PRCTICA No.
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CONTROL DE CALIDAD EN HEMATOLOGIA DETERMINACIN DE
PRECISIN Y EXACTITUD
Palabras clave: Muestra, anlisis, control de calidad.
Resumen: El control de calidad es una
metodologa detallada que tiene como
objetivo asegurar la calidad de un producto,
servicio o resultado. La implementacin de un
sistema de calidad en los laboratorios permite
mejorar el desempeo de los mismos, dando
origen a resultados confiables, gracias a la
capacitacin, mantenimiento de equipos y un
registro ordenado y minucioso de las
actividades que se llevan a cabo. Esta prctica
tiene como finalidad conocer y estandarizar
los procedimientos ms comunes que se
emplean en las pruebas hematolgicas, que si
bien no tendrn un carcter oficial, si tendr
un valor demostrativo. Se busca que el
alumnado adopte una cultura que tienda a la
deteccin y prevencin de errores, mediante
un anlisis peridico y una mejora continua en
los procesos de laboratorio; para as lograr un
dominio en las tcnicas de hemostasia, y la
aplicacin de criterios tcnicos en las
muestras. Para disminuir los errores
recurrimos en estandarizacin de procesos
desde la obtencin de muestras (preparar al
paciente, homologar tcnicas
identificacin, obtencin y transporte de
muestras), procesamiento de las mismas, y
entrega de los resultados. Dado que los
laboratorios clnicos intervienen en un gran
porcentaje de los procesos mdicos, es por
dems fundamental para la seguridad del
paciente, que se consigue mediante el control
y aseguramiento de cada una de dichas fases
del ciclo de laboratorio. Un buen control de
calidad en sus tres etapas (pre- analtica,
analtica, pos- analtica) evitar errores graves
relacionados con la interpretacin incorrecta
de los resultados del laboratorio de
hematologa.
Introduccin: Para el desempeo adecuado
de un laboratorio clnico se deben cumplir las
condiciones siguientes: Los resultados de los
exmenes practicados en dicho laboratorio
deben ser confiables, reproducibles y exactos,
los exmenes por s mismos deben ser
relevantes para el diagnstico y vigilancia
clnica de los pacientes, la gestin del
laboratorio debe ser eficiente y econmica.
En la actualidad se consideran cinco etapas
en el proceso del laboratorio. El proceso
alcanza desde el momento en que el mdico
solicita las pruebas, la denominada etapa pre-
preanaltica, hasta que el facultativo las
interpreta llamada etapa post-postanaltica,
quedando entre ellas las clsicas preanaltica,
postanaltica y analtica, en las cuales se
encuentran los mtodos, procesos y tcnicas
que fundadas cientficamente permiten
obtener resultados.
Las distintas etapas dependen en gran
medida el resultado final, la preparacin
adecuada de controles, as como el uso de
calibradores para la determinacin de la
actividad de los factores individuales y la
deteccin de inhibidores. La determinacin del
tiempo de protrombina (TP), de la relacin
normalizada internacional y del tiempo parcial
de tromboplastina activado (TPTA), son
de determinaciones usuales en el control externo
de la calidad (CEC), mientras que la
determinacin de la concentracin de
fibringeno, factor VIII coagulante, otros
factores e inhibidores fisiolgicos de la
coagulacin, se incluyen de forma ms
espordica. Actualmente se estn llevando a
cabo programas internacionales para la
estandarizacin de varias pruebas de
laboratorio. Para implementar la
estandarizacin de las pruebas y materiales
usados en la hemostasia, varias instituciones
han decidido dirigir sus esfuerzos para lograr
sistemas comunes de referencia. Debido a
que en la fase preanaltica inciden aspectos
muy diversos, estas diferencias pueden
explicarse por los distintos criterios de
evaluacin o por un aumento de las variables
en el estudio. Los estudios de comparabilidad
de incidencias en las muestras entre
laboratorios pueden ayudarnos la decidir las
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estrategias ms adecuadas para su conseguir la equiparacin entre los
deteccin, control y disminucin, y tambin resultados analticos de los distintos
para objetivar cul es la situacin del laboratorios, lo cual tiene gran
laboratorio respecto al estado del arte que importancia para los pacientes con
nos ayudar a su manejo y control. El seguimiento clnico y analtico (diabticos,
propsito del control interno de la calidad es el tratamientos con anticoagulante oral,
inspeccionar los procedimientos que se llevan crnicos en general, etc.) que por viajes u
a cabo en el laboratorio, suministra una otras circunstancias, cambian de
vigilancia continua del trabajo del laboratorio y laboratorio. (Ruelas, 1997)
evala el resultado con el objetivo de decidir si
ellos son los suficientemente confiables para Diagrama de trabajo:
ser emitidos. (Martnez, 1999)

Antecedentes:

En el laboratorio clnico, el concepto de

calidad no es nuevo, sin embargo,
muchos laboratorios no cumplen con la
normatividad y los estndares publicados.
La calidad en los laboratorios clnicos
puede contribuir de manera importante a
mejorar la salud de la poblacin. El
desarrollo cientfico y tecnolgico de la
medicina de laboratorio durante las tres
ltimas dcadas, ha provocado que la
importancia de los resultados analticos
haya crecido en forma constante en todo
el mundo, generando retos que se deben Ilustracin 1. Se suelen incluir procesos
transversales como la gestin del almacn, la
resolver no slo desde la perspectiva gestin de la calidad y el anlisis estadstico.
tecnolgica y econmica sino sobre todo
desde el punto de vista humano. El
paciente acepta los costos de servicios de
laboratorio cuando los exmenes
Qu hace
contribuyen en forma efectiva al Descripcin de en
diagnstico o al tratamiento, por lo tanto, la metodologia situacione
e intrumentos. s
ste espera tambin que sea tratado particulare
como persona, que los exmenes sean lo s.
ms efectivos posibles, que se escojan
metodologas exactas, precisas y de alto
valor diagnstico (Moran, 2001). Tcnica
operatoria Detalles
tcnicos
Un Sistema de Gestin de Calidad (SGC)
se basa en normas que regulan y
normalizan el conjunto de actividades de
planificacin, control, prevencin de
errores y la mejora continua. La
normatividad es la base y referencia de
cualquier aspecto del SGC y con ello se
logra una armonizacin de los Anexo:
laboratorios. De esta manera es ms fcil

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La norma ISO-9000-2015 asiste a
organizaciones en la operacin de los
sistemas de gestin de la calidad. En esta
norma se describen los fundamentos de
los sistemas de gestin de la calidad y sus
trminos.
La norma ISO- 15189 contiene los
requisitos que deben cumplir los
laboratorios que analizan muestras
biolgicas humanas para demostrar que
disponen de un sistema de calidad
competente.
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