UJI EVALUASI TABLET SIMETIDIN

A. PROSEDUR

1. Organoleptik
Tablet dilihat dari segi penampilannya diamati secara visual seperti, kehomogenitasan
warnanya, bentuknya (bundar, kemulusan permukaan), dan hasil pencetakannya.
2. Keseragaman Ukuran:
Sebanyak 20 tablet diukur diameter dan ketebalannya dengan menggunakan jangka sorong.
3. Kekerasan:
dilakukan dengan alat hardness tester, tablet dijepit dengan alat tersebut kemudian ditekan
dan dilihat pada skala seberapa besar beban yang telah diberikan untuk menghancurkan
tablet tersebut.
4. Friabilitas:
Sebanyak 20 tablet yang sebelumnya telah ditimbang, dimasukan kedalam friabilator dan
diuji dengan 100 bantingan atau dilakukan selama 16 menit. Kemudian tablet dibersihkan
dengan kuas pembersih, lalu ditimbang kembali dan tentukan friabilitas (keregasan) dari
tablet tersebut.

= 100 %

Keterangan: f: friabilitas
a: bobot tablet sebelum uji
b: bobot tablet setelah uji
5. Keseragaman Bobot:
Sebanyak 20 tablet ditimbang kemudian dihitung rata-rata berat tablet tersebut dan
tentukan standar deviasinya.
6. Keseragaman Sediaan:
a. Uji Keragaman Bobot
Timbang 10 tablet simetidin, kemudian digerus sampai halus. Kemudian serbuk tablet
simetidin ditimbang sejumlah hasil rata-rata bobot 10 tablet. Dibuat replikasi sebanyak 3
sampel. Kemudian dilakukan uji keseragaman kandungan (penetapan kadar).
Cara perhitungan:
1
Misal: 10
(%)

b. Uji Keseragaman Kandungan

Sejumlah serbuk tablet simetidin yang telah ditimbang sesuai bobot rata-rata 10 tablet
dilakukan 3 kali replikasi. Diasumsikan 1 kali replikasi adalah 100 mg serbuk tablet
simetidin. 100 mg tablet simetidin dimasukkan ke dalam labu ukur 250 mL. Tambahkan
50 mL metanol P, kocok selama 2 menit. Tambahkan 40 mL air, sonikasi selama 15
menit, encerkan dengan air sampai tanda. (FI IV halaman 225).
Larutan sampel kemudian ditentukan kadar zat aktif simetidin dengan spektrofotometer
uv-visible pada panjang gelombang 218 nm.
7. Uji waktu hancur
sebanyak 6 buah tablet dimasukan dalam disintegration tester dan alat dijalankan selama
15 menit pada suhu. Amati waktu hancur tablet tersebut. Untuk tablet tidak bersalut waktu
hancur tidak lebih dari 15 menit dan untuk tablet salut gula/salut selaput tidak lebih dari 60
menit.
8. Pembuatan Kurva Kalibrasi
Baku pembanding simetidin dikeringkan pada suhu 110oC selama 2 jam sebelum
dikeringkan. 100 mg baku pembanding simetidin dimasukkan ke dalam labu ukur 250 mL.
Tambahkan 50 mL metanol P, kocok selama 2 menit. Tambahkan 40 mL air, sonikasi selama
15 menit, encerkan dengan air sampai tanda. (FI IV halaman 225)..........?

B. PERSYARATAN
1. Keseragaman Ukuran
Kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3
tebal tablet (FI III Hal. 6)
2. Kekerasan
Tablet yang baik dinyatakan mempunyai kekerasan antara 4 - 10 kg.
3. Friabilitas
Nilai F dinyatakan baik bila kurang dari 1 %.
4. Keseragaman Bobot

Hasilnya, tidak boleh lebih dari dua tablet yang mempunyai penyimpangan
lebih besar dari kolom A dan tidak boleh ada satu tablet pun yang mempunyai
penyimpangan bobot lebih besar dari kolom B.

Penyimpangan bobot rata-rata

Bobot rata-rata
A B
25 mg atau kurang 15 % 30 %
26 mg 150 mg 10 % 20 %
151 mg-300 mg 7,5 % 15 %
Lebih dari 300 mg 5% 10 %
(FI III hal. 7)

5. Keseragaman Kandungan
Tablet simetidin mengandung simetidin C10H16N6S, tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih
dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket (FI IV Hal 224)

6. Uji Waktu hancur

Untuk tablet tidak bersalut waktu hancur tidak lebih dari 15 menit dan untuk tablet
salut gula/ salut selaput tidak lebih dari 60 menit.
C. Hasil Pengamatan

1. Organoleptik

Bau Bentuk Warna Kehalusan

Permukaaan
Putih Tidak Berbau Bundar Halus

2. Keseragaman Ukuran

Diameter Tablet Tebal Tablet

No.
(mm) (mm)
1. 0,9 0,4

2. 0,9 0,4

3. 0,9 0,4

4. 0,9 0,4

5. 0,9 0,4

6. 0,9 0,4

7. 0,9 0,4

8. 0,9 0,4

9. 0,9 0,4

10. 0,9 0,4

11. 0,9 0,4

12. 0,9 0,4

13. 0,9 0,4

14. 0,9 0,4

15. 0,9 0,4

16. 0,9 0,4

 17. 0,9 0,4

18. 0,9 0,4

19. 0,9 0,4

20. 0,9 0,4

18 mm 8 mm
Rata-rata 0,9 mm 0,4 mm

3. Kekerasan

Kekerasan
Tablet
(kg/cm2)
1. 6

2. 4

3. 4

4. 6

5. 4

6. 4

7. 4

8. 5

9. 5

10. 6

4. Friabilitas
Berat Total Sebelum Uji Friabilitas = 2,5030 gram
Berat Total Setelah Uji Friabilitas = 2,5021 gram

= 100%

2,5030 2,5021
= 100%
2,5030
= 0,0359 %
5. Keseragaman bobot

Bobot Tablet Penyimpangan

Tablet
(gram) Bobot (%)
1. 0,2512 0,56

2. 0,2548 2,00

3. 0,2436 2,48

4. 0,2487 0,44

5. 0,2561 2,64

6. 0,2459 1,56

7. 0,2502 0,16

8. 0,2518 0,80

9. 0,2505 0,28

10. 0,2464 1,36

11. 0,2517 0,76

12. 0,2453 1,80

13. 0,2482 0,64

14. 0,2481 0,80

15. 0,2518 0,16

16. 0,2494 0,20

17. 0,2493 0,56

18. 0,2512 0,802

19. 0,2478 1,327

20. 0,2531
Jumlah 4,9951
Rata-rata 0,2498
6. Keragaman Bobot

Keragaman Bobot
Tablet Bobot Tablet (g)
(%)
1. 0,2512

2. 0,2548

3. 0,2436

4. 0,2487

5. 0,2561

6. 0,2459

7. 0,2502

8. 0,2518

9. 0,2505

10. 0,2464
Jumlah 2,9579
Rata-rata 0,2958

7. Uji Keseragaman Kandungan

8. Uji Waktu Hancur (5 Tablet)

Tablet mulai hancur = 2 detik

Lama hancur tablet = 3 menit 40 detik