ISO 9001 -2000 UAP FILIAL PUNO

Segn su definicin, la norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para los
sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite
demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin, y su
objetivo es

ISO 9001: 2008 es un sistema de gestin de calidad reconocido

internacionalmente que ha sido implementado por ms de un milln de
organizaciones en todo el mundo. La ISO 9001, en resumen, ha sido creada
para ayudar a las empresas a asegurar que cumplen con las necesidades de
sus clientes y otras partes interesadas, al mismo tiempo que satisfacen los
requisitos legales relacionados con el producto comercializado.

La norma contiene ocho principios clave de gestin de la calidad que, pese a

no ser auditables, conforman las caractersticas fundamentales de un sistema
como el que se aspira a gestionar. Son los siguientes:

Orientacin al cliente y bsqueda de su satisfaccin como objetivos.

Liderazgo.

Participacin de las personas.

Enfoque basado en procesos.

Gestin orientada a sistemas.

Mejora continua.

Toma de decisiones fundamentada en datos objetivos.

Relaciones de beneficio mutuo con proveedores.

1
ISO 9001 -2000 UAP FILIAL PUNO

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Generalidades

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin

de la calidad, cuando una organizacin a) necesita demostrar su capacidad
para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos
del cliente y los reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la
satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
NOTA En esta Norma Internacional, el trmino "producto" se aplica nicamente
al producto destinado a un cliente o solicitado por l.

1.2 Aplicacin

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende

que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y
producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta Norma
Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y
de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen
exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional a
menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados
en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o
responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplir
con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

2 REFERENCIAS NORMATIVAS

El documento normativo siguiente, contiene disposiciones que, a travs de

referencias en este texto, constituyen disposiciones de esta Norma
Internacional. Para las referencias fechadas, las modificaciones posteriores, o
las revisiones, de la citada publicacin no son aplicables. No obstante, se
recomienda a las partes que basen sus acuerdos en esta Norma Internacional
que investiguen la posibilidad de aplicar la edicin ms reciente del documento
normativo citado a continuacin. Los miembros de CEI e ISO mantienen el
registro de las Normas Internacionales vigentes. ISO 9000:2000, Sistemas de
gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario.

3 TRMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito de esta Norma Internacional, son aplicables los trminos y

definiciones dados en la Norma ISO 9000.

2
ISO 9001 -2000 UAP FILIAL PUNO

Los trminos siguientes, utilizados en esta edicin de la Norma ISO 9001 para
describir la cadena de suministro, se han cambiado para reflejar el vocabulario
actualmente en uso.

proveedor ------------------------ organizacin ------------------------cliente

El trmino organizacin reemplaza al trmino proveedor que se utiliz en la

Norma ISO 9001:1994 para referirse a la unidad a la que se aplica esta Norma
Internacional. Igualmente, el trmino proveedor reemplaza ahora al trmino
subcontratista.

A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el trmino

"producto", ste puede significar tambin "servicio".

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un

sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organizacin debe

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y

su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto

la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para

apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. La organizacin debe
gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional. En los casos en que la organizacin opte por contratar
externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los
requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. El
control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar
identificado dentro del sistema de gestin de la calidad. NOTA Los procesos
necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha hecho
referencia anteriormente deberan incluir los procesos para las actividades de
gestin, la provisin de recursos, la realizacin del producto y las mediciones.

3
ISO 9001 -2000 UAP FILIAL PUNO

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades

La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir

a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de

la calidad,

b) un manual de la calidad,

c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional,

d) los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz

planificacin, operacin y control de sus procesos, y

e) los registros requeridos por esta Norma Internacional (vase 4.2.4).

NOTA 1 Cuando aparezca el trmino procedimiento documentado dentro de

esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido,
documentado, implementado y mantenido.

NOTA 2 La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad

puede diferir de una organizacin a otra debido a

a) el tamao de la organizacin y el tipo de actividades,

b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y

c) la competencia del personal. NOTA 3 La documentacin puede estar en

cualquier formato o tipo de medio.

4.2.2 Manual de la calidad

La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que

incluya:

a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la

justificacin de cualquier exclusin (vase 1.2),

b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin

de la calidad, o referencia a los mismos, y

c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin

de la calidad.

4
ISO 9001 -2000 UAP FILIAL PUNO

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben

controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben
controlarse de acuerdo con los requisitos citados en

4.2.4. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los

controles necesarios para

a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin,

b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos

nuevamente,

c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual

de los documentos,

d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables

se encuentran disponibles en los puntos de uso, e) asegurarse de que los
documentos permanecen legibles y fcilmente identificables, f) asegurarse de
que se identifican los documentos de origen externo y se controla su
distribucin, y g) prevenir el uso no intencionado de documen

4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de

la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema
de gestin de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fcilmente
identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros