LIBERTRIM SII
Comprimidos
Trimebutina
ms
Simeticona
CARNOT LABORATORIOS
CONTENIDO
5. PLAN DE MERCADOTECNIA
Anlisis CVB
Anlisis de la Competencia
Trimebutina nuevos registro
FODA
Objetivos
Objetivos 2009
Estrategias
Grid promocional 2009
Estrategias globales 2009
Libertrim SII
Libertrim
Libertrim mensajes claves
Anlisis de precios
Mercado Libertrim
1. ANATOMIA DEL APARATO DIGESTIVO
Se inicia en la boca y termina en el esfnter anal. Desde la boca hasta el ano, el tubo digestivo mide unos
once metros de longitud. En la boca empieza propiamente la digestin. Los dientes trituran los alimentos
y las secreciones de las glndulas salivales los humedecen e inician su descomposicin qumica. Luego, el
bolo alimenticio cruza la faringe, sigue por el esfago y llega al estmago, una bolsa muscular de litro y
medio de capacidad, cuya mucosa segrega el potente jugo gstrico, en el estmago, el alimento es
agitado hasta convertirse en una papilla llamada quimo (Figura 1).
yeyuno
leon
A la salida del estmago, el tubo digestivo se prolonga con el intestino delgado, de unos cinco metros de
largo, aunque muy replegado sobre s mismo. En su primera porcin o duodeno recibe secreciones de las
glndulas intestinales, la bilis y los jugos del pncreas. Todas estas secreciones contienen una gran
cantidad de enzimas que degradan los alimentos y los transforman en sustancias solubles simples.
El tubo digestivo contina por el intestino grueso, de algo ms de metro y medio de longitud. Su porcin
final es el recto, que termina en el ano, por donde se evacuan al exterior los restos indigeribles de los
alimentos.
El tubo digestivo es un conducto que tiene las siguientes partes (Figura 1):
Boca
Faringe
Esfago
Estmago
Intestino delgado
Intestino grueso
Transporte. Realiza el transporte de los alimentos desde la boca hasta que son eliminados por el
acto de la defecacin
Secrecin. Para que los alimentos sean preparados (digeridos) para la absorcin, diversas
glndulas vacan su secrecin (jugos gstricos) en el tubo digestivo
Absorcin. Los alimentos una vez procesados por los jugos gstricos son absorbidos en una porcin
especial del tubo digestivo (intestino delgado) principalmente el duodeno y pasan a la sangre para
ser llevados a las clulas del cuerpo
BOCA
La boca, tambin conocida como cavidad bucal o cavidad oral, es la abertura a travs de la cual los
animales y los humanos ingieren sus alimentos. Constituye la primera parte del aparato digestivo
(Figura 2).
La boca humana est cubierta por los labios superior e inferior y desempea funciones importantes en
diversas actividades como el lenguaje y en expresiones faciales.
La boca est cubierta por una mucosa que est preparada para el contacto con los alimentos. Adems,
en la lengua tiene los receptores para el gusto. Es humedecida por la secrecin salival producida por un
conjunto de glndulas (glndulas salivales) que se encuentran alrededor de la boca.
La saliva es la primera secrecin que interviene en el proceso digestivo de los alimentos. Durante la
masticacin los alimentos son fragmentados y se mezclan con la saliva que contiene amilasa, una enzima
que rompe los azcares complejos en otros ms simples.
La faringe es un rgano msculomembranoso est situada entre la boca y el esfago. Tiene una longitud
de 13 a 14 cm. Debido a su posicin forma parte a la vez del aparato digestivo y del respiratorio
(Figura 3).
Deglucin es el proceso mediante el cual los alimentos pasan de la boca a la faringe. Tiene dos fases,
una voluntaria que hace pasar los alimentos a la faringe, y otra involuntaria en la que se cierra la
entrada a las vas respiratorias (laringe) para evitar que los alimentos presentes en la faringe entren a
las vas respiratorias.
Durante la respiracin permite el paso de la columna de aire a las vas respiratorias.
Figura 3. Faringe. En el corte se ilustra la relacin de la boca y fosas nasales con la faringe, la comunicacin con la laringe y su
continuacin con el esfago.
ESFAGO
El esfago es un tubo hecho de msculo liso que tiene una longitud promedio de 20 centmetros y con
un dimetro aproximado en el adulto de 3 cm. Es la continuacin de la faringe y se inicia a la altura de la
base del cuello (Figura 4) y se extiende hacia abajo por detrs del corazn y entre ambos pulmones,
dentro de una cavidad llamada mediastino. Pasa del trax a la cavidad abdominal a travs de un orificio
(hiato diafragmtico) que se encuentra en el diafragma (msculo que divide el trax del abdomen), para
dar inicio en la cavidad abdominal, al estmago.
En su parte superior, el esfago est ntimamente relacionado con las vas respiratorias, en el mediastino
pasa junto a rganos importantes, como la aorta, vas areas mayores, y aurcula izquierda.
Cuando el bolo llega al extremo inferior del esfago, el esfnter esofgico inferior se abre para permitir el
paso del bolo hacia el estmago. Una vez que el bolo ha pasado al estmago, el esfnter esofgico
inferior se cierra para impedir el reflujo del contenido gstrico hacia el esfago.
ESTMAGO
El estmago es la porcin del aparato digestivo que se extiende del esfago a la primera porcin del
intestino delgado, el duodeno. Est situado en la parte superior de la cavidad abdominal, donde se
relaciona con varios rganos.
Se encuentra atrs de la pared abdominal, por debajo del diafragma e hgado, por delante del pncreas y
por arriba del colon transverso (Figura 5). El estmago es muy mvil y distensible. Tiene forma de una
bota de vino, hacia la lnea media tiene un borde cncavo llamado curvatura menor y otro convexo
dirigido hacia afuera, que recibe el nombre de curvatura mayor.
Figura 5. Relaciones del estmago
El estmago tienen las mismas capas que constituyen otras porciones del tubo digestivo, a saber:
1. Mucosa. La mucosa gstrica est diseada para resistir el ambiente cido gstrico. Los
mecanismos de proteccin son:
La unin entre las clulas de la mucosa es tan estrecha que no permite el paso de
contenido gstrico (se asemeja a un piso de mosaicos pegados con cemento).
Las clulas de la mucosa tiene glndulas que secretan moco, que es ms denso en la
superficie de la mucosa y brinda una eficiente proteccin.
Otras clulas de la mucosa producen una secrecin rica en bicarbonato de sodio que se
incorpora a la capa de moco y tiene la funcin de neutralizar el cido gstrico.
Una alta produccin local de prostaglandinas que mantienen el flujo sanguneo en el nivel
necesario de acuerdo con la demanda metablica de la mucosa gstrica.
2. Submucosa. Formada por tejido conjuntivo moderadamente denso (tejido de sostn que
conecta o une las diversas partes del cuerpo), en el cual se encuentran numerosos vasos
sanguneos, linfticos y terminaciones nerviosas. Esta debajo de la mucosa.
3. Capas de msculo liso. Las paredes gstricas tienen varias capas de fibras de msculo liso
orientadas en varias direcciones para que al contraerse realicen los movimientos de mezcla y
propulsin del contenido gstrico. Estos movimientos de mezcla son fundamentales para formar
una mezcla homognea del alimento que llega por el esfago con la secrecin gstrica. Al
exponerse los alimentos al jugo gstrico se realiza el proceso de digestin y el bolo alimenticio
gradualmente se convierte en una pasta amarillenta que recibe el nombre de quimo.
4. Serosa o Adventicia. Esta capa de tejido conectivo denso es una cubierta que protege y limita
el estmago. Por arriba se contina con la serosa del esfago y en el otro extremo se contina
con la serosa del duodeno. Tambin, tiene prolongaciones que fijan el estmago a otros rganos
abdominales (hgado, bazo, pncreas, intestino delgado y grueso).
Clulas A. Localizadas en el tercio proximal del estmago, producen Glucagon que participa en la
regulacin de la secrecin gstrica y el metabolismo de los carbohidratos.
La inervacin del estmago est dada en su totalidad por el sistema nervioso autnomo. La sangre llega
al estmago por cuatro arterias: la coronaria estomquica, pilrica, gastroduodenal y
pancreaticoduodenal y deja al rgano a travs de diferentes ramas venosas que desembocan en la vena
porta y finalmente en el hgado.
Funcin motora. El estmago recibe el bolo alimenticio del esfago, para realizar el proceso digestivo lo
mezcla con la secrecin gstrica rica en cido clorhdrico, pepsina, amilasas y algunas lipasas.
Transforma los alimentos en componentes ms elementales y los prepara para completar la digestin en
el duodeno y la absorcin que se realiza desde el propio estmago y especialmente en el intestino
delgado.
Para hacer esta funcin, necesita mantener los alimentos por suficiente tiempo, al tiempo que su
musculatura realiza los movimientos de mezcla. El bolo alimenticio gradualmente se convierte en el
quimo y no avanza debido a que el esfnter pilrico est cerrado y solo hasta que se ha completado el
proceso digestivo en el estmago permite el paso gradual del quimo hacia el duodeno.
Funcin Secretora: El estmago tiene numerosas glndulas que contienen clulas con actividad
secretora especializada (ver los tipos de clulas del estmago). En conjunto estos elementos celulares
son responsables de:
La pared de intestino delgado est formada de tres capas, la primera es la muscularis mucosa que
integra la superficie exterior y separa la mucosa de la submucosa; la segunda capa es la lmina, que es
la capa intermedia y est constituida por tejido conectivo. Esta capa contiene vasos sanguneos, vasos
linfticos, nervios, tejido muscular liso, tejido conectivo y glbulos blancos. La tercera capa se encuentra
en el interior o lumen del intestino delgado, es una capa continua de clulas epiteliales (clulas que
forman una superficie) ( figura 8).
Figura 9
DUODENO
Duodeno. Es la primera porcin del intestino delgado y se contina del estmago. Mide 25 centmetros
de longitud, tiene forma de C formando cuatro ngulos de aproximadamente 90 grados, que
comprenden cuatro porciones:
1. Primera porcin: es una porcin horizontal que se dirige hacia la derecha desde el ploro hasta el
cuello de la vescula biliar, a la altura de la segunda vrtebra lumbar. Es la regin tpica de la
lcera duodenal.
2. Segunda porcin: es una porcin vertical descendente; rodea el borde derecho de la cabeza del
pncreas. En esta porcin desembocan el coldoco y el conducto pancretico o conducto de
Wirsung. Las zonas donde desembocan estos conductos se denominan carnculas. Esta es la
porcin que se suele obstruir en los casos de cncer de pncreas.
3. Tercera porcin: es una porcin horizontal que se dirige hacia la izquierda, por debajo de los
vasos mesentricos superiores y de la arteria aorta. Es la zona tpica de aplastamiento traumtico
del abdomen contra la columna vertebral.
4. Cuarta porcin: es una porcin vertical ascendente, por el borde izquierdo de la columna
vertebral, desde la cuarta hasta la segunda vrtebra lumbar, donde termina en el ngulo de
Treitz, donde se inicia el yeyuno. ( Figura 10)
Figura 10. Porciones del Duodeno rodeando la cabeza del pncreas
El duodeno tambin tiene las 4 capas ya mencionadas en esfago y estmago, y tambin cuenta con
particularidades en su estructura microscpica.
A nivel de la mucosa, cuenta con vellosidades, las cuales son proyecciones digitiformes de la misma
mucosa que permiten ampliar notablemente el rea de superficie, adems de las criptas de Lieberkhn.
Existen adems clulas caliciformes, encargadas de la produccin de moco a este nivel y clulas
enterocromafines, que producen y liberan hormonas en respuesta al contenido de la luz intestinal. En la
submucosa y lmina propia existen las glndulas de Brunner, encargadas de producir una secrecin rica
en bicarbonato.
Despus del duodeno, se contina el yeyuno e leon, que en conjunto, miden aproximadamente 7 metros
de longitud. Al terminar el intestino delgado, en la porcin ms distal del leon se localiza la vlvula
ileocecal, estructura que separa el intestino delgado del grueso y alberga al apndice. (Figura 11)
Figura 11
YEYUNO E LEON
Se extiende desde el ngulo duodeno yeyunal hasta donde el intestino delgado se une al intestino
grueso en el orificio leo clico. No existe ninguna lnea divisoria entre el yeyuno y el leon. Se pasa
imperceptiblemente de uno a otro. La luz del leon es ms estrecha y el dimetro total de su pared es
ms delgada que la del yeyuno.
Esta porcin del intestino delgado tiene una longitud aproximadamente de 7 metros. De largo. El yeyuno
es ms ancho, ms vascularizado que el leon la porcin que le sigue, y no est separado del mismo
por ninguna estructura anatmica. Slo los pliegues circulares bien desarrollados y numerosos del
primero se hacen menos prominentes en las zonas distales del intestino y estn casi ausentes en el
leon terminal. Los ndulos linfticos son escasos en el yeyuno, en contraste con el leon.
Absorcin de nutrientes. Despus de dejar el estmago, el contenido alimentario y los jugos gstricos
pasan a duodeno, y all, se mezclan con otros dos productos provenientes de rganos digestivos: bilis
producida en el hgado y almacenada en la vescula biliar y secreciones pancreticas.
Las molculas digeridas provenientes del alimento, as como agua y minerales que forman parte de la
dieta, se absorben en el intestino delgado. Los materiales absorbidos atraviesan la mucosa y pasan hacia
la circulacin sangunea, donde sern distribuidos en otros rganos y sistemas para su utilizacin o
almacenamiento. (Figura 12 y 13)
Figura 12 Figura 13
El intestino grueso comienza en la vlvula ileocecal . EL Colon (intestino grueso) tiene cuatro secciones:
Colon ascendente o derecho: Es la primera seccin y comienza en el rea de unin con el intestino
delgado. La primera porcin del colon ascendente se llama ciego y es donde el apndice se une al colon.
El colon ascendente se extiende hacia arriba por el lado derecho del abdomen.
Colon transverso: Es la segunda seccin y se extiende a travs del abdomen del lado derecho hacia el
lado izquierdo. Sus dos extremos forman dos ngulos que se llaman: El ngulo heptico del colon,
localizado en el lado derecho siendo la unin del colon ascendente con el colon transverso. El ngulo
esplnico del colon, localizado en el lado izquierdo, siendo la unin del colon transverso con el colon
descendente.
Colon descendente o izquierdo: Es la tercera seccin y contina hacia abajo por el lado izquierdo.
Colon sigmoide o sigma: Es la cuarta seccin y se llama as por la forma de S. El colon sigmoide se
une al recto, y ste se une al ano.
El colon tiene Haustras, stas son unas dilataciones que se extienden entre constricciones,
proporcionando un contorno abollonado. (figura 14)
Figura 14
El intestino grueso lleva a cabo el proceso de absorcin de agua y electrolitos (las sustancias nutritivas
han sido ya absorbidas en el intestino delgado) y de lugar de formacin y reservorio de las heces, por lo
que en su estructura histolgica destaca la presencia de clulas epiteliales y glndulas de secrecin de
moco.
El colon est ampliamente colonizado por bacterias comensales que sintetizan vitamina K y
cido flico como: Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Streptococcus fecalis, Clostridium
Perfringens. La flora del colon colabora en la conversin del almidn y sus derivados a glcosa para que
esta sea absorbida, en el proceso libera metano CH4 (en forma gaseosa), el cual se absorbe en funcin a
las necesidades fisiolgicas como cadenas de cidos grasos.
IRRIGACIN DEL COLON
La parte derecha del intestino grueso recibe ramas de la arteria mesentrica superior. A partir de la
mitad del colon transverso, la parte izquierda recibe ramas de la arteria mesentrica inferior; 1) arteria
clica izquierda; 2) arterias sigmoideas; 3) la rama terminal es la arteria rectal superior. Las ramas de la
mesentrica superior e inferior se anastomosan en el colon transverso.
Las venas llevan un curso anlogo al de la arteria y van a confluir en la vena mesentrica inferior, que se
une a la esplnica y mesentrica superior para formar la vena porta.(figura 15)
Figura 15
HISTOLOGA DEL COLON
Figura 16
PATOLOGAS DEL COLON
Figura 17
2. SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE
El Sndrome de Intestino Irritable (SII) se encuentra entre las alteraciones funcionales del tubo digestivo
ms frecuentes que ocasiona importante impacto econmico y en la calidad de vida de los individuos.
DEFINICIN
De acuerdo con los Criterios ROMA-III, el Sndrome de Intestino Irritable (SII) se define como una
alteracin funcional del intestino caracterizada por malestar y/o dolor abdominal asociado con alteracin
de las evacuaciones y distensin abdominal. La alteracin de las evacuaciones vara entre diarrea o
constipacin, con la existencia de formas mixtas y alternas en las que coexisten ambos cambios.
Es necesario distinguir las alteraciones crnicas del SII de modificaciones transitorias de la funcin
gastrointestinal que ocurren ocasionalmente. As, para el diagnstico del SII las alteraciones deben haber
ocurrido por primera vez en los 6 meses previos al momento del estudio del paciente. Adicionalmente,
las manifestaciones deben estar presentes durante tres das o ms cada mes en los ltimos tres meses
(Tabla 1).
Criterios previos han propuesto que las manifestaciones del SII no son explicadas por anomalas
estructurales o bioqumicas del intestino grueso, aunque en ocasiones es posible encontrar algunos
cambios de ese tipo, por lo que actualmente se considera que las alteraciones funcionales tienen una
etiologa variada.
EPIDEMIOLOGA
El SII, es el trastorno funcional gastrointestinal ms comn, tiene una prevalencia alta, siendo un motivo
de consulta frecuente. Afecta aproximadamente a 10-20% de los sujetos con predominio en el sexo
femenino. Tiene un importante impacto econmico debido a los costos directos para los sistemas de
salud, as como costos indirectos derivados del abstencionismo laboral. Se estima que 3% de las
consultas de atencin primaria y 16% a 25% de las consultas de gastroenterologa se deben a esta
afeccin.
En el mundo, el SII tiene una prevalencia elevada en la poblacin general. Los estudios epidemiolgicos
indican que la prevalencia del SII en adultos americanos y europeos es de 14 a 24% en mujeres y de 5 a
19% en hombres, en Mxico, varios estudios en poblaciones seleccionadas reportan una prevalencia de
10 a 19%.
EVOLUCIN
El SII tiene un curso benigno, con la presencia de sntomas gastrointestinales recurrentes (dolor y
distensin abdominal, diarrea o constipacin con alteracin de las evacuaciones y caractersticas de las
heces). A pesar de no ser un problema de salud grave, puede inducir a procedimientos quirrgicos
innecesarios y el impacto en la calidad de vida de los pacientes afectados es considerable, especialmente
en aquellos que presentan sntomas moderados a graves.
No se conoce con precisin los mecanismos fisiopatolgicos responsables del SII. El SII debe ser
considerado como el resultado de la interaccin de importantes factores biolgicos y psicolgicos.
Dependiendo de cada individuo, estn involucrados en forma variable diversos factores entre los que
destacan alteraciones de la motilidad intestinal, hiperalgesia visceral, modificacin de la interaccin
cerebro-intestino, anormalidades del procesamiento central, disfuncin del sistema nervioso autnomo,
alteraciones hormonales, factores genticos y ambientales, secuelas de procesos infecciosos y disturbios
psicosociales. Se considera que el eje cerebro-intestino y el modelo psicosocial representan importantes
componentes relacionados con los estmulos intrnsecos y extrnsecos que modulan la enfermedad.
Finalmente, se desconoce si el SII es un desorden consistente en la percepcin anormal de los estmulos
que recibe el organismo de las diferentes partes del cuerpo, o por el contrario, que los estmulos
sensoriales son anormales y provocan un defecto en percepcin a nivel de sistema nervioso central.
En consecuencia, se ha desarrollado un criterio diagnstico basado en la sintomatologa con el propsito
de establecer uniformidad de conceptos e incrementar la precisin diagnstica.
EVALUACIN CLNICA
El diagnstico del SII depende de una cuidadosa interpretacin de la relacin temporal de las
manifestaciones dolor/malestar, ritmo de las evacuaciones y caractersticas de las heces. El
dolor/malestar abdominales relacionado con cambios en las evacuaciones es causado por anomalas de la
funcin gastrointestinal, mientras que la relacin con ejercicio, ciertos movimientos, miccin o
menstruacin tiene una causa diferente. Otras manifestaciones como fiebre, sangrado de tubo digestivo,
prdida de peso, anemia, sensacin de masas abdominales y otros sntomas de alarma, no son causadas
por el SII, pero con frecuencia ocurren en forma simultnea
En las mujeres, el diagnstico del SII es ms complicado debido a la posible presencia de dolor plvico,
exacerbacin de los sntomas con la menstruacin, dispareunia y otros sntomas ginecolgicos.
Diversas manifestaciones clnicas como dolor quemante retroesternal, fibromialgia, cefalea, lumbalgia,
sntomas gnitourinarios, entre otros pueden asociarse con frecuencia con el SII, pero no son de utilidad
para el diagnstico. El diagnstico del SII se basa en la historia clnica del paciente y en funcin de la
respuesta al tratamiento es frecuente la persistencia de las manifestaciones y la recurrencia de las
recadas.
Debido a la compleja fisiopatologa del SII y el complicado esquema de interacciones entre intestino,
sistema nervioso entrico y sistema nervioso central, no es sorprendente que en los ltimos 50 aos no
haya surgido un medicamento capaz de curar del SII.
Histricamente, se han ensayado mltiples enfoques de tratamiento para el SII, pero en general se han
enfocado al manejo de las manifestaciones individuales ya descritas: dolor/malestar abdominal,
constipacin, diarrea y distensin abdominal con frmacos orientados al control de una manifestacin en
particular y no al diseo de combinaciones racionales para el tratamiento de varias de las
manifestaciones del SII.
LIBERTRIM SII
Comprimidos
Trimebutina ms Simeticona
ANTECEDENTES.
Debido a la prevalencia del Sndrome de Intestino Irritable y a su impacto econmico y sobre la calidad
de vida de quienes lo padecen, el desarrollo de un nuevo frmaco, LIBERTRIMSII permite disponer
de un medicamento eficaz, seguro y prctico para el tratamiento de las manifestaciones de las
alteraciones funcionales del tubo digestivo ms frecuentes en la consulta diaria, como son:
Sndrome de Intestino Irritable
Colitis aguda y crnica
Colitis espasmdica
Colonopatas funcionales
FORMA FARMACUTICA
Simeticona 75 mg
TRIMEBUTINA
FARMACODINAMIA
La accin procintica de la trimebutina es mediada por su efecto agonista en receptores perifricos mu,
kappa, delta y la liberacin de pptidos gastrointestinales tales como la motilina y modulacin de otros
pptidos, incluidos el pptido intestinal vasoactivo, gastrina, glucagon.
El efecto teraputico de la trimebutina es resultado de la accin moduladora de la contractilidad del
colon, el incremento del vaciamiento gstrico por actividad anticolinrgica y de la induccin de fase III
del complejo mioelctrico migratorio.
La Trimebutina produce su efecto espasmoltico y musculotrpico debido a que posee una estructura
qumica anloga a la acetilcolina, por lo que tiene un efecto regulador de la musculatura lisa intestinal y
antagoniza en forma competitiva a la acetilcolina a nivel del tracto digestivo. Esta accin se desarrolla en
las neuronas de los ganglios nerviosos alterados por el proceso localizados en los plexos de Meissner y
Auerbach.
Se ha reportado que la trimebutina tambin tiene efecto sobre la sensibilidad visceral, por lo tanto acta
tanto en la hipomotilidad como en la hipermotilidad del tubo digestivo, induciendo normalizacin del
trnsito intestinal.
FARMACOCINTICA
La trimebutina administrada por va oral, se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, obtenindose
niveles plasmticos mximos (Cmax) en 1 a 2 horas. Experimenta metabolismo heptico y el principal
metabolito es la (S)-N-desmetil trimebutina. La eliminacin de la Trimebutina es rpida, principalmente
por va urinaria: aproximadamente 70% en 24 horas.
REACCIONES ADVERSAS
En la mayora de los casos la Trimebutina principio activo de LIBERTRIMSII, presenta una excelente
tolerabilidad, slo en raras ocasiones se han reportado cefalea o reacciones cutneas leves, que no han
requerido la suspensin del tratamiento.
La Trimebutina posee una elevada tolerabilidad clnica, hemtica y renal, lo que permite que sea utilizada
por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten segn los requerimientos del caso y a criterio del
mdico.
La seguridad clnica de la trimebutina durante la gestacin y lactancia fue demostrada desde los aos
70s por la Academia Francesa de Medicina. No se han reportado efectos teratognicos o fetotxicos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
En los estudios realizados y la experiencia clnica con el uso de Trimebutina, hasta la fecha no se han
recibido reportes de incompatibilidad en la administracin concomitante con antibiticos,
antimicrobianos, antiamibianos, antiparasitarios, AINEs, antagonistas de los receptores H2 de la
histamina, hipoglucemiantes, antihipertensivos y benzodiazepinas entre otros.
En resumen, a dosis teraputicas la trimebutina posee un elevado margen de seguridad, sin embargo, se
recomienda respetar la dosis sugerida.
SIMETICONA
El gas intestinal se forma principalmente por la fermentacin de los carbohidratos de la dieta por la
actividad de la flora intestinal. La aparicin de gas se ve influenciada por diversos factores, entre los que
destacan: alimentos abundantes en granos, vegetales con carbohidratos no digestibles (esprrago y
brcoli), abundante grasa, leche entera. Estos alimentos provocan alteraciones en la absorcin intestinal,
intolerancia a la lactosa y trastornos de motilidad del tracto digestivo.
La formacin de gas intestinal provoca los siguientes sntomas gastrointestinales: eructos, malestar,
distensin abdominal, clicos, nusea, meteorismo, flatulencia y sonidos abdominales, los cuales ceden
con la administracin de simeticona.
FARMACODINAMIA
Se ha reportado que la Simeticona tiene actividad contra Helicobacter pylori. La concentracin inhibitoria
mnima (MIC) contra H. pylori es de 64-128 mg/L, que se alcanza en el estmago con las dosis
teraputicas. Se ha evaluado su uso en la terapia de la enfermedad ulcerosa asociada con la infeccin
por H. pylori.
FARMACOCINTICA
La simeticona es fisiolgicamente inerte, no se absorbe en el tracto gastrointestinal, no interfiere con la
secrecin gstrica o la absorcin de nutrientes. Se excreta sin cambios en las heces. Por tratarse de una
molcula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.
Las indicaciones de la simeticona aprobadas por la FDA son: acumulacin de gas en estmago y
porciones proximales de intestino delgado, en la preparacin de los pacientes para estudios de
ultrasonografa, endoscopia, en reflujo gastroesofgico y clico infantil.
Trimebutina 200 mg
Parmetro Trimebutina 200 mg
/Simeticona 75 mg
En este estudio los parmetros farmacocinticos indican que la simeticona no modifica el nivel plasmtico
de la trimebutina y con la combinacin se obtiene un mejor efecto de la sintomatologa del sndrome de
intestino irritable y otras alteraciones asociadas.
DOSIS:
Se recomienda tomar el medicamento 15 a 30 minutos antes de los alimentos, por un periodo mnimo de
4 a 8 semanas, a criterio del mdico.
En caso de intoxicacin por sobredosis o ingesta accidental se recomienda lavado gstrico medidas
generales y observacin del paciente.
PRESENTACIONES
Tabla Comparativa:
LIBERTRIM SII ALEVIAN DUO
Presentaciones : Presentacin:
Comprimidos: Cada cpsula contiene:
Trimebutina Comprimidos 200 mg ms Simeticona
75 mg: Bromuro de pinaverio 100 mg:
Simeticona 300 mg
Equivalente a dimeticona.
Lanzado en el 2006
Dosis Dosis
nuevos registros
108M2006 APOCOL TRIMEBUTINA Tabletas
PROTEIN, S.A. DE C.V.
Oportunidades Amenazas
Impacto con fuerza especializada en Mercado altamente sensible a la
farmacias. promocin.
Expectativa de la comunidad medica Mercado en decrecimiento
respecto a la nueva formula de Libertrim SII 2006 y 2007 4 registros de Trimebutina
Mercado abierto al uso de combinaciones Preferencia de los mdicos hacia Alevian
fijas. Duo incrementando conforme al paso del
Amplia experiencia sobre ambas sales. tiempo.
Mercado Altamente sensible a la Probiticos buscando posicionarse en SII
promocin No de Rep eq promoviendo alevian duop
Posible coprecripcion de Lacteol Fort con 100
Libertrim.
OBJETIVO
Objetivos 2009
Cuantitativos
Frenar Cada de la marca (-14%) y crecerla a un 25.9%
Crecimiento vs ao anterior en unidades
Cualitativos
Fza Gastro 2
CICLO I CICLO II al VII CICLO VIII al X
1 LIBERTRIM LIBERTRIM SII LIBERTRIM SII
2 CARNOTPRIM 12 H CARNOTPRIM 12 H CARNOTPRIM 24 H
3 FAMILIA LACTEOL FAMILIA LACTEOL FAMILIA LACTEOL
4 AKABAR AKABAR AKABAR
5 PRAMIGEL PRAMIGEL PRAMIGEL
Estrategias Globales
2009
Lanzamiento de Libertrim SII
Slogan
La Combinacin sugerida por los mdicos en el Sndrome de
Intestino Irritable
Mensajes Clave
El tratamiento en SII Esperado
Quita rpido el dolor abdominal
LIBERTRIM
Posicionamiento
Principal terapia usada por los mdicos en dispepsia y
desordenes gastrointestinales con una presentacin para cada
tipo de paciente.
Slogan
En los sntomas y desordenes Gastrointestinales LIBERTRIM la
prescripcin eficaz y segura.
LIBERTRIM MENSAJES
CLAVE
Puede prescribirse sin restricciones (excepto los 3
primeros meses de embarazo)
Amplia Tolerabilidad