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Dr.

Vicente Monge Jodra


Jefe del Servicio de Medicina Preventiva
Hospital Ramn y Cajal Madrid

LA SEGURIDAD ELCTRICA EN REAS DE USO MEDICO

INTRODUCCION

Descripcin del problema

El desarrollo tecnolgico ha dado lugar a la aparicin de una gran cantidad de equipos


electromdicos que se aplican al paciente para efectuar terapia, monitorizacin o
diagnstico. Esto permite mejores tratamientos, pero tambin implica para el paciente,
un aumento del riesgo de accidente por descarga elctrica, lo cual es especialmente
peligroso cuando se trata de procesos de tipo invasivo, ya que las corrientes
elctricas, aunque sean de pequea magnitud, pueden tener consecuencias fatales
para el paciente.

Si a esto unimos la evidente necesidad de asegurar al mximo la continuidad del


suministro elctrico y teniendo en cuenta, de manera especial, que en estas
situaciones el paciente no tiene conciencia, dependiendo de unas mquinas que le
controlan o mantienen, resulta que las instalaciones y los equipos elctricos de un
hospital deben cumplir estrictas exigencias tcnicas.

Por lo tanto, el problema que se plantea es el de garantizar la seguridad elctrica en


aquellas reas de uso mdico que lo precisen y con el objeto de:
" limitar las corrientes de fuga, desde el punto de vista de la conectividad entre el
paciente y el instrumento

" Evitar interrupciones de suministro innecesarias, es decir, garantizar la continuidad


del suministro elctrico, desde el punto de vista de la dependencia del paciente frente
al instrumento y de su estado de conciencia.

La necesidad de garantizar la seguridad elctrica desde estos dos puntos de vista,


obligar a instalar en dichas reas un sistema IT, es decir, efectuar la instalacin
elctrica a travs de un transformador de aislamiento, de donde surgen las siguientes
cuestiones a las que habr que dar respuesta:

" Definir el campo de aplicacin de estos sistemas IT, pues el RBT/1973 slo hablaba
de quirfanos y el recientemente aprobado RTB con fecha B.O.E. del 18/9/2002 habla
de salas de intervencin, pero no concreta de manera precisa dichas salas. No
obstante la norma, UNE 20460-7-710, define de una manera ms concreta algunas
salas que necesitan de esta seguridad. Pero es evidente que sta debe ser la primera
cuestin a la que hay que dar respuesta.
" Analizar los problemas particulares que este tipo de instalacin conlleva, al tener que
cumplir toda la normativa que afecta a un centro hospitalario.
Normativa existente

Resulta preciso, antes de abordar el problema planteado, tener presente cual es la


normativa a aplicar en este tipo de instalaciones, por lo que a continuacin hacemos
un repaso de las Normas a tener en cuenta, as como algunos de los aspectos ms
significativos relacionados con el mbito que nos ocupa.

RBT: El Reglamento Electrotcnico para Baja Tensin, en vigor desde 1973, en su


instruccin 025; "Instalaciones de pblica concurrencia", establece en su apartado 7,
una serie de prescripciones complementarias para establecimientos sanitarios, y de
manera particular la instalacin elctrica en quirfanos. Este ha sido el RBT que se ha
estado aplicando hasta la fecha, sin embargo el pasado 18 de septiembre de 2002, ha
aparecido publicado en el B.O.E un nuevo RBT. Este reglamento entrar en vigor al
ao de su publicacin, no obstante podr aplicarse voluntariamente desde esa misma
fecha.

Puesto que el antiguo reglamento es perfectamente conocido, slo se indicar a


continuacin, los aspectos que el nuevo RBT aporta como novedad en su ITC BT-38;
"Instalaciones con fines especiales. Requisitos particulares para la instalacin elctrica
en quirfanos y salas de intervencin", entre los que se puede destacar los siguientes:
" La obligatoriedad de instalar, un transformador de aislamiento no slo en quirfanos,
como mnimo, sino tambin en lo que denomina salas de intervencin.

" Se emplearn dispositivos de proteccin diferencial de alta sensibilidad ( 30mA) y de


clase A para la proteccin individual de aquellos equipos que no estn alimentados a
travs de un transformador de aislamiento, aunque el empleo de los mismos no exime
de la necesidad de puesta a tierra y equipotencialidad.

" Se establece la obligatoriedad de disponer de un suministro especial


complementario, por ejemplo con bateras, para hacer frente a las necesidades de la
lmpara de quirfano o sala de intervencin y equipos de asistencia vital, debiendo
entrar en servicio automticamente en menos de 0,5 segundos (corte breve) y con una
autonoma no inferior a 2 horas.

" La lmpara de quirfano o sala de intervencin siempre estar alimentada a travs


de un transformador de aislamiento, en lugar de a travs de un transformador de
seguridad como en el anterior RTB.
" En el nuevo RBT aparece tambin un punto denominado "condiciones especiales de
instalacin de receptores en quirfanos y salas de intervencin", donde se define el
concepto de receptor invasivo y se seala la necesidad de conectarse a travs de un
transformador de aislamiento. En concreto dice: "Se entiende por receptor invasivo
elctricamente aquel que desde el punto de vista elctrico penetra parcial o
completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio corporal o bien a travs de
la superficie corporal. Esto es, aquellos productos que por su utilizacin endocavitaria
pudieran presentar riesgo de microchoque sobre el paciente. A ttulo de ejemplo
pueden citarse, electrobistures, equipos radiolgicos de aplicacin cardiovascular de
intervencin, ciertos equipos de monitorizacin, etc. Los receptores invasivos debern
conectarse a la red de alimentacin a travs de un transformador de aislamiento.

La instalacin de receptores no invasivos elctricamente, tales como, resonancia


magntica, ultrasonidos, equipos analticos, equipos radiolgicos no de intervencin,
se atendern a las reglas generales de instalacin de receptores indicadas en la ITC
BT-43; Instalacin de receptores. Prescripciones generales".

UNE 20615:1978: Sistemas con transformadores de aislamiento para uso mdico y


sus dispositivos de control y proteccin. Esta norma contina siendo la de referencia
en el nuevo RBT y la de obligado cumplimiento, que tiene por objeto especificar las
caractersticas bsicas de los sistemas con transformador de aislamiento, as como las
de sus dispositivos de control y proteccin. Adems se complementa con las
siguientes actualizaciones:

UNE 20615/1C 1980: Especificaciones de ensayo. Incorpora especificaciones


particulares de ensayo del transformador de aislamiento y su dispositivo de vigilancia.

UNE 20615/2C 1985: Ampla, completa o modifica las especificaciones y ensayos de


las normas anteriores.

UNE 20460-7-710 1998: Instalaciones elctricas en edificios. Reglas para las


instalaciones y emplazamientos especiales. Locales de uso mdico.

Esta norma es la equivalencia UNE a la norma europea CEI 364-7-710 y por lo tanto
de obligado cumplimiento, pero hay que tener en cuenta que al pertenecer la UNE
20615 al RBT, esta, tiene un valor reglamentario superior. Es decir hay que cumplir
solo los aspectos de esta norma que complementen al reglamento.
Las principales aportaciones de esta norma son las siguientes:

" Se clasifica los locales de uso mdico en tres grupos:

Grupo 0: locales de uso mdico en los que es susceptible de ser utilizadas ninguna
parte aplicada de los equipos de electromedicina unidos a la alimentacin general.

Grupo 1: locales de uso mdico en los que son susceptibles de ser utilizadas partes
aplicadas de los equipos de electromedicina unidos a la alimentacin general:
- partes aplicadas exteriores; o
- partes aplicadas a los fluidos corporales pero no al corazn

Grupo 2: locales de uso mdico en los que son susceptibles de ser utilizadas partes
aplicadas de los equipos de electromedicina unidos a la alimentacin general,
aplicadas al o en el corazn por procedimientos intracardiacos.
La clasificacin de los locales de uso mdico est ligada al tipo de contacto entre una
parte aplicada y el paciente. Esta clasificacin debe ser hecha de acuerdo con el
cuerpo mdico o la organizacin de la sanidad. A modo de ejemplo y a nivel
meramente informativo, esta norma considera dentro de este grupo:

- Quirfanos
- Ante quirfanos
- Sala de catteres cardacos
- Sala de cuidados intensivos

Pues bien, esta norma establece que los locales de uso mdico de este grupo deben
equiparse con un sistema IT. Pero hay que tener presente que el reglamento, aunque
es menos concreto, si es ms amplio en el campo de aplicacin de un sistema IT, por
lo que esta clasificacin es meramente orientativa.

" El dispositivo de vigilancia del aislamiento, que adems de satisfacer las


especificaciones recogidas en la UNE 20615-78, debe de cumplir el apartado 4.5.2 de
esta norma que obliga a que "la indicacin (alarma) debe tener lugar si est
interrumpida la tierra o el cable de conexin".

" Adems, en esta norma cabe destacar dos ltimos aspectos, que se refiere a los
circuitos de tomas de corriente del sistema IT en los locales de uso mdico:

- En cada punto donde tenga lugar el tratamiento de un paciente, por ejemplo, la


cabecera de una cama, se instalarn al menos dos tomas de corriente, alimentadas
por circuitos diferentes.
- Cuando en el mismo local de uso mdico los circuitos se alimentan por otros
sistemas (TN-S o TT), las tomas de corriente conectadas al sistema IT deben no ser
compatibles con las clavijas de otros sistemas o, estar clara y permanentemente
marcadas.

UNE EN 60601-1. Equipos electromdicos. Requisitos generales para la seguridad.


Por ltimo es preciso sealar tambin esta norma que tiene por objeto especificar los
requisitos generales para la seguridad de los equipos electromdicos, as como las
diferentes normas posteriores que la modifican y complementan, como por ejemplo:

UNE EN 60601-1-1: Requisitos de seguridad para sistemas electromdicos. Describe


los requisitos de seguridad para sistemas electromdicos con el fin de asegurar la
proteccin del paciente, del operador y del entorno.

UNE EN 60601-1-2: Compatibilidad electromagntica. Requisitos y ensayos.


Especifica los requisitos y ensayos relacionados con la compatibilidad
electromagntica de equipos y/o sistemas, y sirve como base de posibles requisitos
adicionales de compatibilidad electromagntica y de Normas Particulares.

UNE EN 793 1998: Requisitos particulares para la seguridad de las unidades de


suministro mdico. Modificacin de la norma EN 60601-1.

Situacin actual

Todo el mundo tena claro que un sistema IT deba instalarse en un quirfano y


adems cmo deba hacerse, puesto que el RBT/1973 y el esquema del B.O.E. del
13/08/1981 que aparece en ediciones posteriores del citado RBT, representa y
especifica el esquema de la instalacin elctrica de un quirfano.

Sin embargo, no qued claro en que otras salas debera instalarse tambin este
sistema, aunque en el RBT/1973 se indicaba en que condiciones es obligatorio el
empleo de un sistema IT, "para aumentar la fiabilidad de la alimentacin elctrica a
aquellos equipos en los que una interrupcin del suministro puede poner en peligro
directa o indirectamente al paciente o al personal implicado y para limitar las corrientes
de fuga que pudieran producirse".

El nuevo RBT/2002, aclara inicialmente esta situacin introduciendo la obligatoriedad


de instalar un sistema IT, adems de en quirfanos, en salas de intervencin, pero aun
ampliando su campo de aplicacin, sigue sin concretar exactamente en que salas. La
definicin de en que condiciones es obligatorio el empleo es la misma, aunque se
complemente con la definicin de "receptor invasivo elctricamente" del nuevo
apartado 3, dando alguna indicacin ms.

Por todo ello, la instalacin de un sistema IT en salas que no fuesen exclusivamente


quirfanos ha quedado siempre a criterio de la ingeniera encargada de la instalacin,
Comunidad Autnoma, Hospital, etc., y esto no parece que vaya a cambiar del todo
con el nuevo RBT.

Para ilustrar todo lo indicado sealamos a continuacin algunos ejemplos de reas de


uso mdico donde pudiera ser necesaria la instalacin de un sistema IT:

" Sala de Reanimacin: El paciente despus de la intervencin, en estado de


semiinconsciencia o inconsciencia, est conectado a unas mquinas que supervisan
su estado vital. No estamos en una sala de intervencin, aunque se pueda proceder a
alguna cura, pero si empleamos un sistema TT o TN con diferenciales de alta
sensibilidad, estamos en una situacin de alto riesgo para el paciente. Si actuara el
citado diferencial, dejaramos sin suministro elctrico a todos los equipos elctricos
que le estn controlando o manteniendo. El mismo caso son los Box de UCI, UVI, la
sala de anestesia, la salas de Neonatos, etc...

" Salas de tratamiento: Hay salas en las que al paciente se le conectan una serie de
equipos electromdicos que son invasivos o se comunican con sus fluidos, como las
salas de hemodilisis. Es cierto que no estamos en una intervencin, pero la fuga
elctrica puede producirse e internamente afectar a rganos vitales. Adems, no hay
que olvidar que el nuevo RBT establece que los receptores invasivos elctricamente
deben conectarse a la red a travs de un transformador de aislamiento.
" Salas de endoscopias: Son salas en las que inicialmente est previsto que mediante
la introduccin de elementos en el cuerpo del paciente se analic el estado de ste. La
realidad es que en muchos casos se aprovechan estas salas para hacer extracciones
de tejidos o intervenciones, por lo que aunque no tengan categora de quirfano pasan
a ser salas de intervencin. Por ejemplo salas de gastroscopia, broncoscopia,
endoscopia, etc.

" Box de Urgencias: Son salas en las que tericamente no se realizan intervenciones,
pero sus usos pueden ser muy diversos: curas, diagnsticos, tratamientos y algunas
intervenciones. En funcin de los procesos mdicos que realmente se realicen y de los
equipos de electromedicina empleados, pueden precisar un sistema IT.

" Clnicas o Centros de esttica: Est claro que las intervenciones de esttica deben
realizarse en salas tipo quirfano, pues aunque no se produzcan intervenciones nter
cardacas, estamos poniendo equipos elctricos en contacto con el cuerpo del
paciente sin la proteccin de la piel. Pero adems hay otros tratamientos como las
liposucciones, que son invasivos elctricamente y muchas veces no se realizan en la
sala de intervencin.

Es cierto que en la actualidad en algunas de estas reas de usos mdicos, como


pueden ser las UCI o UVI, ya se estn empleando los sistemas IT pero con elementos
y necesidades diferentes a las de un quirfano. Parece por lo tanto necesario crear
esquemas y especificaciones diferentes para los diferentes tipos de salas.

Adems en muchas ocasiones, por cuestiones econmicas, se instala un solo sistema


IT para cada 2 o 3 camas de UCI o UVI. Esta solucin puede presentar una serie de
problemas o inconvenientes que hay que valorar, como el hecho de no poder distinguir
en qu cama se ha producido el defecto y que al mantener o reparar esta instalacin
IT se dejan fuera de servicio 2 o 3 camas a la vez.

Por otro lado al instalar una red IT, surgen una serie de cuestiones que no quedan
claras o al menos quedan poco definidas.
" Hay un aspecto que incorpora la UNE 20460-7-710 que no refleja la norma UNE
20615 y que es muy importante, se trata de la deteccin de la conexin de la no tierra.
Los vigiladores de aislamiento no preparados para esta contingencia, presentan el
problema de que si por cualquier circunstancia se corta la conexin del vigilador con el
cable de proteccin CP o sus embarrados, dejan de medir las fugas sin aparente
anomala visible, adems de no cumplir una norma de obligado cumplimiento.

" No solo la instalacin IT tiene que cumplir unos requisitos, sino todos los equipos que
se emplean dentro de una red IT. Estos equipos tienen que cumplir todos la norma
UNE EN 60601-1 "Equipos electromdicos. Requisitos generales para la seguridad".
El tener una red IT no garantiza un aislamiento mximo, sino que ste depende de
todos los elementos que estn conectados a la instalacin. Para garantizar este
aislamiento, as como la seguridad elctrica y la compatibilidad electromagntica, se
ha creado la citada norma que es de mbito europeo.

Los equipos empleados en usos electromdicos han de cumplir la norma especifica


UNE EN 60601-1 y esta muy claro de la necesidad de su cumplimiento en
eletrobisturs, mesas de operaciones, lmparas de quirfano, desfibriladores, etc. Pero
hay otros equipos que se pueden emplear en una sala con sistema IT y que deben de
cumplir la citada norma, no siendo suficiente el certificado CE de estos equipos si
estos estn diseados para su uso en otro tipo de instalaciones.

Un ejemplo de esto puede ser la pantalla de un ordenador, cuyo marcado CE puede


indicar que cumple las normas de seguridad elctrica y compatibilidad
electromagntica para "su uso en un entorno comercial, domstico o industria ligera",
pero que no cumple la norma para su uso en una instalacin de electromedicina. Lo
mismo pasa con equipos como vdeos, ordenadores porttiles, etc. Por ello es
necesario exigir el certificado de los equipos, para que se puedan emplear en una red
IT, respecto a la norma UNE EN-60601-1.

" Profundizando en un sistema IT, el transformador de aislamiento y el vigilador


permanente deben cumplir la UNE 20615, esta norma desde 1985 no ha sufrido
variacin, por lo que en aspectos como la seguridad elctrica ha sido superada por
otras normas y temas como la compatibilidad electromagntica no se contemplan. La
citada UNE EN-60601-1 podra ser la norma de referencia.
" Respecto a los vigiladores o detectores permanentes de aislamiento, las exigencias
del aislamiento respecto a tierra son muy poco exigentes, permitiendo hasta 1 mA.
Esto representa que de forma permanente ya tenemos una presunta fuga de 1 mA,
ms la de la instalacin y del resto de equipos conectados, es decir como mnimo el
25% del valor mximo permitido de 4mA. La realidad es que hace aos que existen
equipos en el mercado con aislamiento entre fase y tierra de menos de 50 A.
Evidentemente el estado actual de la tcnica permite fcilmente obtener estas
prestaciones.

" Segn ambos RBT, la instalacin elctrica de los edificios con locales para la prctica
mdica y en concreto para quirfanos (el nuevo RBT seala tambin o salas de
intervencin), debern disponer de un suministro trifsico con neutro y conductor de
proteccin. Pero no especfica como debe de ser el transformador de aislamiento,
permitiendo la UNE 20615 que ste pueda ser tanto monofsico como trifsico.
La norma especifica que los transformadores sean estrella-triangulo, con el objetivo de
que se usen transformadores trifsicos con el secundario en tringulo, por ser
tcnicamente la mejor opcin, pues se equilibran mejor las fases y no se carga el
neutro de la instalacin. De este modo sobre el neutro de la instalacin general no hay
ningn tipo de carga y las diferencias de cargas en el secundario se transmiten al
primario de forma compensada para cada fase sin producir sobreexcitacin de ninguna
de ellas. Adems el transformador trifsico aumenta la seguridad de la instalacin,
puesto que en el caso de fallo transitorio de una cualquiera de las fases, dispondremos
de tomas de corriente con suministro en las otras dos.

La problemtica surge en la actualidad al ir conectando cada vez ms equipos


electromdicos en un sistema IT y por ello algunas opiniones tcnicas plantean que el
transformador trifsico de 7,5 KVA es insuficiente y que es mejor aplicar uno
monofsico, pero el consumo total que podremos emplear ser el mismo.

Con esta propuesta de conexin monofsica, se pretende evitar los problemas del
reparto de las cargas en los diferentes circuitos de salida, pero hay que tener presente
que sobrecarga el neutro de la instalacin general. Un transformador monofsico de
7.5 Kva. con el primario entre fase y neutro, puede cargar con 34 A, dicho neutro. Esta
solucin obliga, por lo tanto, a sobredimensionar los cableados de neutro de la
instalacin general y adems, en caso de fallo transitorio de la fase utilizada, deja sin
suministro todo el quirfano.

" Otro problema que es necesario sealar tiene que ver con la referencia que ambos
reglamentos hacen respecto a la proteccin contra sobre intensidades, sealando lo
siguiente: "Se concede importancia muy especial a la coordinacin de las protecciones
contra sobre intensidades de todos los circuitos y equipos alimentados a travs de un
transformador de aislamiento, con objeto de evitar que una falta de un circuito pueda
dejar fuera de servicio la totalidad de los sistemas alimentados a travs del citado
transformador".

La realidad es que hay transformadores en el mercado que aun disponiendo de


certificado de cumplimiento de la norma, requieren o aconsejan emplear en el primario
una proteccin de sobre intensidad del doble o ms de lo requerido en funcin de la
corriente nominal indicada, para que de esta forma no acte la proteccin del primario
ante un cortocircuito en el secundario, llegndose a considerar como algo normal y
necesario esta sobredimensin. Esto supone un riesgo para el transformador y la
instalacin al usar protecciones inadecuadas.
" Finalmente es importante tambin efectuar algn comentario respecto a la Lmpara
de Quirfano. El esquema que aparece en ambos reglamentos describe con el nmero
7 un elemento que es el "Suministro normal y especial complementario para
alumbrado de lmpara de quirfano", pero no especifica como debe ser.

Se pueden adoptar varias soluciones, pero presentan una serie de conflictos con la
normativa actual. Vamos a analizar las tres ms usuales:

- Transformador de 220 VAC a 24 VAC para alimentar la lmpara de quirfano. Segn


el nuevo RBT, la lmpara de quirfano debe ser alimentada a travs de un
transformador de aislamiento, y no a travs de un transformador de seguridad como
indica el reglamento actual. Adems se ha de garantizar el suministro de energa un
mnimo de 2 horas, para lo cual se incorpora un SAI, que si no cumple las normas de
electromedicina debera instalarse antes del transformador de aislamiento. Sin
embargo si este SAI se instala en el primario del transformador principal este elemento
deber soportar tambin el resto de elementos del quirfano, por lo que en funcin del
consumo de stos no se podr garantizar la alimentacin de la lmpara durante las 2
horas requeridas.

- Fuente de alimentacin a 24 VCA con bateras a 24 VDC. Mejor solucin que la


anterior al disponer de bateras exclusivas para garantizar las 2 horas. Pero esta
fuente de alimentacin debe incorporar internamente un transformador de aislamiento
tal y como indica el nuevo RBT.

- Alimentacin a 230 VAC de la lmpara o creacin de una lnea de alimentacin


independiente. Opcin no contemplada en el reglamento, pero sera totalmente vlida
si se dispusiera de un sistema IT independiente, con su transformador de aislamiento y
su vigilador correspondiente. El SAI se instalara en el primario y dimensionado
adecuadamente para garantizar las dos horas de duracin de la lmpara.

Y esta problemtica referente al suministro de la lmpara se agudiza con en el nuevo


RBT, en el que tambin se indica que los equipos de asistencia vital deben de disponer
de una autonoma de 2 horas.

Conclusin

Es evidente, ante lo expuesto en los puntos anteriores que, aunque existe un RBT y
unas Normas que especifican como debe realizarse la instalacin elctrica en reas de
uso mdico, existen cuestiones que no estn suficientemente claras y criterios quiz
no suficientemente restrictivos.
Adems, como tcnicos y como comit de trabajo para la seguridad elctrica de las
instalaciones de usos mdicos del XX Seminario de Ingeniera Hospitalaria, es
imprescindible aconsejemos velar por la mxima seguridad de los pacientes en estas
instalaciones e ir ms all de las normas.
Las inversiones en equipos electromdicos acostumbran a ser de muy elevado coste y
normalmente no se cuestionan, en cambio las mejoras en las instalaciones y en el
mantenimiento son dejadas en segundo plano. Nuestra obligacin como profesionales
es proponer las mejores soluciones tcnicas y alcanzar el mayor grado de exigencia
posible.
Con este fin se propuso aprovechar este trabajo de anlisis para proponer soluciones
y alternativas, creando una directriz sobre seguridad elctrica en reas de uso mdico,
que sirva como gua de referencia a los profesionales del sector.

DIRECTRIZ SOBRE SEGURIDAD ELECTRICA EN AREAS DE USO MEDICO

Introduccin

Es indudable que la seguridad elctrica en las reas de uso mdico debe ser un factor
absolutamente prioritario debido a la situacin de dependencia de los pacientes,
siendo especialmente sensibles ante cualquier problema que pueda producirse en la
instalacin. Adems, la conexin del paciente de numerosos aparatos elctricos y
electrnicos hace que estas medidas de seguridad deban extremarse no slo en
quirfanos, sino en otras muchas salas donde un fallo elctrico pueda tener graves
consecuencias para el paciente.

Aunque existe un Reglamento Electrotcnico para Baja Tensin recientemente


aprobado y una Normas, que especifican cmo debe realizarse la instalacin elctrica
en reas de uso mdico, han de considerarse stas con un criterio de mnimos e ir
ms all, buscando la mxima seguridad elctrica en dichas reas.
Por este motivo ha surgido la necesidad de crear esta directriz, con el objeto de servir
de gua y referencia a los profesionales del sector.
La base de esta directriz es el RBT y las Normas correspondientes, estableciendo una
serie de recomendaciones y aclaraciones en aquellos puntos que se han considerado
susceptibles, con el objetivo de conseguir unas instalaciones de usos mdicos con las
mejores garantas de seguridad

Campo de aplicacin de un sistema IT

En primer lugar definiremos el campo de aplicacin de un sistema IT en reas de uso


mdico, pues el recientemente aprobado RBT establece su obligatoriedad, como
mnimo, en quirfanos y salas de intervencin, pero no define exactamente cuales son
estas desde el punto de vista hospitalario. Adems hay que tener presente que en la
utilizacin de equipos electromdicos, con conexin in-vivo al paciente, el nuevo
reglamento obliga a conectarlos a travs de un transformador de aislamiento.

Como definicin general se considerar necesario la utilizacin de un sistema IT con


transformador de aislamiento en cualquier sala de usos mdicos en la que una
interrupcin del suministro o una corriente de fuga pueda poner en peligro, directa o
indirectamente, al paciente o al personal implicado, con la excepcin de aquellos
equipos electromdicos que, dadas sus caractersticas, no son alimentados a travs
de un transformador de aislamiento, como por ejemplo, un sistema de rayos X.

El campo de aplicacin de un sistema IT queda definido por los siguientes factores que
determinan el peligro de una interrupcin de suministro o de una pequea corriente de
fuga:

" Sala. Tipo de local de uso mdico, que implica unas prcticas clnicas y unos
tiempos de duracin.

" Siente/Responde. Grado de percepcin y de respuesta (analgesia, anestesia sin


relajacin muscular o anestesia con relajacin muscular) del paciente ante un estmulo
elctrico
" Tipo de prctica clnica. Diagnstica, de monitorizacin y teraputica.

" Conectividad. Tipo de conexin del equipo electromdico con el paciente (no
invasivo, mnimamente invasivo, o invasivo).
El criterio para poder determinar la obligatoriedad de instalar un sistema IT en una
determinada sala de usos mdicos va a ser establecida si se cumplen una de las
siguientes premisas:

" Si en la sala correspondiente se anestesia al paciente, con o sin relajacin muscular.

" Si en la sala correspondiente se practica terapia con equipos electromdicos


invasivos, salvo casos en los que la terapia se practique con bomba de infusin, al
tener este equipo una clasificacin elctrica de seguridad tipo BF o CF.

A continuacin, se muestran ejemplos de salas de usos mdicos que requieren de un


sistema IT en funcin de los criterios establecidos. Para la determinacin de la
necesidad de instalacin de este sistema en otras salas distintas se seguir un
razonamiento similar.

1. Quirfano.- Procedimientos quirrgicos.

2. Ante quirfano.- Preparacin paciente para la realizacin de procedimientos


quirrgicos.

3. Paritorio.- Procedimiento del parto.

4. PreParto.- Procedimiento de monitorizacin de la madre y fetal. Susceptible de


utilizar agentes anestsicos y equipo electromdico invasivo.
5. Reanimacin Quirrgica, Despertar post-anestesia.- Procedimientos de
recuperacin del paciente tras un proceso quirrgico.

6. U.C.I., U.V.I., U.C.I. peditrica- Procedimientos, de cuidados y de vigilancia


intensiva, de monitorizacin, de diagnstico y de terapia, tanto adulta como peditrica.

7. Procedimientos Cardiolgicos Especiales (Ecografa Trasesofgica, Marcapasos,


Electrofisiologa, etc.)

8. Hemodilisis.- Proceso teraputico extracorpreo de depuracin sangunea


extrarenal.

9.- Radiodiagnstico convencional (Convencional, Telemando, Mamgrafo, etc.).-


Procesos de diagnstico por imagen mediante radiaciones ionizantes sin otros
procedimientos.

10. Radiodiagnstico no convencional (Angigrafo, T.A.C., Resonancia Magntica,


etc.).- Procesos de diagnstico por imagen mediante radiaciones ionizantes o campos
magnticos. Es probable la prctica, paralelamente, de otros procedimientos; por
ejemplo, teraputicos.

11. Radioterapia (Acelerador, etc.).- Procesos teraputicos por radiaciones ionizantes.


Es probable la prctica, paralelamente, de otros procedimientos; por ejemplo,
teraputicos.

12. Endoscopias.- Procesos de diagnstico por imagen de cavidades internas


accediendo, habitualmente, por va natural. Tambin se practican procesos
teraputicos por electro ciruga, etc.

13. Rehabilitacin por Hidroterapia.- Procesos hidroteraputicos con agua, vapor,


arcilla, arena, etc.

14. Ecografa convencional.- Diagnstico por imagen ultrasnica, mediante sondas no


invasivas o mnimamente invasivas.

15. Hospitalizacin.-

16. E.C.G., E.E.G., E.M.G., E.H.G.- E.C.G. (Electrocardiografa), E.E.G.


(Electroencefalografa), E.M.G. (Electro miografa), E.H.G. (Electrohisterografa).
El transformador de aislamiento

El RBT especifica que el suministro debe de ser trifsico con neutro y cable de
proteccin. Adems el transformador debe de cumplir la norma UNE 20615, que indica
que debe de ser estrella triangulo y con una potencia mxima permitida de 7,5 KVA.

El transformador ms aconsejable para utilizar en cualquier instalacin de usos


mdicos, es un transformador trifsico de primario en estrella y secundario en
tringulo, porque evita cargar el neutro de la instalacin y contribuye al mejor reparto
de cargas. Al usar transformadores monofsicos, se carga el neutro y una sola fase,
con lo que si hubiera no simultaneidad de uso entre las diversas salas mdicas, se
desequilibrara excesivamente la instalacin general.
Por otro lado, cabe resaltar que la Norma UNE 20615 especifica claramente que hay
que evitar que un cortocircuito del secundario provoque el disparo de la proteccin del
primario, para ello el transformador y las protecciones, deben de cumplir las siguientes
condiciones:

- La tensin de cortocircuito del transformador debe de ser no menor del 6% de la


tensin nominal.

- La proteccin del primario debe de ser ajustada a la potencia del transformador,


como por ejemplo:

" Para 7,5 KVA III 400 VCA proteccin de 15 A.

" Para 7,5 KVA II 230 VCA proteccin de 40 A.

" Para 5 KVA III 400 VCA proteccin de 10 A.

" Para 2 KVA II 230 VCA proteccin de 7,5 A.

- Hay que realizar una correcta eleccin de las curvas de disparo de las protecciones
del secundario y primario, para garantizar la selectividad requerida por la norma.

La UNE 20.615 especifica que la capacidad del transformador debe de ser tan
pequea como sea posible, por lo que aconsejamos una capacidad entre el
secundario y tierra inferior a 600 pF.

Dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento por resistencia


El dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento por resistencia (Detector de
Aislamiento), es el equipo que se utiliza ms comnmente para medir la resistencia
hmica entre los circuitos de un sistema IT y tierra, activndose la alarma cuando esta
resistencia es menor que el valor ajustado.
Adems debemos disponer de un cuadro de alarma del dispositivo de vigilancia del
aislamiento en el interior de la sala vigilada (Repetidor de Alarma), fcilmente visible y
accesible.

Las caractersticas mnimas que debe cumplir un detector de aislamiento vienen


definidas en la norma UNE 20615, pero el estado actual de la tecnologa permite ser
ms exigentes en sus prestaciones.

A continuacin indicamos que caractersticas que debera cumplir el Detector de


Aislamiento Permanente por resistencia:
- Resistencia interna en corriente alterna de al menos 2.000 k .

- La corriente de primer fallo de toda la instalacin, en caso de cortocircuito de un


conductor externo a tierra, no debe exceder de 0,5 mA.

- Indicacin de alarma si es interrumpida la tierra o el cable de conexin (UNE 20460-


7-710). Adems esta alarma, visualmente, debe de estar claramente diferenciada de la
alarma por falta de aislamiento.
- El valor de disparo de la alarma de falta de aislamiento debe ser ajustable entre 50 k
y 500 k .0

- El detector de aislamiento debe cumplir la normativa de compatibilidad


electromagntica UNE EN 60601-1-2.

Hay otras prestaciones adicionales, que aunque no son imprescindibles para


garantizar la mxima seguridad de un Sistema IT, si que mejoran o permiten un mayor
control y seguridad, por lo que aconsejamos su incorporacin en el Detector de
Aislamiento y en el Repetidor de Alarma:

- Cumplimiento de la norma UNE EN 60601-1-1, en lo relativo a seguridad elctrica, al


ser un equipo electrnico que est conectado permanentemente a un sistema IT.

- Incorporar en el Repetidor de Alarma la visualizacin del nivel de aislamiento y el


pulsador de ensayo del Detector de Aislamiento.
- Control de la comunicacin entre el Detector de Aislamiento y el Repetidor de Alarma
de la sala vigilada, visualizando en el Detector la falta de comunicacin.

- Disponer de un sistema para medir la impedancia a tierra de las fases de la


instalacin (capacidades distribuidas).

- Registro con fecha y hora de todas las alarmas, indicando inicio, fin y cuando se ha
detenido el claxon (enterado de la anomala).

- Registro de las acciones de mantenimiento, como la realizacin de la prueba del


detector mediante el pulsador de ensayo (con fecha y hora).

Medidas de proteccin

Tomas de corriente en un sistema IT

Los grupos que engloben varias tomas de corriente, pertenecern a circuitos elctricos
distintos. Cada circuito elctrico acoger, como mximo, seis tomas de corriente de
distintos grupos.

Cuando en el mismo local de uso mdico existan circuitos que se alimentan por otros
sistemas (TN-S o TT), las tomas de corriente conectadas al sistema IT deben no ser
compatibles con las clavijas de otros sistemas o estar clara y permanentemente
diferenciadas (UNE 20460-7-710).

Proteccin contra sobreintensidades

Cada circuito del secundario de la instalacin debe disponer de una proteccin contra
sobrecargas y cortocircuitos. Esta proteccin deber realizarse mediante interruptores
automticos con disparo de tiempo inverso para las sobrecargas y dispositivo
instantneo por cortocircuito.

La distribucin del sistema IT en diferentes circuitos secundarios se deber realizar de


forma que, ante una sobreintensidad en uno de ellos, acte nicamente la proteccin
de dicho circuito y no la del primario. A esto se denomina selectividad de los circuitos.

Figura 1.

La proteccin del primario debe de ser adecuada a la potencia del transformador de


aislamiento tal como se indica en el apartado correspondiente y en ningn caso lograr
la selectividad aumentando la intensidad de proteccin del mismo.

Puesta a tierra de proteccin y conexin de equipotencialidad

El sistema IT tendr una toma de tierra, de entrada al cuadro elctrico o panel de


aislamiento, con una seccin 16 mm2, procedente de una regleta general de
distribucin y unida con la tierra de Centro de Transformacin mediante un cable de 35
mm2 de seccin, (ver figura 1)

Para una mejor distribucin de las Tierras Radiales de Proteccin (TRP) y de las
Tierras Radiales de Equipotencialidad (TRE), se instalar, dentro de la sala de uso
mdico IT, un cuadro distribuidor. A dicho cuadro llegar la toma de tierra principal del
sistema IT de seccin 16 mm2. El cuadro distribuidor contendr dos embarrados de
cobre, uno para las TP denominado Embarrado de Puesta a Tierra (PT) y otro para las
TE denominado Embarrado de Equipotencialidad (EE). Ambos embarrados, se unirn
a travs de un cable de tierra de seccin 16 mm2.

Las TRP, son las tomas de tierra asociadas a las tomas de corriente, de los circuitos
que pasan y de los circuitos que no pasan por el transformador de aislamiento (por
ejemplo, tomas de rayos X, etc.). Esta TRP, ser: individual, radial, de seccin 4 mm2
y su resistencia, entre la TRP y el PT, ser 200 m (mili ohmios).

Las TRE, son las tomas de tierra asociadas a las superficies 200 cm2. elctricamente
conductoras. Tales como, puertas, rejillas del sistema de climatizacin, guillotinas,
tomas de gases medicinales, lmpara quirrgica, mesa quirrgica, suelo conductor
(antielectroesttico), etc. Esta TRE, ser: individual, radial, de seccin 6 mm2, su
resistencia, entre la TRE y el EE, ser 100 m y su diferencia de potencial eficaz, entre
la TRE y el EE, ser 10 mVac.

Las secciones de los cables de TP y TE sern, al menos, las mencionadas y se


aumentarn sus secciones cuando las longitudes sean elevadas tal que, se garanticen
los parmetros de resistencia y diferencia de potencial definidos e intentando que sean
lo ms bajos posible.

Las unidades de suministro mdico (brazos, torres, cabeceros, etc.), contendrn un PT


y otro EE, ambos unidos con un cable de seccin 16 mm2. A su vez, se unirn al EP y
EE general del sistema IT con un cable de seccin 16 mm2.

Todas las medidas ohmicas se debern verificar evidentemente sin tensin y las de
diferencia de potencial, con todo el equipamiento mximo instalado y en
funcionamiento.

Deteccin de la interrupcin de la toma a tierra y de los embarrados de


equipontencialidad

En el caso de que se interrumpiera la toma de tierra o una de las conexiones entre los
embarrados, el Detector de Aislamiento Permanente dejara de vigilar el aislamiento de
la zona implicada sin que nos apercibiramos del problema.

Para ello el Detector de Aislamiento Permanente debe de disponer de una salida de


deteccin de la continuidad de la tierra (UNE 20460-7-710) y que se debe de conectar
al extremo del ltimo embarrado, con un cable 1,5 mm2, (ver figura 1).
Suministros complementarios
Figura 2: Esquema con dos sistemas IT independientes, uno para la lmpara de
quirfano y equipos de asistencia vital, el otro para el resto del quirfano

El RTB obliga igualmente a disponer de un suministro especial complementario para la


lmpara de quirfano o sala de intervencin y para los equipos de asistencia vital,
durante mnimo 2 horas, debiendo entrar automticamente en servicio en menos de
0,5 seg.

Figura 3: Esquema sistema IT con un SAI de 2 horas para lmpara de quirfano,


equipos de asistencia vital y el resto del quirfano.

Igualmente la lmpara de quirfano o sala de intervencin siempre estar alimentada


por un transformador de aislamiento que cumpla la norma UNE 20615, tanto si se
alimenta a 24 VAC como 220 VAC.

Es importante destacar que nicamente se pueden instalar equipos tipo SAI o UPS en
el secundario de un sistema IT, si como equipo electrnico instalado en un sistema IT
cumple la norma UNE EN 60601-1.

Si se instala el SAI o UPS en el primario de este sistema IT, hay que garantizar que el
consumo del resto de equipos instalados en la sala de usos mdicos no reduzcan las 2
horas de garanta del suministro de la lmpara y de los equipos de asistencia vital.

Una alternativa sera la instalacin de un sistema IT independiente del sistema IT del


resto del quirfano, con un transformador y detector de aislamiento individual,
instalando en el primario de este transformador el SAI correspondiente al consumo
previsto de la lmpara y de los equipos de asistencia vital.
Para la lmpara de quirfano o sala de intervencin tambin se podra instalar una
fuente de alimentacin compuesta de un transformador de aislamiento 220VAC a 24
VAC y un sistema de bateras de 24 VDC. El transformador deber de cumplir
igualmente la norma UNE 20615.

Esquemas de diferentes tipos de salas de usos mdicos

Veamos a continuacin y a modo de ejemplo, algunos esquemas simplificados para


que sirvan de orientacin al proyectista de esta instalaciones a fin de que tome la
solucin mas correcta en cada caso, pero siempre teniendo en cuenta la mxima
seguridad para el paciente y buscando el equilibrio entre responsabilidad del tcnico y
el coste razonable de la instalacin.

Figura 4: Esquema sistema IT con suministro complementario de 2 horas para


lmpara de quirfano mediante bateras.
Figura 5: Esquema sistema IT para instalaciones sin lmpara de quirfano o con
lmpara porttil.
.
En el esquema de la figura 2 se aprecia la instalacin de un sistema IT independiente
para la alimentacin de la lmpara de quirfano y equipos de asistencia vital. Esta
alternativa permite asegurar las dos horas de suministro complementario para la
lmpara de quirfanos y los equipos de asistencia vital, mediante la instalacin de un
SAI adecuado. Adems no limitamos la potencia total del quirfano a 7,5 KVA sino que
al montar dos transformadores podemos llegar hasta 15 KVA.

En el esquema de la figura 3, al disponer de un nico sistema IT nos encontramos que


para cumplir el nuevo reglamento, precisamos la instalacin de un nico SAI de dos
horas para toda la potencia del quirfano, siendo la mejor alternativa pero puede ser
una solucin costosa.

Por el contrario un SAI en el que se prevea un consumo de 2 KVA por ejemplo dos
horas y el resto de potencia 10 minutos, es poco fiable por no tener el control real de la
potencia que se esta empleando y de la carga disponible.

Otra alternativa es alimentar la lmpara de quirfano con un suministro especial


complementario mediante bateras que garantice las dos horas, ver figura 4, pero de
esta forma no garantizamos el suministro especial para los equipos de asistencia vital,
aunque para la lmpara s.

Recordar que el nuevo reglamento obliga que siempre la lmpara de quirfano este
alimentada a travs de un transformador de aislamiento que cumpla la norma UNE
20.615 y no a travs de un transformador de seguridad como hasta ahora.

Finalmente en el esquema de la figura 5 observamos una instalacin tipo para salas


en donde no se precisa lmpara de quirfano o esta es porttil, pero si es necesaria la
instalacin de un sistema IT, por ejemplo salas como U.C.I., U.V.I., cardiologa,
reanimacin, dilisis, etc.

2003, Asociacin Espaola de Ingeniera Hospitalaria


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