Lima - Per
Enero 2003
GUIAS DE PROCEDIMIENTOS PARA LA YODACIN DE LA SAL.
Exposicin de motivos:
A pesar de los esfuerzos del MINSA de brindar apoyo tcnico, los pequeos y medianos
productores de sal, han tenido diferente grado de desarrollo, destacando plantas
medianas en Lambayeque que han mejorado su infrestructura e instalaciones,
incorporando el concepto de calidad como elemento para competir, pero otras pequeas
no han logrado mejorar su nivel. Segn el sistema de vigilancia de la yodacin de sal
desarrollado por las DISAS, los pequeos productroes tuvieron en general un nivel de
cumplimiento adecuado hasta el 2001, pero en el 2002 se ha mostrado una
reduccin de la eficiencia en la adicin de yodo e la sal . Los factores que han
influenciado son diversos, entre los principales de puede mencionar desabastecimiento
de sal natural local por efectos climatolgicos, limitaciones econmicas para adquirir
equipos, deficiencias en gestin empresarial, aparicin de agentes inescrupulosos que
falsifican marcas ya posicionadas en el mercado, hasta reclamos de los productores de
disminucin del control de las autoridades y falta de sancin a las empresas
deficientes.
Base legal
2.0 ALCANCE
El alcance es para los pequeos y medianos productores de sal yodada en el
territorio nacional.
3.0 RESPONSABILIDADES
La obligacin de utilizar este procedimiento es de los pequeos y medianos
productores de sal. El MINSA, a travs de las Direcciones Regionales de Salud,
brindar la asistencia tcnica, cuando lo soliciten los productores (capacitacin,
preparacin del sistema de yodacin y ajuste de sus sistemas de yodacin); adems
el MINSA supervisar y controlar los niveles de yodacin de la sal producida por
dichas plantas.
4.0 DEFINICIONES
Yodato de Potasio: Es un polvo blanco, inodoro cuyo peso especfico es 3.12, soluble
en agua. En el Per, segn la Norma Tcnica 209.015, establece que toda la sal para
consumo humano debe estar yodada con el compuesto qumico Yodato de Potasio.
Yodacin: Accin mediante la cual se le agrega el compuesto Yodato de Potasio (K
IO3) a la sal, a travs de sistemas mecnicos y puede ser va seca o va hmeda.
Pequeos y Medianos Productores de Sal: son aquellos que generalmente no
cuentan con salares, con una tecnologa baja/intermedia, con niveles de produccin
entre 1 tm hasta 1000 tm/mes de sal yodada; cualquiera de estas caractersticas
explican este segmento de productores.
Sal aecuadamente yodada: sal yodada con yodato de potasio, con una presencia de
yodo entre 30 a 40 ppm.
5.0 PROCEDIMIENTO
Para la yodacin de la sal existen dos mtodos:
Va Hmeda
Va Seca; a continuacin se describirn estos mtodos:
Preparacin de la solucin.
En un recipiente medir 12,5 litros de agua tibia (30 grados centgrados)
Agregar 01 kilo de yodato de potasio (KI O3).
Agitar con una paleta hasta disolver el yodato de potasio.
Calculo de la capacidad o flujo msico del molino (FMM)
Tomar el tiempo que demora el molino en procesar cuatro sacos de sal expresado en
segundos (T).
El inicio de tiempo se contar en la descarga de la sal grano hasta terminar de moler
los 4 sacos.
Pesar en una balanza la sal molida en kilos (M).
Dividir el peso(M) entre el tiempo(T). M/T
El resultado obtenido anteriormente lo multiplicamos por el factor de conversin 3.6,
de esta forma obtendremos el flujo msico del molino rendimiento expresado en TM
por hora.
FMM = ( M / T ) x 3.6
Este valor permitir conocer la cantidad de sal que necesita ser yodada y con ello se
ajustar la velocidad de goteo de la solucin de yodato.
Recomendaciones
Para asegurar que la sal tiene una yodacin homognea debe tenerse en cuenta:
Verificar que el volumen de solucin de yodato de potasio mantenga el volumen inicial
evitando que la velocidad de goteo disminuya, para ello debe llenarse peridicamente
el equipo dosificador .
Verificar peridicamente que la va o manguera no se obstruya.
Peridicamente agitar la solucin de yodato de potasio contenida en el dosificador.
Verificar con yoditest cada 30 minutos los niveles de yodacin y luego verificar la
cantidad de yodo de acuerdo al procedimiento cuantitativo para la de determinacin
de yodo en la sal en los laboratorios que se instalen en las plantas.
Realizar un ajuste de la velocidad de goteo cuando la sal corresponda a diferentes
lotes de produccin o se encuentre con diferentes grados de humedad.
La preparacin de la solucin y ajuste de la velocidad, debe en lo posible ser
realizado por una o dos personas, el cambio constante tambin puede alterar la
eficiencia de yodacin.
Ejemplo:
Vg = K x PPMI x FMM
C
Donde:
Ejemplo:
Calcular la velocidad de goteo ideal para un molino cuyo flujo msico es 4.0 TM/hora
empleando una solucin de yodato de potasio al 8% saturado sabiendo que la sal
debe tener 40 ppm de yodo.
Solucin:
Vg = K x PPMI x FMM
C
Reemplazando datos:
Ejemplo:
PREMEZCLA
Preparacin .- La pre mezcla se prepara de manera sencilla, tal como se
detalla a continuacin:
Se separa un 20% (3k )de la sal que servir para preparar la pre mezcla y se
le agrega 01 Kg de yodato de potasio, se coloca esta parte de la pre mezcla
en un recipiente preparado para tal propsito y se somete a movimiento
mecnico o manual de agitacin por 5 minutos.
Al producto obtenido anteriormente se le agrega el 80% restante (12k) de la
sal y se repite la misma operacin.
6.0 REFERENCIAS
Norma Tcnica Nacional 209.015
7.0 DOCUMENTOS
Tabla No. 1 : Determinacin de la velocidad de goteo de solucin de yodato de
potasio
Tabla No. 2 : Solubilidad del yodato de potasio
Tabla No. 3 : Determinacin de la cantidad de yodo de acuerdo a la velocidad de
produccin
Grfico No. 1 : Equipo de dosificacin mtodo va hmeda.
PROCEDIMIENTO: N Cdigo: Revisin:
IMPLEMENTACION DE 002- Rev. 0
LABORATORIO DE SAL/MINSA
CONTROL DE CALIDAD EN
MINISTERIO DE SALUD PLANTAS DE YODACION DE
MINSA SAL
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
1.1 PROPOSITO
El propsito de este procedimiento es normar la implementacin de laboratorios de
control de calidad en las plantas de yodacin de sal de los pequeos y medianos
productores; el mismo que trata de cubrir aspectos como la preparacin de los
reactivos a utilizar; toma de muestras de sal y el proceso mismo para la
determinacin cuantitativa de yodo en la sal.
8.0 ALCANCE
El alcance es para los pequeos y medianos productores de sal yodada en el
territorio nacional.
9.0 RESPONSABILIDADES
La implementacin de laboratorio de control de calidad en las plantas de yodacin de
sal de los pequeos y productores de sal es obligatoria. El MINSA, a travs de las
Direcciones Regionales de Salud, capacitar y asistir tcnicamente en la
implementacin y funcionamiento de estos laboratorios.
10.0 DEFINICIONES
Materiales: Todos los elementos utilizados en el laboratorio
Reactivos: Son productos qumicos que sirven para determinar la presencia de Yodo
en la sal.
Titulacin: Procedimiento por el cual se agrega el Tiosulfato de Sodio a la solucin
analizada
Reactivos: Son productos qumicos que sirven para determinar la presencia de Yodo
en la sal.
Kilo : 1000 g ( Kg)
Gramos: unidad de peso ( g )
Litro : 1000 ml ( lt )
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
1.2 PROPOSITO
El propsito de esta gua es difundir las normas sanitarias y tcnicas que deben
cumplir los pequeos y medianos productores de sal proporcionar los lineamientos
bsicos y requisitos que deben cumplir todas las personas o empresas que desean
instalar plantas de produccin dedicadas a la produccin de sal para consumo
humano.
Asimismo, tiene como propsito que los productos terminados de estas plantas
cumplan adems con los requisitos de la adicin de yodo de acuerdo a la Norma
Tcnica Peruana 209.015.
14.0 ALCANCE
El alcance es para todos las personas y/o empresas que estn produciendo o
deseen producir sal yodada, dentro del territorio nacional.
15.0 RESPONSABILIDADES
Es de cumplimiento obligatorio para los pequeos y medianos productores de sal.
El MINSA, a travs de las Direcciones Regionales de Salud, Municipales y otras
autoridades harn cumplir lo establecido en este norma.
16.0 DEFINICIONES
Pequeos y Medianos Productores de Sal: son aquellos que generalmente no
cuentan con salares, con una tecnologa baja/intermedia, con niveles de produccin
entre 1 tm hasta 1000 tm/mes de sal yodada; cualquiera de estas caractersticas
explican este segmento de productores.
17.0 PROCEDIMIENTO
Para la instalacin de las plantas de yodacin de sal, las personas naturales o
jurdicas deben cumplir con este procedimiento, y la forma como se puede
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
verificar es a travs de un proceso denominado homologacin el mismo que
esta reseado en el Procedimiento No. 004-SAL/MINSA; los puntos que se
indican a continuacin son los puntos que se analizarn en el proceso de
homologacin.
VIAS DE ACCESO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
del recinto del establecimiento deben tener una superficie pavimentada
apta para el trafico al que estn destinadas.
ESTRUCTURA Y ACABADOS
ILUMINACIN
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Los establecimientos industriales dedicados al procesamiento de sal
yodada deben tener iluminacin natural adecuada. La iluminacin natural
puede ser complementada con iluminacin artificial en aquellos casos en
que sea necesario, evitando que genere sombras, reflejo o
encandilamiento.
VENTILACIN
DISTRIBUCION DE AMBIENTES
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
circulacin de equipos rodantes o del personal y por la proximidad de los
servicios higinicos a las salas de fabricacin.
PROCESO PRODUCTIVO.-
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
envases para el transporte de la sal debe ser el apropiado y evitar el uso de
envases reciclados o que hayan sido utilizados por productos qumicos u
orgnicos.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
s la produccin es por lotes conociendo el peso por saco se puede graduar
adecuadamente la adicin de yodo.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
El aditivo a emplear ser el yodato de potasio (KIO 3). Es un compuesto
estable, con escasa tendencia a degradarse. Es soluble a 25 grados
centgrados hasta 9.2 g en 100ml de agua 92 g en 1lt de agua (solucin
saturada).
Existen dos sistemas para la yodacin de la sal:
Mtodo va seca
Mtodo va hmeda
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
efectuados y las acciones tomadas. As mismo se registrar el nombre del
responsable de la produccin en el momento del anlisis.
FLUJO DE PROCESAMIENTO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
PERSONAL DE MANTENIMIENTO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Los plantas de yodacin de sal deben facilitar al personal que labora en las
salas de fabricacin o que est asignado a la limpieza y mantenimiento de
dichas reas, an cuando pertenezca a un servicio de terceros, espacios
adecuados para el cambio de vestimenta as como disponer facilidades
para depositar la ropa de trabajo y de diario de manera que unas y otras no
entren en contacto.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
d. De 50 a 100 personas: 5 inodoros, 10 lavatorios, 6 duchas, 4 urinarios.
e. Mas de 100 personas: 1 aparato sanitario adicional por cada 30
personas.
Toda persona que labora en la zona de fabricacin del producto debe, mientras est
de servicio, lavarse las manos con agua y jabn, antes de iniciar el trabajo,
inmediatamente despus de utilizar los servicios higinicos y de manipular material
sucio o contaminado as como todas las veces que sea necesario. Deber lavarse y
desinfectarse las manos inmediatamente despus de haber manipulado cualquier
material que pueda trasmitir enfermedades.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
ABASTECIMIENTO DE AGUA
En la fabricacin de sal yodada slo se utilizar agua que cumpla con los
requisitos fsico-qumicos y bacteriolgicos para aguas de consumo
humano sealados en la norma dicta el Ministerio de Salud. Las plantas
procesadoras de sal se abastecern de agua captada directamente de la
red pblica o de pozo y los sistemas que utilice para el almacenamiento del
agua debern ser construidos, mantenidos y protegidos de manera que se
evite la contaminacin del agua. Los conductores de las plantas de
yodacin de sal debern prever sistemas que garanticen una provisin
permanente y suficiente de agua en todas sus instalaciones.
ADITIVOS PERMITIDOS
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
ENVASES
ESTIBA DE PRODUCTOS
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
metros a ms del techo. Para permitir la circulacin del aire y un mejor control de
insectos y roedores
el espacio libre entre filas de rumas y entre stas y la pared sern de 0.60 metros
cuando menos.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Todo compartimento, receptculo, plataforma, tolva o contenedor que se
utilice para el transporte de productos alimentos, o materias primas,
ingredientes y aditivos que se utilicen en su fabricacin o elaboracin,
deber someterse a limpieza y desinfeccin as como desodorizacin, si
fuera necesario, inmediatamente antes de proceder a la carga del producto.
ROTULACIN
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
17.11 DE LOS ENVASES
El envase que contiene el producto debe ser de material inocuo, estar libre
de sustancias que puedan ser cedidas al producto en condiciones tales que
puedan afectar su inocuidad y estar fabricado de manera que mantenga la
calidad sanitaria y composicin del producto durante su vida til.
MATERIALES DE ENVASES
18.0 REFERENCIAS
Ley General de Salud No. 007-98-SA
Decreto Supremo No. 007-98-SA
Norma Tcnica Nacional 209.015
Norma Sanitaria sobre criterios microbiologicos de calidad sanitaria e inocuidad para
los alimentos y bebidas de consumo humano.
Procedimiento No. 001-SAL/MINSA "Implementacin de Laboratorio de Control de
Calidad en Plantas de Yodacin de Sal".
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Procedimiento No. 002-SAL/MINSA "Control de Yodacin en las Plantas productoras
de Sal"
Procedimiento No. 004-SAL/MINSA "Homologacin de Plantas de Yodacin de Sal"
19.0 DOCUMENTOS
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
1.3 PROPOSITO
El propsito de esta gua es difundir las normas sanitarias y tcnicas que deben
cumplir los pequeos y medianos productores de sal proporcionar los lineamientos
bsicos y requisitos que deben cumplir todas las personas o empresas que desean
instalar plantas de produccin dedicadas a la produccin de sal para consumo
humano.
Asimismo, tiene como propsito que los productos terminados de estas plantas
cumplan adems con los requisitos de la adicin de yodo de acuerdo a la Norma
Tcnica Peruana 209.015.
20.0 ALCANCE
El alcance es para todos las personas y/o empresas que estn produciendo o
deseen producir sal yodada, dentro del territorio nacional.
21.0 RESPONSABILIDADES
Es de cumplimiento obligatorio para los pequeos y medianos productores de sal.
El MINSA, a travs de las Direcciones Regionales de Salud, Municipales y otras
autoridades harn cumplir lo establecido en este norma.
22.0 DEFINICIONES
Pequeos y Medianos Productores de Sal: son aquellos que generalmente no
cuentan con salares, con una tecnologa baja/intermedia, con niveles de produccin
entre 1 tm hasta 1000 tm/mes de sal yodada; cualquiera de estas caractersticas
explican este segmento de productores.
23.0 PROCEDIMIENTO
Para la instalacin de las plantas de yodacin de sal, las personas naturales o
jurdicas deben cumplir con este procedimiento, y la forma como se puede
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
verificar es a travs de un proceso denominado homologacin el mismo que
esta reseado en el Procedimiento No. 004-SAL/MINSA; los puntos que se
indican a continuacin son los puntos que se analizarn en el proceso de
homologacin.
VIAS DE ACCESO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
del recinto del establecimiento deben tener una superficie pavimentada
apta para el trafico al que estn destinadas.
ESTRUCTURA Y ACABADOS
ILUMINACIN
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Los establecimientos industriales dedicados al procesamiento de sal
yodada deben tener iluminacin natural adecuada. La iluminacin natural
puede ser complementada con iluminacin artificial en aquellos casos en
que sea necesario, evitando que genere sombras, reflejo o
encandilamiento.
VENTILACIN
DISTRIBUCION DE AMBIENTES
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
circulacin de equipos rodantes o del personal y por la proximidad de los
servicios higinicos a las salas de fabricacin.
PROCESO PRODUCTIVO.-
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
envases para el transporte de la sal debe ser el apropiado y evitar el uso de
envases reciclados o que hayan sido utilizados por productos qumicos u
orgnicos.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
s la produccin es por lotes conociendo el peso por saco se puede graduar
adecuadamente la adicin de yodo.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
El aditivo a emplear ser el yodato de potasio (KIO 3). Es un compuesto
estable, con escasa tendencia a degradarse. Es soluble a 25 grados
centgrados hasta 9.2 g en 100ml de agua 92 g en 1lt de agua (solucin
saturada).
Existen dos sistemas para la yodacin de la sal:
Mtodo va seca
Mtodo va hmeda
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
efectuados y las acciones tomadas. As mismo se registrar el nombre del
responsable de la produccin en el momento del anlisis.
FLUJO DE PROCESAMIENTO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
PERSONAL DE MANTENIMIENTO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Los plantas de yodacin de sal deben facilitar al personal que labora en las
salas de fabricacin o que est asignado a la limpieza y mantenimiento de
dichas reas, an cuando pertenezca a un servicio de terceros, espacios
adecuados para el cambio de vestimenta as como disponer facilidades
para depositar la ropa de trabajo y de diario de manera que unas y otras no
entren en contacto.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
i. De 50 a 100 personas: 5 inodoros, 10 lavatorios, 6 duchas, 4 urinarios.
j. Mas de 100 personas: 1 aparato sanitario adicional por cada 30
personas.
Toda persona que labora en la zona de fabricacin del producto debe, mientras est
de servicio, lavarse las manos con agua y jabn, antes de iniciar el trabajo,
inmediatamente despus de utilizar los servicios higinicos y de manipular material
sucio o contaminado as como todas las veces que sea necesario. Deber lavarse y
desinfectarse las manos inmediatamente despus de haber manipulado cualquier
material que pueda trasmitir enfermedades.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
ABASTECIMIENTO DE AGUA
En la fabricacin de sal yodada slo se utilizar agua que cumpla con los
requisitos fsico-qumicos y bacteriolgicos para aguas de consumo
humano sealados en la norma dicta el Ministerio de Salud. Las plantas
procesadoras de sal se abastecern de agua captada directamente de la
red pblica o de pozo y los sistemas que utilice para el almacenamiento del
agua debern ser construidos, mantenidos y protegidos de manera que se
evite la contaminacin del agua. Los conductores de las plantas de
yodacin de sal debern prever sistemas que garanticen una provisin
permanente y suficiente de agua en todas sus instalaciones.
ADITIVOS PERMITIDOS
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
ENVASES
ESTIBA DE PRODUCTOS
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
metros a ms del techo. Para permitir la circulacin del aire y un mejor control de
insectos y roedores
el espacio libre entre filas de rumas y entre stas y la pared sern de 0.60 metros
cuando menos.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Todo compartimento, receptculo, plataforma, tolva o contenedor que se
utilice para el transporte de productos alimentos, o materias primas,
ingredientes y aditivos que se utilicen en su fabricacin o elaboracin,
deber someterse a limpieza y desinfeccin as como desodorizacin, si
fuera necesario, inmediatamente antes de proceder a la carga del producto.
ROTULACIN
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
23.11 DE LOS ENVASES
El envase que contiene el producto debe ser de material inocuo, estar libre
de sustancias que puedan ser cedidas al producto en condiciones tales que
puedan afectar su inocuidad y estar fabricado de manera que mantenga la
calidad sanitaria y composicin del producto durante su vida til.
MATERIALES DE ENVASES
24.0 REFERENCIAS
Ley General de Salud No. 007-98-SA
Decreto Supremo No. 007-98-SA
Norma Tcnica Nacional 209.015
Norma Sanitaria sobre criterios microbiologicos de calidad sanitaria e inocuidad para
los alimentos y bebidas de consumo humano.
Procedimiento No. 001-SAL/MINSA "Implementacin de Laboratorio de Control de
Calidad en Plantas de Yodacin de Sal".
MODULO GUIA: N Cdigo: Revisin:
INSTALACION DE PLANTAS 003- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Procedimiento No. 002-SAL/MINSA "Control de Yodacin en las Plantas productoras
de Sal"
Procedimiento No. 004-SAL/MINSA "Homologacin de Plantas de Yodacin de Sal"
25.0 DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO: N Cdigo: Revisin:
HOMOLOGACIN PLANTAS 004- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
1.0 ANTECEDENTES
1.1 PROPOSITO
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
sostenida sal yodada de calidad y con los niveles de yodacin adecuados,
con el funcionamiento de plantas que renan un mnimo de requisitos
tcnicos para hacerlo.
Otros propsitos tambin son:
26.0 ALCANCE
El alcance es para los productores de sal yodada en el territorio nacional.
27.0 RESPONSABILIDADES
La responsabilidad principal de la implementacin del proceso de homologacin de
las plantas productoras de sal es el MINSA, a travs de las Direcciones Regionales
de Salud, quienes realizaran el proceso de homologacin y emitir los Certificados
de Autorizacin correspondiente.
28.0 DEFINICIONES
Homologacin: Es la aprobacin final de un producto, proceso o servicio, basado en
la verificacin de las reglamentaciones tcnicas y legales, realizado por un organismo
que tiene esa facultad, y nos autoriza (prohbe) el continuar con los pasos
subsiguientes del proceso de comercializacin producto o servicio.
29.0 PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO: N Cdigo: Revisin:
HOMOLOGACIN PLANTAS 004- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Para llevar a cabo esta tarea, se ha elaborado un Proceso de Homologacin rpido,
sencillo que consta de dos etapas para recolectar dicha informacin, para lo cual se
hace imprescindible la colaboracin de ustedes.
2. La segunda etapa consiste en una visita a sus instalaciones, para obtener algn
detalle adicional sobre aspectos especficos que se requieran. Lo anterior, requiere
una coordinacin previa en la cual su empresa designar una persona con la
autoridad suficiente para disponer de toda informacin adicional que se requiera
verificar.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
los plazos razonables para la subsanacin y de ah se evaluar la viabilidad de esas
plantas. Este proceso no se puede realizar si no se cuenta con la informacin
necesaria, por lo que la respuesta y remisin del formulario en la fecha especificada y
la prestacin de facilidades para la visita posterior del Evaluador son indispensables
para emitir la autorizacin correspondiente.
Datos generales que Datos de los servicios Tipo de maquinas y Material del envase.
incluyen accionistas, higinicos y otros material de fabricacin Rotulado y Marca.
antigedad de la empresa,
gerentes, etc. Higiene del personal Secuencia del proceso
Actividades que desarrolla productivo Peso.
Certificado Sanitario.
Sistema de envasado.
Lneas de productos que Sistema de Yodacin
elabora. Seguridad e Higiene Control de calidad de
Autorizaciones Industrial. producto
Ubicacin de la planta. Procedimientos de
control.
Seguridad y Gestin
Ambiental
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
Luego de llenar el formulario, debern ser enviados lo antes posible a la direccin:
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
Direccin :
Fax :
Telfono :
Atn. :
En la visita el evaluador del MINSA llevar consigo los formularios por ustedes
enviados, comprobar y ampliar los datos consignados; por lo que le solicitamos
brindar todas las facilidades a dicho profesional, ya que es de suma importancia para
las metas de MINSA que la visita se realice con xito en cuanto a la puntualidad y a la
exactitud de la informacin. Al finalizar la visita se proceder a redactar una
CONSTANCIA DE VISITA, firmada por la persona designada por ustedes y el
evaluador del MINSA, la misma que servir para todos los casos como documento
sustentatorio de la visita realizada.
MINISTERIO DE SALUD
Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
MINSA. se compromete a guardar en la ms absoluta reserva toda aquella
informacin de carcter confidencial que el productor le confe para los propsitos
de la labor de homologacin.
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MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
medios productivos y sistemas de trabajos tienen serias restricciones, no realizando
controles sistemticos en sus procesos. Continuarn sus operaciones con
verificaciones semanales por un lapso de 60 das, plazo en el cual debern haber
superado las observaciones realizadas.
NIVEL D (Rango de 0 a 60 por ciento): Son aquellos productores que por su sistema
de trabajo y organizacin, no renen los requisitos necesarios para producir sal
yodada. Es necesario que se realice un intenso trabajo de mejora en los aspectos
mencionados y se le suspender sus autorizaciones indefinidamente hasta que
alcance lo exigido en este proceso.
El procedimiento de puntuacin se inicia mediante la asignacin de demritos en
cada una de las preguntas contenidas en el formulario, de acuerdo a la siguiente
escala:
DEMERITO DISPOSICIN
0 Puntos Cumple totalmente con los requisitos
Sistemas bien implementados y
documentados
1 Puntos Cumple parcialmente con los requisitos
Sus sistemas son aceptables
2 Puntos Incumple con los requisitos Sus
sistemas son primarios y no
documentados
3 Puntos Inexistente Inaceptable
2xNi-Di
Ii= -----------------x 100
2xNi
Donde: Ii es el ndice porcentual de demritos (calificacin parcial) por cada aspecto
evaluado, Ni es la cantidad de preguntas por cada aspecto y Di es el nmero total de
demritos por cada aspecto.
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2002 MINSA
considerados en la homologacin (ACTIVIDAD, SANEAMIENTO DEL LOCAL,
SISTEMA PRODUCTIVO Y CALIDAD; Y ENVASADO) con los pesos definidos para
cada actividad, segn la ponderacin siguiente:
ACTIVIDAD 25
SANEAMIENTO DEL LOCAL 15
SISTEMAS PRODUCTIVOS Y CALIDAD 50
ENVASADO 10
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MINSA Diciembre PREDEMI por:
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Certificacin. La visita y la elaboracin del Informe estn condicionados a que el
MINSA cuente con toda la informacin solicitada en el presente documento.
En caso de que las instalaciones del proveedor estuvieran localizadas fuera del radio
metropolitano donde se ubique las Oficinas del MINSA, sern de cuenta del productor
los gastos de pasajes, movilidad, viticos y alojamiento del evaluador, durante el
tiempo que dure la visita. El productor deber presentar al MINSA una carta de
aceptacin del pago de dichos gastos. MINSA presentar una relacin detallada de
los gastos y de ser posible, el sustento de los mismos.
En caso de que ocurriera algn hecho que impida la realizacin total o parcial de la
visita del evaluador designado por el MINSA causado por la empresa productora; sta
podr solicitarle una nueva visita con un costo adicional de S/.100.00 (Cien y 00/100
nuevos soles) ms IGV, los cuales debern ser cancelados previamente en efectivo,
mediante depsito en Cuenta o directamente al:
El plazo mximo para enviar la documentacin a MINSA es de diez das tiles a partir
de la fecha de compra de las bases.
PROCEDIMIENTO: N Cdigo: Revisin:
HOMOLOGACIN PLANTAS 004- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
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Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado
MINSA Diciembre PREDEMI por:
2002 MINSA
La empresa productora que no entregue su documentacin en el plazo establecido,
perder el derecho a ser homologada.
Los documentos que debern ser presentados al MINSA en copia simple, adjuntos al
formulario son los siguientes:
SI /
ITEM DOCUMENTO SOLICITADO NO /
NA
01 Registro Unico de Contribuyente (RUC).
02 Licencia de Funcionamiento
03 Certificado Sanitario del local.
04 R.U.C.
05 Registro Sanitario del Producto.
06 Certificado de Calidad de la Sal (cantidad de yodo ppm)
07 Registro de Marca INDECOPI
08 Flujo general de proceso donde se muestre los principales procesos y
maquinarias.
N/A No aplicable
6.0 REFERENCIAS
PROCEDIMIENTO: N Cdigo: Revisin:
HOMOLOGACIN PLANTAS 004- Rev. 0
DE YODACION DE SAL SAL/MINSA
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MINSA Diciembre PREDEMI por:
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Norma Tcnica Nacional 209.015.
7.0 DOCUMENTOS
Ficha Evaluacin Homologacin.
FICHA DE EVALUACION
HOMOLOGACION DE PLANTAS DE
YODACION DE SAL
INDICE
1 ACTIVIDAD PRODUCTIVA..........................................................3
1.1 DATOS.........................................................................................3
1.6 DEL
ENVASE .......................................10
DATOS
EMPRESA
:
RUC :
DIRECCION :
NOMBRE ACTIVIDAD
EMPRESAS AFILIADAS :
(controlada por los mismos socios)
SUCURSALES :
NOMBRE % ACTUAL
PRINCIPALES ACCIONISTAS
O SOCIOS :
ANTIGEDAD DE LA EMPRESA :
PERSONA DE CONTACTO :
Nombre :
Telfono / Celular :
e-mail :
PGINA WEB :
SECTOR MARCA
R
3. Autorizaciones
UBICACIN DE LA PLANTA
SI NO N/A
4. Zona aparente para el funcionamiento de la planta (ubicada a una distancia >150
mts de establecimientos que generen algn tipo de contaminacin)
Nota: N/A = No aplicable
9. El material del acabado del local permite efectuar una limpieza permanente, y
evita la formacin de mohos, humedad, etc.)
Nota: N/A = No aplicable
10. Cuenta el personal con carnet de salud y/o muestran una salud aparentemente
buena?
13. Cuenta con una sala adecuada especialmente para el vestuario del personal,
separada de la zona de produccin.
Nota: N/A = No aplicable
14. Cuenta con los servicios higinicos suficientes para el personal, en buen estado
de conservacin e higiene.
Nota: N/A = No aplicable
17. Cuenta el local con zonas para el deposito de los residuos slidos y su
disposicin se realiza de acuerdo a las normas sobre aseo urbano que dicta las
Municipalidades y/o Ministerio de Salud.
Nota: N/A = No aplicable
Turnos de trabajo 1 2 3 4
Produccin
Nmero de trabajadores
Produccin
En Oficina
Nmero de trabajadores
Oficina
19. Volumen de Produccin realizada o esperada en toneladas, por tipo de productos, en los tres
ltimos aos y 3 ltimos meses o el estimado de produccin para los prximos 6 meses - en el
caso de plantas que se van a constituir - :
SI NO N/A
20. Cuenta con una planta de lavado de sal?
SI NO N/A
21. Cmo controla la calidad de la materia prima? Cuenta con registros que permita
verificar la calidad y se dan instrucciones para su almacenamiento por diferentes
calidades de sal.
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
22. El almacenamiento de la materia prima es el adecuado, cuenta con el espacio
suficiente; se encuentra ordenado por lotes y las pilas se encuentran
debidamente "amarradas" a fin de evitar accidentes.
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
23. Los equipos que utiliza en el proceso productivo estn construidos con material
de acero inoxidable?
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
24. La situacin de operatividad de los equipos, se observa riesgosa (cables
elctricos sin orden, llaves de contacto deteriorados, sin proteccin, los sistemas
de transmisin fajas o cadenas de los motores se encuentran sin proteccin, etc.)
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
25. El sistema de produccin permite un flujo continuo de produccin o trabaja por el
sistema de batch o lotes de produccin
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
26. El sistema de produccin cuenta con un sistema de dosificacin de carga (tolvas
de recepcin, transportador helicoidal u otro sistema) al molino que permita un
flujo continuo y constante de sal y una dosificacin adecuada de yodo.
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
27. El sistema de envasado es manual o automtico? La zona de envasado es
adecuada para un producto de consumo humano (material del que est
construido permite una adecuada limpieza y el estado de conservacin es bueno)
Nota: N/A = No aplicable
28. Enumerar las Normas Tcnicas y/o especificaciones tcnicas bajo las cuales elaboran sus productos:.
1.
2.
3.
Para ser llenado por MINSA
SI NO N/A
29. Cuenta con algn un sistema de yodacin? Y en que estado de operatividad se
encuentra, es posible realizar fcilmente la limpieza y el ajuste de graduacin de
yodo?
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
32. Cuenta con laboratorio para el control de calidad? Dispone de los implementos
y reactivos que permitan realizar el control respectivo, as como el personal
calificado para ello?
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
SI NO N/A
35. Cuenta con un almacn para productos terminados, y el almacenamiento es con
parihuelas o tarimas de madera que permitan su aislamiento del piso?
Nota: N/A = No aplicable
SI NO
36. Disponen de procedimientos escritos sobre Seguridad e Higiene?
Detalle:
A = Oficinas
B = Planta de Produccin
C = Almacn
Para ser llenado por MINSA
DEL ENVASE
SI NO N/A
37. El envase se encuentra rotulado de acuerdo a las normas metrolgica peruana
de rotulado de productos envasados?
Nota: N/A = No aplicable
SI NO N/A
38. Los envases para el traslado de la materia prima se encuentra en buen estado y
solo es para sal?
SI NO N/A
39. Los envases tienen el logotipo, marca, compatible con el Registro de Marca o la
razn social de la empresa?
40. Los envases para uso industrial, tienen la indicacin lo suficientemente clara que
es solo para uso industrial.?
SI /
ITEM DOCUMENTO SOLICITADO NO / Check
NA
01 Registro Unico de Contribuyente (RUC).
02 Licencia de Funcionamiento
03 Certificado Sanitario del local.
04 R.U.C.
05 Registro Sanitario del Producto.
06 Certificado de Calidad de la Sal (cantidad de yodo ppm)
07 Registro de Marca INDECOPI
08 Flujo general de proceso donde se muestre los principales procesos y
maquinarias.
SI = ENTREGADO
NO = NO ENTREGADO
NA = NO APLICABLE
Fecha Recepcin de Diskette : ____/___/_____
Fecha de Entrega al Evaluador : ____/___/_____
Fecha de Visita : ____/___/_____
Fecha Entrega Docs.adicionales : ____/___/_____
Fecha Entrega de Puntuacin : ____/___/_____
Fecha Entrega para Impresin : ____/___/_____