DEFINICIN
Certificado de libre comercializacin: Documento
oficial emitido por la Autoridad Competente del Pas
de origen o exportador, tomando como base el modelo
de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) .
(ANEXO N 01- GLOSARIO DE TERMINOS Y
DEFINICIONES)
Cuando se trate de productos farmacuticos, los
certificados de libre comercializacin nacionales y
extranjeros deben consignar, adems del nombre del
producto, la forma farmacutica, concentracin,
nombre o razn social del laboratorio fabricante,
frmula cual/cuantitativa del(os) Ingrediente(s)
Farmacutico(s) Activo(s) - IFA(s) o sustancia(s)
activa(s) y excipientes que intervienen en su
elaboracin. En el caso que la normatividad vigente en
el pas de origen no permita el cumplimiento de
consignar los excipientes, se debe presentar una carta
emitida por la autoridad competente explicando el
motivo, aceptndose la frmula completa emitida por el
laboratorio fabricante.
Artculo 21.- Lista de Autoridades competentes para la emisin del Certificado
de Producto Farmacutico o Certificado de Libre Comercializacin de productos
o dispositivos