1.

Considera que Six Sigma es una filosofa til para la mejora continua en las
organizaciones? Por qu?

2. Investigue y publique un artculo que hayan escrito sobre la aplicacin de Six

Sigma en alguna organizacin, mencione porque la metodologa se pudo aplicar y
los beneficios que esta trajo a la compaa. Es importante que el articulo no sea
una copia de una participacin anterior, de lo contrario su participacin tendr un
valor de 0.

Solucion:

1. Cuando hablamos de Six Sigma, segn lo que he entendido del tema, hablamos
de un mtodo de control con el cual buscamos disminuir de manera casi que total
el nmero de errores cometidos durante la fabricacin de un producto o la
prestacin de un servicio, mediante el manejo y uso de datos e informacin y su
posterior anlisis con el fin de alcanzar, sostener y maximizar los xitos de un
negocio. De tal forma que es bastante claro afirmar que sta filosofa es bastante
til en cualquier empresa que quiera tener mrgenes de utilidad muy buenos,
clientes satisfechos y calidad en sus productos.

Podemos decir entonces que Six Sigma es til en toda organizacin porque busca
ir mejorando paso a paso todos los errores que se puedan encontrar a lo largo de
sus procesos. Iniciando por definir claramente cules son las variables que afectan
el producto o servicio, medirlo, analizarlo, encontrar las formas de mejorar y por
ultimo controlar que stos errores no se repitan. Razn por la que cualquier
empresa utilice esta metodologa tiene grandes posibilidades de ser exitosa y esto
es lo que buscamos cuando tentemos una organizacin.

2. Aplicacin del modelo Six Sigma en el Laboratorio Clnico del Hospital Virgen de
la Salud de Toledo (Mxico)

La utilizacin del TQM puede ser de gran utilidad en las diferentes fases
implicadas en un laboratorio clnico, no solo en la analtica, sino tambin la pre-
analtica y post-analtica. De hecho, segn Plebani y sus colaboradores (5), la
mayora de los errores del laboratorio son [Aplicacin del modelo Seis Sigma]
Curso de Formacin a Distancia 2012-2013 758 debidos a factores pre-analticos,
representando del 46% al 68,2% del total, mientras que los errores post-analticos
constituyen del 18,5% al 47%.

Un buen ejemplo de la aplicacin de las mejoras Seis Sigma en el laboratorio

clnico queda reflejado en el trabajo de Riebling y sus colaboradores (6). Los
autores pusieron en funcionamiento un proyecto Seis Sigma con objeto de reducir
los errores de acceso en el North Shore-Long Island Jewish (LIJ) Health System
Laboratory. Estos errores de acceso, especialmente importantes en el caso de
consultas externas, tenan lugar durante la introduccin de los demogrficos de los
pacientes, la solicitud de test analticos y el etiquetado de las muestras. Tras
Reconocer la existencia del error se procedi a su Definicin, considerando
cualquier campo inexacto o incompleto como un defecto.

Durante la fase de Medida se estableci la existencia de un total de 7.210 DPM,

equivalentes a una sigma de 3,9 (conceptos desarrollados en el siguiente apartado
de este captulo). Tras Analizar la situacin se lleg a la conclusin de que el
50% de los errores se debieron a entradas incorrectas del nmero de seguridad
social de los pacientes. La Mejora propuesta fue la sustitucin de la introduccin
manual del citado nmero por un cdigo de barras, as como la inclusin de
programas de entrenamiento para el personal. En la fase de Control se
realizaron monitorizaciones peridicas de los DPM que se obtenan tras la
implementacin del sistema. Tras lograr la Estandarizacin e Integracin del
modelo en el laboratorio, el rendimiento del mtodo paso de 3,9 a 4,5 Sigmas,
reducindose los DPM a 1.387 y logrndose un ahorro de 339.000 dlares al ao.

El Clculo de Seis Sigma

Existen dos alternativas para la obtencin del nivel Sigma de un proceso dado en
el laboratorio, dependiente en gran medida de la fase a la que dicho proceso
pertenezca.
Opcin 1. Cuantificacin directa. En aquellos casos en los que los defectos
puedan ser cuantificados de forma directa, debemos en primer lugar referenciarlos
como defectos por milln. Posteriormente, consultaremos una tabla de
equivalencia (Tabla 3) para obtener el valor Sigma (9).

Este tipo de estrategia es muy comn durante las fases pre-analtica y post-
analtica, debido a la fcil deteccin del defecto. Por ejemplo, podemos considerar
como defecto la presencia de aire en una jeringa de gasometra arterial. Gracias a
los sistemas informticos del laboratorio es sencillo conocer el ratio de
gasometras incorrectas frente al de gasometras totales. Si el 0,62% de las
muestras se consideran defectuosas, el nmero de defectos por milln es de
6200, que equivale a una Sigma de 4.

Opcin 2. Ecuacin de Estimacin. La deteccin de un error durante la fase

analtica no puede realizarse de forma directa, debido a que el valor verdadero de
una medida aislada en un paciente es desconocido. Por ejemplo, si el resultado de
un test de Glucosa es de 123 mg/dL no es posible conocer a priori si la medida es
correcta, pese a que sta se realice varias veces. Sin embargo, los resultados
obtenidos a partir del control de calidad del laboratorio si nos permiten estimar por
una parte el error aleatorio (imprecisin obtenida a partir de mltiples repeticiones
seriadas del material de control y cuantificada mediante la DE y el CV) y por otra el
error sistemtico (sesgo obtenido mediante la comparacin de nuestros resultados
con el valor verdadero o en su defecto con el valor convencional proporcionado
por un mtodo de referencia o programa de garanta de calidad externo)

Eleccin de la Especificacin de Calidad

La especificacin de calidad define cuales son los requisitos metrolgicos que el

laboratorio debe cumplir para garantizar que sus prestaciones son las adecuadas
para el cumplimiento de sus objetivos, y puede ser expresada en forma de Error
Total admisible (o Error mximo permitido), Imprecisin mxima permitida y Sesgo
mximo permitido. La eleccin de una especificacin adecuada no es sencilla,
existiendo mltiples criterios de decisin. Sin embargo, en 1999 tuvo lugar en
Estocolmo la Conferencia Internacional de Consenso sobre Estrategias para
Establecer Especificaciones Globales de la Calidad Analtica (10), en la que los
principales expertos propusieron un sistema de seleccin en forma de pirmide
jerrquica. Siempre que sea posible, el laboratorio debe emplear el peldao ms
alto de la pirmide, los cuales sern descritos a continuacin en orden decreciente
(10,11):

Primer Nivel. Efecto sobre situaciones clnicas concretas. La definicin de

este tipo de especificaciones se establece en funcin de la medicina basada en la
evidencia, y actualmente se halla disponible para muy pocos analitos, entre los
que se incluyen el colesterol para determinar el riesgo de enfermedad coronaria, la
creatinina como expresin del filtrado glomerular alterado o la glucosa para el
diagnstico de la diabetes mellitus (6,12).
Segundo Nivel: Efecto sobre situaciones clnicas generales. Derivadas del
anlisis de los datos de Variabilidad Biolgica (VB) intra e inter individual
propuestos por la Dra. Rics y sus colaboradores (Tablas actualizadas en
www.seqc.es y ww.westgard.com) (13,14). Estos valores nos permiten establecer
especificaciones de calidad mnimas, deseables y ptimas en base a las
ecuaciones que se muestran en la Tabla 3.

Clculo de las especificaciones mnimas, deseables y ptimas para imprecisin,

error sistemtico y error total admisibles en base a la variabilidad biolgica. CVa:
Coeficiente de variacin admisible. ESa: Error sistemtico admisible. ETa: Error
total admisible. CVw: Coeficiente de variabilidad biolgica intraindividual. CVb:
Coeficiente de variabilidad biolgica interindividual. k = 1.65 (=0.05); k = 2.33
(=0.01).

Tercer Nivel. Recomendaciones de grupos profesionales. Realizadas por

entidades expertas nacionales o internacionales o por grupos locales. Un buen
ejemplo lo constituye el Consenso sobre especificaciones mnimas de la calidad
analtica (15) elaborado por el comit de expertos interdisciplinario sobre
especificaciones de la calidad en el laboratorio clnico, y cuyas bases de datos
actualizadas estn disponibles en las webs de AEBM, AEFA, SEQC y SEHH.

Cuarto Nivel. Objetivos con carcter legislativo. Especificaciones mnimas que

los laboratorios estn legalmente obligadas a cumplir para su funcionamiento.
Buenos ejemplos son la CLIA estadounidense (16) y la RiliBK alemana (17).

Quinto Nivel. Prestaciones basadas en el estado del arte. Utilizacin de datos

extrados de programas de evaluacin externa de la calidad o de publicaciones
metrolgicas actualizadas. Si bien el nivel 1 es el de eleccin, la escasa
informacin disponible para la mayora de los analticos dificulta en gran medida
su utilizacin. En cambio, el nmero de determinaciones cuya variabilidad
biolgica ha sido determinada es cada vez ms abundante, por lo que la
aplicacin del nivel 2 en la definicin del ETa es altamente recomendable. La
eleccin de especificaciones de calidad poco exigentes por parte del laboratorio
redunda en una disminucin de la calidad. Una reflexin acerca de las
consecuencias de esta prctica nada recomendable es realizada por los autores
de este texto en el artculo Importancia de la Seleccin de una Especificacin de
Calidad Adecuada en la Aplicacin del Modelo Seis-Sigma en el Laboratorio
Clnico, actualmente en vas de publicacin por parte de la revista laboratorio
clnico.
Rendimiento del mtodo: Se representa sobre la grfica en funcin los errores
propios del laboratorio (imprecisin y sesgo) del laboratorio. El punto obtenido
quedar incluido en alguna de las regiones Sigma, a saber:

6 Sigma: Word Class.

5 Sigma: Excelente.
4 Sigma: Bueno.
3 Sigma: Marginal.
2 Sigma: Pobre.
1 Sigma: Inaceptable.

En la Figura 4 se representa un ejemplo prctico que auna estos conceptos.

Supongamos que queremos evaluar el rendimiento del Colesterol. La
especificacin de calidad escogida nos dicta un ETa=10%, mientras que los
errores propios del laboratorio son un Sesgo=1% y un CV=2%. El primer paso es
normalizar, asumiendo un ETa=100%. De esta forma, el punto ser representado
en la interseccin de Sesgo admisible=10% y CV admisible=20%. El rendimiento
de nuestro mtodo es por tanto Bueno, ya que se encuentra en la regin 4 Sigma.

La aplicacin del modelo Six Sigma, permite generar una mejora en el rendimiento
de los diferentes procesos que se llevan a cabo en el laboratorio clnico del
Hospital, dado que ayuda a disminuir la variabilidad en los exmenes realizados y
ayuda a minimizar los costos derivados de procesos que no son operantes a la
hora de hacer procedimientos clnicos. Adicionalmente cabe anotar que mediante
la aplicacin del modelo, se evidencia una mejora sustancial en la calidad del
servicio a nivel interno y externo.
Para el desarrollo de la metodologa se utiliz la mtrica de Sigma, los grficos de
decisin de mtodo y los grficos de punto operativo; los cuales ayudan de
manera eficiente a la creacin de herramientas de fcil utilizacin y al diseo de
controles de calidad para realizar comparaciones universales tanto entre procesos,
como protocolos en donde por supuesto se incluye a todo el personal que labora
en dicha rea.