Esta Norma es de observancia obligatoria para todo el personal profesional, tcnico y auxiliar de
los establecimientos pblicos, sociales y privados que hacen disposicin de sangre humana y sus
componentes con fines teraputicos.
Esta Norma regula las actividades relativas a la disposicin de sangre y componentes sanguneos con fines
transfusionales con el objetivo de incrementar la autosuficiencia de los productos sanguneos y de garantizar la
mxima reduccin de los riesgos asociados, promoviendo condiciones uniformes en la terapia transfusional en
los establecimientos de prestacin de servicios de atencin mdica del Sistema Nacional de Salud.
La Organizacin Mundial de la Salud y la Organizacin Panamericana de la Salud establecen que
para abastecer de sangre segura a la poblacin se debe fomentar el trabajo en equipo, obtener la sangre
y componentes sanguneos de donantes voluntarios y altruistas, no remunerados y regulares,
asegurndose que reciban una atencin de calidad.
A la par deben establecerse programas para una evaluacin estricta de los donantes as como para
el procesamiento, conservacin, anlisis, suministro y aplicacin teraputica de los productos sanguneos.
Todos los componentes sanguneos colectados deben ser estudiados para la deteccin de marcadores
de agentes infecciosos transmisibles por transfusin, tales como el virus de la inmunodeficiencia humana,
los virus B y C de la hepatitis,Trypanosoma cruzi, Treponema pallidum y otros que segn diversas
circunstancias se hagan necesarios.
Con el fin de incrementar la seguridad transfusional, se instauran las bases para la hemovigilancia, programa
que proporciona informacin til acerca de la morbilidad y mortalidad en torno a la donacin sangunea y a la
transfusin, al tiempo que constituye una gua sobre las medidas preventivas para evitar o disminuir eventos y
reacciones adversas. La hemovigilancia posibilita que de manera inmediata se activen los mecanismos de
alerta y correctores necesarios ante cualquier complicacin atribuible a la donacin o a la transfusin. Esta
informacin garantiza que se establezca un control de calidad continuo de la cadena transfusional, hecho que
reporta beneficios indiscutibles, tanto para los donantes como para los receptores de sangre y componentes
sanguneos.
Afresis: el procedimiento que tiene por objeto la separacin de componentes de la sangre provenientes de
un solo donante de sangre humana, mediante centrifugacin directa o con mquinas de flujo continuo o
discontinuo.
Disposiciones generales
Todas las actividades relativas a la disposicin de sangre y componentes sanguneos debern registrarse, de
forma que permitan garantizar la trazabilidad de las unidades, desde su extraccin hasta su uso teraputico o
destino final y viceversa. Para efectos de esta Norma, una actividad no registrada se considerar como no
efectuada.
5.2 Informacin a los donantes de sangre y de componentes sanguneos
5.2.1 Antes de cada donacin de sangre o componentes sanguneos, los bancos de sangre y los puestos de
sangrado debern proporcionar a los candidatos a donar sangre o componentes sanguneos para uso alognico
o autlogo, de manera oral y escrita, material educativo e informativo, preciso y en lenguaje comprensible,
acerca de lo siguiente:
5.2.1.1 De los requisitos generales de salud de los donantes, estilos de vida saludables y sobre
los beneficios teraputicos para el receptor.
5.2.1.2 Los eventos, actividades y prcticas sexuales de riesgo que excluyen temporal o definitivamente de
la donacin, por suponer un riesgo de infeccin por agentes transmisibles por transfusin, en especial
el sndrome de la inmunodeficiencia humana y las hepatitis virales, as como sobre la importancia de no
dar sangre si les es aplicable alguna de ellas (vase apartado 3.2.5 de esta Norma). Asimismo, se les
informar sobre las circunstancias que contraindican la donacin por representar un riesgo para su propia salud.
5.2.1.3 Sobre la influencia favorable en la seguridad transfusional de la donacin voluntaria y altruista
de repeticin, as como sobre la conveniencia para la sociedad, el pas, para los receptores y para el
mismo donante de establecer un compromiso de donar sangre de manera regular y programada.
5.2.1.4 Que a quienes accedan a ser donantes de repeticin se les invitar a futuras donaciones, de acuerdo
a las necesidades sanguneas y respetando los intervalos individuales entre cada donacin; asimismo, en su
caso, la fechas subsecuentes y lugares donde se instalar una unidad mvil.
5.2.1.5 Sobre el procedimiento de donacin habitual y mediante afresis, su tiempo estimado, el volumen de
sangre o del componente sanguneo que se le extrae, el nmero de veces que pueden donar en el lapso de un
ao, las posibles reacciones o efectos adversos que pueden aparecer durante su transcurso y despus del
mismo, las medidas para solventarlos y los cuidados que deben tener en el periodo que sigue a la donacin,
as como en el sitio de la venopuncin.
5.2.1.6 Sobre la importancia de notificar al banco de sangre o, en su caso, al puesto de sangrado, cualquier
sntoma, signo o acontecimiento posterior a la donacin que pudiera hacer inadecuada la sangre y sus
componentes para uso teraputico.
5.2.1.7 En su caso, sobre cualquier causa de exclusin que el donante detecte y que no hubiera sido tomada
en cuenta en alguna donacin previa.
5.2.1.8 Sobre el derecho que tienen de hacer preguntas en cualquier momento y de que puede retirarse
o excluirse en cualquier fase de la donacin.
5.2.1.9 Sobre los anlisis previos y posteriores a la donacin y que de obtener resultados no aptos
por representar riesgos a la salud del donante o del receptor supondr su exclusin como donante o el
destino final de la sangre y componentes sanguneos que se hubieran recolectado.
6.3 El donante que proporcione su sangre y componentes sanguneos para uso alognico
podr corresponder a las categoras siguientes:
a) Voluntario y altruista;
b) Familiar o de reposicin;
c) Designado;
d) Dirigido;
e) Regular, o
f) De repeticin.
Por seguridad transfusional, debern evitarse las donaciones familiares o de reposicin y las
donaciones dirigidas.
6.10.5.5 Se excluirn las personas que tengan historia de haber padecido malaria o que
tengan antecedentes de reactividad en una prueba inmunolgica de anticuerpos contra el parsito.