1.

Descripcin, color , aspecto: Tableta redonda, blanca, biconvexa ,

biselada en una cara con la palabra bayer y en la otra cara con aspirina 0.5.
Resultado: Cumple con las especificaciones anteriores
La identificacin general de una forma farmacutica en este caso tabletas, es importante
porque nos permite identificar que el producto se encuentra en buenas condiciones o que
no se trata de un producto falsificado o maltratado.
2. Dimetro: 1.20 cm Resultado: 1.17 cm Cumple
Espesor:4.4-4.7 mm Resultado: 4.5 mm Cumple
Variacin de peso : mas menos 5% Resultado : 600.9mg Cumple
La descripcin y anlisis de las dimensiones de las tabletas nos permiten conocer si el
proceso de fabricacin fue homogneo, en particular el proceso de tableteado, que este
cuente con las especificaciones necesarias, este proceso es monitoreado por medio de
grficas control, mediante la toma de tabletas a determinados tiempos para medir los
parmetros anteriormente determinados.
3.Marbete y leyendas conforme a la NOM-072-SSA1-2012
5.17 Etiquetado de envases secundarios
5.17.1 Aspirina
5.17.2 cido Acetil Saliclico
5.17.3 Tabletas
5.17.4 500 mg
5.17.5 Caja con 40 tabletas
5.20.5 Oral
5.20.6 Reg. No. 5707 SSA VI
5.20.7 Lote X22T0G.
5.20.8 Cad.OCT-18
5.23.10 Bayer de mexico, S.A de C.V

6. Leyendas
6.2.1.1 Indicaciones terapeuticas
6.2.1.2 Dolor de cabeza muelas, odos, auxiliar en algunas molestias del resfriado comn y
fiebre
Dosis y Modo de empleo; Adultos 2 tabletas cada 6 horas repitase en caso necesario hasta
el mximo de 8 tabletas.
6.2.1.3 Evitar el uso durante el embarazo y lactancia
6.2.1.4 No se use el en caso de alergia al AAS u otros salicilatos
6.2.1.5 No se utilice en influenza ni varicela
6.2.1.5.1 Evitar el uso simultneo de este producto con alcohol o corticoesteroides
6.2.1.5.2 Nauseas e irritacin gstrica
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C y en lugar seco. Protejase de la
luz.No se deje al alcance de los nios.

Ensayo de identidad
Especificacin: El espectro de la muestra coincide con los mximos de la referencia
Resultado: cumple
El fundamento de este mtodo est basado en la capacidad de absorcin de la aspirina en
NaOH 0.1 N, debido a que, el cido acetilsaliclico es un cido dbil que, en disolucin
acuosa, liberar protones que pueden neutralizarse mediante una base como es el
hidrxido de sodio. Como se muestra en la siguiente reaccin:
C8 H7 O2-COOH + NaOH --> C8 H7 O2-COONa + H2O

Uniformidad de dosis
Especificacin: L1 < 15%
Resultado: 9.8%
Segn la FEUM" unidad de dosis se define como formas farmacuticas que
contienen una misma dosis o parte de una dosis de un frmaco en cada unidad. La
uniformidad de dosis se puede demostrar por los mtodos de Variacin de masa o
el de Uniformidad de contenido. Para determinar esto en cido acetilsaliclico se
pesaron 10 tabletas de por el procedimiento de uniformidad de dosis, se obtuvo un
valor de aceptacin calculado de 9.8% (promedio 89.9205%, desviacin estndar de
0.4754). ya que el promedio fue menor de 98.5% se utiliz la frmula VA= 98%-
promedio+(K)(DE). (Hacer referencia en dnde se encuentran sus clculos)
Este valor entra dentro del lmite (L1% < 15%) por lo que no fue necesario analizar
20 tabletas ms.

Disolucin
Especificacin: Q no es menor que Q+5%; Q= 80%
Resultado: 95.1 %
Esta prueba es un mtodo para medir la liberacin de un principio activo, a partir de la forma
de dosificacin que lo contiene y la disolucin de ste, en el medio de prueba. De acuerdo
con la monografa, las tabletas de cido acetilsaliclico debern tener una Q=80% que
corresponde a la cantidad de ingrediente activo disuelto a los 30 minutos. Las tabletas
analizadas del lote cumplen con la especificacin ya que presentaron una Q= 95.1% a los
30 minutos.

Valoracin
Especificacin: Contienen no menos del 90.0% y no ms del 110.0 % de la cantidad de
C9H8O4 indicada en el marbete.
Resultado: 90.0%. Cumple.
Este mtodo establece las tcnicas para la identificacin y cuantificacin de sustancias por
espectrofotometra de absorcin ultravioleta.
A la muestra de cido acetilsaliclico equivalente a 50 mg obtenida a partir de 10 tabletas
trituradas, se le adiciona NaOH con el fin de hidrolizar la molcula a Salicilato de sodio en
un medio alcalino, tal y como lo muestra la siguiente reaccin:

Posteriormente, la absorbancia del producto obtenido de la reaccin fue comparada con la

absorbancia obtenida de un estndar con el fin de, con respecto a un estndar, determinar a
qu porcentaje de cido acetilsaliclico en las tabletas utilizadas, corresponda la
absorbancia obtenida. El valor obtenido de 90.0% se encuentra dentro de las
especificaciones demostrando entonces que la cantidad de principio activo que contienen
las tabletas es lo indicado en el marbete, ya que al transformar el porcentaje obtenido en
miligramos contenidos en cada tableta se obtiene un resultado de 450.00 mg/tab