PENETAPAN KADAR CAMPURAN PIRAZINAMID, RIFAMPISIN DAN

ISONIAZID DALAM SEDIAAN TABLET DENGAN METODE

SPEKTROFOTOMETRI DERIVATIF

ABSTRAK

Berbagai sediaan obat di pasaran mengkombinasikan dua atau lebih zat aktif
dalam satu sediaan, salah satunya adalah obat anti tuberkulosis (OAT). Pengobatan
tuberkulosis biasanya menggunakan obat kombinasi yang disebut fixed dose
combination (FDC). Pirazinamid, isoniazid dan rifampisin merupakan OAT yang
tersedia dalam bentuk FDC. Sediaan kombinasi umumnya ditetapkan kadarnya
dengan menggunakan spektrofotometer UV-Vis dan KCKT. Tujuan penelitian ini
adalah untuk menguji validasi metode spektrofotometri derivatif dalam menetapkan
kadar ternary mixtures dari pirazinamid, rifampisin dan isoniazid dalam sediaan
tablet.
Penelitian ini dilakukan dengan metode deksriptif meliputi pengambilan
sampel secara purposif terhadap tablet yang mengandung campuran pirazinamid,
rifampisin dan isoniazid, yaitu tablet 3-FDC dan penetapan kadar secara
spektrofotometri derivatif metode zero crossing dalam pelarut HCl 0,1 N.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar pirazinamid pada tablet 3-FDC
(394,92 416,44) mg, kadar rifampisin pada tablet 3-FDC (144,81 154,29) mg
dan kadar isoniazid pada tablet 3-FDC (75,96 77,745) mg. Dari hasil analisis
penetapan kadar sampel campuran pirazinamid, rifampisin dan isoniazid dalam
sediaan tablet menunjukkan pirazinamid, rifampisin dan isoniazid memenuhi
persyaratan kadar untuk sediaan tablet menurut USP edisi XXX (2007). Hasil uji
validasi yang dilakukan terhadap tablet 3-FDC untuk pirazinamid diperoleh
persen perolehan kembali = 99,84%, dengan simpangan baku relatif (RSD) =
1,39%, untuk rifampisin diperoleh persen perolehan kembali = 100,95%, dengan
simpangan baku relative (RSD) = 0,415%, dan untuk isoniazid diperoleh persen
perolehan kembali = 99,88%, dengan simpangan baku relatif (RSD) =1,318%.
Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan, dapat disimpulkan bahwa
penetapan kadar campuran pirazinamid, rifampisin dan isoniazid dengan
menggunakan metode spektrofotometri derivatif dengan pelarut HCl 0,1 N dapat
diukur pada derivat kedua 2 nm dan 16 nm dengan panjang gelombang analisis
253.60 nm untuk pirazinamid, 299.80 nm untuk rifampisin dan 302.40 nm untuk
isoniazid. Serta memenuhi persyaratan akurasi dan presisi, dan dapat digunakan
untuk menetapkan kadar pirazinamid, rifampisin dan isoniazid pada sediaan tablet.

Kata kunci: Pirazinamid, Rifampisin, Isoniazid, Ternary Mixtures,

Spektrofotometri Derivatif, Zero Crossing, Derivat Kedua, Validasi.

vi
 DETERMINATION OF PYRAZINAMIDE, RIFAMPICIN AND
ISONIAZID MIXTURE IN TABLETS BY DERIVATIVE
SPECTROPHOTOMETRY METHOD

ABSTRACT

Various medicinal preparations on the market combines two or more active

ingredients in the preparation, which one is antituberculosis drugs (ATD).
Treatments for tuberculosis commonly use combination of drugs called fixed dose
combination (FDC). Pyrazinamide, rifampicin and isoniazid are ATD that available
in FDC. Combination preparations generally assayed by using UV-Vis
spectrophotometer and HPLC. The aim of this research is to test the validation of
derivative spectrophotometry method in determining the content of ternary
mixtures of pyrazinamide, rifampicin, and isoniazid in tablets.
This research was using deksriptif method consist of purposive sampling to
3-FDC tablet that contain of pyrazinamide, rifampicin, and isoniazid using
derivative spectrophotometry with zero crossing technique and use HCl 0.1N as a
solvent for analysis.
The research results showed that Pyrazinamide content of the sample 3-
FDC in tablets were (394.92 416.44) mg, Rifampicin content of the sample 3-
FDC in tablets were (144.81 154.29) mg and isoniazid content of the sample 3-
FDC in tablets (75.96 77.745) mg. Based on the results of determining analysis
of the sample contains of pyrazinamide, rifampicin and isoniazid in tablet showed
pyrazinamide, rifampicin and isoniazid fulfilled the requirements in USP 30th edition
(2007). The results of validation test to the 3-FDC tablet, the recovery percent for
pyrazinamide are 99.84%, relative standard deviation (RSD) = 1.39%, the
recovery percent for rifampicin are 100.95%, relative standard deviation (RSD) =
0.415% and the recovery percent for isoniazid are 99.88%, relative standard
deviation (RSD) = 1.318%.
The conclusion of this research are, the determination of pyrazinamide,
rifampicin and isoniazid can use the derivative spectrophotometry method with HCl
0.1 N and measured at 2 nm and 16 nm of the second derivate with
wavelength of 253.60 nm for pyrazinamide, 299.80 nm for rifampicin and 302.40
nm for isoniazid. And fulfilled the requirements of accuracy and precision and can
be used to determinate the content of pyrazinamide, rifampicin and isoniazid in
tablets.

Keywords: Pyrazinamide, Rifampicin, Isoniazid, Ternary mixtures, Derivative

Spectrophotometry, Zero Crossing, Second Derivatives, Validation.

vii