Anda di halaman 1dari 3

Prosedur Operasional Baku Halaman 1 dari 2

PBF PT. FARMASI (POB) Tanggal berlaku


BERDIKARI INTIMANDIRI PENARIKAN OBAT 1 September
2017
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Nomor :
012/SOP-
FBI/2017

Veronica Agnes C.K, S.Farm., Apt. Bambang Widjanarko Bambang Widjanarko


Apoteker Penanggung Jawab Pimpinan Pimpinan
Tanggal : Tanggal : Tanggal :
1. Tujuan
Proses penarikan obat ini bertujuan untuk memastikan proses penarikan obat dari seluruh
gudang dab/atau pelanggan dalam tenggang waktu yang sudah ditetapkan dapat dilakukan
dengan tepat waktu, tepat jumlah, dan dengan proses yang baik dan benar sesuai
permintaan dari principal/BPOM sehingga tidak menimbulkan kerugian.

2. Ruang Lingkup
Proses ini mencakup semua proses yang ditujukin agar penanganan penarikan obat dapat
dilakukan dengan baik sesuai instruksi principal. Proses ini meliputi penerimaan informasi
penarikan obat dari principal, menyiapkan arahan ke gudang sampai dengan merekap hasil
penarikan ke principal atau BPOM.

3. Tanggung Jawab
3.1 Penanggung jawab bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji dan melatihkan
prosedur ini serta mengkoordinasikan pelaksanaan penarikan kembali obat
3.2 Kepala Gudang bertanggung jawab untuk menerima, memisahkan produk yang yang
ditarik dari pasar ke temoat yang sudah ditentukan dan direkonsiliasi hasil penarikan
produk
4. Prosedur
4.1. Prinsipal mengeluarkan Surat Penarikan (Recall) berupa surat resmi yang ditujukan
kepada Pimpinan PBF yang berisi nama item dan no. bets , batas waktu penarikan
hingga pengembalian ke principal.
4.2. Pimpinan menerima informasi penarikan berupa Surat Penarikan (Recall) obat dari
principal
4.3. Pimpinan memberikan disposisi kepada Penanggung jawab untuk melakukan
penarikan
4.4. Penanggung jawab memberikan instruksi penarikan kepada Bagian pengiriman,
sales, administrasi dan keuangan serta bagian lainnya yang terkait dengan penarikan
yang mencakup informasi mengenai nama obat yang ditarik, nomor bets, serta batas
waktu penarikan
4.5. Kepala Gudang melakukan pelacakan data untuk mengetahui lokasi dan jumlah di
gudang serta catatan penjualan ke pelanggan untuk mengetahui jumlah obat yang
akan ditarik
4.6. Apabila tidak ditemukan obat dengan nomor bets yang ditarik, kepala gudang akan
melakukan konfirmasi ke sales dan penanggung jawab untuk disampaikan kepada
principal
4.7. Sales dan admin keuangan memblok data di sistem agar obat yang akan ditarik dan
masih ada di gudang tidak dapat terproses untuk penjualan
Prosedur Operasional Baku Halaman 2 dari 2
PBF PT. FARMASI (POB) Tanggal berlaku
BERDIKARI INTIMANDIRI PENARIKAN OBAT 1 September
2017
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Nomor :
012/SOP-
FBI/2017

Veronica Agnes C.K, S.Farm., Apt. Bambang Widjanarko Bambang Widjanarko


Apoteker Penanggung Jawab Pimpinan Pimpinan
Tanggal : Tanggal : Tanggal :
4.8 Apabila obat yang ditarik sudah ada yang terjual ke pelanggan, sales harus
memberitahukan mengenai penarikan tersebut kepada pelanggan dan meminta
mereka untuk menangguhkan penjualannya
4.9 Bagian sales bekerja sama dengan bagian gudang melakukan penarikan stok fisik di
pelanggan sesuai dengan batas waktu yang diinstruksikan oleh Penanggung jawab
dengan menggunakan Surat Peryataan Penarikan (Recall) yang harus diisi dan
ditandatangani oleh pelanggan
4.10 Penanggung jawab memantau pelaksanaan penarikan
4.11 Bagian gudang menerima fisik barang yang ditarik dari pelanggan dengan
mencocokan jumlah dengan nomor bets
4.12 Fisik barang setelah penarikan hars tetap disimpan sesuai dengan suhu yang tertera
pada kemasan
4.13 Bagian gudang membuat catatan obat baik yang masih berada di gudang maupun
yang berhasil ditarik dari pelanggan
4.14 Berdasarkan catatan penarikan tersebut, Penanggung jawab membuat Surat
Pengajuan Retur Penarikan kepada Prinsipal. Surat ini harus mendapat persetujuan
dari Pimpinan sebelum dikirimkan ke principal
4.15 Setelah Surat Pengajuan Retur Penarikan tersebut mendapatkan tanggapan dan
persetujuan dari principal, Penanggung jawab segera membuat Laporan Pelaksanaan
Penarikan Obat kepada BPOM
4.16 Bagian gudang dengan persetujuan penanggung jawab akan mengembalikan fisik
obat kepada principal berdasarkan persetujuan Surat Pengajuan retur Penarikan dari
principal.