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Propilenglicol FARMACOPEA EUROPEA 8.

01/2008: 0430
PROPILENGLICOL
Propylenglycolum

C3H8O2 Mr 76.1
[57-55-6]
DEFINICIN
El propilenglicol es (RS) propano-1,2-diol.
CARACTERSTICAS
Lquido viscoso, transparente, incoloro, higroscpico, miscible con agua y con etanol (96 por
ciento).
IDENTIFICACIN
A Densidad relativa (ver Pruebas).
B ndice de refraccin (ver Pruebas).
C Punto de ebullicin (2.2.12): 184 C a 189 C.
D En 0.5 mL, agregar 5 mL de piridina R y 2 g de cloruro de nitrobenzoilo R finamente molido.
Hervir durante 1 min y verter en 15 mL de agua R fra, con agitacin. Filtrar, lavar el precipitado
con 20 mL de una solucin saturada de carbonato hidrogenado de sodio R y luego con agua R, y
secar. Disolver en etanol (80 por ciento V/V) R y filtrar la solucin caliente. Al enfriarse se
forman cristales que, despus de secar a 100 - 105 C, funden (2.2.14) a una temperatura entre
121 C y 128 C.
PRUEBAS
Apariencia. Es transparente (2.2.1) e incoloro (2.2.2, Mtodo II).
Densidad relativa (2.2.5): 1.035 a 1.040
ndice de refraccin (2.2.6): 1.431 a 1.433.
Acidez. En 10 mL agregar 40 mL de agua R y 0.1 mL de solucin de azul de bromotimol R1. La
solucin es de color amarillo verdoso. Se requieren no ms de 0.05 mL de hidrxido de sodio 0.1 M
para cambiar el color del indicador a azul.
Sustancias oxidantes. En 10 mL agregar 5 mL de agua R, 2 mL de solucin de yoduro de potasio
R y 2 mL de cido sulfrico diluido R y dejar reposar en un matraz con tapn de vidrio esmerilado
protegido de la luz durante 15 minutos. Titular con tiosulfato de sodio 0.05 M, usando 1 mL de
solucin de almidn R como indicador. Se requieren no ms de 0.2 mL de tiosulfato de sodio
0.05 M.
Sustancias reductoras. En 1 mL agregar 1 mL de amonaco diluido R1 y calentar en un bao de
agua a 60 C durante 5 min. La solucin no es amarilla. Inmediatamente agregar 0.15 mL de nitrato
de plata 0.1 M y dejar reposar durante 5 minutos. La solucin no cambia su apariencia.

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Propilenglicol FARMACOPEA EUROPEA 8.0

Metales pesados (2.4.8). Mezclar 4 mL con 16 mL de agua R. 12 mL de la solucin cumplen con la


prueba A para metales pesados (5 ppm m/V). Preparar la solucin de referencia usando la solucin
estndar de plomo (1 ppm Pb) R.
Agua (2.5.12). No ms del 0.2 por ciento, determinado en 5.00 g mediante la semi-micro
determinacin de agua.
Cenizas sulfatadas (2.4.14). Calentar 50 g hasta que se queme, e incinerar. Dejar enfriar.
Humedecer el residuo con cido sulfrico R e incinerar; repetir las operaciones. El residuo no pesa
ms de 5 mg (0.01 por ciento).
ALMACENAMIENTO
Almacenar en un recipiente hermtico.

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