1 Histrico de Revises
2 Definies e Cuidados
Advertncia
Informa ao usurio sobre possibilidade de leso, morte ou outra reao adversa sria
associada ao uso ou mau uso do equipamento.
Ateno
Observaes
Informaes Importantes
O Oxymag um ventilador pulmonar eletrnico microprocessado para ser usado como suporte ventilatrio de
pacientes em operaes de resgate, emergncia e transporte. Fornece uma mistura de oxignio (O 2) com ar
ambiente (Ar) com concentraes de oxignio ajustados de 35 a 100% de O2; O aparelho realiza o controle de
fluxos e presses no circuito respiratrio do paciente para prover as modalidades de ventilao adequadas
para a condio do paciente. As modalidades de ventilao possveis so:
VCV Ventilao de Volume Controlado (pode ser Assistido);
PCV Ventilao de Presso Controlada (pode ser Assistido);
PLV Ventilao Limitada a Presso (pode ser Assistido) Disponvel Peso 6,0Kg (Neonatal)
P-SIMV Ventilao Mandatria Sincronizada Intermitente com ciclo de Presso Controlada;
V-SIMV Ventilao Mandatria Sincronizada Intermitente com ciclo de Volume Controlado;
CPAP/PSV Ventilao de Presso Contnua com Presso de Suporte.
DualPAP Ventilao em dois nveis de CPAP (com ou sem Presso de Suporte). Atravs desta
modalidade podem-se realizar ajustes de maneira a obter a modalidade APRV (Airway Pressure
Release Ventilation) Ventilao de Alvio da Presso nas Vias Areas.
Ventilao No Invasiva (VNI ou NIV Non Invasive Ventilation) por Mscara pode ser ativada em todas as
modalidades ventilatrias e neste caso h compensao de vazamentos.
Caractersticas Bsicas:
Integrao de todo o sistema num nico mdulo pneumtico eletrnico de baixo volume e peso;
Sistema de controle eletrnico de fluxo para o paciente com utilizao de tecnologia digital;
Sistema de obteno de concentraes precisas de oxignio com uso do princpio 'venturi';
Sistema inteligente e integrado de alarmes com todos os sistemas de segurana exigidos em normas
nacionais e internacionais.
Sistema de backup de energia eltrica para operao por 6,5 horas sem rede eltrica;
Este aparelho deve ser operado somente por profissionais qualificados e treinados no seu uso. A seguir so
apresentados recomendaes e avisos importantes para o uso seguro e eficaz do produto.
Advertncia
Este equipamento no deve ser utilizado durante uma ressonncia magntica nuclear
(MTR, NMR, NMI), pois poder sofrer interferncias, podendo causar efeitos adversos no
paciente.
Evite substncias nocivas no ambiente, pois este equipamento aspira o ar ambiente para
ventilar o paciente com concentraes inferiores a 100% de O 2.
Aps uso prolongado do equipamento em ambientes com muito p, substitua o filtro
conforme indicado no captulo 13.4. (Filtro bacteriano 99,99% e viral 99,99%)
As partes aplicadas so prova de desfibrilao.
Este equipamento no deve ser utilizado em Cmaras Hiperbricas, pois poder afetar o
correto funcionamento do equipamento e causar efeitos adversos no paciente.
Antes do primeiro uso ou aps uso em cada paciente realize a limpeza do equipamento,
conforme indicado no captulo 11.
Ligar o equipamento e realizar os procedimentos de verificao e ajustes bsicos siga as
instrues, conforme indicado no captulo 7.
Os Alarmes e Alertas devem ser prontamente atendidos a fim de manter a integridade do
funcionamento do equipamento e a segurana do paciente.
No utilize mangueiras ou tubos antiestticos ou eletricamente condutivos.
Verifique se o equipamento est corretamente ajustado antes de utiliz-lo.
Aps o incio da ventilao, verifique se os parmetros ventilatrios indicados pelo
display de monitorao esto adequados.
Utilize somente acessrios MAGNAMED listados neste manual, os quais foram testados e
aprovados para uso em conjunto com este equipamento Caso contrrio pode-se
comprometer o correto funcionamento do equipamento.
Durante o uso prolongado do equipamento em pacientes com excesso de secreo ou em
circuitos respiratrios com uso de umidificador aquecido deve-se verificar
freqentemente a limpeza dos sensores de fluxo.
O equipamento possui fonte de alimentao eltrica independente e possui seu prprio
sistema de backup de bateria.
o Conecte a fonte conversor AC/DC a uma tomada de trs pinos NBR 14136:2002 (2P+T);
o Mantenha o equipamento conectado rede eltrica mesmo estando desligado para
que as baterias internas sejam permanentemente carregadas;
o Faa uma recarga completa das baterias, aps sua utilizao ou aps longo perodo
estocado;
o O alarme de recarga da bateria deve ser prontamente atendido. Realize a sua recarga
antes da prxima utilizao do equipamento, pois qualquer queda de energia eltrica
poder interromper o funcionamento do mesmo.
o Se no uso prolongado do aparelho em bateria, ocorrer o alarme cuja mensagem
BATERIA FRACA, providencie IMEDIATA conexo do cabo de fora a uma rede
eltrica, caso no seja possvel DESCONECTE o aparelho do paciente e providencie
meios adequados de suporte ventilatrio.
Ateno
O Ventilador de Transporte no emite ondas eletromagnticas que interferem no
funcionamento de equipamentos na sua proximidade.
Realizar manuteno peridica anual ou conforme horas de uso especificado, o que vencer
primeiro.
Substituir o filtro de entrada de ar ambiente a cada 500 horas de uso ou a intervalos menores
se o ambiente no qual for utilizado contiver muito particulado em suspenso.
Todo servio ou manuteno no Ventilador de Transporte s poder ser realizado por tcnico
habilitado, treinado e devidamente autorizado pela MAGNAMED.
S utilize peas, partes, cabos, sensores, filtros, umidificadores aquecidos e circuitos
respiratrios especificados pela MAGNAMED. Para aquisio informe o cdigo apresentado
no captulo 12.
Observaes
Elimine as partes removidas do equipamento de acordo com o protocolo de disposio de partes e
peas de sua instituio e siga as recomendaes governamentais locais quanto proteo
ambiental, especialmente no caso de lixo eletrnico ou partes eletrnicas (por exemplo, baterias).
As caractersticas tcnicas dos produtos MAGNAMED esto sujeitas a alteraes sem aviso prvio.
Unidades de presso:
3 ndice Analtico
1 HISTRICO DE REVISES ................................................................................................................................ 3
4 DESCRIO ......................................................................................................................................................... 12
13 ESPECIFICAO TCNICA............................................................................................................................. 99
4 Descrio
4.1 Uso Pretendido
O Oxymag - Ventilador Eletrnico de Transporte e Emergncia da MAGNAMED um equipamento de suporte
ventilatrio de pacientes neonatal a adulto com insuficincia respiratria, controlado a volume, controlado a
presso e ciclado a tempo. Destinado ao uso em pacientes com volume corrente a partir de 3 mL.
Ventilao No Invasiva (VNI ou NIV Non Invasive Ventilation) por Mscara pode ser ativada em todas as
modalidades ventilatrias e neste caso h compensao de vazamentos.
Advertncia
Na modalidade CPAP/PSV (Continuous Positive Airway Pressure with support pressure ) para
desativar a presso de susporte deve-se configurar PS = OFF
Durante a ventilao em CPAP/PSV pode ser estabelecido uma ventilao de retaguarda no caso de APNEIA,
esta ventilao pode ser escolhida entre VCV, PCV, PLV ou DESLIGADO(OFF)
Advertncia
Na modalidade CPAP/PSV ao configurar o parmetro BACKUP em OFF a ventilao de
retaguarda desativada
Este ventilador tambm poder ser empregado numa Ventilao No Invasiva (VNI ou NIV Non Invasive
Ventilation) com o uso de mscara facial. Dentro de determinados limites os eventuais vazamentos so
compensados.
Este ventilador tambm pode ser utilizado com mscara de inalao de oxignio.
Este ventilador possui uma tela de cristal lquido colorido para apresentao de parmetros a serem ajustados,
dados da monitorao de ventilao, grficos, curvas e informaes de alertas e alarmes.
Este ventilador equipado com uma clula de medio de concentrao de oxignio, para o qual ativada a
apresentao da concentrao no display e limites de alarmes.
Presso Alta
Presso Baixa
Freqncia Respiratria Alta
Frequncia Respiratria Baixa
PEEP Alta
PEEP Baixa
Apneia
Volume Minuto Alto
Volume Minuto Baixo
EtCO2 Alto
EtCO2 Baixo
CO2 inspirado Alto
Frequncia Cardaca (FC) Alto
Frequncia Cardaca (FC) Baixo
SpO2 baixo
Bateria Fraca
Presso de Rede Baixa
Desconexo do Circuito Respiratrio
Obstruo do Circuito Respiratrio
Apneia
Sem Rede Eltrica
Sensor de Capnografia
o Ateno adaptador IRMA
o Reinicie IRMA
o Troque IRMA
o CO2 fora de escala
o Erro de Leitura IRMA
o Calibrar IRMA
Sensor de SpO2
o Ateno Sensor SpO2 (Sensor Fora do Dedo)
Volume Inspirado
Volume Minuto
Complacncia Esttica
Complacncia Dinmica
Resistncia das Vias Areas
Tempo Inspiratrio
Tempo Expiratrio
Relao I:E
Frequncia Respiratria Total
Frequncia Espontnea
Volume Minuto Espontnea
Volume Espontnea
FiO2
4.2 Rotulagem
Informaes apresentadas no rtulo externo do produto:
O sistema pneumtico composto por uma vlvula redutora de presso que adequa as
presses da entrada (cilindro de O2 ou rede de oxignio) para as presses de trabalho
interna. A presso de oxignio reduzida aplicada entrada de 5 vlvulas solenides.
Uma das vlvulas solenides utilizada para o controle da vlvula de sobre presso.
Outra duas vlvulas solenides realizam o offset do sensor de fluxo. Para a entrega de
um fluxo e concentrao de oxignio determinados h mais duas vlvulas solenides
que realizam a mistura do oxignio com o ar ambiente atravs de um sistema aspirativo.
Conforme acionamento destas vlvulas obtm-se uma determinada concentrao de
oxignio e fluxo.
Os controles destas vlvulas solenides so realizados por circuitos digitais de alto
desempenho que reduzem o consumo de energia eltrica aumentando a eficincia
geral do sistema de bateria.
H ainda trs transdutores de presso para as medies de fluxo administrado, fluxo
do paciente e a presso no circuito respiratrio.
Basicamente o microprocessador de controle recebe os comandos da central de
ajustes e comandos, traduz estas informaes para tempos de acionamento e de
abertura das vlvulas de demanda e expiratria para realizar o controle da ventilao
do paciente. Os sinais recebidos dos transdutores so interpretados para realizar o
controle preciso da ventilao do paciente atravs de correes de abertura das
vlvulas de demanda e expiratria. O sistema realiza a medio da concentrao de
oxignio na mistura de gases entregue ao circuito respiratrio.
o Central de Ajustes e Comando:
Esta central controlada por um segundo microprocessador e realiza as aquisies de
dados do teclado, da tela sensvel a toque ou do boto gira e confirma para obter o
ajuste desejado pelo operador do equipamento. Os resultados dos ajustes e dados
recebidos do sistema de controle pneumticos so apresentados num display de cristal
liquido colorido, tanto atravs de dados numricos como grficos.
Uma vez realizados os ajustes necessrios estes so enviados para o sistema de
controle pneumtico, que ento realiza o controle da ventilao determinado pelo
operador do equipamento.
Durante o processo de ventilao o sistema de controle pneumtico envia
continuamente os principais dados da ventilao do paciente, tais como presso
instantnea, volume instantneo, fluxo instantneo, alm dos valores de volume
corrente, presso mdia, tempos inspiratrio e expiratrio, freqncia dentre outros. Os
dados recebidos pela central de comandos e ajustes so apresentados no display.
Outra funo exercida pela central de comandos e ajustes o de receber as
informaes de situaes de alarmes e coloc-los na ordem de prioridade determinada
e apresent-las no display, alm de soar o alarme audvel.
Fonte de Alimentao Eltrica;
o A energia eltrica para a operao do Oxymag fornecida por um conversor externo
AC/DC de 100 240 VAC para +12VDC, que deve ser conectado a rede eltrica para
manter o equipamento energizado.
o Pode-se conectar diretamente uma fonte DC de +12VDC entrada de alimentao
eltrica.
Sistema de back-up por Bateria;
o O sistema de back-up por bateria composta por um carregador inteligente e uma
bateria do tipo Li-Ion.
Ateno
No remova a bateria. Procure um servio autorizado para a sua substituio ou reparo.
O descarte da bateria deve obedecer legislao aplicvel local.
5 Desembalando o Produto
5.1 Verificaes Iniciais
Item Verificao Aprovado
Verifique se a embalagem est ntegra observando se h amassados, furos ou
outros danos.
Observaes
1 Se a embalagem encontrar-se danificada comunique imediatamente OK NOK
transportadora responsvel e Magnamed.
No abra a embalagem.
OXYMAG -
VENTILADOR DE
1 1600185 1 PC
TRANSPORTE COM
PSV E PEEP
KIT SENSORES DE
5001748 FLUXO ADU INF NEO 1 PC
AUTOCLAVAVEIS
CIRCUITO
RESPIRATORIO
4 1703218 01 PC
ADULTO 1,2M
AUTOCLAVVEL
EXTENSO DE O2
5 3902647 1 PC
DISS X2 2m
ENVELOPE COM 3
6 1702656 FILTROS AMBIENTE 1 PC
PARA OXYMAG
Apresentao visual e grfica dos parmetros de ajuste com tela sensvel ao toque, parmetros monitorados
tais como Volume, Presso, Frequncia.
Observaes
Selecione o parmetro a ser ajustado na tela do display tocando diretamente no boto
correspondente.
O boto selecionado mudar de cor para CYAN permitindo, assim a alterao de valores ou ajustes.
Ajuste o valor desejado girando o boto no sentido horrio ou anti-horrio
Para confirmar pressione o boto
Quando o boto retornar para a sua cor original o parmetro ajustado entrar em vigor.
Advertncia
3 TECLADO
Os botes do teclado permitem rpido acesso s funes do ventilador. A funo de cada uma das teclas
detalhada mais abaixo.
4 ALA
Esta ala permite transportar o ventilador durante as operaes de resgate e emergncia. Na parte traseira do
ventilador h um suporte que pode ser facilmente adaptado maca de transporte de pacientes.
6 7
10
11
Esta tecla permite travar ou destravar a tela sensvel a toque. Quando os comandos no display estiverem
travados, pressione esta tecla por 2 s para liber-los. Para travar novamente simplesmente pressione uma
vez esta tecla ou aguarde 30 s sem tocar a tela.
O LED VERDE estar aceso quando a entrada de alimentao DC (17) ou (21) estiver conectado a uma fonte
conversora AC/DC para +12V.
Esta tecla permite que sejam realizadas manobras de suspenso de inspirao, muito utilizado em caso de
raios-X de trax, e para manobras de extenso do tempo de expirao (prolongar o tempo de expirao).
Se acionada durante o tempo inspiratrio do ciclo respiratrio, a inspirao ser prolongada por 5s, aps este
perodo ser exibido na rea de monitorao no centro superior da tela o parmetro Cest. J se esta tecla for
pressionada durante o tempo exiratrio, a expirao ser prolongada por 5s, aps este perodo ser exibido
na rea de monitorao no centro superior da tela o parmetro PEEPi.
Os parmetros exibidos aps o acionamento desta tecla ficaro visveis por 5 segundos, aps este perodo a
rea superior de monitorao voltar a exibir o parmetro exibido anteriormente.
9 TECLA DE MANUAL
Acionando-se esta tecla para disparar um ciclo inspiratrio. Estar ativo nas modalidades VCV, PCV, V-SIMV,
CPAP/PSV, P-SIMV (dispara um ciclo de presso de suporte).
10 TECLA O2 100%
Ao pressionar esta tecla a concentrao de oxignio ser de 100% durante os prximos 90 segundos. Este
recurso pode ser utilizado para procedimentos pr-aspirao e ps-aspirao da secreo das vias areas.
Quando o ventilador estiver em STAND-BY aps pressionado esta tecla por 2s ser apresentado um
fluxmetro de oxignio na tela do ventilador como apresentado na figura seguinte.
Vizualizao
Valor do valor
Ajustado Ajustado
Valor
Monitorado
Utilize o boto ajuste e confirma para alterar o valor do fluxo desejado. Este valor aparecer na rea indicada
na figura 5 como valor ajustado. Na rea indicada como valor monitorado pode-se monitorar o fluxo de O2
100%.
11 TECLA PGINA
Ao pressionar esta tecla os parmetros de ajuste sero alterados para o prximo conjunto de ajustes da
modalidade correspondente.
Ateno
S utilize cabos e sensores especificados e adquiridos da MAGNAMED. Para aquisio
informe o cdigo apresentado no captulo 12.
14 VLVULA EXPIRATRIA
Conexo para sensor de CO2 da PHASE IN ou sensor de SpO2 MASIMO Estes sensores
so opcionais
Este plugue utilizado em conjunto com a base de apoio do OxyMag com o sistema de alimentao eltrica.
A entrada +12VDC. Note a indicao de polaridade e a tenso DC de alimentao gravada.
Ateno
S utilize fontes de alimentao fornecidos pela Magnamed.
Esta conexo para ser utilizada em conjunto com os KITs adaptadores horizontal ou vertical
da Magnamed.
17 ETIQUETA DE ROTULAGEM
Esta etiqueta de rotulagem traz as informaes da Magnamed, Representante Autorizado Europeu, Nmero
do registro na ANVISA, ms e ano de fabricao e nmero de srie.
18 SELO INMETRO
19 ENTRADA DE OXIGNIO
Conectar oxignio. A presso de entrada deve estar na faixa de 60 a 150 psi (414 a 1034 kPa). Conexo
padro DISS (ABNT NBR-11906:1992).
20 CONEXO SERIAL
Comunicao Serial RS-232 conector DB-9 fmea. No utilizar, uso para configurao de fbrica.
Entrada de alimentao eltrica +12VDC Conexo de fonte AC/DC externo atravs de plugue.
Ateno
S utilize fontes de alimentao fornecidas pela Magnamed.
22 Chave Liga/Desliga
Chave Liga/Desliga
23 Filtro de Entrada de Ar
Filtro de entrada de ar ambiente que misturado ao oxignio para prover concentraes de oxignio inferior a
100%. A substituio do filtro deve ser feita de acordo com instrues do captulo 13.4.
Ateno
S utilize filtros fornecidos pela Magnamed.
Substituir o filtro de entrada de ar ambiente a cada 500 horas de uso ou a intervalos menores
se o ambiente no qual for utilizado contiver muito particulado em suspenso.
Este filtro estando saturado gera um aumento na resistncia da entrada de ar ambiente e pode
fazer com que as concentraes mnimas (35% de O 2) no sejam atingidas. Neste caso
substitua o filtro.
(2) Indicao da Modalidade Ativa, no exemplo acima a modalidade ativa o VCV Ventilao de
Volume Controlado.
(3) Indicao de ativao do NIV, nesta haver compensao de vazamentos.
(11) Bargraph de presso Grfico de barra que apresenta a presso instantnea no circuito
respiratrio e o valor da Presso Inspiratria Mxima na parte superior do Bargraph na cor Cyan.
(12) rea de apresentao de menus, parmetros da ventilao numricos e grficos
Advertncia
Posicione corretamente o diafragma e a
vlvula expiratria para evitar obstruo
do ramo expiratrio.
Ateno
Utilize o circuito respiratrio adequado ao
paciente.
Advertncia
A correta conexo dos tubos de tomada
de presso e a ausncia de obstruo so
extremamente importantes para o correto
funcionamento da monitorao de
ventilao do paciente. E por isso deve
ser freqentemente verificado durante a
realizao da ventilao de pacientes.
Note que em TODOS os circuitos
respiratrios a seguir o SENSOR DE
FLUXO CORRETO IMPRESCINDVEL.
Lembre-se que ao acrescentar o sensor
de CO2 e o filtro HME haver aumento da
resistncia conseqentemente a
contrapresso (vide grfico de
Concentrao de O2 x Fluxo x
Contrapresso no captulo 14) e aumento
do espao morto.
Todas as conexes devem ser realizadas
FIRMEMENTE para evitar vazamentos.
Ateno
Utilize FILTROS HME especificados pela
MAGNAMED.
Ateno
Utilize MSCARAS especificadas pela
MAGNAMED.
Utilize MSCARA adequada para o tipo de
paciente.
Advertncia
Ateno
Ateno
Ateno
Advertncia
Se no uso prolongado do Oxymag em bateria, ocorrer o alarme cuja mensagem BATERIA
FRACA, providencie IMEDIATA conexo da fonte de alimentao rede eltrica, caso no seja
possvel DESCONECTE o equipamento do paciente e providencie meios adequados de
suporte ventilatrio.
Advertncia
Realize esta verificao antes de cada procedimento. Caso haja falha na verificao NO
UTILIZE O APARELHO. Faa a correo ou providencie assistncia tcnica.
OK Item Verificaes
OK Item Verificaes
Advertncia
10 Se no uso prolongado do Oxymag em bateria, ocorrer o alarme cuja mensagem
BATERIA FRACA, providencie IMEDIATA conexo da fonte de alimentao
rede eltrica, caso no seja possvel DESCONECTE o equipamento do paciente e
providencie meios adequados de suporte ventilatrio.
11
12 Se todos os itens foram marcados com OK ento o equipamento est pronto para utilizao.
Sensor
Tipo Modalidades Peso Ideal
Boto de
Paciente (1) Incial considerado
Fluxo
Abaixo do boto de seleo de paciente h uma indicao do sensor que deve ser usado para cada
paciente.
Advertncia
(1)
Para obter todos os parmetros monitorados disponvel no equipamento, importante
conectar o sensor correto no circuito respiratrio.
Mesmo na necessidade de usar um circuito respiratrio que adequado o paciente, o sensor
de fluxo deve ser o indicado
Este boto incia uma sequencia de testes do equipamento. Veja item 7.3.4
Advertncia
Se no ouvir o sinal de duplo BEEP
ou no visualizar o indicador luminoso
de alarme piscando, evite o uso do
equipamento, pois no haver
indicao audvel ou visual de
alarmes.
Sensor de Fluxo:
Neonatal NEO
Peditrico INF
Adulto ADU
Modalidade PLV
Pinsp 15 hPa
-1
Freq 36 min
Tinsp 0,5 s
PEEP 5 hPa
-1
Fluxo 6 L.min
FiO2 80%
Disparo Fluxo OFF
Disparo Presso OFF
Modalidade PCV
Pinsp 15 hPa
-1
Freq 20 min
Relao I:E 1:2
PEEP 5 hPa
FiO2 80%
Disparo Fluxo OFF
Disparo Presso OFF
Tempo de Subida 0,1 s
Modalidade VCV
Vt 350 mL
-1
Freq 15 min
Relao I:E 1:2
PEEP 5 hPa
Pmax 35 hPa
Pausa 30%
FiO2 100%
Disparo Fluxo OFF
Disparo Presso OFF
Tipo de Fluxo Quadrado
11
Ajustar :
o volume de udio
o unidade de presso,
Visualizar:
o os dados do ltimo teste realizado
vazamento,
complacncia,
resistncia,
o Total de Horas do equipamento,
o O nmero de horas da ltima
manuteno.
Advertncia
A Sequncia de Testes deve ser realizada com o paciente desconectado.
Teste
Pressione o boto de Teste e a
sequncia de testes internos ser ativada. Siga as
instrues apresentadas na tela.
Observe atentamente as mensagens
apresentadas.
2
Ao entrar na tela inicial da sequncia de testes
deve-se ouvir uma sequncia de beeps em
conjunto com o acendimento do indicador
luminoso de alarmes.
Se no ouvir o sinal audvel ou no visualizar o
sinal luminoso logo acima do display de cristal
lquido pressione a tecla NO, caso contrrio
pressione SIM para prosseguir para o prximo
teste.
Observao
O Equipamento solicita a conexo do
sensor correspondente ao ltimo
paciente selecionado na inicializao.
Para alterar o Tipo de Paciente reinicie
o equipamento selecione o tipo de
paicente desejado reinicie o
equipamento novemente e siga a
sequncia de testes.
5
Observe que os testes so realizados
sequencialmente e que aps cada item h um
laudo de aprovao (mensagem OK ) ou
reprovao(mensagem Falha).
Advertncia
Se algum teste acusar Falha realize
o reparo necessrio verificar 7.3.5.
Diagnstico de Falhas
FIM
Pressione a tecla ao concluir os
testes.
A tabela apresenta as aes que podem ser tomadas para sanar as falha indicada na sequencia de testes.
Aps realizar os reparos deve-se reiniciar o equipamento e realizar a sequncia de testes novamente, caso a
falha persista, entre em contato com a assistncia tcnica.
A coluna de conseqncia indica o que poder ocorrer se equipameno for utilizado com falha.
Advertncia
No caso de ser indicado Aparelho Inoperante expressante proibido o uso do equipamento
com a presena desta falha, deve-se ento entrar em contato com a assistncia tcnica para
resolver o problema.
8 Instrues de Uso
8.1 Ajustes do Ventilador
O peso ideal do paciente utilizado para clculo dos parmetros de ajuste do ventilador para prover a melhor
aproximao para ventilar o paciente. Este valor calculado utilizando a altura do paciente considerando o
Indice de Massa Corprea (IMC) de 22. Sero calculados em funo do peso:
Volume calculado em funo de 7 mL/kg
Freqncia funo de clculo interno ao sistema
Relao I:E - 1:2
Fluxo Inspiratrio - calculado em funo do TINS obtido
Tipo de Modalidades
Sensor de Fluxo (1)
Paciente Disponveis
PLV, CPAP/PSV,
NEONATAL NEO
P-SIMV, DualPAP
VCV, V-SIMV, PCV,
INFANTIL INF CPAP/PSV, P-SIMV,
DualPAP
VCV, V-SIMV, PCV,
ADULTO ADU CPAP/ PSV, P-SIMV,
DualPAP
Ao selecionar o tipo de paciente na inicializao do equipamento os valores de altura e peso ideal assumidos
pelo equipamente seguem tabela abaixo:
Aps a incializao possvel alterar o valor de altura dentro da faixa de ajuste do tipo de paciente
configurado clicando na rea de grfico e menu e selecionando o boto Config (Aba Geral). O ajuste segue a
tabela seguinte:
Ajuste de
Tipo de Peso Ideal
Altura [m]
Paciente P[ kg]
Min Mx
(1)
VNI (Ventilao No Invasiva) pode ser ativada em todas as modalidades ventilatrias e quando ativado
far a compensao de vazamentos.
Observaes
A seleo do tipo de paciente na inicializao realizar a configurao inicial do ventilador de
transporte e liberar determinadas modalidades de ventilao.
Frmula do ndice de Massa Corprea.
Peso [kg]
IMC = ------------------------
2
(Altura [m])
Modalidades
Tipo de Paciente Peso Ideal Sensor de Fluxo (1)
Disponveis
PLV, CPAP/PSV, P-SIMV,
NEONATAL P 6,0 Kg NEO
DualPAP
VCV, V-SIMV, PCV,
INFANTIL 6,0 Kg < P 25 Kg INF CPAP/PSV, P-SIMV,
DualPAP
VCV, V-SIMV, PCV,
ADULTO P > 25 Kg ADU CPAP/PSV, P-SIMV,
DualPAP
(1)
VNI (VNI ou NIV Non Invasive Ventilation) pode ser ativada em todas as modalidades ventilatrias e
quando ativado far a compensao de vazamentos.
Advertncia
UTILIZE O SENSOR DE FLUXO INDICADO. A correta monitorao da ventilao depende do
sensor de fluxo utilizado no circuito respiratrio.
Mesmo que haja necessidade de utilizar circuitos respiratrios diferentes dos pacientes a
serem ventilados, o SENSOR DE FLUXO DEVE SER O INDICADO.
VOLUME;
FREQUNCIA;
Observao RELAO I:E;
PEEP;
Esta modalidade de ventilao no est PRESSO MXIMA;
disponvel para pacientes NEONATAIS PAUSA INSP (%);
(peso informado < 6,0 kg). FiO2
DISPARO POR FLUXO;
DISPARO POR PRESSO;
Nesta modalidade o ventilador controla o fluxo e FORMA DE ONDA DO FLUXO;
cicla a volume, ou seja, a cada ciclo inspiratrio o
ventilador entrega um volume exato ao paciente,
desde que a presso no seja limitada. A forma
de onda do fluxo pode assumir, as formas
quadrada, descendente, senoidal e ascendente.
Assim que todos os parmetros de ventilao forem recebidos pelo ventilador, este calcula o T INS, TEXP, TPAUSA,
FINS em funo da Relao I:E, Pausa e Frequncia, desta maneira obtendo todos os tempos de controle da
ventilao.
1 - Ventilao sem Pausa Inspiratria, aps o T INS o ventilador cicla para a expirao. A presso inspiratria
atingida conseqncia do volume entregue e da resistncia e complacncia do circuito respiratrio do
paciente.
2 - Ventilao com Pausa Inspiratria, aps a entrega do volume ajustado o ventilador mantm a expirao
interrompida at completar TINS aps o qual o ventilador cicla para a expirao, a caracterstica a formao
de plat de presso (o desnvel entre o pico e o plat depende da resistncia das vias areas).
3 - Se o disparo por presso ou fluxo estiver ativado, ento o ventilador procura sincronizar o incio da prxima
inspirao com o esforo do paciente, conforme os nveis estabelecidos. A informao de que tipo de disparo
foi o que ativou o ciclo inspiratrio informado na rea de status e mensagens. A deteco do esforo
inspiratrio do paciente, para sincronizao ocorre me qualquer momento do tempo expiratrio.
Observao
Quando o paciente comea a demonstrar esforo inspiratrio e o ventilador est com os disparos por
fluxo ou presso ativados, este passa a assistir o paciente. E muitas vezes esta situao
denominada de Ventilao Assistido-Controlado.
Numa ventilao assistido controlada a freqncia respiratria monitorada pode se apresentar maior
que a freqncia respiratria ajustada.
7 - Representao da Limitao por Presso. Nesta situao o ventilador limita a presso no valor ajustado e
como consequncia de fatores como complacncia pulmonar do paciente e limite de presso imposto, o
volume ajustado NO ENTREGUE e esta condio informada na rea de status e mensagens da tela
(mensagem PRESSO LIMITADA).
Advertncia
Ao atingir o limite de presso definido no ajuste de Presso Mxima ( Mensagem PRESSO
LIMITADA) o Volume Ajustado NO ENTREGUE.
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
Assim que todos os parmetros de ventilao forem ajustados no ventilador, este calcula o T INS, TEXP em
funo de Frequncia e Relao I:E, desta maneira obtendo todos os tempos de controle da ventilao.
1, 2 - Ventilao por Presso Controlada - O ventilador procura atingir a presso inspiratria ajustada no
menor tempo possvel, e isto realizado controlando-se o fluxo inspiratrio. O Volume entregue ao paciente
conseqncia da resistncia e complacncia de seu circuito respiratrio. O ventilador permanece no nvel de
presso inspiratria ajustada durante TINS aps o qual cicla para a expirao, mantendo a presso de PEEP
ajustada.
3 - Se o disparo por presso ou fluxo estiver ativado, ento o ventilador procura sincronizar o incio da prxima
inspirao com o esforo do paciente, conforme os nveis estabelecidos. A informao de que tipo de disparo
foi o que ativou o ciclo inspiratrio informado na rea de status e mensagens da tela. A deteco do esforo
inspiratrio do paciente, para sincronizao ocorre me qualquer momento do tempo expiratrio.
Observao
Quando o paciente comea a demonstrar esforo inspiratrio e o ventilador est com os disparos por
fluxo ou presso ativados, este passa a assistir o paciente. E muitas vezes esta situao
denominada de Ventilao Assistido-Controlado.
Numa ventilao assistido-controlado a freqncia respiratria monitorada pode se apresentar maior
que a freqncia respiratria ajustada.
4 - O tempo de subida da presso pode ser ajustado por T SUBIDA (TRISE TIME), o pico de fluxo inicial, em geral,
menor do que aquele em que o T SUBIDA=0 (depende da resistncia e complacncia do circuito respiratrio do
paciente).
Advertncia
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
PRESSO INSP;
Observao FREQUNCIA;
TEMPO INSPIRATRIO;
Esta modalidade de ventilao est PEEP;
disponvel somente para pacientes
FLUXO ( );
NEONATAIS (peso informado 6,0 kg).
FiO2
DISPARO POR FLUXO;
DISPARO POR PRESSO;
Nesta modalidade o ventilador limita a presso e
cicla a tempo, ou seja, a cada ciclo inspiratrio o
ventilador atinge a presso ajustada e permanece
neste patamar at que tenha decorrido o tempo
inspiratrio ajustado, o volume conseqncia,
portanto, da fisiologia do pulmo do paciente
(complacncia e resistncia). Normalmente ao
observar a curva de fluxo v-se um pico de fluxo
que vai decrescendo medida que o tempo
passa.
Assim que todos os parmetros de ventilao forem ajustados no ventilador, este calcula T EXP em funo de
Frequncia e o TINS e desta maneira obtem todos os tempos de controle da ventilao.
1, 2 - Ventilao por Presso Limitada - O ventilador procura atingir a presso inspiratria ajustada, e isto
realizado atravs da ocluso da vlvula expiratria. importante notar que o tempo de subida da presso
dependente do fluxo contnuo ajustado. O Volume entregue ao paciente conseqncia da resistncia e
complacncia de seu circuito respiratrio. O ventilador permanece no nvel de presso inspiratria ajustada
durante TINS aps o qual cicla para a expirao, mantendo a presso de PEEP ajustada.
3 - Se o disparo por presso ou fluxo estiver ativado, ento o ventilador procura sincronizar o incio da
prxima inspirao com o esforo do paciente, conforme os nveis estabelecidos. A informao de que tipo
de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratrio informado na rea de mensagem e status da tela. A deteco
do esforo inspiratrio do paciente, para sincronizao, ocorre em qualquer momento durante o tempo
expiratrio.
Observao
Quando o paciente comea a demonstrar esforo inspiratrio e o ventilador est com os disparos
por fluxo ou presso ativados, este passa a assistir o paciente. E muitas vezes esta situao
denominada de Ventilao Assistido-Controlado.
Numa ventilao assistido-controlado a freqncia respiratria monitorada pode se apresentar
maior que a freqncia respiratria ajustada.
O FLUXO DE BASE um fluxo existente durante a fase expiratria para a eliminao do CO 2 do
-1
circuito respiratrio, alm de reduzir o PEEP indesejvel. O seu valor mnimo de 4 L.min . O valor
mximo Se este fluxo for ajustado zerado haver um fluxo contnuo, durante toda a ventilao,
igual ao FLUXO ajustado.
Advertncia
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
VOLUME;
FREQUNCIA;
Observao TEMPO INSPIRATRIO;
PEEP;
Esta modalidade de ventilao no est PRESSAO MXIMA;
disponvel para pacientes NEONATAIS PAUSA (%);
(peso informado 6,0 kg). FiO2
PS (Presso de Suporte PEEP);
DISPARO POR FLUXO;
Nesta modalidade o paciente pode respirar DISPARO POR PRESSO;
espontaneamente entre os ciclos controlados, FORMA DE ONDA DO FLUXO;
com ou sem auxlio da presso de suporte. Os CICLAGEM POR FLUXO (% FLUXO);
ciclos controlados so de VCV (Volume TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME);
Controlado). FLUXO ( -NEONATAL);
Assim que todos os parmetros de ventilao forem ajustados no ventilador, este calcula o TEXP e FINS em
funo do Tempo Inspiratrio, Pausa e Frequncia, desta maneira obtendo todos os tempos de controle da
ventilao.
4, 5 - Representa ciclo de respirao espontnea do paciente COM PRESSO DE SUPORTE, cuja ciclagem
ocorre por fluxo, quando este atinge um valor entre 25% e 75% do valor de pico lido. A porcentagem do fluxo
de pico no qual ocorre a ciclagem da fase inspiratria para a fase expiratria programvel. O tempo de
subida (TSUBIDA ou TRISE TIME) tambm se aplica presso de suporte (vide PCV).
6 - Se o paciente realiza esforo inspiratrio, ao final do perodo do SIMV (T SIMV) h uma janela para o
sincronismo do ciclo controlado de ventilao, que aberto a partir de 0,75 x T SIMV, ou seja, no ltimo quarto
do Perodo do SIMV abre-se uma janela de sincronismo do ciclo mandatrio de ventilao. A informao de
que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratrio informado na rea de mensagem e status da tela.
Observao
A freqncia respiratria monitorada pode se apresentar maior que a freqncia respiratria ajustada,
pois o paciente pode respirar espontaneamente durante os ciclos de ventilao mandatrios;
A presso de suporte (PS) um valor acima da PEEP e pode ser ajustada entre + 5 hPa e PMAX.
Advertncia
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
Assim que todos os parmetros de ventilao forem ajustados no ventilador, este calcula o T EXP em funo do
TINS e Frequncia, desta maneira obtendo todos os tempos de controle da ventilao.
4, 5 - Representa ciclo de respirao espontnea do paciente COM PRESSO DE SUPORTE, cuja ciclagem
ocorre por fluxo, quando este atinge um valor entre 25% e 75% do valor de pico lido. A porcentagem do fluxo
de pico no qual ocorre a ciclagem da fase inspiratria para a fase expiratria programvel. O tempo de
subida (TSUBIDA ou TRISE TIME) tambm se aplica presso de suporte (vide PCV).
6 - Se o paciente realiza esforo inspiratrio, ao final do perodo do SIMV (T SIMV) h uma janela para o
sincronismo do ciclo controlado de ventilao, que aberto a partir de 0,75 x T SIMV, ou seja, no ltimo quarto
do Perodo do SIMV abre-se uma janela de sincronismo do ciclo mandatrio de ventilao. A informao de
que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratrio informado na rea de mensagem e status da tela.
Observao
A freqncia respiratria monitorada pode se apresentar maior que a freqncia respiratria ajustada,
pois o paciente pode respirar espontaneamente durante os ciclos de ventilao mandatrios
A presso de suporte (PS) um valor acima da PEEP e pode ser ajustada entre + 5 hPa e PINSP.
Advertncia
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
6 - Se o paciente entrar em apnia, aps T APNEIA (s) o ventilador apresentar esta condio atravs de alarme
em sua rea de mensagem e alarmes na tela e iniciar a ventilao de retaguarda (back-up) selecionada,
conforme configuraes e parmetros programados.
Observao
A presso de suporte (PS) um valor acima da PEEP e pode ser ajustada entre + 5 hPa e PMAX.
Para obter a modalidade CPAP com ventilao de retaguarda selecione a opo CPAP/PSV , ajuste
PS=OFF e selecione a ventilao de retaguarda (backup).
Advertncia
O alarme de apneia dever ser ajustado para um valor seguro para o paciente. No entanto o
alarme de apneia poder ser ZERADO, nesta condio no haver nenhuma informao ou
alarme de condio de apneia e no haver ventilao de retaguarda em ao. O operador do
equipamento deve estar ciente da condio de Alarme de Apneia DESATIVADO (OFF
INDICATIVO NO DISPLAY).
Se a ventilao de retaguarda selecionada for SEM BACK-UP, o operador do equipamento
deve estar ciente desta situao (INDICATIVO NO DISPLAY).
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
Assim que todos os parmetros de ventilao forem ajustados no ventilador, o paciente respira
espontaneamente determinando os tempos de controle da ventilao.
1 - Representa um ciclo espontneo sem presso de suporte na P.Inferior(Presso Inferior Contnua nas
Vias Areas);
3 para 4 Representa uma transio sincronizada para a P.Superior (Presso Superior Contnua nas Vias
Areas);
4 Durante a Presso Superior pode-se respirar espontaneamente, tanto com presso de suporte como
sem.
Observao
A freqncia respiratria monitorada resultado da respirao espontnea do paciente
A presso de suporte (PS) um valor acima da P.Superior ou P.Inferior e pode ser ajustado entre
+ 5 hPa e PMAX.
As mudanas de nveis de presso so sincronizadas .
Advertncia
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
DualPAP - APRV Ventilao por Alvio de Presso nas Vias Areas (Relao Invertida)
DualPAP - APRV Ventilao por Alvio de Presso nas Vias Areas (Relao Invertida)
Assim que todos os parmetros de ventilao forem ajustados no ventilador, o paciente respira
espontaneamente determinando os tempos de controle da ventilao.
1 e 2 - Representam ciclos espontneos sem presso de suporte na P.Superior (Presso Superior Contnua
nas Vias Areas);
3 Representa a transio da P.Superior para P.Inferior (Presso Inferior Contnua nas Vias Areas) de
forma sincronizada;
3 para 4 Representa o tempo T.Inferior no qual realizado o alvio de presso nas vias areas;
Observao
A freqncia respiratria monitorada resultado da respirao espontnea do paciente
A presso de suporte (PS) um valor acima da P.Superior ou P.Inferior e pode ser ajustado entre
+ 5 hPa e PMAX.
As mudanas de nveis de presso so sincronizadas.
Advertncia
Os valores default so somente referncia inicial. Reajuste os parmetros da ventilao
conforme a necessidade do paciente.
Descrio:
Este recurso pode ser ativado ou desativado no menu de configurao. Quando estiver ativado realiza
compensaes de vazamentos, at 100% do volume minuto do paciente e ignora os alarmes de Volume
minuto Baixo, Volume Corrente Alto, Apneia. Os demais alarmes tero seus valores alterados em 20% .
-1
O disparo por fluxo compensado para fluxos de vazamento de at 30 L.min .
O Tempo de Subida (Rise Time) ser desativado para todas as modalidades.
O Volume de Vazamento pode ser visto na tela de valores monitorados.
Quando este recurso for desativado os alarmes retornam aos valores padres de alarmes para o tipo de
paciente configurado.
Observao
A presso de suporte (PS) um valor acima do PEEP e pode ser ajustado entre + 5 hPa e PMAX.
O fluxo contnuo, que aparentemente vaza pela vlvula expiratria normal e serve para reduzir o
tempo de resposta do sistema de controle da ventilao do paciente.
Nesta modalidade h compensao de vazamentos atravs da mscara.
Advertncia
Utilize a mscara adequada para cada tipo de paciente de maneira a evitar vazamentos
excessivos.
O alarme de APNEIA estar DESATIVADO.
No h ventilao de retaguarda quando este recurso estiver ativo.
Advertncia
Ao receber informao de alarme providencie pronto atendimento para resolver o problema.
Cessada a situao que necessitou do silncio total do alarme sonoro, deve-se reativ-lo para
segurana do paciente.
Bateria Baixa Quando a bateria interna estiver com a carga no final. Devem-se providenciar meios
adequados de suporte ventilatrio do paciente
Apneia Significa que o tempo decorrido desde a ltima inspirao superior ao valor de alarme
ajustado como limite superior de tempo para indicao de apneia.
Presso de O2 Baixa Significa que a presso da rede de oxignio est abaixo de 40psi (276 kPa)
Obstruo Significa que h uma obstruo no circuito respiratrio que impede a completa expirao
do paciente.
Desconexo Significa que houve desconexo do circuito respiratrio, o que impede de ventilar
adequadamente o paciente.
Presso Mxima Alta Significa que a presso da ventilao superou o valor de alarme ajustado como limite
superior de presso
Presso Mxima Baixa Significa que a presso da ventilao est abaixo do valor de alarme ajustado como limite
inferior de presso
EtCO2 alta Significa que o CO2 expirado superou o valor de alarme ajustado como limite superior de
EtCO2.
EtCO2 baixa Significa que o CO2 expirado est abaixo do valor de alarme ajustado como limite inferior
de EtCO2.
CO2 i Significa que o CO2 inspirado superou o valor de alarme ajustado como limite superior de
CO2i.
FC alta Significa que a frequncia cardaca superou o valor de alarme ajustado como limite
superior de FC.
FC baixa Significa que a frequncia cardaca est abaixo do valor de alarme ajustado como limite
inferior de FC.
SpO2 baixa Significa a saturao de Oxignio est abaixo do valor de alarme ajustado como limite
inferior de SpO2.
Volume Minuto Alto Significa que o volume minuto do paciente superou o valor do alarme ajustado como limite
superior de volume minuto
Volume Minuto Baixo Significa que o volume minuto do paciente est abaixo do valor de alarme ajustado como
limite inferior de volume minuto
Frequencia Alta Significa que a frequncia respiratria do paciente superou o valor de alarme ajustado
como limite superior de freqncia respiratria
Frequencia Baixa Significa que a frequncia respiratria do paciente est abaixo do valor de alarme
ajustado como limite inferior de freqncia respiratria
PEEP Alto Significa que a presso no final da expirao (PEEP) superou o valor de alarme ajustado
como limite superior de PEEP.
PEEP Baixo Significa que a presso no final da expirao (PEEP) est abaixo do valor de alarme
ajustado como limite inferior de PEEP.
Este alarme indica duas condies: ou o adaptador do sensor de CO2 IRMA no st
Adaptador IRMA conectado ou ele deve ser trocado.
Reinicie IRMA
Indica que deve desconectar e reconectar o sensor de CO2 IRMA
Troque IRMA
Indica que o sensor de CO2 IRMAdeve ser trocado.
Sensor SpO2 Indica que o Sensor de SpO2 est conectado ao equipamento porm est fora do Dedo
Observaes
Quando na modalidade CPAP/PSV configurado com pressod e suporte ocorrer a condio de
apneia o alarme sonoro e visual sero acionados e alarme sonoro tocar somente duas
sequencias de alarmes sonoros de alta prioridade, contudo o alarme visual continuar a identificar
essa condio enquanto ela existir.
Mensagens de Alertas:
Alerta Descrio
PRESSO LIMITADA Quando a presso monitorada atinge a presso mxima ajustada. Neste
caso o volume entregue pelo ventilador no atingir o volume ajustado.
Assist. Fl. Trig Indica a ocorrncia de um disparo assistido gerado por um trigger de fluxo
Advertncia
O Tempo de Apneia pode ser ZERADO, nesta condio no haver nenhuma informao de
condio de apneia e no haver ventilao de retaguarda em ao. O operador do
equipamento deve estar ciente da condio de Alarme de Apneia DESATIVADO (INDICATIVO
NO DISPLAY).
O Ajuste automtico dos limites de alarmes ajusta os alarmes para uma porcentagem
calculada sobre o valor monitorado durante a ventilao, desta forma s poder ser ajustado
quando ventilador NO estiver no modo de espera (STAND-BY).
(1
) Somente poder ser aplicado para os alarmes relacionados parmetros de ventilao (Presso Mxima,
PEEP, Volume Minuto e Freqncia Respiratria).
Advertncia
Durante uma ventilao manual acompanhe a presso mxima.
Mantenha o sistema de alarmes ativo.
ALAR M
Para entrar na tela de ajuste de alarmes pressione o boto ALARM na tela. Ser apresentada
uma das telas da tabela seguinte:
Situao do
Tela Exibida
equipamento
Sem sensores externos
conectados (Capnografia
ou oximetria)
Sem indicao de
alarmes de sensores
Exterrnos
Com sensor de
capnografia conectado
Indicao dos
alarmes de
capnografia
Indicao dos
alarmes de
oximetria
A figura seguinte o posicionamento dos ajustes de limites Inferior e superior da tela de alarmes:
10 Solucionando Problemas
Neste captulo apresentam-se os principais problemas e suas possveis solues. A maioria de simples
soluo, que pode ser realizada pelo operador do equipamento.
Advertncia
No utilize o equipamento se um problema no puder ser resolvido.
Advertncia
Antes da primeira utilizao do equipamento, este e seus componentes devem ser limpos e
esterilizados de forma apropriada.
Ateno
Os acessrios e componentes removveis do ventilador Oxymag da Magnamed submetidos a
seguidas operaes de limpeza e esterilizao sofrem processo de degradao e, portanto
devem ser substitudos por novos de acordo com as tabelas apresentadas no captulo 14.3.10.
Os acessrios e componentes removveis do ventilador Oxymag da Magnamed que
apresentarem danos ou sinais de desgaste devem ser substitudos, evitando-se o seu uso.
A. As partes externas do Oxymag podem ser limpas com um pano limpo e macio, umedecido em soluo
germicida apropriada. Tomar cuidado para que nenhum resduo de produto de limpeza se acumule
nas conexes do equipamento. Aps a limpeza, utilizar um pano limpo e macio para a secagem.
B. Os componentes que entram em contato com os gases respiratrios devem ser periodicamente
desmontados para limpeza ou esterilizao, incluindo: traqueias, sensores de fluxo e linha de tomada
de presso. Utilizar uma soluo germicida apropriada ou xido de etileno.
Advertncia
Todas as partes do ventilador Oxymag da Magnamed que tiverem contato com fludos
provenientes de paciente (ex: circuito respiratrio) esto potencialmente contaminados.
Denominados de semicrticos e devem sofrer antes do descarte (ao final de suas vidas teis)
ou para envio para servio de manuteno ou reparo, um processo de desinfeco de alto
nvel, ou esterilizao.
Material
Contaminado
A limpeza deve ser realizada atravs de frico mecnica com um pano ou gaze umedecida com soluo de
gua e sabo.
Realize a esterilizao qumica atravs da imerso em soluo de Glutaraldedo 2% durante 12 horas. Elimine
completamente os resduos qumicos dos componentes com gua destilada e esterilizada, depois seque
completamente em ambiente limpo.
(5) Autoclave
Realize a esterilizao com xido de etileno conforme recomendao do fabricante do produto qumico.
Ateno
Utilize sempre peas e acessrios originais para garantir a segurana e eficcia do
equipamento.
OXYMAG -
VENTILADOR DE
1 1600185 01 PC
TRANSPORTE COM
PSV E PEEP
KIT SENSORES DE
FLUXO ADU INF NEO
AUTOCLAVAVEIS
01 Linha de
Silicone
2 5001748 01 Sensor de 01 PC
Fluxo Adulto
01 Sensor de
Fluxo Infantil
01 Sensor de
Fluxo Neonatal
CIRCUITO
RESPIRATORIO
4 1703218 01 PC
ADULTO 1,2M
AUTOCLAVVEL
EXTENSO DE O2 DISS
5 3902647 01 PC
X2 2m
ENVELOPE COM 3
6 1702656 FILTROS AMBIENTE 01 PC
PARA OXYMAG
Acessrios Opcionais:
01 Linha de Silicone
01 Sensor de Fluxo
1 5001748 01 PC
Adulto
01 Sensor de Fluxo
Infantil
01 Sensor de Fluxo
Neonatal
KIT DE SENSORES DE
FLUXO ADULTO
AUTOCLAVAVEIS
2 5001747 01 PC
01 Linha de Silicone
03 Sensores de
Fluxo Adulto
Autoclavveis
KIT DE SENSORES DE
FLUXO INFANTIL
AUTOCLAVAVEIS
3 5001746 01 PC
01 Linha de Silicone
03 Sensores de
Fluxo Infantil
Autoclavveis
KIT DE SENSORES DE
FLUXO NEONATAL
AUTOCLAVAVEIS
4 5001745 01 PC
01 Linha de Silicone
03 Sensores de
Fluxo Neonatal
Autoclavveis
SENSORES DE FLUXO
ADULTO
AUTOCLAVVEIS
5 5001495 05 Linhas de 01 PC
Silicone
05 Sensores de
Fluxo Adulto
Autoclavveis
SENSORES DE FLUXO
INFANTIL
AUTOCLAVVEIS
6 5001494 05 Linhas de 01 PC
Silicone
05 Sensores de
Fluxo Infantil
Autoclavveis
SENSORES DE FLUXO
NEONATAL
AUTOCLAVVEIS
5001493
7 05 Linhas de 01 PC
Silicone
05 Sensores de
Fluxo Neonatal
Autoclavveis
ENVELOPE COM 3
8 1702656 FILTROS AMBIENTE PARA 01 PC
OXYMAG
DIAFRAGMA DA VLVULA
9 3800248 EXPIRATRIA 01 PC
MAGNAMED
VALVULA EXPIRATORIA
10 3200251 22M 15F 30M 01 PC
AUTOCLAVAVEL
SENSOR DE VIAS
11 2702597 AREAS IRMA CO2 COM 01 PC
CONECTOR 5 VIAS
EXTENSO DE O2 DISS
12 3902647 01 PC
X2 2m
PEDESTAL COM
13 3802668 01 PC
RODZIOS PARA OXYMAG
BRAO ARTICULADO
PARA SUPORTE DE
14 1702667 01 PC
CIRCUITOS
RESPIRATRIOS
CIRCUITO
15 1702653 RESPIRATORIO ADULTO 01 PC
1,2M AUTOCLAVVEL
CIRCUITO
16 1702654 RESPIRATORIO INFANTIL 01 PC
1,2M AUTOCLAVVEL
CIRCUITO
RESPIRATORIO
17 1702655 01 PC
NEONATAL 1,2M
AUTOCLAVVEL
MALETA DE
20 1702649 TRANSPORTE DO 01 PC
OXYMAG COM CILINDRO
SUPORTE VERTICAL
PARA AMBULNCIA OU
21 1702496 01 PC
HELICPTERO COM
TRAVA DE SEGURANA
SPO2 - OXIMETRO DE
22 5003112 PULSO - SENSOR E CABO 01 PC
ADAPTADOR
12 Manuteno Preventiva
Advertncia
O Ventilador Oxymag um equipamento de suporte a vida. A manuteno do Oxymag
(1600185) deve ser realizada somente por pessoal autorizado pela MAGNAMED.
NO UTILIZE o equipamento se no estiver funcionando de acordo com as especificaes
contidas neste manual de operao.
12.1 Verificaes
Limpeza do equipamento;
Integridade do cabo de alimentao eltrica do conversor AC/DC;
Funcionamento do sistema de alarmes, inclusive udio;
Filtros LIMPOS instalados;
Display de cristal lquido;
Bateria carregada;
Tela sensvel a toque (Touch Screen);
Teclas do painel;
Boto gira e confirma;
Correta instalao do circuito respiratrio (inclusive existncia do diafragma da vlvula expiratria).
Advertncia
A verificao diria deve ser realizada com o paciente desconectado.
Ateno
A bateria deve ser substituda conforme indicado nas especificaes tcnicas (captulo 14)
para que a capacidade em funcionamento normal seja de acordo com o especificado.
A substituio da bateria interna dever ser realizada por pessoal treinado e qualificado.
O descarte da bateria deve seguir a legislao local.
Advertncia
Para que haja carga suficiente durante uma falta de energia eltrica importante que o
equipamento permanea SEMPRE conectado a uma rede de energia eltrica.
Ateno
A clula de medio de concentrao de oxignio deve ser substituda conforme indicado nas
especificaes tcnicas (captulo 14).
A substituio da clula de medio de concentrao de oxignio dever ser realizada por
pessoal treinado e qualificado.
O descarte da clula de medio de concentrao de oxignio deve seguir a legislao local.
Ateno
No utilize ar comprimido para a
limpeza, pois poder introduzir p e
sujeira no sistema de mistura de gases.
Ateno
No opere o equipamento sem este filtro, pois poder danificar o sistema de controle de
mistura ar / oxignio.
Utilize somente filtros fornecidos pela Magnamed, consulte cdigo no captulo.
2
Filtro bacteriano 300 g/m 99,99% de eficincia para filtragem bacteriana e viral.
Advertncia
Ao enviar o Ventilador Oxymag para servios de manuteno ou reparo: observar
RIGOROSAMENTE o processo de desinfeco.
EQUIPAMENTOS VISIVELMENTE INFECTADOS POR FLUIDOS DE PACIENTES SERO
DEVOLVIDOS SEM A REALIZAO DE SERVIO DE MANUTENAO OU REPARO.
13 Especificao Tcnica
13.1 Classificao
Equipamento Classe II (NBR IEC 60601), energizado internamente, tipo BF para operao contnua.
Equipamento a prova de respingos IPX4.
13.2 Normas
DIN EN 794-3:2009 Ventiladores Pulmonares Parte 3 Requisitos particulares para ventiladores
de emergncia e transporte
ISO 10651-3:1997 Lung Ventilators for Use Medical Part 3: Particular Requirements for Emergency
and Transport Ventilators
ISO 5356-1:2004 Anesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part1: Cones and
sockets
ABNT NBR IEC 60601-1-4 Equipamento eletromdico Parte 1-4: Prescries gerais para segurana -
Norma colateral: sistemas eletromdicos programveis
ABNT NBR 11906:1992 Conexes roscadas e de engate rpido para postos de utilizao dos
sistemas centralizados de gases de uso medicinal sob baixa presso
ISO 5359:2000 Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
ABNT NBR IEC 60601-1-2:2006 Equipamento eletromdico Parte 1-2: Prescries gerais para
segurana Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica Prescries e ensaios
ABNT NBR IEC 60601-1:1997 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para
segurana
IEC CISPR 11 Industrial, scientific and medical (ISM) radio-frequency equipment Electromagnetic
disturbance characteristics Limits and methods of measurement
13.3 Especificaes
DISPLAY de cristal lquido LCD colorido de 320 x 240 pontos grfico com tela sensvel a toque de 5,7;
Placa de Controle com:
o Apresentao dos dados no display;
o Interface serial RS-232C;
o Teclas de acesso rpido para:
HOLD;
O2 100%;
NEXT (Prximos parmetros de ajustes);
MANUAL (Disparo Manual de Ciclo Inspiratrio);
LOCK (Trava Teclas, menos esta);
o Leitura da presso no circuito respiratrio;
o Leitura de fluxo no circuito respiratrio;
o Leitura de presso de rede;
o Leitura de presso baromtrica;
o Leitura da concentrao de O2 na mistura de gs administrado;
o Carregador inteligente de bateria;
Alto-falante para alarmes e alertas;
LED VERMELHO de alto brilho para pronta identificao de alarmes;
LED VERDE indicador de conexo rede eltrica;
Conexo para Fonte Externa AC/DC (100-240 VAC 50 60 Hz +12 VDC);
Chave liga/desliga;
Fonte conversor AC/DC Externo (2402568 FONTE ELTRICA 12V COM CONECTOR 4 VIAS):
Compatibilidade Eletromagntica
o Imunidade: IEC 60601-1-2
o Emisso: CISPR11
o Aprovaes: OS/IEC 60601-1
Entrada de Oxignio Rosca DISS macho 9/16 18 fios, conforme ABNT NBR 11906
o OPCIONAL Rosca NIST
Presso do gs: 40 a 150 PSI (345 a 1035 Kpa)
Mangueiras e Extenses: Conforme ISO 5359:2000
O cilindro de alumnio para oxignio (1.7 LITROS) tem autonomia de 40 minutos com o equipamento
configurao como segue:
o Paciente adulto
o Modalidade VCV,
o Volume de 500ml,
o Frequncia 12rpm,
o Relao 1:2,
o PEEP 5 cmH2O,
o Pausa de 30% ,
o FiO2 de 100% ,
o Onda de fluxo quadrada.
Concentrao de O2 = 40%
(2)
A modalidade APRV (Ventilao por Alvio da Presso nas Vias Areas) pode ser obtida atravs da modalidade
DualPAP com regulagem apropriada dos tempos e presses.
(3)
Compensao automtica da complacncia e pequenos vazamentos no circuito respiratrio.
(4)
Quando o ventilador entrar em modo Neonatal (IBW 6,0 Kg) estar disponvel somente as modalidades
PLV, P-SIMV, CPAP/ PSV, DualPAP
O peso ideal calculado utilizando o IMC igual a 22 e a a altura do paciente que pode ser alterada conforme
o tipo de paciente definido na inicializao conforme tabela seguinte:
Ajuste de
Tipo de Peso Ideal
Altura [m]
Paciente P[ kg]
Min Mx
NEONATAL 0,16 0,52 6,0
INFANTIL 0,53 1,08 6,0 < P 25
ADULTO 1,09 2,5 > 25
Ateno
Presso Limite Mnima: 5 hPa
A Presso Mxima Ajustada tem a funo de limitar a presso no circuito respiratrio.
o Em VCV este ser o limite de presso, a vlvula expiratria abre para o ambiente de
manter este mximo durante o ciclo inspiratrio, excedendo este limite em 5 hPa o
ventilador cicla para a fase expiratria (ciclagem a presso).
o Em PCV este ser o limite de controle de presso.
Este ventilador NO GERA PRESSES NEGATIVAS NA EXPIRAO DO PACIENTE.
(1)
Item Parmetro Faixa Resoluo Tolerncia Unidade
(1 hPa ou 2% da (2)
1 Presso Medida Instantnea -20 a 100 1 hPa
leitura)
(1 hPa ou 2% da
2 Presso Inspiratria Mxima 0 a 90 1 hPa
leitura)
(1 hPa ou 2% da
3 Presso Mdia 0 a 90 1 hPa
leitura)
(1 hPa ou 2% da
4 Presso de Plat 0 a 90 1 hPa
leitura)
PEEP (1 hPa ou 2% da
5 -20 a 90 1 hPa
- Presso no final da expirao leitura)
PEEP Intrnseco no final da (1 hPa ou 2% da
6 -20 a 90 1 hPa
expirao leitura)
(2,0L.min-1 ou 5% -1
7 Fluxo Medido (Sensor Adulto) -150 a 150 1 L.min
da leitura)
(0,5L.min-1 ou 5% -1
8 Fluxo Medido (Sensor Infantil) -50 a 50 0,5 L.min
da leitura)
(0,2L.min-1 ou 5% -1
9 Fluxo Medido (Sensor Neonatal) -20 a 20 0,2 L.min
da leitura)
Volume Medido 100 a 995:5 (20ml ou 5% do
10 (3) 100 a 3000 ml
(Sensor Adulto ADU) 1000 a 3000:10 valor medido)
Volume Medido (10ml ou 5% do
11 (3) 10 a 400 2 ml
(Sensor Infantil INF) valor medido)
Volume Medido (3ml ou 5% do
12 (3) 1 a 100 1 ml
(Sensor Neonatal NEO) valor medido)
Volume Minuto
(0,18L ou 3% do
13 0,1 a 99,0 0,001 (4) L
valor medido)
(Sensor Adulto ADU)
Volume Minuto
(0,10L ou 3% do
14 0,01 a 50,0 0,001 (4) L
valor medido)
(Sensor Infantil INF)
Volume Minuto (0,06L ou 3% do
15 0,001 a 20,0 0,001 (4) L
(Sensor Neonatal NEO) valor medido)
16 Tempo Inspiratrio 0,05 a 60,0 0,01 0,01s S
17 Tempo Expiratrio 0,05 a 60,0 0,01 0,01s s
1:100,0 a
18 Relao I:E 1:0,1 2% ---
100,0:1
(1)
Item Parmetro Faixa Resoluo Tolerncia Unidade
(1min ou 1% do
-1
-1
19 Freqncia Respiratria 0 a 200 1 min
valor medido)
20 Resistncia das Vias Areas RAW 0 a 200 1 1 hPa/L/s
1 mL.hPa ou
-1
-1
21 Complacncia Dinmica(C.Dyn) 0 a 200 0,1 10% do valor mL.hPa
medido
1 mL.hPa ou
-1
-1
22 Complacncia Esttica (C.Stat) 0 a 200 0,1 10% do valor mL.hPa
medido
(1% em volume ou
23 FiO2 (Concentrao de Oxignio) 12 a 110 0,1 %O2
2% da leitura)
(0,2L.min-1 ou 5% -1
24 Fluxo (fluxmetro) 0 a 20 0,1 L.min
da leitura)
25 Presso de Rede (Prede) 0-1500 1 3,75 psi psi
(1 L/min ou 10% da
26 Consumo do Oxignio (Cos. O2) 0-180 0,1 L/min
leitura)
27 SpO2 1 a 100 1 2% %
28 FC 25 a 240 1 2% bpm
(0,2% em volume +
0 a 15:1
2% da leitura)
(8)
29 CO2 0 a 25 15 a 25: No %vol
No Especificado
Especificado
(5)
700 a (1hPa ou 2% da hPa
30 Presso Baromtrica 1
1200 leitura) (mbar)
(1)
Quando indicado duas tolerncias considerar a de maior valor.
(2)
1 mbar (milibar) = 1 hPa (hectoPascal) = 1,016 cmH2O (centmetro de gua). Na prtica estas
unidades no so diferenciadas e podem ser utilizadas como:
(3)
Para resistncias de vias areas superior a 150 cmH2O/L/s o volume expirado monitorado ter tolerncia
alterada para 10%. Nesta condio, o volume inspirado medido no sofre alterao.
(4)
Tolerncia calculada para freqncia de 12 , 20 e 30 rpm respectivamente para os sensores adulto, infantil
e neonatal.A tolerncia dada em funo da incerteza do volume multiplicada pela freqncia.
(5)
700 hPa corresponde a uma altitude de 3048m
(6)
Todos os dados monitorados so considerados a ATPD (Ambient, Temperature and Pressure Dry).
(7)
O Ventilador no gera presses negativas na fase expiratria.
(8)
CO2(mmHg)=CO2( %) x Patm(mmHg)x 0,75
Bateria Fraca
Presso de Rede Baixa
Desconexo do Circuito Respiratrio
Obstruo do Circuito Respiratrio
Apnia
Sem Rede Eltrica
Sensor de Capnografia
o Ateno adaptador IRMA
o Reinicie IRMA
o Troque IRMA
o CO2 fora de escala
o Erro de Leitura IRMA
o Calibrar IRMA
Sensor de SpO2
o Ateno Sensor SpO2 (Sensor Fora do Dedo)
Ateno
A Magnamed mantm a disposio do usurio (mediante acordo) esquemas de circuito
eltrico, listas de componentes, instrues para calibrao e outros documentos.
AR
AMBIENTE
VALV. FILTRO
PROP.
VALV. 30L/MIN
REGULADORA ANTI-ASFIXIA
ENTRADA
O2 VENTURI
60 a 150
45 PSI
PSI
1
10
VALV.
PROP.
200L/MIN
100% O2
PVA 9
2
%O2 8
VALV.
ON - OFF (*)
TGI /
NEBULIZADOR
SENSOR DE
FLUXO
VALV.
ON - OFF (*) SENSOR DE
FLUXO
7
PACIENTE
EXPIRAO
4
6
SOBREPRESSO
ALIVIO ALIVIO
3 PSI 3 PSI
(*) - Esquema apresenta as vlvulas nas posies default (aparelho ligado sem condio de falha)
CONTROLE DO HARDWARE
1 CONTROLE DA VLVULA PROPORCIONAL 30LPM
8 CONCENTRAO O2
10 PRESSO DE REDE DE O2
Advertncia
A utilizao de telefones celulares ou outros equipamentos emissores de radiofreqncia (RF)
prximo do sistema poder causar resultados inesperados ou adversos. Monitorizar o
funcionamento se houver fontes de emisso de radiofreqncia nas imediaes.
A utilizao de outros equipamentos eltricos no sistema ou prximo dele poder causar
interferncia. Antes da utilizao no paciente, dever verificar se o equipamento funciona
normalmente na configurao definida.
O sistema destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se que
o cliente ou usurio do sistema garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Testes de Emisses Compatibilidade Diretiva para Ambiente Eletromagntico
IEC 61000-4-2 - 6 kV por contato 6 kV por contato Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou
Descarga eletrosttica 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar cermica. Se os pisos forem cobertos por
(ESD) material sinttico, a umidade relativa deveria
ser de pelo menos 30%
IEC 61000-4-11 < 5% UT (> 95% de queda < 5% UT (> 95% de queda Qualidade de fornecimento de energia
Quedas de tenso, de tenso em UT) por 0,5 de tenso em UT) por 0,5 deveria ser aquela de um ambiente hospitalar
interrupes curtas e ciclo ciclo ou comercial tpico.
variaes de tenso nas 40% UT (60% de queda de 40% UT (60% de queda de
linhas de entrada de tenso em UT) por 5 ciclos tenso em UT) por 5 ciclos
alimentao
70% UT (30% de queda de 70% UT (30% de queda de
tenso em UT) por 25 tenso em UT) por 25
ciclos ciclos
Imunidade Irradiada
Potncia mxima 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
nominal de sada Fora das bandas Nas bandas ISM
do transmissor ISM
(W)
3,5 12 12 23
D P D P D P D P
V1 V 2 E1 E1
0,01 0,35 1,2 0,12 0,23
10 11 38 3,8 7,3
100 35 120 12 23
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada D em
metros (m) pode ser determinada utilizando a equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia mxima
nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
Nota 2 Nas bandas de frequncia ISM (industrial, mdica e cientfica) entre 150 kHz e 80 MHz esto 6,765 MHz at 6,795 MHz;
13,553 MHz at 13,567 MHz; 26,957 MHz at 27,283 MHz; e 40,66 MHz at 40,70 MHz.
Nota 3 Um fator adicional de 10/3 usado no clculo da distncia de separao recomendada para transmissores nas bandas de
frequncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequncia 80MHz at 2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferncia que
os equipametnos de comunicao mvel/porttil poderiam causar se levados inadvertidamente em reas de pacientes.
Nota 4 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e
reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
Segurana Eltrica
A seguir, so apresentadas as precaues que devero ser observados ao se combinar estes itens
(equipamento no mdico) com o sistema.
Advertncia
Os itens que no cumprem as exigncias da norma IEC 60601-1 no podem ser colocados
a menos de 1,5 m do paciente.
Todos os itens (equipamento eletromdico ou no mdico) ligados ao sistema com cabo
de sinal de sada/entrada tm de receber alimentao de uma fonte de corrente alternada
que usa transformador separado (de acordo com a norma IEC 60989) ou dispor de
condutor de proteo de terra adicional.
As tomadas mltiplas portteis com interruptor usadas nas fontes de alimentao de
corrente alternada tm de cumprir com a IEC 60601-1-1 e no poder ser instalado no piso.
No usar mais de uma tomada mltipla com interruptor porttil.
No ligar diretamente equipamento eltrico no mdico tomada de corrente alternada na
parede. Usar fonte de alimentao AC com transformador prprio. Do contrrio, a fuga de
corrente aumentar acima dos nveis aceitos pela IEC 60601-1 sob condies normais e
condies de uma s falha. Isto poder causar choque eltrico perigoso no paciente ou no
operador.
Depois de ligar qualquer equipamento nestas tomadas, submeta o sistema a um teste
completo de corrente de fuga (de acordo com a norma IEC 60601-1).
O operador do sistema eletromdico no dever tocar em equipamento eltrico no
mdico e no paciente simultaneamente. Isto poder causar choque eltrico perigoso no
paciente ou no operador.
O sensor mainstream IRMA foi projetado para ser usado conectado ao ventilador Oxymag da Magnamed e a
qualquer outro aparelho de monitorao compatvel com este sensor. Ele tem como funo, monitorar em
tempo real, o sinal e o valor de concentrao do gs.
O sensor deve ser conectado ao circuito de respirao do paciente para que sejam monitorados os gases
inspirados e expirados durante a anestesia, alm de centros de recuperao do paciente e de tratamento
respiratrio. Ele deve ser usado em Centros Cirrgicos, Unidades de Terapia Intensiva (UTI), Pronto Socorros
e Quartos de Paciente. Ele indicado para pacientes adultos, peditricos e infantis.
Ele no deve ser usado como nico meio de monitorao do paciente. Ele deve ser sempre usado em
conjunto a outro equipamento de monitorao dos sinais vitais e esta monitorao deve ser acompanhada por
um especialista capaz de analisar as condies do paciente. O sensor de CO2 foi desenvolvido para ser
usado por profissionais treinados e autorizados da rea de sade.
b) Encaixe o adaptador de vias areas ao sensor IRMA. possvel ouvir um clique, aps o adaptador de
vias areas se encaixar corretamente ao sensor;
f) Caso haja a necessidade de se conectar um Trocador de Umidade por Calor (Heat Moisture
Exchanger ou HME), posicione-o entre o sensor de CO2 e o Tubo Endotraqueal. Colocando o
Trocador de Umidade em frente ao sensor proteger o adaptador de vias areas de secrees e
efeitos do vapor dgua, o que elimina a necessidade de troca do adaptador durante o uso.
Durante a conexo do sensor de CO2 ao circuito ventilatrio de um paciente infantil, de extrema importncia
evitar o contato direto entre o sensorde CO2e o corpo da paciente.
Caso no seja possvel, por qualquer motivo, o contato direto do sensor com qualquer parte do corpo da
criana, um material isolante deve ser colocado entre o sensorde CO2e o corpo.
Advertncia
O sensorde CO2no deve ter contato direto com o paciente durante o seu uso.
Advertncia
O zeramento incorreto do sensor resultar na leitura incorreta dos valores medidos.
Para assegurar a alta preciso nos valores medidos pelos sensores IRMA, as recomendaes de zeramento
a seguir devem ser seguidas.
O zeramento deve ser feito, conectando-se um adaptador de vias areas ao sensor IRMA, sem conect-los ao
circuito respiratrio. Quando os sinais de monitorao de gases estiverem com seus valores estveis,
pressiona-se o boto para o incio do zeramento.
Cuidados especiais devem ser tomados para evitar que haja alguma respirao prxima ao sensor antes ou
durante o zeramento. A presena de ar ambiente (21% de O2 e 0% de CO2) no adaptador de vias areas de
crucial importncia para um zeramento bem sucedido. Se a mensagem de erro Recalibrao necessria
aparecer imediatamente aps o final do procedimento de zeramento, o procedimento dever ser repetido.
O zeramento deve ser executado todas as vezes que o adaptador de vias areas for substitudo. Tambm
deve ser executado sempre que houver um deslocamento da linha base (offset) em alguma das medidas dos
gases ou quando a mensagem de erro de Exatido das medidas de gases no determinada aparecer na
tela.
Aps ligar sensor ou trocar o adaptador de vias areas, aguarde pelo menos um minuto antes de iniciar o
procedimento de zeramento para que haja o aquecimento do sensor IRMA. O LED verde no sensor piscar
por 5 segundos enquanto o processo de zeramento estiver em andamento.
A tabela a seguir mostra as possveis cores indicadas no LED presente no sensor e seus respectivos
significados:
O sensorde CO2pode ser limpo com um pano umedecido com etanol ou lcool isoproplico.
Ateno
Os adaptadores de vias areas do sensorde CO2so acessrios no estreis. O
procedimento de autoclavagem pode dainificar estes acessrios.
Nunca esterilize ou imirja o sensorde CO2em lquido.
Advertncia
O sensorde CO2 destinado para o uso exclusivo de pessoas treinadas e autorizadas da
equipe mdica;
O sensorde CO2no deve ser usado com agentes anestsicos inflamveis;
Adaptadores de vias areasde CO2no devem ser reutilizados. A reutilizao de um
adaptador de vias areas descartvel pode causar uma infeco cruzada;
Adaptadores de vias areas devem ser descartados de acordo com o regulamento local
para descartes mdicos;
No use o adaptador de vias areas Adulto/Peditrico em pacientes infantis, pois o
adaptador adiciona um espao morto de 6ml no circuito respiratrio do paciente;
No use o adaptador de vias areas Infantil em pacientes adultos, pois este adaptador
pode adicionar uma resistncia excessiva;
As medidas podem ser afetadas por equipamentos de comunicao por Rdio Frequncia
ou por aparelhos celulares. O usurio deve se certificar de que o sensor ser usado em
ambientes conforme as especificaes de ambiente Eletromagntico expressas neste
manual;
No conecte o adaptador de vias areas entre o Tubo Endotraqueal e o cotovelo do
circuito respiratrio, pois isto pode fazer com que as secrees do paciente bloqueiem as
janelas do adaptador, causando uma operao incorreta do sensor;
No use o adaptador de vias areas com inaladores com doses medidas ou com
medicamentos nebulizados, pois eles podem afetar na transmisso de luz dentro das
janelas do sensor;
O sensorde CO2foi projetado para ser um aparelho adjunto na monitorao do paciente.
Suas informaes devem ser analisadas junto a outras medies e sintomas;
Zeramento incorreto pode resultar em medies erradas;
Troque o adaptador de vias areas se houver condensao dentro do adaptador;
Use somente adaptadores de vias areas produzidos pela PHASEIN;
O sensorde CO2no deve entrar em contato direto com o paciente durante o uso.
Ateno
Nunca esterilize ou imirja o sensorde CO2em lquido;
No aplique tenso eltrica no cabo do sensor;
No utilize o sensorde CO2em ambientes cujas especificaes estejam fora dos limites
estabelecidos nas Especificaes Tcnicas (Temperatura, Umidade etc.)
GERAL:
DESCRIO SENSOR DE MONITORAO MAINSTREAM COM TECNOLOGIA INFRAVERMELHA.
DIMENSES (L X P X A) IRMA CO2: 38 X 37 X 34MM (1,49 X 1,45 X 1,34)
COMPRIMENTO DO CABO 2,50M ( 0,02M)
PESO < 25G (SEM CABO);
< 38G (COM CABO).
TEMPERATURA DE OPERAO IRMA CO2: 0 A 40C / 32 A 104F
TEMPERATURA DE IRMA CO2: -40 A 75C / -40 A 167F
ARMAZENAMENTO E
TRANSPORTE
UMIDADE DE OPERAO 10 A 95% RH, SEM CONDENSAO.
(1)
UMIDADE DE ARMAZENAMENTO 5 A 100% RH, COM CONDENSAO.
(1)
E TRANSPORTE APS ESTAR EM UM AMBIENTE COM CONDENSAO, A UNIDADE DEVE SER
ARMAZENADA POR MAIS DE 24 HORAS EM UM AMBIENTE COM UMIDADE
EQUIVALENTE A UMIDADE DE OPERAO.
PRESSO ATMOSFRICA DE IRMA CO2: 525 A 1200HPA (525HPA CORRESPONDE A UMA ALTITUDE DE 4572M
OPERAO OU 15000 PS).
PRESSO ATMOSFRICA DE 500 A 1200HPA.
ARMAZENAMENTO E
TRANSPORTE
RESISTNCIA MECNICA SUPORTA QUEDAS REPETIDAS DE 1M EM UMA SUPERFCIE DURA.
DE ACORDO COM OS REQUISITOS DA NORMA PARA AMBULNCIAS (EN 1789:2004
CLUSULA 6.4) E REQUISITOS CONTRA CHOQUE E VIBRAO (EN ISO
21647:2004 CLUSULA 21.102, TRANSPORTE).
FONTE DE ALIMENTAO IRMA CO2: 4,5 A 5,5 VDC, MAX 1,0W (POTNCIA MEDIDA COM 5V E MENOS DO
ELTRICA QUE 350MA DURANTE 200MS).
TEMPERATURA NA SUPERFCIE IRMA CO2:
(TEMPERATURA AMBIENTE DE MAX: 41C / 106F.
23C)
ADAPTADOR DE VIAS AREAS ADULTO/PEDITRICO (DESCARTVEL):
ADICIONA MENOS DO QUE 6ML DE ESPAO MORTO;
PERDA DE PRESSO MENOR DO QUE 0,3CMH20 A 30LPM.
INFANTIL (DESCARTVEL):
ADICIONA MENOS DO QUE 1ML DE ESPAO MORTO;
PERDA DE PRESSO MENOR DO QUE 1,3CMH20 A 10LPM.
SADAS:
DETECO DE RESPIRAO LIMIAR ADAPTATIVO, MNIMO 1% DA VARIAO DE VOLUME NA CONCENTRAO
DE CO2.
FREQUNCIA RESPIRATRIA 0 A 150BPM. A FREQUNCIA RESPIRATRIA MOSTRADA A CADA 3
RESPIRAES E O VALOR DA MDIA ATUALIZADO A CADA RESPIRAO.
FI E ET FI E ET SO MOSTRADOS APS UMA RESPIRAO E SUAS MDIAS SO
CONTINUAMENTE ATUALIZADAS.
IRMA CO2: CO2.
FORMAS DE ONDAS IRMA CO2: CO2.
PARMETROS DE PRESSO ATMOSFRICA, REVISO DO SOFTWARE E DO HARDWARE, NMERO
DIAGNSTICOS SERIAL.
INFORMAES DETECO DE NOVA RESPIRAO, APNEIA, VERIFIQUE ADAPTADOR, EXATIDO
NO ESPECIFICADA E ERRO DE SENSOR.
ANALISADOR DE GS CO2:
SENSOR ANALISADOR DE GASES COM 2 A 9 CANAIS NDIR (INFRAVERMELHO NO
DISPERSIVO OU NON-DISPERSIVE INFRARED) QUE MEDE NA FAIXA DE 4 A
10M. FAZ CORREO DE PRESSO, TEMPERATURA E INTERFERNCIA EM TODA
A FAIXA ESPECTRAL.
CALIBRAO ZERAMENTO RECOMENDADO A CADA TROCA DO ADAPTADOR DE VIAS AREAS.
SEM NECESSIDADE DE CALIBRAO ESPECFICA DO INFRAVERMELHO.
TEMPO DE AQUECIMENTO INFORMAES SOBRE A CONCENTRAO ANALISADA E ENVIADA A CADA 10
(W ARM-UP) SEGUNDOS.
EXATIDO TOTAL NAS MEDIDAS: 1 MINUTO.
TEMPO DE SUBIDA (A 10 CO2 90MS.
L/MIN)
TEMPO DE RESPOSTA < 1S.
TOTAL DO SISTEMA
CARBONO)
(1)
NO (MONXIDO DE 0,02 VOL% ---
NITROGNIO)
(2)
O2 21 VOL% 0% DA MEDIDA LIDA. 5.0 VOL%
(2)
50 VOL% -2,76% DA MEDIDA LIDA. 4.9 VOL%
(2)
70 VOL% -4,67% DA MEDIDA LIDA. 4.8 VOL%
(2)
95 VOL% -7,05% DA MEDIDA LIDA. 4.7 VOL%
NOTA 1: INTERFERNCIA DESPREZVEL. EFEITOS DA INTERFERNCIA NO ALTERAM OS VALORES DA TABELA
EXATIDO / ACURCIA DAS MEDIES (SOB TODAS AS CONDIES) ACIMA.
NOTA 2: VALOR MOSTRADO PARA UMA CONCENTRAO VERDADEIRA DE 5.0% CO2
NOTA 3: INTERFERNCIA NO NVEL DO GS INDICADO. POR EXEMPLO, 50 VOL% DE HLIO TIPICAMENTE DIMINUEM
OS VALORES LIDOS EM CO2 EM 6%. ISTO SIGNIFICA QUE, SE A MISTURA CONTM 5,0 VOL% CO2 E 50 VOL% DE
HLIO, A MEDIO DA CONCENTRAO DE CO2 SER, NORMALMENTE, CALCULADA DESTA FORMA:
(1 - 0,06) * 5,0 VOL% = 4,7 VOL% CO2.
NOTA 4: DE ACORDO COM A NORMA EM ISO 21647:2004.
14.2.1 Acessrios
M AGNAMED:
DESCRIO CDIGO (MAGNAMED)
SENSOR DE VIAS AREAS IRMA CO2 COM CONECTOR 5 VIAS 2702597
PHASEIN:
DESCRIO NMERO CATLOGO (PHASEIN) CDIGO (MAGNAMED)
IRMA AIRWAY ADAPTER, ADULT / 106220 3902414
PEDIATRIC BOX: 25 UNITS
ADAPTADOR DE VIAS AREAS PARA
ADULTOS / PEDITRICOS CAIXA
COM 25 UNIDADES
A placa MS do oximetro de pulso Masimo SET assim como a oximetria de pulso tradicional determina SpO 2
pela passagem de luz vermelha e infravermelha em um leito capilar e altera a medida durante o ciclo pulstil.
Diodos emissores de luz vermelha e infravermelha (LED) nos sensores de oximetria servem de fonte de luz, a
fotodiodo serve como um fotodetector.
Tradicionalmente a oximetria de pulso assume que todas as pulsaes no sinal de absorbancia da luz so
causadas Poe oscilaes no volume de sangue arterial. Assumindo que o fluxo de sangue na regio do
sensor passa inteiramente pelo leito capilar ao invz de atravs de alguma derivao arteriovenosa. A
oximetria de pulso tradicional calcula a relao da absorbancia pulstil (AC) em relao a mdia absorbancia
(DC) em cada uma dos dois comprimentos de onda, 660nm e 905nm:
S(660)=AC(660)/DC(660)
S(905)=AC(905)/DC(905)
O oximetro ento calcula a relao entre estes dois sinais de pulso absorbncia arterial:
R=S(660)/S(905)
Este valor de R usado para acha a saturao SpO2numa tabela de verificao feita pelo software do
oxmetro. Os valores nesta tabela so baseada em estudos sobre o sangue humano que vo de encontro a
um laboratrio de de co-oximetria em voluntrios adultos saudveis em um estudo hipoxia induzida.
A placa MS do oximetro de pulso Masimo SET assume que a derivao arteriovenosa altamente varivel na
absorbncia flutuante devido ao sangue venoso ser a componente de rudo durante o pulso. A placa MS
decompe S(660) e S(905)em um sinal arterial mais uma componente de rudo e calcula a relao do sinal
arterial sem o rudo:
S(660)=S1+N1
S(905)=S2+N2
R= S1/S2
Novamente, R a razo entre dois sinais de absorbncia arterial pulsada e seu valor usado para achar a
saturao SpO2 numa equao derivada emprica no software do oximetro. Os valores na equao derivada
emprica so baseada em estudos sobre o sangue humano que vo de encontro a um laboratrio de de
co-oximetria em voluntrios adultos saudveis em um estudo hipoxia induzida.
N=S(660)-S(950)xR
Se no houver rudo N=0: ento S(660) = S(905) x R que a mesma relao que a do oximetro de pulso
tradicional.
A equao para o rude de referncia baseada no valor de R, no valor procurado para determinar SpO2. O
software da placa MS varre por todos os possveis valores de R que correspondem aos valores de SpO2 entre
1% e 100% e gera um valor N para cada um destes valores de R. Os sinais S(660) e S(905) so processados
para cada possvel rudo N de referencia para uma correlao de cancelamento daptativo (ACC) que produz
uma sada de potncia versus possvel valor de SpO2como mostrado na figura seguinte onde R corresponde
ao SpO2=97%.
A curva DST tem dois picos: um pico correspondente a saturao mais alta selecionado como valor de
SpO2. Toda a seuqncia repetida a cada dois segundos nos quatro segundos mais recentes do dado
recebido. Concluindo o SpO2 da placa MS corresponde a avaliao corrida da saturao da hemoglobina
arterial atualizada a cada dois segundos.
Advertncia
Perigo de exploso. No use o oximetro de puls MS na presena de anetsicos
imflamveis ou outras substncias imflamveis em comninao como o ar, ambientes
eriquecidos por oxignio ou oxido nitroso.
O oximetro de pulso no deve ser usado como um sensor de apnia.
A freqncia cardaca baseada na detecp tica do fluxo pulso perifricoe desta forma
pode no detectar certas aritimias. O oximetro de pulso no deveria ser usado com
reposio ou substituio da anlise de aritmia baseada no ECG
Ateno
Limpeza
o No autoclave, esterilize por presso, ou por gs o oxmetro
o No molhe ou imerse o moniotr em qualquer lquido.
o Use com moderao a soluo de limpeza. O excesso de soluo pode escorrer
dentro do monitor e causar danos internos aos componentes.
o No toque , pressione ou esfregue o painel de display com componentes de
limpeza abasivos, escovas, instrumentos de limpezas ou deixe-o em contato com
qualquer coisa que possa arranhar o painel.
16 Smbolos
SIMBOLOS /
MARCAES PORTUGUS ESPANHOL INGLS
--- CORRENTE
CONTNUA
CORRIENTE
CONTINUA
CONTINUOUS
TIDAL
LIGA ON ON
SIMBOLOS /
MARCAES PORTUGUS ESPANHOL INGLS
ATENIN! CONSULTAR
ATENO! CONSULTAR ATTENTION! SEE
DOCUMENTOS QUE ACCOMPANYING DOCUMENTS
DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
ACOMPANAN
SIMBOLOS /
MARCAES PORTUGUS ESPANHOL INGLS
S O S TE NIMIE NTO S
n Q UA NTIDA DE S E G URA S A FE S TA CK ING
DE L A CA NTIDA D DE
DE E MP IL HA ME NTO Q UA NTITY
A MO NTA NA R
70C
17 Termos e Abreviaes
Termos e
Termos e
Descrio Abreviao Descrio
Abreviao
PLV
Fspn Frequencia Espontnea Ventilao Limitada a Presso
Fl Tig
Trigger (Sensibilidade) Fluxo P.Max Presso Mxima nas Vias Areas
F.Trigger
Termos e
Termos e
Descrio Abreviao Descrio
Abreviao
Pr Trig
Trigger (Sensibilidade) Presso Vazamento Vazamento do Circuito
P.Trigger
Ventilao Mandatria
P-SIMV Sincronizada Intermitente com VMspn Volume Minuto Espontneo
ciclo de Presso Controlada
.
T.Exp Tempo Expiratrio V Fluxo corrente
18 Declarao de Biocompatibilidade
Declaramos sob nossa inteira responsabilidade, que todos os materiais utilizados em
partes aplicadas (conforme definio da norma NBR IEC 60601-1) no Oxymag Ventilador
de Transporte e Emergncia, tm sido amplamente utilizados na rea mdica ao longo do
tempo garantindo assim sua biocompatibilidade.
Advertncia
Os acessrios comuns adquiridos de terceiros DEVEM possuir registro na ANVISA.
19 Garantia
garantidos contra defeitos de material e fabricao, em todo territrio brasileiro, conforme disposies abaixo.
O perodo de garantia de 275 dias para o equipamento e o estipulado em lei para as baterias e para os
acessrios, desde que mantidas suas caractersticas originais, prazos estes contados a partir da data de
aquisio pelo primeiro comprador do produto, constante na Nota Fiscal de Venda da MAGNAMED
A responsabilidade pela garantia limita-se troca, reparo e mo-de-obra, para as partes que
A garantia limitada ao produto que seja utilizado sob condies normais e para os fins a que se
destina, e cujas manutenes preventivas e substituies de peas e consertos sejam realizadas de acordo
com as instrues constantes no Manual de Operao do Produto, por pessoal autorizado pelo fabricante.
A garantia no cobre vcios causados por uso ou instalao inadequados, acidentes, esterilizao
inadequada, servio, instalao, operao ou alterao realizados por pessoal no autorizado pelo fabricante.
O rompimento ou ausncia dos lacres ou selos de garantia por pessoal no autorizado resulta na perda
da garantia do produto.
Peas sujeitas a desgaste ou deteriorao por uso normal, condies de uso adversas, uso indevido ou
No esto cobertos pela garantia eventuais despesas e riscos com o transporte do produto.