Anda di halaman 1dari 2

PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

No. dokumen :
SOP No. revisi :
Tanggal :
terbit
Halaman : 1/2

UPTD YOSEPH SUDI


PUSKESMAS NIP:197212271994031009
GOLOWELU

1. Pengertian Melaksanakan pembinaan, pengawasan, pengendalian, pengamanan, dan evaluasi


terhadap produksi, jalur distribusi, peredaran dan operasional sediaan farmasi,
makanan/minuman, zat adiktif dan bahan berbahaya lainnya
2. Tujuan a. Melindungi masyarakat dari penggunaan sediaan farmasi, makanan dan
perbekalan kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan
atau kemanfaatan
b. Menghindari masyarakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat
3. Kebijakan Surat Keputusan Kepala UPTD Puskesmas Golowelu Nomor :

4. Referensi 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan


2. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 7 Tahun 1996 Tentang Pangan
3. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 1999 Tentang
perlindungan Konsumen
4. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 69 Tahun 1999 Tentang Label
Iklan Pangan
5. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 72 tahun 1998 Tentang
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
6. Peraturas Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
180/MenKes/Per/IV/85 Tentang Makanan Kadaluarsa
7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
382/MenKes/Per/VI/89 Tentang Pendaftaran Makanan
5. Prosedur A. Alat dan Bahan : ATK
B. Langkah-langkah
1. Petugas farmasi menyiapkan surat tugas dan dokumen pengawasan
2. Petugas farmasi mendatangi sarana (kios/toko-toko) yang akan diperiksa
3. Pemilik sarana yang telah diperiksa harus menandatangani surat tugas
serta cap jempol
4. Apabila ditemukan pelanggaran, pengamanan produk yang dilakukan
harus jelas yaitu:
a. Dimusnahkan oleh pemilik barang yang disaksikan oleh petugas
puskesmas dan lintas sektor
b. Diamankan ditempat pemilik sarana untuk dikembalikan ke
distributor/pabrik
c. Diserahkan kepada petugas farmasi puskesmas dengan iklas
untuk ditindaklanjuti
d. Dititipkan kepada pemilik barang sebagai barang bukti
5. Semua hasil temuan pelanggaran ditindaklanjuti dengan tindakan
administratif oleh kepala Puskesmas
6. Membuat laporan perjalanan dinas yang dilampiri ringkasan
pengawasan, format pengawasan yang telah diisi, akan diserahkan ke
seksi kefarmasian dinas kabupaten

6. Bagan alir

7. Hal-hal yang
perlu
diperhatikan
8. Unit terkait 1. Lintas sektor (Polsek)
2. Seksi kefarmasian Dinas Kesehatan Kabupaten Manggarai Barat
3. Instalasi Farmasi Kabupaten

9. Dokumen 1. Surat Tugas


terkait 2. Format Laporan Pengawasan
10. Rekaman
historis No Yang diubah Isi perubahan Tanggal mulai
perubahan diberlakukan

Anda mungkin juga menyukai