AdolfoFigueirasGuzmn

Prof.TitulardeMedicinaPreventivae
SadePblica(USC)

Estadsticamentesignificativoo
clnicamenterelevante?
 ndice

1.
1. Introduccin
Introduccin
2. Objetivos
2. Objetivos
3.
3. Desarrollo
Desarrollo
Conceptos
Conceptos
Clculodeltamaodelamuestra
Clculodeltamaodelamuestra
Anlisisdedatos
Anlisisdedatos
Interpretacindelosresultados
Interpretacindelosresultados
4. Conclusin/Resumen
4. Conclusin/Resumen
5.
5. Bibliografa
Bibliografa

1.Introducin

Enprcticamentetodas las
contribucionesoriginalesen
revistasseutilizanpruebas
estadsticas
Unlectorpocoexpertoen
estadsticasoloreparar enque
resultadospresentanp<0.05.
p<0.05.
Estancomplicadola
interpretacin?

4
 2.Objetivos

OBJETIVO
Proporcionarunaaproximacin
intuitiva alainterpretacindelos
resultadosestadsticosy
epidemiolgicos,sinnecesidadde
profundizarencuestionesestadsticas

3.Conceptos

Alplantearnosunapregunta
deinvestigacin,siempre
subyaceunapoblacin
diana alaquepretende
extrapolarlosresultadosde
unestudio

6
 3.Conceptos

Pregunta de investigacin Poblacin diana

Eseficazunnuevo Pacientesconhipertensin
betabloqueanteparala (sinespecificarlugarni
disminucindelatensin periodo).
arterial?

3.Conceptos

IMPOSIBLE REALIZAR UNA

MUESTRA PROBABILISTICA DE
LA POBLACION DIANA

Tampoco es necesario:
1. Estudiar la relacin en la
poblacin accesible al investigador
(poblacin de estudio)
2. Discutir su posible aplicacin a
una poblacin diana, ms amplia y
distinta a las anteriores

8
 3.Conceptos

Por tanto. de una poblacin se

pueden extraer infinitas muestras,
por procedimientos aleatorios o no
aleatorios !!
?

3.Conceptos

Poblacin
M P M P M P

M P M P M
M P M P M P P M P P M
M M P P
M P M P M P M M P M P
M P M P M P P M P M P M M P M
M P M P M
M<P M>P M=P
M P M P M P

Muestra1 Muestra2 Muestran

M=P:(50%M,%=%P)

Mltiples muestras distintas entre ellas

y con respecto a la Poblacin!!

10
 3.Conceptos

Unapregunta deinvestigacinllevaimplcitauna
hiptesis quesepudeformulardedosmaneras:

Hiptesisnula NOexistenciadediferenciasentrelosgrupos
(Ho) Ho=ElfrmacoAesigualdeeficazqueP

HiptesisAlternativa Unavezcontrastadolosdatos,podemosrechazarHopor
(Ha) loqueaceptamoslaHa
Ha=ElfrmacoAesmseficazqueelplacebo

11

3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha)

de estudio
No diferencias (H0)

M P M P M P

M P M P M
M P M P M P P M
M
M P M P M
M P
M P M P M P
M P M
M P M P M
M>P
M P M P M P
Muestra k
M=P: (50%M, %=% P)

12
 3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha)

de estudio
No diferencias (H0)

M P M P M P

M P M P M
M P M P M P P M
M
M P M P M
M P
M P M P M P
M P M
M P M P M
M>P
M P M P M P
Muestra k
M=P: (50%M, %=% P)

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3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK

de estudio
No diferencias (H0) OK

14
 3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) OK

ErrortipoI
Concluirqueexistendiferenciasentrelos
tratamientos,cuandoenrealidadnoexisten.

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3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

ErrortipoII
ConcluirqueNOexistendiferenciasentrelos
tratamientos,cuandoenrealidadSIexisten.

16
 3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

Pero En que casilla estamos?

No lo sabemos porque
no sabemos lo que pasa en
la poblacin !!!!

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3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

M P M P M P

M P M P M
M P M P M P P M
M
M P M P M
M P
M P M P M P
M P M
M P M P M
M>P
M P M P M P
Muestra k
M=P: (50%M, %=% P)

18
 3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

TESTdecontrastedehiptesis
Laestadsticanosdice cuales
laprobabilidaddecometerel X2
errortipoI TStudent
ANOVA
ValordeP
.Ysiestaprobabilidades Regresin
bajaomuybaja concluirque .
enlapoblacintambinhay
diferencias.
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3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

Laestadsticanosdice cuales
laprobabilidaddecometerel
errortipoI

Porconvencinsefijaenel5%
.Ysiestaprobabilidades
estaprobabilidades
bajaomuybaja concluirque ANTES deiniciarseelestudiose
debefijarlaprobabilidaddecometer
enlapoblacintambinhay
elerrortipoI(riesgo )
diferencias.
20
 3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

Si p<riesgo RechazodeHo (M>P)

21

3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

M P P

M P
M P M

M=P

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 3.Conceptos

Realidad en la poblacin

Diferentes No diferentes

Conclusiones Diferencias (Ha) OK Error I

de estudio
No diferencias (H0) Error II OK

ParaelerrortipoII
errortipoII,sesuelefijarenel20%,aunquepuedevariar
dependiendodelobjetivodelestudio.
Riesgo
Riesgo eslaprobabilidaddecometerelerrortipoII.
Poderestadstico=1 .
Poder (opotencia)estad
estadstico comolacapacidaddelestudiopara
detectardiferenciascuandoexistenenlarealidad.

23

4.Clculo deltamao delamuestra

Factoresqueinfluyeneneltamaodelamuestra:

RiesgoAlfa Generalmentedel5%
Generalmentedel5%
RiesgoBeta del10%,20%...
del10%,20%...
Diferenciaadetectar
Variabilidadenla
respuesta

24
 4.Clculo deltamao delamuestra

Factoresqueinfluyeneneltamaodelamuestra:

RiesgoAlfa Esladiferenciams
Esladiferenciams
pequea
pequeaentredos
entredos
RiesgoBeta tratamientosquese
tratamientosquese
considereclclnicamente
considereclnicamente
Diferenciaadetectar relevanteparacambiar
relevanteparacambiar
untratamientoporotro
untratamientoporotro
Variabilidadenla
respuesta Amenordiferencia,
Amenordiferencia,
mayortamaodela
mayortamaodela
muestra
muestra

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4.Clculo deltamao delamuestra

Factoresqueinfluyeneneltamaodelamuestra:

RiesgoAlfa
RiesgoBeta
Diferenciaadetectar
variabilidadenla
variabilidadenla
Variabilidadenla
respuestatamaode
respuesta tamaode
respuesta lamuestra
lamuestra

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 5.Anlisisdedatos
l
o de
dise as
del otr
t o s basu
y
e da prue
ip o nas
d
t u
del os
o m
ie nd plica
d a
pen udio
De e s t

Solosonunmedio
Solosonun medioparacalcularelvalordelap
paracalcularelvalordelap
27

5.Anlisis dedatos

1. Esap eslaprobabilidaddequeladiferencia
encontradaenlamuestrasedebaaunerroraleatorio
alextraerlamuestra delapoblacinenlaqueno
existendiferencias
2. Siesaprobabilidadesmenordelafijadaapriori
comoasumiblepodremosrechazarlaHo.
3. Sediceentoncesquehaydiferenciasestadsticamente
significativas.

28
 6.Interpretacindelosresultados

Factoresqueinfluyenenlasignificacinestadstica

FACTOR Valor de p

Tamao de la muestra
Magnitud del efecto
Variabilidad en la respuesta

Puede haber significacin estadstica y no magnitud del

efecto relevante y al revs

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6.Interpretacindelosresultados

Estadsticamente
Estadsticamente Clnicamente
Clnicamente
significativo
significativo
vs relevante
relevante

Esladiferenciamspequea
P<0.05 entredostratamientosquese
consideracl
clnicamente
relevanteparacambiar un
tratamientoporotro

30
 6.Interpretacindelosresultados

Estadsticamente significativa
DIFERENCIA
SI NO

Clnicamente SI
relevante
NO X

Ensayoclnicodeunhipoglucemianteoral:

50tratamientoA 111mg/dl
100
pacientes P>0.05

50tratamientoB 110mg/dl

31

6.Interpretacindelosresultados

Estadsticamente significativa
DIFERENCIA
SI NO

Clnicamente SI X
relevante
NO

Ensayoclnicodeunhipoglucemianteoral:

50tratamientoA 140mg/dl
100
pacientes P<0.05

50tratamientoB 110mg/dl

32
 6.Interpretacindelosresultados

Estadsticamente significativa
DIFERENCIA
SI NO

Clnicamente SI
relevante
NO X

Ensayoclnicodeunhipoglucemianteoral:

500 tratamientoA 111mg/dl

1000
pacientes P<0.05

500 tratamientoB 110mg/dl

33

6.Interpretacindelosresultados

Estadsticamente significativa
DIFERENCIA
SI NO

Clnicamente SI X
relevante
NO

Ensayoclnicodeunhipoglucemianteoral:

5 tratamientoA 140mg/dl
10pacientes
P>0.05

5 tratamientoB 110mg/dl

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 6.Interpretacindelosresultados

Paradoja

Tamaodelamuestragrande
grande
Tamaodelamuestragrande
Diferenciapeque
peque
a
Diferenciapequea

p<0.05!!!
Tamaodelamuestrapeque
peque
a
Tamaodelamuestrapequea
Diferenciagrande
grande
Diferenciagrande

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6.Interpretacindelosresultados

Alternativas al valor
de p?

Calcularunamedidadeefecto
medidadeefecto (riesgo
relativo,riesgoatribuible.)quemideel
impactoclnico

susintervalosdeconfianza
intervalosdeconfianza quepermite
valorarlaprecisindelasestimacionesenla
poblacin,ycontrastarlahiptesisnula

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 6.Interpretacindelosresultados

37

Conclusiones

ElnivelderechazodelaHodebefijarseapriori
Queseaestadsticamentesignificativonoindicaquela
relacinseacausal.
Quelosresultadosnoseanestadsticamente
significativosnoindicaquelahiptesisnulaseacierta.
Lasignificacinestadsticadependedeltamaodela
muestra.
Unresultadopuedeserestadsticamentesignificativoy
noclnicamenterelevante.
Lasmedidasdeefecto(consusintervalosdeconfianza)
nosindicanlamagnituddelefectoylasignificacin
estadstica.

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 5.Referencias

39

Bibliografa

BoletndeInformacinTeraputicaSERGAS.Interpretacin
delosresultadosdelosestudiosclnicos:dela"P"alas
medidasdeefectoylosintervalosdeconfianza.SERGAS,
SantiagodeCompostela1996.
PortaSerraM,PlasenciaA,SanzF.Lacalidaddela
informacinclnica:estadsticamentesignificativoo
clnicamenteimportante?Med Clin (Barc)1988;90:4638.
PitaFernndezS.,Prtega DazS.Significanciaestadsticay
relevanciaclnica.Fisterra.Disponibleen:
http://www.fisterra.com/mbe/investiga/signi_estadi/signi_
estadisti2.pdf

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