Cpsula: sta palabra deriva del latn capsula, que significa caja pequea.

En farmacia
la cpsula es el envoltorio comestible fabricado con gelatina u otro material adecuado y
relleno de medicacin, dando lugar a una unidad de dosificacin, principalmente para
uso por va oral. Existen dos tipos de cpsulas, duras y blandas. Las cpsulas duras
constan de dos piezas en forma de cilindros cerrados por un extremo: la pieza ms corta
(tapa), donde se ajusta sobre el extremo abierto de la pieza ms larga (cuerpo).

Las materias primas utilizadas para fabricar ste tipo de cpsulas son: gelatina,
agua, colorantes, e ingredientes opcionales como adyuvantes y conservantes. En los
ltimos aos las cpsulas duras se han elaborado tambin con hidroxipropilmetilcelulosa
con el fin de conseguir una cpsula con un menor contenido hdrico.

La gelatina es el principal componente que se obtiene de manera natural a travs

de la hidrlisis del colgeno extrado de la piel y huesos de animales. Existen dos tipos
principales de gelatina: tipo A, producida por hidrlisis cida que tarda unos 7-10 das y
se emplea sobre todo en pieles de animales, ya que requieren menos pretratamiento que
los huesos, y por hidrlisis bsica donde el proceso dura 10 veces ms y se emplea sobre
todo con huesos bovinos. Los huesos deben ser previamente descalcificados mediante
lavado con cido, lo que da lugar a un material blando esponjoso llamado osena; en este
proceso se produce como derivado fosfato clcico.

Colorantes en la cpsula de gelatina dura: pueden utilizarse de dos tipos; tintes

hidrosolubles o pigmentos insolubles. Para ampliar la cantidad de colorantes se pueden
mezclar tintes y pigmentos en forma de soluciones o suspensiones. Los tintes empleados
suelen ser de origen sinttico y pueden subdividirse en tintes azo (los que poseen el
enlace N=N-) y los no-azo, que proceden de diversas familias qumicas. La mayora de
los tintes utilizados actualmente son de clase no-azo y los tres ms frecuentes son
eritrosina (E127), indigo carmn (E132) y amarillo de quinolina (E104). Se utilizan dos
tipos de pigmentos: xido de hierro (E172), negro, rojo y amarillo y dixido de titanio
(E171), que es blanco y se utiliza para opacificar la cpsula.
 En los ltimos aos se ha producido una tendencia a abandonar los tintes solubles
en beneficio de los pigmentos, sobre todo los xidos de hierro, ya que no se absorben
tras ser ingeridos.

Adyuvantes en la cpsula de gelatina dura: se recomienda que la cpsula de gelatina

no contenga ms de un 0,15% m/m de lauril sulfato sdico. Esta sustancia acta como
humectante y facilita la cobertura uniforme de los moldes metlicos lubricados cuando
se sumergen en la solucin de gelatina. En el pasado se aadan conservantes a las
cpsulas duras durante su elaboracin para prevenir la contaminacin microbiolgica.
Los fabricantes que siguen las recomendaciones del BPF (buenas prcticas de
fabricacin) ya no los utilizan. El contenido de agua de las cpsulas terminadas es del
13-16% m/v y no permite el crecimiento bacteriano ya que el agua est fuertemente
asociada a la molcula de gelatina.

Las cpsulas de gelatina dura se fabrican en varios tamaos fijos; los tamaos
industriales normalizados hoy da para medicamentos humanos van de 0 a 4, el tamao
00 y 000 son utilizados para el consumo de animales (uso veterinario).