Anda di halaman 1dari 19

LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN

TAHUN 2017

No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
TAHUN 2015
1 Aditrim tablet Sulfametoksazoel 400 PT. Aditama Raya DKL9000603210B1 400N7S Sept 2018 PW.02.03.332.3.02.15.741 TMS Kadar zat aktif,
mg, Trimetoprim 80 mg Farmindo Disposisi Kabid : Sampling
Bets Berbeda

2 Allopurinol Allopurinol 300 mg PT. Bernofarm GKL0602319210B1 TPH49042 Juli2018 PW.02.03.332.3.07.15.4154 TMS Uji Disolusi

3 Amoxycillin Forte SK Amoxycillin 250 mg/5ml PT. Holi Pharma GKL1017109938B1 5402027 1 Agt 2017 PW.02.03.332.3.01.15.493 TMS Uji Volume
Terpindahkan
4 Andalan Pil KB Levonorgestrel 0,15 mg PT. Harsen DKL0707917716A1 4E399114 Mei 2019 PW.02.03.332.3.06.15.3895 TMS Keseragaman
Ethinylestradiol 0,03 mg Kandungan
5 Andalan Pil KB Levonorgestrel 0,15 mg PT. Harsen DKL0707917716A1 4G399111 Juli 2019 PW.02.03.332.3.06.15.3895 TMS Keseragaman
Ethinylestradiol 0,03 mg Kandungan
6 Andalan Pil KB Levonorgestrel 0,15 mg PT. Harsen DKL0707917716A1 4H399105 Agt 2019' PW.02.03.332.3.06.15.3895 TMS Keseragaman
Ethinylestradiol 0,03 mg Kandungan
7 Antimab Tablet Dimenhidrinat 50 mg PT. Zenith DTL8827905810A1 07104303 Apr 2017 PW.02.03.332.3.07.15.4153 TMS Uji Disolusi
Pharmaceutical
8 Aqua Bidestilata Cairan Aqua Bidestilata PT. Lucas Djaja GKL8513601243A1 121J037 Okt 2017 PW.02.03.332.3.02.15.740 TMS Uji pH, disposisi
Steril Kabid Sampling Bets yang
berbeda
9 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1307001 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1307005 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

10 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1308006 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1308014 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
11 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1309015 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1309023 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

12 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1404001 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1404007 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

13 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1405008 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1405025 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

14 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1410026 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

15 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1410034 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

16 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1501001 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1501004 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
17 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1502005 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1502015 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

18 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1503016 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1503021 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

19 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1505022 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1505032 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

20 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1506033 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1506037 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Juni 2013

21 Asam Mefenamat 500 mg Asam Mefenamat 500 mg PT. Indofarma GKL9420917509A1 Seluruh Bets PW.02.03.332.3.08.15.4409 Ditarik dari peredaran,
Tablet Salut Selaput karena mencantumkan
tanggal kadaluarsa tidak
sesuai dengan Nomor Izin
Edar yang disetujui.
22 Betamin Tab salut gula Thiamin HCl 100 mg PT. Samco Farma DBL76219001816A 1801DH - PW.02.03.332.3.03.15.1109 Positif Asam Mefenamat
2
23 Betamin Tab salut gula Thiamin HCl 100 mg PT. Samco Farma DBL76219001816A 1801DHZ - PW.02.03.332.3.03.15.1109 Positif Asam Mefenamat
2
24 Bronkris Tablet Bromhexin Hidroklorida PT. Graha Farma DTL9231103510A1 TB169G Feb 2018 PW.02.03.332.3.06.15.4057 TMS Uji Disolusi (Sampling
8 mg Apt. Mandiri Kota Mataram)
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
25 Buvanest Spinal 0,5% PT. Kalbe Farma DKL0611637043A1 PN.01.04.313.3.03.15.1037 Pembatalan izin edar
Heavy Inj 5 mg/ml untuk produk tersebut

26 Calortusin kaplet Parasetamol 500 mg, PT. Rama Emerald DTL8528901010A1 T3033AB Juli 2017 PW.02.03.332.3.05.15.3581 TMS Kadar PPA HCl
Dextromethorphan Hbr Multi Sukses
15 mg, PPA HCl 15 mg
dan CTM 2 mg
27 Carbazochrome Sodium Carbazochrome Sodium PT Novell GKL1315713143A1 Seluruh Bets - PW.02.03.332.3.11.15.6205 Stabilitas suhu
Sulfonate I.V Sulfonate Pharmaceutical Lab.
Untuk PT Etercon
28 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1308012 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1308014 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

29 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1309015 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 130918 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

30 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1310020 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1310030 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

31 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1311031 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1311041 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
32 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1312042 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1312045 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

33 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1401001 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1401003 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

34 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1406004 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1406005 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

35 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1409006 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1409011 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

36 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 1410012 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml 1410015 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
37 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 IL3J021 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml IL3J030 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

38 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 IL3K031 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml IL3K044 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

39 Cyanocobalamine 500 Cyanocobalamine 500 PT. Indofarma GKL8920907443A1 PH3J003 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
mcg/ ml Inj mcg/ ml ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 12 Agustus 2013

40 Duviral Kaplet Lamivudin 150 mg, PT. Kimia Farma DKL1212426304A1 CC0328J Mar 2018 PW.02.03.332.3.02.15.762 TMS Uji Disolusi
Zidovudin 300 mg
41 Duviral Kaplet Lamivudin 150 mg, PT. Kimia Farma DKL1212426304A1 EC1111J Mei 2018 PW.02.03.332.3.05.15.3250 TMS Uji Disolusi
Zidovudin 300 mg
42 Efedrin tab 25 mg (Btl @ Efedrin PT. Kimia Farma GKL0312521710A1 - - PW.05.13.1.351.03.15.1420 Pembatalan izin edar
1000 tab) untuk produk tersebut
sejak tanggal 22 Februari
2013
43 Epinephrin Epinephrin PT Ethica GKL0106703043A1 Seluruh Bets - PW.02.03.332.3.11.15.6209 TMS Kadar & pH
(penyimpanan)
44 Flamsy 50 Tablet Kalium Diklofenak 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 140603 Des 2017 PW.02.03.332.3.08.15.3733 Ditarik dari peredaran untuk
nomor bets tersebut.
45 Gitri Suspensi Sulfametoksazoel 200 PT. Holi Pharma DKL9817105533A1 2411008 11.17 PW.02.03.332.3.11.15.6172 TMS Kadar Sulfametoksazol
mg, Trimetoprim 40 mg
46 Heroflu kaplet Parasetamol 500 mg, PT. Heroic Farma DTL9108301204A1 310303 Nov 2017 PW.02.03.332.3.03.15.1106 TMS Kadar CTM dan PPA
Dextromethorphan Hbr serta TMS Uji Disolusi PPA
15 mg, PPA HCl 12,5 mg
dan CTM 2 mg
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
47 Heroflu kaplet Parasetamol 500 mg, PT. Heroic Farma DTL9108301204A1 308302 Sept 2017 PW.02.03.332.3.03.15.1106 TMS Kadar CTM dan PPA
Dextromethorphan Hbr
15 mg, PPA HCl 12,5 mg
dan CTM 2 mg
48 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 K40163 Des 2018 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
Farma
49 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 K40053 Apr 2018 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
Farma
50 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 K40174 Des 2019 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
Farma
51 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 K40044 Mar2019 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
Farma
52 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 Seluruh Bets - PW.02.03.332.3.10.15.5910 TMS Kadar, kandungan,
Farma disolusi
53 Hufadexon 0,75 mg Dexamethasone 0,75 PT. Gratia Husada DKL9407803404A1 K60173 Agt2018 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
kaplet Farma
54 Hufadexon 0,75 mg Dexamethasone 0,75 PT. Gratia Husada DKL9407803404A1 K60073 Mei 18 PW.02.03.332.3.10.15.5910 TMS Uji Disolusi
kaplet Farma
55 Hydrochlorothiazide Tab Hydrochlorothiazide 25 PT. Indofarma GKL9520905310B1 1210006 Des2017 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
mg
56 Hydrochlorothiazide Tab Hydrochlorothiazide 25 PT. Indofarma GKL9520905310A1 1208004 Sept 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi
mg
57 Ifison Tablet Prednison 5 mg PT. Infarmind DKL8609602410A1 21806307 Juli 2017 PW.02.03.332.3.06.15.3893 TMS Uji Disolusi

58 Kadiflam 50 mg tablet Kalium Diklofenak 50 mg PT. Metiska Farma DKL0116109917B1 340890701 Juli 2017 PW.02.03.332.3.05.15.3577 TMS Uji Disolusi, sudah
dilakukan Voluntary Recall
oleh Manufacturer
berdasarkan Surat PBF PT.
Penta Valent No. 39/PV-
MTR/EXT/VI/2015 tanggal
10 Juni 2015.

59 Kapsul Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Indonesia DTL0033401301A1 KEV10 Mar 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573 TMS Uji Disolusi, hasil
sampling BBPOM di
Mataram di PBF SST
Tanggal 19 Sept 2014, sudah
terbit surat recall dari Pusat
dan dibuatkan surat ke sarana
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
60 Kapsul Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Indonesia DTL0033401301A1 KIV2 Juni 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573 TMS Uji Disolusi, hasil
sampling BBPOM di
Mataram di PBF SST
Tanggal 19 Sept 2014, sudah
terbit surat recall dari Pusat
dan dibuatkan surat ke sarana

61 Kapsul Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Indonesia DTL0033401301A1 KEV 8 Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573 TMS Uji Disolusi, hasil
sampling BBPOM di
Mataram di PBF SST
Tanggal 19 Sept 2014, sudah
terbit surat recall dari Pusat
dan dibuatkan surat ke sarana

62 Ketoconazole 200 mg Ketoconazole 200 mg PT. Novapharin GKL0534005310A1 1406-12103 Juni 2018 PW.02.03.332.3.06.15.3891 TMS Keseragaman Identitas
Tablet Tablet
63 Lang Vit C PT. Eagle Indo DBL8806002512A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
Pharma 1955 sejak 1 November 2013
64 Langdin 10% PT. Eagle Indo DBL8506001435A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
Pharma 1955 sejak 1 November 2013
65 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 CU95005 Mar 2019 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi
Farma
66 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 CU95009 Mar 2019 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi
Farma
67 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 JT95033 Okt 2018 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi
Farma
68 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 BU95004 Feb 2019 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi
Farma
69 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 FU95020 Juni 2019 PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi
Farma
70 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 IU95024 Sept 2019 PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi
Farma
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
71 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia DKL0410806001A1 DT95015 Apr 2018 PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi
Farma

72 Lifadrox Forte Cefadroxil 250 mg PT. Holi Pharma DKL1017110238B1 6410001 Apr 2018 PW.02.03.332.3.07.15.4148 TMS pH dan Kadar Air

73 Methylprednisolone 4 mg Methylprednisolone 4 mg PT. Indofarma GKL0420931010A1 1309015 Nov 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi
tablet
74 Norit 125 mg kemasan PT. Eagle Indo DBL8706002310A2 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
kantong 12 tablet Pharma 1955 sejak 1 November 2013
75 Norit 125 mg kemasan PT. Eagle Indo DBL8706002310A3 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
pot plastik 100 tablet Pharma 1955 sejak 1 November 2013
76 Norit 125 mg kemasan PT. Eagle Indo DBL8706002310A5 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
pot plastik 20 tablet Pharma 1955 sejak 1 November 2013
77 Norit 125 mg kemasan PT. Eagle Indo DBL8706002310A4 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
pot plastik 50 tablet Pharma 1955 sejak 1 November 2013
78 Norit 125 mg kemasan PT. Eagle Indo DBL8706002310A6 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
pot plastik 500 tablet Pharma 1955 sejak 1 November 2013
79 Norit 125 mg kemasan PT. Eagle Indo DBL8706002310A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
tube 40 tablet Pharma 1955 sejak 1 November 2013
80 Novason Tablet Fenil butazon 200 mg PT. Novapharin DKL0234000317A1 1402-2407 Feb 2018 PW.02.03.332.3.08.15.4793 TMS Uji Disolusi

81 Obat Kumurine Cap Lang PT. Eagle Indo DBL8506001340A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
Pharma 1955 sejak 1 November 2013
82 Obat Merah Cap Lang 2 PT. Eagle Indo DTL8706002241A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
% Pharma 1955 sejak 1 November 2013
83 OBH Cap Lang Botol PT. Eagle Indo DBL9606002841A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
100 ml Pharma 1955 sejak 1 November 2013
84 Omegtrim Sulfametoksazoel 200 PT. Mutifa DKL0616909933A1 121386 12.17 PW.02.03.332.3.11.15.6171 TMS pH
mg, Trimetoprim 40 mg
85 Omegtrim Sulfametoksazoel 200 PT. Mutifa DKL0616909933A1 0613317 06.17 PW.02.03.332.3.11.15.6171 TMS pH
mg, Trimetoprim 40 mg
86 Ometilson tablet Metil Prednisolon 4 mg PT. Mutifa DKL0416908110A1 0913251 Mar 2018 PW.02.03.332.3.04.15.2029 TMS Keseragaman
Kandungan
87 Otrivin 0.05% Nasal PT. Novartis DTL0030410747A1 12101317 - PW.02.03.332.3.04.15.1596 Leaflet tidak mencantumkan
Drops informasi posologi

88 Paracetamol Tab Paracetamol PT. Indofarma GBL7820901710A2 1311028 Des2018 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
89 Paracetamol Tab Paracetamol PT. Indofarma GBL7820901710A2 1311029 Des2018 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi

90 Phenobarbital tab 30 mg Phenobarbital PT. Kimia Farma GPL9412514410A1 - - PW.05.13.1.351.03.15.1420 Pembatalan izin edar
(Btl @ 1000 tab) untuk produk tersebut
sejak tanggal 22 Februari
2013
91 Prednison tablet Prednison PT. Novapharin GKL0434005210A1 14010439 Jan 2018 PW.02.03.332.3.02.15.741 TMS Uji Disolusi, disposisi
Kabid Sampling Bets yang
berbeda
92 Prointi Suspensi Ibuprofen 100 mg/5ml PT. Inti Jaya Meta DTL1116009437A1 0940730 Juli 2017 PW.02.03.332.3.07.15.4150 TMS pH
Ratna
93 Puyer Anak Sumang Cap PT. Eagle Indo DBL8506001723A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
Lang kemasan strip 400 Pharma 1955 sejak 1 November 2013
mg
94 Puyer Sakit Kepala dan PT. Eagle Indo DBL8306000823A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
Influenza Cap Lang No. Pharma 1955 sejak 1 November 2013
45
95 Ranitidine Tablet Ranitidine 150 mg PT. Holi Pharma GKL9817104310A1 204336 Apr 2017 PW.02.03.332.3.06.15.3896 TMS Pemerian Produk /
Tablet
96 Rifampicin Kapsul Rifampicin PT. Indofarma GKL8920903210B1 1309006 Okt 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi

97 Salbutamol 4 mg Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1207031 Sept 2017 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi

98 Salbutamol 4 mg Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1210057 Des 2017 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi

99 Salbutamol 4 mg Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1305014 Mei 2018 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi

100 Salbutamol 4 mg Tablet Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1209036 Des 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi

101 salep Kulit Cap Lang PT. Eagle Indo DBL8506001630A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar
kemasan Pot 10 g Pharma 1955 sejak 1 November 2013
102 Samquinor Ciprofloxacin 500 mg PT Samco Farma DKL0921907309A1 11310DF2 Jun-19 PW.02.03.332.3.03.15.1503 TMS Uji Disolusi, disposisi
Kabid pantau batch yang
sama, Sampling Bets yang
berbeda
103 Simvastatin Kaplet Simvastatin PT. Graha Farma GKL1131114509A1 UE132G Mei 2017 PW.02.03.332.3.09.15.5005 TMS Kadar

104 Solasic Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Solas Langgeng DKL0033400904A1 TIV44 Juni2019 PW.02.03.332.3.03.15.1105 TMS Waktu Hancur.
Sejahtera
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
105 Tramadol 50 mg kapsul Tramadol 50 mg PT. Promedrahardjo GKL0533207101A1 - - PW.02.03.331.3.03.15.1256 Pembatalan izin edar
Farmasi dan HK.04.1.35.01.15.0225 untuk produk tersebut

106 Tramadol Inj 50 mg/ml Tramadol 50 mg / ml PT. Indofarma GKL9920924543A1 1508002 s/d PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,
1508009 ditarik dari peredaran
sesuai nomor bets yang
tercantum dan seluruh
nomor bets setelah tanggal
produksi 24 Maret 2014

107 Trihexyphenidyl Tablet 2 Trihexyphenidyl PT. Yarindo GKL9832706010A1 HK.04.1.35.04.15.2138 Pembatalan izin edar
mg Farmatama untuk produk tersebut
sejak tanggal 27 April 2015

108 Trimol Kaplet Paracetamol 500 mg PT. Triman DBL8525901204A1 A4016 Jan 2019 PW.02.03.332.3.05.15.3583 TMS Uji Disolusi

109 Vosama Tetes Mata Betamethason Sodium PT. Cendo DKL0203808946A1 4V60630 1 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.15.574 TMS pH
Phosphate 1 mg Pharmaceutical
Industries
110 Xylastin Tablet Metoclopramide HCl 10 PT. Novapharin DKL0934008710A1 140101131 Jan 2018 PW.02.03.332.3.06.15.3891 TMS Uji Disolusi
mg
111 Yusimox Forte SK Amoxycillin 250 mg/5ml PT. Ifars DKL0609212438B1 43705 Mei 2017 PW.02.03.332.3.01.15.492 TMS Kadar Air, Disp KaBid
Pharmaceutical : Surat ke sarana
TAHUN 2016
1 Amiclav amoxicillin ; Clavulanat PT. Gracia Pharmindo DKL1435308209A1 ME002 Mei 2018 PW.02.03.332.3.02.16.789 TMS Kadar Amoxicillin
2 Amitripilin Amitriptilin 25 mg PT. Yarindo Farmatama GKL9832706817A1 A14051S Sep-19 PW.02.03.332.3.07.16.3624 TMS keseragaman kandungan

3 Amitripilin Tablet Amitriptilin 25 mg PT. Yarindo Farmatama GKL9832706817A1 A14051S Sep-19 PW.02.03.332.3.07.16.3624 TMS keseragaman kandungan
(27 Juli 2016)
4 Amoxicillin Amoxicillin 500 mg PT. Phyto Kemo Agung GKL9130006104A1 YL91021 Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.16.594 TMS Uji Disolusi
Farma
5 Anastan Forte Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Gratia Husada Farma DKL9207802304A1 K001115 Agt 20 PW.02.03.332.3.08.16.4099 TMS Uji Disolusi

6 Anastan Forte Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Gratia Husada Farma DKL9207802304A1 K001365 Okt 20 PW.02.03.332.3.08.16.4099 TMS Uji Disolusi

7 Axofen Sirup Ibuprofen 100 mg PT. Sampharindo DTL0823410833A1 BI 2771 Sept 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1532 TMS pH
Perdana
8 Bravelle Serbuk Inj 75 IUdan - Ferring GmbH, Kiel, DKI1119500144A1 - - PW.02.03.332.3.02.16.604 Voluntary Recall
Pelarut Jerman / PT. Dipa
Pharmalab Intersains,
Jakarta
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
9 Brufen 600 mg Tablet - PT. Abbot Indonesia - 46040XP 20 Okt 17 PW.02.03.332.3.09.4541 Voluntary Recall

10 Brufen 600 mg Tablet - PT. Abbot Indonesia - 48196XP 21 Des 17 PW.02.03.332.3.09.4541 Voluntary Recall

11 Brufen 600 mg Tablet - PT. Abbot Indonesia - 41516XP 16 Mei 17 PW.02.03.332.3.09.4541 Voluntary Recall

12 Captopril 12,5 mg Tablet Captopril 12,5 mg PT. Kimia Farma GKL9812516010A1 F120968B Juni 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1477 TMS Kadar

13 Carbamazepine 200mg Carbamazepine 200mg PT. Indofarma GKL8920906410A2 1412006 Jan-19 PW.02.03.332.3.10.16.4925 TMS Uji Disolusi
14 Cataflam Fast Diclofenac Potassium 50 PT. Novartis Indonesia DKI0767506738A1 478N,490N,536 - PW.02.03.332.3.08.16.3803 Kesalahan penulisan nama
mg/sachet N garam bahan aktif
15 Cefadroxil Tiap 5 ml mengandung PT. holi Pharma GKL1017110438A1 6406015 Jan-18 PW.02.03.332.3.01.16 TMS Kadar Air
Cefadroxil 125 mg
16 Cefixime 100mg Cefixime 100mg PT. Indofarma Global GKL0720934101A1 BF5C002 Apr-18 PW.02.03.332.3.10.16.4927 TMS Uji Disolusi
Medika Jakarta I
17 Cendo Xitrol Neomycin 3.5 mg; Polymixin PT. Cendo Pharm Ind. DKL7203809746A1 5X0519 43040 PW.02.03.332.3.02.16.589 TMS pH
B Sulfate 10.000 IU;
18 Cendo Xitrol Neomycin 3.5 mg; Polymixin PT. Cendo Pharm Ind. DKL7203809746A1 5X0525 43040 PW.02.03.332.3.02.16.589 TMS pH
B Sulfate 10.000 IU;
Dexametason 1 mg

19 Cendo Xitrol Neomycin 3.5 mg; Polymixin PT. Cendo DKL7203809746A1 5X0525 Nov-17 PW.02.03.332.3.02.16.589 TMS pH
B Sulfate 10.000 IU; Pharmaceutical Ind.
Dexametason 1 mg

20 Chloramphenicol Chlorampenicol 125mg/5mL PT. Bernofarm GKL9302319033A1 SCG24144 Jun-17 PW.02.03.332.3.10.16.4926 TMS pH

21 Ciprolex Ciprofloxacin HCl.H2O PT. Molex Ayus Pharm DKL1130910801A1 XM009 Mar-18 PW.02.03.332.3.09.16.4699 TMS Uji Disolusi
22 Citoneuron Kaplet Vit B1 100 mg, Vit B6 200 PT. Ciubros Farma DBL9604004709A1 JN03K7A Okt - 18 PW.02.03.332.3.03.16.1044 TMS Kadar Vit. B12
mg, Vit B12 200 mcg
23 Co Amoxiclav Amoxicillin 500 mg; PT. Indofarma Tbk. GKL9620920617B1 AC4L104 Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.759 TMS Kadar Amoxicillin
Clavulanic Acid 125 mg
24 Cydifar Cyproheptadine HCI 4 mg PT. Ifars Pharmaceutical DKL9609206104A2 - - PW.02.03.332.3.01.16.384 TMS Uji Disolusi

25 Dexaharsen 0,5 kaplet, Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 5A329108 Jan 20 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
26 Dexaharsen 0,5 kaplet, Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 4J329131 Okt 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
27 Dexaharsen 0,5 kaplet, Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 4K329127 Nov 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
28 Dexaharsen 0,5 kaplet, Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 4L329112 Des 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
29 Dexaharsen 0,5 mg kaplet, Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A2 4G329222 Okt 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kaleng @ 250 kaplet Kadar

30 Dexaharsen 0,75 kaplet, Deksametason 0,75 mg PT. Harsen DKL1307919504B1 4F330109 Juli - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
31 Dexaharsen 0,75 kaplet, Deksametason 0,75 mg PT. Harsen DKL1307919504B1 4J330128 Okt - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
32 Dexaharsen 0,75 kaplet, Deksametason 0,75 mg PT. Harsen DKL1307919504B1 4L330117 Des - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman
kotak @ 20 strip Kadar
33 Dexamethason 0,5 mg Dexamethason 0,5 mg PT. holi Pharma - 1303995 - B-PW.02.03.332.3.10.16.5032 Formula tidak stabil
Tablet 1304029 sd
34 Diazepam 2 mg Diazepam 2 mg PT. Indofarma Tbk. GPL8920907810A1 1304067
1207001 Sep-17 PW.02.03.332.3.02.16.759 TMS Disolusi

35 Diphenhidramin HCl Diphenhidramin HCl 10 mg PT Lucas Djaja GKL9613606043A1 - - PW.02.03.332.3.07.16.3384 TMS pH

36 Diphenhidramin HCl Injeksi Diphenhidramin HCl 10 mg PT Lucas Djaja GKL9613606043A1 - - PW.02.03.332.3.07.16.3384 TMS pH
(13 Juli 2016)

37 Domperidon Domperidon 10 mg PT. Novapharin GKL1234010410A1 1505-05149 Mei-19 PW.02.03.332.3.01.16.189 TMS kadar
Pharmaceutical
38 Epexol Syrup Ambroxol HCl 15 mg/5 ml PT. Sanbe Farma DKL9222211837A1 SB1639,SE1620 - PW.02.03.332.3.08.16.3802 TMS Desain kemasan dus dan
perbedaan tanggal kedaluarsa
dengan persetujuan izin edar

39 Ezygard Forte - Promedrahardjo Farmasi - 13814D0010, - 58/PV-MTR/EXT/VI/2016 Strip menggembung


Industry 13814D0020,
40 Flamsy 50 tablet Kalium Diklofenac 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 13814J0010,
140609 - PW.02.03.332.3.04.16.1527 TMS Keseragaman Kandungan

41 Flamsy 50 tablet Kalium Diklofenac 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 140302 - PW.02.03.332.3.04.16.1527 TMS Keseragaman Kandungan

42 Flamsy 50 tablet Kalium Diklofenac 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 140609 - PW.02.03.332.3.04.16.1527 TMS Keseragaman Kandungan

43 Flamsy 50 tablet Kalium Diklofenac 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 140302 - PW.02.03.332.3.04.16.1527 TMS Keseragaman Kandungan

44 Flutrop Sirup Pseudoefedrin HCl 15 mg, PT. Tropica Mas DTL 0226007237A1 IK1091 Nov 17 PW.02.03.332.3.08.16.4237 TMS Kadar Tripolidine
Tripolidine HCl 1,25 mg PW.02.03.332.3.08.16.4235 Dilakukan Triggered Sampling
(29 Agustus 2016)
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
45 Fungiderm Krim Klotrimazol 1% PT. Konimex DTL8913004429A1 A03 Mar 20 PW.02.03.332.3.05.16.2566 TMS Isi Minimum

46 Haloperidol 1,5mg Haloperidol 1,5mg PT. Indofarma GKL8920905210B1 1412029 Feb-19 PW.02.03.332.3.10.16.4923 TMS Uji Disolusi

47 Heroflu Kaplet Tiap kaplet mengandung PT. Heroic Farma DTL 9108301204A1 305501 dan Apr-19 PW.02.03.332.08.16.1477 TMS kadar Dextromethorpan
Paracetamol 500 mg, seluruh bets (11 Agustus 2016) HBr
Dekstromethrophan produksi tahun
48 Hiclofen 100 kapsul Fenofibrate 100 mg PT. Harsen DKL0307915501A1 2015 dan 2016 Mei 17
3E417120 PW.02.03.332.3.04.16.1480 TMS Uji Disolusi

49 Hisacha Tiap tablet mengandung PT. Yekatria Farma DKL9527506310A1 5A506 Agt-20 PW.02.03.332.3.07.16.3383 TMS Uji Disolusi
Glibenclamide 5 mg
50 Hisacha Tablet Tiap tablet mengandung PT. Yekatria Farma DKL9527506310A1 5A506 Agt-20 PW.02.03.332.3.07.16.3383 (13 TMS Uji Disolusi
Glibenclamide 5 mg Juli 2016)

51 Hufadexon 0,5 mg Dexamethason 0.5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 K40184 Des 19 PW.02.03.332.3.02.16.587 TMS Uji Disolusi

52 Hufadexon 0,75 mg Dexamethason 0.5 PT. Gratia Husada DKL9407803404A1 K70124 Nov 19 PW.02.03.332.3.02.16.587 TMS Uji Disolusi

53 Hufadexon 0,75 mg Dexamethason 0.5 PT. Gratia Husada DKL9407803404A1 K60122 Jun 17 PW.02.03.332.3.02.16.587 TMS Uji Disolusi

54 Hufadexon 0,75 mg Tablet Deksametason 0,75 mg PT. Gratia Husada Farma DKL9407803404A1 K700035 dan Feb 20 PW.02.03.332.3.08.16.4242 Pemberhentian Sementara Keg.
seluruh bets Produksi seluruh bets
Hufadexon 0,75 mg dan
Penarikan Produk

55 Hyperchol 100 kapsul Fenofibrate 100 mg PT. Ikapharmido DKL9509304801A1 350107 Jan - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1215 TMS Uji Disolusi
Putramas
56 Ifibion Tablet Vit B1 100 mg, B6 200 mg, PT. Infarmind DBL 9709607816A1 22602503 Mar 18 PW.02.03.332.3.05.16.2157 TMS Kadar Sianokobalamin
B12 200 mcg
57 Ifitamol Ifitamol PBF PT. Hari Sehat DKL8609602410A1 21806307 Jul-17 PW.02.03.332.3.11.16.9007 TMS Uji Disolusi

58 Incidal OD Kapsul 10 mg Cetirizine Hydrochloride PT. Bayer Indonesia DKL9902001301A1 371A0004 - PW.02.03.341.3.05.16.2313 Obat Palsu
(6 Mei 2016)
59 Ketokonazole 200 mg Tablet Ketokonazole 200 mg PT. Novapharin GKL0534005310A1 1503-16103 Mar 19 PW.02.03.332.3.04.16.1524 TMS Pemerian Tablet
Pharmaceutical
60 Ketokonazole 200 mg Tablet Ketokonazole 200 mg PT. Novapharin GKL0534005310A1 1503-16103 Mar 19 PW.02.03.332.3.04.16.1524 TMS Pemerian Tablet
Pharmaceutical
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
61 Lexapram Metoclopramida Hcl 5 mg PT. Molex Ayus Pharm DKL9830905837A1 VL032 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.16.783 TMS Kadar

62 Lexavon Tablet Bromheksin HCl 8 mg PT. Molex Ayus DTL0630908110A1 XG004 Agt - 18 PW.02.03.332.3.03.16.1219 TMS Uji Disolusi
63 Lodomer Haloperidol 2 mg / mL PT. Mersifarma Tirmaku DKL0333305436 A1 150136 Mar-18 PW.02.03.332.3.06.16.3149 TMS pH
Mercusana
64 Lodomer Drops 15 mL Haloperidol 2 mg / mL PT. Mersifarma Tirmaku DKL0333305436 A1 150136 Mar-18 PW.02.03.332.3.06.16.3149 TMS pH
Mercusana (23 Juni 2016)
65 Masflu forte Tiap tablet mengandung PT. Samco Farma DTL9021903210B1 10604DM Nov-17 PW.02.03.332.3.07.16.3383 TMS Kadar dan Keseragaman
acetaminophen 500 mg; Kandungan PPA HCl serta
66 Masflu Forte Tablet CTM 2 mg mengandung
Tiap tablet PT. Samco Farma DTL9021903210B1 10604DM Nov-17 PW.02.03.332.3.07.16.3383 Keseragaman
TMS Kadar danKandungan CTM
Keseragaman
acetaminophen 500 mg; (13 Juli 2016) Kandungan PPA HCl serta
CTM 2 mg Keseragaman Kandungan CTM

67 Mecoticum Krim Ketokonazol 2% PT. Mecosin DKL9514508529A1 140312 Sept - 17 PW.02.03.332.3.01.16.02 TMS Isi Minimum
68 Metronidazol Metronidazol 500mg PT. Phyto Kemo Agung GKL9330009010B1 ZA912616 Jan-19 PW.02.03.332.3.09.16.4700 TMS Uji Disolusi
Farma
69 Metronidazol Metronidazol 500mg PT. Phyto Kemo Agung GKL9330009010B1 ZB91266 Feb-19 PW.02.03.332.3.09.16.4700 TMS Uji Disolusi
Farma
70 Metronidazol Metronidazol 500mg PT. Phyto Kemo Agung GKL9330009010B1 YC 912615 Mar-18 PW.02.03.332.3.01.16.187 TMS Uji Disolusi
Farma
71 Miniaspi Asetosal 80 mg PT. Mersifarma DKL033304915A1 140610 Agt 18 PW.02.03.332.3.08.16.4239 TMS Kadar Asetosal dan Asam
Salisilat Bebas

72 Nasafed Tablet Pseudoephedrine HCl 60 PT. Medikon Prima DKL9314805610A1 I00266 Juni 2019 PW.02.03.332.3.04.16.1531 TMS Kadar dan Keseragaman
mg, Tripolidine HCl 60 mg Laboratories Kadar Tripolidine HCl

73 Nizoral Tablet 200 mg Ketokonazol Taisho Pharmaceutical DKL1124400610A1 IH1201 - PW.02.03.341.3.05.16.2313 Obat Palsu
Indonesia (6 Mei 2016)

74 Norvom Metoclopramida Hcl 10 mg PT Ifars Pharm DKL9809208737A1 50203/11090 Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.16.785 TMS Kadar

75 Nufaprim Suspensi Tiap 5 ml mengandung PT. Nufarindo DKL9618207533A1 5086004 Feb 18 PW.02.03.332.3.04.16.1478 TMS Volume terpindahkan
Sulfamethoxazole 200 mg, Pharmaceutical Lab
Trimethoprim 40 mg
76 Omegtrim Tiap 5 ml mengandung PT. Mutifa DKL061690993A1 114221 Jan-18 PW.02.03.332.3.06.16.3148 TMS pH
Sulfametoksazol 200 mg dan
Trimetoprim 40 mg
77 Omegtrim Suspensi 60 mL Tiap 5 ml mengandung PT. Mutifa DKL061690993A1 114221 Jan-18 PW.02.03.332.3.06.16.3148 TMS pH
Sulfametoksazol 200 mg dan (23 Juni 2016)
Trimetoprim 40 mg
78 Omeprazole 20 mg Omeprazole 20 mg Industri Farmasi PT. GKL0934008501A1 1505-07-53 Mei-19 PW. 02.03.332.3.11.16.8994 TMS Kadar
Novaphrin Pharmacental
Industres
79 Omestan Tablet Asam Mefenamat 500 mg PT. Mutifa DKL9316905609A1 0715130 Jul 20 PW.02.03.332.3.08.16.4095 TMS Uji Disolusi
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
80 Orphen Tablet Chlorpheniramine maleat 4 PT. Solas Langgeng DTL0233403004A1 TOV18 Okt - 19 PW.02.03.332.3.01.16.03 TMS Kadar
mg Sejahtera
81 Paracetamol Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 139403 Sep-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol
120 mg
82 Paracetamol Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 D29502 Apr-18 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol
120 mg
83 Paracetamol Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 G39402 Juni 17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol
120 mg
84 Paracetamol Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 J39401 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol
85 Paracetamol 500mg Paracetamol 500mg PT. Indofarma GBL7820901710A2 1311018 Nov - 2018 PW.02.03.332.3.20.26.4924 TMS Uji Disolusi

86 Paracetamol Kaptab, Botol Paracetamol 500 mg. PT. Imfarmind Industri GBL8509601204 21071712 2017 PW.02.03.332.3.01.16.379 TMS Uji Disolusi
Plastik @ 1000 kaptab Farmasi

87 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 139403 Sep-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol (20 Juni 2016)
120 mg
88 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 D29502 Apr-18 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol (20 Juni 2016)
89 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 G39402 Juni 17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol (20 Juni 2016)
90 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml PT. Afi Farma GBL0101704237A1 J39401 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan
mengandungParacetamol (20 Juni 2016)
91 Pehacain Inj Lidocain HCl 20 mg, PT. Phapros DKL7219930543A1 85052023 Apr 18 PW.02.03.332.3.05.16.2158 TMS pH
Epinefrin 0,0125 mg
92 Poncohist hydrochlorthiazide 4 mg PT. Mensa Bina Sukses DKL9220602110A1 41540011 Januari 2019 PW.02.03.332.3.02.16.630 TMS Uji Disolusi

93 Prednison Prednison 5 mg PT. Afi Farma Industri GKL0101703710A1 140414 Okt-17 PW.02.03.332.3.10.16.4779 TMS Uji Disolusi
Farmasi
94 Prednison Tablet (Botol @ Prednison 5 mg PT. Afi Farma GKL0101703710A1 I40404 Okt 17 PW.02.03.332.3.08.16.4096 TMS Uji Disolusi
1000 tab)
95 Prednison Tablet (botol Prednison 5 mg PT. Novapharin GKL0434005210A1 1403-0639 Mar 18 PW.02.03.332.3.04.16.1524 TMS Uji Disolusi
plastik @ 1000 tab) Pharmaceutical
96 Prednison Tablet (botol Prednison 5 mg PT. Inti Jaya Meta Ratna GKL8516001310A1 0141162 Des 17 PW.02.03.332.3.04.16.1481 TMS Uji Disolusi
plastik @ 1000 tab) Pharmindo
97 Prednison Tablet (botol Prednison 5 mg PT. Inti Jaya Meta Ratna GKL8516001310A1 0340391 Maret 17 PW.02.03.332.3.04.16.1481 TMS Uji Disolusi
plastik @ 1000 tab) Pharmindo
98 Prodiabet Tablet Glibenclamide 5 mg PT. Bernofarm DKL8702312810A1 TPH40641 Juli 17 PW.02.03.332.3.08.16.4093 TMS Uji Disolusi
99 Pyrantel Suspensi Pyrantel Pamoat 125 mg PT. Holi Pharma GTL9917106433A1 2406011 Juni - 17 PW.02.03.332.3.05.16.2466 TMS pH
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
100 Pyrazinamide 500 mg Pyrazinamide 500 mg PT. Kimia Farma GKL8912511610A1 A130068B Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.449 TMS Disolusi

101 Renabetic Tablet Glibenclamid 5 mg PT. Pratapa Nirmala DKL9231503810A1 EI0761 Sept - 18 PW.02.03.332.3.05.16.2159 TMS Uji Disolusi
102 Renacardon 5 Tablet Enalapril Maleat 5 mg PT. Pratapa Nirmala DKL9131503617B1 EI 1031 Sept - 18 PW.02.03.332.3.03.16.1224 TMS Kadar dan Keseragaman
Kandungan
103 Renvol 50 Tablet - PT. Otto Pharmaceutical - 0D0337 Agt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 TMS Uji Disolusi
Industries (20 Juni 2016)

104 Renvol 50 Tablet - PT. Otto Pharmaceutical - 0D0337 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 TMS Uji Disolusi
Industries (20 Juni 2016)

105 Renvol 50 Tablet - PT. Otto Pharmaceutical - 0D0337 Agt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 TMS Uji Disolusi
Industries

106 Renvol 50 Tablet - PT. Otto Pharmaceutical - 0D0337 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 TMS Uji Disolusi
Industries

107 Salaf 2 -4 Salep Acid Salicylicum 2%, Sulfur PT. Nusantara Beta GBL8318300230A2 025001 Feb - 19 PW.02.03.332.3.01.16.05 TMS Isi Minimum
Praecipitatum 4%, Farma
Vaselinum Album 47%
108 Sanmag Suspensi Tiap 5 ml mengandung PT. Sanbe Farma D7812228 PF1789 Juni - 17 PW.02.03.332.3.01.16.408 TMS Kadar
Al(OH)3 325 mg, Mg
Trisilikat 325 mg, Simetikom
25 mg
109 Sanmag Suspensi Tiap 5 ml mengandung PT. Sanbe Farma D7812228 PF1800 Juni - 17 PW.02.03.332.3.01.16.408 TMS Kadar
Al(OH)3 325 mg, Mg
Trisilikat 325 mg, Simetikom
25 mg
110 Sanmag Suspensi Tiap 5 ml mengandung PT. Sanbe Farma D7812228 PH1529 Agt - 17 PW.02.03.332.3.01.16.408 TMS Kadar
Al(OH)3 325 mg, Mg
111 Simvastatin 20 mg kaplet Simvastatin 20 mg PT. Graha Farma GKL1131114509A1 UE132G Mei 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1479 TMS Kadar
112 Sintrol Simvastatin 10 mg PT. Solas Langgeng DKL0733404009A1 TAW 94 Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.596 TMS Kadar, Keseragaman
Sejahtera Kandungan, Keragaman Bobot

113 Sirup Sidiadryl Expectorant Sirup Sidiadryl Expectorant PT. Bernofarm DTL 7802341637 A1 SCD11144 Mar-18 PW.02.02.107.10.16.1879 Tidak Memenuhi Syarat

114 Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Langgeng DKL0033401301A1 KMZ 9 Agustus 2017 PW.02.03.332.3.02.16.590 TMS Uji Disolusi
Sejahtera
115 Solathim Kapsul Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Langgeng DKL0033401301A1 KFV4 Apr-18 PW.02.03.332.3.01.16.04 TMS Uji Disolusi
Sejahtera
116 Stomach Al(OH)3; Mg(OH)2; PT. Mutifa DBL0916910433A1 0814188 Agustus 2018 PW.02.03.332.3.02.16.782 TMS kadar Al(OH)2
Simetikon
117 Sulfadiazine Tablet Sulfadiazine 500 mg PT. Aditama Raya D7812252 443P7SW Okt-18 PW.02.03.332.3.08.16.4241 TMS Disolusi
Farmindo
118 Versibet-1 Glimepiride 1 mg PT Harsen DKL0507917010A1 3G391126 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.16.786 TMS Uji Disolusi
119 Vitamin B Complek IPI Vitamin B Complek IPI PT. Supra Ferbindo DBL 9830701510A1 O80055 Agt-17 PW. 01.06.71.11.16.2543 A TMS PK Thiamin HCI dan PK
Farma Vitamin B Complek
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
120 Zonifar kaplet Fenilbutazon 200 mg PT. Ifars Pharmaceutical DKL9509205304A1 50808 Agt 19 PW.02.03.332.3.04.16.1476 TMS Uji Disolusi
Laboratories

JANUARI 2017
1 Ambroxol Sirup Botol 60 ml Tiap 5 ml mengandung GKL1134009137A1 1602-09-184 Feb 19 B-PW.02.03.332.3.12.16.9706 TMS pH
Ambroxol HCl 15 mg 1502-07-184 Feb 19
1606-19-184A Juni 19

PT. Novapharin

2 Asam Mefenamat Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Bernofarm DKL8802313409A1 TSC20744 Feb 20 B-PW.02.03.332.3.12.16.10031 TMS Uji Disolusi
TSK72743 Sept 19
TSC21944 'Feb 20
TSK71843 Sept 19
TSL86843 Okt 19
TSF57444 Mei 20
3 Asam Mefenamat 500 mg 1601-51-120 Jan 20 B-PW.02.03.332.3.12.16.9975 TMS Uji Disolusi
Asam Mefenamat Kaplet PT. Novapharin GKL0734007609A1
4 Bisoprolol Hemifumarat 5 PT. Novell E8F009 Jun 17 B-PW.02.03.332.3.12.16.9945
Bisoprolol Tablet GKL0633516517A1 TMS Keseragaman Kandungan
mg Pharmaceutical Lab
5 Carbazochrome Sod. Carbazochrome Sod. GKL1315713143A1 16D164, - B-PW.02.03.332.3.12.16.9707, TMS Pemerian (perubahan
Sulfonate I.V Inj. 50 mg/10 Sulfonate I.V 17D249, B- warna)
ml PT. Novell 17C089, PW.02.03.332.3.3.12.16.9708
Pharmaceutical Lab 17B182,
untuk PT. Etercon 17F209
Pharma 16D162,
16D163,
16E152,
15I098
6 Farmoten 12,5 Tablet Captopril 12,5 mg PT. Pratapa Nirmala DKL9131501810B1 - - B-PW.02.03.332.3.12.16.9561 No. Reg telah kedaluarsa sejak
14 April 2014 (Obat Tanpa Izin
Edar).

7 Fenpro Suspensi Botol 60 ml Tiap 5 ml mengandung PT. Rama Emerald Multi DTL1428911933A1 S4066AE Des 18 B-PW.02.03.332.3.12.16.9709 TMS Kadar
Ibuprofen 100 mg Sukses
8 Furosemide Tablet Furosemide 40 mg PT. Sampharindo GKL0423407010A1 DG0801 Jul 19 B-PW.02.03.332.3.12.16.9976 TMS Uji Disolusi

9 Ibuprofen Suspensi Botol 60 Tiap 5 ml mengandung PT. Rama Emerald Multi GTL1528912433A1 S2040AF Mei 19 B-PW.02.03.332.3.12.16.9709 TMS Kadar
ml Ibuprofen 100 mg Sukses
FEBRUARI 2017
No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan
10 Glyceryl Guaiacolate Tablet Guafenesin 100 mg / tablet PT. Ciubros Farma GBL9504000510A1 AO05T14B Jan 19 B-PW.02.03.332.3.01.17.00142 TMS Uji Disolusi
(botol 1000 tablet)

11 Glyceryl Guaiacolate Tablet Guafenesin 100 mg / tablet PT. Ciubros Farma GBL9504000510A1 IO09T14B Sept 19 B-PW.02.03.332.3.01.17.00142 TMS Uji Disolusi
(botol 1000 tablet)

12 Ciprofloxacin Tab 500 mg Ciprofloxacin 500 mg/ Tab PT. Bernofarm GKL0202332317A1 - - B-PW.02.03.332.3.02.17.0633 NIE GKL0202332317A1 telah
habis masa berlaku pada 29
November 2015