Anda di halaman 1dari 8

PEMERINTAH KABUPATEN LOMBOK TIMUR

PUSKESMAS LABUHAN LOMBOK


Alamat : Jln. Jurusan Lb. Lombok Sambelia, Desa Lb. Lombok, Kec. Pringgabaya, Telp.
(0376 ) 23395 Kode Pos 83655 email : puslalom23030901@gmail.com

KEPUTUSAN
KEPALA PUSKESMAS LABUHAN LOMBOK
Nomor : /PLL/III/2017

TENTANG

INFORMED CONCENT DI PUSKESMAS LABUHAN LOMBOK

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA


KEPALA PUSKESMAS LABUHAN LOMBOK

Menimbang : a. bahwa dalam rangka melaksanakan kewajiban yang timbul akibat


hubungan terapetik, Puskesmas wajib melakukan tindakan untuk
mengatasi gangguan kesehatan pasien ;
b. bahwa tindakan medik yang dilakukan dokter Puskesmas penuh
dengan ketidakpastian dan hasilnyapun tidak dapat diperhitungkan
secara matematik (pasti) ;
c. bahwa hampir semua tindakan medik mengandung risiko / akibat
ikutan yang tak menyenangkan sehingga pasien perlu diberitahu dan
diminta persetujuannya ;
d. bahwa untuk mencapai tujuan sebagaimana dimaksud dalam butir
(3), dipandang perlu untuk menetapkan Peraturan Puskesmas
Tentang Informed Consent ;

Mengingat : 1. Undang- undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan


Konsumen ;
2. Undang - undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktek
Kedokteran ;
3. PERMENKES RI Nomor 585 / Menkes / Per / IX / 1989 tentang
Pesetujuan Tindak Medis ;
4. Surat Keputusan Direktorat Jenderal Pelayanan Medik Nomor :
HK.00.06.3.5.1866.Tanggal 21 April 1999 tentang Pedoman
Pesetujuan Tindakan Medik (Informed Consent) ;

MEMUTUSKAN

MENETAPKAN : PERLUNYA PEMBERIAN INFORMED CONSENT PADA


LAYANAN KLINIS

Kesatu : Pemberian Informed Consent untuk mengikuti tahapan layanan klinis


sesuai pedoman pemberian Informed Consent (Terlampir).
Kedua : Untuk tindakan medis atau pengobatan yang beresiko perlu diberikan
Surat Persetujuan Tindakan Khusus

Ketiga : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dan apabila dikemudian
hari terdapat kekeliruan dalam keputusan ini akan diadakan perubahan
dan perbaikan

Ditetapkandi Labuan Lombok


Pada tanggal :
KEPALA PUSKESMAS LABUHAN
LOMBOK

MUHAMMAD RUSDI, Ssi


LAMPIRAN : KEPUTUSAN KEPALA PUSKESMAS LABUHAN LOMBOK
NOMOR : /SK/PLL/III /2017
TENTANG : PEDOMAN PEMBERIAN INFORMED CONSENT

I. PENDAHULUAN

1. UMUM

a. Bahwa pada dasarnya masalah kesehatan seseorang (pasien) adalah tanggung


jawab seorang (pasien) itu sendiri. Dengan demikian, sepanjang keadaan
kesehatan tersebut tidak sampai mengganggu orang lain, maka keputusan untuk
mengobati atau tidaknya masalah kesehatan yang dimaksud, sepenuhnya
terpulang dan menjadi tanggung jawab yang bersangkutan.

b. Bahwa tindakan kedokteran yang dilakukan oleh dokter untuk meningkatkan atau
memulihkan kesehatan seseorang (pasien) merupakan suatu upaya yang tidak
wajib diterima oleh seorang (pasien) yang bersangkutan. Karena sesungguhnya
dalam pelayanan kedokteran, tidak seorangpun yang dapat memastikan keadaan
hasil akhir dari diselenggarakannya pelayanan kedokteran tersebut (uncertainty
result), dan karena itu tidak etis jika sifatnya jika penerimaannya dipaksakan. Jika
seseorang karena satu dan lain hal, tidak dapat atau tidak bersedia menerima
tindakan kedokteran yang ditawarkan, maka sepanjang penolakan tersebut tidak
membahayakan orang lain, harus dihormati.

c. Bahwa hasil dari tindakan kedokteran akan lebih berdaya guna dan berhasil guna
apabila terjalin kerjasama yang baik antara dokter dan pasien dapat saling
mengisi dan melengkapi. Dalam rangka menjalin kerjasama yang baik ini perlu
diadakan ketentuan yang mengatur tentang perjanjian antara dokter dengan
pasien. Pasien menyetujui (consent), atau menolak, adalah hak pribadinya,setelah
dia mendapat informasi dari dokter terhadap hal-hal yang akan dilakukan oleh
dokter sehubungan dengan pelayanan kedokteran yang diberikan kepadanya.

d. Informed Consent terdiri dari kata Informed yang berarti telah mendapatkan
Informasi dan Consent berarti persetujuan (ijin). Yang dimaksud dengan
Informed Consent dalam profesi kedokteran adalah pernyataan setuju (consent)
atau ijin dari seseorang (pasien) yang diberikan bebas, rasional, tanpa paksaan
(voluntary) tentang tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadapnya
sesudah mendapatkan informasi yang cukup tentang kedokteran yang dimaksud.

e. Bahwa, untuk mengatur keserasian, keharmonisan, dan ketertiban hubungan


dokter dengan pasien melalui pemberian Informed Consent harus ada pedoman
sebagai acuan bagi seluruh personil Puskesmas.

2. DASAR

Sebagai dasar ditetapkannya Panduan Pelaksanaan Informed Consent ini adalah


ketentuan dalam bidang kesehatan yang menyangkut Informed Consent yaitu :
a. Undang Undang nomor 23 tahun 1992 tentang kesehatan;
b. Peraturan pemerintah nomor 32 tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan
c. Peraturan Menteri Kesehatan RI nomor 159b/Menkes/SK/PER/II/1998 tentang
Rumah Sakit;
d. Peraturan Menteri Kesehatan RI nomor 749/a/Menkes/Per/IX/1989 tentang
Rekam Medis / Medical Record;
e. Peraturan Menteri Kesehatan RI nomor 585/Menkes/SK/VI/1993 tentang
berlakunya Standar Pelayanan Rumah Sakit dan Standar Pelayanan Medis di
Rumah Sakit.
f. Keputusan Direktorat Jendral Pelayanan Medik nomor : HK.00.06.3.5.1866
tentang Pedoman Pelaksanaan Persetujuan Tindakan Medik.

3. TUJUAN

Panduan ini bertujuan agar dijadikan acuan bagi seluruh Dokter dan pegawai
Puskesmas Labuhan Lombok dalam melaksanakan ketentuan tentang Informed
Consent.

4. PENGERTIAN

a) Persetujuan Tindakan Medik (Informed Consent), adalah persetujuan yang


diberikan oleh pasien atau keluarganya atas dasar informasi dan penjelasan
mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut.
b) Tindakan medik, adalah tindakan yang bersifat preventif, diagnostik terapeutik
ataupun rehabilitatif yang dilakukan oleh dokter terhadap pasien.
c) Tindakan Invasif, adalah tindakan medik langsung yang dapat mempengaruhi
keutuhan jaringan tubuh pasien.
d) Tindakan kedokteran yang mengandung resiko tinggi adalah tindakan medis yang
berdasarkan tingkat probabilitas tertentu , dapat mengakibatkan kematian atau
kecacatan.
e) Pasien, adalah penerima jasa pelayanan kesehatan di Puskesmas baik dalam
keadaan sehat maupun sakit.
f) Dokter, adalah dokter umum / dokter spesialis dan dokter gigi / dokter gigi
spesialis yang bekerja di Puskemas.
g) Ayah yaitu Ayah kandung dan termasuk ayah angkat yang ditetapkan berdasarkan
penetapan pengadilan atau berdasarkan hukum adat istiadat
h) Ibu yaitu ibu kandung dan termasuk ibu angkat yang ditetapkan berdasarkan
penetapan pengadilan atau berdasarkan hukum adat istiadat
i) Suami yaitu seorang laki-laki yang dalam ikatan perkawinan dengan seorang
perempuan berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
j) Istri yaitu seorang perempuan yang dalam ikatan perkawinan dengan seorang
laki-laki berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Apabila yang
bersangkutan memiliki lebih dari 1 (satu) istri persetujuan/ penolakan dapat
dilakukan oleh salah satu dari mereka.
k) Wali, adalah orang yang menurut hukum menggantikan orang lain yang belum
dewasa untuk mewakilinya dalam melakukan perbuatan hukum, atau orang yang
menurut hukum menggantikan kedudukan orang tua.
l) Induk semang, adalah orang yang berkewajiban untuk mangawasi serta ikut
bertangung jawab terhadap pribadi orang lain, seperti pemimpin asrama dari anak
perantauan atau kepala rumah tangga dari seorang pembantu rumah tangga yang
belum dewasa.
m) Gangguan Mental, adalah sekelompok gejala psikologis atau perilaku yang secara
klinis menimbulkan penderitaan dan gangguan dalam fungsi kehidupan
seseorang, mencakup Gangguan Mental Berat, Retardasi Mental Sedang,
Retardasi Mental Berat, Dementia Senilis.
n) Pasien Gawat Darurat, adalah pasien yang tiba-tiba berada dalam keadaan gawat
atau akan menjadi gawat dan terancam nyawanya atau anggota badannya (akan
menjadi cacat) bila tidak mendapat pertolongan secepatnya.

II. PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK (INFORMED CONSENT)

Dalam menetapkan dan melaksanakan Informed Consent harus memperhatikan


ketentuan-ketentuan sebagai berikut :
1. Memperoleh Informasi dan penjelasan merupakan hak pasien dan sebaliknya
memberikan informasi dan penjelasan adalah kewajiban dokter.
2. Pelaksanaan Informed Consent dianggap benar jika memenuhi persyaratan
dibawah ini :
a) Persetujuan atau Penolakan Tindakan Medis diberikan untuk tindakan medis
yang dinyatakan secara spesifik (The Consent must be for what will be actually
performied)
b) Persetujuan atau Penolakan Tindakan / Medis diberikan tanpa paksaan
(Voluntary)
c) Persetujuan atau Penolakan Tindakan Medis diberikan oleh seseorang (pasien)
yang sehat mental dan yang memang berhak memberikannya dari segi hukum
d) Persetujuan dan Penolakan Tindakan Medis diberikan setelah diberikan cukup
(adekuat) informasi dan Penjelasan yang diberikan.

3. Informasi dan Penjelasan dianggap cukup (adekuat) jika paling sedikit enam hal
pokok dibawah ini disampaikan dalam memberikan informasi dan penjelasan, yaitu
:
a) Informasi alasan perlunya dilakukan tindakan medik (diagnosis penyakit)
b) Informasi manfaat yang diharapkan dari tindakan medik yang direncanakan
c) Informasi resiko atau akibat pasti jika tindakan medik yang direncanakan tidak
dilakukan
d) Informasi dan penjelasan tentang tujuan dan prospek keberhasilan tindakan
medik yang dilakukan (purpose of medical procedure)
e) Informasi dan penjelasan tentang tata cara tindakan medik yang akan
dilakukan (contemplated medical procedure)
f) Informasi dan penjelasan tentang resiko (risk inherent in such medical
procedures) dan komplikasi yang mungkin terjadi
g) Informasi akibat ikutan yang biasanya terjadi sesudah tindakan medik
h) Informasi dan penjelasan tentang alternative tindakan medis lainnya yang
tersedia dan resikonya masing masing (alternative medical procedures and
risk)
i) Informasi dan penjelasan tentang prognosis penyakit apabila tindakan medis
tersebut dilakukan (prognosisi withand without medical procedures)
j) Informasi tentang diagnosis
4. Kewajiban memberikan informasi dan penjelasan.
Dokter yang akan melakukan tindakan medik mempunyai tanggung jawab utama
memberikan informasi dan penjelasan yang diperlukan. Apabila berhalangan,
informasi dan penjelasan yang harus diberikan dapat diwakilkan kepada Dokter
lain dengan kompetensi yang sama sepengetahuan dokter yang bersangkutan. Bila
terjadi kesalahan dalam memberikan informasi tanggung jawab berada ditangan
dokter yang memberikan delegasi.

5. Pihak yang berhak menyatakan persetujuan.


a) Pasien sendiri, yaitu apabila telah berumur 21 tahun atau telah menikah.
b) Bagi Pasien dibawah umur 21 tahun, persetujuan (informed consent) atau
Penolakan Tindakan Medis diberikan oleh mereka menurut urutan hak sebagai
berikut :
Ayah/ Ibu Kandung
Saudara saudara kandung
c) Bagi pasien dibawah umur 21 tahun dan tidak mempunyai orang tua atau
orang tuanya berhalangan hadir, persetujuan (Informed Consent) atau
Penolakan Tindakan medis diberikan oleh mereka menurut hak sebagai berikut
:
Ayah/Ibu Adopsi
Saudara saudara Kandung
Induk Semang
d) Bagi pasien dewasa dengan gangguan mental, persetujuan (Informed Consent)
atau penolakan penolakan tindakan medis diberikan oleh mereka menurut hak
sebagai berikut:
Ayah/Ibu kandung
Wali yang sah
Saudara Saudara Kandung
e) Bagi pasien dewasa yang berada dibawah pengampunan (curatelle)
Persetujuan atau penolakan tindakan medis diberikan menurut hal tersebut.
Wali
Curator
f) Bagi Pasien dewasa yang telah menikah/ orang tua, persetujuan atau penolakan
tindakan medik diberikan pleh mereka menurut urutan hal tersebut.
Suami/ Istri
Ayah/ Ibu Kandung
Anak- anak Kandung
Saudara saudara Kandung

6. Cara menyatakan persetujuan


Cara pasien menyatakan persetujuan dapat dilakukan secara terucap (oral consent),
tersurat (written consent), atau tersirat (implied consent). Persetujuan secara tertulis
mutlak diperlukan pada tindakan medis yang mengandung resiko tinggi, sedangkan
persetujuan secara lisan diperlukan pada tindakan medis yang tidak mengandung
risiko tinggi, namun apapun juga semua tindakan medis yang akan di berikan harus
di tulis dalam berkas rekam medis.

7. Perluasan tindakan medis selain tindakan medis yang telah disetujui tidak
dibenarkan dilakukan dengan alasan apapun juga, kecuali apabila perluasan
tindakan medis tersebut terpaksa dilakukan untuk menyelamatkan jiwa pasien.
8. Jika tindakan medik yang akan direncanakan mengandung risiko tinggi maka
sebaiknya persetujuan diberikan secara tersurat, dengan cara menandatangani atau
membubuhkan cap ibu jari tangan kiri pada formulir yang disediakan.Jenis
tindakan medik yang membutuhkan Informed Consent di susun oleh komite medik
dan kemudian di tetapkan oleh pimpinan Puskesmas.
9. Sebelum ditandatangani atau dibubuhkan cap ibu jari tangan kiri, formulir tersebut
sudah diisi lengkap oleh Dokter yang akan melakukan tindakan medik atau oleh
tenaga medik lain yang diberi delegasi, untuk kemudian yang bersangkutan
dipersilahkan membacanya, atau jika dipandang perlu dibacakan dihadapannya.

10. Pada kasus gawat darurat,jika orang yang berhak memberikan memberikan
persetujuan menolak menerima informasi dan kemudian menyerahkan sepenuhnya
kepada kebijakan dokter maka orang tersebut dianggap telah menyetujui kebijakan
medik apapun yang akan dilakukan dokter, dan mesti di jelaskan dalam berkas
rekam medis.

11. Apabila yang bersangkutan, sesudah menerima informasi, menolak untuk


memberikan persetujuannya maka ia harus menandatangani surat pernyataan
penolakan.

12. Jika pasien belum dewasa atau tidak sehat akalnya maka yang berhak memberikan
atau menolak memberikan persetujuan tindakan medik adalah orang tua, keluarga,
wali atau kuratornya.

13. Pelaksanaan Informed consent untuk tindakan medis tertentu, misalnya tubektomi
atau vasektomi yang berkaitan dengan program keluarga berencana , harus merujuk
pada ketentuan lain melalui konsultasi dengan perhimpunan profesi yang terkait.

14. Persetujuan yang sudah diberikan dapat ditarik kembali (dicabut) setiap saat,
kecuali tindakan medik yang direncanakan sudah sampai pada tahapan pelaksanaan
yang tidak mungkin lagi dibatalkan

15. Dalam hal persetujuan tindakan medik diberikan keluarga maka yang berhak
menarik kembali (mencabut) adalah anggota keluarga tersebut atau anggota
keluarga lainnya yang kedudukan hukumnya lebih berhak sebagai wali.

16. Penarikan kembali (pencabutan) persetujuan tindakan medik harus diberikan secara
tertulis dengan menandatangani format yang disediakan

17. Semua hal hal yang sifatnya luar biasa dalam proses mendapatkan persetujuan
tindakan medik harus dicatat dalam rekam medik.

18. Seluruh dokumen mengenai persetujuan tindakan medik harus disimpan bersama-
sama rekam medik.

19. Demi kepentingan pasien, Informed Consent tidak diperlukan bagi pasien gawat
darurat dalam keadaan tidak sadar dan tidak didampingi oleh keluarga pasien yang
berhak memberikan persetujuan atau penolakan tindakan medis.
20. Format isian Tindakan Medik (Informed Consent) atau penolakan Tindakan
Medik, menngunakan formulir dengan ketentuan sebagai berikut :
a) Diketahui dan ditandatangani oleh dua orang saksi. Perawat bertindak sebagai
salah satu saksi
b) Formulir asli harus disimpan dalam berkas rekam medis pasien
c) Formulir harus sudah mulai diisi dan ditandatangani 24 jam sebelum tindakan
medis
d) Dokter harus ikut membubuhkan tanda tangan sebagai bukti bahwa telah
memberikan informasi dan penjelasan secukupnya
e) Sebagai tanda tangan, pasien atau keluarganya yang buta huruf harus
membubuhkan cap jempol jari kanan

III. PENUTUP
Dengan ditetapkannya Paduan Pelaksanaan Persetujuan Tindakan Medik (informed
Consent) ini maka setiap personil Puskesmas agar melaksanakan ketentuan tentang
Informed Consent sebaik - baiknya.