Pengobatan untuk Mencegah Tuberkulosis pada Anak dan Remaja

Sebuah Uji Klinis secara Acak selama 3 Bulan, 12-Dosis Regimen dari Kombinasi
rifapentin dan Isoniazid
PENTINGNYA

terapi kombinasi rifapentin dan isoniazid selama 3 bulan dalam 1 kali seminggu untuk
pengobatan infeksi TB laten, merupakan terapi yang aman dan efektif bagi anak yang berumur
12 tahun atau lebih tua.Data yang diterbitkan untuk anak-anak terbatas.

TUJUAN

Untuk membandingkan keamanan pengobatan dan menilai efektivitas terapi kombinasi dengan
rifapentin dan isoniazid vs 9 bulan pengobatan isoniazid pada infeksi TB laten pada anak-anak.

DESAIN, SETTING, DAN PESERTA

penelitian secara kohort dan acak, uji klinis yang dilakukan dari 11 Juni 2001 sampai 17
Desember 2010, follow-up pada bulan 5 September, 2013, di 29 lokasi penelitian di Amerika
Serikat, Kanada, Brasil, Hong Kong (China), dan Spanyol. Peserta adalah anak-anak (usia 2-17
tahun) yang memenuhi syarat untuk pengobatan infeksi TB laten.

INTERVENSI

terapi kombinasi pada dua belas dosis regimen dalam seminggu sekali , diberikan dengan
pengawasan dan ahli kesehatan selama 3 bulan vs 270 dosis harian isoniazid, tanpa pengawasan
ahli kesehatan selama 9 bulan.

HASIL UTAMA DAN TINDAKAN

Kami membandingkan tingkat penghentian pengobatan karena efek samping, nilai toksisitas 1
sampai 4, dan kematian akibat penyebab apapun. perbandingan tingkat penghentian efek
samping terkait sekitar 5%. penyakit TBC didiagnosis dalam 33 bulan dari awal pendaftaran
sampai akhir untuk menilai efektivitas pengujian.

HASIL

Dari 1.058 anak yang terdaftar, 905 memenuhi syarat untuk evaluasi efektivitas. pada 471
kelompok kombinasi terapi hanya 415 (88,1%) menyelesaikan pengobatan vs 351 orang dari 434
(80,9%) pada kelompok isoniazid (P = 0,003). 95% CI untuk perbedaan dalam tingkat
penghentian dikaitkan dengan efek samping dari -2,6 ke 0,1 merupakan sama setiap kelompok.
Pada populasi yang aman, 3 dari 539 peserta (0,6%) yang mengambil obat kombinasi terdapat
efek samping kelas 3 vs 1 dari 493 (0,2%) yang menerima isoniazid saja. pasien tidak punya
hepatotoksisitas, efek samping kelas 4, atau kematian dikaitkan pengobatan. selama terapi dari
471 kelompok kombinasi terapi tidak ada yang yang berkembang menjadi TB aktif vs 3 dari 434
(tingkat kumulatif, 0,74%) pada kelompok isoniazid..

KESIMPULAN DAN RELEVANSI

Pengobatan dengan kombinasi rifapentin dan isoniazid sama efektifnya dengan pengobatan
hanya isoniazid untuk pencegahan tuberkulosis pada anak-anak usia 2 sampai 17 tahun.
Kelompok kombinasi terapi memiliki tingkat penyelesaian pengobatan yang lebih tinggi dan
aman daripada kelompok hanya isoniazid