AMOXICILINA

COMPOSICIN
FRMULA
Cada 5 mL de SUSPENSIN preparada contienen:
Amoxicilina (como trihidrato) 250 mg
Excipientes c.s.

INDICACIONES
ACCIN FARMACOLGICA: Antibacteriano (sistmico).
INDICACIONES
Consideraciones generales: La amoxicilina, integrante de la familia de las aminopenicilinas, tiene actividad
contra las bacterias grampositivas sensibles a la penicilina como Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella
sp., Shigella sp., y Haemophilus influenzae.
La resistencia a las penicilinas se puede deber a los siguientes tres mecanismos: Primero, la alteracin de los
sitios de accin en las protenas de unin a la penicilina (PUP; el segundo sera la inactivacin de la penicilina
por enzimas bacterianas (beta-lactamasas); y el tercero sera la disminucin de la permeabilidad de la pared
celular a las penicilinas. De estos tres mecanismos, el ms comn e importante es la produccin de beta-
lactamasa.
Las aminopenicilinas tienen actividad contra H. influenzae, E. coli, P. mirabilis, y especies de Salmonella y
Shigella, as como tambin tienen actividad contra bacterias grampositivas sensibles a la penicilina. Sin
embargo, muchas Enterobacteriaceas, H. influenzae, y especies de Salmonella y Shigella son resistentes a
estas penicilinas debido a la produccin de beta-lactamasa por estos organismos. Amoxicilina tiene la misma
actividad in vitro que la ampicilina; sin embargo, la amoxicilina tiene una ligera mejor actividad contra
Enterococcus faecalis, E. coli, y Salmonella sp.
Aceptado:
Bronquitis, exacerbaciones bacterianas (tratamiento): Amoxicilina est indicada en el tratamiento de bronquitis
causada por organismos susceptibles.
Endocarditis, bacteriana (profilaxis): Amoxicilina est indicada en la profilaxis de la endocarditis bacteriana
causada por organismos susceptibles.
Gonorrea, endocervical y uretral, no complicada (tratamiento): Amoxicilina est indicada en el tratamiento de
gonorrea causada por cepas susceptibles de N. gonorrhoeae. Sin embargo, debido a la resistencia a la
penicilina, otros agentes como ceftriaxona, cefixime o ciprofloxacino son considerados agentes de primera lnea.
Otitis media, aguda (tratamiento): Amoxicilina est indicada en el tratamiento de la otitis media aguda causada
por organismos susceptibles.
Faringitis bacteriana (tratamiento): Amoxicilina est indicada en el tratamiento de la faringitis bacteriana causada
por organismos susceptibles.
Neumona bacteriana (tratamiento): Amoxicilina est indicado en el tratamiento de la neumona bacteriana
causada por organismos susceptibles.
Sinusitis (tratamiento): Amoxicilina est indicada en el tratamiento de sinusitis causada por organismos
susceptibles.
lcera duodenal asociada con Helicobacter pylori (tratamiento): Amoxicilina est indicada como parte de la
terapia antibitica triple, en combinacin con claritromicina y lansoprazol, en pacientes infectados con H. pylori y
presentan enfermedad ulcerosa duodenal (activa o con historia de un ao de lcera duodenal), para erradicar el
organismos y as reducir el riesgo de recurrencia ulcerosa.
Amoxicilina tambin est indicada como parte de la terapia antibitica dual, en combinacin con lansoprazol, en
pacientes infectados con H. pylori y presentan enfermedad ulcerosa duodenal (activa o con historia de un ao
de lcera duodenal), y que son intolerantes o alrgicos a la claritromicina o cuando se sospecha o confirma
resistencia a la claritromicina.
Infecciones del tracto urinario, bacteriana (tratamiento): Amoxicilina est indicada en el tratamiento de la
infeccin bacteriana del tracto urinario causado por organismos susceptibles.
Infecciones por clamidia en mujeres embarazadas (tratamiento): Amoxicilina es usada en el tratamiento de
infecciones por clamidia en mujeres embarazadas y que no toleran la eritromicina.
Gastritis, asociada a Helicobacter pylori (tratamiento adjunto) o lcera pptica, asociada a Helicobacter pylori
(tratamiento adjunto): Amoxicilina es usada, en combinacin con metronidazol y bismuto subsalicilato en el
tratamiento de gastritis y enfermedad lcero pptica causada por H. pylori.
Enfermedad de Lyme (tratamiento): Amoxicilina es usada en el tratamiento del estadio temprano de la
enfermedad de Lyme, causado por B. burgdorferi. Amoxicilina en combinacin con probenecid es usada en el
tratamiento de estados avanzados de la enfermedad de Lyme, incluyendo manifestaciones neurolgicas leves,
manifestaciones cardiacas y artritis.
Fiebre tifoidea (tratamiento): Amoxicilina es usada en el tratamiento de la fiebre tifoidea causada por Salmonella
typhi.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
Las siguientes contraindicaciones han sido incluidas basadas en su potencial significancia clnica:
Excepto bajo circunstancias especiales, este frmaco no debe ser usado cuando exista el siguiente problema
mdico: Alergia a las penicilinas.
Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando exista el siguiente problema mdico:
Alergia, en general, historia de sensibilidad a mltiples alrgenos.
Historia de desordenes hemorrgicos.
Historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis asociada a antibiticos (las penicilinas pueden
causar colitis pseudomembranosa).
Mononucleosis infecciosa.
Insuficiencia renal (Los pacientes con insuficiencia renal generalmente no requieren la reduccin de la dosis a
menos que la insuficiencia sea severa).
ADVERTENCIAS
Tomarlo con o sin alimentos; se puede combinar con formulas, leche, jugo de frutas, agua, ginger ale u otras
bebidas heladas; tomarlo inmediatamente despus de combinarlo; ingerir toda la dosis.
Dosis perdida: Tomarla tan pronto como sea posible; no administrar si est cerca la siguiente dosis; no doblar la
dosis.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes alrgicos a una penicilina pueden ser alrgicos
tambin a otras penicilinas.
Los pacientes alrgicos a las cefalosporinas o cefamicinas tambin pueden ser alrgicos a las penicilinas.
Carcinognesis: No se han realizado estudios a largo plazo en animales.
Mutagnesis: No se han realizado estudios a largo plazo en animales.
Embarazo/Reproduccin:
Fertilidad: Estudios en ratones y ratas a dosis hasta 10 veces la dosis humana de amoxicilina no muestran
evidencias de afectar la fertilidad.
Embarazo: Estudios en ratones y ratas a dosis hasta 10 veces la dosis humana de amoxicilina no muestran
evidencias de daos al feto.
Categora FDA Embarazo: B.
Lactancia: Las penicilinas se distribuyen en la leche materna, algunas en bajas concentraciones. Aun cuando no
se han documentado problemas significativos en humanos, el uso de penicilinas en madres que dan de lactar
puede provocar sensibilizacin, diarrea, candidiasis, y rash cutneo en el infante.
Pediatra: Muchas penicilinas han sido utilizadas en pacientes peditricos y hasta la fecha no se han
documentado problemas especficos peditricos. Sin embargo, el desarrollo incompleto de la funcin renal en
los neonatos e infantes puede provocar el retraso de la excrecin renal de las penicilinas.
Geriatra: Las penicilinas han sido utilizadas en pacientes geritricos y hasta la fecha no se han documentado
problemas especficos geritricos. Sin embargo, los pacientes adultos mayores son ms propensos a presentar
insuficiencia renal relacionada a la edad, lo cual podra requerir un ajuste de la dosis en pacientes que reciben
penicilinas.
Dental: El uso prolongado de penicilinas puede provocar el desarrollo de candidiasis oral.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Nota: En estudios clnicos usando la terapia combinado de amoxicilina, claritromicina y lansoprazol, o
amoxicilina y lansoprazol, no se observaron efectos adversos especficos a estas combinaciones de frmacos.
Los efectos adversos que han ocurrido se limitan a aquellos previamente reportados con amoxicilina,
claritromicina o lansoprazol. Los efectos colaterales ms comnmente reportados con la combinacin de
amoxicilina y lansoprazol fueron diarrea y cefalea; los efectos colaterales ms comnmente reportados con la
combinacin de amoxicilina, claritromicina y lansoprazol fueron diarrea, cefalea y cambios del gusto.
Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados basados en su potencial significancia clnica:
Necesitan atencin mdica:
Incidencia menos frecuente: Reacciones alrgicas, especialmente anafilaxis, dermatitis exfoliativa, reacciones
parecidas a la enfermedad del suero, rash cutneo, erupciones o prurito.
Incidencia rara: Colitis por Clostridium difficile, hepatotoxicidad, nefritis intersticial, leucopenia o neutropenia,
disfuncin plaquetaria, convulsiones.
Necesitan atencin mdica solo si persisten o son molestosos:
Incidencia ms frecuente: Reacciones gastrointestinales, cefalea, candidiasis oral, candidiasis vaginal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Las siguientes interacciones medicamentosas han sido seleccionadas basadas en su potencial significancia
clnica:
Nota: Las combinaciones que contengan alguno de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad,
tambin pueden interactuar con el presente frmaco.
Aminoglucsidos (al mezclar penicilinas con aminoglucsidos in vitro ha provocado una inactivacin mutua
sustancial; si estos grupos de antibacterianos deben administrarse concurrentemente, estos debe hacerse en
sitios separados al menos con una hora de diferencia).
Cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas (teniendo en cuenta que los frmacos bacteriostticos
pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas en el tratamiento de la meningitis o en otras
situaciones en que sea necesario un rpido efecto bactericida, lo mejor es evitar la terapia concurrente; sin
embargo, cloramfenicol y ampicilina a veces son administrados concurrente en pacientes peditricos).
Anticonceptivos orales que contienen estrgenos (existen reportes sobre la reduccin de la efectividad
anticonceptiva en mujeres que toman amoxicilina, provocando un embarazo no planeado. Esto se debe a la
reduccin de la circulacin entero heptica de los estrgenos. Aun cuando la asociacin es dbil, los pacientes
deben ser informados sobre estos casos y darles la opcin de utilizar un mtodo anticonceptivo alterno o
adicional mientras tomen amoxicilina).
Metrotexate (el uso concurrente con penicilinas causa la disminucin de la depuracin de metrotexate y provoca
la toxicidad por metrotexate; esto es debido a la competencia por la excrecin tubular renal; estos pacientes
deben ser monitorizados cuidadosamente; puede ser que la dosis de leucovorin sea incrementada y
administrado por periodos de tiempo ms largos).
Probenecid (probenecid disminuye la secrecin tubular renal de las penicilinas cuando se usan
concurrentemente; esto resulta en un incremento y prolongacin de la concentracin srica, prolongado tiempo
medio de eliminacin, e incremento del riesgo de toxicidad. Las penicilinas y probenecid se utilizan
frecuentemente en el tratamiento de enfermedades de transmisin sexual [ETS] u otras infecciones que
necesiten una mayor y/o prolongada concentracin tisular del antibitico).

SOBREDOSIFICACIN
Para mayor informacin sobre el manejo de sobredosis o ingesta no intencional, contacte al centro de control de
envenenamientos.
Tratamiento de sobredosis
Tratamiento especfico: La hemodilisis puede ayudar en remover las penicilinas de la sangre.
Tratamiento de soporte: Al no existir un antdoto especfico, el tratamiento de la sobredosis de penicilina debe
ser sintomtico y de soporte. Aquellos pacientes en que se sospecha o confirma la sobredosis intencional, estos
deben ser referidos a evaluacin psiquitrica.

DOSIFICACIN Y POSOLOGIA
POSOLOGA Y FORMA DE ADMINISTRACIN
Dosis usual en adultos
Antibacteriano
Infecciones de odo, nariz y garganta:
Leve o moderado: Va oral, 500 mg cada doce horas o 250 mg cada ocho horas.
Severo: Va oral, 875 mg cada doce horas o 500 mg cada ocho horas.
Infecciones del tracto respiratorio bajo: Leve, moderado o severo: Va oral, 875 mg cada doce horas o 500 mg
cada ocho horas.
Infecciones de piel y anexos:
Leve o moderado: Va oral, 500 mg cada doce horas o 250 mg cada ocho horas.
Severo: Va oral, 875 mg cada doce horas o 500 mg cada ocho horas.
Infecciones del tracto genitourinario:
Leve o moderado: Va oral, 500 mg cada doce horas o 250 mg cada ocho horas.
Severo: Va oral, 875 mg cada doce horas o 500 mg cada ocho horas.
Gonorrea aguda no complicada (infeccin uretral y anogenital): Va oral, 3 gramos como dosis nica.
Endocarditis bacteriana (profilaxis): Va oral, 3 gramos una hora antes del procedimiento, luego 1,5 gramos
seis horas despus de la dosis inicial.
Ulcera duodenal asociada a Helicobacter pylori: Terapia antibitica triple: Va oral, 1000 mg de amoxicilina con
500 mg de claritromicina y 30 mg de lansoprazol dos veces al da, con intervalos de doce horas, durante catorce
das.
Terapia antibitica dual: Va oral, 1000 mg de amoxicilina con 30 mg de lansoprazol tres veces al da, con
intervalos de ocho horas, durante catorce das.
Clamidia, tratamiento en mujeres embarazadas: Va oral, 500 mg cada ocho horas durante siete a diez das.
Gastritis o lcera pptica asociada a Helicobacter pylori: Va oral, 500 mg cuatro veces al da; o 750 mg tres
veces al da.
Enfermedad de Lyme: Va oral, 250 a 500 mg tres o cuatro veces al da durante tres a cuatro semanas. La
duracin del tratamiento se basa en la respuesta clnica. El tratamiento puede fallar y podra ser necesario el
retratamiento.
Los pacientes con insuficiencia renal severa requieren el ajuste de dosis de acuerdo a lo siguiente:
Pacientes con ndice de filtracin glomerular de 10-30 mL por minuto. Va oral, 500 mg o 250 mg cada doce
horas, dependiendo de la severidad de la infeccin.
Pacientes con ndice de filtracin glomerular menor a 10 mL por minuto: Va oral, 500 mg o 250 mg cada
veinticuatro horas, dependiendo de la severidad de la infeccin.
Pacientes en hemodilisis: Va oral, 500 mg o 250 mg cada veinticuatro horas, dependiendo de la severidad
de la infeccin. Se podra administrar una dosis adicional durante y al final de la sesin de dilisis.
Limite usual de dosis en adultos: 4,5 gramos al da.
Dosis peditrica usual:
Antibacteriano
Gonorrea endocervical y uretral no complicada: Va oral, 50 mg por kilo de peso corporal y 25 mg de
probenecid por kilo de peso corporal, simultneamente como dosis nica en nios prepberes. Sin embargo,
probenecid no es recomendado en nios menores de 2 aos de edad.
 lcera duodenal asociada a Helicobacter pylori: La seguridad y eficacia no han sido establecida en pacientes
peditricos o adolescentes.
Enfermedad de Lyme: Va oral, 6,7 a 13,3 mg por kilo de peso corporal cada ocho horas durante diez a treinta
das. La duracin de la terapia se basa en la respuesta clnica. El tratamiento puede fallar y podra ser necesario
el retratamiento.
Para otras indicaciones en nios mayores de 40 kilos: Ver Dosis usual en adultos.
Neonatos y nios de hasta 3 meses de edad: Va oral, no ms de 30mg por kilo de peso corporal por da en
dosis divididas cada doce horas.
Nios mayores de 3 meses de edad y hasta un peso menor a 40 kilos:
Infecciones de odo, nariz y garganta:
Leve o moderado: Va oral, 20 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas
o 25 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Severo: Va oral, 40 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas o 45 mg por kilo
de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Infecciones del tracto respiratorio bajo:
Leve, moderado o severo: Va oral, 40 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas
o 45 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Infecciones de piel y anexos:
Leve o moderado: Va oral, 20 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas o 25
mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Severo: Va oral, 40 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas o 45 mg por kilo
de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Infecciones del tracto genitourinario:
Leve o moderado: Va oral, 20 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas o 25
mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Severo: Va oral, 40 mg por kilo de peso corporal por da en dosis divididas cada ocho horas o 45 mg por kilo
de peso corporal por da en dosis divididas cada doce horas.
Instrucciones para preparar la suspensin peditrica: Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las
paredes. Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco. Tapar y agitar hasta lograr la
disolucin completa del polvo. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver
a agitar. Agitar bien cada vez antes de usar.
Luego de preparada la suspensin puede conservarse durante 7 das a temperatura ambiente o 14 das en
refrigerador.

PRESENTACIN
AMOXIDAL DUO 250 Suspensin peditrica: Frasco conteniendo polvo para preparar 90 y 120 ml.

Mantngase fuera del alcance de los nios.

Elaborado en: Roemmers S.A.I.C.F.
Buenos Aires, Argentina

Importado por:
LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
Jr. Faustino Snchez Carrin 425,
Magdalena del Mar. Telf.: 462-1616
Lima 17-Per