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La importancia de la

acreditacin de los
laboratorios y su
impacto en las buenas
prcticas de laboratorio.

Ing. Mara Y. Infante Aracn. Mayo 2015.


Dar a conocer a los participantes:
Los beneficios de contratar
servicios evaluacin de la
conformidad acreditados.
Ventajas competitivas al acreditarse.
Ventajas de contar con un sistema
de gestin de la calidad.
Definiciones
Beneficios
Infraestructura acreditada.
Que hay detrs de un informe acreditado?
Aspectos considerar al seleccionar un
proveedor acreditado.
Qu es la metrologa?

Metrologa
Ciencia de la
medicin
La metrologa incluye todos los
aspectos tericos y prcticos
relacionados con las
mediciones; cualquiera que sea
su incertidumbre, Por qu medir?
en cualquiera que sea el campo
de la ciencia y de Las mediciones son parte de
la tecnologa.
nuestra vida desde que
nacemos hasta que
desparecemos.
Campo de aplicacin
de la Metrologa

Legal

Metrologa Cientfica

Industrial
Metrologa Legal
Se ocupa de todas las
instancias jurdicas
relacionadas con el uso de
instrumentos para
medir que repercuten en las
transacciones
comerciales, la proteccin
de la vida, el medio ambiente y
los recursos, lo que recae
directamente en el
estado.
Metrologa Cientfica
Se ocupa del desarrollo y
mantenimiento de los
patrones primarios
para su diseminacin a
todos los instrumentos
de medicin, de la
investigacin y
desarrollo de nuevos
patrones y tecnologa en
sistemas de medicin.
Metrologa Industrial
Trata del aseguramiento
metrolgico de las
mediciones y de los
instrumentos de medicin
utilizados en el control de
calidad y en los procesos
industriales.
Metrologa
En Mxico contamos con el:

Laboratorio nacional de
referencia en materia de
mediciones.
(Laboratorio primario)

En CENAM se establecen las unidades de medicin


con las ms altas cualidades metrolgicas posibles
de acuerdo a sus capacidades cientficas y tcnicas.

Adems se cuenta con los


laboratorios de calibracin
secundarios, terciarios y de
referencia acreditados por ema.
Evaluacin de la conformidad:
Es el proceso mediante el cul, un producto,
proceso, persona, servicio o sistema, es
evaluado con respecto a una norma o
especificacin.
Quin evala el
cumplimiento de las normas?
Los organismos de evaluacin de la conformidad
Laboratorios
Llevan a cabo anlisis, pruebas y/o calibraciones
con la finalidad de brindar resultados y
mediciones confiables.
Unidades de Verificacin
Personas fsicas o morales que realizan
inspecciones en materias como gas natural,
autotransporte federal, sanidad animal, etc.

Organismos de Certificacin
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de
sistemas de gestin de calidad, ambiental, seguridad y salud
en el trabajo, as como personal e inocuidad alimentaria.
Acreditacin
El acto por el cual una entidad de acreditacin
reconoce la competencia tcnica y
confiabilidad de los organismos de
certificacin, de los laboratorios de prueba, de
los laboratorios de calibracin y de las
unidades de verificacin para la evaluacin de
la conformidad.

LFSMN Art. 3 Fracc. I


Qu es la acreditacin?

Acreditacin
Es el acto por el cual una
entidad reconoce:
Competencia tcnica
Confiabilidad
De los organismos
de evaluacin de la
conformidad En Mxico desde
1999 existe la
entidad mexicana
de acreditacin

13
Normas de evaluacin de la conformidad

17011
entidades de
acreditacin

17025 17021 17024


17020 Organismos 17043
laboratorios unidades de Organismos Proveedores
de
de ensayo, de de Ensayos de
verificacin certificacin
calibracin certificacin Aptitud
de sistemas
de personas
de gestin

Cada una de ellas establece


requisitos para contar con un
sistema que permita y fomente
la mejora continua
para los que evalan normas.
Cmo asegurar
que los productos y servicios
son conformes con la
normativa aplicable?
Midiendo, probando, calibrando,
certificando y verificando con
laboratorios, unidades de
verificacin y organismos de
verificacin tcnicamente
competentes y confiables.
Qu es el SISMENEC?

Sistema Mexicano de Metrologa, Normalizacin


y Evaluacin de la Conformidad
Acreditacin contra
Certificacin
OBJETIVO DE UNA AUDITORA DE CERTIFICACIN ISO 9000
Evaluar la eficacia del sistema de gestin de una organizacin
(de cualquier tipo)

OBJETIVO DE UNA EVALUACIN DE ACREDITACIN ISO 17000


Evaluar la competencia tcnica y la eficacia del sistema de gestin de
una organizacin (laboratorio, unidad de verificacin, organismo de
certificacin)
Reconocer la competencia del laboratorio, unidad de verificacin u
organismos de certificacin a los fines de una acreditacin
Acreditacin contra Certificacin

Certificacin
ISO 9000
Determina la competencia
Asegura que el
tcnica del personal y la sistema de calidad est
validez tcnica de las conforme con la
operaciones norma
Acreditacin
ISO 17000
Requiere el juicio profesional de evaluadores
tcnicos y/o expertos tcnicos

Asegura que se cumplen otros requisitos


dispuestos por el Organismo de
Acreditacin
Organismos de
Certificacin

Para que las Unidades de


normas se Verificacin
(organismos de
cumplan se
inspeccin)
requieren
Organismos Acreditacin
de Evaluacin
de la Laboratorios
Conformidad de Calibracin
confiables y
tcnicamente
competentes Laboratorios
de Ensayo
Acuerdos
Organizaciones Multilaterales
Internacionales

Acuerdos de Garantizar
Reconocimiento
Mutuo confianza
Organizaciones
Regionales
ema PARTICIPA
ACTIVAMENTE EN LOS
ORGANISMOS
Organismo de INTERNACIONALES
Acreditacin Nacional
ISO/IEC 17011 PERIODICAMENTE RECIBE LAS
EVALUACIONES DE SUS PARES
Acreditacin INTERNACIONALES
Laboratorios:
ISO/IEC 17025 (Laboratorios de Hoy, ema cuenta con
Ensayo y Calibracin)
todos los
Reconocimientos
Regionales e
Empresas Internacionales
La apertura comercial implica un ambiente de intensa
competencia en los mercados.
Las nuevas reglas de comercio internacional, a raz de la
disminucin de aranceles, requieren de un
lenguaje tcnico comn que evite barreras
tcnicas pero que nos permita:
Un sistema de gestin
permite:
Trabajar de una manera sistemtica que nos
permiten reducir errores.
Cumplir y demostrar cumplimiento con regulacin
de autoridades y con estndares nacionales o de
otros pases, sean clientes o usuarios.
Certidumbre y control de calidad en los procesos de
laboratorio.
Innovacin y transferencia de tecnologa.
Generar ahorros.
Beneficios
Para los acreditados
Mejor conocimiento de sus procesos.
Control y reduccin de costos.
Mejora de tiempos de proceso.
Comparacin con otros laboratorios.

Reconocimiento formal de su competencia (por muchas industrias es un


requisito para la contratacin de los proveedores).
Gobierno (ej. reas ambientales, comercio, seguridad, etc.)
Industrias (materiales de construccin, automotriz, alimenticia, etc.)

Efectiva herramienta de mercadeo (marketing).


Promocin en los canales del organismos de acreditacin (publicacin de datos).
Empleo de marcas o smbolos para que sean reconocidos como acreditados.
Reconocimiento internacional.
Beneficios
Para sus clientes

Aumenta la confianza en el resultado (preciso, trazable y reproducible).


Reduccin de costos asociados con la necesidad de repetir los ensayos,
muestreos o calibraciones.
Reduccin de la posibilidad de resultados falsos positivos o negativos.
Mejora la percepcin de los clientes (aumenta la credibilidad).

Reconocimiento nacional (Gobierno y Reguladores).

Reconocimiento internacional (Acuerdos de Reconocimiento Mutuo).

Medios confiables para seleccionar un servicio de acuerdo a sus


necesidades.
Respaldo en caso de error.
Beneficios
Para los gobiernos y reguladores

Apoyo en la proteccin de la salud de los consumidores.


Apoyo en la proteccin del ambiente.

Apoyo en el desarrollo de regulaciones y requisitos.

Apoyo en la evaluacin de la conformidad de requisitos regulatorios.


Reduccin de recursos necesarios para evaluar conformidad.

Reduccin del riesgo en la toma de decisiones.

Facilita el comercio (importaciones y exportaciones).


Reduce o elimina la necesidad de repetir los ensayos en el pas de destino.
Beneficios
Para el personal del laboratorio
Demostracin de competencia (sin ser
certificacin).
Capacitacin.
Mejora de las condiciones de seguridad.
Acreditaciones para
Laboratorios de Ensayo
Agua 191
Alimentos 127
Ambiente laboral 77
Antidopaje 2
Ciencia Forense 6
Construccin 197
Elctrica electrnica 95
Fuentes Fijas 111
Investigacin 4
Metal Mecnica 171
Qumica 183
Residuos 53
Sanidad Agropecuaria 55
Textil y del vestido 16
Laboratorios de ensayo en
JALISCO
Agua 8
Alimentos 19
Ambiente Laboral 3
Construccin 16
Elctrica Electrnica 2
Fuentes Fijas 3
Metal Mecnica 16
Qumica 6
Residuos 2
Sanidad Agropecuaria 2
Laboratorios de calibracin

Acstica 5
Analizadores Especficos 11
Densidad 15
Dimensional 61
Dureza 12
Elctrica 76
Flujo 20
Fuerza 30
Humedad 23
Impacto 2
Masa 89
ptica 22
Par Torsional 16
Presin 60
Temperatura 54
Tiempo y Frecuencia 6
Viscosidad 2
Volumen 32
Laboratorios de Calibracin
en Jalisco

Acstica 1
Analizadores Especficos 2
Densidad 2
Dimensional 1
Elctrica 3
Fuerza 2
Humedad 3
Masa 7
Presin 3
Temperatura 3
Volumen 3
Ingreso de Solicitud
Reevaluacin cada 4 aos

Revisin Documental

Designacin Grupo Evaluador

Evaluacin Documental Acciones Correctivas

Preparacin de la Evaluacin

Cada ao
Evaluacin en Sitio

Acciones correctivas

Negar Dictaminacin

Otorgar / Continuar
acreditado Vigilancia

Nota: Los procesos integran otras etapas dependiendo del rea, como son
la Testificacin y la participacin en Ensayos de Aptitud
Adems de la NMX-EC-17025-IMNC-2006,
existen otros requisitos a cumplir, los cuales
forman parte del proceso de acreditacin de un
laboratorio.
Criterios de Evaluacin:

LFMN RLFMN

Poltica Poltica de Ensayos


Trazabilidad de Aptitud
17025 (5.4.6) 17011 (7.15)

Poltica de
incertidumbre Procedimiento
17025 (5.6) Acreditacin
NMX-EC-17025-
IMNC-2006

Criterios de Listas de
Aplicacin y Verificacin
Clasificacin

Alcance SGC
Apropiado
Mtodo Validado o confirmado
Adecuado Incertidumbre estimada
manejo de los
elementos de
ensayo Calibrado
Verificado
Equipo
Trazable a patrn nacional
Adecuado para la medicin
Informe de
Resultados
No invaliden los resultados
Instalaciones
Adecuadas
y ambiente
Controladas
Sistema de
Gestin de la
Calidad Educado
(Documentos y Formado
Personal
registros Con experiencia
controlados) Hbil
Recomendacin
6 meses de implantacin del Sistema de
Gestin.
Auditoria Interna.
Revisin por la Direccin.
Participacin en Ensayos de Aptitud.
Validacin o confirmacin de los mtodos.
Estimacin de la incertidumbre.
Trazabilidad.
Se incluye este
nuevo ANEXO

Requisitos especficos para el proceso de preevaluacin

A solicitud del cliente.

Objetivo: determinar de forma general el grado de


implantacin y funcionalidad del sistema de gestin y
determinar si el laboratorio est preparado para el proceso de
evaluacin y acreditacin completo.
La actividad de la normalizacin y
su evaluacin nunca termina: Es
importante hacerlo bien hoy y
mejorarlo maana
La evaluacin de las normas
genera un crculo virtuoso
donde los grandes
beneficiados somos nosotros
como consumidores finales.
MUCHAS GRACIAS
Lada sin costo es: Conmutador:
01 800 022 29 78 +52 (55) 9148-4300

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