(Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial)

IDNT
Efecto nefroprotector
de irbesartn
Resultados del estudio IDNT (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial)
publicado en el New England Journal of Medicine
Efecto nefroprotector del bloqueador del receptor AT1 de la angioten-
sina II irbesartn en pacientes con nefropata debido a diabetes tipo 2
Lewis EJ, Hunisicker LG, Clarke WR, et al. for the Collaborative Study Group. N Engl J Med. 2001;345:851-860. (1)

IR
BE N
S A R TA

Editor responsable Dr. Angel F. Gonzlez Caamao

 Efecto nefroprotector de irbesartn

Objetivo
IDNT
Determinar si irbesartn o amlodipino disminuyen la progresin de nefropata
en pacientes con diabetes tipo 2, nefropata diabtica e hipertensin indepen-
dientemente de su capacidad de bajar la presin arterial.

Diseo
Un estudio prospectivo, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo

Grupo de tratamiento n
Irbesartn (titulado de 75 a 300 mg una vez al da) 579
Amlodipino (titulado de 2.5 a 10 mg una vez al da) 567
Control (placebo ms terapia antihipertensiva permitida) 569

El tratamiento antihipertensor adjunto (excluye inhibidores de la ECA, ARA II, y bloqueadores de

los canales de calcio) utilizados conforme fuera necesario para lograr la presin arterial meta en los
tres grupos.

Presin arterial meta en los tres grupos: PAS 135 mmHg o una reduccin de 10 mmHg en la PAS si
es 145 mmHg y 5 mmHg si la PAD es 85 mmHg.

Punto compuesto primario

Tiempo de presentacin de aumento del doble en la creatinina srica basal, en-
fermedad renal terminal (creatinina srica 6 mg/dL, dilisis, o trasplante renal), o
muerte por todas las causas.

Pacientes
1,715 pacientes con hipertensin y nefropata por diabetes tipo 2
Proteinuria definida como excrecin de protena urinaria 900 mg/da
Requerimiento de creatinina srica en mujeres: entre 1.0 y 3.0 mg/dL; varones: entre 1.2 y 3.0
mg/dL.
67% varones
Promedio de edad: 59 aos
PA media basal: 159/87 mmHg
En el estudio IDNT, el porcentaje de pacientes con hiperpotasemia (>6 mEq/L) fue de 18.6% en el
grupo AVAPRO contra 6.0% en el grupo placebo. Las suspensiones debidas a hiperpotasemia
en el grupo AVAPRO fueron 1.9% contra 0.4% en el grupo placebo.
IDNT
Resultados
Efecto nefroprotector de irbesartn

75 Irbesartn
Grupo de
ndice de evento acumulativo/punto final primario (%)

irbesartn:
70
65
23%RRR
disminucin 60 P = 0.006
significativa 55 Irbesartn
en el ndice de
progresin de
50
45
20%RRR
contra grupo de
amlodipino (n = 567)
nefropata por 40 P = 0.02
diabetes tipo 2 35
30 contra grupo control
25 (n = 569)
Grupo de irbesartn
20
(n = 579)
15
Pacientes que alcanzaron el
10
punto final primario:
5 RRR = reduccin de riesgo relativo
32.6% (189/579) en el grupo de irbesartn;
0 41.1% (133/567) en el grupo de amlodipino:
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57 60 39.0% (222/569) en el grupo control.
adaptado de Lewis et al. N Engl J Med.
Tiempo de seguimiento (meses)
2001;345:851-860.(1)

3 meses 3 meses 1 Ao
Grupo de
Amlodipino Irbesartn Amlodipino Irbesartn
irbesartn: 10 mg Control 300 mg 10 mg Control 300 mg
significativa (n = 450) (n = 451) (n = 463) (n = 415) (n = 424) (n = 432)
0
reduccin en -4% 1%
la proteinuria1 -5
Cambio en la excrecin urinaria de protena (%)

-10
-12%
-15%
-15

-20

-25
-28%
-30

P<.001
-35

-40
P<.001 -42% Durante el curso del estudio,
irbesartn redujo significativamente
P<.001
la proteinuria en un promedio de 33%
-45 P<.001
contra 10% en el control.

Conclusin
irbesartn es efectivo en la proteccin contra la progresin de nefropata
debida a diabetes tipo 2. Esta proteccin es independiente de la reduccin de la
presin arterial que produce. Lewis et al. The New England Journal of Medici-
ne. September 2001, Vol. 345 .
 IDNT
(Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial)

Irbesartn Diabetic Nephropathy Trial

Un estudio que incluy 1,715 pacientes con hipertensin y nefropata por diabetes tipo 2 demostr:

Irbesartn disminuy significativamente el ndice de progresin de la nefropata por diabetes

tipo 2.
Irbesartn brind 42% de reduccin promedio en la proteinuria desde la basal al ao (27 puntos
porcentuales ms que el grupo control)
Irbesartn es efectivo en la proteccin contra la progresin de la nefropata debida a diabetes
tipo 2 e hipertensin. Esta progresin es independiente de la reduccin de la presin arterial de
los pacientes.

En estudios de hipertensin controlados con placebo, no hubo diferencias significativas en eventos

adversos (EA) entre AVAPRO y placebo. Los eventos adversos que se presentaron en por lo menos
1% de los pacientes tratados con AVAPRO y en una mayor incidencia contra placebo incluyendo
diarrea (3 contra 2%), dispepsia/pirosis (2 contra 1%), y fatiga (4 contra 3%).

Adicionalmente, en este estudio de pacientes diabticos tipo 2 hipertensos con enfermedad renal
(proteinuria 900 mg/da), los EA reportados para AVAPRO fueron similares a los observados en
estudios de hipertensin, con la excepcin de un aumento en la incidencia de sntomas ortostticos;
AVAPRO comparado con placebo (ambos grupos recibieron antihipertensivos adjuntos): mareo
(10.2% contra 6.0%); mareo ortosttico (5.4 contra 2.7%); e hipotensin ortosttica (5.4 contra 3.2%),
respectivamente. En pacientes con proteinuria, vigilar el potasio srico.

Contraindicaciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Embarazo: Cuando se detecta el embarazo se debe suspender irbesartn tan pronto como sea posi-
ble.
Lactancia: Irbesartn se excreta en la leche de ratas que amamantan. No se sabe si irbesartn o sus
metabolitos se excretan de la leche humana. Se debe tomar la decisin de interrumpir la lactancia o
suspender la administracin del frmaco, tomando en consideracin la importancia del tratamien-
to de la madre con irbesartn y el riesgo para el infante.

CONSEJO
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