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ORGANISMO ANDINO DE SALUD CONVENIO HIPLITO UNANUE
SECRETARA EJECUTIVA
Dra. Caroline Chang Campos
SECRETARIA EJECUTIVA
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PARTICIPARON EN LA CONSTRUCCIN DE ESTE DOCUMENTO
BOLIVIA
Ericka Toledo
Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologa en Salud
Ministerio de Salud
CHILE
Tatiana Tobar Aravena
Jefa Departamento Polticas Farmacuticas y Profesiones Mdicas
Juan Arellano
Guillermo Olivares
Divisin de Polticas Pblicas Saldables y Promocin
Ministerio de Salud de Chile
COLOMBIA
Tatiana Orjuela Rodrguez
Ministerio de Salud y Proteccin Social
ECUADOR
Silvia lvarez Freire
Ministerio de Salud Pblica
PER
Rubn Espinoza Carrillo
Director General de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
Ministerio de Salud del Per
Laura Cern
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
Ministerio de Salud del Per
VENEZUELA
ngela Gmez
Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela
BOLIVIA
Armando Gonzales Sangesa
Unidad de Medicamentos y Tecnologa en Salud
Ministerio de Salud
CHILE
Viviana Garca
Divisin de Polticas Pblicas Saludables y Promocin
Ministerio de Salud de Chile
COLOMBIA
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Napolen Ortiz
Ministerio de Salud y Proteccin Social
ECUADOR
Carlos Flores
Ministerio de Salud Pblica de Ecuador
PER
Alida Palacios
Micaela Talavera
Ministerio de Salud del Per
VENEZUELA
ngela Gmez
Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela
OPS/OMS
Victoria de Urioste B.
Especialista en Medicamentos, Vacunas y Tecnologas en Salud
Subregin Sudamrica
ORAS - CONHU
Lourdes Kusunoki Fuero
Consultora para Sida, Medicamentos y Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
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TABLA DE CONTENIDOS
ANTECEDENTES
SITUACIN EN LA SUBREGIN ANDINA EN MATERIA DE USO RACIONAL
CONTEXTO REGIONAL
ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS
SANITARIAS
MISIN
VISION
VALORES IMPLICADOS EN EL DESARROLLO DE LA ESTRATEGIA
OBJETIVO GENERAL
MAPA DE LA ESTRATEGIA
LNEAS ESTRATGICAS Y OBJETIVOS ESTRATGICOS
ACTIVIDADES
MONITOREO
PLAN DE ACCIN
SIGLAS
GLOSARIO
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS
SANITARIAS
ANTECEDENTES
Los medicamentos y otras tecnologas sanitarias constituyen una herramienta fundamental en la
teraputica moderna, los que utilizados sobre la base de criterios cientfico-tcnicos permiten la
obtencin de importantes beneficios sanitarios representados por la prevencin, diagnstico, curacin,
atenuacin y tratamiento de las enfermedades y sus sntomas. Este rol hace que los medicamentos sean
elementos esenciales para los sistemas y servicios de salud, volvindolos bienes fundamentales en la
lucha contra las enfermedades y la restitucin de la salud y, en definitiva, a travs de su provisin,
permiten materializar el derecho a la salud de la poblacin. Sin embargo, cuando los medicamentos y
otras tecnologas sanitarias se utilizan de manera inapropiada se convierten en una amenaza para la salud
individual y colectiva.
El proceso que sigue un medicamento, desde su elaboracin hasta su utilizacin, est conformado por
diversas etapas, cada una de las cuales requiere de la participacin de profesionales y tcnicos de la salud,
tales como Mdicos, Enfermeras, Qumicos Farmacuticos, Auxiliares Paramdicos y otros, que participan
activamente en la bsqueda de la mejor alternativa teraputica para la prevencin, tratamiento y
restablecimiento de la salud de un paciente. Adems, en ltima instancia, el paciente tambin es
requerido en este proceso, ya que se le pedir que, en una actitud de autocuidado y responsabilidad,
utilice el medicamento siguiendo atentamente las instrucciones recibidas. As, desde una ptica integral
del uso de medicamentos, todas las personas estamos llamadas a propiciar un uso racional y apropiado
de stos.
Sin embargo, las estadsticas internacionales muestran que en el mundo ms del 50 % de todos los
medicamentos se recetan, dispensan o venden en forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un
tercio de la poblacin mundial carece de acceso a medicamentos esenciales y el 50% de los pacientes los
toman de forma incorrecta1. Lo anterior revela la necesidad de establecer estrategias de uso racional,
que permitan obtener un uso adecuado, responsable, propicio y eficiente de las alternativas teraputicas
disponibles, optimizando los resultados sanitarios y manejando eficientemente los recursos que se
disponen.
1
Promocin del uso racional de medicamentos: componentes centrales, OMS-Septiembre 2002.
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mdica. La irracionalidad en el uso de medicamentos ha alcanzado su mxima expresin en la
inapropiada utilizacin de los antibiticos, cuyo impacto se ha calculado en aproximadamente USD 4000 a
USD 5000 millones en los EEUU y 9000 millones en Europa2.
Las entidades sanitarias internacionales han definido que hay Uso Racional de Medicamentos cuando los
pacientes reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis correspondientes a sus
requisitos individuales, durante un perodo de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para
la comunidad (OMS, Nairobi 1985).
El Uso Racional de Medicamentos y otras Tecnologas en Salud, cuando se aplica de una forma sistmica
al interior de los sistemas de salud, tanto pblicos como privados, as como a nivel de la comunidad, logra
importantes beneficios tanto para la salud individual como colectiva, ya que permite optimizar los
resultados farmacoteraputicos, sumado a otras estrategias como la contencin de la resistencia
bacteriana; adems permite la disminucin de la aparicin y gravedad de los efectos adversos, con la
subsecuente mejora en la calidad de vida de los pacientes y el ahorro para los sistemas de salud al no
tener que tratar o contener estas reacciones; y finalmente, permite una reduccin de los gastos asociados
ya que permite un uso eficiente de los recursos destinados a medicamentos y otras tecnologas.
En paralelo, para muchos pacientes o sus familiares el precio de los medicamentos es una limitacin
importante, coartando cualquier accin de salud que pueda ser emprendida al poner en riesgo el acceso a
1. Con los medicamentos no se juega: El uso inapropiado de medicamentos limita sus beneficios, aumenta los riesgos y malgasta recursos, Accin para la Salud, Latinoamrica
y el Caribe, Boletn Correo de Ais, Edicin Nro. 92, marzo de 2009.
(http://www.aislac.org/index.php?option=com_docman&Itemid=150 )
3
WHO policy perspectives on medicines. Equitable access to essential medicines: a framework for collective action. Geneva: World Health Organization; 2004. Disponible en:
http://www.who.int/medicines/ citado en Desarrollo de la prctica de Farmacia centrada en la atencin del paciente (WHO/PSM/PAR/2006.5
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los frmacos. El golpe ms duro es para los pacientes que se encuentran en economas de transicin y en
desarrollo, donde entre un 50-90% de los medicamentos que se compran se los pagan de su bolsillo4. La
carga incide de forma ms relevante en las personas de escasos recursos o en los grupos vulnerables, que
no se encuentran adecuadamente protegidos; contexto en el cual adquiere relevancia absoluta el manejo
de estrategias que permitan lograr un uso adecuado de las alternativas teraputicas, colocando a
disposicin de las personas aquellas alternativas que sean necesarias para el tratamiento de sus
dolencias, pero razonablemente seleccionadas, especialmente considerando las capacidades financieras
de stas o de sus sistemas de cobertura.
Por otra parte, como lo seala la Poltica Andina de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias del rea Andina,
se han realizado importantes esfuerzos con el propsito de efectuar ETS y de incorporar sus resultados a
la toma de decisiones. En la REMSAA XXVI realizada en Santiago de Chile durante los das 30 y 31 marzo
del 2005, las Ministras y Ministros de Salud emitieron como recomendacin en el tema de TS, la
conformacin de una Red de Intercambio de informacin entre los pases Andinos. En la REMSAA XXVII
del 31 marzo de 2006 en Bogot, resuelven la conformacin de la Comisin Tcnica Subregional de
Evaluacin de Tecnologas Sanitarias (CTS ETS) con el fin de desarrollar el diseo del proyecto para la
conformacin de la Red de Informacin, la armonizacin de regulacin y planes estratgicos de acuerdo a
las prioridades de los pases. Buscando que las decisiones en la incorporacin de la ETS en los pases
comprenda un enfoque integral y en fases, iniciando con la conformacin de una Unidad de ETS en los
Ministerios de Salud que se constituya en la promotora de la extensin de otras unidades en los
diferentes niveles del sistema de salud y abarcando el nivel de macro, meso y microgestin.
4
Desarrollo de la prctica de Farmacia centrada en la atencin del paciente (WHO/PSM/PAR/2006.5
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planes y programas de aplicacin nacional destinados a verificar su correcto uso; en todos los niveles y
reas y alcanzando a todo el personal sanitario y la poblacin en general.
Mediante la Resolucin REMSAA XXX/455, del 27 de marzo de 2009, fue aprobada la Poltica Andina de
Medicamentos (PAM) por los Ministros de Salud del rea Andina; enmarcada bajo la concepcin del
acceso equitativo a medicamentos esenciales (ME) y la salud como un derecho, humano, universal e
inalienable.
En materia de Uso Racional de Medicamentos, la Poltica Andina y por consiguiente los gobiernos del
bloque subregional hacen del todo suyo los preceptos internacionalmente aceptados sobre la materia,
manifestando que: En concordancia con lo sealado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), se
entiende que el uso racional de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicacin apropiada a
su necesidad clnica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo
adecuado de tiempo y al menor costo para l y su comunidad.
En el referido documento, los representantes de los pases de la Subregin Andina han identificado
mltiples problemas vinculados al uso irracional de los medicamentos y otras tecnologas, los que
incluyen, entre otros:
- Escasa conciencia respecto a la utilidad y uso de las listas de medicamentos esenciales;
- Existencia de prcticas prescriptivas y de dispensacin inadecuadas;
- Incremento de la automedicacin de productos sujetos a prescripcin; y
- Uso de medicamentos no acorde al perfil epidemiolgico e influenciado por acciones de
promocin y publicidad desproporcionada, no adecuada o no ajustada a lo autorizado y validado
por la autoridad sanitaria.
Lo sealado repercute peligrosamente en la salud pblica, generando un inadecuado empleo de los
recursos, inequidad en el acceso a los medicamentos y un efecto negativo sobre la calidad de la
prestacin de salud en la cual se ven implicados medicamentos utilizados sin racionalidad alguna. Esta
situacin ha generado una seria preocupacin en las autoridades sanitarias de los pases de la Subregin,
quienes pretenden implementar los cambios que sean necesarios para superarla.
Adicionalmente, es importante sealar que la informacin sobre los medicamentos, especialmente
aquella referida a su prescripcin, dispensacin y uso racional, se ve distorsionada por diversos factores,
existiendo una proliferacin de fuentes con conflicto de intereses que presentan anlisis sesgados, poco
veraces o inclusive irreales. Por ello la PAM contempla adoptar medidas inmediatas en la regulacin de las
actividades de promocin e informacin hacia los profesionales de la salud y la publicidad de
medicamentos.
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Fig. 1: Actividades de Uso Racional enfocadas en la Poltica Andina de Medicamentos
FARMACOVIGILANCIA PRESCRIPCIN
Hacer obligatoria la prescripcin utilizando la Denominacin
Insercin y priorizacin de la farmacovigilancia en Comn Internacional, como apoyo a la prescripcin racional
las polticas salud pblica de manera proactiva para el de medicamentos, dentro del marco jurdico interno de cada
monitoreo del uso de los medicamentos y otros productos pas.
farmacuticos en la etapa de post-autorizacin sanitaria. Incentivar la elaboracin o adopcin de normas para la
Complementar la evaluacin de la situacin prescripcin racional de medicamentos, obedeciendo a
regional de las actividades de farmacovigilancia llevadas a polticas y regulaciones locales establecidas en esta rea;
efecto por cada ARN. tenindose en cuenta las listas de medicamentos esenciales y
Creacin e Implementacin de un Sistema de los protocolos teraputicos diseados de acuerdo a las
Farmacovigilancia Subregional, realidades locales. La finalidad de las normas ser su empleo
Implementacin de la Farmacovigilancia Activa, como instrumentos importantes para la orientacin de la
con la identificacin y la valoracin de los efectos agudos y
crnicos de los tratamientos farmacolgicos en subgrupos de
USO RACIONAL prescripcin y dispensacin por parte de los profesionales de
la salud y la racionalizacin de uso de los productos
pacientes expuestos a tratamientos especficos. seleccionados.
Asegurar el diseo, disponibilidad, adopcin y uso efectivo de
guas estndar y protocolos de tratamiento para patologas
prevalentes.
Buscar la estandarizacin subregional de la receta, documento
de prescripcin o recetario, incluso como fuente de datos
relevantes para alimentacin de sistemas de informacin
necesarios al diseo de las acciones en esta rea; tales como
estudios de utilizacin de medicamentos, de prescripcin
mdica e investigacin de patologas, entre otros.
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En esta rea, como en otras abordadas en la PAM, es necesario el fortalecimiento de los perfiles tcnicos
y cientficos de los profesionales de la salud, fomentando el pensamiento crtico, de todos los
involucrados en la seleccin, prescripcin, dispensacin y uso de medicamentos. As como la
conformacin de grupos tcnicos que evalen y monitoricen continuamente el proceso de seleccin y uso
de medicamentos al interior de las entidades prestadoras de servicios de salud.
Las actividades definidas en la Poltica Andina de Medicamentos para lograr el cumplimiento de los
propsitos en torno al uso racional de medicamentos se sealan en la Fig. 1. y abarcan todo el ciclo de
uso de un medicamento, desde que este es seleccionado para su empleo, hasta que es empleado por los
usuarios finales, quienes junto con los profesionales de la salud ejecutan labores de farmacovigilancia,
destinadas a retroalimentar todo el sistema de uso racional.
A nivel subregional, con ocasin de la emisin del Plan de Accin de la Poltica Andina de Medicamentos,
se determinaron las actividades que seran impulsadas desde el Organismos Andino de Salud para
propiciar el alcance de los logros relacionados con el Acceso, Calidad y Uso Racional en la Subregin.
A continuacin se mencionan algunas situaciones y problemas que impactan sobre el uso de los
medicamentos y otras tecnologas sanitarias que requieren intervenciones rectificadoras en los distintos
niveles.
Uno de los principales problemas que ha impedido en la mayora de los pases de la subregin
obtener mejora en el uso y manejo de los medicamentos ha sido la ausencia de un organismo
multidisciplinario, inserto en sus estructuras organizacionales, con apoyo poltico destinado a
implementar, coordinar, monitorear y evaluar las iniciativas relacionadas con el URM en forma
sostenida e integrada con las restantes polticas de salud pblica.
Falta en las agendas de gobierno de acciones que vinculen las estrategias destinadas a promover un
uso racional de los medicamentos con el acceso a los mismos. Es este un tema relevante que tendra
que ocupar un lugar central en las agendas polticas.
Otro problema relevante que requiere estrategias de intervencin sostenidas y dirigidas tanto a los
profesionales de la salud como a la comunidad en general es la distorsin que ha sufrido la posicin
del medicamento en la sociedad, derivada de la publicidad y de una promocin errnea y equvoca de
los medicamentos.
Los determinantes socio-econmicos y polticos inciden tambin fuertemente sobre la salud de las
poblaciones constituyendo un blanco de accin que requiere su abordaje con estrategias adecuadas,
a las que se deben sumar las orientadas a la promocin del URM.
Se requiere la existencia y cumplimiento de leyes y regulacin:
que garanticen el funcionamiento de los sistemas de registro en las agencias reguladoras o
Ministerios de Salud, para asegurar que solo se aprueben para su comercializacin los
medicamentos necesarios para la realidad sanitaria, que hayan demostrado eficacia para la
indicacin para la que se registran y que posean una adecuada relacin beneficio /riesgo.
que promuevan iniciativas destinadas al URM a nivel nacional tanto dirigidas a los profesionales de
la salud como a la comunidad en general.
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que favorezcan una mayor transparencia en los procedimientos de gestin en toda la cadena del
medicamento desde la investigacin de nuevos medicamentos hasta su utilizacin por la poblacin.
que aseguren que los precios de los medicamentos en el pas se acuerdan teniendo en
consideracin los precios de referencia internacionales.
que garanticen que la venta de medicamentos se efecte solamente en los comercios habilitados
con tal fin, con la participacin profesional del farmacutico.
que eviten, en lo posible, el traslado de medicamentos de la categora de venta bajo receta a la
de venta libre.
que impidan y establezcan medidas punitivas al incentivo financiero de las compaas
farmacuticas dirigido a los profesionales de la salud, estrategia que pone en serio peligro el uso
racional de los medicamentos y la salud de las poblaciones.
Es importante que los criterios de seleccin y cobertura de medicamentos por parte de la Seguridad
Social se efecte en base al concepto de medicamentos esenciales y considerando su relacin
beneficio/riesgo y costo/efectividad.
Se destaca la importancia de crear y/o fortalecer los Comits de farmacoterapia municipales,
provinciales y nacionales para poder efectuar una gestin de medicamentos que favorezca su uso
racional.
La fragmentacin del sistema de salud impide una racionalidad en el manejo de los medicamentos en
todas sus etapas, ya que es variable la metodologa y criterios de gestin que se utilizan en cada uno
de los sectores, variabilidad que atenta no solo con los criterios cientficos sino tambin con los ticos
y con el respeto a los derechos humanos.
Es necesario destacar la escasez de estudios de utilizacin de medicamentos en diferentes mbitos
sanitarios, que aporten informacin til para una toma de decisiones basada en evidencia.
El acceso a informacin independiente por parte de los profesionales de la salud y de la comunidad
debe ser garantizada por el estado interviniendo en la actual asimetra de informacin.
Se identifica una fuerte necesidad de implementar programas educativos de pregrado y de educacin
en servicio para fortalecer el desarrollo/fortalecimiento de actitud crtica frente al medicamento en
los estudiantes y en los profesionales de la salud.
Se enfatiza la necesidad de utilizar Listas de medicamentos nacionales, formularios teraputicos y
guas clnico-teraputicas basadas en evidencia en la formacin de los profesionales de la salud
(pregrado y postgrado).
Se destaca la importancia de implementar y monitorear programas de educacin a la comunidad
destinados a un mejor conocimiento y autocuidado de su salud, a otorgar el verdadero valor a los
medicamentos, a un uso responsable de los mismos y a una mejor adhesin al tratamiento cuando lo
requiera.
Se requieren estrategias de estado para neutralizar en forma sostenida el impacto desigual de los
programas educativos para los profesionales de la salud financiados por las compaas farmacuticas.
Las Tecnologas en salud (TS) son actualmente una de las piezas claves de los sistemas de salud,
teniendo implicaciones importantes en el costo, diagnstico y calidad del servicio, imponindose la
necesidad de un uso racional de las mismas.
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CONTEXTO REGIONAL
En el 2015 se cumplirn 30 aos de la reunin de Nairobi que dio lugar al surgimiento de uso racional de
medicamentos y 40 aos del concepto de medicamentos esenciales que dos aos ms tarde se concreta
en la Primera Lista modelo de Medicamentos Esenciales.
El 2007, la sexagsima Asamblea Mundial de la Salud (AMS), en su resolucin WHA60.16 sobre Uso
Racional de Medicamentos (URM) inst a los Estados Miembros a desarrollar, implementar y fortalecer
los programas y estructuras regulatorias nacionales que aseguraran el uso adecuado de los medicamentos
en los sectores pblico y privado, proporcionando los recursos necesarios. Tomando en consideracin los
mltiples determinantes del URM (seleccin apropiada, monitoreo, entrenamiento de recursos humanos,
elaboracin de un marco regulatorio robusto, generacin de guas de tratamiento y fortalecimiento de los
Comits de Farmacoteraputica, entre otros).
En mayo del presente ao, la AMS (mediante la Resolucin WHA67.22 sobre Acceso a Medicamentos
Esenciales) reiter la necesidad de abordar las cuestiones que afectan el acceso a medicamentos
esenciales, asegurando su disponibilidad, asequibilidad, calidad y uso racional, mediante la
implementacin de polticas que favorezcan el funcionamiento de los comits de farmacoteraputica y los
procesos de seleccin transparente, rigurosos y basados en evidencia. Igualmente, mediante la
Resolucin WHA67.25, la Asamblea reconoci la necesidad de tomar acciones a nivel global para combatir
la resistencia a los antimicrobianos destacando como imprescindible el uso adecuado de estos.
Segn una encuesta piloto reciente de la OPS/OMS, en trece pases de las Amricas, solo siete contaban
con algn tipo de documento relativo a una estrategia de uso racional de medicamentos o tecnologas
sanitarias, solo cuatro con una estructura responsable por la implementacin de la estrategia y
nicamente dos haban implementado algn tipo de monitoreo de los procesos relacionados con la
estrategia.
Anlogamente, de acuerdo con los datos de encuesta del Perfil Farmacutico de los pases de la regin,
solo el 25% de los que respondieron cuenta con una Estrategia especfica para el combate de la
resistencia antimicrobiana y el 88% report la venta de antibiticos sin receta.
Por los mltiples determinantes de la utilizacin irracional, es necesario desarrollar acciones coordinadas
que aborden de forma sostenible los componentes; como seleccin, educacin, prescripcin,
dispensacin, etc. por medio de una estrategia integral e integradora con coordinacin de la Autoridad
Sanitaria.
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ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS
SANITARIAS Y PLAN DE ACCIN
En la visin del plan subregional de uso racional de medicamentos, la utilidad de los mismos no es
sobrevalorada y es slo una parte pero no el centro de discusin de la problemtica de salud. Los
medicamentos constituyen un instrumento que debe ser seleccionado con criterios reconocidos y estar
accesible, prescripto, dispensado y usado adecuadamente para colaborar en la resolucin de problemas
de salud de individuos de una comunidad que tienen adems otros determinantes que abordar en su
situacin de salud y bienestar y otras herramientas para resolverlos.
Una estrategia de URMoTS no puede restringirse slo al abordaje de los temas relacionados con una
prescripcin y dispensacin racional por parte de los profesionales de la salud y una utilizacin apropiada
por parte de los pacientes. Es indispensable ampliar la mirada, para valorar, la posibilidad de acceso, la
eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos y otras tecnologas sanitarias disponibles en el
mercado, las necesidades y problemas de salud prioritarios, el contexto de polticas de salud y de
medicamentos en particular, la influencia del mercado y la publicidad, las diferencias culturales, la
participacin social, etc., colocando al paciente y su comunidad en el centro de la escena para proveerle
una atencin sostenida ,en la que el uso racional de medicamentos y otras TS sea una de las estrategias
efectivas. Todos estos factores debern ser tenidos en cuenta en la planificacin para actuar sobre ellos.
Una propuesta sobre URM y otrs TS ser por supuesto dependiente de la poltica de medicamentos y
otras TS que cada pas ha estimado pertinente y por ello los factores determinantes del uso adecuado se
solapan con la misma.
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MISIN
Promocionar en los pases de la Subregin Andina el uso racional de medicamentos y otras tecnologas
sanitarias, eficaces, seguras, de calidad y costo efectivas, a fin de contribuir al acceso y cobertura
universal en salud, en respuesta a las necesidades sanitarias de la poblacin, con la participacin de los
diferentes actores involucrados incluida la comunidad.
VISION
Los pases de la Subregin Andina utilizan racionalmente los medicamentos y otras tecnologas sanitarias
a travs de estrategias integrales, participativas y sostenibles, insertadas en las polticas pblicas de
aplicacin tanto en mbito pblico como privado, con relevancia clnica y social como complemento
sustancial de su acceso.
Los siguientes valores inspiran principios fundamentales, que debern dirigir toda planificacin sobre uso
racional que se realice en el seno de la subregin.
1. Eficiencia
2. Equidad y Universalidad
3. Solidaridad
4. Respeto
5. Integridad: Transparencia, tica y responsabilidad
OBJETIVO GENERAL
MAPA DE LA ESTRATEGIA
El siguiente mapa muestra el Objetivo General, las lneas Estratgicas y los Eje Transversales que
permitirn consolidar la Estrategia de Uso Racional de Medicamentos y otras Tecnologas Sanitarias en la
Subregin Andina:
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OBJETIVO LNEAS ESTRATGICAS EJES TRANSVERSALES
GENERAL
1. POLTICO, GOBERNANZA Y 1. Respeto a los derechos humanos y
FORTALECIMIENTO DE equidad.
CAPACIDADES 2. Articulacin entre polticas y
Promover el INSTITUCIONALES programas de salud y medicamentos,
uso racional
poniendo nfasis en la APS centrada
costo-efectivo
en las personas y la comunidad
de los 2. GESTIN DEL
3. Buena gobernanza y transparencia.
medicamentos CONOCIMIENTO Y ANLISIS DE
4. Participacin social, comunitaria e
y otras INFORMACIN INDEPENDIENTE
institucional.
tecnologas
5. Determinantes sociales y su impacto
sanitarias en
sobre la salud y uso del medicamento
la Subregion
3. EVALUACIN, GESTIN E y otras tecnologas sanitarias.
Andina como
INCORPORACIN DE MoTS 6. Decisiones basadas en evidencia.
contribucion
7. Operacionalizacin del trabajo
al uso eficiente
mediante redes de salud.
de los recursos
8.Recursos humanos (RR.HH.) y
y apoyo al
4. PROMOCIN DE LA recursos financieros (RRFF).
acceso
INVESTIGACIN 9. Monitoreo y evaluacin mediante
indicadores.
Los Ejes Transversales sealados deben regir el diseo e implementacin de la Estrategia Andina de Uso
Racional de Medicamentos y Otras Tecnologas.
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Fig. 2: Lneas Estratgicas y Objetivos de la Estrategia Andina de Uso Racional de Medicamentos
ACTIVIDADES
Las actividades a desarrollarse, su priorizacin y los indicadores de resultado se detallan en el Plan de
Accin, el cual ser monitoreado y actualizado de forma peridica a fin de consolidarla como una
estrategia sostenible de largo plazo; trabajo que quedar a cargo de la Comisin Tcnica para la Poltica
de Acceso a Medicamentos de la Subregin Andina y de la Comisin Tcnica de Evaluacin de Tecnologas
sanitarias en lo que corresponda. En este contexto, la finalidad del Plan de Accin es diagramar las
acciones a ejecutar dentro de la subregin andina en materia de Uso Racional de Medicamentos y otras
Tecnologas Sanitarias disponibles en un instrumento de apoyo a la gestin de la implementacin.
MONITOREO.
El Organismo Andino de Salud-Convenio Hiplito Unanue (ORAS-CONHU) a travs de su Comisin Tcnica
para la Poltica de Acceso a Medicamentos de la Subregin Andina y de la Comisin Tcnica de Evaluacin
de Tecnologas sanitarias en lo que corresponda formular los planes operativos subregionales, los cuales
estarn comprendidos y aprobados en las respectivas Resoluciones REMSAA y para cuya construccin se
contara con la cooperacin tcnico de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y otras entidades
pertinentes, con la finalidad de dar cumplimiento a los objetivos propuestos en esta Estrategia, de
manera gradual, consistente y decidida. Asimismo deber coordinar las acciones polticas, tcnicas y
administrativas en la Subregin con el fin de asegurar la ejecucin de los planes, estableciendo
indicadores de gestin y resultado que permitan evaluar su implementacin a nivel subregional y local; y
un sistema de monitoreo y vigilancia que permita realizar el seguimiento de los acuerdos tomados por la
Comisin Tcnica de Medicamentos adems de verificar y corregir las acciones en funcin del impacto
sanitario logrado con las intervenciones sanitarias en materia de medicamentos y atencin en salud.
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ESTRATEGIA ANDINA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGAS SANITARIAS
PLAN DE ACCIN
EJES TRANSVERSALES
1. POLTICO, GOBERNANZA Y FORTALECIMIENTO DE 2. Articulacin entre polticas y programas de salud y medicamentos,
CAPACIDADES INSTITUCIONALES poniendo nfasis en la APS centrada en las personas y la comunidad.
3. Buena gobernanza y transparencia.
4. Participacin social, comunitaria e institucional.
2. GESTIN DEL CONOCIMIENTO Y ANLISIS DE
INFORMACIN INDEPENDIENTE 5. Determinantes sociales y su impacto sobre la salud y uso del
medicamento y otras tecnologas sanitarias.
6. Decisiones basadas en evidencia.
3. EVALUACIN, GESTIN E INCORPORACIN DE MoTS
7. Operacionalizacin del trabajo mediante redes de salud.
8. Recursos humanos (RR.HH.) y recursos financieros (RRFF).
4. PROMOCIN DE LA INVESTIGACIN
9. Monitoreo y evaluacin mediante indicadores.
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Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
1. POLTICO, GOBERNANZA Y FORTALECIMIENTO DE CAPACIDADES INSTITUCIONALES
OE 1.1 Conformar A 1.1 Convocatoria y designacin - por el ente
una estructura rector del sector salud - de una estructura
multidisciplinaria e multidisciplinaria e intersectorial, con
intersectorial apoyo poltico para la implementacin Nro. de pases en los que existe
andina de URMoTS correcta, coordinacin y monitoreo de las Pases Andinos con Estrategias CTSPAM y una estrategia nacional o un
1 2017
que articule con las estrategias de URMoTS de los pases nacionales de URMoTS. CETS plan de URMoTS, con monitoreo
estructuras andinos. de resultados.
homologas de pas,
con carcter
permanente y con
capacidad poltica A 1.2 Consolidacin de informacin sobre
en la toma de actores, resoluciones y normas relativas al
decisiones, dndole acceso, uso y manejo de los
insercin en las medicamentos y otras tecnologas en CTSPAM y
1 2017
polticas de estado. coordinacin con otros programas y entes CETS Nro. de pases que cuentan con
de las polticas pblicas. Pases Andinos con una una estructura nacional
estructura multidisciplinaria de funcional multidisciplinaria (con
URMoTS institucionalizada y declaracin de conflictos de
A 1.3 Desarrollo de plan de trabajo y funcionando. inters) que coordina el plan de
procedimientos para el funcionamiento, URMoTS
evaluacin y monitoreo de la estructura o CTSPAM y
comisin para la estrategia de URMoTS 2 2019
CETS
andina y de cada pas.
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Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A 1.6 Realizacin de estudios integrales que Estudio integral realizado
aborden los factores sociales
determinantes de la salud, econmicos y
polticos que influyen sobre la vida de las
personas y su impacto sobre el acceso, CTSPAM y
2 2019
financiamiento y uso adecuado de los CETS
MoTS,
OE 1.3 Promover y A 1.8 Promocin y fortalecimiento de los Lista Andina de Medicamentos Nro. de pases en los que la
facilitar el desarrollo mecanismos que favorezcan el uso de la Esenciales actualizada y prescripcin por Denominacin
1 CTSPAM 2017
y armonizacin de Lista de Medicamentos Esenciales. publicada en el OAM Comn Internacional (DCI) para
normas y guas medicamentos es obligatoria y
necesarias para el A 1.9 Promocin y evaluacin de la aplicacin Prescripcin por Denominacin se permite la sustitucin por
URMoTS de normas para la prescripcin por Comn Internacional (DCI) en genricos en los sectores
Denominacin Comn Internacional (DCI) pases Andinos. pblico y privado
y sustitucin por genricos, segn el nivel
de complejidad y el cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Prescripcin (BPP), 1 CTSPAM 2017
tanto en el sector pblico como en el
privado.
20
Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A Elaboracin de directrices andinas para Directrices andinas para Nro. de pases en los que
1.13 aplicacin en los pases de la subregin aplicacin en los pases de la existen normas oficiales o
sobre adquisicin, mantenimiento, subregin sobre adquisicin, programas para la adquisicin,
calibracin y descarte o reciclaje de 1 mantenimiento, calibracin y CTSPAM mantenimiento, calibracin y 2017
tecnologas de alta complejidad. descarte o reciclaje de descarte o reciclaje de
tecnologas de alta complejidad. tecnologas de alta complejidad.
OE 1.4 Mejorar el A Inclusin en el OAM de leyes y normas de Normas de los pases Andinos
acceso a la 1.14 los pases Andinos relacionadas con el relacionadas con el URMoTS y
CTSPAM y
informacin sobre URMoTS y su aplicacin. 1 su aplicacin publicados en 2017
CETS
URMoTS OAM.
Nro. de pases que socializan
y sus componentes
normas relacionadas con el
a travs del A Generacin de Boletines Andinos Boletines Andinos virtuales en
URMoTS.
fortalecimiento de 1.15 virtuales, Formularios Teraputicos, OAM.
CTSPAM y
sistemas de Vademcums, etc., para la difusin de 2 2019
CETS
informacin. acciones de URMoTS
A Inclusin en el OAM de una base de datos Base de datos de tecnologas de Nro. de pases que tienen una
1.18 de tecnologas de alta complejidad alta complejidad incluido en el base de datos nacional
(marca, modelo, ao de instalacin, segn OAM. actualizada que incluye las
aplique). 1 CETS tecnologas de alta complejidad 2017
(marca, modelo, ao de
instalacin).
21
Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
de la salud de la A 2.2 Desarrollo de material educativo Material educativo obre nivel nacional para profesionales
subregin andina audiovisual y programas educativos medicamentos y otras del rea de la salud.
sobre uso racional sostenibles sobre medicamentos y otras tecnologas socializado.
de medicamentos y tecnologas, evaluacin de evidencias y CTSPAM y
otras tecnologas de propaganda y uso racional destinados 2 2019
CETS
sanitarias. a los profesionales de la salud en servicio
de distintos mbitos sanitarios.
22
Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A 3.2 Evaluacin de las Buenas prcticas de Buenas prcticas de
Prescripcin y Buenas Prcticas de Prescripcin y Buenas Prcticas
Dispensacin y de Farmacia de los pases de Dispensacin y de Farmacia
de la subregin andina. 1 de los pases de la subregin CTSPAM 2017
andina evaluadas.
23
Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A Generacin de alianzas y coordinacin Reunin regional con comits e MoTS del sector pblico se
3.10 con instituciones vinculadas a URMoTS instituciones de la regin incorporan a travs de un
para que el uso de criterios de evaluacin realizada mecanismo oficial que incluye la
de tecnologas costo efectivas se utilicen CTSPAM y seleccin segn los criterios de
1 2017
en los mecanismos financieros. CETS evaluacin de tecnologas
sanitarias.
24
Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
Objetivo 3.4: A Definicin de lneas de accin Lneas de accin para la
Establecer el 3.15 armonizadas para la contencin de la contencin de la resistencia a los Nro. de pases en los que existe
desarrollo de resistencia a los antimicrobianos con un antimicrobianos armonizadas. una estrategia nacional escrita
acciones conjuntas plan de medicin de resultados. para la contencin de la
1 CTSPAM 2017
para el monitoreo resistencia a los antimicrobianos
del uso racional de con un plan de medicin de
antimicrobianos en resultados.
apoyo a la
A Promocin de la articulacin de grupo o Grupos o comits de pases de
estrategia para la
3.16 comits de pases de la subregin de la subregin de promocin del
mitigacin de la Nro. de pases en los que existe
promocin del uso apropiado de los uso apropiado de los
resistencia un grupo especial intersectorial,
antimicrobianos y la prevencin de la antimicrobianos incorporados al
antimicrobiana. nacional y financiado que haya
propagacin de las infecciones. OAM.
producido informes y
recomendaciones para la
2 CTSPAM 2019
promocin del uso apropiado de
los antimicrobianos y la
prevencin de la propagacin de
las infecciones en los ltimos
dos aos.
25
Pas que lidera
LE Objetivo Estratgico No. Actividades P Resultados Esperados Indicadores Plazo
la actividad
A 4.4 Promocin de la investigacin para Mecanismo para la promocin de
evaluar el impacto de la informacin y investigacin establecido
promocin de medicamentos y otras CTSPAM y
tecnologas sanitarias en los profesionales 1 2017
CETS
de salud y la comunidad.
26
SIGLAS
27
GLOSARIO
Los trminos descritos en este apartado se tomaron del glosario de la Gua para la implementacin
de estrategias de medicamentos genricos en los pases de Amrica latina y el Caribe como
mecanismo para mejorar el acceso a medicamentos de OPS.
Asimetra de la informacin
Trmino utilizado para indicar la existencia de diferentes grados de informacin entre actores
(principalmente industria farmacutica, mdicos y pacientes) involucrados en un determinado
mbito de accin. La oferta (laboratorios productores) cuenta con la informacin ms completa en
tiempo y forma, en tanto que el paciente, como consumidor, se ubica en el extremo opuesto,
intermediado por el verdadero decisor (mdico), quien en la prctica posee informacin ms
acotada y es, a su vez, blanco de campaas publicitarias por parte de la oferta.
Dispensacin
Acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente,
generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto, el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de
dicho medicamento. Entre otros elementos importantes de esta orientacin, estn el nfasis que
se hace en la necesidad de cumplir con el rgimen de dosificacin; la influencia de los alimentos, la
interaccin con otros medicamentos, el reconocimiento de las reacciones adversas potenciales y
las condiciones de conservacin del producto.
28
Farmacovigilancia
La ciencia y las actividades relativas a la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los
efectos adversos de los medicamentos o de cualquier otro problema relacionado con ellos.
Garanta de la calidad
Concepto amplio que cubre todos los aspectos que, individual o colectivamente, influyen en la
calidad del producto. Forman parte de la garanta de calidad todas las medidas aplicables,
destinadas a asegurar que los productos farmacuticos cumplan con la calidad requerida para el
uso previsto. La garanta de calidad incorpora, por tanto, las BPM y otros factores, incluyendo el
diseo y desarrollo del producto.
Medicamentos esenciales
Son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la poblacin. Se
seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia para las necesidades de salud pblica, las pruebas
de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa con respecto al costo. Los medicamentos
esenciales deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades
suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de la calidad e informacin
adecuada, a un precio que tanto los pacientes como la comunidad puedan pagar. La aplicacin del
concepto de medicamentos esenciales ha de ser flexible y adaptable a muchas situaciones
distintas; cada pases responsable de la determinacin de los medicamentos que se consideran
esenciales, y esta debe revisarse peridicamente.
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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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