9/27/2017 Industri Jamu: CPOTB Overview

More Next Blog sumbodo.samsoni@gmail.com Dashboard Sign Out

Industri Jamu
HOME INDUSTRI JAMU CPOTB ETANOL HALAL ISO SERIES MESIN LIMBAH

ABOUT ME SATURDAY, 17 SEPTEMBER 2016

Industri Jamu

View my complete profile

CPOTB Overview

BLOG ARCHIVE
CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK
May (2) (CPOTB)
January (1)
December (1)
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik yang selanjutnya disingkat
September (9)
CPOTB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan obat tradisional yang
bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi
MENU - PAGES
persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.
Home
CPOTB yang terbaru adalah tahun 2011 dan merupakan edisi ke tiga. Edisi
sebelumnya adalah CPOTB tahun 1991 dan 2005. CPOTB merupakan bagian
POPULAR POSTS
dari sistem penjaminan mutu.
CPOTB Overview
CARA PEMBUATAN
Siapa yang mengeluarkan CPOTB? CPOTB dikeluarkan oleh BAdan
OBAT TRADISIONAL Pengawas Obat dan MAkanan (BPOM) melalui Peraturan Ka BPOM. CPOTB
YANG BAIK (CPOTB)
Cara Pembuatan yang terbaru, yaitu CPOTB 2011 merupakan Peraturan BPOM RI Nomor
Obat Tradisional yang Baik yang
HK.03.1.23.06.11.5629 Tahun 2011 tentang PErsyaratan TEknis CAra
selanjutnya disingkat CPOTB
adalah ... PEmbuatan Obat Tradisional yang Baik.

PERSYARATAN
MUTU OBAT LAtar Belakang
TRADISIONAL
PERSYARATAN
Meningkatnya tuntutan masyarakat untuk memperoleh produk
MUTU OBAT OT/Jamu bermutu
TRADISIONAL LAtar Belakang
Untuk melaksanakan ketentuan Globalisasi dan krisis ekonomi yang berkepanjangan, mengakibatkan
Pasal 6 ayat (2) Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor ... masing-masing negara memproteksi industri dalam negeri
peningkatan mutu produk
PEnggolongan
Industri Jamu Meningkatnya iklim persaingan industri di pasar global dimana produk
PENGGOLONGAN yang diterima adalah produk yang diproduksi oleh industri yang
INDUSTRI JAMU
Jamu merupakan menerapkan GMP
salah satu kekayaan budaya yang
dimiliki Indonesia di bidang Ketersediaan sumber daya hayati yang besar meningkatkan
kesehatan. Di Indonesia sendi...
pertumbuhan industri OT
TATA CARA PENGAJUAN DEngan adanya kondisi di atas maka Diperlukan standar yang menjamin mutu
SERTIFIKAT CPOTB
produk. Standar tersebut dituangkan dalam Pedoman CPOTB 2011 dan petunjuk
TATA CARA PENGAJUAN
SERTIFIKAT CPOTB Industri JAmu operasionalnya agar dapat di implementasikan.
/ Obat tradisional dalam
berkegiatan hendaklah
menerapkan CPOTB. Di Indonesia Dasar Hukum
ins...
Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK.03.1.23.06.11.5629 tahun 2011
PEmbagian Jamu
Tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik.
PEMBAGIAN JAMU
Jamu adalah Yang di undangkan oleh Menteri Hukum dan HAM RI pada 11 Juli 2011, dengan
pengobatan
Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2011 Nomor 393.
tradisional di
Indonesia dan merupakan salah
satu kekayaan budaya yang dimiliki
bangsa ini di ... Tujuan PEdoman CPOTB 2011
Umum:

https://industri-jamu.blogspot.co.id/2016/09/cara-pembuatan-obat-tradisional-yang.html 1/4
9/27/2017 Industri Jamu: CPOTB Overview
BLOGROLL 1. Melindungi masyarakat dari hal-hal yang merugikan kesehatan sebagai akibat
dari pembuatan obat tradisonal yang tidak memenuhi syarat mutu
ABOUT
2. Meningkatkan nilai tambah dan daya saing produk obat tradisional Indonesia

BLOG ARCHIVE dalam era pasar bebas

2017 ( 3 ) 3. Menghilangkan atau mengurangi risiko yang tidak selalu dapat diketahui

2016 ( 10 ) melalui pengujian produk akhir

December ( 1 ) - Kontaminasi (-silang)
September ( 9 ) - Campur baur
PERSYARATAN MUTU OBAT - Kekeliruan / kesalahan
TRADISIONAL
4. Menjamin produk dibuat (diproses) dan dikendalikan dan diawasi mutunya
VALIDASI PROSES
secara konsisten
TATA CARA PENGAJUAN
SERTIFIKAT CPOTB
KUALIFIKASI DAN VALIDASI Khusus

MANAJEMEN MUTU Pelaku industri obat tradisional dapat memahami dan menerapkan Pedoman

CPOTB Overview CPOTB secara konsisten sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri obat

PEnggolongan Industri Jamu tradisional

PEmbagian Jamu
Mukadimah Ada 11 Aspek dalam CPOTB:
1. MAnajemen Mutu
2. Personalia
Home 3. BAngunan, Fasilitas dan Peralatan
4. Sanitasi dan Higiene
BTEMPLATES.COM
5. Dokumentasi
6. Produksi
7. PEngawasan Mutu
8. PEmbuatan dan Analisis BErdasarkan Kontrak
9. Cara Penyimpanan dan PEngiriman Obat Tradisional Yang BAik
10. PEnanganan KEluhan TErhadap Produk, PEnarikan KEmbalian Produk
dan Produk KEmbalian
11. Inspeksi Diri

MAnfaat CPOTB
1. Menyiapkan industri obat tradisional agar dapat bersaing di pasar global

2. Menjamin Keamanan dan Konsistensi Mutu produk obat tradisional yang

dihasilkan (terhindar dari kontaminasi silang, pemcampurbauran bahan
dan produk dan kemampuan telusur)
3. Untuk melindungi produk OT/Jamu lokal dari gempuran produk Luar
Negeri terutama yang ilegal

4. Menjaga nilai ekonomis produk dengan mengurangi adanya rework,

produk TMS, dan adanya kejelasan sumber bahan baku

PErsyaratan CPOTB
1. Proses pembuatan obat diuraikan secara jelas dan dikaji secara sistematis
2. TAhap proses yang kritis divalidasi

3. Menggunakan sumber daya yang tepat:

personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, bahan awal dan bahan pengemas
4. Tersedia prosedur tertulis yang jelas
5. Tersedia operator terlatih dan terkualifikasi

6. Pembuatan catatan lengkap proses pembuatan, termasuk investigasi

kegagalan bets

https://industri-jamu.blogspot.co.id/2016/09/cara-pembuatan-obat-tradisional-yang.html 2/4
9/27/2017 Industri Jamu: CPOTB Overview

7. Penyimpanan dan Distribusi produk yang benar/tepat

8. Sistem Penarikan Kembali Produk (Recall)

9. Sistem Penanganan Keluhan

Bentuk sediaan OT dan sarana yang diberi izin memproduksinya, menurut

PerMenKes 246 tahun 1990 dan PerMenkes 006 tahun 2012

Pemerintah dalam hal ini Badan POM menerapkan strategi penerapan CPOTB
bertahap bagi Usaha di Bidang Obat Tradisional
1. TAhap 1
- SAnitasi dan Higiene
- Dokumentasi
2. Tahap 2
- Produksi
- Pengawasan Mutu
- Penyimpanan
3. Tahap 3
- BAngunan FAsilitas dan PEralatan
- Inspeksi Diri
- PEnanganan Keluhan terhadap Produk, PEnarikan KEmbali Produk
Jadi, Produk KEmbalian
- PErsonalia

Download : CPOTB 2011

Posted by Industri Jamu at 20:56

No comments:

Post a Comment

https://industri-jamu.blogspot.co.id/2016/09/cara-pembuatan-obat-tradisional-yang.html 3/4
9/27/2017 Industri Jamu: CPOTB Overview

Enter your comment...

Comment as: Samsoni (Goo Sign out

Publish Preview Notify me

Newer Post Home Older Post

Subscribe to: Post Comments (Atom)

Powered by Blogger.

https://industri-jamu.blogspot.co.id/2016/09/cara-pembuatan-obat-tradisional-yang.html 4/4