BAB I

PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang

Stabilitas produk farmasi dapat didefinisikan sebagai kemampuan
suatu produk untuk bertahan dalam batas yang ditetapkan sepanjang periode
penyimpanan dan penggunaan, sifat dan karakteristiknya sama dengan yang
dimilikinya pada saat dibuat. Banyak faktor yang mempengaruhi stabilitas produk
farmasi, seperti stabilitas dari bahan aktif, interaksi antara bahan aktif dan bahan
tambahan, proses pembuatan, proses pengemasan dan kondisi lingkungan selama
pengangkutan, penyimpanan, dan penanganan serta jangka waktu produk antara
pembuatan hingga pemakaian. Stabilitas produk obat dibagi menjadi stabilitas
secara kimia dan stabilitas secara fisika. Faktor-faktor fisika seperti panas,
cahaya, dan kelembapan, mungkin akan menyebabkan atau mempercepat reaksi
kimia, maka setiap menentukan stabilitas kimia, stabilitas fisika juga harus
ditentukan (Vadas, 2010).
Pada pembuatan obat harus diketahui waktu paro suatu obat. Waktu
paro suatu obat dapat memberikan gambaran stabilitas obat, yaitu gambaran
kecepatan terurainya obat atau kecepatan degradasi kimiawinya. Panas, asam-
asam, alkali-alkali, oksigen, cahaya, kelembaban dan faktor-faktor lain dapat
menyebabkan rusaknya obat. Mekanisme degradasi dapat disebabkan oleh
pecahnya suatu ikatan, pergantian spesies, atau perpindahan atom-atom dan ion-
ion jika dua molekul bertabrakan dalam tabung reaksi (Moechtar, 1989).
1.2. Rumusan Masalah
1.2.1. Apa yang dimaksud dengan uji stabilitas untuk sediaan farmasi ?
1.2.2. Apa saja pentingnya uji stabilitas dalam sediaan farmasi ?
1.2.3. Apa faktor faktor yang mempengaruhi uji stabilitas ?
1.3. Tujuan
1.3.1 Mengetahui pengertian uji stabilitas untuk sediaan farmasi.
1.3.2 Mengetahui pentingnya uji stablitas dalam sediaan farmasi.
1.3.3 Mengetahui faktor-faktor yang mempengaruhi uji stabilitas.
DAFTAR PUSTAKA
Vadas, E. B. 2010. Stability of Pharmaceutical Products. London: Lippincitt
Williams and Wilkins.
Moechtar. 1989. Farmasi Fisika : Bagian Larutan dan Sistem Dispersi. Yogjakarta:
UGM Press