DEBATE

A TICA E OS COMITS DE TICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS

ETHICS AND THE ETHICS COMMITTEES IN HUMAN RESEARCH

LA TICA Y LOS COMITS DE TICA EN LAS INVESTIGACIONES CON HUMANOS

Eduardo Augusto Tomanik*

Albert Camus, numa frase bem curta, disse que, se ele fosse escrever um livro sobre tica, 99 pginas
estariam em branco e na ltima pgina estaria escrito amor. [...] O amor, segundo os textos sagrados,
fazer aos outros aquilo que desejaramos que fosse feito conosco, numa situao semelhante (Rubem
Alves, 2008, p. C2).

O DESENCANTO COM A CINCIA E O
SURGIMENTO DOS COMITS DE TICA
Desde a construo da Modernidade, a Cincia
passou a ocupar, ao menos na maioria das sociedades
ocidentais, as funes de depositria de esperanas e
de guia de condutas. Estas mesmas funes haviam
sido desempenhadas, ao longo do perodo medieval,
pela Igreja.
Moscovici (2007, p. 17) explica este
encantamento com a Cincia:
[...] depois da filosofia do Iluminismo, ela
era para ns o nico sistema de verdade e
experincias fundado simultaneamente sobre
a razo e sobre o rigor da linguagem
matemtica. Num tempo em que tudo era
novo e se desviava da tradio, portanto da
religio, ela assegurava a ordem ao mundo, o
sentido da vida e um tipo de tribunal ao qual
ns submetamos nossos litgios, certos de
que ela daria veredictos sem raiva e isentos.
Os prprios cientistas compartilhavam destas
esperanas. Apenas como exemplo, Rossi (1989, p.
19) faz meno a uma srie de concepes utpicas
sobre [...] as cidades governadas pelos cientistas e
dominadas pela razo, as academias livres projetadas e
sonhadas, trs sculos atrs, por no poucos pioneiros
e tericos da nova cincia.
No obstante, os conflitos econmicos -
transformados em guerras mundiais - e a participao
da Cincia e dos cientistas nestes processos foram
decisivos para a quebra daquele encantamento. O
perodo imediatamente anterior Primeira Guerra
Mundial foi utilizado como uma espcie de laboratrio
para o aprimoramento de formas de utilizao de
inovaes tecnolgicas (gases txicos, veculos
terrestres motorizados e a aviao) como armas de
combate e de destruio. No decorrer daquele conflito
o uso destas alternativas tecnolgicas de destruio de
exrcitos e de obras se tornou massivo. Na Segunda
Grande Guerra foi intensificada a utilizao de
mquinas e equipamentos de destruio cada vez mais
complexos e poderosos.
Alm disto, o mundo, estarrecido, tomou
conhecimento da participao de cientistas no
desenvolvimento de formas de extermnio sistemtico

*
Doutor em Psicologia. Departamento de Psicologia. Universidade Estadual de Maring..

Psicologia em Estudo, Maring, v. 13, n. 2, p. 395-404, abr./jun. 2008

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e em grande escala de civis e em projetos de pesquisa
conduzidos graas ao desrespeito, humilhao,
mutilao e morte dos prisioneiros pesquisados.
Como se isto ainda no fosse suficiente, [...]
eis que, nas circunstncias histricas de
nosso sculo, os maiores cientistas,
comeando por Einstein, colocaram
conhecimentos revolucionrios a servio da
criao da arma mais terrvel que a
humanidade havia conhecido e cujo controle
definitivamente lhes havia escapado. A partir
de ento, uns nmeros crescentes de
cientistas inventam, dia aps dia, em locais
secretos, armas mais mortferas umas que as
outras (Moscovici, 2007, p. 18).
Assim, se num primeiro momento histrico foram
imensas a confiana e as esperanas depositadas na
capacidade dos cientistas de oferecer respostas aos
problemas humanos e de indicar caminhos para a
construo de uma sociedade melhor, os
acontecimentos que marcaram a primeira metade do
sculo XX promoveram um processo de desencanto.
Neste processo conviveram, por um lado, o
reconhecimento da Cincia como a mais eficiente
forma j desenvolvida pelo ser humano de encontrar
ou de criar respostas e solues para dificuldades e
dvidas especficas, e por outro, a constatao de que
esta mesma Cincia no seria capaz de promover a
construo de uma sociedade mais justa, igualitria e
capaz de tornar feliz maior nmero de pessoas. Esta
constatao veio, ainda, aliada a srias desconfianas
sobre o papel, as intenes e as aes dos que se
dedicam busca dos conhecimentos cientficos. A
imagem do cientista como um trabalhador abnegado,
altrusta e dedicado ao bem-estar da humanidade
estava seriamente abalada.
As discusses sobre a necessidade de constituio
de rgos que regulassem as aes dos cientistas
surgiram como conseqncia daquele processo. Como
parte destas discusses, de acordo com o Conselho
Nacional de Sade (Brasil, 2008a), uma srie de
encontros internacionais envolveu tanto organismos de
representao poltica quanto entidades de
especialistas, especialmente da rea da medicina -
como a Associao Mdica Mundial - e serviu para
aprimorar a idia da necessidade de alguma forma de
controle externo sobre as atividades de pesquisa
envolvendo seres humanos. A realizao destes
encontros estendeu-se entre as dcadas de 1960 e
1990. Como resultado, em 1993
as Diretrizes Internacionais para Pesquisas
Biomdicas Envolvendo Seres Humanos,
Psicologia em Estudo, Maring, v. 13, n. 2, p. 395-404, abr./jun. 2008
Tomanik
elaboradas pelo Conselho das Organizaes
Internacionais de Cincias Mdicas em
colaborao com a OMS [Organizao
Mundial de Sade], definem que todas as
propostas de pesquisas envolvendo seres
humanos devem ser submetidas reviso de
um ou mais comits independentes, sendo
necessrio obter a aprovao da conduo da
pesquisa antes do seu incio (Brasil, 2008a,
s.p).
De acordo com a mesma fonte, no Brasil,
seguindo esta tendncia, o Conselho Nacional de
Sade publicou, em 1988, a primeira regulamentao
a respeito. Como esta teve pouca eficcia, o mesmo
Conselho, aps um processo de divulgao, debates e
consultas, elaborou e aprovou a Resoluo 196/96,
que regulamenta tanto a constituio e o
funcionamento dos comits de tica em pesquisas com
seres humanos quanto os procedimentos e os
requisitos a serem adotados pelos pesquisadores para o
processo de submisso de seus projetos apreciao
daqueles comits. Aquela Resoluo, sancionada pelo
Ministrio da Sade, passou a ser considerada como
extensiva a todas as pesquisas envolvendo seres
humanos em territrio nacional, quer abordem quer
no abordem aspectos relativos aos processos de
sade-doena.
Segundo o Conselho Nacional de Sade,
o Comit de tica em Pesquisa (CEP) um
colegiado interdisciplinar e independente
[...], que deve existir nas instituies que
realizam pesquisas envolvendo seres
humanos no Brasil, criado para defender os
interesses dos sujeitos da pesquisa em sua
integridade e dignidade e para contribuir no
desenvolvimento da pesquisa dentro de
padres ticos. [...] A misso do CEP
salvaguardar os direitos e a dignidade dos
sujeitos da pesquisa. Alm disso, O CEP
contribui para a qualidade das pesquisas e
para a discusso do papel da pesquisa no
desenvolvimento institucional e no
desenvolvimento social da comunidade.
Contribui ainda para a valorizao do
pesquisador que recebe o reconhecimento de
que sua proposta eticamente adequada. [...]
O CEP, ao emitir parecer independente e
consistente, contribui ainda para o processo
educativo dos pesquisadores, da instituio e
dos prprios membros do comit. [...]
Finalmente, o CEP exerce papel consultivo e,
em especial, papel educativo para assegurar a
formao continuada dos pesquisadores da
instituio e promover a discusso dos
A tica e os comits 397

aspectos ticos das pesquisas em serres A TICA

humanos na comunidade. Dessa forma, deve
promover atividades, tais como seminrios, Responder quelas perguntas no uma tarefa
palestras, jornadas, cursos e estudos de fcil. As discusses sobre tica so sempre permeadas
protocolos de pesquisa (Brasil, 2002, p. 11).
de muitas dvidas, inmeras possibilidades de
respostas e poucas certezas.
O processo de constituio dos comits ganhou
Em primeiro lugar, preciso termos claro que o
fora rapidamente. De acordo com informaes
termo tica vem sendo usado em dois sentidos
contidas no site do Conselho Nacional de Sade
diferentes, porm complementares. Num destes
(Brasil, 2008a), existiam, no final do ano de 2007, 546
sentidos, a palavra tica designa uma forma de
comits aprovados e em funcionamento, disseminados
direcionamento das tomadas de decises individuais
por todas as regies do pas. Existe um sistema
diante de situaes especficas, ou mesmo um
informatizado de tramitao de documentos (SISNEP)
princpio direcionador do conjunto das aes do
e todo o sistema est submetido Comisso Nacional
indivduo. Neste sentido, a tica parte de processos
de tica em Pesquisa (CONEP).
individuais de reflexo e de ao e pode estar presente
Assim existem, por um lado, um sistema
na vida de qualquer ser humano.
organizado, e por outro, uma resposta pronta e ampla
No outro sentido, o termo tica (freqentemente
das instituies produtoras de pesquisa. Todo este
grafado com inicial maiscula) serve para indicar um
esforo responde a um processo histrico e a um
campo de estudos e de reflexes sistemticas,
anseio presente no apenas nos meios cientficos, mas
normalmente classificado como uma subrea da
tambm, e de forma intensa, na sociedade como um
Filosofia. Este o campo das teorias sobre os
todo, pela adoo de condutas que possam ser
princpios que envolvem e permitem a formao de
consideradas como ticas.
reflexes ticas e a atuao destas reflexes no
No obstante, como pesquisador, tenho percebido,
cotidiano dos indivduos. Normalmente, apenas os que
a partir dos contatos com o comit de tica ao qual
se dedicam a algumas reas especficas de estudo
tenho submetido meus projetos, uma forma de atuao
transitam por este campo.
voltada muito mais para a verificao sistemtica do
Na prtica, se quisermos refletir sobre o primeiro
cumprimento de exigncias burocrticas do que para a
campo, temos que adentrar, ainda que de forma breve
discusso de aspectos ticos ou morais dos
e cautelosa, pelo segundo; por isto vamos comear
procedimentos que propus. Em contato com colegas
tentando nos familiarizar, ainda que minimamente,
da mesma instituio, muitos tm manifestado
com a diversidade de enfoques que o tema vem
percepes semelhantes. Colegas de outras
merecendo.
instituies tm, igualmente, relatado problemas
Silva (1998) afirma que, no perodo de formao
semelhantes, ocorridos em suas relaes com outros
do cristianismo, o apstolo Paulo pregava o princpio
comits.
de que a sabedoria, da qual derivaria a tica, s
Assim, justamente por ser absolutamente
poderia ser obtida a partir da humildade, ou seja, da
favorvel existncia de organismos como os comits
submisso vontade divina. Esta sabedoria seria
de tica em pesquisa (quer estas envolvam ou no
oposta ao saber obtido a partir da racionalidade
seres humanos) e por acreditar no valor potencial
puramente humana, derivada do orgulho. Posio
destes organismos, causa-me profunda preocupao a
semelhante foi adotada, mais tarde, por Santo
possibilidade da existncia de defasagens entre, por
Agostinho.
um lado, os motivos e as preocupaes que levaram
Em contrapartida, no sculo XX, vivendo em um
sua criao, somadas aos princpios que devem
mundo j no mais controlado pela f, mas baseado na
orientar suas aes, e por outro, o seu efetivo
funcionamento. razo humana, os filsofos chamados de
Estas preocupaes constituem o ponto de partida existencialistas afirmavam que [...] nada existe acima
das reflexes que pretendo apresentar neste texto. do humano com que o homem possa contar para
Pretendo, ainda, que o texto seja um convite ao debate ordenar o seu mundo e para orientar as suas aes.
sobre as relaes entre a tica e seus comits. apenas diante de si mesmo que ele dever construir
Para participar daquele debate, necessrio que, seus critrios e suas justificaes (Silva, 1998, p. 30).
antes, possamos estabelecer algumas respostas, ainda Vemos, assim, que as noes sobre o que seja tico
que mnimas e iniciais, a questes como: o que a mudam, e de forma radical, de acordo com os
tica? Quando uma ao pode ser considerada como processos sociais que caracterizam cada momento
uma conduta tica? histrico.

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Em uma srie de artigos, Calligaris (2000, 2001)
tem mostrado como, em nossa poca, coexistem
noes absolutamente distintas sobre o que seja a tica
e em que consistam suas bases. Para aqueles que
fazem parte de sociedades ou culturas
fundamentalistas, ser tico obedecer cegamente s
ordens emanadas dos textos sagrados ou daqueles que
so tidos como intrpretes autorizados de tais textos;
j as sociedades pluralistas adotam a posio de que
cada ser humano traz em si a possibilidade, a
capacidade e a responsabilidade pelas decises ticas.
Para a maioria dos que vivem nestas sociedades, a
base das decises ticas a conscincia, e no
qualquer entidade externa ao indivduo. Isto nos
mostra que, alm de sofrerem alteraes ao longo da
histria, as noes sobre o que seja tico podem diferir
radicalmente, dentro de um mesmo momento
histrico, em decorrncia da existncia de concepes
socioculturais distintas.
Como se isto no bastasse, mesmo nos textos e
nas prticas adotadas nas sociedades ocidentais e
pluralistas atuais coexistem diferentes paradigmas
sobre a tica e as bases de sua constituio. Apenas
como uma ilustrao, Pegoraro (2006) aponta, em
detalhes, as diferenas existentes entre vrios
paradigmas tericos atuais, como o da tica discursiva,
o dos contedos morais, o da reciprocidade e o da
justia.
Segundo o mesmo autor, todos estes paradigmas,
alm de vrios outros, colocam o homem como sujeito
nico da discusso tica. A todos eles contrapem-se
os princpios da biotica, uma concepo segundo a
qual no apenas os seres humanos, mas todas as outras
formas de vida e o prprio ambiente como um todo
so igualmente merecedores de respeito e dele
necessitam.
Diante de tamanha diversidade conceitual e
terica, se optssemos por adotar, por qualquer
critrio, uma das muitas definies de tica possveis,
estaramos provavelmente desprezando toda a riqueza
e a complexidade que cercam o tema. Por outro lado,
no podemos prosseguir sem traar, ao menos, alguns
limites conceituais que balizem nossa discusso
seguinte. Assim, mais do que pretender definir, vamos
tentar entender o que a tica e como ela pode estar
presente em nossas decises e aes. Uma boa forma
de buscar este entendimento diferenciar entre a tica
e outras formas de regulao das aes do homem em
coletividade.
As leis e as normas so instrumentos que
estabelecem diferenciaes entre os modos
considerados como corretos e incorretos de ao e,
assim, fornecem diretrizes de conduta. Alm disso,
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Tomanik
normalmente as leis e as normas trazem tambm
previses sobre formas de punio aos que no as
cumprirem ou de premiao aos que as seguirem da
forma prevista. Existem, por exemplo, limites
estabelecidos para a velocidade em determinados
trechos de uma auto-estrada e uma srie de
documentos que estabelecem as atividades a serem
cumpridas e o padro de desempenho mnimo a ser
atingido pelos alunos de uma disciplina ou curso.
Existem, igualmente, previses sobre o que acontecer
caso algum motorista ultrapasse o limite de velocidade
ou um aluno desempenhe de forma satisfatria as
atividades previstas e atinja ou ultrapasse aquele
padro de desempenho.
Podemos dizer, ento, que leis e normas a) so
instrumentos de controle social externos aos
indivduos que agem, e b) exercem um papel
coercitivo, graas ao controle de eventos que
possivelmente ocorrero aps a emisso dos atos em
questo.
A tica tambm atua como um elemento de
controle de condutas individuais ou coletivas; porm,
diferentemente das leis e das normas, ela atua a partir
das convices do prprio indivduo que age. No a
existncia de uma regra, externa e anterior ao ato, que
rege a deciso tica: a ponderao do agente, sua
reflexo e suas decises, diante a) da situao
especfica, b) do ato a ser executado, c) das
conseqncias que espera, deseja ou supe que vo
resultar de sua ao e d) da confrontao entre essas
conseqncias e seu sistema de valores, ou seja, o
conjunto de suas convices anteriores sobre o que
seria certo e errado.
Da mesma forma, no o temor da punio pelo
ato a ser executado nem a esperana de um
reconhecimento pblico pela sua execuo o que
direciona a reflexo tica. O indivduo, ao agir
eticamente, leva em conta apenas a coerncia entre a
ao que pensa em realizar e suas convices. A nica
recompensa a ser esperada em decorrncia de uma
ao eticamente direcionada a satisfao de ter feito
da forma correta aquilo que precisava ou que deveria
ser feito.
Como exemplos, uma pessoa pode dirigir seu
veculo nos limites de velocidade previstos no por
temer uma multa, mas pela convico de que, agindo
assim, estar contribuindo para a segurana e o bem-
estar coletivos. Da mesma forma, um estudante poder
dedicar-se e esforar-se efetivamente, no porque
almeje uma nota maior, mas pela suposio de que
desta forma estar aprendendo e tornando-se uma
pessoa melhor, ou simplesmente porque acredita que
este seu dever.
A tica e os comits
Assim, a deciso tica uma forma de controle
social a) que ocorre graas e atravs de um processo
interno de reflexo do indivduo que vai ou que
pretende agir e b) cujos efeitos resultam de uma
convico sobre o certo e o errado que j existia antes
da emisso do ato.
Como lembra o Conselho Federal de Psicologia
(1996),
ser tico muito mais do que um problema
de costumes, de normas prticas. Supe a
boa conduta das aes, a felicidade pela ao
feita e o prmio ou a beatitude da alegria da
auto-aprovao diante do bem-feito, no dizer
de Aristteles (s.p.).
Desta noo inicial sobre a tica j podemos
derivar dois novos elementos de reflexo. O primeiro
que a prtica de condutas ticas, ao menos como a
estamos considerando, pressupe e exige a existncia
de um sujeito capaz de refletir e de assumir,
livremente, suas escolhas. preciso que o sujeito da
ao goze de autonomia para que sua opo possa ser
efetivamente tica. Se algum faz algo por ser
obrigado e no tem como recusar-se ou deixar de
fazer, seu ato no pode ser considerado tico, uma vez
que no houve opo nem autonomia. Assim, tica e
autonomia definem-se mutuamente:
[...] autonomia consiste na autolegislao
tica do ser humano, exatamente como diz a
etimologia da palavra: auto-nomos aquele
que d a si mesmo a lei moral. [...] Nisto est
a grandeza e a dignidade da pessoa. Melhor
dizendo, a autonomia constitui a pessoa
humana como independente (Pegoraro, 2006,
p. 180).
Ao adotar esta vertente de caracterizao da tica
estamos, claramente, deixando de lado as concepes
medievais ou fundamentalistas. No mbito das
sociedades pluralistas atuais o princpio da
autonomia comum a todas as teorias ticas [...] Esta
posio se contrape tica heternoma de toda a
histria passada. A tica no vem nem de Deus nem
da natureza que so legisladores externos ao homem
(Pegoraro, 2006, p. 180).
O segundo elemento a ser considerado diz
respeito existncia do outro como fator
indispensvel para a construo de uma reflexo tica.
O indivduo isolado, se porventura existisse,
provavelmente seria movido apenas por seus instintos
e desejos. Mesmo na vida em sociedade, o
individualismo, cada vez mais presente em nossa
poca, caracterizado pela execuo de aes que so
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motivadas exclusivamente pelos interesses de um (que
age) e desconsideram o outro, seus desejos, suas
necessidades e mesmo sua dor.
Em contrapartida, preciso que o outro seja
percebido e faa parte das preocupaes daquele que
age ou pensa, para que exista, efetivamente, uma
reflexo tica. Indo alm, a prpria constituio de
princpios sobre o que seja certo ou errado um
aprendizado social e, assim, depende da existncia e
da ao de um ou de vrios outros.
Podemos dizer, ento, que a tica, construda
nas e a partir das relaes sociais. Em funo disto, e
[...] sendo as relaes sempre novas, a tica, como
uma torrente de gua, est sempre renascendo
(Pegoraro, 2006, p. 11).
O conjunto do que apresentamos at aqui nos leva
a uma srie de impasses. Por um lado, se os princpios
sobre o certo e o errado, que regem as decises ticas
individuais, so socialmente construdos, no h por
que esperar ou permitir que eles sejam reinventados
por todos e cada um dos participantes de uma
sociedade, a cada momento. Isto, provavelmente, faria
com que aqueles princpios se perdessem ou
deixassem de representar os anseios dos grupos que os
elaboraram e elegeram. Alm disto, tambm as formas
de ao derivadas da aplicao daqueles princpios
no precisam ser reinventadas a cada nova situao.
Assim, agrupar e registrar os princpios morais e as
formas de ao deles derivadas, compondo, a partir
destes conjuntos, os chamados Cdigos de tica,
uma tarefa social importante.
Por outro lado, a composio e a adoo de um
cdigo destes nos abrem algumas possibilidades que
tornam questionveis a funo e a coerncia de sua
existncia. Uma delas: a transformao daqueles
princpios em regras preestabelecidas de conduta
diante de situaes especficas constituiria um
conjunto de normas ou de leis e, com isto, se tornaria
algo distinto da tica. Outra, ainda mais sria: a
aplicao direta e automtica daqueles princpios a
todas as situaes e por todas as pessoas nos levaria a
uma postura fundamentalista, de obedincia cega e
impensada, incompatvel com aquilo que estamos
considerando, at aqui, como uma postura tica. Em
ambos os casos, a autonomia do sujeito deixaria de
existir.
Em resumo, temos um impasse triplo: as
preocupaes ticas, por serem um processo
socialmente construdo, no podem nem precisam ser
reinventadas a cada instante; por outro lado, sendo um
processo de deciso individual, a) no podem ser
preestabelecidas; b) no podem ser ditadas de forma
400
externa ao agente e c), sendo dinmicas, no podem
ser cristalizadas em um cdigo escrito.
A verso de 1987 do Cdigo de tica Profissional
dos Psiclogos trazia uma discusso terica inicial
extremamente rica, a qual pode nos ajudar a superar
aqueles impasses. Segundo aquele texto,
[...] propor um Cdigo de tica colocar-se,
de um lado, numa reflexo constante do ser
humano como sujeito de mudanas, e, do
outro, cristalizar com normas propostas de
comportamento, aes, que, por sua natureza,
so dinmicas. [...] Assim, um Cdigo de
tica deve expressar, de um lado, a
dinamicidade prpria da liberdade, do risco e
da criao e, do outro lado, mostrar um
conjunto de aes ou comportamentos que
seja representativo da realidade e da
relatividade do dia a dia, com os quais o
homem se pe diariamente em contato
(Conselho Federal de Psicologia, 1996, s.p.).
Assim, mais do que agrupar um conjunto de
normas estanques e preestabelecidas, um cdigo como
este deve trazer princpios e preocupaes que reflitam
os valores e os anseios dos que o elaboraram e dos que
o adotaro; mais que conter prescries rgidas, deve
poder ser um ponto de partida para as reflexes dos
que devero aplicar aqueles princpios a cada situao
especfica, princpios que devero levar em conta,
tambm, estas especificidades.
[...] Ao mesmo tempo em que um Cdigo de
normas explcitas se torna necessrio, bom
lembrar que a moralidade se concebe como
atitude, qualidade e valores e que a tica no
pode proporcionar solues pr-fabricadas,
sem que haja um trabalho interno de cada
indivduo que se prope a agir eticamente
[...]. Ele no pretende se impor, estigmatizar
ou definir comportamentos padres, ele se
oferece a uma reflexo mais ampla da
potencialidade de cada um, enquanto
indivduo e membro da comunidade,
convidando-o a ser criativo e a correr o risco
de ser fiel realidade (Conselho Federal de
Psicologia, 1996, s.p.).
Em outras palavras, um texto legal (como um
cdigo profissional ou uma resoluo governamental),
ou mesmo uma organizao social (como os Comits
ou os Conselhos) podem e devem atuar como
promotores de reflexes e de discusses sobre a tica,
jamais como impositores de normas rgidas e
inquestionveis de conduta.
Como alerta Silva (1998, p. 23),
Psicologia em Estudo, Maring, v. 13, n. 2, p. 395-404, abr./jun. 2008
Tomanik
a extraordinria dificuldade que a tica tem
que superar o reconhecimento das
mediaes que se interpem entre o Bem
absoluto e as aes particulares e
contingentes. Nesta mediao est contido o
discernimento, que a distino entre o bem
e o mal sem qualquer regra terica de
identificao. Pois as aes humanas
acontecem sempre numa confluncia
complexa de circunstncias, no meio das
quais preciso discernir o modo correto de
agir (em destaque no original).
Com base nestas reflexes, j podemos voltar
nossa ateno para as formas como vm atuando ao
menos alguns dos Comits de tica na Pesquisa com
Seres Humanos.
A ATUAO DOS COMITS
No pretendo nem tenho como promover uma
avaliao exaustiva e completa da atuao de um ou
de vrios comits. Como indiquei, pretendo discutir
algumas formas de atuao que, a meu ver,
distanciam-se do que seria uma preocupao com a
tica. Apenas como ilustrao, passo a descrever
algumas das situaes que me levaram a produzir este
convite ao debate.
Um colega da rea bioqumica relatou ter
apresentado um projeto de pesquisa que seria
executado aproveitando materiais biolgicos
armazenados em um hospital os quais, em virtude dos
prazos de utilizao, j no poderiam servir para
outros fins. Boa parte do material no trazia
identificao dos doadores. Outra parte trazia esta
identificao, mas seria extremamente complicado,
dispendioso e, em alguns casos, impossvel obter o
consentimento dos doadores para esta nova forma de
utilizao do material cedido por eles. Dados os
objetivos e a metodologia de realizao da pesquisa
proposta, a identidade e as caractersticas das pessoas
de onde aqueles materiais haviam sido extrados no
teriam nenhuma importncia e no precisariam ser
estabelecidas. O comit ao qual a proposta de pesquisa
foi submetida, porm, condicionou a sua realizao
obteno dos termos de consentimento livre e
esclarecido assinados pelos doadores ou seus
responsveis legais. Diante das dificuldades, os
pesquisadores optaram por suspender a execuo do
projeto. O material foi incinerado.
Como parte do processo de elaborao de uma
dissertao de mestrado, uma colega e sua orientanda
decidiram aproveitar informaes que j estavam
disponveis na instituio social na qual a orientanda
A tica e os comits
atua. Estas informaes haviam sido coletadas como
parte do trabalho assistencial da instituio e no
estavam vinculadas, inicialmente, a nenhum projeto de
pesquisa; no entanto constituam um conjunto valioso
de informaes, donde surgiu a inteno de aproveit-
las como parte do projeto. Consultados, os sujeitos
que haviam fornecido as primeiras informaes e
deveriam fornecer as seguintes concordaram com o
aproveitamento de ambas. Elaborado e submetido ao
comit, o projeto no foi aprovado, porque a coleta de
dados havia sido iniciada antes de o projeto ser
aprovado.
Pessoalmente, trabalho em conjunto com um
grupo multidisciplinar de pesquisas que j vem
atuando h quase duas dcadas na regio ao redor de
uma cidade de cerca de dois milhes de habitantes. Os
pesquisadores so conhecidos pela populao local;
vrios dos moradores atuam ou possuem parentes e
amigos que so contratados, de forma permanente ou
eventual, como auxiliares das pesquisas. As relaes
entre os pesquisadores, as autoridades e a populao
local so amistosas e ocorrem sempre em clima de
informalidade. Ocorre, com alguma freqncia, que
moradores locais se queixem, com os pesquisadores
dos aspectos psicossociais, de no terem sido
includos em um conjunto de entrevistas; porm, boa
parte dos adultos locais no sabem ou tm muitas
dificuldades em ler e escrever, e adotam uma tradio
cultural na qual a pessoa mais importante do que os
papis, por isto ficam receosos quando so convidados
a assinar um documento. Por mais que lhes sejam
explicadas as funes do termo de consentimento,
justamente por confiarem no pesquisador, eles tm
dificuldades em entender e aceitar a necessidade
daquela formalizao. Aquilo que do ponto de vista
legal uma garantia, do ponto de vista cultural uma
ameaa. Tem ocorrido, infelizmente com freqncia,
que, aps a assinatura do documento, nossos
entrevistados, especialmente os mais idosos, perdem a
espontaneidade e passam a comportar-se de maneira
tmida, formal e at mesmo arredia. O desconforto
causado pelo documento ntido e se reflete em suas
respostas.
Como parte de outro projeto, pretendamos
estudar as aspiraes pessoais e profissionais dos
adolescentes que estivessem cursando a 3 srie do
Ensino Mdio de uma das escolas de Maring. Dados
os critrios de seleo da amostra, teramos 103 jovens
em condies de participar do processo de pesquisa.
Todos eles tinham entre 16 e 18 anos de idade e
muitos j trabalhavam. Por isto, a primeira verso do
nosso projeto previa a assinatura do termo de
consentimento apenas por eles. Consultados
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verbalmente, todos concordaram em participar da
pesquisa; porm, por exigncia do competente comit
de tica, passou a ser necessrio que eles trouxessem
tambm termos de consentimento assinados por seus
pais ou responsveis. Aps alguns adiamentos e vrios
retornos escola, a pesquisa foi realizada com um
total de apenas 31 respondentes. Em conversas com os
demais, ficamos sabendo que nenhum dos pais havia
sido contrrio participao de seus filhos na
pesquisa; apenas no haviam assinado o documento,
ou este havia se extraviado. Por outro lado, alguns dos
que responderam aos questionrios manifestaram sua
indignao por terem que solicitar a autorizao de
seus pais para algo que era to simples e, em rigor,
dizia respeito aos planos, sonhos e aspiraes deles
prprios.
Passemos agora a analisar a atuao dos comits
nestas situaes a partir tanto daquela concepo
inicial sobre tica quanto dos contedos da prpria
Resoluo 196/96 - CNS (Brasil, 2008b), que
regulamenta e deve orientar as aes destes rgos
colegiados.
Aquela Resoluo (Brasil, 2008b) toma,
explicitamente, como base, quatro princpios
norteadores: autonomia, no-maleficncia,
beneficncia e justia. Derivados da biotica, estes
princpios so citados logo na introduo e detalhados
no Cap. III, art.1. A partir deles, a Resoluo deriva
23 exigncias (III, 3 at z) e mais 7 requisitos
sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Apesar da denominao, as exigncias listadas
constituem, por sua prpria formulao, muito mais
diretrizes norteadoras que normas rgidas e de
aplicao universal. Assim, por exemplo, instrues
como a) ser adequada aos princpios cientficos que a
justifiquem e com possibilidades concretas de
responder a incertezas ou d) prevalecer sempre as
probabilidades dos benefcios esperados sobre os
riscos previsveis constituem muito mais elementos a
serem discutidos que regras de aplicao automtica.
Mesmo uma exigncia como b) estar fundamentada
na experimentao prvia realizada em laboratrios,
animais ou em outros fatos cientficos s pode ser
aplicada, obviamente, quando a experimentao prvia
for um processo possvel.
Assim, mesmo sendo ela constituda como um
instrumento legal, o texto que serve como introduo
ao Manual Operacional para Comits de tica em
Pesquisa, elaborado e publicado pelo Ministrio da
Sade, alerta para o fato de que a
caracterstica fundamental da Resoluo CNS
196/96, reside no fato de que a mesma no
um cdigo de moral, nem lei. Ela uma pea
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de natureza biotica, entendendo-se, por tal,
anlise e juzo crtico sobre valores (que
podem estar em conflitos), o que exige
condies bsicas para tanto. Assim, liberdade
para proceder s opes, no preconceito, no
coao, grandeza para alterar opo,
humildade para respeitar a opo do outro, so
condies essenciais para o exerccio da
biotica (Hosne, 2002 p. 8).
Por outro lado, contrastando com todas estas
disposies, quer-me parecer que, em todos os casos
citados, o que ocorreu foi justamente a exigncia, por
parte do comit responsvel, do cumprimento direto e
isolado da expresso textual de algo que deveria ser
uma diretriz, mas foi transformado ou interpretado
como norma, ou como, literalmente, exigncia.
Seno vejamos.
Na primeira situao, a inexistncia das
autorizaes escritas para o uso do material seria
largamente compensada pelo cumprimento dos
princpios bsicos da beneficncia e da no-
maleficncia. O uso de materiais biolgicos que j
haviam sido retirados de seus doadores e seriam
inutilizados logo a seguir (como o foi) traria os
mesmos benefcios e evitaria uma srie de riscos e de
danos potenciais que ocorreriam se material
semelhante tivesse que ser retirado de novos doadores
apenas para a pesquisa.
Em relao segunda situao, a quantidade de
informaes contidas ou armazenadas em
documentos, arquivos, bancos de dados ou outros
depsitos imensa e constitui uma fonte quase
inesgotvel de dados para pesquisas das mais diversas
naturezas. Se tomarmos como regra inquestionvel a
deciso adotada pelo Comit de tica diante desta
situao, nenhum dado preexistente aprovao do
projeto poder mais ser utilizado. impossvel
calcular o dano que uma regulamentao como esta
traria a reas como, por exemplo, a Histria ou a
Epidemiologia
A exigncia de que adolescentes entre 16 e 18
anos de idade obtivessem autorizao de seus pais
para responder sobre seus prprios planos e aspiraes
foi baseada na diretriz de que [...] pesquisas
envolvendo crianas e adolescentes [devero] [...]
cumprir as exigncias do consentimento livre e
esclarecido, atravs dos representantes legais dos
referidos sujeitos, sem suspenso do direito de
informao do indivduo, no limite de sua capacidade
(Brasil, 2008b, IV. 2 - a). Por outro lado, ao tomar
como parmetro de delimitao o princpio da
maioridade legal, e no os graus de maturidade dos
sujeitos e de pessoalidade dos temas que seriam
abordados, aquela mesma exigncia feriu frontalmente
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Tomanik
o princpio de que [...] a pesquisa envolvendo seres
humanos dever sempre trat-los em sua dignidade,
respeit-los em sua autonomia e defend-los em sua
vulnerabilidade (Brasil, 2008b, III.1 - a).
Da mesma forma, quer me parecer que a
exigncia de assinatura do termo de consentimento por
parte das pessoas semiletradas com as quais venho
trabalhando h mais de uma dcada fere o princpio
segundo o qual a pesquisa em qualquer rea do
conhecimento, envolvendo seres humanos dever [...]
l) respeitar sempre os valores culturais, sociais,
morais, religiosos e ticos, bem como os hbitos e
costumes quando as pesquisas envolverem
comunidades (Brasil, 2008b, III.3).
Como se pode ver, diante de cada uma daquelas
situaes havia, ao menos, uma possibilidade de
interpretao diferente da que foi adotada pelo
Comit, baseada no texto da prpria Resoluo e
muito mais condizente com a concepo de tica que
norteou tanto a elaborao daquele documento legal
quanto a constituio dos comits. Em nenhuma das
situaes, porm, houve qualquer forma de consulta
ou de discusso com o proponente do projeto
analisado.
Coerente com aquela concepo pluralista e
dialgica, meu objetivo, aqui, no discutir
isoladamente cada um destes exemplos, ou mesmo
afirmar minha interpretao sobre eles como
verdadeira, mas tom-los como ilustrao e como
alerta para a possibilidade de, em sua atuao, os
comits em questo, e tantos outros, estarem se
desviando de suas funes e dos princpios da tica e
transformando-se - como j se viu acontecer tantas
outras vezes com outras iniciativas to meritrias e
oportunas como estas - em instncias de simples
controle burocrtico.
Neste ponto, importante tornar claro o
significado com o qual venho empregando o termo
burocracia. De acordo com Prestes Motta e Bresser
Pereira (1988),
todo sistema social administrado segundo
critrios racionais e hierrquicos uma
organizao burocrtica. Haver
organizaes burocrticas mais flexveis ou
mais rgidas, mais formalizadas ou menos,
mais ou menos autoritrias. Mas todas sero
organizaes burocrticas desde que o
sentido bsico do processo decisrio seja de
cima para baixo (p. 13).
Assim, no so a tramitao de documentos, a
exigncia de preenchimentos de formulrios ou a
existncia de uma hierarquia prevista para o
A tica e os comits
funcionamento dos comits que poderiam vir a
caracteriz-los como uma instncia burocrtica, nem
estas caractersticas so, isoladamente, preocupantes.
O problema principal so as formas de relaes
estabelecidas, por um lado, entre os membros do
comit e o sistema que eles representam e, por outro,
entre estes mesmos membros, os pesquisadores e os
sujeitos das pesquisas.
Como j vimos, o processo de elaborao da
Resoluo foi aberto, democrtico, e no apenas
obedeceu aos anseios da comunidade cientfica e da
sociedade nacional, mas fez parte de um movimento
que mobilizou boa parte do planeta. Assim, em
princpio, a publicao daquele documento constituiu
um ato legtimo. O fato de que um ministrio voltado
para os cuidados com a sade props um documento
que legisla sobre toda a pesquisa com seres humanos,
no importando que esta aborde ou no aspectos da
sade, pode ser legalmente questionvel, mas ainda
me parece uma iniciativa importante, diante do
contexto histrico. Alm disto, no h impedimentos a
que outras reas procurem complementar ou adaptar
as diretrizes apontadas na Resoluo s suas
peculiaridades. Isto, inclusive, j vem acontecendo.
Ocorre, porm, que muitas revistas cientficas
nacionais vm adotando a regra de s publicar artigos
derivados de processos de pesquisas aprovados por
um comit de tica. Assim, o que era um convite
reflexo e discusso torna-se uma regra
inquestionvel, que impe sanes negativas a quem a
ela desobedecer. O sistema comea a tornar-se uma
instituio autoritria. Com a possibilidade de que
alguns comits passem a ser apenas fiscalizadores do
cumprimento das regras, e no espaos abertos
reflexo, o ciclo se completa.
Em primeiro lugar, a autoridade, em uma
burocracia, deriva de normas racionais-legais
[...] Em outras palavras, a autoridade
burocrtica baseado no Direito,
entendendo-se por Direito um sistema de
normas cuja obedincia pode ser imposta
pela coao. [...] Em segundo lugar, as
normas so escritas e exaustivas [...]. Elas
procuram cobrir todas as reas da
organizao, prever todas as ocorrncias e
enquadr-las dentro de um comportamento
definido. [...] Em terceiro lugar, a burocracia
se caracteriza pelo seu carter hierrquico
(Prestes Motta & Bresser Pereira, 1988, p. 30
- 31).
Agindo como fiscalizadores das normas, os
comits no apenas eliminam o carter dialgico
fundamental das reflexes ticas, mas tambm
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subvertem a prpria essncia das tomadas ticas de
decises: tico passa a ser aquilo que o comit,
unilateralmente, tenha classificado como tal. O
pesquisador, proponente da pesquisa, deixa de ser
tratado como um outro significativo nas discusses e
decises que envolvem suas decises, seus
procedimentos, seu saber e mesmo suas convices e
valores.
Da mesma forma, segundo sua proposio
essencial, os comits existem para proteger a
integridade dos sujeitos de pesquisa; porm, a partir da
adoo de interpretaes lineares das exigncias
contidas na Resoluo, estes sujeitos so tratados de
forma genrica, sem que suas especificidades sejam ou
possam ser consideradas. Apenas como exemplo, a
adoo de categorias amplas como a de menores de
idade iguala desde crianas da mais tenra idade at
adolescentes, como se todos fossem igualmente
incapazes de decidir sobre suas disposies. O sujeito
a ser protegido, ento, passa a ser tratado como um ser
amorfo e desprovido de identidade ou vontade.
Prestes Motta e Bresser Pereira (1988) alertam,
ainda, para o fato de que a burocracia no se constitui
apenas como um conjunto de prticas e de prescries
de formas de ao, mas se institui como um sistema
autolegitimado, capaz de invadir a subjetividade de
todos os que participam dele. Em outras palavras, a
existncia de atividades burocrticas produz uma
mentalidade burocrtica e ao mesmo tempo depende
de que tal mentalidade exista.
Tomo a liberdade de dar mais um exemplo para, a
partir dele, ilustrar a preocupao de que isto j venha
ocorrendo.
Recentemente encaminhei para avaliao um
artigo que havia elaborado em conjunto com um grupo
de alunos. Para a construo daquele artigo, todos os
alunos de uma das minhas turmas de graduao foram
convidados e participaram, livre e entusiasticamente,
da elaborao e da execuo de um projeto breve e
simples de pesquisa. Como o projeto tratava de um
aspecto da vida deles, todos foram, igualmente,
sujeitos da pesquisa. Um dos pareceristas convidados
a avaliar o artigo, porm, considerou que ele no
deveria ser publicado, uma vez que o projeto no
havia sido aprovado por um comit de tica.
Ora, apesar da omisso dos nomes e das
qualificaes dos autores, a descrio dos
procedimentos adotados explicitava claramente o
carter coletivo da pesquisa e o triplo papel de
proponentes, executores e participantes exercido por
todos os envolvidos. Por que seria necessria, ento, a
mediao de um grupo externo de pessoas para avaliar
e, eventualmente, avalizar a disposio dos alunos
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para falarem, para eles prprios e para algum em
quem eles inegavelmente confiavam (caso contrrio o
processo no teria acontecido), sobre suas concepes
a respeito de um aspecto de suas vidas? Ainda mais,
se eles concordaram (com grande entusiasmo, alis),
em publicar o que haviam produzido, quem, seno
eles, poderia julgar o valor tico de suas decises e de
seu trabalho?
Diante de um quadro destes, no h como no
temer que possveis formas de atuao burocratizadas
de um ou de vrios comits de tica, alm de estarem
baseadas em uma modalidade de racionalidade
burocrtica, estejam disseminando esta forma de
mentalidade para o conjunto dos pesquisadores como
um todo, ou, ao menos, para uma parte dele. Como
visto anteriormente, o exerccio de reflexes e a
construo de opes ticas exigem e, ao mesmo
tempo, propiciam a existncia de autonomia aos que
deles participam. Por outro lado, Prestes Motta e
Bresser Pereira (1988, p.10) afirmam e demonstram
que a burocracia, em todos os seus sentidos, , em
ltima instncia, a negao da liberdade.
Assim, diante da possibilidade de que o que
nasceu e deveria prosperar como um conjunto de
espaos de reflexo possa cristalizar-se em mais uma
forma de ritualizao e de controle autoritrio, [...]
indispensvel assinalar que as regras e as leis que
dispem sobre o desenvolvimento cientfico e
tecnolgico devem ser cuidadosamente elaboradas
para, por um lado, prevenir abusos e, pelo outro, evitar
limitaes e proibies descabidas (Garrafa, 1998, p.
102).
Bem-vindos, todos, ao debate!
REFERNCIAS
Alves, R. (2008, 8 de janeiro). Eutansia. Folha de So Paulo, pp.
C2.
Endereo para correspondncia: Eduardo Augusto Tomanik. Departamento de Psicologia. Universidade Estadual de Maring.
Av. Colombo, 5790, Bloco 118, CEP 87020-900, Maring-PR. E-mail: eatomanik@gmail.com
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