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"ACTUALIZACIN DE LA NORMA

ISO 9001 VERSIN 2015"

Vernica Sandoval Muoz


vsandoval@inoqua.biz
Seminario Mircoles del Exportador PromPer
06 de septiembre de 2017
Lima, Per

Vernica Sandoval Muoz


CONTENIDO

Organizacin Internacional de Normalizacin.


Principales caractersticas de la nueva versin.
Principios de la gestin de la calidad.
Comentarios sobre los requisitos de la norma
ISO 9001:2015.
Beneficios de la nueva versin.

Vernica Sandoval Muoz


Organizacin Internacional de Normalizacin

ISO es una organizacin internacional no estatal,


independiente, conformada por los organismos de
normalizacin de 162 pases.
Su misin es compartir conocimientos y desarrollar
estndares voluntarios, consensuados, que apoyen a la
innovacin y provean solucin a los retos globales.

Ver: iso.org

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Organizacin Internacional de Normalizacin
Los estndares internacionales hacen que las cosas funcionen.
Otorgan especificaciones de clase mundial para productos,
servicios y sistemas, asegurando calidad, seguridad y eficiencia.
Adems son instrumentos que facilitan el comercio internacional.
ISO ha publicado 21796 estndares internacionales y documentos
relacionados, cubriendo casi toda industria, desde la tecnologa
hasta la seguridad alimentaria, desde la agricultura hasta el
cuidado de la salud.

Ver: iso.org

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Estndar ISO 9001 y su evolucin
ISO 9001 es un estndar que presenta requisitos para un sistema
de gestin de la calidad.
Ayuda a los negocios y a las organizaciones a ser ms eficientes y a
aumentar la satisfaccin de los clientes.

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Enfoque ISO 9001:2015

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015
Cules son las mayores diferencias?
La diferencia ms notoria es su nueva estructura.
El uso de esta estructura de alto nivel en los diferentes
estndares ISO facilitar el uso integrado de mltiples
sistemas de gestin en las organizaciones.

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Estructura de la norma ISO 9001:2015

HLS

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015
Enfoque basado en riesgos: una Organizacin necesita
identificar los riesgos (y oportunidades) asociados a sus
actividades, y tomar medidas para reducir los riesgos de
producir productos o servicios no conformes.

No es intencin de ISO 9001:2015


exigir que todas las Organizaciones
adopten metodologas formales de
gestin del riesgo, sino provocar una
mentalidad de enfoque basado en
riesgo.

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015

Contexto de la Organizacin: La norma ISO 9001:2015 requiere que las


Organizaciones determinen el contexto especfico del negocio en el cual
operan para asegurarse que el SGC es apropiado a ese contexto.

Cada Organizacin es diferente y no hay una


solucin nica de SGC que sea apropiada para todas
las situaciones.

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015
Partes interesadas: La norma ISO 9001:2015 exige a las Organizaciones
que piensen ms all de los requisitos contractuales de sus clientes, y que
consideren las necesidades esperadas y relevantes de otras partes
interesadas.

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015

Servicios: La nueva versin de


ISO 9001 coloca ms nfasis en
el sector de los servicios,
haciendo el lenguaje global de la
norma ms amigable para
Organizaciones de este sector, y
adaptando algunas secciones
tradicionales para enfocarse ms
en las necesidades del sector de
los servicios.

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015

Enfoque basado en
procesos: La norma ISO
9001:2015 mantiene un
fuerte nfasis en el
enfoque basado en
procesos, segn lo cual
una Organizacin
necesita gestionar sus
procesos de manera
que alcance los
resultados deseados.

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Principales caractersticas de ISO 9001:2015

Enfoque a resultados: La nueva versin da ms nfasis a la


capacidad de un SGC de cumplir sus promesas.

A lo largo de ISO 9001,


desde el nivel
estratgico hasta al
operacional, se ve
acentuada esta filosofa
en la que el resultado
cuenta!.

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Cambios en los principios de la calidad

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Qu ya no encontramos en esta versin?

No existe un requisito especfico para el


Representante de la Direccin

No existe un requisito especfico para el Manual


de la Calidad

No se hacen referencias a procedimientos o


registros como tal

No existe un requisito especfico sobre acciones


preventivas

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Comentarios acerca de los
requisitos de la norma
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Contexto de la Organizacin
Determinar cuestiones internas y externas pertinentes y con capacidad
de afectar nuestro desempeo.
Compresin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

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Contexto de la Organizacin
Determinacin del alcance

Definicin clara de los lmites fsicos, geogrficos,


organizativos y de los productos, servicios y
procesos contemplados por el SGC.

Demostracin de conformidad
El alcance est disponible y es mantenido como
informacin documentada.
En el caso que la Organizacin tenga determinado que no
puede aplicar un requisito, fundamentar las razones de
su no aplicabilidad, documentndolas.

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Sistema de gestin de la calidad y sus procesos

Demostracin de la conformidad
Demostrar la forma como la organizacin gestiona sus procesos.

Determinar cules son los procesos necesarios para alcanzar los


resultados deseados.

La informacin documentada que soporta los procesos debe ser


adecuada para apoyar las operaciones.

Demostrar que los procesos son monitorizados y medidos.

Demostrar que los procesos son evaluados y mejorados.

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Liderazgo y compromiso de la alta direccin

10 formas de demostrarlo!

Enfoque al cliente

Nuevamente el pensamiento basado en


riesgos y el enfoque en la mejora
continua.

La poltica de la calidad es la conciencia


de la organizacin.

La organizacin y las personas saben quin debe (o no debe!) hacer


lo que, con qu autoridad y cules son las responsabilidades.

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Planificacin

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Planificacin
Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos

Consistentes con la poltica Planificacin de cambios


Medibles Se debe considerar:
Consistentes con los requisitos
aplicables El propsito de los Sus potenciales
cambios consecuencias
Relevantes
Monitorizados

Comunicados La integridad del La disponibilidad


SGC de recursos
Actualizados

La asignacin o
reasignacin de
responsabilidades
y de autoridades
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Apoyo
Conocimiento de la
organizacin

Ejemplo de
diagnstico de
gestin de
conocimiento

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Competencia
Ejemplos de evidencias:
Planes de accin para la adquisicin de
competencias.
Observaciones y entrevistas a los
colaboradores.
Matriz de competencias.

Toma de conciencia
Las personas demuestran la conciencia requerida
para el desempeo de sus funciones en el mbito
del SGC, el entendimiento de la poltica y de los
objetivos a alcanzar y la manera de cmo lo que
hacen contribuyen para su alcance.

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Informacin documentada

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Operacin
Planificacin y control operacional

Requisitos
Criterios
Recursos
Controles
Informacin documentada

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Diseo y desarrollo

Control de los procesos, productos y servicios


suministrados externamente
La organizacin identifica a los proveedores
externos.
Se evalan, seleccionan y se realiza seguimiento
del desempeo y reevaluaciones de proveedores
externos.
La organizacin define los controles a aplicar a los
proveedores externos y a los procesos
suministrados externamente.

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Produccin y provisin del servicio
Control de los procesos y de sus parmetros.
Procedimientos, planes de inspeccin y ensayo.
Planes de trabajo.
Planes de calidad.
Especificaciones de productos y servicios.

Identificacin y trazabilidad

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Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos

Identificacin Manipulacin Control


Preservacin de la contaminacin Embalaje
Almacenamiento Transporte
Proteccin
Actividades
posteriores a la
entrega

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La organizacin garantiza que los
Liberacin productos o servicios cumplen los
requisitos antes de su entrega al
cliente.

Control de las
salidas no
conformes

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Evaluacin del desempeo

Seguimiento,
Satisfaccin del Anlisis y
medicin, anlisis
cliente evaluacin
y evaluacin

Revisin por la
Auditora interna
direccin

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Mejora

La Organizacin identifica fallos e


No conformidad y incumplimientos, los corrige, investiga las
accin correctiva causas y toma acciones para prevenir la
recurrencia, asegurando la mejora.

Mejora continua

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Beneficios de la nueva versin?

Pone un mayor nfasis en el compromiso con el liderazgo.


Hace que se identifiquen los riesgos y oportunidades de una
manera estructurada.
Usa un lenguaje simplificado y ms trminos comunes, lo que
facilita el uso integrado de sistemas de gestin, como
seguridad, medioambiente y continuidad del negocio.
Direcciona un manejo ms efectivo de la cadena de
proveedores.
Es ms amigable en su uso para organizaciones de servicios y
educativas, que versiones anteriores.

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REFERENCIAS

Implementation Guidance for ISO 9001:2015.


Guidance on the requirements for
Documented Information of ISO 9001:2015.
Moving from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015.
ISO 9001. Debunking the myths.

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Ing. Vernica Sandoval Muoz
vsandoval@inoqua.biz
Facebook: Inoqua
www.inoqua.biz

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