Kebijakan Pengadaan Terkait Alat Kesehatan

Nurasumber: EDI USMAN

08116331960/WA/Line, 085270894479, 0816332016
edi.usman1@yahoo.com
ediusman354@gmail.com
PIN BB: 5B7BC747 & 2A188A10

Medan, 15 Agustus 2016

Jurusan Teknik Sipil

Politeknik Negeri Medan (POLMED)
dengan
Dinas Kesehatan
Provinsi Sumatera Utara
1
 PERKENALAN
NAMA : H. EDI USMAN (Sikumbang-Sitompul)
TEMPAT/TGL. LAHIR : Bukittinggi/1 September 1960
Menikah tanggal : 24 Juni 1985
ALAMAT : Komp. Polmed Jl. Pintu Air IV No. 296/49 Kwala Bekala Medan20142
PENDIDIKAN : 1. SDN 1 Magek : 1967-1972
2. STN Magek (Bangunan) : 1972-1975
3. STMN Bukittinggi (Bangunan) : 1976-1979
4. FPTK IKIP Padang (Bangunan) : 1979-1983
5. PEDC Bandung (Tek. Sipil/MK) : 1983-1984
6. FT UNIVA Medan (Tek. Sipil/BG) : 1988-1993
7. PPS USU Medan (PWD) : 1993-1995
8. PPS UBH Padang (Tek. Sipil/MK) : 2009-2011
ISTRI : Hj. NELMI PILIANG (51 tahun)
ANAK-ANAK/Mantu : 1. dr. MONALISA FITRI PURNAMA (FK UNSYIAH, Angk. 2004)/
dr. SAN WINATA BADIRI Hutabarat (Menantu/Mhs PPDS Bedah FK UNSYIAH14)
2. dr. ABDILLAH SYUKRI (FK UNSYIAH, Angk. 2006)
3. MUHAMMAD VALENDENDI, S.H., M.H. (PPS/S2-Hukum UMA, Angk. 2013)/
TRI AINI PUTRI, S.E. (Menantu)
Anak ke-2 dari 9 S : 1. H. SYAHRUDDIN St. Bagindo/Ayah (84 tahun)
2. Hj. JAONAN/Ibu (81 tahun)
Besan : 1. dr. H. ISTANUL BADIRI Hutabarat, M.S., Sp.PA (Mantan Dekan FK UNSYIAH)/
Hj. YULNETA DJOENED
2. Drs. YOHanan MS/RITA Juliana
Cucu : Sharliz AMIRA Natasha (Lahir: 24 Juni 2014)
 LKPP

EDI USMAN, M.T. AU (MP & TBG)

1. Dosen Tetap Jur. Teknik Sipil Politeknik Negeri Medan sejak tahun 1984;
2. Plt Ketum merangkap Kebid Perusahaan LPJKD Sumut (2008-2013);
3. DPD HPJI Sumut (2003-2013), DPD ASTTI (2006-2016);
4. Tenaga Ahli di: Polda Sumut, P4TK Medan, Dinkes (Sumut & Nisel), Kanimsus Medan, KPPBC Medan,
STAKPN Tarutung09, Mabes POLRI_BRR-Aceh05-07, PA Stabat, Dis PU DS, GKN Medan,
Pemkab (Sergai, Paluta, Batubara, Rohil, Mahulu, Samosir), Disnak Sumut, BBLKI Medan, Badiklat PU,
PTPN V, Kemenkum HAM Sumut, RSU (Pirngadi Medan, Haji Medan, Deliserdang, Sigli, Pangkalpinang),
Proyek MYC: Kab. Nias Barat12-15 & Pkp16-17), Panitia/Pokja ULP, Pemberi Ket. Ahli di PN, dll.
3
Lembaga Kebijakan Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah 3
 Jurusan Teknik Sipil
Politeknik Negeri Medan
(SI-POLMED

HISTORIS
REGULASI PB/JP

4
 KEPPRES (K) => UU 10/2004 => PERPRES (P)
1. K 14A/1980 jo K 18/1981;
2. K 29/1984;
3. K 16/1994;
UU 18/1999 ttg JK
4. K 18/2000 dg JUKNIS;
5. K 80/2003 dg 7x Perubahannya;
UU 40/2007 ttg PT
UU 11/2008 ttg ITE
UU 20/2008 ttg UMKM
6. P 54/2010 jo P 35/2011, P 70/2012 dg JUKNIS,
P 172/2014, dan P 4/2015 ttg PBJP dg Inpres
1/2015 ttg Percepatan Pelaksanaan PBJP.
5
 Referensi JUKNIS (Pasal 133)
Peraturan Presiden No. 70/2012 tentang Pengadaan
Barang/Jasa Pemerintah
1. Peraturan Kepala LKPP No. 6 tahun 2012 tentang
JUKNIS (8 BAB/1307 halaman);
2. Peraturan Kepala LKPP No. 14 tahun 2012
tentang JUKNIS (8 BAB/1326 halaman)
(sebagai Pengganti Lampiran Perpres No. 54/2010:
sebanyak 7 lampiran_711 halaman)

6
 REFERENSI SDP/SBD (Pasal 134)
Peraturan Presiden No. 54/2010 jo No. 70/2012
tentang Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
1. Peraturan Kepala LKPP No. 6 tahun 2010 tentang
SDP/SDB (9 files SDP);
2. Peraturan Kepala LKPP No. 2 tahun 2011 tentang
SDP/SDB (24 files SDP);
3. Peraturan Kepala LKPP No. 5 tahun 2011 tentang
SDP/SDB (8 files SBD utk LPSE);
4. Peraturan Kepala LKPP No. 15 tahun 2012
tentang SDP/SDB (39 files SBD);
5. SDP/SDB dengan E-Tendering (11 files SBD):
bdskan Perka LKPP No. 1/2015 ttg E-Tendering (29.01.15) &
Kep. DBPSK 2_2015 ttg SDP secara Elektronik (30.01.15). 7
NO TOPIK KEPPRES 80/03 PERPRES 54/10 KET
1. Pinjaman/ Jika bertentangan, Pada prinsipnya
Hibah maka mengikuti mengikuti Perpres;
Luar aturan pemberi Jika terdapat perbedaan,
Negeri pinjaman/hibah maka dilakukan
(PHLN) kesepakatan (utk
menggunakan Perpres
atau aturan pemberi
pinjaman/hibah).
2. Jenis a. Barang a. Barang
Pengadaan b. Jasa b. Pekerjaan Konstruksi
Pemborongan c. Jasa Konsultansi
c. Jasa d. Jasa Lainnya
Konsultansi
d. Jasa Lainnya
8
 Metode Pemilihan
Jasa Pekerjaan Jasa
No. Keterangan Barang
Lainnya Konstruksi Konsultansi
Pelelangan Pelelangan Pelelangan
1. Prinsip Dasar Seleksi Umum
Umum Umum Umum
Pekerjaan
Pelelangan Pelelangan Pelelangan
2. Kompleks/Penye- Seleksi Umum
Terbatas Umum Terbatas
dia Terbatas
Pekerjaan Tidak Seleksi
Kompleks/Seder- Sederhana
Pelelangan Pelelangan Pemilihan
3. hana dengan nilai (di atas
Sederhana Sederhana Langsung
di atas Rp200 juta Rp50juta s.d.
s.d. Rp5 miliar Rp200 juta)
Keadaan tertentu
Penunjukan Penunjukan Penunjukan Penunjukan
4. dan barang/jasa
Langsung Langsung Langsung Langsung
khusus
Pengadaan
Pengadaan Pengadaan Pengadaan Pengadaan
5. dengan nilai s.d.
Langsung Langsung Langsung Langsung
(Rp200 jt/Rp50 jt)

6. Industri Kreatif Kontes Sayembara - Sayembara

 Tujuan Presentasi

Menjelaskan Latar Belakang, Definisi, Maksud

dan Tujuan, Kebijakan dan Aturan Prosedur
Proses Keputusan Penggunaan Kontrak Payung
(Framework Contract), dan Menetapkan
Prioritas dalam Pengembangan Sistem Katalog
(E-Catalogue) dalam pengadaan barang/jasa
pemerintah.
 Tujuan Presentasi

Menjelaskan Latar Belakang, Definisi, Maksud

dan Tujuan, Kebijakan dan Aturan Prosedur
Proses Keputusan Penggunaan Kontrak Payung
(Framework Contract), dan Menetapkan
Prioritas dalam Pengembangan Sistem Katalog
(E-Catalogue) dalam pengadaan barang/jasa
pemerintah.
 Latar Belakang

Pengadaan barang/jasa pemerintah adalah aktivitas

pemerintah yang paling rawan dengan korupsi (Kaufmann,
World Bank 2006);
Kasus korupsi PBJP sebanyak 38% dari kasus yang ditangani
oleh KPK (Lap Tah KPK 2012);
Pengadaan barang/jasa pemerintah terus meningkat dari tahun
ke tahun seiring peningkatan belanja pemerintah (APBN 2015
lebih Rp2,000 triliun), PBJP lebih kurang 30% dari APBN;
Pembenahan manajemen pengadaan barang/jasa pemerintah
akan mengurangi korupsi pada belanja pemerintah (uang
publik) sekaligus meningkatkan efisiensi pengunaan anggaran
(best value for money).
 Inefisiensi dalam Pengadaan
Barang/Jasa Pemerintah
Tahun 2004-2014, dari 128 dari 405 kasus korupsi yang ditangani KPK
merupakan kasus Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
ADB, Bank Dunia: inefisiensi 10%-50%
BPK: inefisiensi 20%-50%
Asumsi:
1) APBN 2015 sebesar Rp2.039 triliun
2) 40% (Rp815,8 triliun) dibelanjakan melalui Pengadaan B/J
3) Asumsi inefisiensi 20%, maka terdapat inefisiensi sebesar Rp160 triliun
 Inefisiensi dalam Pengadaan
Barang/Jasa

Rp160 triliun setara dengan:

Jembatan Suramadu
+ Rp5 triliun
= 32 unit/tahun

Bandara Perintis + @ Rp50 miliar

= 3.200 unit/tahun
 Inefisiensi dalam Pengadaan
Barang/Jasa
Rp160 triliun setara dengan:

Mensubsidi 4.269.016 orang miskin

Indonesia selama 10 tahun

Garis Kemiskinan:
Rp312.328/kapita/bulan
 Corruption Perception Index 2014

Rank. Negara CPI Score Indonesia

1 Denmark 92 2010 2011 2012 2013 2014
2 New Zealand 91 90

3 Finland 89
95
4 Sweden 87 100 100
5 Norway 86
5 Switzerland 86 105
107
7 Singapore 84
110 110
8 Netherlands 83
115 114
9 Luxembourg 82
10 Canada 81 118
120
.
107 Indonesia 34
 4 Pilar Reformasi PB/J Pemerintah
Legislative & Regulatory
Framework

1
Perpres 54/2010, 35/2011, 70/2012, 172/2014,
dan 4/2015
Berbagai Perka LKPP (Juknis, SBD, dsb)
RUU
Procurement Integrity &

3 4
Operation and Sistem Transparancy
Market Practice (Anti Corruption)
Pengadaan
Kewenangan Pengadaan Publik Tranparansi
Langsung Pakta Integritas
E-Procurement (terdiri Kode Etik

2
dari E-Tendering dan LKPP
E-Purchasing) ULP/Pejabat Pengadaan
LPSE (E-Procurement)
Institutional Framework & PA/KPA PPK dsb
Management Capacity Sertifikasi Ahli Pengadaan
Jabfung PB/J
*Based on Indicators Form OECD DAC (Professionalizing the Field)
 Garis Besar Pengadaan BJP

Dikerjakan Sendiri
Swakelola Instansi
Pemerintah
Kebutuhan Barang/Jasa

Kel. Masyarakat
Pelelangan
Konvensional
Pelelangan

E-Procurement
E-Tendering

(SPSE)
E-Purchasing
Penyedia
Non Lelang Penunjukan
Langsung
Pengadaan
Langsung
 Pemilihan Penyedia tanpa Pelelangan

Perbedaan E-Puchasing, Pengadaan Langsung, dan

Penunjukan Langsung
E-Purchasing Pengadaan Penunjukan
Langsung Langsung
Batasan Nilai s.d. Rp200 Juta
Pengadaan Tidak Terbatas (B/PK/JL); Tidak Terbatas
s.d. Rp50 juta (JK)
Memenuhi
Barang/Jasa yang ketentuan
Syarat Penggunaan dibeli tercantum tidak ada penunjukan
dalam E-Catalogue langsung (Pasal 38
atau Pasal 44)
Konvensional Konvensional
Proses Pemilihan melalui SPSE (langsung kepada (langsung kepada
Penyedia) Penyedia)
 Definisi
Katalog Elektronik (E-Catalogue) adalah sistem
informasi elektronik yang memuat daftar,
jenis, spesifikasi teknis, dan harga barang/jasa
tertentu.
Pencantuman harga dan spesifikasi teknis
suatu barang/jasa berdasarkan pada kontrak
payung (framework contact) antara LKPP dan
Penyedia Barang/Jasa.
E-Catalogue sebagai dasar bagi K/L/D/I
melakukan pemesanan barang/jasa melalui
E-Purchasing.
 Dasar Hukum Kontrak Payung

Dalam Perpres No. 70 tahun 2012 terdapat 2 ketentuan yang

terkait dengan Kontrak Payung, yaitu:

1. Pasal 53 (Bab: Pengadaan barang/jasa melalui penyedia

barang/jasa. Bagian Penetapan Jenis Kontrak.
Ketentuan yang terkait dengan Jenis Kontrak berdasarkan
Pendanaan); dan

2. Pasal 110 (Bab Pengadaan secara Elektronik, Bagian E-

Purchasing).
 Definisi Kontrak Payung

Pasal 53: Penjelasan Pasal 53 ayat

Kontrak Payung (Framework Contract) merupakan
Kontrak Harga Satuan antara Pejabat K/L/D/I
dengan Penyedia Barang/Jasa yang dapat
dimanfaatkan oleh K/L/D/I, dengan ketentuan
sebagai berikut:
a. diadakan untuk menjamin harga Barang/Jasa
yang lebih efisien, ketersediaan Barang/Jasa
terjamin, dan sifatnya dibutuhkan secara
berulang dengan volume atau kuantitas
pekerjaan yang belum dapat ditentukan pada
saat Kontrak ditandatangani; dan
b. pembayarannya dilakukan oleh setiap
PPK/Satuan Kerja yang didasarkan pada hasil
penilaian/pengukuran bersama terhadap
volume/kuantitas pekerjaan yang telah
dilaksanakan oleh Penyedia Barang/Jasa
secara nyata.
(3):
Pejabat K/L/D/I dimaksud adalah
Pejabat yang berwenang mewakili 1
(satu) atau lebih dari 1 (satu) PPK
untuk melakukan perjanjian.
Pengadaan Barang/Jasa dengan
Kontrak Payung antara lain dilakukan
untuk pengadaan alat tulis kantor
(ATK), pekerjaan pengadaan
kendaraan dinas, jasa boga, jasa
layanan perjalanan (travel agent),
dan pekerjaan/jasa lain yang sejenis.
 Definisi Kontrak Payung
Pasal 110:
(1) Dalam rangka E-Purchasing, sistem katalog
elektronik (E-Catalogue) sekurang-kurangnya
memuat informasi teknis dan harga
Barang/Jasa.
(2) Sistem katalog elektronik sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) diselenggarakan oleh
LKPP.
(2a) Barang/Jasa yang dicantumkan dalam katalog
elektronik ditetapkan oleh Kepala LKPP.
(3) Dalam rangka pengelolaan sistem katalog
elektronik sebagaimana dimaksud pada ayat
(1), LKPP melaksanakan Kontrak Payung
dengan Penyedia Barang/Jasa untuk
Barang/Jasa tertentu.
(4) K/L/D/I melakukan E-Purchasing terhadap
barang/jasa yang sudah dimuat dalam sistem
katalog elektronik.
Penjelasan Pasal 110 :
(Ayat 1): E-Purchasing diselenggarakan dengan tujuan:
a. terciptanya proses Pemilihan Barang/Jasa secara
langsung melalui sistem katalog elektronik
(E-Catalogue) sehingga memungkinkan semua
ULP/Pejabat Pengadaan dapat memilih Barang/Jasa
pada pilihan terbaik; dan
b. efisiensi biaya dan waktu proses Pemilihan Barang/
Jasa dari sisi Penyedia Barang/Jasa dan Pengguna
Barang/Jasa.
(Ayat (2): Cukup jelas
(Ayat (2a): Barang/Jasa yang dapat dimasukkan ke dalam
katalog adalah barang/jasa yang sudah tersedia dan
sudah terjadi kompetisi di pasar, antara lain kendaraan
bermotor, alat berat, peralatan IT, alat kesehatan, obat-
obatan, sewa penginapan/hotel/ruang rapat, tiket
pesawat terbang, dan pengadaan benih.
Ayat (3): Berdasarkan Kontrak Payung (framework
contract), LKPP menayangkan daftar barang beserta
spesifikasi dan harganya pada sistem katalog elektronik
dengan alamat www.e-katalog.lkpp.go.id.
Ayat (4): Cukup jelas
 Tujuan Kontrak Payung

1. Meningkatkan efisiensi dan efektivitas proses dan administrasi

pengadaan;
2. Memperoleh cost reduction karena dilakukan agregasi belanja;
3. Menjamin ketersediaan supply untuk jenis barang/jasa yang
tertentu (critical items) atau yang bersifat mendesak (urgent);
4. Terstandarisasinya proses pengadaan dan spesifikasi
barang/jasa yang dicantumkan dalam Kontrak Payung;
5. Pengelolaan pengadaan yang lebih baik untuk pengadaan yang
bersifat berulang atau volume/kuantitas kecil;
6. Pengelolaan rantai supply yang lebih baik;
7. Mendukung pelaksanaan kebijakan Pemerintah;
8. Meningkatkan kemampuan industri dalam menyediakan
kebutuhan Pemerintah.
 Lingkup Kontrak Payung
Kontrak Payung tepat digunakan untuk kondisi:
Barang/jasa yang sudah standar (tidak kompleks), dan nilai belanjanya besar
Ketika waktu ataupun jumlah barang/jasa yang diperlukan tidak dapat
dipastikan (Indefinite Basis)
Ketika barang/jasa diperlukan secara terus menerus dalam waktu tertentu
(Repeated Basis)
Ketika barang/jasa diperlukan dalam keadaan Emergency
High

FA tidak tepat digunakan untuk kondisi:

Bottleneck Strategic
Risk / Complexity

complex goods and/or services

highly technical goods and/or services
Potential Goods /
Services For Framework large investment or capital contracts.
Contracting
Routine Leverage
Low

Low High
Total Value / Expenditure
of Category
 Proses Keputusan Penggunaan
Kontrak Payung (FA)
Bukan
materi
Tidak Ya
FA
Apakah terdapat
Strategis atau Highly pengaruh negatif
Tidak Kebutuhan Complex / terhadap supply
tidak terencana? Ya Technical market?
Low to
FA
Apakah Moderate berdasarkan
Barang/ Kebutuhan yang Barang/jasa yang Tidak Pasal 110
Berulang? bersifat standar
Jasa Tidak
atau kompleks?
Bagaimana Multi buyers
sifat alamiah dengan single atau
Apakah anggaran multi suppliers
Ya demand dan
Ya yang dikeluarkan
supply?
cukup besar dalam
setahun
Single buyer
dengan
FA
Single or multi berdasarkan
suppliers Pasal 53
 Menetapkan Prioritas
High

Potensi Manfaat
Strategic Leverage
Prioritas 1
Potensi peningkatan efisiensi administrasi yang dapat diperoleh
Potensi penghematan (savings) yang diperoleh dari harga B/J yang

Manfaat
lebih murah
Priority 2
Manfaat yang diperoleh pemerintah karena dapat mengamankan
pasokan kebutuhan B/J dan mengurangi lead time
Kemampuan untuk mencapai tujuan prioritas pemerintah melalui
Prioritas 3
struktur FA (misalnya tujuan mendorong partisipasi UMKM,
mendukung program KB atau kesehatan ibu-anak)
Low
Low High
Kemudahan dalam pelaksanaan
Kemudahan Pelaksanaan
Kemudahan untuk memperoleh informasi pasar terkait dengan B/J yang diusulkan (harga, spesifikasi,
tingkat persaingan, dll). Semakin mudah kita mendapatkan informasi tersebut maka penyusunan FA
juga semaikin mudah
Kebutuhan spesifikasi yang sama pada seluruh K/L/D/I. Semakin umum dan standar B/J yang
dibutuhkan oleh K/L/D/I, semakin mudah pelaksanaan FA
Kemudahan dalam proses transaksi pada tahap pembelian (second stage process). Pelaksanaan FA
lebih mudah jika proses transaksi pembelian langsung oleh K/L/D/I mudah dilakukan
 Contoh Barang/Jasa yang tepat melalui
Kontrak Payung
Barang/Jasa tercantum dalam FA di Belgia, Inggris, Denmark, Italia antara lain:

Electricity
Gas
Fuel/heating
Fixed Telephony
Financial Services
PC Desktop
Printers
Servers/network
Catering
Photocopiers
Furniture
Official Cars
Leasing of Vehicles
Car Insurance
Travel/hotels
Petrol/Transport
 Contoh Barang/Jasa yang tepat melalui
Kontrak Payung
Barang/Jasa tercantum dalam FA di Australia dan US antara lain:
IT hardware and equipment;
IT software and Services;
Telekomunikasi;
Kendaraan Bermotor;
Bahan Bakar;
Utilities (listrik dan gas);
Travel (termasuk travel agent);
Jasa Profesi diantaranya Legal Service, Audit Service, Consulting Service
(contoh Management Consulting);
Recruitment Services;
Security;
Peralatan kantor dan ATK;
Alat kesehatan dan BMHP;
Hardware and consumables (contoh: electrical appliances);
Mesin dan Peralatan;
Materials (material konstruksi).
e_Katalog LKPP
 Alur Proses Penyusunan E-Catalogue
LKPP K/L/D/I Penyedia Barang/Jasa
Surat Permohonan Usulan Surat Usulan Barang/Jasa untuk
Barang/Jasa untuk E-Purchasing

Alur Proses Ecatalogue

E-Purchasing

Proses Usulan K/L/D/I akan dilaksanakan bersama-sama oleh LKPP dan Diskusi proses bisnis,
K/L/D/I antara lain melalui: distribution channel, pricing
study kebutuhan K/L/D/I, supply chain management, logistic management, regulation
memilih metode pengadaan dan prakatalog.

Pra Katalog melalui metoda pengadaan yang dipilih dan disepakati bersama.
Apabila metoda pengadaan yang dipilih adalah melalui lelang maka pra katalog akan mengikuti tatacara proses
pelelangan. Namun apabila metoda pengadaan yang dipilih adalah non lelang maka proses pra katalog adalah negosiasi
harga dan framework contract.

Proses dan penandatangan

SETUJU Framework Contract
Framework Contract oleh
Kepala LKPP

Tayang E-Catalogue
(www.e-katalog.lkpp.go.id

E-Purchasing K/L/D/I membeli melalui

E-Purhcasing
 Alur Proses E-Purchasing

LKPP K/L/D/I Penyedia Barang/Jasa

Alur Proses E-Purchasing Surat Pesanan dari K/L/D/I
E-Purchasing
melalui LPSE

Respon, Proses pesanan,

(Negosiasi harga-jika
diperlukan), Kontrak

KONTRAK

Monitoring-Evaluasi untuk pelaksanaan Framework

Contract dan penyerapan anggaran
 Penutup
Pencapaian Efisiensi pengadaan barang jasa
pemerintah tidak hanya diukur dari mendapatkan
harga yang terendah. Yang tidak kalah penting adalah
bagaimana agar proses pengadaan (pemilihan
penyedia) tersebut juga berjalan secara efisien
Penerapan Kontrak Payung dalam pengadaan
barang/jasa tertentu, dapat meningkatkan efisiensi
proses pengadaan barang/jasa.
Pemanfaatan E-Purchasing melalui Sistem Pengadaan
Secara Elektronik (SPSE), merupakan langkah penting
dalam pencapaian efisien tersebut.
 DASAR HUKUM
UU Kesehatan No. 36/2009 tentang Kesehatan
PP No. 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan
Permenkes 1189/VIII/2010 tentang Sertifikat Produksi
Alat Kesehatan dan PKRT
Permenkes 1190/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat
Kesehatan dan PKRT
Permenkes 1191/VIII/2010 tentang Izin Penyalur Alat
Kesehatan
Permenkes 1144/Menkes/Per/VIII/2010 tentang
Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan
Permenkes 70 tahun 2014 tentang Perusahaan Rumah
tangga (PRT) Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga (PKRT)
 REGULASI HEALTH TECH MANAGEMENT

POST MARKET POST MARKET

Adverse
Event
PREMARKET Report

Need
REGISTRASI Assessment

PRODUK
R & D, Clinical Study

Procurement

DESIGN/ PLACING ON
DEVELOMPENT MANUFACTURE USAGE
THE MARKET

Maintenance
DISTRIBUTOR
PRODUSEN
IZIN PAK
SERTIFIKAT PRODUKSI
CDAKB/GDP
CPAKB/ISO 13485
E-CATALOGUE ALAT KESEHATAN

36
www.lkpp.go.id
Persyaratan E-Catalogue Alat Kesehatan
Disalurkan oleh Distributor yang memiliki Izin
Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) sesuai
Kemampuan Sarana
Alat kesehatan telah memiliki Nomor Izin Edar
dari Kementerian Kesehatan
Transparansi dan kewajaran pada:
Harga yang wajar
Spesifikasi
Layanan Purna jual
 Pengadaan Alat Kesehatan
melalui E-Cataloque
Dilakukan secara
E-Purchasing
Daftar alat
kesehatan dan
spesifikasi akan
Rencana Kebutuhan e-cataloque tercantum dalam
Alkes Nasional yaitu E-Catalogue.
kebutuhan dari E-Catalogue alat
Dinkes Kab/Kota, kesehatan
Dinkes Provinsi dan
RS Pemerintah
mengatur biaya
dilakukan melalui distribusi sampai
E-Planning Prop/Kab/Kota.
 E-Cataloque
ALATKES

Pengadaan Alkes

Penerimaan Alkes
 IDENTIFIKASI MASALAH
1. HARGA E-CATALOGUE ALKES MERUPAKAN HARGA DASAR.
HARGA TSB BELUM TERMASUK GARANSI, ONGKOS KIRIM,
TRAINING OPERATOR, UJI FUNGSI, DAN INSTALASI.
USULAN: HARGA GARANSI, ONGKOS KIRIM, TRAINING,
TRAINING OPERATOR, UJI FUNGSI, DAN INSTALASI
DIBAKUKAN PER REGIONAL SEPERTI PADA OBAT.
PELAKSANAAN PENGADAAN SESUAI PENUNJUKAN
PENYEDIA BARANG PADA E-CATALOGUE.
2. SOSIALISASI E-CATALOGUE ALKES DAN BIMTEK OLEH LKPP
ATAU UNIT TERKAIT DENGAN PETUGAS YANG LANGSUNG
MENANGANI PERMASALAHAN PENGADAAN ALKES.
3. PEMANFAATAN E-CATALOGUE SECARA BERTAHAP SESUAI
KEBUTUHAN DAERAH MASING2.
4. PERENCANAAN ALAT KESEHATAN YANG SESUAI KEBUTUHAN
DALAM BENTUK SET MISAL POLIKLINIK SET BELUM BISA
DIPENUHI DENGAN E-CATALOGUE KARENA PENDEKATAN E-
CATALOGUE ADALAH PER ITEM SESUAI IZIN EDARNYA.
5. E-CATALOGUE ALKES BEDA DENGAN E-CATALOGUE OBAT.
KARENA DIREKTORAT OBLIK MENJAMIN KETERSEDIAAN OBAT
SEDANGKAN DIT. PRODIS ALKES MENJAMIN KEAMANAN,
MUTU & MANFAAT.
6. PEMANFAATAN E-CATALOGUE ALKES UNTUK MENGHINDARI
TERJADINYA KETIDAKSESUAIAN MELIPUTI HARGA, SPESIFIKASI,
DSBNYA.
E-REPORT DAN E-WATCH
 E-REPORT ALKES

Merupakan Informasi
DATA IZIN ALAT KES Dapat merupakan
Data
izin Produksi, referensi dalam
Izin Penyalur Alat Kes. pengadaan alat
LAPORAN PRODUKSI Izin Edar kesehatan

Merupakan Informasi
produk yang diproduksi Merupakan
LAPORAN DISTRIBUSI dan di distribusikan dari kontrol terhadap
pabrikan/sole agent kemungkinan
sampai distributor penggunaan alat
terakhir sebelum end kesehatan illegal
ADVERSE EVENT
user
REPORT
Dapat menjadi acuan BPJS untuk melakukan
pembiayaan/pembayaran klaim alkes terutama
ALLERT SYSTEM
implant (cardiologi, othopedic) dimana dokter harus
melaporkan no batch/serial implant yang digunakan
untuk mencegah pnggunaan alkes illegal
 E-WATCH ALKES

DATA IZIN ALAT KES Dapat merupakan

Merupakan Informasi
referensi dalam
Data KTD/Adverse Event
perpanjangan izin
terkait Alat Kesehatan
LAPORAN PRODUKSI edar

Merupakan
Merupakan Informasi
kontrol terhadap
LAPORAN DISTRIBUSI kejadian yang tidak sesuai
peredaran produk
dengan keamanan mutu
sub standar dan
dan manfaat di Fasilitas
produk yang perlu
Layanan Kesehatan
dikalibrasi ulang
ADVERSE EVENT REPORT

Dapat menjadi acuan BPJS untuk melakukan

ALLERT SYSTEM pembiayaan/pembayaran klaim alkes terutama
untuk pemanfaatan alat kesehatan yang valid untuk
mencapai ketepatan diagnosis
 PERMASALAHAN E-CATALOGUE, E-REPORT,
DAN E-WATCH

1. DUKUNGAN SARANA DAN PRASARANA DI

DAERAH MELIPUTI GADGET DAN JARINGAN
INTERNET.
2. INTEGRASI DENGAN LINTAS SEKTOR TERKAIT
JARINGAN IT.
 Jangan pernah berhenti berbuat kebaikan sekecil apapun... dan
jangan pernah berhenti menghindari keburukan sekecil apapun ...!

EDI USMAN, M.T. AU (MP & TBG)

Procurement, Project and Contract Management Specialist

JURUSAN TEKNIK SIPIL

POLITEKNIK NEGERI MEDAN (POLMED)

Lembaga kebijakan pengadaan

barang/jasa pemerintah

Bukittinggi, 1 September 1960

Terimakasih
Sukses untuk Anda Semua!

EDI USMAN
Ahli PENGADAAN BARANG/JASA PEMERINTAH;
Ahli MANAJEMEN KONTRAK;
Ahli Utama TEKNIK BANGUNAN GEDUNG (SKA-201);
Ahli Utama MANAJEMEN PROYEK (SKA-602).
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58