03/03/13 Ministrio da Sade

ADVERTNCIA
EstetextonosubstituiopublicadonoDirioOficialdaUnio

MinistriodaSade
GabinetedoMinistro
ComissoIntergestoresTripartite

RESOLUON1,DE17DEJANEIRODE2012
Estabelece as diretrizes nacionais da Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do
SistemanicodeSade(SUS).

A COMISSO INTERGESTORES TRIPARTITE, no uso das atribuies que lhe conferem o art. 14A da Lei n
8.080,de19desetembrode1990,eoart.26doDecreton7.508,de28dejunhode2011,e

Considerandoqueaexecuodeaesdeassistnciateraputicaintegral, inclusive farmacutica, inserese no

campodeatuaodoSistemanicodeSade(SUS),nostermosdaalnea"d"doincisoIdoart.6daLein8.080,de
19desetembrode1990

Considerando a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que alterou a Lei n 8.080, de 1990, para dispor sobre a
assistnciateraputicaeaincorporaodetecnologiaemsadenombitodoSUS

Considerandoagarantiadousuriodeacessouniversaleigualitrioassistnciateraputicaintegral,nostermos
doDecreton7.508,de28dejunhode2011e

Considerando a deliberao ocorrida na Comisso Intergestores Tripartite (CIT) ocorrida em 29 de setembro de

2011,resolve:

Art. 1 Esta Resoluo estabelece as diretrizes nacionais da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(RENAME)nombitodoSistemanicodeSade(SUS).

Art. 2 A RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de

doenasoudeagravosnombitodoSUS.

Pargrafonico.ParaosfinsdodispostonestaResoluo,medicamentosessenciaissoaquelesdefinidospelo
SUSparagarantiroacessodousurioaotratamentomedicamentoso.

Art.3ARENAMEatenderosseguintesprincpios:

I universalidade: garantia aos usurios do acesso ordenado aos medicamentos de forma universal e igualitria para o
atendimentodaintegralidadedaassistnciasadecombasenasnecessidadesdesadedapopulao

II efetividade: garantia de medicamentos eficazes e/ou efetivos e seguros, cuja relao riscobenefcio seja favorvel e
comprovada a partir das melhores evidncias cientficas disponveis na literatura, e com registro aprovado na Agncia
NacionaldeVigilnciaSanitria(ANVISA)

III eficincia: garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta teraputica aos usurios com os menores
custosparaoSUS

IV comunicao: garantia de comunicao efetiva entre os gestores de sade sobre o processo de incorporao de
medicamentosnaRENAMEedivulgaoampla,objetivaetransparentedosmedicamentosofertadospopulaopeloSUS

V racionalidade no uso dos medicamentos: as condies de uso dos medicamentos devem seguir as orientaes dos
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e/ou das diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade e
doFormulrioTeraputicoNacional(FTN)comoestratgiaparaapromoodousoracionaldosmedicamentosnosservios
desadeenacomunidadee

VI servios farmacuticos qualificados: garantir a oferta de medicamentos com qualidade e de forma humanizada aos
usuriosdoSUS.

Art.4ARENAMEcompostapor:

IRelaoNacionaldeMedicamentosdoComponenteBsicodaAssistnciaFarmacutica

IIRelaoNacionaldeMedicamentosdoComponenteEstratgicodaAssistnciaFarmacutica

IIIRelaoNacionaldeMedicamentosdoComponenteEspecializadodaAssistnciaFarmacutica

IVRelaoNacionaldeInsumosFarmacuticose

bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cit/2012/res0001_17_01_2012.html 1/2
03/03/13 Ministrio da Sade
VRelaoNacionaldeMedicamentosdeUsoHospitalar.

1Osmedicamentosdeusohospitalarsoosqueintegramos procedimentos financiados pelas Autorizaes

de Internaes Hospitalares (AIH) e pelas Autorizaes de Procedimentos Ambulatoriais Especficos (APAC) e os
descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e
MateriaisdoSUScujofinanciamentoocorrepormeiodeprocedimentohospitalar.

2ParaosfinsdaRENAME,seroconsideradosapenasosmedicamentosdescritosnominalmenteemcdigos
especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento
ocorrepormeiodeprocedimentohospitalar,comointegrantesdaRelaoNacionaldeMedicamentosdeUsoHospitalar.

3 Para os fins do disposto no 2, os demais medicamentos que devero integrar a Relao Nacional de
MedicamentosdeUsoHospitalarseroposteriormentedefinidospeloMinistriodaSade.

Art. 5 As condies de uso dos medicamentos constantes na RENAME devem seguir as orientaes do FTN,
dosPCDTe/oudasdiretrizesespecficaspublicadaspeloMinistriodaSade.

Art. 6 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podem definir medicamentos de forma suplementar
RENAME, para atendimento de situaes epidemiolgicas especficas, respeitadas as responsabilidades dos entes
federativos, conforme anlise e recomendao da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS
(CONITEC).

Art.7Aseleodosmedicamentosqueseroofertadospelosestados,DistritoFederalemunicpiosapartirda
RENAMEconsideraroperfilepidemiolgico,aorganizaodosservioseacomplexidadedoatendimentooferecido.

Pargrafonico.Outroscritriospoderoserdefinidospelosentesfederativos,observandoseaquelesprevistos
nocaput,devendoosmesmosserempactuadosnaCIBenoConselhoDistritaldeSade.

Art. 8 A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos

somentepoderoconterprodutoscomregistronaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria(ANVISA).

Art. 9 Ao Ministrio da Sade compete incluir, excluir ou alterar medicamentos e insumos farmacuticos na
RENAME,deformacontnuaeoportuna,nostermosdoart.19QdaLein8.080,de19desetembrode1990.

Pargrafo nico. O Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME a cada 2 (dois)
anos.

Art. 10. Os medicamentos e insumos farmacuticos constantes da RENAME sero financiados pelos 3 (trs)
entesfederativos,deacordocomaspactuaesnasrespectivasComissesIntergestoreseasnormasvigentesparao
financiamentodoSUS.

Art.11.AoDistritoFederalcompetemosdireitoseobrigaesreservadasaosestadoseaosmunicpios.

Art.12.EstaResoluoentraemvigornadatadesuapublicao.

ALEXANDREROCHASANTOSPADILHA
MinistrodeEstadodaSade

BEATRIZDOBASHI
PresidentedoConselhoNacionaldeSecretriosdeSade
ANTNIOCARLOSFIGUEIREDONARDI
PresidentedoConselhoNacionaldeSecretariasMunicipaisdeSade

SadeLegisSistemadeLegislaodaSade

bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cit/2012/res0001_17_01_2012.html 2/2