman algo en la mayora de los estudios

clnicos. Por ejemplo:
Toman un medicamento.
Toman alguna vitamina.

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Cuando los participantes toman algo para prevenir
un tipo de cncer, puede ser:
Un medicamento o alguna vitamina que ya se est
usando. Esto se llama agente estndar.
Un nuevo medicamento o una nueva vitamina que los
mdicos esperan que sea mejor que el mtodo que ya se
utiliza. Esto se llama agente del estudio.
Una pldora que no contiene ningn medicamento. Es
decir, no causa ningn efecto ni bueno ni malo. Ayuda a
los mdicos a saber si el agente del estudio funciona bien
y puede prevenir el cncer. A esta pldora se le llama
placebo.

El estudio clnico lo realizan mdicos.

Durante el estudio, los mdicos comparan los grupos de
participantes. Buscan las diferencias que pudiera haber
entre ellos. De esta manera, pueden descubrir cul
medicina o vitamina funciona mejor para prevenir el
cncer. Tambin pueden descubrir cmo ayudar mejor a
las personas en los Estados Unidos y en otros pases.

4
En la mayora de los estudios, los mdicos
comparan dos grupos diferentes de personas.
Las personas que participan en los estudios clnicos se
asignan a diferentes grupos. Las personas de cada grupo
toman un medicamento o una vitamina distinta.

Todas las personas tienen la misma posibilidad de estar

en un grupo u otro:
Nadie puede escoger el grupo en el que quiere participar.
Las personas no saben en qu grupo estn; tampoco lo
saben los mdicos.
Esto asegura que el estudio sea justo y honesto.

Cada vez ms latinos

estn participando en
estudios clnicos. Esto es
bueno para toda la
comunidad, porque se
toma en cuenta que somos
diferentes.
- Ana Hurtado, 62 aos,
participante de un estudio
clnico

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Si a usted le interesa participar en un estudio
clnico, recibir mucha informacin.
Los representantes del estudio clnico hablarn con usted.
Un mdico, una enfermera u otra persona que trabaje en el
estudio clnico le dar mucha informacin. Le informar
lo siguiente antes de comenzar su participacin:
Por qu se hace el estudio
Qu va a pasar durante el estudio
A dnde necesita ir para las citas mdicas
Cules efectos secundarios podra tener
Cmo puede afectar el estudio clnico su horario de
trabajo o a su familia.

Le darn informacin escrita.

Le darn un formulario especial. Este formulario le explica
de qu se trata el estudio. Usted tiene el derecho de recibir
informacin en el idioma que ms le conviene. Si decide
participar en el estudio, tendr que firmar el formulario.
Al firmarlo, usted est diciendo que entiende todos los
beneficios y los riesgos. Su firma indica que usted ha
decidido participar porque as lo desea. Tambin indica
que participa sin que lo hayan obligado.

Usted puede hacer preguntas.

A veces puede ser difcil hablar con los mdicos o las
enfermeras. Sin embargo, es importante que usted no
tenga dudas. Puede hacerles preguntas sobre cualquier
detalle del estudio que no entiende.

Usted puede decidir ya no participar.

Despus de firmar el formulario, usted puede cambiar de
opinin. En cualquier momento, usted puede decidir si ya
no quiere participar. Terminar su participacin no afectar
el cuidado de su salud en el futuro.

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Hay muchas cosas que debe considerar antes de
participar en un estudio clnico.
Los beneficios

Puede bajar la posibilidad de tener cncer.

Podr ayudar a sus hijos y a otras personas que algn da
podran tener cncer.
Un mdico le va a atender durante el estudio clnico,
pero todava deber seguir visitando a su mdico de
siempre para el cuidado de rutina.
Puede influir en las decisiones sobre el cuidado de su
salud y otras decisiones que afectan su futuro.

Los riesgos

Los medicamentos o las vitaminas que tome pueden

causarle efectos diferentes a los esperados. A estos efectos
se les llama efectos secundarios.
Es posible que los medicamentos o vitaminas no
funcionen. Podran no ser mejor que otros mtodos que
ya se usan para bajar el riesgo de tener cncer.
Es posible que en usted no se pueda bajar el riesgo de
tener cncer.

El costo y el tiempo

Los seguros mdicos no siempre cubren todos los costos

de un estudio clnico. Si usted no tiene seguro mdico,
puede ser difcil participar. De ser as, pregntele a su
mdico, enfermera o trabajador social cules son los
costos. Pregunte antes de decidir participar.
Un estudio clnico tambin puede afectar el tiempo que
usted pasa con su familia.

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Usted tiene derechos. Sus derechos sern
protegidos.

Existen grupos de expertos en todo el pas y en su rea

encargados de aprobar los estudios clnicos antes de que
inicien. Estos expertos son responsables de revisar cada
estudio y asegurarse de que el estudio est hecho de una
manera segura y justa.

Los cientficos pueden pedirle mucha informacin acerca

de su salud y su estilo de vida. Algunas personas temen dar
informacin personal. Es importante entender que toda
informacin se trata de forma privada y confidencial. Esta
es la forma como lo exige la ley.

Antes, no confiaba en los

cientficos y no quera ser
conejillo de Indias. Pero
me trataron con respeto.
Me sent muy cmodo.

- Juan Armijo, 52 aos,

maestro

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Usted es la nica persona que puede tomar la
decisin.

Es posible que su mdico le diga que tiene un riesgo alto

de tener cncer. Puede recomendarle que participe en un
estudio clnico especfico. Si no, pregntele si hay un
estudio clnico en el que usted pueda participar.

Piense en las razones por las cuales usted quisiera

participar en el estudio clnico. Comprelas con las
razones de no querer hacerlo.

Usted puede decidir participar en un estudio clnico

sobre la prevencin del cncer. Entienda que esta
decisin es slo una de las maneras de cuidar su salud.

Hable con su familia, sus amigos y su mdico. No tome

ninguna decisin slo por tratar de complacerlos.
Recuerde que USTED es la persona que debe sentirse a
gusto con su decisin.

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Aqu hay algunas preguntas que puede hacerle a
su mdico o enfermera:
Acerca de los estudios clnicos

Existe algn estudio clnico sobre la prevencin en el

que yo pueda participar?
Para qu estn haciendo el estudio?
Cunto tiempo dura el estudio?
Cmo me van a informar de los resultados?
Cul es la diferencia entre los grupos?

Acerca de los beneficios y riesgos

Cmo me puede ayudar este estudio?

Cules son los efectos secundarios de los medicamentos
o las vitaminas que se van a usar en el estudio?

Acerca de la proteccin de sus derechos

Cmo s si el estudio es seguro?

Cmo se va a cuidar mi salud durante el estudio?
Cmo se va a cuidar la privacidad de la informacin
sobre mi salud?
Se puede entregar mi informacin al gobierno?

Acerca de su decisin de participar

Qu voy a tener que hacer si decido participar?

Cmo puede afectar el estudio a mi familia o a mi
trabajo?
Dnde me van a hacer los exmenes mdicos?
Me puede atender mi mdico de siempre?
Cunto debo pagar si participo en el estudio clnico?
Puedo participar si no tengo seguro mdico?
Cunto debo pagar si no tengo seguro mdico?
Puedo conocer los resultados del estudio clnico?
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Usted puede averiguar ms.

Pregntele a su mdico sobre los estudios clnicos para la

prevencin del cncer en su rea.

Tambin puede

Llamar al:
Servicio de Informacin sobre el Cncer del
Instituto Nacional del Cncer
1-800-4-CANCER (1-800-422-6237)
TTY (teleimpresora para sordos): 1-800-332-8616

Visitar:
El sitio web: www.cancer.gov
Pulse en el enlace Espaol.

If You Want To Find Ways To Prevent CancerLearn About Prevention Clinical Trials

Publicacin de los NIH 04-5521S

Mayo de 2004