APROVADO EM

25-05-2006
INFARMED

Leia atentamente este folheto porque ele contm informaes importantes para si.
Este medicamento est disponvel sem prescrio mdica. No entanto, precisa de utilizar
BETADINE Soluo para Gargarejar cuidadosamente para obter os melhores resultados.
Guarde este folheto. Pode necessitar de o ler novamente.
Se necessitar de mais informaes ou conselhos, pergunte ao seu farmacutico.
Deve consultar um mdico se os sintomas se agravarem ou no melhorarem aps 5 dias.

Neste folheto:
1. O que e para que serve BETADINE Soluo para Gargarejar
2. Antes de utilizar BETADINE Soluo para Gargarejar
3. Como utilizar BETADINE Soluo para Gargarejar
4. Possveis efeitos secundrios.
5. Conservao de BETADINE Soluo para Gargarejar

BETADINE Soluo para Gargarejar

100mg/ml
Iodopovidona

A substncia activa a Iodopovidona 10g/100ml (correspondente a 1g de iodo activo)

1 ml de soluo contm 0,01 g de iodo activo

Os outros componentes so: mentol, glicerol, sacarina sdica, hidrxido de sdio e gua
purificada.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado:

Viatris Farmacutica, S.A.
Rua do Centro Cultural, n 13 - 1749-066 Lisboa

1. O QUE E PARA QUE SERVE BETADINE SOLUO PARA GARGAREJAR

Classificao Farmacoteraputica: 6.1.1 Medicamentos que actuam na boca e orofaringe:
de aplicao tpica.
Trata-se de um anti sptico na forma de soluo bucal de cor castanha.
Embalagens de 125ml

Indicaes teraputicas:
A BETADINE Soluo para Gargarejar um medicamento usado como desinfectante da
cavidade oral, boca e faringe e ainda para eliminar o mau hlito.

2. ANTES DE USAR BETADINE SOLUO PARA GARGAREJAR

Quando no pode utilizar BETADINE Soluo para Gargarejar

Se alrgico substncia activa ou a qualquer dos outros ingredientes.
Se estiver grvida
Crianas com menos de 6 anos de idade

No utilizar no caso de doenas da tiride nem antes ou aps radioterapia.

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Ao mesmo tempo que outros produtos como sabes, solues ou pomadas que contenham
na sua composio sais mercuriais.

Situaes em que deve ter cuidado com BETADINE Soluo para Gargarejar
Se tem alguma doena na tiride no deve utilizar este produto durante um perodo de
tempo longo.
Esta apresentao de BETADINE destina-se apenas a ser usada na cavidade bucal. No
deve ser utilizada noutras zonas do corpo. No entanto, existem outras apresentaes da
gama BETADINE que podero ser aplicadas em vrias outras zonas do corpo, dependendo
da situao a tratar.

Gravidez
No utilize este medicamento se estiver grvida.

Aleitamento
Se est a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que no seja uma utilizao
prolongada.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas:

No relevante

Uso de outros medicamentos

Por favor informe o seu mdico ou farmacutico se est a utilizar ou se utilizou
recentemente outros medicamentos mesmo se forem medicamentos no sujeitos a receita
mdica.

3. COMO UTILIZAR BETADINE SOLUO PARA GARGAREJAR

Utilize sempre a BETADINE Soluo para Gargarejar, como est indicado. Se tiver
dvidas pergunte ao seu farmacutico.
BETADINE Soluo para Gargarejar deve usar-se pura em gargarejos ou bochechos
durante 30 segundos vrias vezes ao dia.
Quando usada para tratar o mau hlito, deve diluir-se em gua, misturando 1 parte de
BETADINE para 2 partes de gua.
BETADINE Soluo para Gargarejar no deve ser deglutida.
No utilizar este medicamento por um perodo superior a 14 dias consecutivos.

Como proceder no caso de sobredosagem

Uma vez que a BETADINE Soluo para Gargarejar se destina a aplicao tpica no esto
descritos casos de sobredosagem. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade
macia do produto dirija-se imediatamente a um hospital.

Como proceder se se esquecer de utilizar BETADINE Soluo para Gargarejar

Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se no se tivesse esquecido.
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4. POSSVEIS EFEITOS SECUNDRIOS

Tal como qualquer medicamento, BETADINE Soluo para Gargarejar pode ter efeitos
secundrios.
Podem ocorrer embora raramente reaces alrgicas.
No caso de absoro sistmica podem surgir alteraes da funo renal, acidose metablica,
hipernatrmia (aumento do sdio no sangue).

Se notar algum efeito adverso no descrito neste folheto, deve comunicar ao seu mdico ou
farmacutico.

5. CONSERVAO DE BETADINE SOLUO PARA GARGAREJAR

Manter fora do alcance e da vista das crianas.
Conservar temperatura ambiente.
No utilizar depois da data de validade referida na embalagem.

Data da ltima aprovao deste folheto: Maio 2006

VIATRIS - FARMACUTICA, S.A.

Rua do Centro Cultural, n 13 - 1749-066 Lisboa