Gestin del sistema de suministro de productos

farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios

DR. CARLOS MANUEL ACOSTA SAAL

Intendente de Supervisin de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.
Marzo 2016
A PARTIR DEL 2013 EL ESTADO PERUANO IMPLEMENTA EN ESE MARCO .LA SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD
LA REFORMA DE SALUDque tiene como PILARES nace con la MISIN de Proteger los derechos en salud de cada
peruano

1
PROTECCIN Y
PROMOCIN DE LOS 2
DERECHOS EN SALUD
Ms Ms Ms Ms PREVENCIN DE LA
Personas y Mejores Proteccin Rectora y VULNERACIN DE
Protegidas Servicios de Derechos Gobernanza DERECHOS EN SALUD
en Salud del Sistema
3
RESTITUCIN DE
DERECHOS EN SALUD

MANDATOS a SUSALUD por el Decreto Legislativo N1158:

IAFAS IPRESS UGIPRESS

1. AUTORIZAR 1. REGISTRAR
2. REGISTRAR 2. OPININ VINCULANTE 1. REGISTRAR
3. REGULAR 3. ACREDITACIN DE LA CALIDAD 2. SUPERVISAR
4. SUPERVISAR 4. SUPERVISAR 3. SANCINAR
5. SANCIONAR 5. SANCIONAR
 Establecimientos de Salud segn Categora y
Sub Sector
RENIPRESS PERU, marzo 2016

CON SIN
SUB SECTOR I-1 I-2 I-3 I-4 II-1 II-2 II-E III-1 III-2 III-E Total
CATEGORIA CATEGORIA
ESSALUD 4 109 92 13 41 16 1 8 2 1 287 101 388
GOBIERNO LOCAL 3 14 38 1 56 19 75
GOBIERNO
3 3 6 9
PROVINCIAL
GOBIERNO
4309 1828 1022 285 94 32 9 10 3 2 7594 59 7653
REGIONAL
IGSS 3 158 165 31 2 3 11 7 1 381 1 382
INPE 6 13 5 24 17 41
MINSA 4 1 5 11 16
MIXTO 3 1 4 1 1 10 3 13
OTRO 12 28 8 1 1 1 51 55 106
PRIVADO 2459 1679 1054 80 132 38 89 3 1 1 5536 5492 11028
SANIDAD DE LA
3 10 4 4 3 1 25 5 30
FUERZA AEREA
SANIDAD DE LA
POLICIA NACIONAL 17 27 21 8 1 1 1 76 45 121
DEL PERU
SANIDAD DEL
9 12 4 10 1 1 37 58 95
EJERCITO
SANIDAD NAVAL 17 16 4 2 1 40 28 68
Total 6849 3895 2424 436 275 90 101 36 14 5 14125 5900 20025
Del Incumplimiento al Riesgo y la Consecuencia

CONSECUENCIA
RIESGO 1

RIESGO 2 CONSECUENCIA

INCUMPLIMIENTO
RIESGO 3 CONSECUENCIA

RIESGO 4 CONSECUENCIA

PROBABILIDAD IMPACTO

Plan de Plan de
Mitigacin Contingencia
 Del Incumplimiento al Riesgo y la Consecuencia

Entregar productos No efecto del tratamiento

vencidos

No contar con
medicamentos Muerte
No cumplir con las Buenas
Practicas Almacenamiento

Generar alteraciones en
los medicamentos Aumentos de los costos

Dispositivos mdicos
malogrados Eventos adversos

PROBABILIDAD IMPACTO

Plan de Plan de
Mitigacin Contingencia
 Matriz de evaluacin de riesgos por Componentes y Verificadores

I. Formalizacin Sanitaria

Impacto sobre Probabilidad de Nivel de

Impacto Impacto Impacto de Nivel de
Verificador Impacto Legal2 la salud del Ocurrencia del exposicin al
Econmico2 Operacional2 Imagen2 impacto2
Asegurado2 Riesgo2 Riesgo2
I.1 3 4 3 3 3 3 2 6
I.2 3 3 2 2 2 2 2 4
I.3 3 2 3 3 3 3 2 6

II. Gestin Sanitaria

Impacto sobre Probabilidad de Nivel de
Impacto Impacto Impacto de Nivel de
Verificador Impacto Legal2 la salud del Ocurrencia del exposicin al
Econmico2 Operacional2 Imagen2 impacto2
Asegurado2 Riesgo2 Riesgo2
II.1 3 3 2 2 3 3 2 6
II.2 3 3 3 3 3 3 3 9
II.3 3 3 3 3 3 3 2 6
II.4 3 3 3 3 3 3 3 9
II.5 3 3 2 3 2 3 2 6
II.6 3 3 3 3 3 3 2 6
II.7 3 3 3 3 3 3 3 9
II.8 3 3 3 3 3 3 3 9
II.9 3 3 3 3 3 3 3 9
II.10 3 3 3 3 3 3 3 9
II.11 3 3 3 3 3 3 3 9
II.12 3 3 3 3 2 3 3 9
II.13 2 3 3 3 3 3 3 9
II.14 3 3 3 2 2 3 3 69
PROTECCIN DE LOS DERECHOS EN SALUD
Supervisin basada en Riesgo Operativo en IPRESS
Identifica y
valora los riesgos
1 2 Nivel de Exposicin al Riesgo
Evaluacin del Riesgo

Impacto
Mejora los Reduce los
resultados incidentes y
Probabilidad eventos adversos

3 Riesgo:
Probabilidad x Impacto
(en ejecucin, coste y plazo) Supervisin Basada en cumplimiento
normativo y gestin de riesgos.
Automatizacin de la Informacin.
Seguimiento y monitoreo.
Riesgo

Promover la Gestin de Riesgos en las IPRESS

Gestiona los
Genera mayor
riesgos en forma
Producto incluido en el CATALOGO DE confianza
OFERTA PERUANA DE COOPERACION proactiva.
TECNICA INTERNACIONAL
Tiempo
Gestin de Riesgo y Calidad

Procesos en Gestin de
Gestin de la Calidad
Riesgo

Definir Contexto Planear

C
O M
M O Hacer
U N
NI I
C T Evaluar
A O Estudiar
CI R Chequear
O E
N O

Actuar
RESULTADOS A NIVEL NACIONAL
2013 2014 - 2015.
SUPERVISIONES BASADO EN GESTION DE RIESGOS
RESULTADO DE SUPERVISIONES POR REGIONES DEL PERU
2013 2014 2015
DEPARTAMENTO
Total % Total % Total %
AMAZONAS 0 0.00% 2 0% 12 2%
ANCASH 0 0.00% 7 1.30% 13 2%
APURIMAC 0 0.00% 3 0.60% 10 1%
AREQUIPA 3 1.05% 29 5.40% 34 5%
AYACUCHO 11 3.90% 0 0.00% 9 1%
CAJAMARCA 0 0.00% 5 0.90% 25 3%
CALLAO 18 6.30% 26 4.90% 41 5%
CUSCO 1 0.40% 18 3.40% 16 2%
HUANCAVELICA 0 0.00% 2 0.40% 4 1%
HUANUCO 0 0.00% 2 0.40% 14 2%
ICA 10 3.50% 15 2.80% 11 1%
JUNIN 11 3.90% 0 0.00% 30 4%
LA LIBERTAD 10 3.50% 16 3.00% 48 6%
LAMBAYEQUE 1 0.40% 24 4.50% 49 7%
LIMA 148 51.90% 313 58.40% 314 42%
LORETO 11 3.90% 16 3.00% 28 4%
MADRE DE DIOS 0 0.00% 2 0.40% 3 0%
MOQUEGUA 1 0.40% 9 1.70% 0 0%
PASCO 0 0.00% 2 0.40% 8 1%
PIURA 19 6.70% 9 1.70% 27 4%
PUNO 0 0.00% 7 1.30% 20 3%
SAN MARTIN 14 4.90% 11 2.10% 9 1%
TACNA 15 5.30% 9 1.70% 2 0%
TUMBES 12 4.20% 5 0.90% 5 1%
UCAYALI 0 0.00% 4 0.70% 14 2%
Fuente: Sistema de Gestin de la Supervisin Corte : 31 de Diciembre 2015 Total 285 100.00% 536 100.00% 746 100.00%
RESULTADO DE SUPERVISIONES POR TIPO DE IPRESS

100%
14%
90% 25% 30%
80%

70%

60% Privado
50%
86% Pblico
40% 75% 70%
30%

20%

10%

0%
2013 2014 2015

Fuente: Sistema de Gestin de la Supervisin

Corte: 31 de Diciembre del 2015

 COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AO 2013-2014-2015
SUPERVISIONES POR DEPENDENCIA ADMINISTRATIVA

2013 2014 2015

Dependencia Administrativa
Total % Total % Total %
EsSalud 27 9% 85 16% 161 22%

MINSA / Gobierno Regional 190 67% 282 53% 325 44%

Privado 40 14% 132 25% 222 30%

Sanidad de la PNP 4 1% 6 1% 10 1%

Sanidad de la Fuerza Area 2 1% 5 1% 9 1%

Sanidad de la Marina 1 0% 4 1% 9 1%
Sanidad del Ejrcito 4 1% 8 1% 9 1%
SISOL 17 6% 14 3% 1 0.1%
Total general 285 100% 536 100% 746 100%

Fuente: Sistema de Gestin de la Supervisin

Corte: 31 de Diciembre del 2015

COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AO 2013-2014-2015
SUPERVISIONES POR NIVEL DE CATEGORA

2013 2014 2015

Categora
Total % Total % Total %
I-1 0 0% 0 0% 1 0.1%
I-2 8 3% 7 1% 1 0.1%
I-3 91 32% 150 28% 9 1%
I-4 56 20% 51 10% 10 1%
II-1 56 20% 69 13% 142 19%
II-2 25 9% 72 13% 224 30%
II-E 8 3% 1 0% 14 2%
III-1 22 8% 84 16% 208 28%
III-2 6 2% 20 4% 48 6%
III-E 1 0% 5 1% 24 3%
SIN CATEGORA 0 0% 37 7% 55 7%
SMA 12 4% 40 7% 10 1%
Total general 285 100% 536 100% 746 100%

Fuente: Sistema de Gestin de la Supervisin

Corte: 31 de Diciembre del 2015

Instrumentos de Supervision

Integral
Primer
Imgenes
Nivel
Segn la modalidad de Segn la metodologia de
intervencion: intervencion:
Programada, Inicial de campo,
Inopinada, Seguimiento de
Integral, Banco de
Hemodilisis campo,
Selectiva, Sangre
Seguimiento de
General, gabinete,
Acotada. Monitoreo remoto
de Data.
Farmacia Emergencia
Patologa
Clnica
Instrumentos en desarrollo

Central de Consulta
Centro Quirrgico Nutricin Centro Obsttrico Hospitalizacin
esterilizacin Ambulatoria
COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AO
SUPERVISIONES POR INSTRUMENTO APLICADO

2013 2014 2015

Instrumento
Total % Total % Total %
Banco de Sangre 0 0.0% 0 0.0% 62 8.3%
Cuidados Intensivos 0 0.0% 57 10.6% 153 20.5%
Huelga 0 0.0% 58 10.8% 0 0.0%
Restitucin-Cumplimiento del Plan 0 0.0% 12 2.2% 0 0.0%
Restitucin-Calidad Acceso 0 0.0% 12 2.2% 0 0.0%
Seguimiento 0 0.0% 52 9.7% 2 0.3%
Diagnstico por Imgenes 0 0.0% 7 1.3% 1 0.1%
Emergencia 53 18.6% 5 0.9% 110 14.7%
Farmacia 0 0.0% 3 0.6% 95 12.7%
Hemodilisis 12 4.2% 33 6.2% 34 4.6%
Integral 176 61.8% 152 28.4% 192 25.7%
Medicina Nuclear 0 0.0% 1 0.2% 0 0.0%
Patologa Clnica 0 0.0% 13 2.4% 84 11.3%
Primer Nivel 43 15.1% 131 24.4% 11 1.5%
Selectiva INEN 1 0.4% 0 0.0% 0 0.0%
Cumplimiento Normativo 0 0.0% 0 0.0% 2 0.3%
Total general 285 100% 536 100% 746 100%
Fuente: Sistema de Gestin de la Supervisin

Corte: 31 de Diciembre del 2015

 RIESGO OPERATIVO DE ACUERDO A NIVEL DE INCUMPLIMIENTO SEGN FRECUENCIA -
CATEGORIA DEL PRESTADOR 2013-2014 - 2015 SUPERVISIN INTEGRAL IPRESS 2013 2014-2015
300 4000 100.0%
278 3726
3607
3357 90.0%
3500
250 232 80.0%
3000
2569 70.0%
200
N de Supervisones

2500
171 60.0%
158
2000 50.0%
150
123
1375 1361 1361 40.0%
106 110 1500
100 84 1002 30.0%
1000 858
20.0%
54
500 389 349
50 222 10.0%
25 20 27
10 12
5 0 0.0%
0
Primer Nivel Segundo Nivel Tercer Nivel SMA Sin Categoria
Niveles de Atencin

Bajo Riesgo Mediano Riesgo Alto Riesgo

746 Supervisiones a nivel nacional en el 2015

24 Regiones intervenidas
34% de IPRESS con Alto Riesgo Operativo
RESULTADOS SUPERVISION SELECTIVA
UPSS FARMACIA
SUPERVISION BASADA EN CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y GESTION DE RIESGOS
MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS

LEY N29459, LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS.

ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
Decreto Supremo N014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N002-2012-SA modificatoria del Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos.

ACCESO A LA INFORMACIN
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al Decreto Supremo N
019-2001-SA que establece disposiciones para el acceso a la informacin sobre precios
y denominacin comn de medicamentos.

ENSAYOS CLINICOS
Decreto Supremo N. 017-2006-SA, Aprobacin del Reglamento de Ensayos Clnicos
del Per, su Modificatoria Decreto Supremo N. 006-2007-SA.
Decreto Supremo N. 017-2006-SA, Ampliacin del Plazo establecido en la segunda
Disposicin Complementaria del Reglamento de Ensayos Clnicos del Per.
MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIN

Resolucin Ministerial N585-99-SA/DM Manual de Buenas Practicas de

Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines.

Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA que aprueba el Manual de Buenas

Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios en Laboratorios, Drogueras, Almacenes Especializados y
Almacenes Aduaneros.

Resolucin Ministerial N 233-2015/MINSA que Incorporan Disposiciones

Complementarias Transitorias a la Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA.

Resolucin Ministerial N013-2009/MINSA Manual de Buenas Practicas de

Dispensacin.
MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS

DOSIS UNITARIA
Resolucin Ministerial N552-2007/MINSA NTS N057-MINSA/DIGEMID-V.01 Norma
Tcnica de Salud Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria para los
Establecimientos del Sector Salud.
Resolucin Ministerial N829-2010/MINSA NTS Norma Tcnica de Salud Comits
Farmaco-teraputicos.

PETITORIO NACIONAL MEDICAMENTOS

Resolucin Ministerial N399-2015/MINSA que aprueba el Petitorio Nacional nico de
Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, Modificatoria Resolucin Ministerial
N577-2015/MINSA.
RM N 540-2011-MINSA NT para la adquisicin de productos no considerados en el
PNUME

SISMED
Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM.- Aprueba Directiva del Sistema Integrado
de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico-Quirrgicos - SISMED.
Resolucin Ministerial N367-2005-MINSA Modificatoria de la Directiva del Sistema
Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico Quirrgicos - SISMED.
Instrumento de Supervisin UPSS FARMACIA

Componentes Verificadores

Cobertura GESTIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS 43

Acceso
Oportunidad DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS 19
Calidad
Proteccin Financiera FARMACOTECNIA 4
Empoderamiento
FARMACIA CLNICA 2

Instrumento Selectivo para la UPSS FARMACIA, Resolucin de Superintendencia N 004-2015 - SUSALUD.

21
Instrumento de Farmacia - Componentes

DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS GESTIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

DISPENSACIN y EXPENDIO A PACIENTES AMBULATORIOS

PROGRAMACION Y ADQUISICIN

DISPENSACIN A PACIENTES HOSPITALIZADOS SDMDU ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE PF DM PS

DISPENSACION ESPECIALIZADA (EMERGENCIA, SOP, UCI, OTROS)

DISPENSACION DE PRODUCTOS EN INVESTIGACION PARA ENSAYOS

CLINICOS FARMACIA CLNICA

FARMACOVIGILANCIA

FARMACOTECNIA
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

PREPARACION DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES

FARMACOCINETICA CLINICA

FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

INFORMACIN DE MEDICAMENTOS Y TOXICOS
ACONDICIONAMIENTO Y/O ENVASADO DE PF
SUPERVISIN UPSS FARMACIA
EN LA SUPERVISIN INTEGRAL
2013 Y 2014
 INCUMPLIMIENTOS UPSS FARMACIA 2013
(EN LA SUPERVISIN INTEGRAL)

IPRESS UPSS FARMACIA: 175 El establecimiento de salud no realiza

una adecuada gestin de stocks y
abastecimiento en el Almacn
Especializado de Medicamentos y en los
servicios de farmacia.
90% 87%
80%
70%
60% No se cumple con los procedimientos
Se evidencia incumplimiento de los 50%
establecidos para garantizar la
horarios de atencin programados. 40% 67%
operatividad de la Cadena de Fro.
30%
27% 20%
10%
0%

No se cumple con el registro ante el

Sistema Nacional de Informacin de 29%
Precios de la DIGEMID y el suministro 49% No se cumple con las prescripciones
mensual de informacin sobre los mdicas bajo la Denominacin Comn
precios de la oferta comercial de los 43% Internacional (DCI).
productos farmacuticos con registro
sanitario vigente.

No cuenta con medicinas bsicas para la

atencin de situaciones de emergencia
(Prioridad I). Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin
INCUMPLIMIENTOS UPSS FARMACIA 2014
(EN LA SUPERVISIN INTEGRAL)

El establecimiento de salud no realiza una

adecuada gestin de stocks y
abastecimiento en el Almacn
Especializado de Medicamentos y en los
servicios de farmacia.
100%
90% 95%
80%
70%
No se cumple con los procedimientos
Se evidencia incumplimiento de los 60%
50% establecidos para garantizar la
horarios de atencin programados. 71%
40% operatividad de la Cadena de Fro.
40% 30%
20%
10%
0%
No se cumple con el registro ante el
17%
Sistema Nacional de Informacin de
44%
Precios de la DIGEMID y el suministro No se cumple con las prescripciones
mensual de informacin sobre los precios mdicas bajo la Denominacin Comn
de la oferta comercial de los productos 44% Internacional (DCI).
farmacuticos con registro sanitario
vigente.
No cuenta con medicinas bsicas para la
atencin de situaciones de emergencia
(Prioridad I).
Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin
SUPERVISIN SELECTIVA
UPSS FARMACIA
2015
Supervisiones Selectivas a la UPSS de Farmacia a nivel Nacional segn tipo de
Institucin - 2015

IPRESS :95

19
20%

Privado
Pblico

76
80%

Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin

 IPRESS supervisadas 2015, Instrumento Selectivo Farmacia

Segn Departamento Segn Sub Sector Salud

60
45 48
41 50

40 40
30 24
19
35 20
10
1 1 1 1
30 0
MINSA / EsSalud Privado Sanidad de la Sanidad de la Sanidad de la Sanidad del
25 Gobierno Fuerza Area Marina PNP Ejrcito
Regional

20

Segn Nivel
15
Supervisiones segun Nivel Categora
10 60
7 48
6
5 5 5 50 42
5 4
3 3 3 40
2 2 2
1 1 1 1 1 1 1
30
0
20
10 4 1
0
Segundo Nivel Tercer Nivel Sin Categora Primer Nivel

Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin

Resultado general a nivel nacional 2015 ,
Supervisin instrumento de Farmacia.
Puntaje de cumplimiento normativo
Nivel de Riesgo
ajustado a Riesgo
Mayor a 80 % Bajo Riesgo
Entre 60 a 80 % Mediano Riesgo
Menor al 60 % Alto Riesgo

31 30
33% 31%

34
36% IPRESS :95
Alto Riesgo

Mediano Riesgo

Bajo Riesgo

Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin

 Riesgo Operativo Supervisiones Selectivas UPSS Farmacia - 2015

Segn Sub Sector Salud Segn Nivel

0% 0% 0%
100% 0.0%
19% 100%
90% 29%
28.6% 25.0%
90%
80% 37.5%
80%
70%
40% 74%
60% 70%
100% 100% 100% 100% 60%
50% 50% 35.7%
100.0% 50.0%
40% 50% 35.4%

30% 40%
42% 11%
20% 30%
21% 16% 35.7%
10% 20% 27.1% 25.0%
0% 0%
0% 10%
EsSalud MINSA / Privado Sanidad de la Sanidad de la Sanidad de la Sanidad del
Gobierno Fuerza Area Marina PNP Ejrcito 0%
Regional Primer Nivel Segundo Nivel Tercer Nivel Sin Categoria
Subsector Niveles de Atencin

Alto Riesgo Mediano Riesgo Bajo Riesgo Alto Riesgo Mediano Riesgo Bajo Riesgo

Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin

 Verificadores ms vulnerados
Supervisin Selectiva UPSS Farmacia - 2015

No han certificado en Buenas Prcticas de

Almacenamiento y Dispensacin
80% 73%
No se cuenta con espacio suficiente para realizar 41% 68%
adecuadamente las tareas de preparacin y entrega de 70% La receta mdica no contiene la informacin mnima
los medicamentos 60%
50%
40%
41% 55%
No se ha implementado el procedimiento para la revisin 30% No existe una lista aprobada de los medicamentos en el
de los medicamentos en el coche de paro. botiqun de emergencia y/o los coches de paro.
20%
10%
0%

42% 49%
No cuenta con MOF ni Procedimientos especficos de
No se brinda capacitacin bsica sobre la teora y prctica
recepcin, almacenamiento, distribucin, medidas
de Buenas Practicas de Almacenamiento y capacitacin
sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de productos
adecuada a las responsabilidades que se le asigna
del mercado, baja, politica de inventarios,
(induccin)
autoinspecciones, capacitacin y otros.

45% 47%
No cuenta con autorizacin sanitaria para su
No cuentan con Comit Farmacoteraputico
funcionamiento
47%
No se aplica el sistema de dosis unitaria en la
dispensacin de medicamentos

Fuente:Sistema de Gestin de la Supervisin

Cmo podemos mejorar? A quin corresponde?

Autorizacin Sanitaria, cumplimiento normativo, infraestructura, RRHH?

Certificacin de BPA, cumplimiento normativo, infraestructura, RRHH?
Dosis unitaria, no cuentan con Comit Farmacoteraputico, que falta?
Gestin de Stocks, control de coche de paro, por qu no se realiza?, RRHH?
Han elaborado procedimientos?
Reglamento de Farmacia, presencia del Director Tcnico 24hs?

Actualizacin del Reglamento, Manual de BPA??

Aprueban Reglamento de Infracciones y Sanciones de la
Superintendencia Nacional de Salud SUSALUD
DECRETO SUPREMO N 031-2014-SA
Aprueban Reglamento de Infracciones y Sanciones de la Superintendencia Nacional de Salud SUSALUD
INFRACCIONES APLICABLES A LAS IPRESS ANEXO III A
INFRACCIONES DE CARCTER GENERAL
INFRACCIONES LEVES
1. Emitir prescripciones farmacolgicas sin atender a la denominacin comn internacional.
2. Emitir prescripciones farmacolgicas por profesionales de la salud fuera de su mbito de competencia.
18. No contar o no cumplir con el plan de mantenimiento preventivo o correctivo de infraestructura o
instalaciones o equipos mdicos en cualquier rea de la IPRESS a excepcin de las reas crticas.
22. No cumplir con las disposiciones de buenas prcticas de almacenamiento de productos farmacuticos,
sanitarios o dispositivos mdicos.
23. No cumplir con las disposiciones de buenas prcticas de dispensacin de productos farmacuticos,
sanitarios o dispositivos mdicos.
INFRACCIONES GRAVES
4. No realizar el control de los stocks o no realizar el abastecimiento oportuno de productos farmacuticos o
no dar la baja respectiva a los productos farmacuticos, sanitarios o dispositivos mdicos vencidos,
deteriorados, sustrados o robados.
5. Entregar productos farmacuticos o dispositivos mdicos vencidos o deteriorados o falsificados o sin
registro sanitario.
EL MODELO DE SUPERVISION,
LA GESTION DE RIESGOS
Y L O S P R O C E S O S D E AT E N C I O N D E S A L U D
METODOLOGA PARA LA IMPLEMENTACIN DE LA GESTIN POR PROCESOS EN LAS ENTIDADES
DE LA ADMINISTRACIN PBLICA EN EL MARCO DEL D.S. N 004-2013-PCM POLTICA
NACIONAL DE MODERNIZACIN DE LA GESTIN PBLICA

PROCESOS ESTRATEGICOS (GESTIN)

Gestin de
Direccionamiento Planeamiento y Presupuesto
Calidad

PROCESOS OPERATIVO ASISTENCIALES

Atencin Ambulatoria Atencin Quirrgica

Usuario busca
Usuario
Servicios de
Atendido
Salud

Atencin de Em ergencia Atencin Hospitalaria

Apoyo al Diagnstico y Tratamiento

PROCESOS DE SOPORTE (ORGANIZACIN)

Servicios Sistemas de Recursos

Logstica
Generales Informacin Humanos

Estadstica e
Comunicaciones
Informtica
 METODOLOGA PARA LA IMPLEMENTACIN DE LA GESTIN POR PROCESOS EN LAS ENTIDADES
DE LA ADMINISTRACIN PBLICA EN EL MARCO DEL D.S. N 004-2013-PCM POLTICA
NACIONAL DE MODERNIZACIN DE LA GESTIN PBLICA

PROCESOS ESTRATEGICOS PROCESOS MISIONALES PROCESOS DE SOPORTE

PROCESOS

PLANEAMIEN APOYO AL SISTEMAS

ATENCION ATENCION
DIRECCIONAMIEN GESTION DE LA TO Y ATENCION DE ATENCION DIAGNOSTICO SERVICIOS DE RECURSOS
AMBULATORI HOSPITALARI COMUNICACIONES LOGISTICA
TO CALIDAD PRESUPUEST EMERGENCIA QUIRURGICA Y GENERALES INFORMACI HUMANOS
A A
O TRATAMIENTO ON
Preparacin para emergencias y desastres
Infraestructur Gestin de Gestin de
Oferta Gestin de la Atencin de Atencin Orientacin al Gestin de
a la Historia Logstico Recursos
Hospitalaria Calidad Emergencia Quirrgica usuario Residuos Slidos
Hospitalaria Clnica Humanos
Equipamient
Gestin de Docencia
o
Formalizacin Acceso a la Productos e
Hospitalario Acceso a la Informacin
Sanitaria Informacin Farmacuti Investigaci
no
cos y Afines n
Biomdico
SUB PROCESOS

Equipamient
Proteccin de Salud
o
Gestin Sanitaria Bioseguridad derechos de los Ocupacion
Hospitalario
usuarios al
Biomdico
Gestin de
Productos
Seguridad del Paciente
Farmacutic
os y Afines
Proteccin de derechos de los usuarios
Organizacin para la atencin
Registro en la Historia Clnica
Gestin de Productos Farmacuticos y Afines
Directiva Administrativa de Monitoreo del Desempeo de la Gestin de
Establecimientos de Salud del I, II y III Nivel de Atencin
5.- Marco Conceptual: 1er. Nivel de Atencin

1 2 3
Procesos Procesos
Entradas Salidas
Insumo PRESTACIONES DE SALUD Producto
ATENCIN INTRAMURAL ATENCIN EXTRAMURAL

ATC. AMBULATORIA POLTICAS PUBLICAS

ATC. EMERG/URGENCIAS VISITAS INTEG. FAMILIA

ATC. INTERNAMIENTO INTERVENC. COMUNIDAD

Recursos Servicios

SEGURO INTEGRAL SALUD

GESTION INTEGRAL DE LA

ORGANIZACIN EN REDES
POLTICAS Y REGULACIN

SIST. MONIT/ EVALUACIN

GESTIN MEDICAMENTOS

DE RECURSOS HUMANOS
GESTIN Y DESARROLLO
FINANCIAMIENTO: PPR Y

GESTIN DE LA CALIDAD
OFERTA

CALIDAD
SALUD

GESTIN RECURSOS
ACCESIBLES
OPORTUNDAD
CONDUCCIN DE

INTEGRALES

INFORMACIN

ARTICULADOS
DE ATENCIN

INTEGRADAS.
LOGISTICOS
Materiales

E INSUMOS

ESTRATGICOS Y DE SOPORTE

Retroalimentacin: Sistema de Monitoreo y Evaluacin

4

25% 75% 100%

Directiva Administrativa de Monitoreo del Desempeo de la Gestin de
Establecimientos de Salud del I, II y III Nivel de Atencin
5.- Marco Conceptual: II y III Nivel de Atencin

1 2 3
Procesos Procesos
Entradas Salidas
Insumo PRESTACIONES DE SALUD Producto
UPSS ATENC. DIRECTA UPSS DE SOPORTE
CONSULTA EXTERNA APOYO AL DX Y TRATAMIENTO
EMERG/URGENCIAS HEMODIALISIS
HOSPITALIZACIN HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
CENTRO QUIRURGICO NUTRICIN Y DIETETICA
CENTRO OBSTETRICO MEDICINA DE REHABILITACIN
UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS SERVICO DE FARMACIA
Recursos Servicios

GESTIN DESARROLLO RECURSOS

GESTIN DEL FINANCIAMIENTO INTERNO

ORGANIZACN E IMPLEMENTACIN DEL

GESTIN DE LA CALIDAD DE ATENCIN
GESTIN DE LA INVESTIGACIN Y
Y EXTERNO (SIS, RO, RDR, COOP EXT.)

GESTIN DE LOS RESIDUOS SLIDOS

MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OFERTA

CALIDAD

GESTIN DE LA TRANSPARENCIA Y
SALUD

GESTIN RECURSOS LOGISTICOS

GESTIN DE LAS EMERGENCIAS Y

ACCESIBLES

FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS

SISTEMA DE REF Y CONTRAREF.

GESTION TECNOLOGA DE LA
CONDUCCIN DE POLTICAS Y

OPORTUNDAD

PLANEAMIENTO Y CONTROL
GESTIN DE PRODUCTOS
INTEGRALIDAD

ANTICORRUPCIN
Materiales

INSTITUCIONAL
INFORMACIN
REGULACIN

DOCENCIA

DESASTRES
HUMANOS
ESTRATGICOS Y DE SOPORTE

Retroalimentacin: Sistema de Monitoreo y Evaluacin

4

25% 75% 100%

Q U E P R O C E S O S D E AT E N C I O N D E B O
MONITORIZAR
N PROCESO VERIFICADORES INCUMPLIMIENTO
1 Gestin de Productos Farmacuticos y Afines 24 1173
2 Seguridad del Paciente 22 1121
3 Bioseguridad 29 1012 SUPERVISION A IPRESS
4 Gestin de la Calidad 16 985 2015
5 Infraestructura Hospitalaria 35 880
6 Gestin de Residuos Slidos 18 766
7 Equipamiento Hospitalario Biomdico 15 664
Incidencia de
8 Registro en la Historia Clnica 16 601 incumplimiento
9 Proteccin de derechos de los usuarios 31 465 segn sub-proceso
10 Gestin de Recursos Humanos 14 374 supervisado
11 Formalizacin Sanitaria 11 333
12 Atencin de Emergencia 9 278
13 Organizacin para la atencin 10 277
14 Orientacin al usuario 12 242
15 Gestin de la Historia Clnica 5 193
16 Salud Ocupacional 4 185
17 Equipamiento Hospitalario no Biomdico 2 135
18 Acceso a la Informacin 5 132
19 Preparacin para emergencias y desastres 2 107
20 Oferta Hospitalaria 12 84
21 Gestin Sanitaria 3 73
22 Logstico 1 37
23 Atencin Quirrgica 1 12
24 Docencia e Investigacin 3 10
Total general 300 10139
Pareto de incidencia de incumplimiento segn sub-proceso supervisado
Ao 2015
1400 100.0%

1173 90.0%
1200
1121
80.0%
1012
985
1000 70.0%
880
60.0%
800 766

664 50.0%
601 597
600
40.0%

374
400 30.0%
333
278 277
242 20.0%
193 185
200 135
107 84 10.0%
73
37
12 10
0 0.0%
 5.- Marco Conceptual: Mejora del Desempeo de la Gestin: I, II y III Nivel de Atencin
EFICIENCIA EFICACIA
RELACIN ENTRE LOS INSUMOS Y LOS PRODUCTOS CUMPLIMIENTO OBJETIVOS

EFECTO CORTO Y IMPACTO DE

INSUMO PROCESOS ESTRATGICO, SOPORTE Y PRESTACIONALES PRODUCTOS
MEDIANO PLAZO LARGO PLAZO

INDICADORES DE INDICADORES DE
SERVICIOS IMPACTO

COBERTURA DISMINUCIN
DE ATENCIN EXCLUSIN

COBERTURA REDUCCIN
DE VACUNAC MORTALIDADI
NFANTIL
COBERTURA
DE CRED REDUCCIN
DE LA
COBERTURAS DESNUTRICI
DE CONTROL N CRNICA
PRENATAL
REDUCCIN
COBERTURAS DE LA
PARTO MORTALIDAD
INSTITUCION. MATERNA.

COBERTURAS DISMINUCIN
SINTOMTICO TBC MDR
S RESPIRAT.
FAMILIA Y
COBERTURA COMUNIDAD
FAMILIAS SALUDABLE.
INTERVENIDA.
AUMENTA
COBERTURA ESPERANZA
LAVADO DE DE VIDA
MANOS
AUMENTA LA
POLTICA COMPETITIVID
PBLICA AD DEL PAIS
MONITOREO,
E VA LUAC I O N,
VIGILANCIA.
GESTION