Anda di halaman 1dari 8

1.

Di bawah ini yang bukan termasuk persyaratan minimal personalia dalam CPOB
adalah ? (Ahmad Samani)
a. Profesional
b. Realistis dan cepat tanggap
c. Mengikuti pelatihan tentang CPOB
d. Memiliki pengetahuan mengenai CPOB
e. Memiliki kesadaran terhadap CPOB
2. Berikut ini beberapa jabatan dalam struktur organisasi industri farmasi adalah ?
(Ahmad Samani)
a. Kepala bagian produksi
b. Kepala bagian pengawasan mutu
c. Kepala bagian menejemen mutu
d. Semua salah
e. Semua benar
3. Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat yang berkualitas, bermutu dan
aman disebut aspek ? (Akhmad Baihaki)
a. Menejemen mutu
b. Produksi
c. Personalia
d. Sanitasi dan hygiene
e. Kegiatan dokumentasi
4. Salah satu kreteria pelulusan akhir produk adalah sebagai berikut, kecuali ! (Akhmad
Baihaki)
a. Produk memenuhi persyaratan mutu meliputi spesifikasi pengolahan dan
pengemasan
b. Pengemasan dan penandaan memenuhi perrsyaratan bagian pengawasan mutu
c. Pengujian residu dan menggunakan label status kebersihan pada alat
d. Rekonsiliasi bahan pengemasan cetak dan dapat diterima
e. Mengemas produk rumahan menjadi produk jadi
5. Menejemen bertanggung jawab untuk mencapai tujuan ini melalui suatu ? (Amalia
Safitri)
a. Monitor efektivitasnya
b. Kebijakan mutu
c. Pengawasan efektif
d. Partisipasi
e. Industri farmasi
6. Ruang lingkup sanitasi dan higiene meliputi, kecuali ? (Amalia Safitri)
a. Personil
b. Bangunan
c. Peralatan
d. Pencemaran produk
e. Perlengkapan
7. Apa tujuan penomoran bets/lot pada setiap produk ? (Clarisa Aprina)
a. Agar tidak kecampurbauran label
b. Agar tidak salah cetak
c. Agar produk dapat diidentifikasi
d. Agar jumlahnya sama
e. Agar tidak salah penyerahan
8. Pembuatan obat berdasarkan kontrak hanya dapat dilakukan oleh ? (Clarisa Aprina)
a. Posyandu
b. Apotek
c. Instalasi farmasi
d. PBF
e. Industri farmasi yang memiliki CPOB yang diterbitkan Badan POM
9. Yang termasuk bagian dari pengawasan mutu, kecuali ! (Fithri Nur Jannah)
a. Spesifikasi
b. Prosedur pengambilan sampel
c. Prosedur dan catatan pengujian
d. Prosedur pengambilan data
e. Laporan dan spesifikasi analisi
10. Pengambilan sampel,spesifikasi dan pengujian merupakan bagian dari CPOB yang
berhubungan dengan ? (Fithri Nur Jannah)
a. Pemastian mutu
b. Pengawasan mutu
c. Pengkajian mutu
d. Menejemen risiko mutu
e. Perbaikan mutu
11. Suatu proses sitematis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian
risiko terhadap mutu suatu produk adalah pengertian dari ? (Hawanda Nur Afifah)
a. Menejemen mutu risiko
b. CPOB
c. Pengkajian mutu produk
d. Pengawasan mutu
e. Penilaian mutu
12. Tujuan inspeksi diri adalah ? (Hawanda Nur Afifah)
a. Untuk mengevaluasi semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi
memenuhi ketentuan CPOB
b. Untuk menjamin obat yang dibuat secara konsisten memenhi persyaratan yang
ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaanya
c. Untuk mengawasi setiap produksi farmasi
d. Untuk melakukan penilaian, penilaian dan pengkajian risiko terhadap mutu suatu
produk. Hal ini dapat diaplikasikan secara proaktif maupun retrospektif
e. Untuk memenuhi keinginan masyarakat
13. Apakah pengertian dari CPOB ? (Anisa Meilani)
a. Pengambilan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
b. Peresmian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
c. Pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
d. Penggunaan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
e. Pembuatan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
14. Seluruh rangkaian kegiatan mulai dari penimbangan bahan baku sampai didapat
produk ruahan adalah pengertian dari ? (Anisa Meilani)
a. Pengolahan
b. Produksi
c. Pengemasan
d. Bahan baku
e. Bahan pengawet
15. Penerima kontrak harus mempunyai, kecuali ? (Lestyana)
a. Gedung dan peralatan yang cukup
b. Personil yang kompeten
c. Pemberi kontrak yang tidak memuaskan
d. Pengetahuan
e. Pengalaman
16. Yang termasuk produksi dalam CPOB adalah ? (Lestyana)
a. Bahan pengemas
b. Bentuk kemasan
c. Nama produksi
d. Area penyimpanan yang sempit
e. Penyerahan produk belum jadi
17. Salah satu prosedur produksi yang telah diterapkan dan memenuhi ketentuan CPOB
adalah ? (M. Hasbi Nurfaizi)
a. Karyawan yang mengemas
b. Dokumentasi
c. Bahan pengemas
d. Alat pengemas
e. Pengambilan sampel
18. Pengawasan mutu berikut yang benar adalah ? (M. Hasbi Nurfaizi)
a. Audit mutu
b. Prosedur pengambilan sampel
c. Pemberi kontrak
d. Penerima kontrak
e. Validasi
19. Suatu konsep luas mencakup semua hal baik secara tersendiri maupun secara kolektif,
yang akan mempengaruhi mutu dan obat yang dihasilkan. Merupakan pengertian dari
? (M. Ihsan Renaldi)
a. Pengawasan mutu
b. Pengkajian mutu produk
c. Pemastian mutu
d. Menejemen risiko mutu
e. Pelaporan mutu
20. Untuk produk yang mengandung bahan aktif tertentu berpotensi tinggi dan produk
non obat hendaklah diproduksi dibangunan ? (M. Ihsan Renaldi)
a. Bersatu
b. Terpisah
c. Kokoh
d. Pemerintah
e. Bersama
21. Untuk memperkecil risiko bahaya medis yang serius akibat pencemaran silang adalah
fungsi dari ? (M. Nafis Yamani)
a. Area penimbangan
b. Area penyimpanan
c. Area produksi
d. Area pengawasan mutu
e. Area lingkungan
22. Yang berhubungan dengan pengambilan sampel, spesifikasi dan penguji adalah
pengertian dari ? (M. Nafis Yamani)
a. Pengawasan mutu
b. Organisasi, kualifikasi dan tanggung jawab
c. Menejemen risiko mutu
d. Cara pembuatan obat yang baik
e. Penghasilan mutu produk
23. Industri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan
penggunaannya memenuhi persyaratan yang tercantum dalam ? (Maulida Rahmah)
a. Dokumen izin edar
b. Undang undang
c. Dokumen CPOB
d. Kebijakan mutu
e. Dokumen distributor

24. CPOB adalah bagian dari pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan
dikendalikan secara konsisten untuk mencapai ? (Maulida Rahmah)
a. Stan dan mutu
b. Spesifikasi produk
c. Izin edar
d. Persyaratan
e. Penggunaan
25. Suatu konsep luas yang mencakup semua hal baik secara tersendiri maupun secara
kolektif, yang akan mempengaruhi mutu dari obat yang dihasilkan adalah penjelasan
dari ? (Rahmawati)
a. Pengawasan mutu
b. Pemastian mutu
c. Menejemen risiko mutu
d. Personalia
e. Pengkajian mutu produk
26. Yang termasuk kedalam menejemen mutu adalah, kecuali ! (Rahmawati)
a. Pemastia mutu
b. Pengkajian mutu produk
c. Pengawasan mutu
d. Sanitasi dan higiene
e. Menejemen risiko mutu
27. Pembuatan secara sembarangan tidak dibenarkan dalam CPOB bagi produk yang
digunakan untuk ? (Raudatina)
a. Menyelamatkan jiwa
b. Memulihkan kesehatan
c. Memelihara kesehatan
d. Untuk kecantikan
e. a, b dan c benar
28. Tata letak dan desain ruangan untuk pembuatan CPOB dibuat sedemikian rupa untuk
memperkecil risiko, kecuali ! (Raudatina)
a. Kekeliruan
b. Pencemaran silang dan kesalahan
c. Memudahkan pembersihan
d. Sanitasi dan perawatan
e. Menirit biaya
29. Apa yang termasuk kedalam bangunan dan fasilitas ? (Rika Aulia Savitri)
a. Area penimbangan
b. Higiene perorangan
c. Pelatihan
d. Pengawasan mutu
e. Pencegahan pencemaran silang
30. Suatu proses sistemis untuk melakukan penilaian, pengendalian dan pengkajian risiko
terhadap mutu suatu produk adalah pengertian dari ? (Rika Aulia Savitri)
a. Pengkajian mutu produk
b. Pengawasan mutu
c. Menejemen risiko mutu
d. CPOB
e. Personalia
31. Area penyimpanan hendaklah memiliki kapasitas yang ? (Ruhyatul Jannah)
a. Sembarangan
b. Berantakan
c. Sempit
d. Memadai
e. Tak teratur
32. Bagian penting dokumentasi yang berkaitan dengan pengawasan mutu berikut ini
hendaklah tersedia dibagian pengawasan mutu, kecuali ? (Ruhyatul Jannah)
a. Spesifikasi
b. Prosedur pengambilan sampel
c. Prosedur dan catatan pengujian
d. Lapangan dan sertifikat analisis
e. Bangunan dan fasilitas
33. Pengkajian mutu produk biasanya dilakukan setiap ? (Selfi)
a. 1 tahun sekali
b. 2 tahun sekali
c. 3 tahun sekali
d. 4 tahun sekali
e. Semua jawaban diatas salah
34. Bangunan dan fasilitas pembuatan obat harus memiliki, kecuali ! (Selfi)
a. Desain yang baik
b. Konstruksi yang memadai
c. Tata letak yang memadai
d. Disesuaikan kondisinya
e. Semua jawaban diatas salah
35. Kependekan dari cara pembuatan obat yang baik adalah ? (Siti Komariah)
a. CPOTB
b. K3LH
c. CPOB
d. CPKB
e. CPOYB
36. Pengawasan mutu adalah bagian dari CPOB yang berhubungan dengan ? (Siti
Komariah)
a. Pengambilan sampel
b. Manajemen
c. Pengujian
d. Persyaratan
e. Pengguanaan
37. Cara pembuatan obat yang baik (CPOB) bertujuan untuk ? (Supriadi)
a. Inspeksi diri dan audit mutu
b. Menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan
dan sesuai dengan tujuan penggunaannya
c. Penanganan keluhan terhadap produk
d. Menejemen mutu
e. Untuk menjaga mutu yang dihasilkan
38. Prinsip utama produksi dalam adalah ? (Supriadi)
a. Proses produksi dan pengemasan senantiasa menghasilkan produk yang seidentik
mungkin (dalam batas syarat mutu) baik bagi bets yang sudah diproduksi maupun
yang akan diproduksi
b. Memastikan bahwa semua bahan dan produk yang sudah dikemas telah benar
disingkirkan dan jalur pengemasan sebelumnya dan area sekitar
c. Memeriksa jalur dan area sekitarnya serta kebersihan peralatan yanng dipakai
d. Mengurangi risiko pencemaran yang disebabkan oleh udara yang disirkulasi ulang
e. Memeriksa jalur dan area sekitarnya serta kebersihan peralatan yang dipakai
39. Cara pembuatan obat yang baik (CPOB) memiliki tujuan untuk ? (Yakobus Wisnu B.)
a. Konsumen menerima obat yang bermutu tinggi
b. Agar tidak jomblo
c. Supaya tidak disalah gunakan
d. Agar obat tidak cepat rusak
e. Agar tidak dipakai mabuk

40. CPOB memiliki kepanjangan ? (Yakobus Wisnu B.)


a. Cara pemakaian obat bebas
b. Cinta pertama orang bodoh
c. Cara pembuatan obat yang baik
d. Cara pemasaran obat bebas
e. Cara pemusnahan obat bebas
41. Apa kepanjangan CPOB ? (Yeskel Sukrianto)
a. Cara pemakaian obat yang baik
b. Cara pembelian obat yang baik
c. Cara pembuatan obat yang baik
d. Cara pemusnahan obat yang baik
e. Cara penyaluran obat yang baik
42. Suatu konsep mengenai prosedur dalam industri farmasi untuk mutu terjamin obat
jedi sehingga obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan ? (Yeskel Sukrianto)
a. CPOB
b. CPOTB
c. CPKB
d. K3LH
e. Pemastian mutu
43. Apa saja yang termasuk dalam standar CPOB, kecuali ? (Yudi Sumarna)
a. Pesonalia
b. Bangunan
c. Peralatan
d. Binatang
e. Produksi
44. Produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan
yang termasuk persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pemuatan dan izin
edar, kecuali ! (Yudi Sumarna)
a. Bahan awal
b. Pencegah pencemaran silang
c. Sianida
d. Sistem penamaan bets
e. Bahan pengemas
45. Berikut ini yang termasuk kedalam bagian produksi adalah ? (Yussep Aldi)
a. Kegiatan penamaan
b. Higiene perorangan
c. Peralatan
d. Audit mutu
e. Pengujian
46. Berikut ini yang termasuk kedalam bagian pengawasan mutu adalah, kecuali ?
(yussep Aldi)
a. Cara berlaboratorium pengawalan mutu yang baik
b. Dokumentasi
c. Sistem penomoran bets/lot
d. Pengujian
e. Pengambilan sampel
47. Bagian penting dokumentasi yang berkaitan dengan Pengawasan Mutu berikut ini
hendaklah tersedia di bagian Pengawasan Mutu, Kecuali ! (Heriansyah H.)
a. Spesifikasi
b. prosedur pengambilan sampel;
c. prosedur dan catatan pengujian (termasuk lembar kerja analisis dan/atau buku
catatan laboratorium)
d. Audit mutu
e. Pengambilan sampel
48.Tenaga kerja yang melaksanakan kegiatan produksi kosmetika hendaknya memenuhi
persyaratan sesuai dengan jenis pekerjaaan yang dilakukan antara lain ? (Heriansyah)
a. Sehat fisik dan mental
b. Tidak berpenyakit kulit, berpenyakit menular atau luka terbuka
c. Mengenakan pakaian kerja yang bersih
d. a b c benar
e. Pengambilan sampel