AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD NTC ISO 9001

SERGIO ANDRES PEA SAAVEDRA

COD. (1420516)

TALLER REALIZACION DE LA AUDITORIA INTERNA

Realice el taller Realizacin de la auditoria interna AA3 que se muestra a

continuacin:

Con base en el plan de auditora realizado en la actividad de la unidad 2, tome

un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua) y realice los siguientes puntos:

A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realizacin de un

memorando, a la asistencia de la Reunin de apertura. Disee un formato para
la corroboracin del personal asistente, en ste mismo formato se debe
plantear, adems de otros aspectos (objetivo de la auditora, criterios de
auditora, fecha, proceso o actividad a auditar, observaciones, etc.), una
columna para la firma de los asistentes a la reunin de apertura y cierre de la
auditora.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA

EMPRESA:

Laboratorio de Alimentos del Sena Direccin: florida blanca Santander

De: Equipo Auditor rea Gerencia Calidad

Para: Coordinacin laboratorio de Ensayos e Investigacin

Carlos Ral Gutirrez

Fecha: Marzo 20 de 2017

OBJETIVO:

Verificar mediante auditoria interna que se est cumpliendo con el programa

de Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los
procedimientos de prestacin de servicios del Laboratorio de Investigacin
y Ensayos

Alcance:

Verificar la prestacin de los servicios del laboratorio de Ensayos e

investigacin del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro
agroindustrial Regional Quindo- Laboratorio de Control de Calidad en
Alimentos.

AUDITORIA

Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-

002Versin Marzo de 2017
Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
Manual de Documentos de Retencin y Archivo del Laboratorio de
Ensayos M-DR-005
Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versin Junio de
2016
Manual de Calidad M-AM-001, Versin 00 de Junio 15 de 2016
Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO,
SEGUIMIENTO, EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION,
OTRO,

Reunin de Apertura: 15 de Marzo 2017 Hora 7:45 am

Reunin de Cierre: 17 de Marzo 2017 Hora 4:30 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizar la Auditoria Interna de seguimiento al proceso
del cual se hace mencin en el alcance de este documento.

El objetivo es verificar y evaluar que se estn aplicando los procesos y

procedimientos inherentes a la prestacin de servicios del Laboratorio de
Investigacin y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno de los
documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita ser realizada
por un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en primera
instancia por el Coordinador del Laboratorio de Ensayos e Investigacin.

El Coordinador de Anlisis y Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad

y Fisicoqumico, el da 15 de Marzo del presente ao, con una duracin de 7
horas, en las instalaciones del laboratorio de Investigacin y Ensayos.

Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC empresarial

para el proceso en cuestin. En caso de tener alguna observacin o aclaracin a
la presente comunicacin, por favor comunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Produccin

Sergio Andrs Pea Saavedra

Auditor Lder:

Luis Fernando Meja C

Experto Tcnico Equipo Auditor rea Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, Los elementos 4.2.3 (control
de documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4
(ambiente de trabajo), 5.5.3 (comunicacin interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones
correctivas y preventivas), 8.4 (Anlisis de datos), se auditaran en todas las
reas y procesos aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a
la denominacin dada por la empresa. Durante la auditoria se cerrarn las
acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas en la
auditoria anterior y que estn pendientes.

No. Documento revisado Observaciones del documento

1 Manual de procedimientos de M-PC-002 versin Junio de 2016.
laboratorio
2 Instructivos de desarrollo de I-EL -002 Carpetas de protocolos
ensayos de laboratorio instructivos.
3 Manual de documentos de M-DR-005 Libros de registro de
 retencin y archivo del muestras
laboratorio de ensayos.
4 Manual de formatos y M-FR-03 Versin junio de 2016
registros de ensayos.
5 Tarjetas de datos y LAL-REG 01 pruebas
resultados
6 Manual de calidad M-AM-001 versin Junio de 2016
7 Libros de registro Recepcin de muestras y solicitud
de anlisis verificacin II
semestre

Recoleccin y verificacin de informacin:

Defina qu tcnicas o estrategias de recoleccin y verificacin de informacin

usar durante la auditora (ejemplo: lista de Chequeo)

LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificacin:

CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentacin nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad.

Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de

trabajo?: Si, claramente sealadas en el manual de calidad.

Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados

del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicacin.

Procedimientos operativos (Documentacin nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios

en la realizacin de actividades?:Si.

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,

instructivos y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que
cada uno conoce sus funciones pero no se documenta.
Instrucciones de trabajo, paso a paso (Documentacin nivel III): Si

Estn identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del rea
de control de calidad?: No, Tcitamente se en tiende que las solicitudes de
trabajo de laboratorio estn ordenadas por los formatos solicitud de anlisis
de produccin. Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentacin de nivel IV): Si.

Se lleva una bitcora de anlisis con sus respectivos registros?: Si.

Existe una metodologa definida para el almacenamiento y retencin de los

documentos que evidencian los anlisis?: Si, Documentacin completa.

Son los protocolos, manuales, instructivos y mtodos vigentes y actuales?:Si,

La informacin est en desorden.

Est debidamente almacenada, compilada y ordenada la informacin que se

maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigacin?: No, Hay riesgo de
perder informacin debido al desorden respecto del servicio.

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observa que las medidas han
sido errneas?: No, exhibicin del proceso a auditar en lugar visible.

Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y

mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no est documentado.

Se emplean tcnicas estadsticas?: No, satisfaccin del cliente.

Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema
de gestin de calidad del laboratorio de medicin y ensayos?: No.

Se emprenden acciones para conocer y realizar un anlisis de satisfaccin del

cliente?:No
Generacin de hallazgos de auditora:

Fecha: Auditor (es):

Proceso Auditado: Auditado (s):
Evidencias de Criterios de
No. Hallazgos de Auditora C NCM NCm
Auditora Auditora
1 Instructivos de I-EL-002 Existen varias copias de
desarrollo de manuales no se conoce
ensayos de cual es el mas reciente x
laboratorio
2 Manual de M-FR-03 Se diligencia a mano, en
formatos y diferentes tintas, lo
registro de hace poco entendible en x
Ensayo ocasiones
3 Formato de M-FR-03 No se escriben los
registro de nombres de los ensayos x
ensayos se usan siglas internas
no codificadas.
4 Libro de Libro de Se omite informacin de
recepcin de registro, la procedencia de la x
muestras recepcin de muestra
muestras y
solicitud de
anlisis
Libro de Libros de Dependiendo de la carga x
realizacin de registro, laboral se llena
5 ensayos recepcin de completamente o no.
muestras y
solicitud de
anlisis.

Prepare y realice las conclusiones de auditora.

Conclusiones de la Auditoria:

Se debe actualizar la Poltica de Gestin De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de anlisis y entregas de
resultados.
Se debe unificar el formato de solicitud de anlisis y entrega de
resultado en uno solo.
Se debe actualizar la poltica de gestin de recepcin, registro y anlisis
de muestras.
Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento
de los libros de registros de muestras.
 Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de
mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de anlisis.
Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el
laboratorio de investigacin y ensayos que permitan generar actividades
de seguimiento, medicin, anlisis y mejora.
Se debe aclarar las polticas de satisfaccin del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfaccin de los
mismos.

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta

actividad:

La auditora interna organizacional es fundamental para encontrar

falencias o incumplimientos en el SGC de una compaa y en cada uno de
los procesos que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de
mejora continua).
La auditoras internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del
SGC y para obtener resultados exitosos en la implantacin del SGC, se
debe tener un buen procedimiento para la realizacin de las mismas y
contar con una frecuencia adecuada durante el ao para la revisin de
todos sus procesos, garantizando as la calidad de la labor que
desempea en su campo econmico