TEST RPIDO HIV 1/2
especmenes se les permite reaccionar con los
USO ESPECFICO
Este test rpido de HIV 1-2 es un test
cualitativo para la deteccin de anticuerpos al Virus
de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 y 2 en el suero
humano o sangre entera. Es considerado un test de
monitoreo inicial para los anticuerpos HIV 1-2.
PRINCIPIO
Ha sido demostrado que el Sndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) es causado por
virus contrados mediante el contacto sexual,
transfusiones, uso de productos de sangre
contaminada y compartir agujas contaminadas.
Los virus HIV 1 y HIV 2 han sido aislados
de los pacientes con SIDA y de personas con alto
riesgo para el SIDA. Los virus HIV 1 y HIV 2
reducen las clulas T de ayuda, una sub-poblacin de
clulas T para la inmunodefensa del cuerpo,
causando susceptibilidad a los pacientes con SIDA a
infecciones oportunistas y al desarrollo de tumores
malignos. La incidencia de anticuerpos al HIV 1 y 2
es alta en pacientes con SIDA y personas con alto
riesgo de contraer SIDA.
El test rpido para monitoreo de HIV 1 y 2
fue diseado para detectar anticuerpos al HIV 1 y al
HIV 2 en pacientes con SIDA y personas en riesgo
de contraerlo e identificar cualquier donante
potencial que lleven estos anticuerpos en los
especmenes de suero. El test rpido para HIV 1 y 2
es un inmunoensayo cromatogrfico para la
deteccin de anticuerpos al HIV 1 y 2 en el suero
humano, plasma o sangre total.
Los antgenos especficos HIV 1 y 2 son
precubiertos en la membrana como un reactivo de
captura en la regin del test. Durante el test, a los
congelamiento es bueno cuando el test no se realice
reactivos coloidales los cuales han sido etiquetadas
con antgenos HIV 1 y 2. Si los anticuerpos al HIV 1
y 2 estn presentes, una banda de color prpura
aparecer en la membrana en proporcin a la
cantidad de anticuerpos de HIV 1 y 2 presentes en el
espcimen. La ausencia de la banda prpura en la
regin de test (T) sugiere un resultado negativo. Para
servir como un control de procedimiento una banda
de color prpura siempre aparecer en la regin de
control (C) a pesar de la presencia de anticuerpos
HIV 1 y 2.
REACTIVOS SUMINISTRADOS
1. El test rpido de HIV 1 y 2 es empacado
individualmente en un sobre.
2. Buffer de lavado: Un vial de buffer de
lavado listo para usar.
ALMACENAMIENTO
El sobre del test sellado debe ser
almacenado a temperatura ambiente (24 0C) por 18
meses.
RECOLECCIN DE ESPCIMEN
1. Los especmenes pueden ser obtenidos mediante
venipuntura o un pinchazo en el dedo. Tanto el
suero como la sangre total pueden ser usados en
el test.
2. Los especmenes se pueden mantener a
temperatura ambiente si el test se realiza
inmediatamente. Los especmenes de suero
pueden refrigerarse de 2 a 8 0C si se realizar el
test en 72 horas. Ponga a temperatura
ambiente antes de comenzar el test. Un
en un tiempo muy prolongado.
3. Cuando los especmenes congelados alcanzan la
temperatura ambiente, una centrifugacin para
eliminar la sedimentacin es necesaria.
PRECAUCIONES
1. Este test es para uso in vitro nicamente.
2. Evite cualquier contacto con los especmenes a
ser probados y siempre use guantes cuando se
realice el test.
3. No use el test luego de la fecha de expiracin
impresa en el empaque.
4. Desinfecte los materiales o el rea contaminada
usando hipoclorito de sodio.
5. No coma, beba o fume en las reas donde los
especmenes y los reactivos del kit son
manejados. Vista ropa protectora cuando se
realice el test
6. Este test es slo un test de monitoreo y todo
diagnstico clnico debe ser hecho solo por el
mdico despus de todos los resultados de
laboratorio para una confirmacin.
PROCEDIMIENTO
Todos los componentes deben alcanzar la
temperatura ambiente antes de ser utilizados.
1. Remueve el dispositivo del test de su empaque.
2. Aada (30-40 l) de suero humano o sangre
fresca en el hoyo de muestra s.

3. Aada dos gotas de buffer de lavado (100 l) en
el hoyo de muestra s.
4. Espere a que aparezcan las bandas prpuras.
Dependiendo de la concentracin de anticuerpos
de HIV 1 y 2, los resultados pueden observarse
en un perodo de tiempo tan corto como 10
minutos. Sin embargo, para confirmar
resultados negativos, se requiere de todo el
tiempo para la reaccin (15 min.). No lea
resultados despus de 20 minutos.
INTERPRETACIN DE RESULTADOS
1. Negativo: una sola banda prpura aparece en la
regin de control. No aparece ninguna banda en
la regin del test (T).
C
T originales del test.
2. Positivo: en adicin a la banda prpura de la
regin de control, aparece una banda prpura en
la regin del test (T).
TEST RPIDO HIV 1/2
Distribuido por: Distribuidora AMVECA,
C.A.
3. Invlido: Cuando no aparece ninguna banda, o
aparece una sola banda en la regin de test, sin Registrada en el M.S.D.S bajo el No. P.M.P.-
una banda en la regin de control, de be 10068.
repetirse el test.
Revisado 10/2003
C C
T T
LIMITACIONES
Este test no diferencia los anticuerpos HIV
1 de los anticuerpos HIV 2. Tests ms especficos son
necesarios para identificar el tipo de infeccin. El
test rpido HIV 1 y 2 est diseado para ser realizado
con suero humano, plasma o sangre total, otros
fluidos corporales no se recomiendan ser empleados.
Los resultados ledos despus de 20
minutos no se correspondern con los resultados
PRECISIN
Sensitividad relativa: 100%
Especificidad relativa: 99.6%