Manajemen Pemeliharaan RS-2

Pengujian & Kalibrasi

Alat Kesehatan

dr. Arif Kurniadi, M.M.R

Program Studi Kesehatan Masyarakat

Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Bengkulu
2017
 Pemeliharaan Alat Kesehatan
Keamanan Alat Kesehatan
Pengujian Alat Kesehatan
Kalibrasi Alat Kesehatan
 Cont . . .
Keamanan Alat Kesehatan
Dibuktikan dengan uji klinis
Tidak mengandung bahan yang dilarang dan tidak
melebihi batas kadar yang ditentukan
Ditandai dengan informasi yang cukup
Bermutu:
Cara pembuatan baik
Menggunakan bahan dengan spesifikasi yang sesuai
 Cont . . .
Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan
Permenkes Nomor 54 Tahun 2015:
Pengujian:
Keseluruhan tindakan yang meliputi pemeriksaan fisik
dan pengukuran untuk membandingkan alat yang
diukur dengan standar, atau untuk menentukan
besaran atau kesalahan pengukuran
Kalibrasi:
Kegiatan peneraan untuk menentukan kebenaran nilai
penunjukan alat ukur dan atau bahan ukur
 Cont . . .
Pengujian Alat Kesehatan di Fasyankes:
Uji Fungsi
Mengetahui kemampuan alat dapat dioperasikan
dengan baik sesuai fungsinya
Uji Keselamatan
Memperoleh kepastian tidak adanya bahaya yang
ditimbulkan sebagai akibat penggunaan alat
Uji Kinerja
Mengetahui seberapa besar kinerja alat sehingga dapat
digunakan sesuai dengan kebutuhan spesifikasinya
 Cont . . .
Penyelenggaraan pengujian dan kalibrasi alat
kesehatan:
Dilakukan secara berkala 1x dalam 1 tahun
Dalam kondisi tertentu alat kesehatan WAJIB diuji dan
dikalibrasi sebelum 1 tahun:
Mengikuti petunjuk pemakaian alat kesehatan
Keluaran atau kinerja atau keamanannya tidak sesuai lagi
Telah mengalami perbaikan
Telah dipindahkan bagi yang memerlukan instalasi
Telah dilakukan reinstalasi
Belum memiliki sertifikat pengujian
 Cont . . .
Kriteria LULUS pengujian dan kalibrasi:
Penyimpangan hasil pengukuran dibandingkan
dengan nilai yang ditetapkan pada alat kesehatan
tersebut, tidak melebihi penyimpangan yang
diizinkan.
Nilai hasil pengukuran keselamatan kerja, berada
dalam nilai ambang batas yang diizinkan.
 Cont . . .
Sertifikat Pengujian dan Kalibrasi
Memberikan perlindungan hukum kepada Faskes yang
menggunakan alat kesehatan tersebut.
Isi format sertifikat:
Nama Institusi Penguji, Alamat dan Nomor Izin Menkes
Nama alat kesehatan
Merk, model/tipe, dan nomor seri alat kesehatan
Identitas sarana pelayanan kesehatan: nama dan alamat
Tanggal pelaksanaan pengujian dan kalibrasi
Masa berlaku sertifikat
Tingkat ketelitian alat kesehatan
Metode pengujian dan kalibrasi yang digunakan
Penanggung jawab pengujian dan kalibrasi
 Cont . . .
Label
Label LAIK PAKAI
Label TIDAK LAIK PAKAI
HARUS ditempel pada alat kesehatan yang mudah
terlihat & tidak mudah lepas atau rusak
 Cont . . .
Label LAIK PAKAI
Berwarna dasar HIJAU dengan tulisan HITAM
Label LAIK PAKAI dibedakan antara alat kesehatan yang
menggunakan radiasi dan yang tidak menggunakan
radiasi (non radiasi)
Label LAIK PAKAI alat radiasi:
Dilengkapi dengan tulisan DINYATAKAN AMAN BAGI
PEKERJA, PENDERITA DAN LINGKUNGAN
Label LAIK PAKAI non radiasi:
Dilengkapi dengan tulisan DINYATAKAN TIDAK AMAN
BAGI PEKERJA, PENDERITA DAN LINGKUNGAN
 Cont . . .
Label TIDAK LAIK PAKAI
Berwarna dasar MERAH dengan tulisan HITAM
Label TIDAK LAIK PAKAI dibedakan antara alat
kesehatan yang menggunakan radiasi dan yang tidak
menggunakan radiasi (non radiasi)
Label TIDAK LAIK PAKAI alat radiasi:
Dilengkapi dengan tulisan DINYATAKAN TIDAK AMAN
BAGI PEKERJA, PENDERITA DAN LINGKUNGAN
Label TIDAK LAIK PAKAI non radiasi:
Dilengkapi dengan tulisan DINYATAKAN TIDAK AMAN
BAGI PEKERJA, PENDERITA DAN LINGKUNGAN